XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1374
xx xxx 1. xxxxx 2020
o xxxxxxxx přípravku Saccharomyces xxxxxxxxxx CNCM X-1077 xxxx xxxxxxxxx látky xxx telata, xxxxxxx xxxxxxxxx druhy xxxxxxxxxxx (x odchovu) x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx (x xxxxxxx) (xxxxxxx povolení Xxxxxxx Xxxxxxx AG, zastoupený xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx SAS)
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx podána xxxxxx x povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077. Tato xxxxxx xxxx podána xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxxx xx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077 xxxx xxxxxxxxx látky xxx telata, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx (x xxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (x odchovu) xx zařazením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 14. května 2019&xxxx;(2) k xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX I-1077 xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx za dráždivý xxx xxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x uživatele xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx spotřeby xxxxxx x xxxxxxxxx hmotnosti. Xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxx lze xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xx nutné. Úřad xxxx xxxxxx zprávu x metodě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx krmiv, kterou xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x článku 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Používání uvedeného xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx uvedený x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 1. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(6):5723.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||
|
CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||
|
4x1711 |
Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx x Xxxx společností Xxxxxxxxx XXX |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077 x obsahem xxxxxxx:
(x nepotahované formě) |
Telata Všechny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx (x xxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx (x odchovu) |
– |
1 × 109 |
– |
|
22.10.2030 |
||||||||
|
Charakteristika xxxxxx xxxxx Xxxxxxx buňky Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077 |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx extraktem x xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15&xxxx;789 :2009). Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXX) (CEN/TS 15&xxxx;790 :2008) |
|||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.