XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1374
xx xxx 1. října 2020
x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM I-1077 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx telata, všechny xxxxxxxxx xxxxx přežvýkavců (x xxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (x xxxxxxx) (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX)
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x povolení přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxxx xx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx CNCM I-1077 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx druhy xxxxxxxxxxx (x xxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx (x odchovu) xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 14. xxxxxx 2019&xxxx;(2) x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxx dospěl x xxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx za dráždivý xxx xxx. Komise xx proto domnívá, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx dospěl k xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hmotnosti x xxxxxx spotřeby xxxxxx x přírůstku xxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx na menšinové xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx ve stejném xxxxxxxxx stádiu. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 nařízení (ES) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx proto xxxx být povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Povolení
Přípravek uvedený x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 1. října 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(6):5723.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||
|
CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||
|
4x1711 |
Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx x Unii společností Xxxxxxxxx XXX |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077 |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Přípravek Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077 x obsahem xxxxxxx:
(x xxxxxxxxxxxx xxxxx) |
Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx (x odchovu) s xxxxxxxx jehňat Velbloudovití (k xxxxxxx) |
– |
1 × 109 |
– |
|
22.10.2030 |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae CNCM X-1077 |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů: xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x kvasničným extraktem x xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15 789 :2009). Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx řetězová xxxxxx (XXX) (XXX/XX 15&xxxx;790 :2008) |
|||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.