XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1371
ze dne 1. xxxxx 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x endo-1,4-beta-glukanázy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx XXXX XX)
(Xxxx x významem xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxxxx x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x xxxxx x dokumenty požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost xx xxxx povolení xxxxxxxxx x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x Xxxxxxxxxxx xxxxx CBS 109.713 x endo-1,4-beta-glukanázy (XX 3.2.1.4) z Xxxxxxxxxxx xxxxx DSM 18&xxxx;404 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 29. xxxxx 2020&xxxx;(2) k xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x Aspergillus niger XXX 109.713 x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.4) x Xxxxxxxxxxx niger XXX 18 404 nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxx doplňková xxxxx měla být xxxxxxxxxx za xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx se xxxxx domnívá, xx xx xxxx být xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx prasnic. Xxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (EC 3.2.1.8) x Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 109.713 a xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (EC 3.2.1.4) x Xxxxxxxxxxx niger XXX 18&xxxx;404 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Používání xxxxxxxxx přípravku by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení. |
|
(6) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx uvedený x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Toto nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 1. října 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(2):6025.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||
|
4x7 |
XXXX XX |
Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.4) |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x Xxxxxxxxxxx xxxxx CBS 109.713 a xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.4) z Xxxxxxxxxxx xxxxx DSM 18&xxxx;404 s xxxxxxx xxxxxxxx 5&xxxx;600 TXU (1) x 2&xxxx;500 TGU &xxxx;(2)/x x xxxxx xxxx xxxxxxx formě |
Kojící xxxxxxxx |
– |
560 TXU 250 XXX |
– |
|
22. xxxxx 2030. |
||
|
Charakteristika xxxxxx xxxxx Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x Aspergillus niger XXX 109.713 a xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.4) x Aspergillus niger XXX 18&xxxx;404 |
|
||||||||||
|
Analytická xxxxxx (3) Pro xxxxxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x doplňkové xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x krmných xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx založená xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx xx substrát obsahující xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) xxx xX 3,5 x 55 °X. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, premixech, xxxxxxx surovinách x xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxxx metoda xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx vyvolaném xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx na substrát xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx) xxx xX 3,5 x 40 °X. |
|||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 TXU je xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx 5 mikromolů xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxx) z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xX 3,5 x xxxxxxx 55 °X.
(2)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx enzymu, xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xX 3,5 x xxxxxxx 40 °X.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na internetové xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.