Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1371

xx dne 1. xxxxx 2020

o xxxxxxxx přípravku x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx kojící xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx BASF XX)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 ze xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx čl. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byla podána xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx. Tato xxxxxx xxxx podána xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x Xxxxxxxxxxx xxxxx CBS 109.713 a xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.4) x Xxxxxxxxxxx niger XXX 18&xxxx;404 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 29. xxxxx 2020&xxxx;(2) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravek x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (EC 3.2.1.8) x Xxxxxxxxxxx niger XXX 109.713 a xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (EC 3.2.1.4) x Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 18&xxxx;404 nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx tato xxxxxxxxx xxxxx měla být xxxxxxxxxx za látku, xxxxx může xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx. Komise se xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx lidské xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x uživatele doplňkové xxxxx. Úřad xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx zlepšování stravitelnosti xxxxxx kojících prasnic. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (EC 3.2.1.8) x Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 109.713 x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.4) x Xxxxxxxxxxx niger XXX 18&xxxx;404 prokazuje, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx splněny. Používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 1. xxxxx 2020.

Xx Komisi

Ursula XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2020;18(2):6025.


PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

Jednotky xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

4x7

XXXX SE

Endo-1,4-beta-xylanáza (EC 3.2.1.8) x endo-1,4-beta-glukanáza (XX 3.2.1.4)

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx x endo-1,4-beta-xylanázy (XX 3.2.1.8) x Xxxxxxxxxxx niger CBS 109.713 x endo-1,4-beta-glukanázy (XX 3.2.1.4) x Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 18&xxxx;404 s minimem xxxxxxxx 5&xxxx;600 TXU (1) x 2 500 XXX &xxxx;(2)/x v xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx

–

560 XXX 250 XXX

–

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

22. xxxxx 2030.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 109.713 x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (EC 3.2.1.4) x Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 18&xxxx;404

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxx používat x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, očí x xxxxxxxxx cest.

Analytická xxxxxx  (3)

Pro xxxxxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, premixech, krmných xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx založená xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx xx substrát xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx arabinoxylan) xxx xX 3,5 x 55 °X.

Xxx xxxxxxxxxxxx endo-1,4-beta-glukanázy x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx surovinách a xxxxxxx směsích:

viskozimetrická metoda xxxxxxxx na poklesu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx) xxx pH 3,5 x 40 °X.


(1)&xxxx;&xxxx;1 TXU xx xxxxxxxx enzymu, xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx pH 3,5 x xxxxxxx 55 °X.

(2)&xxxx;&xxxx;1 XXX je xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx cukrů (xxxxxxxxxxx xxxxxxx) x ječného xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx pH 3,5 x teplotě 40 °X.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.