XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1371
ze xxx 1. xxxxx 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx kojící prasnice (xxxxxxx povolení XXXX XX)
(Xxxx s významem xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x článkem 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x dokumenty požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x Xxxxxxxxxxx xxxxx CBS 109.713 x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.4) x Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 18&xxxx;404 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx zařazením xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 29. xxxxx 2020&xxxx;(2) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek užití xxxx přípravek x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (EC 3.2.1.8) x Aspergillus niger XXX 109.713 x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.4) x Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 18&xxxx;404 nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx xx životní xxxxxxxxx. Rovněž xxxxxx x závěru, xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx a dýchací xxxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, že xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud jde x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx doplňková látka xx xxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx zlepšování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx kojících xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx za xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku z xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (EC 3.2.1.8) x Aspergillus niger XXX 109.713 a xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.4) x Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 18&xxxx;404 prokazuje, xx podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx mělo být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení. |
|
(6) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx výživě zvířat xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx příloze.
Článek 2
Toto nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 1. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(2):6025.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||
|
4x7 |
XXXX SE |
Endo-1,4-beta-xylanáza (XX 3.2.1.8) x endo-1,4-beta-glukanáza (XX 3.2.1.4) |
Složení doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx z xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x Xxxxxxxxxxx xxxxx CBS 109.713 a xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.4) x Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 18&xxxx;404 x minimem xxxxxxxx 5 600 TXU (1) x 2&xxxx;500 TGU &xxxx;(2)/x x xxxxx xxxx kapalné xxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx |
– |
560 XXX 250 XXX |
– |
|
22. xxxxx 2030. |
||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (EC 3.2.1.8) x Aspergillus xxxxx XXX 109.713 x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (EC 3.2.1.4) x Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 18&xxxx;404 |
|
||||||||||
|
Analytická xxxxxx &xxxx;(3) Xxx kvantifikaci xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x doplňkové xxxxx, premixech, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx působením endo-1,4-beta-xylanázy xx xxxxxxxx obsahující xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) xxx xX 3,5 x 55 °X. Xxx xxxxxxxxxxxx endo-1,4-beta-glukanázy v xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx směsích: viskozimetrická xxxxxx xxxxxxxx xx poklesu xxxxxxxxx vyvolaném xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx xx substrát xxxxxxxxxx xxxxxx (ječný xxxxxxxxxx) xxx pH 3,5 x 40 °X. |
|||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX je xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxx pH 3,5 x xxxxxxx 55 °X.
(2)&xxxx;&xxxx;1 XXX je xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 mikromol xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxx) z xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx minutu xxx xX 3,5 x xxxxxxx 40 °X.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.