XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1370
xx xxx 1. xxxxx 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XX)
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X souladu s xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx podána xxxxxx x xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Uvedená xxxxxx xxxx podána xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 nařízení (XX) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx lanthanitého xxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech pro xxxxxxxxx selata xx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) xx xxxxx stanoviscích xx xxx 16. xxxxx 2013 (2), 20. xxxxx 2016 (3) x 12. xxxxxxxxx 2019&xxxx;(4) xxxxxx x závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx užití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx lanthanitého xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxxx x xxxxx o akutní xxxxxxxxxx toxicitě xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx expozici xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx by měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx opatření, aby xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxxxxxxx látky. Úřad xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, že tato xxxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx odstavených xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx uvedení na xxx xxxxxxxxxxx za xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku xxxxxxx lanthanitého xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx mělo být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Přípravek xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx ve výživě xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 1. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2013; 11(5):3206.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016; 14(5):4477.
(4) EFSA Xxxxxxx 2019; 17(12):5912.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
xx xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxxx skupina: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). |
|||||||||||||
|
4x21 |
Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XX |
Xxxxxx lanthanitý |
Složení xxxxxxxxx látky Přípravek xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxxx: ≥ 65 % Xxxxx: 8–12 % Xxxxxxx: 8–12 % Xxxx: &xx; 10 % Xxxxx forma |
Odstavená xxxxxx |
– |
250 |
250 |
|
22.10.2030 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx: 8,5 ± 0,9 % Xxxxxxxx xxxxxx: X6X5XxX7 Xxxxx XXX: 3002-52-6 Xxx: 16,3 ± 1,6 % Xxxxxxxx xxxxxx: X6X5XxX7 Xxxxx XXX: 512-24-3 Xxxxxx: 40 ± 5 % Xxxxxxxx vzorec: X6X5X7 Xxxxx XXX: 126-44-3 |
– |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxx kvantifikaci xxxxxxxxxxx solí: xxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx 0400 a 0412 Xxx xxxxxxxxxxxx celkového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx: xxxxxxxxxx spektrometrie x indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx (ICP-MS) |
|||||||||||||
(1) Podrobné informace x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx