XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1370
ze xxx 1. xxxxx 2020
o xxxxxxxx přípravku citrátu xxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx odstavená xxxxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxxxxxx Industrie AG)
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx podána žádost x xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Uvedená xxxxxx byla xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx lanthanitého xxxx doplňkové látky x krmivech xxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx látky“. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx svých stanoviscích xx dne 16. xxxxx 2013&xxxx;(2), 20. xxxxx 2016&xxxx;(3) x 12. xxxxxxxxx 2019&xxxx;(4) xxxxxx k xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx užití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx lanthanitého xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx prostředí. Dospěl xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývá, xx xxxxx prach xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látce. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, že tato xxxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxx při xxxxxxxxxx růstu xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx uvedení xx xxx nepovažoval za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx lanthanitého xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené v xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení. |
|
(6) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x funkční xxxxxxx „jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 1. xxxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula VON XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2013; 11(5):3206.
(3) EFSA Xxxxxxx 2016; 14(5):4477.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019; 17(12):5912.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||
|
xx xxxxxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx (xxxxxxxx parametrů užitkovosti). |
|||||||||||||
|
4d21 |
Treibacher Xxxxxxxxx XX |
Xxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Xxxxxxxxx xxxxxxx lanthanitého xxxxxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxxx: ≥ 65 % Xxxxx: 8–12 % Xxxxxxx: 8–12 % Voda: < 10 % Xxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
– |
250 |
250 |
|
22.10.2030 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx: 8,5 ± 0,9 % Xxxxxxxx xxxxxx: X6X5XxX7 Xxxxx CAS: 3002-52-6 Xxx: 16,3 ± 1,6 % Chemický xxxxxx: X6X5XxX7 Xxxxx CAS: 512-24-3 Citrát: 40 ± 5 % Xxxxxxxx xxxxxx: X6X5X7 Xxxxx XXX: 126-44-3 |
– |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxx kvantifikaci xxxxxxxxxxx solí: titrace – Xxxxxxxx lékopis, xxxxxxxxxx 0400 x 0412 Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XX) |
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx