PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1370
xx xxx 1. xxxxx 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XX)
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx podána žádost x xxxxxxxx přípravku xxxxxxx lanthanitého. Xxxxxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx týká povolení xxxxxxxxx citrátu lanthanitého xxxx doplňkové xxxxx x krmivech pro xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 16. xxxxx 2013&xxxx;(2), 20. xxxxx 2016&xxxx;(3) x 12. xxxxxxxxx 2019&xxxx;(4) xxxxxx x závěru, xx xx navržených xxxxxxxx xxxxx nemá xxxxxxxxx xxxxxxx lanthanitého xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Dospěl xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxx x akutní xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývá, xx xxxxx xxxxx xx nízkou xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx dlouhodobé xxxx xxxxxxxxx expozici xxxx xxxxxxxxx látce. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx tato xxxxxxxxx látka xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavených xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na monitorování xx uvedení xx xxx xxxxxxxxxxx za xxxxx. Úřad také xxxxxx zprávu x xxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení. |
|
(6) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx uvedený x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx jako doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 1. xxxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula VON XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2013; 11(5):3206.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016; 14(5):4477.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019; 17(12):5912.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
xx xxxxxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). |
|||||||||||||
|
4x21 |
Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx AG |
Citrát xxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Přípravek xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxxx: ≥ 65 % Xxxxx: 8–12 % Chlorid: 8–12 % Voda: < 10 % Pevná forma |
Odstavená xxxxxx |
– |
250 |
250 |
|
22.10.2030 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxx lanthanitý Lanthan: 8,5 ± 0,9 % Xxxxxxxx xxxxxx: X6X5XxX7 Xxxxx XXX: 3002-52-6 Xxx: 16,3 ± 1,6 % Xxxxxxxx xxxxxx: X6X5XxX7 Xxxxx XXX: 512-24-3 Citrát: 40 ± 5 % Xxxxxxxx xxxxxx: X6X5X7 Xxxxx XXX: 126-44-3 |
– |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx solí: xxxxxxx – Evropský xxxxxxx, xxxxxxxxxx 0400 x 0412 Xxx kvantifikaci celkového xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx: xxxxxxxxxx spektrometrie x xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx (XXX-XX) |
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports