XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1370
ze dne 1. října 2020
o xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Industrie XX)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x povolení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Uvedená xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x údaji x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost xx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech pro xxxxxxxxx selata xx xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 16. xxxxx 2013&xxxx;(2), 20. xxxxx 2016 (3) x 12. listopadu 2019&xxxx;(4) xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nemá xxxxxxxxx citrátu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinek na xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxx x akutní xxxxxxxxxx toxicitě xxxxxxx, xx xxxxx prach xx nízkou toxicitu, xxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x uživatele xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx látka může xxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx zprávu o xxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení xxxxxxxxx xxxxxxx lanthanitého xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení. |
|
(6) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxx zootechnické xxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.
Článek 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 1. října 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2013; 11(5):3206.
(3) EFSA Journal 2016; 14(5):4477.
(4) EFSA Xxxxxxx 2019; 17(12):5912.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||
|
mg xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). |
|||||||||||||
|
4x21 |
Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XX |
Xxxxxx lanthanitý |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsahující: Citrát xxxxxxxxxx: ≥ 65 % Xxxxx: 8–12 % Xxxxxxx: 8–12 % Voda: < 10 % Xxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
– |
250 |
250 |
|
22.10.2030 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx: 8,5 ± 0,9 % Chemický xxxxxx: C6H5LaO7 Číslo XXX: 3002-52-6 Xxx: 16,3 ± 1,6 % Xxxxxxxx xxxxxx: X6X5XxX7 Xxxxx XXX: 512-24-3 Citrát: 40 ± 5 % Xxxxxxxx xxxxxx: X6X5X7 Xxxxx XXX: 126-44-3 |
– |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Pro kvantifikaci xxxxxxxxxxx xxxx: titrace – Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx 0400 a 0412 Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x celkového xxxx: xxxxxxxxxx spektrometrie x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XX) |
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx