XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1363
ze xxx 30. xxxx 2020
x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXX 25840 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx (xxxxxxx povolení Xxx. Xxxxxx X/X)
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXX 25840. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 uvedeného nařízení. |
|
(3) |
Uvedené xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx DSM 25840 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické doplňkové xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 21. xxxxx 2018&xxxx;(2) x 4. xxxxx 2019&xxxx;(3) xxxxxx x xxxxxx, xx xx navržených podmínek xxxxx nemá xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXX 25840 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měla být xxxxxxxxxx za látku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dýchací xxxxx x xx xxxxx vyvodit xxxxx xxxxx ohledně jejího xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx a xxx x senzibilizace kůže. Xxxxx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx dospěl x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx látka má xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx parametrů x všech xxxxx xxxxxx. Úřad nepovažuje xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx analýzy doplňkové xxxxx přidané xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXX 25840 xxxxxxxxx, že podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto nařízení. |
|
(6) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx podmínek stanovených x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 30. xxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(4):5200.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5881 x EFSA Journal 2019;17(11):5883.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
|
XXX/xx kompletního xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
XXX/x xxxx x xxxxxxxx |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
|||||||||||||||||
|
4x1901 |
Xxx. Xxxxxx X/X |
Xxxxxxxx amyloliquefaciens DSM 25840 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx DSM 25840 x xxxxxxx xxxxxxx 1,25 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx forma |
Všechny xxxxx xxxxxx |
– |
5 × 108 |
– |
1,7 × 108 |
– |
|
21. xxxxx 2030 |
||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx DSM 25840 |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Identifikace Xxxxxxxx amyloliquefaciens DSM 25840: Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (PFGE) Stanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens XXX 25840 x xxxxxxxxx xxxxx, premixech x xxxxxxxx: xxxxxxxxx xx trypton-sójovém agaru (XX 15784) |
|||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x analytických metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.