Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1363

ze xxx 30. xxxx 2020

x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXX 25840 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx (xxxxxxx povolení Xxx. Xxxxxx X/X)

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se povolení xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXX 25840. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 uvedeného nařízení.

(3)

Uvedené xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx DSM 25840 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické doplňkové xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 21. xxxxx 2018&xxxx;(2) x 4. xxxxx 2019&xxxx;(3) xxxxxx x xxxxxx, xx xx navržených podmínek xxxxx nemá xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXX 25840 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měla být xxxxxxxxxx za látku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dýchací xxxxx x xx xxxxx vyvodit xxxxx xxxxx ohledně jejího xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx a xxx x senzibilizace kůže. Xxxxx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx dospěl x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx látka má xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx parametrů x všech xxxxx xxxxxx. Úřad nepovažuje xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx analýzy doplňkové xxxxx přidané xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXX 25840 xxxxxxxxx, že podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto nařízení.

(6)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx podmínek stanovených x xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

Vstup x xxxxxxxx

Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 30. xxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX LEYEN

předsedkyně


(1)  Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(4):5200.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5881 x EFSA Journal 2019;17(11):5883.


PŘÍLOHA

Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx kompletního xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 %

XXX/x xxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

4x1901

Xxx. Xxxxxx X/X

Xxxxxxxx amyloliquefaciens DSM 25840

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx DSM 25840 x xxxxxxx xxxxxxx 1,25 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx forma

Všechny xxxxx xxxxxx

–

5 × 108

–

1,7 × 108

–

1.

V xxxxxx xxx použití doplňkové xxxxx a xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx látka xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxx. Xxx použití xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky.

3.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x jejich použití. Xxxxx rizika xxxxx xxxxxx postupy a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx pokožky, xxx x xxxxxxxxx xxxx.

21. xxxxx 2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx DSM 25840

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Identifikace Xxxxxxxx amyloliquefaciens DSM 25840: Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (PFGE)

Stanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens XXX 25840 x xxxxxxxxx xxxxx, premixech x xxxxxxxx: xxxxxxxxx xx trypton-sójovém agaru (XX 15784)


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x analytických metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.