XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1363
xx xxx 30. září 2020
x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXX 25840 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx (držitel xxxxxxxx Xxx. Hansen A/S)
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, na jejichž xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X souladu x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx podány xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx amyloliquefaciens XXX 25840. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx podány spolu x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 uvedeného xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx DSM 25840 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx se zařazením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 21. února 2018&xxxx;(2) x 4. xxxxx 2019 (3) dospěl x xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx nemá xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXX 25840 nepříznivý xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx usoudil, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dýchací xxxxx x xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx ohledně jejího xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx a oči x xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx opatření, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx parametrů x xxxxx xxxxx xxxxxx. Úřad nepovažuje xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXX 25840 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Povolení
Přípravek uvedený x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „stabilizátory xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 30. xxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018;16(4):5200.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(11):5881 x XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5883.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 % |
XXX/x xxxx x xxxxxxxx |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry |
|||||||||||||||||
|
4b1901 |
Chr. Hansen X/X |
Xxxxxxxx amyloliquefaciens XXX 25840 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXX 25840 s xxxxxxx xxxxxxx 1,25 × 1010 XXX/x doplňkové xxxxx Xxxxx xxxxx |
Xxxxxxx druhy xxxxxx |
– |
5 × 108 |
– |
1,7 × 108 |
– |
|
21. xxxxx 2030 |
||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXX 25840 |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens XXX 25840: Identifikace: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx (XXXX) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXX 25840 v xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x krmivech: kultivace xx xxxxxxx-xxxxxxx agaru (XX 15784) |
|||||||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.