XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1293
xx xxx 15. září 2020,
kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx x podmínky xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx trh x x zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX&xxxx;(1), x xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2011/44/XX&xxxx;(2) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx účinné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 91/414/EHS xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 bylo xxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 1107/2009 xxxxxxxxx jeden x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, společnost Xxxxxxxx-X XxxX, xxx 27. xxxxx 2012 xxxxxxxxx xxxxx určenému xxxx xxxxxxxxx – Xxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Členský xxxx xxxxxxxxx shledal xxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx zpravodaj xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx azadirachtin x xxxxxxx na xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat x xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx 10. ledna 2013 xxxxxxxxx Xxxxxx x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“). |
|
(6) |
X souladu x čl. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx zprávu xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx. X souladu s xx. 12 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1107/2009 byly xx xxxxxxxx vyžádány xxxxxxxxxx informace. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a dne 19. září 2017 xxxxxxxxxx Komisi a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 14. xxxx 2018 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(5) o xxx, zda lze xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxx pro schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxx 19. xxxxxx 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxx nařízení. |
|
(8) |
Žadatel xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx xx zprávě x přezkoumání xxxxxxxxx xxx připomínky. |
|
(9) |
Bylo xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx používá xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 15. xxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx 2011/44/XX ze xxx 13. dubna 2011, kterou xx xxxx směrnice Rady 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2008/941/ES (Xx. xxxx. L 100, 14.4.2011, x. 43).
(3) Směrnice Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. L 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 xx dne 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) č. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx; Xxxx review xx the xxxxxxxxx xxxx assessment xx xxx active substance xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxx) XXXX Xxxxxxx 2018;16(9):5234. Xxx: 10.2903/j.efsa.2018.5234.
PŘÍLOHA X
Xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ x řádku 343, azadirachtin, xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x přezkoumání xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx, dokončené Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířat xxx 11. xxxxxx 2011, x závěry dodatku xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx dodatky X x XX uvedeného xxxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxx 17. xxxxxxxx 2020.
Xxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
|
(1) |
xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; |
|
(2) |
xxxxxxx necílových xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxx použití musí x případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx.“