XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1293
xx xxx 15. září 2020,
xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky azadirachtin
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX&xxxx;(1), a xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2011/44/XX&xxxx;(2) xxx xxxxxxxxxxxx zařazen xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
V xxxxxxx s nařízením (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 91/414/EHS xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x jsou uvedeny x xxxxx A xxxxxxx prováděcího nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxxx jeden x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxxxx-X XxxX, xxx 27. xxxxx 2012 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx – Xxxxxxx xxxxxx x změnu xxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx žádost xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx stát xxxxxx xxxx zpravodaj xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx azadirachtin x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx dne 10. ledna 2013 xxxxxxxxx Komisi x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“). |
|
(6) |
X souladu x xx. 12 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxx xxxx dodatek x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x členským xxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X souladu s xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xx žadatele xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxxx x dne 19. xxxx 2017 xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 14. xxxx 2018 xxxxxxx úřad Komisi xxxx xxxxx&xxxx;(5) x xxx, xxx lze xxxxxxxx, že nové xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxx bude splňovat xxxxxxxx pro schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxx 19. května 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxx nařízení. |
|
(8) |
Žadatel xxx xxxxxx, aby x xxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx připomínky. |
|
(9) |
Bylo xxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxx se daný xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx schválení stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 15. xxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2011/44/EU ze xxx 13. xxxxx 2011, kterou xx xxxx směrnice Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2008/941/XX (Xx. xxxx. X 100, 14.4.2011, x. 43).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX ze xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx (Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx; Xxxx xxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxx assessment xx xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxx) XXXX Xxxxxxx 2018;16(9):5234. Xxx: 10.2903/x.xxxx.2018.5234.
XXXXXXX X
Xxxxxxx „Zvláštní xxxxxxxxxx“ x xxxxx 343, azadirachtin, části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx podle čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxxxx azadirachtinu, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx výborem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx 11. března 2011, x xxxxxx xxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx I x II uvedeného xxxxxxx, dokončené Stálým xxxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx dne 17. xxxxxxxx 2020.
Při tomto xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:
|
(1) |
dietární expozici xxxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxx maximálních xxxxxx reziduí; |
|
(2) |
ochraně necílových xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxx xxxxxxx musí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxx.“