XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1293
xx xxx 15. xxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, pokud jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx azadirachtin
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX&xxxx;(1), x zejména xx xx. 13 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2011/44/XX&xxxx;(2) xxx azadirachtin xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
X xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx účinné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 91/414/EHS xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení x xxxx xxxxxxx x xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) x. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx X přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
X souladu x čl. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx Trifolio-M XxxX, xxx 27. xxxxx 2012 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx – Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx azadirachtinu xxx, aby xxxxxxxxx xxxx použití jako xxxxxxxx. Členský stát xxxxxxxxx shledal žádost xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx zpravodaj xxxxxxxx xxxx použití xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx na lidské xxxxxx, zdraví xxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx 10. xxxxx 2013 xxxxxxxxx Komisi x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“). |
|
(6) |
X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx zprávy x posouzení x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx státům x připomínkám x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X souladu x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 byly xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx 19. září 2017 xxxxxxxxxx Komisi a xxxxx xxxxxxxxxx dodatek x xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu. |
|
(7) |
Dne 14. xxxx 2018 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx závěr (5) x xxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxx pro schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Dne 19. xxxxxx 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx azadirachtinu a xxxxx nařízení. |
|
(8) |
Žadatel xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx připomínky. |
|
(9) |
Bylo xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jsou kritéria xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx. Proto xx xxxxxx zrušit xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(11) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Změna xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 15. xxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2011/44/EU ze xxx 13. dubna 2011, kterou xx xxxx směrnice Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx mění xxxxxxxxxx Xxxxxx 2008/941/XX (Xx. xxxx. X 100, 14.4.2011, x. 43).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx dne 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1107/2009, pokud jde x xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x. 1).
(5) Evropský xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx; Xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx active substance xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx extract) XXXX Xxxxxxx 2018;16(9):5234. Xxx: 10.2903/x.xxxx.2018.5234.
PŘÍLOHA I
Sloupec „Zvláštní xxxxxxxxxx“ v xxxxx 343, azadirachtin, části X přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x přezkoumání azadirachtinu, x zejména xxxxxxx X x II xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx dne 11. xxxxxx 2011, x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx azadirachtinu, a xxxxxxx xxxxxxx I x II uvedeného xxxxxxx, dokončené Stálým xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx xxx 17. xxxxxxxx 2020.
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx pozornost:
|
(1) |
dietární xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx změn xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; |
|
(2) |
xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxx použití xxxx x případě potřeby xxxxxxxxx opatření ke xxxxxxxx xxxxxx.“