PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1280
ze dne 14. xxxx 2020,
xxxxxx xx v souladu x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 x uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x uvádění přípravků xx ochranu xxxxxxx xx trh x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx xxx směrnicí Xxxxxx 2004/58/XX&xxxx;(2) xxxxxxx jako xxxxxx látka xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxx látky xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxx uvedeny x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx stanoveno v xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x. 540/2011, xxxxx xxxx 31. xxxxxxxx 2021. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012&xxxx;(5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxx xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx úplnou. |
|
(6) |
Zpravodajský xxxxxxx xxxx vypracoval xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským státem xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx a xxx 12. xxxxx 2016 xx xxxxxxxxx Evropskému xxxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx a členským xxxxxx, xxx se x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx o xx xxxxxxxx konzultaci. Xxxx předal xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 19. xxxxxxxx 2019 oznámil xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) ohledně toho, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. |
|
(9) |
Xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx kontaminaci xxxxxxxxxx xxx relevantními xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx označeno xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx obavy v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx necílové xxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Kromě xxxx v xxxxxxxxxx xx žádost xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx benalaxyl xxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx potvrdil, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx studie. X xxxxxxxx toho xxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Dále x souladu x xx. 14 xxxx. 1 třetím pododstavcem xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx připomínky ke xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxx možné xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx vyvrátit. |
|
(12) |
V xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx benalaxyl x xxxxxxx x xx. 20 odst. 1 xxxx. b) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxx nařízení (EU) x. 540/2011 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxx by xxx xxx poskytnut xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx benalaxyl. |
|
(15) |
U xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xx xxxx xxxxx xxxx uplynout nejpozději 12 xxxxxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x platnost. |
|
(16) |
Prováděcím nařízením Xxxxxx (EU) 2020/869&xxxx;(7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2021, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx skončením xxxxxxx xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx, xxxx xx se xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx předložení xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
|
(18) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx schválení xxxxxx látky
Schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) č. 540/2011
X xxxxx A xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxxxx xxxxx 84 týkající se xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx odejmou povolení xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx benalaxyl xx dne 5. xxxxx 2021.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx udělená xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s článkem 46 nařízení (ES) x. 1107/2009 uplyne xxx 5. xxxxx 2021.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 14. xxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2004/58/XX xx xxx 23. xxxxx 2004, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx látek alfacypermethrinu, xxxxxxxxxx, bromoxynilu, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x fenmedifamu (Xx. xxxx. X 120, 24.4.2004, x. 26).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Úř. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009, pokud xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx. věst. X 153, 11.6.2011, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx). 2019. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx review xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment of xxx xxxxxx substance xxxxxxxxx. EFSA Journal 2020;18(1):5985, 41 x. xxx:10.2903/x.xxxx.2020.5985.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/869 ze xxx 24. června 2020, kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxxxx, benalaxyl, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, kyazofamid, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, famoxadon, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, metribuzin, xxxxxxxxxxx, Paecilomyces lilacinus xxxx 251, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x x-xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 201, 25.6.2020, x. 7).