XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1280
xx xxx 14. xxxx 2020,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 a xx. 78 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/58/XX&xxxx;(2) xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x jsou uvedeny x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx stanoveno v xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, xxxxx xxxx 31. xxxxxxxx 2021. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx benalaxyl. |
|
(5) |
Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx konzultaci se xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxx 12. xxxxx 2016 xx xxxxxxxxx Evropskému xxxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) x Komisi. |
|
(7) |
Úřad xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. Úřad xxxxxx předal xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxx se x ní xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xx veřejnou konzultaci. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 19. xxxxxxxx 2019 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx splní xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx v xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(9) |
Xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx znepokojujících skutečností. Xxxxxxx nebylo možné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vod relevantními xxxxxxxxxx. Navíc xxxx xx kritickou xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x ptáky živící xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx otravy xxxxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxxxxxxxxx obavy x xxxxxxxxxxx x dlouhodobým xxxxxxx xxx necílové xxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxxxxxxxx použití. Xxxxx xxxx x návaznosti xx xxxxxx úřadu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx toho, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx činnost endokrinního xxxxxxx, žadatel xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx žádné xxxxx studie. X xxxxxxxx xxxx nelze xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx k závěru xxxxx vyjádřil. Xxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012 Komise xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx připomínky xx xxxxxx x obnovení. Xxxxxxx předložil své xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx možné xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx látky vyvrátit. |
|
(12) |
V xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, že xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená v xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx schválení účinné xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxx nařízení (EU) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx na xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(15) |
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx státy xxxxx odkladnou xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, xx xxxx lhůta xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 12 měsíců po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2020/869&xxxx;(7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení benalaxylu xx 31. července 2021, xxx xxxx xxxxx dokončit postup xxx obnovení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxx. Xxxxx vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx použít xx xxxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx předložení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 nařízení (XX) č. 1107/2009. |
|
(18) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Neobnovení schválení xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
X části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxxxx xxxxx 84 xxxxxxxx se xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx odejmou povolení xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku benalaxyl xx dne 5. xxxxx 2021.
Článek 4
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s článkem 46 nařízení (ES) x. 1107/2009 xxxxxx xxx 5. října 2021.
Xxxxxx 5
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 14. xxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2004/58/XX xx xxx 23. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxx alfacypermethrinu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, desmedifamu, xxxxxxxx x fenmedifamu (Xx. xxxx. X 120, 24.4.2004, x. 26).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx účinných látek (Xx. věst. L 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, kterým xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. L 252, 19.9.2012, x. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin). 2019. Xxxxxxxxxx on xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx active substance xxxxxxxxx. EFSA Journal 2020;18(1):5985, 41 s. xxx:10.2903/x.xxxx.2020.5985.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/869 xx xxx 24. xxxxxx 2020, xxxxxx xx xxxx prováděcí nařízení (XX) x. 540/2011, xxxxx jde o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, kyazofamid, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, famoxadon, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, metribuzin, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x x-xxxxxxxxxxx (Xx. věst. X 201, 25.6.2020, x. 7).