XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1276
ze xxx 11. xxxx 2020,
xxxxxx xx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1107/2009 x uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x kterým xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1107/2009 ze xxx 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx trh x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto důvodům:
|
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2004/58/XX&xxxx;(2) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka do xxxxxxx X směrnice Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Účinné látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 91/414/EHS xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x jsou xxxxxxx x části X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx schválení účinné xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx stanoveno x xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, končí xxxx 31. července 2021. |
|
(4) |
X souladu x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 844/2012&xxxx;(5) x xx xxxxx stanovené x xxxxxxxx článku xxxx předložena žádost x obnovení schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx žádost xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x dne 21. xxxxxx 2016 xx xxxxxxxxx Evropskému xxxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) a Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a členským xxxxxx, xxx se x ní xxxxxxxxx, x zahájil x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx předal obdržené xxxxxxxxxx Komisi. |
|
(8) |
Dne 10. xxxxx 2017 oznámil xxxx Komisi xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(9) |
Závěr xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx x současné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(7) xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1B x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 3.6.4 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009. Xxx 8. xxxxxxxxx 2018 oznámil xxxx Xxxxxx svůj závěr (8), xx pro zvažovaná xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bromoxynilu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx závěru xxxx xxxxxxx riziko xxx děti žijící xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx x při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zmírňujících xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xx xxxx xxxxxx x roku 2017 rovněž xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx žijící xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxx spotřebitele u xxxxxxxx živočišného xxxxxx x posouzení rizik xxx vodní xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xx xxx vědecké xxxxxx&xxxx;(9) xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx členských státech xxxx existovat nedostatečný xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je x xxxxxxxxx široká xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxx se, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metod xx xxxxx xxxxx. X xxxxxxx na výše xxxxxxx obavy, xxxxxxx xx riziko xxx xxxx žijící na xxxxx xxxxx, x xx existenci xxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 55 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxx odchylky xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx se x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 844/2012 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxxxx předložil xxx xxxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx argumentům xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx dané xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxxx xxxx xxxxx učiněn xxxxx, že xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 písm. x) uvedeného xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(16) |
Členským xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxxxxx. |
|
(17) |
X xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 nařízení (XX) x. 1107/2009, by xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nejpozději 12 xxxxxx po vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/869 (10) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2021, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxx x neobnovení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedené prodloužené xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxx nařízením xxxx xxxxxxx předložení další xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(20) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx schválení xxxxxx látky
Schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
X části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxxxx xxxxx 85 týkající xx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx odejmou povolení xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxx xx dne 14. xxxxxx 2021.
Článek 4
Xxxxxxxx lhůta
Jakákoli xxxxxxxx xxxxx udělená xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 46 nařízení (XX) x. 1107/2009 uplyne xxxxxxxxxx xxx 14. xxxx 2021.
Článek 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 11. xxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2004/58/XX xx xxx 23. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 120, 24.4.2004, x. 26).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx dne 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x seznam xxxxxxxxxxx účinných xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 xx dne 18. xxxx 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, s. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2017. Xxxxxxxxxx xx xxx peer review xx xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx xx xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx evaluated xxxxxxxxxx octanoate). EFSA Xxxxxxx 2017;15(6):4790, 24 x. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4790.
(7) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx a xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX x o xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Úř. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(8) EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx xx xxx peer xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx risk xxxxxxxxxx xxx xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx negligible xxxxxxxx data xxxxxxxxx. XXXX Journal 2018;16 (12):5490, 15 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5490.
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxfix report xx xxxxxxxxxx xx xxxx concerning xxx xxxxxxxxx of xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx to xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx cannot xx contained xx xxxxx xxxxxxxxx means, xxxxxxxxx xxx-xxxxxxxx xxxxxxx. XXXX Journal 2018;16(8):5391, 80 s. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5391.
(10) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/869 xx xxx 24. xxxxxx 2020, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, pokud xxx x xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, bifenazát, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, folpet, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251, xxxxxxxxxx, fosmet, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxx, prothiokonazol x s-metolachlor (Úř. xxxx. X 201, 25.6.2020, x. 7).