XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/1276
xx xxx 11. září 2020,
kterým xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx dne 21. října 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx a x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 x xx. 78 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto důvodům:
|
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2004/58/XX&xxxx;(2) xxx xxxxxxxxxx zařazen xxxx xxxxxx látka xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx uvedeny x části A xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) x. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, xxxxx xxxx 31. xxxxxxxx 2021. |
|
(4) |
X souladu x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx podle článku 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx žádost úplnou. |
|
(6) |
Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 21. xxxxxx 2016 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) a Komisi. |
|
(7) |
Úřad xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x členským xxxxxx, aby xx x xx xxxxxxxxx, x zahájil x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx obdržené xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 10. xxxxx 2017 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) ohledně xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 nařízení (ES) x. 1107/2009. |
|
(9) |
Závěr xxxxx xxxxx, že xxxxxxxxx x členských xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, který xx x současné xxxx xxxxxxxxx harmonizované xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 (7) xxxx xxxxxxx pro reprodukci xxxxxxxxx 2, by xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx kategorie 1B x souladu x xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx nařízení. Komise xxxxx xxxxxxxx úřad, xxx xxxxxxxx, zda xxx prokázat xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 3.6.4 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxx 8. xxxxxxxxx 2018 xxxxxxx xxxx Xxxxxx svůj závěr (8), xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx žijící xx xxxxx místě xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx i při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zmírňujících xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx ve xxxx xxxxxx x xxxx 2017 xxxxxx zjistil xxxxxx riziko z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx volně žijící xxxxx. Xxxx dále xxxxxx k xxxxxx, xx nebylo xxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx živočišného xxxxxx x posouzení rizik xxx xxxxx organismy. |
|
(11) |
Ve xxx xxxxxxx zprávě (9) xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nedostatečný xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxx se, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx možná. X xxxxxxx na výše xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx, x xx existenci xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx integrované xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 55 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx odchylky xxxxxxxxx v čl. 4 odst. 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, které jsou xxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx xx k xxxxxxx úřadu xxxxxxxx. Xxxx v xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012 Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx předložil xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx předloženým xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx obavy týkající xx xxxx xxxxxx xxxxx vyvrátit. |
|
(14) |
V xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx x xxxxxxx jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx splněna xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x článku 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx státům xx měl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx čas xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxxxxx. |
|
(17) |
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujících xxxxxxxxxx, pro něž xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s článkem 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nejpozději 12 xxxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2020/869&xxxx;(10) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx bromoxynilu xx 31. xxxxxxxx 2021, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, že rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx před xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxxxx xxxx platnosti, xxxx xx xx toto xxxxxxxx xxxxxx co xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxx nařízením není xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x schválení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 nařízení (ES) x. 1107/2009. |
|
(20) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Neobnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Změna xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011
X xxxxx X xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) x. 540/2011 xx zrušuje řádek 85 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
Článek 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx povolení xxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 14. xxxxxx 2021.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 nařízení (ES) x. 1107/2009 uplyne xxxxxxxxxx xxx 14. xxxx 2021.
Xxxxxx 5
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost třetím xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 11. xxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2) Směrnice Komise 2004/58/XX xx xxx 23. dubna 2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, desmedifamu, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Xx. věst. L 120, 24.4.2004, x. 26).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx dne 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 ze dne 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, pokud xxx o seznam xxxxxxxxxxx účinných látek (Xx. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. věst. X 252, 19.9.2012, s. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin), 2017. Conclusion on xxx peer xxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx substance xxxxxxxxxx (variant evaluated xxxxxxxxxx octanoate). XXXX Xxxxxxx 2017;15(6):4790, 24 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2017.4790.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x o xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx of the xxxxxxxxx xxxx assessment xxx the active xxxxxxxxx bromoxynil xx xxxxx xx negligible xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. XXXX Journal 2018;16 (12):5490, 15 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5490.
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin), 2018. Xxxxxxxfix report xx xxxxxxxxxx of xxxx concerning the xxxxxxxxx xx bromoxynil xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx to xxxxx xxxxxx which xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxx-xxxxxxxx xxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2018;16(8):5391, 80 s. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5391.
(10) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/869 xx dne 24. června 2020, xxxxxx se mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx beflubutamid, xxxxxxxxx, benthiavalikarb, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, kaptan, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, ethefon, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, fenamifos, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, metribuzin, milbemektin, Xxxxxxxxxxxx lilacinus kmen 251, fenmedifam, fosmet, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxx, prothiokonazol x x-xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 201, 25.6.2020, s. 7).