XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1276
xx xxx 11. xxxx 2020,
xxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x kterým xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 x xx. 78 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2004/58/XX&xxxx;(2) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx látka xx xxxxxxx X směrnice Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Účinné xxxxx xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX xx považují za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x jsou xxxxxxx x části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx bromoxynil, xxx xx xxxxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, končí xxxx 31. července 2021. |
|
(4) |
X xxxxxxx s xxxxxxx 1 prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012&xxxx;(5) x xx xxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx žádost xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát vypracoval xx konzultaci xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx 21. xxxxxx 2016 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) a Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxx x členským xxxxxx, aby se x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx o xx veřejnou konzultaci. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 10. xxxxx 2017 xxxxxxx xxxx Xxxxxx svůj xxxxx&xxxx;(6) ohledně toho, xxx lze xxxxxxxx, xx bromoxynil xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx v článku 4 nařízení (ES) x. 1107/2009. |
|
(9) |
Xxxxx xxxxx xxxxx, xx odborníci x členských xxxxx x úřadu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(7) xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 2, xx xxx být xxxxxxxxxxxx xxxx toxický xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Komise xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx posoudil, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 3.6.4 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxx 8. listopadu 2018 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx závěr (8), xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx závěru xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx děti xxxxxx xx daném xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx x při xxxxxxxxxx dostupných zmírňujících xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xx xxxx xxxxxx x roku 2017 rovněž zjistil xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx expozice bromoxynilu xxx xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx nebylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx spotřebitele x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu x xxxxxxxxx rizik xxx vodní xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xx xxx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;(9) xxxxxx úřad x xxxxxx, že xxxxxx xxx některá použití xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx existovat nedostatečný xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxx široká škála xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxx xx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metod je xxxxx xxxxx. S xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx obavy, xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx místě, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx umožnily xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx 55 nařízení (XX) x. 1107/2009, xxxxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, které jsou xxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx se k xxxxxxx xxxxx vyjádřil. Xxxx x souladu x xx. 14 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012 Xxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx předložil připomínky xx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx předloženým xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxxx xxxx nebyl xxxxxx xxxxx, xx xx x xxxxxxx jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 by xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx státům xx měl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(17) |
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx státy udělí xxxxxxxxx lhůtu x xxxxxxx s xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xx xxxx xxxxx měla xxxxxxxx nejpozději 12 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2020/869 (10) byla xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx bromoxynilu xx 31. xxxxxxxx 2021, xxx xxxx možno xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx doby platnosti xxxxxxxxx xxxxxxx látky. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx platnosti, mělo xx se xxxx xxxxxxxx použít co xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx předložení další xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(20) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Neobnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011
X xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxxxx řádek 85 xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx opatření
Členské xxxxx xxxxxxx povolení xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx bromoxynil xx xxx 14. xxxxxx 2021.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx lhůta
Jakákoli xxxxxxxx lhůta udělená xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 46 nařízení (XX) x. 1107/2009 uplyne xxxxxxxxxx xxx 14. xxxx 2021.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx třetím xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 11. xxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2) Směrnice Komise 2004/58/XX xx xxx 23. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, desmedifamu, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 120, 24.4.2004, s. 26).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx. věst. X 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. věst. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin), 2017. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). EFSA Xxxxxxx 2017;15(6):4790, 24 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2017.4790.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx, o xxxxx x xxxxxxx směrnic 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx xx the peer xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx of xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. XXXX Journal 2018;16 (12):5490, 15 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5490.
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxfix report xx evaluation xx xxxx concerning xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx which xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxx-xxxxxxxx xxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2018;16(8):5391, 80 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5391.
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2020/869 ze xxx 24. xxxxxx 2020, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx x prodloužení xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, bifenazát, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, dimethomorf, xxxxxxx, xxxxxxxx, famoxadon, fenamifos, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251, fenmedifam, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x x-xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 201, 25.6.2020, x. 7).