PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1276
ze dne 11. xxxx 2020,
kterým xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx neobnovuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x kterým xx mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 540/2011
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx a x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/EHS a 91/414/XXX&xxxx;(1), a xxxxxxx xx čl. 20 xxxx. 1 x xx. 78 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2004/58/XX&xxxx;(2) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxx uvedeny x xxxxx A xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx stanoveno x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxxx 31. xxxxxxxx 2021. |
|
(4) |
X xxxxxxx s xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx článku xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 prováděcího nařízení (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx žádost úplnou. |
|
(6) |
Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx a xxx 21. března 2016 xx předložil Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x Komisi. |
|
(7) |
Úřad xxxxxxxxxxx souhrn doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x xx vyjádřili, x zahájil o xx xxxxxxxx konzultaci. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 10. xxxxx 2017 oznámil xxxx Komisi xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(9) |
Xxxxx xxxxx xxxxx, že xxxxxxxxx x členských států x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx hodnocení navrhli, xx bromoxynil, xxxxx xx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(7) xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, xx xxx být xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx úřad, xxx xxxxxxxx, xxx xxx prokázat zanedbatelnou xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 3.6.4 xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1107/2009. Xxx 8. listopadu 2018 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(8), xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxx xxxx zjistil xxxxxx xxx děti xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx i xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xx xxxx xxxxxx z roku 2017 rovněž xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx expozice xxxxxxxxxxx xxx volně xxxxxx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx posouzení rizik xxx spotřebitele u xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu x xxxxxxxxx rizik xxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xx xxx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;(9) xxxxxx úřad k xxxxxx, xx xxxxxx xxx některá xxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx xxxxxxxxx nedostatečný xxxxx dostupných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x léčebných xxxxxxxxxxxx metod a xxx se, že xxxxxxxxx chemických a xxxxxxxxxxxx metod xx xxxxx možná. S xxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx riziko xxx xxxx žijící xx xxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásad xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 55 nařízení (XX) č. 1107/2009, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 4 odst. 7 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx xx k xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx x souladu x čl. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx prováděcího nařízení (XX) x. 844/2012 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx předložil připomínky xx zprávě x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx vyvrátit. |
|
(14) |
V xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xx by x xxxxxxx jednoho xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx byla splněna xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 nařízení (ES) x. 1107/2009. Je xxxx vhodné neobnovit xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxx x souladu x xx. 20 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx být xxxxxxxxx dostatečný xxx xx odnětí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxxxxx. |
|
(17) |
X xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxx, xxx něž xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, by xxxx lhůta xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2020/869&xxxx;(10) byla xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx bromoxynilu xx 31. xxxxxxxx 2021, xxx xxxx možno xxxxxxxx postup pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přijímá xxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, mělo xx xx toto xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(20) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Neobnovení schválení xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx.
Článek 2
Změna xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
X xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx zrušuje řádek 85 týkající xx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx opatření
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 14. xxxxxx 2021.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx lhůta xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x článkem 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 uplyne xxxxxxxxxx xxx 14. xxxx 2021.
Článek 5
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 11. září 2020.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2004/58/XX xx dne 23. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 120, 24.4.2004, x. 26).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4) Prováděcí nařízení Xxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 1107/2009, pokud xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin), 2017. Xxxxxxxxxx on xxx xxxx review xx the pesticide xxxx xxxxxxxxxx xx xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (variant evaluated xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). XXXX Xxxxxxx 2017;15(6):4790, 24 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2017.4790.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx látek x xxxxx, x xxxxx x zrušení xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(8) EFSA (Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx xx the xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx risk assessment xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx data submitted. XXXX Xxxxxxx 2018;16 (12):5490, 15 s. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5490.
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin), 2018. Scientific xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx of bromoxynil xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x serious xxxxxx to plant xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxxx means, xxxxxxxxx non-chemical methods. XXXX Journal 2018;16(8):5391, 80 x. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5391.
(10) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/869 xx xxx 24. xxxxxx 2020, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, benthiavalikarb, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, famoxadon, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, fluoxastrobin, folpet, xxxxxxxxxx, metribuzin, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx lilacinus xxxx 251, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x s-metolachlor (Xx. xxxx. X 201, 25.6.2020, s. 7).