XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/1276
xx xxx 11. xxxx 2020,
kterým xx x souladu x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx x kterým xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX&xxxx;(1), x zejména xx xx. 20 xxxx. 1 a xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2004/58/XX&xxxx;(2) byl xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X směrnice Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx přílohy X směrnice 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx uvedeny x části A xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, jak xx stanoveno x xxxxx X přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxxx 31. xxxxxxxx 2021. |
|
(4) |
X souladu x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx lhůtě stanovené x uvedeném článku xxxx xxxxxxxxxx žádost x obnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx konzultaci se xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x dne 21. xxxxxx 2016 xx předložil Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a členským xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx obdržené xxxxxxxxxx Komisi. |
|
(8) |
Dne 10. xxxxx 2017 oznámil xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. |
|
(9) |
Xxxxx xxxxx xxxxx, že xxxxxxxxx x xxxxxxxxx států x úřadu xxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 (7) jako xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, xx xxx být klasifikován xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X x xxxxxxx x xxxxxxxx stanovenými v xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx úřad, xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxx 3.6.4 xxxxxxx II nařízení (XX) x. 1107/2009. Xxx 8. xxxxxxxxx 2018 xxxxxxx úřad Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(8), xx xxx zvažovaná xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bromoxynilu xxxxxxxxx za zanedbatelnou. X xxxxxxxx xxxxxx xxxx zjistil xxxxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bromoxynilu, x xx x xxx xxxxxxxxxx dostupných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx ve svém xxxxxx x roku 2017 xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx expozice xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx dále xxxxxx k xxxxxx, xx nebylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x posouzení xxxxx xxx vodní xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xx xxx xxxxxxx zprávě (9) xxxxxx úřad x xxxxxx, že xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx existovat nedostatečný xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx k xxxxxxxxx xxxxxx škála xxxxxxxxxxxxx x léčebných xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxx se, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx metod xx xxxxx xxxxx. X xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx místě, a xx xxxxxxxxx alternativ, xxxxx xx umožnily xxxxxxxxxxx zásad xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx 55 nařízení (XX) x. 1107/2009, xxxxxx splněny xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 4 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, které jsou xxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx úřadu vyjádřil. Xxxx v souladu x xx. 14 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxx xxxxx xxxxx týkající xx dané xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
X důsledku xxxx xxxxx učiněn xxxxx, xx xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx splněna xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Je xxxx vhodné neobnovit xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx proto xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx čas xx odnětí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(17) |
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx udělí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 nařízení (ES) x. 1107/2009, by xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 12 xxxxxx po xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx nařízením Komise (XX) 2020/869&xxxx;(10) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx bromoxynilu do 31. července 2021, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx schválení před xxxxxxxxx doby platnosti xxxxxxxxx uvedené xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx schválení xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx se xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxx nařízením není xxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. |
|
(20) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Neobnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky
Schválení účinné xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Změna xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011
X xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 xx xxxxxxx xxxxx 85 xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Přechodná xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxx látku bromoxynil xx dne 14. xxxxxx 2021.
Článek 4
Odkladná xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x článkem 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx dne 14. xxxx 2021.
Článek 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 11. září 2020.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2004/58/XX xx dne 23. xxxxx 2004, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, desmedifamu, xxxxxxxx a fenmedifamu (Xx. věst. X 120, 24.4.2004, x. 26).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 ze dne 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení schválení xxxxxxxx látek podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2017. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (variant evaluated xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). EFSA Xxxxxxx 2017;15(6):4790, 24 x. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4790.
(7) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx směrnic 67/548/XXX x 1999/45/ES x o xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx xx the peer xxxxxx of xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx the xxxxxx xxxxxxxxx bromoxynil in xxxxx of xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2018;16 (12):5490, 15 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5490.
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Scientific xxxxxx xx xxxxxxxxxx of xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx herbicide xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx plant xxxxxx xxxxx cannot xx contained xx xxxxx xxxxxxxxx means, xxxxxxxxx xxx-xxxxxxxx xxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2018;16(8):5391, 80 x. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5391.
(10) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/869 xx xxx 24. června 2020, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek beflubutamid, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, bromoxynil, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, ethefon, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, folpet, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx lilacinus kmen 251, fenmedifam, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, propamokarb, prothiokonazol x s-metolachlor (Xx. xxxx. X 201, 25.6.2020, x. 7).