XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1276
ze xxx 11. xxxx 2020,
kterým xx v souladu x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 540/2011
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX&xxxx;(1), x zejména xx čl. 20 xxxx. 1 x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2004/58/ES (2) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx do xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x části X xxxxxxx prováděcího nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx stanoveno v xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxxx 31. xxxxxxxx 2021. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x obnovení schválení xxxxxx xxxxx bromoxynil. |
|
(5) |
Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx žádost xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x dne 21. xxxxxx 2016 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) a Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx souhrn doplňující xxxxxxxxxxx veřejnosti. Xxxx xxxxxx předal hodnotící xxxxxx o obnovení xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, aby se x ní xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xx veřejnou xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx obdržené xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 10. xxxxx 2017 xxxxxxx xxxx Komisi xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx xxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx bromoxynil splní xxxxxxxx pro schválení xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. |
|
(9) |
Xxxxx xxxxx xxxxx, že xxxxxxxxx x členských xxxxx x úřadu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx navrhli, xx bromoxynil, který xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008&xxxx;(7) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, by xxx být klasifikován xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx kategorie 1B x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx požádala úřad, xxx posoudil, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 3.6.4 xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1107/2009. Xxx 8. xxxxxxxxx 2018 oznámil úřad Xxxxxx svůj xxxxx&xxxx;(8), xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxxxx expozici xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zanedbatelnou. X xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxx xx daném xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx i xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zmírňujících xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xx svém xxxxxx x roku 2017 xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx expozice bromoxynilu xxx xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx nebylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu x xxxxxxxxx xxxxx xxx vodní organismy. |
|
(11) |
Ve xxx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;(9) xxxxxx xxxx k xxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx existovat xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxx široká škála xxxxxxxxxxxxx x léčebných xxxxxxxxxxxx metod x xxx se, že xxxxxxxxx chemických x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx. X xxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxx, zejména xx xxxxxx pro xxxx xxxxxx na xxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxx alternativ, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 55 nařízení (XX) x. 1107/2009, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx použití odchylky xxxxxxxxx x xx. 4 odst. 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx v souladu x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 844/2012 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx předložil xxx xxxxxxxxxx x xx xxxx důkladně xxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx dané xxxxxx xxxxx vyvrátit. |
|
(14) |
V důsledku xxxx xxxxx učiněn xxxxx, xx xx x případě jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Je xxxx xxxxxx neobnovit xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx proto xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx odnětí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(17) |
X xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pro xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 nařízení (XX) x. 1107/2009, by xxxx xxxxx měla xxxxxxxx xxxxxxxxxx 12 xxxxxx po vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx nařízením Komise (XX) 2020/869&xxxx;(10) xxxx xxxxxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2021, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx toto xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1107/2009. |
|
(20) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Neobnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky
Schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
X xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxxxx xxxxx 85 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx opatření
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxx látku xxxxxxxxxx xx xxx 14. xxxxxx 2021.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x článkem 46 nařízení (ES) x. 1107/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx dne 14. xxxx 2021.
Článek 5
Vstup v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x platnost xxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 11. září 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2004/58/XX xx xxx 23. xxxxx 2004, xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx účelem zařazení xxxxxxxx xxxxx alfacypermethrinu, xxxxxxxxxx, bromoxynilu, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 120, 24.4.2004, x. 26).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009, xxxxx xxx x seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx. věst. X 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 xx dne 18. xxxx 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx o uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na trh (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2017. Conclusion xx xxx peer xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx evaluated xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). XXXX Xxxxxxx 2017;15(6):4790, 24 x. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4790.
(7) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxx, x změně x zrušení xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Conclusion xx the peer xxxxxx of xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx negligible xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. XXXX Journal 2018;16 (12):5490, 15 s. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5490.
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin), 2018. Xxxxxxxfix report xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx bromoxynil xx herbicide xx xxxxxxx x serious xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xx contained xx xxxxx xxxxxxxxx means, xxxxxxxxx xxx-xxxxxxxx methods. XXXX Xxxxxxx 2018;16(8):5391, 80 s. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5391.
(10) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/869 ze dne 24. června 2020, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, pokud xxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, bifenazát, xxxxxxxx, bromoxynil, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, famoxadon, fenamifos, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, folpet, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx lilacinus xxxx 251, fenmedifam, fosmet, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x s-metolachlor (Xx. xxxx. X 201, 25.6.2020, x. 7).