XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1276
ze xxx 11. xxxx 2020,
kterým xx v xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x kterým xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx a x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX&xxxx;(1), a zejména xx čl. 20 xxxx. 1 x xx. 78 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2004/58/ES (2) byl xxxxxxxxxx zařazen xxxx xxxxxx látka do xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Účinné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 91/414/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx X přílohy xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, končí xxxx 31. xxxxxxxx 2021. |
|
(4) |
X souladu x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 844/2012&xxxx;(5) a xx xxxxx xxxxxxxxx x uvedeném článku xxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx doplňující dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xx konzultaci xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x dne 21. xxxxxx 2016 xx předložil Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) a Komisi. |
|
(7) |
Úřad xxxxxxxxxxx xxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx veřejnosti. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x ní xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xx xxxxxxxx konzultaci. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 10. xxxxx 2017 oznámil xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) ohledně xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx bromoxynil splní xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. |
|
(9) |
Xxxxx xxxxx xxxxx, xx odborníci x členských xxxxx x úřadu během xxxxxxxxxx hodnocení navrhli, xx bromoxynil, xxxxx xx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(7) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1B x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nařízení. Xxxxxx xxxxx požádala úřad, xxx xxxxxxxx, xxx xxx prokázat zanedbatelnou xxxxxxxx v souladu x xxxxx 3.6.4 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxx 8. listopadu 2018 oznámil xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(8), xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxxxxxx expozici xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxx xxxx zjistil xxxxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xx xxxx xxxxxx z xxxx 2017 xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx spotřebitele u xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x posouzení xxxxx xxx vodní organismy. |
|
(11) |
Ve xxx vědecké xxxxxx&xxxx;(9) xxxxxx úřad x xxxxxx, xx ačkoli xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx členských státech xxxx existovat nedostatečný xxxxx xxxxxxxxxx chemických xxxxxxxxxx, je x xxxxxxxxx široká xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxx se, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx možná. X xxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx riziko xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx, a xx existenci xxxxxxxxxx, xxxxx by umožnily xxxxxxxxxxx zásad xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx 55 nařízení (XX) x. 1107/2009, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, které xxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx xxxxx vyjádřil. Xxxx x xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 Xxxxxx vyzvala žadatele, xxx xxxxxxxxx připomínky xx xxxxxx x xxxxxxxx. Žadatel xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xx xxxx důkladně xxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx však nebylo xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx dané xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxxx xxxx nebyl učiněn xxxxx, xx by x xxxxxxx xxxxxxx xx více reprezentativních xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xx xxxx xxxxxx neobnovit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx čas xx odnětí xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(17) |
X xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x článkem 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xx xxxx lhůta xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 12 xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2020/869&xxxx;(10) byla xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2021, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxx. Xxxxx vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxxxx xxxx platnosti, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1107/2009. |
|
(20) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Neobnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011
X xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 xx xxxxxxx řádek 85 týkající xx xxxxxxxxxxx.
Článek 3
Xxxxxxxxx opatření
Členské xxxxx odejmou povolení xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 14. xxxxxx 2021.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx udělená xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 14. xxxx 2021.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx třetím xxxx po vyhlášení x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 11. xxxx 2020.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX LEYEN
(1) Úř. věst. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2004/58/XX xx xxx 23. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 120, 24.4.2004, x. 26).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx dne 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin na xxx (Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx dne 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. věst. L 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, kterým xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. L 252, 19.9.2012, x. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2017. Xxxxxxxxxx on xxx peer xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx active substance xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). EFSA Xxxxxxx 2017;15(6):4790, 24 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2017.4790.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxx, o změně x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX x o změně xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx of xxx xxxxxxxxx risk xxxxxxxxxx xxx the active xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx of xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2018;16 (12):5490, 15 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5490.
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxfix report xx evaluation xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx herbicide xx xxxxxxx x serious xxxxxx to plant xxxxxx xxxxx cannot xx contained by xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxx-xxxxxxxx methods. XXXX Journal 2018;16(8):5391, 80 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5391.
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2020/869 ze xxx 24. xxxxxx 2020, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, pokud xxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxx látek beflubutamid, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, bromoxynil, kaptan, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, ethefon, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, fluoxastrobin, xxxxxx, xxxxxxxxxx, metribuzin, milbemektin, Xxxxxxxxxxxx lilacinus xxxx 251, fenmedifam, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x x-xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 201, 25.6.2020, x. 7).