PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1276
xx xxx 11. září 2020,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 a xx. 78 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2004/58/XX&xxxx;(2) xxx xxxxxxxxxx zařazen xxxx xxxxxx látka xx xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) č. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x. 540/2011, xxxxx xxxx 31. xxxxxxxx 2021. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 844/2012 (5) a xx xxxxx stanovené x uvedeném xxxxxx xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxx látky bromoxynil. |
|
(5) |
Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx konzultaci xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x dne 21. xxxxxx 2016 xx předložil Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) a Komisi. |
|
(7) |
Úřad xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, aby xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xx veřejnou xxxxxxxxxx. Xxxx předal xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 10. xxxxx 2017 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) ohledně toho, xxx xxx očekávat, xx bromoxynil splní xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(9) |
Závěr xxxxx xxxxx, xx odborníci x členských xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, který xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 (7) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, by xxx xxx klasifikován xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Komise xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx posoudil, zda xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x bodem 3.6.4 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxx 8. xxxxxxxxx 2018 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(8), xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxx xxxx zjistil riziko xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx x při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xx xxxx xxxxxx z xxxx 2017 rovněž zjistil xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx volně xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx nebylo xxxxx xxxxxxxx posouzení rizik xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx rizik xxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xx xxx xxxxxxx zprávě (9) xxxxxx úřad k xxxxxx, že ačkoli xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx a v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nedostatečný xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxx škála xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod x xxx xx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx. X xxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx riziko pro xxxx žijící xx xxxxx místě, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásad xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx 55 nařízení (XX) x. 1107/2009, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 4 xxxx. 7 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx se x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx připomínky xx xxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxxxx předložil xxx xxxxxxxxxx x xx xxxx důkladně xxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx argumentům xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebylo xxxxx obavy xxxxxxxx xx dané xxxxxx xxxxx vyvrátit. |
|
(14) |
V xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xx by x případě xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro schválení xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xx xxxx vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 xxxx. x) uvedeného xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx odnětí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(17) |
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujících xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx státy udělí xxxxxxxxx lhůtu v xxxxxxx x článkem 46 nařízení (XX) x. 1107/2009, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nejpozději 12 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2020/869&xxxx;(10) byla xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2021, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxxxx doby platnosti xxxxxxxxx uvedené xxxxx. Xxxxx vzhledem x xxxx, že rozhodnutí x xxxxxxxxxx schválení xx xxxxxxx před xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. |
|
(20) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
X části A xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) x. 540/2011 xx xxxxxxx řádek 85 xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx opatření
Členské xxxxx xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 14. xxxxxx 2021.
Článek 4
Xxxxxxxx lhůta
Jakákoli xxxxxxxx xxxxx udělená xxxxxxxxx státy x xxxxxxx x xxxxxxx 46 nařízení (ES) x. 1107/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx dne 14. xxxx 2021.
Xxxxxx 5
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx třetím xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 11. září 2020.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX LEYEN
(1) Úř. věst. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2004/58/XX ze xxx 23. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Xx. věst. X 120, 24.4.2004, x. 26).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx dne 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 844/2012 xx dne 18. xxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. L 252, 19.9.2012, x. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin), 2017. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx of xxx active substance xxxxxxxxxx (xxxxxxx evaluated xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). XXXX Xxxxxxx 2017;15(6):4790, 24 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2017.4790.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx látek a xxxxx, x změně x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX x x změně xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx xx the xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx bromoxynil in xxxxx xx negligible xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2018;16 (12):5490, 15 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5490.
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Scientific report xx xxxxxxxxxx xx xxxx concerning the xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx herbicide to xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx to xxxxx xxxxxx xxxxx cannot xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxx-xxxxxxxx xxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2018;16(8):5391, 80 x. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5391.
(10) Prováděcí xxxxxxxx Komise (EU) 2020/869 ze xxx 24. června 2020, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx látek beflubutamid, xxxxxxxxx, benthiavalikarb, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, milbemektin, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen 251, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x x-xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 201, 25.6.2020, x. 7).