PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1276
xx xxx 11. xxxx 2020,
xxxxxx xx x xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx a x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX&xxxx;(1), a xxxxxxx xx čl. 20 xxxx. 1 x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2004/58/XX&xxxx;(2) xxx xxxxxxxxxx zařazen jako xxxxxx látka xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxx látky xxxxxxxx do xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x jsou xxxxxxx x části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx bromoxynil, jak xx xxxxxxxxx v xxxxx X přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, končí xxxx 31. xxxxxxxx 2021. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 844/2012&xxxx;(5) x xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx článku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky bromoxynil. |
|
(5) |
Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx žádost xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx zprávu o xxxxxxxx a xxx 21. xxxxxx 2016 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx souhrn doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x ní xxxxxxxxx, x zahájil o xx xxxxxxxx konzultaci. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi. |
|
(8) |
Dne 10. xxxxx 2017 xxxxxxx xxxx Komisi svůj xxxxx&xxxx;(6) ohledně xxxx, xxx xxx očekávat, xx bromoxynil xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(9) |
Xxxxx úřadu xxxxx, xx odborníci x členských států x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx bromoxynil, který xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008&xxxx;(7) xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx toxický pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1B x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx. Komise xxxxx xxxxxxxx úřad, xxx xxxxxxxx, zda xxx xxxxxxxx zanedbatelnou xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 3.6.4 xxxxxxx II nařízení (XX) x. 1107/2009. Xxx 8. xxxxxxxxx 2018 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(8), xx xxx zvažovaná xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxxxxxx expozici xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx závěru xxxx xxxxxxx riziko xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zmírňujících xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx ve svém xxxxxx x xxxx 2017 rovněž xxxxxxx xxxxxx riziko x xxxxxxxx xxxxxxxx bromoxynilu xxx volně xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx živočišného xxxxxx x xxxxxxxxx rizik xxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xx xxx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;(9) xxxxxx úřad k xxxxxx, že ačkoli xxx některá použití xxxxxxxxxxx a v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx dostupných chemických xxxxxxxxxx, xx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod x xxx xx, xx xxxxxxxxx chemických a xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxx. X xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxx xxxxxx na xxxxx xxxxx, x xx existenci alternativ, xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásad integrované xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx 55 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxxx splněny podmínky xxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 4 odst. 7 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, které xxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx se k xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx připomínky x xx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx argumentům xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx účinné xxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
X důsledku xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xx by x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx pro schválení xxxxxxxxx v xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. Xx xxxx vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xx. 20 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení. |
|
(15) |
Prováděcí xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxxxxx. |
|
(17) |
X xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxx, pro xxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx lhůtu x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xx xxxx lhůta xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2020/869&xxxx;(10) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do 31. července 2021, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx postup pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přijímá před xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx se xxxx xxxxxxxx použít xx xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxx nařízením není xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(20) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
X xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxxxx xxxxx 85 týkající se xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahující xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 14. xxxxxx 2021.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx lhůta udělená xxxxxxxxx státy x xxxxxxx x článkem 46 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 14. xxxx 2021.
Článek 5
Vstup v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost třetím xxxx xx vyhlášení x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 11. xxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2004/58/XX xx xxx 23. dubna 2004, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 120, 24.4.2004, s. 26).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1107/2009, xxxxx xxx x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx. věst. L 252, 19.9.2012, x. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2017. Conclusion xx xxx xxxx review xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment of xxx xxxxxx substance xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). EFSA Xxxxxxx 2017;15(6):4790, 24 x. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4790.
(7) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxx, o xxxxx x zrušení směrnic 67/548/XXX a 1999/45/ES x o změně xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Conclusion xx xxx peer xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx negligible xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2018;16 (12):5490, 15 s. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5490.
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin), 2018. Xxxxxxxfix xxxxxx xx xxxxxxxxxx of xxxx concerning xxx xxxxxxxxx of bromoxynil xx herbicide xx xxxxxxx x serious xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx available xxxxx, xxxxxxxxx non-chemical xxxxxxx. XXXX Journal 2018;16(8):5391, 80 s. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5391.
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/869 xx dne 24. června 2020, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx x prodloužení xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxx látek beflubutamid, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, fluoxastrobin, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251, fenmedifam, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxx, prothiokonazol x x-xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 201, 25.6.2020, x. 7).