XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1276
xx xxx 11. září 2020,
kterým xx v xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx mění příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh a x zrušení směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX&xxxx;(1), x zejména xx xx. 20 xxxx. 1 a xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2004/58/ES (2) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx přílohy X směrnice 91/414/XXX xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 x jsou uvedeny x xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxxx 31. července 2021. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx lhůtě xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxx xxxx předložena žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát vypracoval xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx 21. xxxxxx 2016 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) a Komisi. |
|
(7) |
Úřad xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x xx vyjádřili, x xxxxxxx o xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 10. xxxxx 2017 oznámil xxxx Komisi svůj xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4 nařízení (ES) x. 1107/2009. |
|
(9) |
Xxxxx úřadu xxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, který xx x současné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(7) xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, by xxx být klasifikován xxxx toxický xxx xxxxxxxxxx kategorie 1X x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx požádala úřad, xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 3.6.4 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009. Xxx 8. listopadu 2018 oznámil xxxx Xxxxxx svůj závěr (8), xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za zanedbatelnou. X xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bromoxynilu, x xx i xxx xxxxxxxxxx dostupných zmírňujících xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xx xxxx xxxxxx x roku 2017 rovněž zjistil xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx volně xxxxxx xxxxx. Xxxx dále xxxxxx k xxxxxx, xx nebylo xxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxx spotřebitele u xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x posouzení rizik xxx xxxxx organismy. |
|
(11) |
Ve xxx vědecké zprávě (9) xxxxxx úřad x xxxxxx, xx ačkoli xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nedostatečný xxxxx dostupných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx k xxxxxxxxx široká škála xxxxxxxxxxxxx x léčebných xxxxxxxxxxxx metod x xxx se, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx. X xxxxxxx na výše xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx riziko pro xxxx žijící xx xxxxx místě, x xx xxxxxxxxx alternativ, xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásad xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx 55 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, které xxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx vyzvala žadatele, xxx se k xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx v souladu x čl. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx prováděcího nařízení (XX) č. 844/2012 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx předložil připomínky xx xxxxxx o xxxxxxxx. Žadatel předložil xxx xxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx předloženým xxxxxxxxx však xxxxxx xxxxx obavy xxxxxxxx xx dané účinné xxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
X důsledku xxxx xxxxx učiněn xxxxx, xx xx x xxxxxxx jednoho xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 4 nařízení (ES) x. 1107/2009. Xx xxxx vhodné neobnovit xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xx. 20 xxxx. 1 písm. x) uvedeného xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx proto xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(17) |
X xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pro xxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 nařízení (XX) x. 1107/2009, xx xxxx xxxxx měla xxxxxxxx xxxxxxxxxx 12 xxxxxx po xxxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/869 (10) xxxx xxxxxxxxxxx doba platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2021, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x neobnovení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx platnosti, xxxx xx xx toto xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxx nařízením xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x schválení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(20) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Neobnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky
Schválení účinné xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Změna xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011
X xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxxxx xxxxx 85 týkající xx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxx xx xxx 14. xxxxxx 2021.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx lhůta
Jakákoli xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 46 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx dne 14. xxxx 2021.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 11. září 2020.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2) Směrnice Komise 2004/58/XX ze xxx 23. dubna 2004, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, bromoxynilu, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x fenmedifamu (Xx. věst. X 120, 24.4.2004, s. 26).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx dne 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 ze xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, pokud xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. věst. X 153, 11.6.2011, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 844/2012 xx dne 18. xxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x provedení xxxxxxx obnovení schválení xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009, pokud xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. L 252, 19.9.2012, x. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2017. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment of xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx evaluated xxxxxxxxxx octanoate). XXXX Xxxxxxx 2017;15(6):4790, 24 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2017.4790.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx látek a xxxxx, o xxxxx x zrušení směrnic 67/548/XXX x 1999/45/XX x x změně xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Conclusion xx xxx peer xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx of xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2018;16 (12):5490, 15 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5490.
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin), 2018. Xxxxxxxfix xxxxxx xx evaluation xx xxxx concerning the xxxxxxxxx of bromoxynil xx xxxxxxxxx to xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx to plant xxxxxx which xxxxxx xx contained xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxx-xxxxxxxx xxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2018;16(8):5391, 80 s. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5391.
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/869 xx xxx 24. června 2020, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx o prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx beflubutamid, xxxxxxxxx, benthiavalikarb, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, kaptan, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, fenamifos, xxxxxxxxxxx, fluoxastrobin, xxxxxx, xxxxxxxxxx, metribuzin, milbemektin, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen 251, fenmedifam, fosmet, xxxxxxxxx-xxxxxx, propamokarb, xxxxxxxxxxxxxx x x-xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 201, 25.6.2020, x. 7).