XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1263
xx xxx 10. xxxx 2020,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx schvaluje xxxxxx látka xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké riziko x xxxx prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011
(Text s xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x o xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/EHS (1), x zejména xx xx. 22 xxxx. 1 xx spojení x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X souladu x xx. 7 odst. 1 nařízení (ES) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxx 18. xxxxxx 2016 xx xxxxxxxxxxx BIOFA XX xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx hydrogenuhličitan xxxxx. Dne 21. xxxxx 2020 byla Xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxx XX na společnost XXX Xxxxx GmbH. |
|
(2) |
V xxxxxxx x xx. 9 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 26. xxxxx 2016 žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“), xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 7. xxxx 2017 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx x posouzení, v xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená v xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, x xxxxx této xxxxxx zaslal xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx informace. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx členským státem xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx aktualizovaného xxxxxx zprávy o xxxxxxxxx v xxxxxx 2018. |
|
(5) |
Xxx 17. srpna 2018 sdělil xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(2) x xxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx látka xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx dnech 24.–25. xxxxx 2019 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx se uvádí, xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx připomínky. |
|
(8) |
S xxxxxxx xx jedno xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxx zkoumána x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx je účinnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Hydrogenuhličitan xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(10) |
Proto xx vhodné xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(11) |
X xxxxxxx s xx. 13 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x článkem 6 uvedeného nařízení x x ohledem xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxxxx s xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx mělo xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011&xxxx;(3). |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx I, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x souladu x přílohou XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 10. září 2020.
Xx Komisi
Ursula VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2) EFSA Xxxxxxx 2018;16(9):5407
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x. 1).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XXX: 144-55-8 |
Hydrogenuhličitan sodný |
≥ 990 x/xx Xxxxx: ≤ 3 xx/xx Xxxxx: ≤ 2 xx/xx Xxxx: ≤ 1 xx/xx |
1. října 2020 |
1. xxxxx 2035 |
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx dodatky X x XX xxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx o xxxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
X části X přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
|
„24 |
Hydrogenuhličitan xxxxx XXX: 144-55-8 |
Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
≥ 990 x/xx Xxxxx: ≤ 3 xx/xx Xxxxx: ≤ 2 xx/xx Xxxx: ≤ 1 xx/xx |
1. xxxxx 2020 |
1. xxxxx 2035 |
Při uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx sodného, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX uvedené xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx.