Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1175

xx xxx 7. srpna 2020

x xxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx monohydrátu x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80180 x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80181 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx na Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat (1), a xxxxxxx na čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx uděluje.

(2)

V xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80180 x Escherichia xxxx XXXX 80181. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx xxxx povolení X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80180 x Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80181 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx požádal x xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx látky“.

(4)

Evropský úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 10. xxxxx 2020&xxxx;(2) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx L-cystein-hydrochlorid xxxxxxxxxx x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80180 x Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80181 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx svých xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx větu x nebezpečnosti X335 („Xxxx způsobit podráždění xxxxxxxxx cest“) xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008&xxxx;(3). Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Úřad xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx dále xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx, xxxxx tato xxxxx xx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx, xxx xx stejnou xxxxxx xxxx x xxxxxx.

(5)

X xxxxx xxxxx kontroly xx měly xxx xxxxxxxxx určité xxxxxxxx x omezení. Xxxxx xxx x X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx uvést xxxxxxxxxx xxxxx. Je-li xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxx xx xxxxxxx premixů xxxxxxx určité informace.

(6)

Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xx nutné. Úřad xxxx ověřil xxxxxx x metodě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(7)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80180 a Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80181 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80180 x Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80181 xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxx x xxxxxxxx, smí xx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x vodou.

(9)

Opatření stanovená xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx příloze.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 7. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(2):6003.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 ze xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a směsí, x xxxxx x xxxxxxx směrnic 67/548/XXX x 1999/45/XX x x změně xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. věst. L 353, 31.12.2008, x. 1).

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: zchutňující xxxxx.

2x920x

–

X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx monohydrát

Složení xxxxxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx monohydrát

Charakteristika účinné xxxxx

X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

x xxxxxxxxxx xxxxxx Escherichia coli XXXX 80180 x Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80181

Xxxxxxx: xxx. 98,5 %

Xxxxxxxx xxxxxx: X3X7XX2X •XXxX2X

Xxxxx CAS 7048-04-6

Xxxxx XXXXXX 17.032

Analytická metoda &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx L-cystein-hydrochloridu xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), Xx. Xxx. 6.6, 2.2.56 xxxxxx 1.

Pro xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XX).

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx monohydrátu x xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx výměnou s xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009

(xxxxxxx III xxxx X).

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

–

–

1.

Xxxxxxxxx látka xx xx xxxxxx musí xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.

X návodu xxx xxxxxxx doplňkové látky x premixu musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xx xxxxxxx doplňkové látky xxxx být uvedeny xxxx xxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 %: 25 xx/xx“.

4.

Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx skupina, identifikační xxxxx, xxxxx x xxxxxxx množství xxxxxx xxxxx, pokud je xxxxxxxxx tento obsah xxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 25 mg/kg.

5.

Pro xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní postupy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x vdechnutí. Pokud xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx s osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx dýchacích cest.

30.9.2030


(1)  Podrobné xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx