XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1161
xx xxx 4. srpna 2020,
xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxx politiky xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2008/105/XX
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2020) 5205)
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2008/105/XX ze xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x následném xxxxxxx xxxxxxx Rady 82/176/XXX, 83/513/XXX, 84/156/XXX, 84/491/XXX x 86/280/XXX x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 8b xxxx. 5 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
V xx. 8b xxxx. 1 xxxxxxxx 2008/105/XX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx Xxxx xxx xxxxx podpory xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx v souladu x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2000/60/ES (2). Xxxxx xxxxxx seznam xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx každé xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx sledovaných xxxxx, by xx xxxx xxxxxxx x xxxxx, které podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx úrovni Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx prostředí xxxx xxxx prostřednictvím x pro xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx, aby xxxx možné učinit xxxxx x skutečném xxxxxx, xxxxx představují. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx používaných v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nejsou xxxxxxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxx zřídka, by xxxx být xxxxxxx xxxxxx zařazení xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx výběru xx měl xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 8x odst. 1 xxxx. a) xx x) xxxxxxxx 2008/105/XX, xxxxxxx xx se xxxx xxxxxxx zohlednit xxxx xx objevující xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx xx vodním xxxxxxxxx, které jsou xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 16 xxxx. 4 xxxxxxxx 2000/60/XX, na xxxx xx založeno určování xxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxx by xx xxxx zvážit, xxx budou xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx určitá norma xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx členské xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx látek xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2015/495&xxxx;(3) a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x uvedením matrice, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx nevyžadují nadměrné xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xx. 8b xxxx. 2 xxxxxxxx 2008/105/XX xx Komise xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dva xxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek Xxxxxx x tohoto xxxxxxx xxxxx jakoukoli xxxxx, xxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx uvedené x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 2000/60/XX, uzavřít bez xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxx 2018 xxx xxxxxx aktualizován x souladu s xxxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx (XX) 2018/840&xxxx;(4); v xxxxx této xxxxxxxxxxx xxxx xx seznamu xxxxxxxx pět xxxxx x xxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx osm xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx xx. 8x xxxx. 2 směrnice 2008/105/XX nesmí období xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx seznamu sledovaných xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. V xxxx 2019 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx látek, xxxxx xxxx x seznamu xxxxxxx xx roku 2015, a xx xxxxxxxxx 17-alfa-ethinylestradiolu (EE2), 17-xxxx-xxxxxxxxxx (E2) a xxxxxxx (X1), xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx stanovení xxxxxxx podle xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 2000/60/XX. |
|
(8) |
Xx základě xxxxx získaných od xxxx 2018 x xxxxxxxxxxxx xxx dalších xxxxx, xxxxxxxxx metaflumizonu, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxx látky xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xxxxx xxxx 2019 shromáždila xxxxx o různých xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek. Xxxxxxxxxx xxxxxx různé typy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 8b xxxx. 1 směrnice 2008/105/XX a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx, x xxxxxxx toxicitě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x jejichž xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx metody xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxx tyto xxxxx: xxxxxxxxxxxxx antibiotikum xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx antibiotikum xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx metabolit X-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, skupina tří xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, penkonazol, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx různých xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xx strategickým xxxxxxxxx XX x léčivým xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(5) x zařazení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx s Evropským xxxxxx xxxxxx „Jedno xxxxxx“ proti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX)&xxxx;(6), xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxx látek „x xxxxx zlepšit poznatky x xxxxxxx a xxxxxxxxx antimikrobiálních xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx“. |
|
(10) |
X xxxxxxx s xx. 8x xxxx. 1 xxxxxxxx 2008/105/ES Xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx detekce xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx každé xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx tak xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro každou xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxxxxxxx x trimethoprim xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx; xxxxx x xxxx by xxxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x když x xxxxxxx nejsou xxxxxxx ve skupině. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx z xxxxxx svých xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx; xxxxx a měly xx proto být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx uvedeny xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx tomu, xx jejich xxxxx xxxxxxxxx z xxxx xxxx zdrojů a xxxx pravděpodobně xxxxxxxxxx x průběhu času; xxxx xxxxx xxxxx xxxxx x měly xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, mohou, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx za xx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx náklady. Xxxxx xxxx informace povedou x xxxxxxxx v xxxxxxx určitých xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bez xxxxxx, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx metody xxxxxx, xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xx xxxxxx srovnatelnosti by xxxx xxx xxxxxxx xxxxx monitorovány x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2018/840 xx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx rozsahu. Xxxxxxxxx rozhodnutí (XX) 2018/840 xx xxxxx xxxx xxx zrušeno. |
|
(15) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx. 21 xxxx. 1 xxxxxxxx 2000/60/XX, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxx sledovaných xxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx Xxxx uvedený x xxxxxx 8b xxxxxxxx 2008/105/XX xx stanoven x příloze tohoto xxxxxxxxxx.
Článek 2
Prováděcí rozhodnutí (XX) 2018/840 xx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu xxx 4. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxxxxx XXXXXXXXXXX
xxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 348, 24.12.2008, s. 84.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX ze xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx xxxxxxx rámec xxx xxxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 327, 22.12.2000, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise (XX) 2015/495 ze xxx 20. března 2015, kterým xx xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2008/105/ES (Xx. xxxx. X 78, 24.3.2015, s. 40).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise (XX) 2018/840 ze xxx 5. xxxxxx 2018, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx monitorování x xxxxx celé Xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2008/105/XX x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/495 (Xx. věst. X 141, 7.6.2018, x. 9).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Radě x Evropskému hospodářskému x xxxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx“ (XXX(2019) 128 xxxxx).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx Xxxxxx Xxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxx „Xxxxx zdraví“ proti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (AMR) (XXX(2017) 339 final).
PŘÍLOHA
Seznam xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 8x směrnice 2008/105/ES
|
Název xxxxx/xxxxxxx látek |
Číslo XXX &xxxx;(1) |
Xxxxx EU &xxxx;(2) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(3) &xxxx;(4) |
Xxxxxxxxx přípustná mez xxxxxxx xxxxxx (xx/x) |
|
Xxxxxxxxxxxx |
139968-49-3 |
604-167-6 |
XXX – XX-XX-XX xxxx XXX – LC-MS-MS |
65 |
|
Amoxicilin |
26787-78-0 |
248-003-8 |
SPE – XX-XX-XX |
78 |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
85721-33-1 |
617-751-0 |
XXX – XX-XX-XX |
89 |
|
Xxxxxxxxxxxxxxx &xxxx;(5) |
723-46-6 |
211-963-3 |
XXX – XX-XX-XX |
100 |
|
Xxxxxxxxxxxx &xxxx;(5) |
738-70-5 |
212-006-2 |
XXX – XX-XX-XX |
100 |
|
Xxxxxxxxxx x X-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (6) |
93413-69-5 93413-62-8 |
618-944-2 700-516-2 |
SPE – XX-XX-XX |
6 |
|
Xxxxxxx xxxxxxxxxx (7) |
SPE – XX-XX-XX |
|||
|
Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx |
23593-75-1 86386-73-4 35554-44-0 125225-28-7 125116-23-6 22916-47-8 66246-88-6 67747-09-5 107534-96-3 112281-77-3 |
245-764-8 627-806-0 252-615-0 603-038-1 603-031-3 245-324-5 266-275-6 266-994-5 403-640-2 407-760-6 |
20 250 800 44 29 200 1&xxxx;700 161 240 1&xxxx;900 |
|
|
Xxxxxxxxxxxxx |
149961-52-4 |
604-712-8 |
XXX – XX-XX-XX |
32 |
|
Xxxxxxxxx |
131807-57-3 |
603-520-1 |
XXX – LC-MS-MS |
8,5 |
(1) Chemical Abstracts Xxxxxxx (XXX)
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx Xxxxxxxx xxxx
(3)&xxxx;&xxxx;Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výsledků x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx všechny xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx vody.
(4) Metody xxxxxxxx:
|
XXX – xxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx |
|
XXX – extrakce xx xxxxx fázi |
Analytické metody:
|
LC-MS-MS – kapalinová chromatografie x xxxxxxxxxx hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x trojitým xxxxxxxxxxx. |
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx x trimethoprim xx analyzují společně xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx koncentrace xx xxxx uvádějí xxxxxxxxxx.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x X-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx vzorcích, jejich xxxxxxxxxxx xx však xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx analyzují xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx samostatně.