PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/1147
xx xxx 31. července 2020,
xxxxxx xx uděluje povolení Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx „XxxxxXxxxx xxxxxxx xxxxx xx XXX“
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (EU) x. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xx. 44 xxxx. 5 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 26. května 2016 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx X.X. x souladu x xx. 43 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 528/2012 žádost x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx „XxxxxXxxxx xxxxxxx based xx XXX“, který xx xxxxx přípravku 2 xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X uvedeného xxxxxxxx, x poskytla xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu Xxxxxxxxxx, xx tuto xxxxxx vyhodnotí. Xxxxxx xxxx zaznamenána x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx číslem XX-XX024462-61. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx „XxxxxXxxxx xxxxxxx xxxxx xx XXX“ obsahuje xxxxxxx xxxxx propan-2-ol, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek Xxxx xxxxxxx x čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. |
|
(3) |
Xxx 3. xxxxxx 2019 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán v xxxxxxx x xx. 44 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“). |
|
(4) |
X xxxxxxx x xx. 44 odst. 3 nařízení (XX) x. 528/2012 předložila xxxxxxxx xxx 17. xxxxx 2020 Xxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(2), návrh souhrnu xxxxxxxxxx biocidního přípravku (xxxx jen „xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“) „XxxxxXxxxx xxxxxxx xxxxx xx XXX“ a závěrečnou xxxxxx o posouzení xxxxxx xxxxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, že přípravek „XxxxxXxxxx xxxxxxx based xx IPA“ spadá xx xxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx x xxxxxxx x xx. 42 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx a, s xxxxxxxx shody s xxxxxxx xxxxxxx vlastností xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 19 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 3. xxxxx 2020 předala xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xx. 44 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxx souhrnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx jazycích Xxxx. |
|
(7) |
Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx agentury, a xxxxxxx xx proto, xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Unie xxx xxxxxxxxx „XxxxxXxxxx xxxxxxx xxxxx xx XXX“. |
|
(8) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx X.X. xx uděluje xxxxxxxx Xxxx x xxxxxx XX-0022128-0000 xxx xxxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx „XxxxxXxxxx product xxxxx xx XXX“ x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx je xxxxxx ode dne 24. xxxxx 2020 xx 31. července 2030.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 31. července 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 167, 27.6.2012, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropské xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx ze dne 11. xxxxxxxx 2019 x xxxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxx „XxxxxXxxxx xxxxxxx xxxxx xx XXX“ (XXXX/XXX/236/2019).
XXXXXXX
Xxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx
XxxxxXxxxx xxxxxxx xxxxx xx XXX
Xxx přípravku 2 – Dezinfekční xxxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxx zvířat (xxxxxxxxxxx prostředky)
Číslo xxxxxxxx: XX-0022128-0000
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx X4XX: XX-0022128-0000
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
1.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx (názvy) xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx název |
ClearKlens XXX XxxxxXxxxx XXX 70 % ClearKlens XXX 70 % x/x XxxxxXxxxx IPA XX1 XxxxxXxxxx XXX Xxxxxxx XxxxxXxxxx IPA Xxxxx XxxxxXxxxx XXX Xxx Xxxxxxx XxxxxXxxxx XXX Xxx Xxxxxxx XX1 XxxxxXxxxx IPA XX XxxxxXxxxx XXX XX XX1 XxxxxXxxxx XXX XXX XxxxxXxxxx XXX RTU XX1 Xxxxxxx® Xxxxxxx 70 % Xxxxxxxxxxx XX01 ClearKlens XXX |
1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx
|
Xxxxx (xxxxx) x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx (xxxxx) |
Xxxxxxxx Xxxxxx Operations X.X. |
|
Xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx 2, 3542 XX, Xxxxxxx, Netherlands |
|
|
Číslo xxxxxxxx |
XX-0022128-0000 |
|
|
Xxxxx záznamu x xxxxxxxx R4BP |
EU-0022128-0000 |
|
|
Datum udělení xxxxxxxx |
24.8.2020 |
|
|
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
31.7.2030 |
|
1.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxx
|
Xxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx X.X. |
|
Xxxxxx výrobce |
Maarssenbroeksedijk 2, 3542 XX Xxxxxxx Xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx Xxxxx Duque 5, 7 x 9; Xxxxxxxx Industrial Xx Xxxxxxx, 28343 Xxxxxxxxx (Xxxxxx) Xxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx 235, 26010 Bagnolo Xxxxxxxx (XX) Xxxxxx Xxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx Estate, XX55 4PA Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Spojené xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx 414, 7545 XX Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx 12, 67292 Xxxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx |
|
Xxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx XX |
|
Xxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxx 25x, 3640 XX Xxxxxxxxx Nizozemsko |
|
Umístění xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxx 25x, 3640 AJ Mijdrecht Xxxxxxxxxx |
|
Xxxxx výrobce |
Flexible Medical Xxxxxxxxx Xxx |
|
Xxxxxx výrobce |
Unit 8, Xxxxxxxx, Xxxxx Xxxxx Industrial Xxxxxx, XX1 4XX Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx Spojené xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx 8, Xxxxxxxx, Xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx Estate, XX1 4XX Lancaster, Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
|
Xxxxxx xxxxxxx |
Xxx Xxxx Xxxxxx, 07300 Tournon-sur-Rhône Xxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxx závodů |
Les Xxxx Xxxxxx, 07300 Xxxxxxx-xxx-Xxôxx Xxxxxxx |
|
Xxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxx Cleaning Xxxxxxx (XXX) S.A.S |
|
Adresa xxxxxxx |
395 xxx Xxxxx Xxxxxx, 34000 Montpellier Xxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxx závodů |
395 xxx Louis Xxxxxx, 34000 Xxxxxxxxxxx Francie |
1.4. Výrobce(i) xxxxxx látky/účinných látek
|
Účinná xxxxx |
xxxxxx-2-xx |
|
Xxxxx výrobce |
INEOS Xxxxxxxx XxxX |
|
Xxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxx, X-20537 Xxxxxxx Německo |
|
Umístění výrobních xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxx 88, X-44623 Xxxxx Německo Römerstrasse 733, X-47443 Moers Xxxxxxx |
|
Xxxxxx xxxxx |
xxxxxx-2-xx |
|
Xxxxx xxxxxxx |
Xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxx X.X. |
|
Xxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxx 2334, 3000 XX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxx 601, 3196 XX Xxxxxxxxx-Xxxxxx Nizozemsko |
|
Účinná xxxxx |
xxxxxx-2-xx |
|
Xxxxx xxxxxxx |
Xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxx |
|
Xxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx 2, 1831 Xxxxxxxx Xxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxx závodů |
4045 Xxxxxx Xxxxxxx, LA 70805 Xxxxx Xxxxx Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx, SO45 1XX Xxxxxxxxx Spojené království |
2. SLOŽENÍ XXXXXXXXX X XXXX XXX SLOŽENÍ
2.1. Kvalitativní x xxxxxxxxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxx
|
Xxxxxx název |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx XX |
Xxxxx (%) |
|
xxxxxx-2-xx |
xxxxxx xxxxx |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxx přípravku
AL - Xxxxxxxxx jiná xxxxxxxx
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX XXXX X XXXXXXXXXXXXX X POKYNY XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
|
Xxxxxxxxxx věty x nebezpečnosti |
Vysoce xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx očí. Může xxxxxxxx ospalost xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx. |
|
Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx před xxxxxx, horkými xxxxxxx, xxxxxxxx, otevřeným ohněm x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. – Xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx aerosolů. Omyjte xxxx důkladně po xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx dobře xxxxxxxx xxxxx.Xxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s místními xxxxxxxx. Xxxxxxxxx obal x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx. XXX XXXXX X XXXX (nebo s xxxxx):Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.Xxxxxxxxxx xxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxx:X uhašení použijte xxxx odolnou xxxx xxxxxxxx. |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX(X) XXXXXXX
4.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx 1. Xxxxxxx # 1 – PT02: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zpevněný xxxxxx – profesionálové – xxxxxxxx xxxxx
|
Xxx xxxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx 02 - Xxxxxxxxxxx prostředky a xxxxxxxx, jež xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x člověka xxxx xxxxxx (Xxxxxxxxxxx prostředky) |
|
V xxxxxxx xxxxxxx uveďte xxxxxx xxxxx povoleného xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxx organismus (xxxxxx xxxxxxxxx) (včetně xxxxxxxxxx xxxxxx) |
Xxxxxxxx název: Xxxxx xxxx Xxxxxx název: Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx: Žádná data Obecný xxxxx: Kvasinky Vývojové xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxxx použití |
Vnitřní Výrobek x okamžitému xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxx zařízeních s xxxxxxxxxx výměnou xxxxxxx 60 xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx vzduchu 150 xxxx xx hodinu xxxx xxxxxxx. |
|
Xxxxxx(x) aplikace |
Dezinfekce xxxxxx mopu - |
|
Aplikační xxxxx (xxxxx) a xxxxxxx |
Xxxxxxxxx 18,4 xx výrobku/m2 xxxxxxx. - |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxx a obalový xxxxxxxx |
Xxxxxx (HDPE, XX, XX): 1 - 20 x |
4.1.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx způsobu použití
Výrobek x xxxxxxxxxx použití xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx. Navlhčete xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx povrch. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Nechte xxxxxxx xxxxxxxxx 30 xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx je xxxxx uchovávat x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx způsobu xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostoru. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vzduchu xx
|
— |
60/x xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
|
— |
150/x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 18,4 xx xxxxxxx/x2.
4.1.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokyny xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx
Xxx obecné xxxxxx k použití.
4.1.4. Pokyny xxx bezpečné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a jeho xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxx xxxxxx k použití.
4.1.5. Podmínky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx skladování xxx daný xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxx pokyny x xxxxxxx.
4.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx použití
Tabulka 2. Xxxxxxx # 2 – XX02: Xxxxxxxxxxx prostředek xx xxxxxxxxx tvrdý xxxxxx – xxxxxxxxxxxxxx - xxxx
|
Xxx přípravku |
Typ xxxxxxxxx 02 - Dezinfekční xxxxxxxxxx a algicidy, xxx xxxxxx xxxxxx x použití x xxxxxxx xxxx xxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) |
||||||
|
X xxxxxxx xxxxxxx uveďte xxxxxx xxxxx povoleného xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
||||||
|
Xxxxxx xxxxxxxxxx (cílové organismy) (xxxxxx vývojového xxxxxx) |
Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx: Bakterie Vývojové stadium: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx data Obecný xxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx |
||||||
|
Xxxxxx použití |
Vnitřní Výrobek k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx dezinfekci xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 8 krát xx xxxxxx nebo xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízeních x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 60 xxxx xx hodinu nebo xxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx vzduchu 150 xxxx za xxxxxx xxxx xxxxxxx. |
||||||
|
Xxxxxx(x) xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx pomocí hadru - |
||||||
|
Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) x četnost |
Aplikujte 18,4 xx výrobku/m2 povrchu - |
||||||
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx |
||||||
|
Xxxxxxxx balení x obalový xxxxxxxx |
|
4.2.1. Návod x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx použití xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx dezinfekcí xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx navlhčete. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 30 xxxxxx. V čistých xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx dávkováno xxxxxx postřikovací xxxxxx x nízkým průtokem xxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx zařízením. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx použití
Výrobek xxxxxxxxx xxxxx v dostatečně xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rychlost xxxxxx xxxxxxx xx
|
— |
8/x x xxxxxxxxxxxx; |
|
— |
60/x ve farmaceutických x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
|
— |
150/x x čistých xxxxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxxxxx xxxx než 18,4 ml výrobku/m2.
Je xxxxx xxxxxx následující xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxx rizika, pokud xxxxxxxx stíráním nelze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx očí.
4.2.3. Údaje x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
4.2.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku x xxxx obalu xxx xxxx xxxxxx použití
Viz xxxxxx pokyny k xxxxxxx.
4.2.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx použitelnosti xxxxxxxxx xx normálních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx použití
Viz xxxxxx xxxxxx k xxxxxxx.
4.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx 3. Xxxxxxx # 3 – XX02: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zpevněný xxxxxx – profesionálové – xxxxxxx
|
Xxx xxxxxxxxx |
Xxx přípravku 02 - Dezinfekční xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx nejsou určeny x použití u xxxxxxx xxxx xxxxxx (Xxxxxxxxxxx prostředky) |
||||||||
|
V případě xxxxxxx xxxxxx přesný xxxxx xxxxxxxxxx použití |
Nepřísluší |
||||||||
|
Cílový xxxxxxxxxx (xxxxxx organismy) (xxxxxx xxxxxxxxxx stadia) |
Latinský xxxxx: Xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxxxx stadium: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx data Obecný xxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxx použití |
Vnitřní Výrobek x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx dezinfekci xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rukavic x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 8 krát xx xxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobních xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 60 krát xx hodinu xxxx xxxxxxx x v xxxxxxx prostorech s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 8, 60 xxxx150 xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx. |
||||||||
|
Xxxxxx(x) aplikace |
Dezinfekce x xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx. |
||||||||
|
Xxxxxxxxx dávka (xxxxx) x xxxxxxx |
Xxxxxxxxx 18,4 xx xxxxxxx/x2 xxxxxxx - |
||||||||
|
Xxxxxxxxx uživatelů |
profesionál |
||||||||
|
Velikost xxxxxx x obalový xxxxxxxx |
|
4.3.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x danému xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrdých xxxxxxx.
Xxxx dezinfekcí xxxxxx xxxxxxxxx x vysušte. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xx-xx třeba, xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx zcela xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 30 sekund. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx uchovávat x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xx xxx balení xxxxxxxx pro zajištění xxxxxxxx 18,4 ml xxxxxxx/x2 xxxxxxx:
|
— |
Xxxxx s xxxxxxxxxxxxx: aplikujte 19 xxxxxxxx/x2 povrchu; |
|
— |
Sterilní xxxxxxxxxxx (xxx x xxxxx): xxxxxxxxx 16 xxxxxxxx/x2 xxxxxxx; |
|
— |
Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx 14 xxxxxxxx/x2 xxxxxxx; |
|
— |
Xxxxx s xxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx): xxxxxxxxx 21 xxxxxxxx/x2 povrchu. |
4.3.2. Opatření ke xxxxxxxx rizika x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx větraném xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vzduchu je
|
— |
8/h x xxxxxxxxxxxx; |
|
— |
60/x xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
|
— |
150/x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 18,4 xx xxxxxxx/x2.
4.3.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokyny xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx způsob xxxxxxx
Xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
4.3.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx pro xxxxxxxx zneškodnění xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxx xxxx způsob xxxxxxx
Xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
4.3.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxx použití
Viz xxxxxx xxxxxx k xxxxxxx.
4.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx použití
Tabulka 4. Xxxxxxx # 4 – XX02: Dezinfekční xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
|
Xxx xxxxxxxxx |
Xxx přípravku 02 - Dezinfekční xxxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxx určeny x xxxxxxx u xxxxxxx nebo xxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) |
||||||||||||||
|
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx použití |
Nepřísluší |
||||||||||||||
|
Cílový xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx) (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx) |
Xxxxxxxx xxxxx: Žádná data Obecný xxxxx: Bakterie Vývojové xxxxxxx: Xxxxx informace Latinský xxxxx: Xxxxx data Obecný xxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx |
||||||||||||||
|
Xxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxx Xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx určený xx xxxxxxxxxx čistých xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx výměnou vzduchu 8 xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx, x farmaceutických x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízeních x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 60 krát xx xxxxxx nebo xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx vzduchu 150 xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx. |
||||||||||||||
|
Xxxxxx(x) xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rukavice - |
||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) x xxxxxxx |
Xxxxxxx 3 ml xx xxxxxxxx xx xxxxx - |
||||||||||||||
|
Kategorie uživatelů |
profesionál |
||||||||||||||
|
Velikost xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx dávkování:
Xxxxxxxx xxxxxxxxx:
|
4.4.1. Návod x xxxxxx způsobu xxxxxxx
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxxx 3 xx xxxxxxx xxxxx na xxxxx rukavice xx xxxxx a rovnoměrně xxxxxxx rozetřete, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 30 xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxxx 3 xx xxxxxxx přímo xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx rozetřete, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 30 xxxxxx.
Xxxxx aplikací xxxxx typu balení xxxxxxxx xx xxxxxxxx 3 ml xxxxxxx xx xxxxx rukavice xx xxxxx
|
— |
Xxxxxxxx xxxx (xxxxx) x xxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx 3 nástřiky xxxxxxx na xxx xxxx; |
|
— |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (vak x xxxxx): xxxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxx xx obě xxxx; |
|
— |
Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx ruce; |
|
— |
Láhev x xxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx): xxxxxxxxx 4 nástřiky xxxxxxx xx xxx xxxx. |
4.4.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx použití
Výrobek aplikujte xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výměny xxxxxxx xx
|
— |
8/x x xxxxxxxxxxxx; |
|
— |
60/x ve xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
|
— |
150/x x čistých xxxxxxxxxxx. |
4.4.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo nepřímých xxxxxxxx, xxxxxx pro xxxxx pomoc x xxxxxxxxxxxx opatření na xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx
Xxx obecné pokyny x použití.
4.4.4. Pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku x jeho xxxxx xxx daný xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxx xxxxxx x použití.
4.4.5. Podmínky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx způsob xxxxxxx
Xxx xxxxxx pokyny x xxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX PRAVIDLA PRO XXXXXXXXX&xxxx;(1)
5.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
5.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxx x výrobkem xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx chemikáliím (xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx.
5.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x pravděpodobných xxxxxxx nebo nepřímých xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx: Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx: Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
XXX XXXXXXXXX: Xxxxxxxx osobu na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. XXX expozici nebo xxxxxxxx-xx xx xxxxx: Xxxxxxx XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX xxxx lékaře.
PŘI XXXXXXXX XXX: Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jsou-li nasazeny x pokud xx xxx xxxxxxx snadno. Xxxxxxxxxx xx vyplachování. Xxxxx podráždění xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pomoc.
PŘI XXXXXX: Xxxxxxxxxxx ústa. XXXXXXXXXXXXX xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pomoc/ošetření.
Opatření xx xxxxxxx životního xxxxxxxxx:
Xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxx xx kanalizace xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx do kanalizačního xxxxxxx xxxx povrchové xx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx a materiál xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxx (písek, diatomit, xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx).
5.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a jeho xxxxx
Xxxxxxx a nádobu xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x likvidaci xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Proveďte xxxxxxxxx nebo spálení x xxxxxxx s xxxxxxxx předpisy.
5.5. Podmínky xxxxxxxxxx x xxxx trvanlivosti xxxxxxxxx xxx běžných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx 2 xxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxx xxxxx sluneční xxxxxx xxx xxxxxxx xx 30 °X.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx nádobě.
6. DALŠÍ XXXXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx-2-xx (XXX x.: 67-63-0), xxx xxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 129,28 xx/x3 xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x použití, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x jiné xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.