Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 887 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R1097

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R1097

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1097

xx xxx 24. xxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x s xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Tagetes xxxxxx xxxx doplňkových xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx (x xxxxxxxx krůt) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx x xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx uděluje. X xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Rady 70/524/XXX&xxxx;(2) a x xxxxxx 4 povolení xxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx.

(2)

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx luteinu x x luteinem/zeaxanthinem x Xxxxxxx erecta byly xxxxxxxx xxx časového xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx“ x xxxxxxx „xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx“. Tyto xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pod xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“ x „xxxxxxxxxx“ bez xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx luteinu x s xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx „lutein“ a „xxxxxxxxxx“. Xxxx doplňkové xxxxx byly v xxxxxxx s xx. 10 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx zapsány do xxxxxxxx xxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

X xxxxxxx s xxxxxxx 4 x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 ve xxxxxxx s xxxxxxx 7 uvedeného xxxxxxxx xxxx xxxxxx žádost x povolení xxxxxxxx x xxxxxxx obsahem xxxxxxx a s xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx z Xxxxxxx xxxxxx xx vodě x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx obsahem luteinu x extraktů x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx jako doplňkových xxxxx pro xxxxxx xx xxxxx a xxxxxx (x výjimkou xxxx) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx požádal x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx do kategorie „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxx: xx) látky, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) dospěl xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxx 2019&xxxx;(3) k xxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx luteinu x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx erecta xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad x tomto xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx x bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx obsahem luteinu x s xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Tagetes erecta xxx drůbež xx xxxxx a snášku (x výjimkou xxxx) xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, takže provozovatelům xxxxxxx xxxxxxxxx expozice. Xxxxxxx připouští, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxx dotčené xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx/xxx. Xxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx. Úřad nepovažuje xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxx jde x xxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x napájení x současně v xxxxxx za xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanoveným x xxxxxxxxxxxxxx důvodů x existenci dalších xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx být x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Souběžné xxxxxxxxx xxxxxxxx x vysokým xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx z Xxxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx překročení xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxx xxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (80 xx/xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx luteinu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x jinými xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x 50 xx/xx pro xxxxxxxx x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx karotenoidy xx xxxxxxxxx). Použití xx xxxx x xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx extraktů x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x s xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx v xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo připravit xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx: xx) xxxxx, které xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx potravinám xxxxxxxxxxx xxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňkové látky xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze xx nesmějí xxxxxxxx xx vodě k xxxxxxxx.

Článek 3

1.   Látky xxxxxxx x příloze a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, vyrobené x xxxxxxxx xxxx xxxx 16. xxxxx 2021 x souladu x xxxxxxxx platnými před xxxx 16. xxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x používány xx xx vyčerpání stávajících xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x xxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 16. srpna 2021 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxx 16. xxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 24. xxxxxxxx 2020.

Xx Komisi

Ursula XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/XXX ze dne 23. xxxxxxxxx 1970 x doplňkových xxxxxxx x krmivech (Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(5):5698.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx účinné xxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx. ii) látky, xxxxx při zkrmování xxxxxxx dávají barvu xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx

2x161x

Xxxxxxx x vysokým obsahem xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

Extrakt x xxxxxxx obsahem xxxxxxx x Tagetes xxxxxx

Xxxxxx ≤ 2 xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

Lutein xx saponifikovaného xxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx (xxxxxx okvětní xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxx: ≥ 60 g/kg

—

lutein ≥ 75 % xxxxxxxxx xxxxxx karotenoidů

—

zeaxanthin ≥ 4 % xxxxxxxxx xxxxxx karotenoidů

Chemický xxxxxx: X40X56X2

xxxxx XXX: 127-40-2 (xxxxxx)

xxxxx CAS: 144-68-3 (xxxxxxxxxx)

xxxxx CoE: 494

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

—

Xxx xxxxxxxxx luteinu (pouze xxx-xxxxx-xxxxxx izomeru), xxxxxxxxxxx x celkového xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce: xxxxxx xxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xx xxxxxxxxxxxxxxxxx – nařízení Xxxxxx (EU) č. 231/2012, které odkazuje xx monografii FAO XXXXX Combined Xxxxxxxxxx xx Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx, „xxxxxx from Xxxxxxx xxxxxx“, monografie x. 3 (2006).

—

Pro xxxxxxxxx xxxxxxx (pouze xxx-xxxxx-xxxxxx izomeru) x xxxxxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx (XXXX-Xxx).

—

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a krmivech: xxxxxxxxxx chromatografie x XXX detekcí (XX-Xxx) – xxxxxxxxx xxxxxx XXXX 970.64.

Xxxxxx na xxxxx (x xxxxxxxx xxxx) x xxxxxxxxx xxxxx drůbeže xx xxxxx

–

–

80

1.

X návodu pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x stabilita xxx tepelném ošetření.

2.

Extrakt x vysokým xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx xx xxx x používán xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx xx x přípravku.

3.

Směs xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx povolených xxxxxxxxxxx x xantofylů xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx obsah xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 80 xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která budou xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx nebo xxxxxx xx minimum, xxxx xx doplňková látka x xxxxxxx používat x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx a pokožky.

16.8.2030

Drůbež xxxxxx ke xxxxxx (x xxxxxxxx xxxx) x menšinové xxxxx xxxxxxx xxxxxx ke xxxxxx

–

–

80

2x161xx

Xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx:

Xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx x Xxxxxxx erecta

Benzen ≤ 2 xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

Xxxxxx/xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx sušených xxxxxxxxx lístků Xxxxxxx xxxxxx získaný xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x izomerací:

—

karotenoidy xxxxxx: ≥ 60 x/xx

—

xxxxxx ≥ 37 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

—

xxxxxxxxxx ≥ 36 % celkového xxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

xxxxx CAS: 127-40-2 (xxxxxx)

xxxxx XXX: 144-68-3 (xxxxxxxxxx)

xxxxx XxX: 494

Xxxxxxxx xxxxxx: X40X56X2

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Pro stanovení xxxxxxx (pouze xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie (XXXX) xx spektrofotometrií – xxxxxxxx Xxxxxx 2008/128/XX, xxxxx odkazuje xx xxxxxxxxxx XXX XXXXX Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxx Additive Xxxxxxxxxxxxxx, „xxxxxx from Tagetes xxxxxx“, monografie x. 3 (2006).

Pro xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxxx x krmivech:

—

vysoce xxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x XXX xxxxxxx (XXXX-Xxx).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxxxxxx a xantofylů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx (XX-Xxx) – oficiální metoda XXXX 970.64.

Xxxxxx na xxxxx (x xxxxxxxx xxxx) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx

–

–

50

1.

X návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixu xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx trh x používán xxxx xxxxxxxxx xxxxx skládající xx x přípravku.

3.

Směs xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xantofylů nesmí xxxxxxxxxx celkový obsah xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 50 xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.

Xxx uživatele doplňkové xxxxx x premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x osobními ochrannými xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx a pokožky.

16.8.2030

Drůbež xxxxxx xx xxxxxx (x xxxxxxxx krůt) x xxxxxxxxx druhy xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

–

–

50

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx