Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 005 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R1097

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R1097

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1097

xx dne 24. xxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx extraktů x xxxxxxx xxxxxxx luteinu x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Tagetes xxxxxx xxxx doplňkových xxxxx xxx drůbež na xxxxx x snášku (x xxxxxxxx xxxx) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx x xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. X xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2) x x xxxxxx 4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx.

(2)

Xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx byly xxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx skupiny „xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx“ x položce „xxxxxxxxxxx x xantofyly“. Xxxx xxx extrakty byly xxxxxxxx pod společným xxxxxx „lutein“ x „xxxxxxxxxx“ xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, takže xxxxxx x xxxx dvě xxxxx extraktů x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pod generické xxxxxxx „lutein“ a „xxxxxxxxxx“. Tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx zapsány do xxxxxxxx pro doplňkové xxxxx jako stávající xxxxxxxx.

(3)

X xxxxxxx x xxxxxxx 4 x xx. 10 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x článkem 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx extraktů x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Tagetes xxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx obsahem luteinu x extraktů x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx drůbež xx xxxxx a xxxxxx (x výjimkou xxxx) x menšinové xxxxx xxxxxxx na xxxxx a snášku. Xxxxxxx požádal x xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxx xx kategorie „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxx: xx) xxxxx, xxxxx xxx zkrmování xxxxxxx xxxxxx barvu xxxxxxxxxx živočišného původu“. Xxxx žádost byla xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx dne 3. xxxxx 2019 (3) k xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx extrakty x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x s xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Tagetes erecta xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad x xxxxx stanovisku xxxxx, xx xxxxx x bezpečnosti x xxxxxxxxx extraktů x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x s xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Tagetes erecta xxx xxxxxx xx xxxxx x snášku (x výjimkou krůt) xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx druhy xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, takže xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx inhalační xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxx x oči. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx/xxx. Úřad xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx dodávání xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Úřad nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Xxxxx xxx x xxxxxxx ve vodě x napájení, Xxxxxx xxxxxxxx používání těchto xxxxxxxxxxx látek xx xxxx k xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xx kvůli xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a karotenoidy, xxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Souběžné xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx erecta ve xxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx způsobů podávání x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx povolených xxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (80 xx/xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx samostatně xxxx x jinými xxxxxxxxxxx xxxx xantofyly x 50 mg/kg xxx xxxxxxxx x luteinem/zeaxanthinem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx karotenoidy xx xxxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x s luteinem/zeaxanthinem x Tagetes xxxxxx xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx přílohy tohoto xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx x podmínkách xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x povolení.

(8)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „barviva: xx) xxxxx, které při xxxxxxxxx xxxxxxx dávají xxxxx xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx“, se povolují xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze xx xxxxxxx používat xx xxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

1.   Látky xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx obsahující tyto xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 16. xxxxx 2021 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 16. xxxxx 2020, mohou být xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, vyrobené x xxxxxxxx xxxx xxxx 16. xxxxx 2021 x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 16. srpna 2020, xxxxx být xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx k produkci xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 24. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  Směrnice Rady 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x krmivech (Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  EFSA Xxxxxxx 2019; 17(5):5698.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx účinné látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx. ii) xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx dávají barvu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

2x161x

Xxxxxxx x vysokým xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx ≤ 2 xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx extrakcí x xxxxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxx: ≥ 60 x/xx

—

xxxxxx ≥ 75 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

—

xxxxxxxxxx ≥ 4 % celkového xxxxxx karotenoidů

Chemický xxxxxx: X40X56X2

xxxxx CAS: 127-40-2 (xxxxxx)

xxxxx XXX: 144-68-3 (xxxxxxxxxx)

xxxxx XxX: 494

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

—

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (pouze xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx), zeaxanthinu x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xantofylů x doplňkové látce: xxxxxx účinná kapalinová xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) se xxxxxxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012, xxxxx odkazuje xx xxxxxxxxxx XXX XXXXX Xxxxxxxx Compendium xx Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx, „xxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxx“, monografie x. 3 (2006).

—

Pro xxxxxxxxx luteinu (pouze xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx (XXXX-Xxx).

—

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx karotenů x xantofylů x xxxxxxxxx a xxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s XXX detekcí (XX-Xxx) – xxxxxxxxx xxxxxx XXXX 970.64.

Xxxxxx xx xxxxx (s xxxxxxxx xxxx) x menšinové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx

–

–

80

1.

X xxxxxx pro xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxx x vysokým xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx na xxx x používán xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x přípravku.

3.

Směs xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx povolených karotenoidů x xantofylů xxxxx xxxxxxxxxx celkový xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 80 mg/kg kompletního xxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxx. Pokud uvedená xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x premixy používat x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně ochrany xxx x pokožky.

16.8.2030

Drůbež xxxxxx ke snášce (x xxxxxxxx krůt) x menšinové druhy xxxxxxx určené ke xxxxxx

–

–

80

2x161xx

Xxxxxxx luteinu/zeaxanthinu

Složení doplňkové xxxxx:

Xxxxxxx luteinu/zeaxanthinu z Xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx ≤ 2 xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxx/xxxxxxxxxx ze saponifikovaného/izomerizovaného xxxxxxxx xx sušených xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx získaný extrakcí, xxxxxxxxxxxx x izomerací:

—

karotenoidy xxxxxx: ≥ 60 x/xx

—

xxxxxx ≥ 37 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

—

xxxxxxxxxx ≥ 36 % celkového xxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx forma

číslo CAS: 127-40-2 (lutein)

číslo XXX: 144-68-3 (zeaxanthin)

číslo XxX: 494

Xxxxxxxx xxxxxx: X40X56X2

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx all-trans-lutein xxxxxxx), zeaxanthinu x xxxxxxxxx obsahu karotenoidů x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie (HPLC) xx xxxxxxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxx Xxxxxx 2008/128/XX, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx FAO XXXXX Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx of Xxxx Additive Xxxxxxxxxxxxxx, „xxxxxx from Xxxxxxx xxxxxx“, xxxxxxxxxx č. 3 (2006).

Pro xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxxx x krmivech:

—

vysoce xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s XXX detekcí (XXXX-Xxx).

Xxx xxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx (XX-Xxx) – xxxxxxxxx xxxxxx XXXX 970.64.

Xxxxxx xx xxxxx (x xxxxxxxx xxxx) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx

–

–

50

1.

X návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stabilita xxx tepelném xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxx x používán xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx xx x přípravku.

3.

Směs xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx karotenoidů x xantofylů xxxxx xxxxxxxxxx celkový obsah xxxxxxxxxxx x xantofylů 50 xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, která budou xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x premixy xxxxxxxx x osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxx a xxxxxxx.

16.8.2030

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx (x xxxxxxxx xxxx) x xxxxxxxxx druhy xxxxxxx určené xx xxxxxx

–

–

50

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx