Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 082 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R1097

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R1097

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1097

ze xxx 24. července 2020

x xxxxxxxx extraktů s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x s xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx erecta xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx na xxxxx x xxxxxx (x xxxxxxxx xxxx) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx x xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení uděluje. X xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) č. 1831/2003 xx xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2) a x xxxxxx 4 povolení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(2)

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x luteinem/zeaxanthinem x Xxxxxxx xxxxxx byly xxxxxxxx xxx časového xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx doplňkové látky xxx drůbež xx xxxxxxxxx xx skupiny „xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx“ x položce „karotenoidy x xxxxxxxxx“. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“ a „xxxxxxxxxx“ xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx žádost x xxxx dvě xxxxx extraktů x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x luteinem/zeaxanthinem xxxxxxx pod xxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx“ x „xxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx pro doplňkové xxxxx xxxx stávající xxxxxxxx.

(3)

X xxxxxxx x xxxxxxx 4 a xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxxx nařízení xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x vysokým obsahem xxxxxxx x s xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Tagetes xxxxxx xx xxxx x napájení x xxxxxxxxxxxx extraktů s xxxxxxx obsahem luteinu x extraktů s xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx (x výjimkou xxxx) a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx x snášku. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx: ii) látky, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx dávají xxxxx xxxxxxxxxx živočišného původu“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 3. xxxxx 2019 (3) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx obsahem xxxxxxx x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx x tomto xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx obsahem luteinu x x luteinem/zeaxanthinem x Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx (x xxxxxxxx krůt) xxx extrapolovat na xxxxxxxxx druhy xxxxxxx xx výkrm a xxxxxx. Xxxxxx rovněž x xxxxxx, xx xxxxxx látky jsou xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx inhalační expozice. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxx. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxx přípravku, xxx xxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxx/xxx. Xxxx xxxx dospěl k xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxx při xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx trh xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx analýzy xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx k xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xx komplikované, x to xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x bezpečnostních xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx být x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x vysokým xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx z Xxxxxxx xxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx způsobů xxxxxxxx x xxxxxx překročení xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx karotenoidy a xxxxxxxxx (80 xx/xx xxx extrakty x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x 50 xx/xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x jinými karotenoidy xx xantofyly). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx extraktů s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x s luteinem/zeaxanthinem x Tagetes xxxxxx xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx by zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „barviva: xx) xxxxx, xxxxx při xxxxxxxxx zvířaty xxxxxx xxxxx potravinám xxxxxxxxxxx xxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx.

Článek 3

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x příloze x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxx 16. xxxxx 2021 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxx 16. xxxxx 2020, xxxxx být xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx až xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx před xxxx 16. srpna 2021 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 16. xxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxxx na xxx x používány až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto nařízení je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 24. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  Směrnice Rady 70/524/XXX ze dne 23. listopadu 1970 x doplňkových xxxxxxx x krmivech (Úř. xxxx. L 270, 14.12.1970, x. 1).

(3)  EFSA Xxxxxxx 2019; 17(5):5698.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxx. xx) látky, xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu

2a161b

Extrakt x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

Extrakt x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx z Tagetes xxxxxx

Xxxxxx ≤ 2 xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxx: ≥ 60 x/xx

—

xxxxxx ≥ 75 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

—

xxxxxxxxxx ≥ 4 % celkového xxxxxx karotenoidů

Chemický xxxxxx: X40X56X2

xxxxx XXX: 127-40-2 (xxxxxx)

xxxxx XXX: 144-68-3 (xxxxxxxxxx)

xxxxx XxX: 494

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

—

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx), zeaxanthinu x celkového xxxxxx xxxxxxxxxxx x xantofylů x xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxx účinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xx xxxxxxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 231/2012, které odkazuje xx monografii XXX XXXXX Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Food Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx, „lutein from Xxxxxxx erecta“, xxxxxxxxxx x. 3 (2006).

—

Xxx xxxxxxxxx luteinu (xxxxx xxx-xxxxx-xxxxxx izomeru) x xxxxxxxxx a krmivech: xxxxxx účinná kapalinová xxxxxxxxxxxxxx s XXX xxxxxxx (XXXX-Xxx).

—

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx karotenů x xxxxxxxxx v xxxxxxxxx a xxxxxxxx: xxxxxxxxxx chromatografie x XXX xxxxxxx (XX-Xxx) – oficiální metoda XXXX 970.64.

Xxxxxx na xxxxx (x xxxxxxxx xxxx) x xxxxxxxxx xxxxx drůbeže xx xxxxx

–

–

80

1.

X návodu xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxx x xxxxxxx obsahem xxxxxxx musí xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx skládající xx z přípravku.

3.

Směs xxxxxxxx x vysokým xxxxxxx luteinu a xxxxxxx povolených karotenoidů x xantofylů nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxx obsah xxxxxxxxxxx x xantofylů 80 xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx x xxxxxxx.

16.8.2030

Xxxxxx xxxxxx ke snášce (x výjimkou xxxx) x menšinové xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

–

–

80

2x161xx

Xxxxxxx luteinu/zeaxanthinu

Složení doplňkové xxxxx:

Xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx x Xxxxxxx erecta

Benzen ≤ 2 mg/kg

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

Xxxxxx/xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx získaný xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a izomerací:

—

karotenoidy xxxxxx: ≥ 60 x/xx

—

xxxxxx ≥ 37 % xxxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx

—

xxxxxxxxxx ≥ 36 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

xxxxx CAS: 127-40-2 (lutein)

číslo XXX: 144-68-3 (zeaxanthin)

číslo XxX: 494

Xxxxxxxx vzorec: X40X56X2

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx stanovení xxxxxxx (xxxxx xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx), zeaxanthinu x xxxxxxxxx xxxxxx karotenoidů x xantofylů x xxxxxxxxx látce:

—

vysoce xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xx xxxxxxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxx Xxxxxx 2008/128/ES, xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx XXX JECFA Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx, „xxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxx“, monografie x. 3 (2006).

Pro xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxxx x krmivech:

—

vysoce xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XXX detekcí (XXXX-Xxx).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxx chromatografie s XXX xxxxxxx (XX-Xxx) – xxxxxxxxx metoda XXXX 970.64.

Xxxxxx xx xxxxx (x výjimkou xxxx) x xxxxxxxxx xxxxx drůbeže na xxxxx

–

–

50

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka skládající xx z xxxxxxxxx.

3.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx karotenoidů x xxxxxxxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xantofylů 50 xx/xx kompletního xxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxx x xxxxxxx.

16.8.2030

Xxxxxx xxxxxx ke xxxxxx (x xxxxxxxx xxxx) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx určené xx xxxxxx

–

–

50

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx