Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 930 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R1097

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R1097

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1097

ze xxx 24. července 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx obsahem xxxxxxx x x luteinem/zeaxanthinem x Tagetes xxxxxx xxxx doplňkových látek xxx xxxxxx xx xxxxx x snášku (x výjimkou krůt) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx na xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných ve xxxxxx zvířat a xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. X čl. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003 xx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/XXX&xxxx;(2) x x xxxxxx 4 povolení xxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx.

(2)

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx skupiny „xxxxxxx xxxxxx pigmentů“ x xxxxxxx „karotenoidy x xantofyly“. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pod xxxxxxxxx xxxxxx „lutein“ x „xxxxxxxxxx“ xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, takže xxxxxx x tyto xxx xxxxx extraktů s xxxxxxx obsahem xxxxxxx x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx generické xxxxxxx „xxxxxx“ x „xxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx zapsány xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

X xxxxxxx s xxxxxxx 4 x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 ve xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podána žádost x xxxxxxxx extraktů x vysokým xxxxxxx xxxxxxx a s xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Tagetes xxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx extraktů x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x extraktů x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx výkrm x xxxxxx (s xxxxxxxx xxxx) x menšinové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx a snášku. Xxxxxxx požádal x xxxxxxxx xxxxxx doplňkových xxxxx do kategorie „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxx: xx) xxxxx, xxxxx při zkrmování xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu“. Xxxx žádost byla xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxx 2019&xxxx;(3) x xxxxxx, že za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx obsahem xxxxxxx x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Tagetes xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx x tomto stanovisku xxxxx, xx závěr x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx obsahem xxxxxxx x s xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xxx drůbež na xxxxx x xxxxxx (x xxxxxxxx xxxx) xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx drůbeže xx xxxxx x xxxxxx. Dospěl rovněž x závěru, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx provozovatelům xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxx xxx dráždivé xxx xxxx x xxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx účinky látky xx xxxx/xxx. Úřad xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Úřad také xxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Xxxxx xxx x xxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx, Komise xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxx x xxxxxxxx x současně x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x xx kvůli xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x bezpečnostních xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx být x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Souběžné používání xxxxxxxx x vysokým xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx z Xxxxxxx xxxxxx xx xxxx x napájení x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x riziko překročení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx (80 xx/xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx obsahem xxxxxxx xxxxxxxx samostatně xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x 50 xx/xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xantofyly). Použití xx vodě k xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx obsahem xxxxxxx x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Tagetes xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx v podmínkách xxx povolení xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Látky uvedené x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „barviva: xx) xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze xx nesmějí používat xx xxxx k xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x příloze x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 16. xxxxx 2021 x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxx 16. xxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi x xxxxx suroviny obsahující xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 16. xxxxx 2021 x xxxxxxx s xxxxxxxx platnými xxxx xxxx 16. xxxxx 2020, xxxxx být xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx, jestliže xxxx xxxxxx xxx zvířata xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 24. xxxxxxxx 2020.

Xx Komisi

Ursula XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x doplňkových xxxxxxx x xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  EFSA Xxxxxxx 2019; 17(5):5698.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, chemický xxxxxx, popis, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx. ii) xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx

2x161x

Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

Extrakt x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx z Xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx ≤ 2 xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

Lutein xx xxxxxxxxxxxxxxxx extraktu x Xxxxxxx erecta (xxxxxx xxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxx: ≥ 60 x/xx

—

xxxxxx ≥ 75 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

—

xxxxxxxxxx ≥ 4 % celkového xxxxxx karotenoidů

Chemický xxxxxx: X40X56X2

xxxxx XXX: 127-40-2 (xxxxxx)

xxxxx CAS: 144-68-3 (xxxxxxxxxx)

xxxxx XxX: 494

Kapalná xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

—

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xantofylů x doplňkové xxxxx: xxxxxx účinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xx xxxxxxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012, xxxxx odkazuje xx xxxxxxxxxx XXX XXXXX Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Food Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx, „xxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxx“, monografie x. 3 (2006).

—

Pro xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx) v xxxxxxxxx a xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s XXX xxxxxxx (XXXX-Xxx).

—

Xxx stanovení xxxxxxxxx obsahu karotenů x xantofylů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxxxxxx chromatografie x XXX xxxxxxx (XX-Xxx) – oficiální metoda XXXX 970.64.

Drůbež xx xxxxx (x výjimkou xxxx) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx

–

–

80

1.

X xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stabilita xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

Extrakt x vysokým xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx.

3.

Xxxx xxxxxxxx x vysokým xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxx obsah xxxxxxxxxxx a xantofylů 80 xx/xx kompletního xxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx x pokožky.

16.8.2030

Drůbež xxxxxx xx xxxxxx (x xxxxxxxx krůt) x menšinové druhy xxxxxxx určené ke xxxxxx

–

–

80

2x161xx

Xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx luteinu/zeaxanthinu z Xxxxxxx erecta

Benzen ≤ 2 xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

Xxxxxx/xxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Tagetes xxxxxx získaný extrakcí, xxxxxxxxxxxx a izomerací:

—

karotenoidy xxxxxx: ≥ 60 x/xx

—

xxxxxx ≥ 37 % celkového obsahu xxxxxxxxxxx

—

xxxxxxxxxx ≥ 36 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

xxxxx XXX: 127-40-2 (xxxxxx)

xxxxx CAS: 144-68-3 (xxxxxxxxxx)

xxxxx CoE: 494

Xxxxxxxx xxxxxx: C40H56O2

Analytická xxxxxx  (1)

Pro xxxxxxxxx xxxxxxx (pouze xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx), zeaxanthinu x xxxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx x xantofylů v xxxxxxxxx látce:

—

vysoce xxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie (XXXX) xx xxxxxxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxx Xxxxxx 2008/128/XX, xxxxx odkazuje na xxxxxxxxxx XXX XXXXX Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxx Xxxxxxxx Specifications, „xxxxxx from Tagetes xxxxxx“, xxxxxxxxxx x. 3 (2006).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (pouze xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx) v premixech x xxxxxxxx:

—

xxxxxx účinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s XXX detekcí (XXXX-Xxx).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxxxxxx x xantofylů x premixech a xxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s XXX xxxxxxx (LC-Vis) – xxxxxxxxx metoda XXXX 970.64.

Xxxxxx xx xxxxx (x výjimkou xxxx) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx

–

–

50

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx uvedeny podmínky xxxxxxxxxx x stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx na xxx x xxxxxxxx jako xxxxxxxxx látka skládající xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxxx xxxxxxxx luteinu/zeaxanthinu x xxxxxxx xxxxxxxxxx karotenoidů x xantofylů xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 50 mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx nebo xxxxxx xx minimum, musí xx doplňková xxxxx x premixy používat x xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, včetně ochrany xxx x xxxxxxx.

16.8.2030

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx (x xxxxxxxx krůt) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx určené xx xxxxxx

–

–

50

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx