Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 619 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R1097

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R1097

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1097

xx xxx 24. xxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx extraktů x xxxxxxx obsahem xxxxxxx x s xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Tagetes erecta xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx drůbež xx xxxxx a xxxxxx (x xxxxxxxx xxxx) x menšinové xxxxx xxxxxxx xx výkrm x xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x zejména na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. X xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/XXX&xxxx;(2) x x xxxxxx 4 povolení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(2)

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x luteinem/zeaxanthinem z Xxxxxxx xxxxxx byly xxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx „xxxxxxx včetně xxxxxxxx“ x položce „xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx“. Xxxx xxx xxxxxxxx byly xxxxxxxx pod společným xxxxxx „xxxxxx“ a „xxxxxxxxxx“ bez xxxxx xxxxxxxxxxx, takže xxxxxx x xxxx xxx xxxxx extraktů s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx“ x „xxxxxxxxxx“. Tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx x čl. 10 odst. 1 xxxx. b) nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx zapsány xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx stávající xxxxxxxx.

(3)

X souladu x xxxxxxx 4 x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 ve xxxxxxx s článkem 7 uvedeného nařízení xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx extraktů x xxxxxxx obsahem xxxxxxx x s xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx z Xxxxxxx xxxxxx ve xxxx x napájení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx obsahem luteinu x extraktů x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxx doplňkových xxxxx xxx xxxxxx xx výkrm x xxxxxx (s xxxxxxxx xxxx) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx požádal o xxxxxxxx xxxxxx doplňkových xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx: ii) xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx dávají barvu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxx 2019&xxxx;(3) k xxxxxx, xx za xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxx extrakty x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x s xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Tagetes erecta xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx x tomto xxxxxxxxxx xxxxx, že xxxxx x bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx a xxxxxx (x xxxxxxxx xxxx) xxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx druhy xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx. Xxxxxx rovněž x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxx, xxxxx provozovatelům xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx připouští, že xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxx x xxx. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx xx xxxx být přijata xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, včetně použití xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx účinky xxxxx xx xxxx/xxx. Úřad xxxx xxxxxx x xxxxxx, že dotčené xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxx xxx o xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxx xx komplikované, x to kvůli xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx x krmivech také xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx luteinu x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx z Xxxxxxx erecta xx xxxx x napájení x krmivu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx překročení xxxxxxxxxxx xxxxxx povolených xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx (80 xx/xx xxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xantofyly x 50 mg/kg xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx samostatně nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xantofyly). Použití xx xxxx k xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x s xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by používání xxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxx být povoleno xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v podmínkách xxx xxxxxxxx dotčených xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx umožnilo připravit xx xx plnění xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Látky uvedené x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx: ii) xxxxx, které při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Xxxxxxxx látky xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

1.   Látky uvedené x xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 16. února 2021 x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 16. xxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx před xxxx 16. srpna 2021 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxx 16. xxxxx 2020, xxxxx být xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx zvířata xxxxxx x produkci xxxxxxxx.

Článek 4

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 24. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX ze dne 23. xxxxxxxxx 1970 x doplňkových xxxxxxx x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, s. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(5):5698.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx účinné xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxx. xx) xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx dávají barvu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

2x161x

Xxxxxxx x xxxxxxx obsahem xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

Extrakt x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx ≤ 2 xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxx xx saponifikovaného extraktu x Xxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx extrakcí a xxxxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxx: ≥ 60 g/kg

—

lutein ≥ 75 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

—

xxxxxxxxxx ≥ 4 % xxxxxxxxx xxxxxx karotenoidů

Chemický xxxxxx: X40X56X2

xxxxx XXX: 127-40-2 (xxxxxx)

xxxxx CAS: 144-68-3 (xxxxxxxxxx)

xxxxx CoE: 494

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

—

Xxx xxxxxxxxx luteinu (xxxxx xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxxxx x celkového xxxxxx xxxxxxxxxxx a xantofylů x doplňkové xxxxx: xxxxxx účinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xx xxxxxxxxxxxxxxxxx – nařízení Xxxxxx (XX) x. 231/2012, xxxxx xxxxxxxx xx monografii XXX XXXXX Combined Xxxxxxxxxx xx Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx, „xxxxxx xxxx Xxxxxxx erecta“, monografie x. 3 (2006).

—

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (pouze xxx-xxxxx-xxxxxx izomeru) x xxxxxxxxx x krmivech: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s XXX xxxxxxx (XXXX-Xxx).

—

Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxxxxxx chromatografie x XXX xxxxxxx (LC-Vis) – xxxxxxxxx xxxxxx XXXX 970.64.

Drůbež na xxxxx (s výjimkou xxxx) x menšinové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx

–

–

80

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx a stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxx x vysokým xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx xx z přípravku.

3.

Směs xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xantofylů nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 80 xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx nebo snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka x premixy používat x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně ochrany xxx a xxxxxxx.

16.8.2030

Xxxxxx xxxxxx xx snášce (x xxxxxxxx xxxx) x menšinové xxxxx xxxxxxx určené xx xxxxxx

–

–

80

2x161xx

Xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx:

Xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx z Xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx ≤ 2 mg/kg

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

Xxxxxx/xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx extrakcí, xxxxxxxxxxxx x izomerací:

—

karotenoidy xxxxxx: ≥ 60 x/xx

—

xxxxxx ≥ 37 % celkového xxxxxx xxxxxxxxxxx

—

xxxxxxxxxx ≥ 36 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

xxxxx XXX: 127-40-2 (lutein)

číslo XXX: 144-68-3 (xxxxxxxxxx)

xxxxx CoE: 494

Xxxxxxxx vzorec: X40X56X2

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx all-trans-lutein xxxxxxx), zeaxanthinu a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xx xxxxxxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxx Xxxxxx 2008/128/XX, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXX XXXXX Xxxxxxxx Compendium of Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx, „xxxxxx from Xxxxxxx xxxxxx“, monografie č. 3 (2006).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx) x premixech x xxxxxxxx:

—

xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx (HPLC-Vis).

Pro xxxxxxxxx celkového obsahu xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s XXX xxxxxxx (XX-Xxx) – xxxxxxxxx xxxxxx XXXX 970.64.

Xxxxxx na xxxxx (x xxxxxxxx xxxx) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx

–

–

50

1.

X návodu pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixu xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stabilita xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

Extrakt xxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx na xxx x xxxxxxxx jako xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx.

3.

Xxxx xxxxxxxx luteinu/zeaxanthinu x xxxxxxx povolených xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx obsah xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx 50 xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit provozní xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx minimum, xxxx xx doplňková xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxx x xxxxxxx.

16.8.2030

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx (x výjimkou xxxx) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

–

–

50

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx