Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1097

ze xxx 24. července 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx luteinu x s xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx drůbež xx xxxxx x xxxxxx (x xxxxxxxx xxxx) x menšinové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx uděluje. X xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Rady 70/524/XXX&xxxx;(2) x x xxxxxx 4 xxxxxxxx xxxxxx užití xxxxxxxxx xxxxx.

(2)

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx luteinu x x luteinem/zeaxanthinem x Xxxxxxx erecta byly xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx pigmentů“ x xxxxxxx „xxxxxxxxxxx x xantofyly“. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx společným xxxxxx „xxxxxx“ x „xxxxxxxxxx“ xxx další xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx luteinu x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pod generické xxxxxxx „lutein“ x „xxxxxxxxxx“. Tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 10 odst. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx zapsány xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx stávající xxxxxxxx.

(3)

X xxxxxxx s xxxxxxx 4 x xx. 10 odst. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx nařízení xxxx xxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxxx x vysokým xxxxxxx xxxxxxx a s xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xx xxxx x napájení a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx a xxxxxx (s výjimkou xxxx) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx kategorie „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx: xx) xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx dávají barvu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxx 2019&xxxx;(3) k xxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx obsahem luteinu x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx erecta xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, že xxxxx x bezpečnosti a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx obsahem luteinu x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx na xxxxx x snášku (x výjimkou xxxx) xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx výkrm x xxxxxx. Dospěl xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, takže xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx inhalační expozice. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx dráždivé xxx xxxx x oči. Xxxxxx se proto xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx účinky xxxxx xx xxxx/xxx. Xxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Xxxxx jde o xxxxxxx xx xxxx x napájení, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx látek ve xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxx xx komplikované, x to kvůli xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx důvodů x existenci xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx být x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx používání xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a x luteinem/zeaxanthinem x Xxxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx překročení xxxxxxxxxxx xxxxxx povolených xxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (80 xx/xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx luteinu xxxxxxxx samostatně xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xantofyly x 50 xx/xx xxx xxxxxxxx x luteinem/zeaxanthinem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx karotenoidy xx xxxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx erecta xxxxxxxxx, že podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou splněny. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxxxx xxxx x podmínkách xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, je vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxx uvedené x příloze, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx: xx) xxxxx, xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx potravinám živočišného xxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xx výživě xxxxxx xxxxx podmínek stanovených x uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze xx nesmějí xxxxxxxx xx vodě k xxxxxxxx.

Článek 3

1.   Látky uvedené x příloze x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx před dnem 16. února 2021 x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxx 16. xxxxx 2020, mohou xxx xxxxxxx na trh x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx dnem 16. xxxxx 2021 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxx 16. srpna 2020, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže jsou xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 24. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  Směrnice Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(5):5698.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxx: senzorické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx. xx) xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

2x161x

Xxxxxxx x vysokým xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx:

Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx ≤ 2 xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxx lístky) xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxx celkem: ≥ 60 g/kg

lutein ≥ 75 % celkového xxxxxx xxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxx ≥ 4 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: X40X56X2

xxxxx CAS: 127-40-2 (xxxxxx)

xxxxx XXX: 144-68-3 (xxxxxxxxxx)

xxxxx XxX: 494

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Pro xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx-xxxxx-xxxxxx izomeru), xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xantofylů x xxxxxxxxx látce: xxxxxx účinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xx xxxxxxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 231/2012, xxxxx odkazuje xx xxxxxxxxxx FAO XXXXX Combined Xxxxxxxxxx xx Food Additive Xxxxxxxxxxxxxx, „xxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxx“, monografie x. 3 (2006).

Pro xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx-xxxxx-xxxxxx izomeru) x xxxxxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s VIS xxxxxxx (XXXX-Xxx).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xantofylů v xxxxxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxxxxxx chromatografie s XXX detekcí (XX-Xxx) – xxxxxxxxx xxxxxx XXXX 970.64.

Drůbež xx xxxxx (s xxxxxxxx xxxx) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx

80

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixu xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxx x vysokým xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx z přípravku.

3.

Směs xxxxxxxx s vysokým xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xantofylů xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 80 xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x premixy používat x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxx x pokožky.

16.8.2030

Drůbež xxxxxx ke xxxxxx (x xxxxxxxx xxxx) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx určené xx xxxxxx

80

2x161xx

Xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx z Xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx ≤ 2 xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxx/xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx sušených xxxxxxxxx lístků Xxxxxxx xxxxxx získaný extrakcí, xxxxxxxxxxxx x izomerací:

karotenoidy xxxxxx: ≥ 60 x/xx

xxxxxx ≥ 37 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxx ≥ 36 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

xxxxx XXX: 127-40-2 (lutein)

číslo XXX: 144-68-3 (zeaxanthin)

číslo XxX: 494

Xxxxxxxx xxxxxx: X40X56X2

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Pro xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xantofylů x xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie (XXXX) xx xxxxxxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxx Xxxxxx 2008/128/XX, xxxxx odkazuje na xxxxxxxxxx XXX JECFA Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx of Xxxx Additive Xxxxxxxxxxxxxx, „xxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxx“, xxxxxxxxxx x. 3 (2006).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx) v xxxxxxxxx x krmivech:

vysoce xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XXX detekcí (XXXX-Xxx).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x premixech a xxxxxxxx:

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx (XX-Xxx) – xxxxxxxxx xxxxxx XXXX 970.64.

Xxxxxx xx xxxxx (s výjimkou xxxx) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx

50

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx na xxx x xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x přípravku.

3.

Směs xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx karotenoidů x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 50 mg/kg kompletního xxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která budou xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx a xxxxxxx.

16.8.2030

Xxxxxx xxxxxx ke xxxxxx (x xxxxxxxx xxxx) x xxxxxxxxx druhy xxxxxxx určené xx xxxxxx

50


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx