PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1096
xx xxx 24. července 2020
x xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx MUCL 39885 jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx x xxxx x x zrušení xxxxxxxx (XX) č. 1119/2010 (xxxxxxx povolení Xxxxxx X.x.X.)
(Xxxx x významem xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s xxxxxxx na Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx Saccharomyces cerevisiae XXXX 39885 xxx xxxxxxx na xxxx 10 xxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx a koně xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1119/2010 (2). |
|
(3) |
V xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX 39885 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxx, přičemž xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 14 odst. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3) xx xxx 12. xxxxxxxxx 2019 x xxxxxx, xx xxxxxxx předložil xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx Saccharomyces cerevisiae XXXX 39885 xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Dospěl xxxxxx x závěru, xx uvedená doplňková xxxxx je xxxxxxxxxx xx xxxxx, která xxxx způsobovat xxxxxxxxxx xxxx a xxx, x látku xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x dýchací xxxxx. Komise se xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx MUCL 39885 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx MUCL 39885 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx zrušeno xxxxxxxx (XX) x. 1119/2010. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx doplňkové xxxxx uvedené x xxxxxxx, náležející do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční skupiny „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx (EU) x. 1119/2010 se xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 24. července 2020.
Xx Komisi
Ursula VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 1119/2010 xx dne 2. xxxxxxxx 2010 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx dojnice x xxxx x o xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1520/2007 (xxxxxxx xxxxxxxx Prosol XxX) (Xx. xxxx. X 317, 3.12.2010, s. 9).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(11):5915.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||
|
CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx. |
|||||||||||||
|
4x1710 |
Xxxxxx X.x.X. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 |
Xxxxxxx doplňkové látky Přípravek Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae MUCL 39885 Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 1 × 109 XXX/x doplňkové látky |
Koně |
– |
3 × 109 |
– |
|
16.8.2030 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx buňky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 |
Dojnice |
2 × 109 |
|||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů: xxxxxxxxx na glukózovém xxxxx x kvasničným xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15789:2009). Identifikace: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (PCR) |
|||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx