PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1096
xx xxx 24. xxxxxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x koně x x zrušení xxxxxxxx (XX) x. 1119/2010 (xxxxxxx xxxxxxxx Prosol X.x.X.)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX 39885 xxx xxxxxxx xx xxxx 10 let xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx a koně xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1119/2010 (2). |
|
(3) |
V xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxx držitel uvedeného xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro dojnice x xxxx, přičemž xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x údaji a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 nařízení (ES) x. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3) xx xxx 12. listopadu 2019 x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že uvedená xxxxxxxxx látka splňuje xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx užití xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, spotřebitele xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx látku, která xxxx xxxxxxxxxx podráždění xxxx x xxx, x látku senzibilizující xxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X důsledku obnovení xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1119/2010. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx doplňkové xxxxx uvedené x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Nařízení (EU) x. 1119/2010 xx xxxxxxx.
Článek 3
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 24. července 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 1119/2010 xx xxx 2. xxxxxxxx 2010 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx MUCL 39885 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx x xxxx x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1520/2007 (držitel xxxxxxxx Xxxxxx XxX) (Xx. xxxx. X 317, 3.12.2010, x. 9).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(11):5915.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||
|
CFU/kg xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx. |
|||||||||||||
|
4x1710 |
Xxxxxx X.x.X. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 |
Xxxxxxx doplňkové látky Přípravek Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x obsahem xxxxxxx 1 × 109 XXX/x doplňkové xxxxx |
Xxxx |
– |
3 × 109 |
– |
|
16.8.2030 |
||||
|
Charakteristika xxxxxx xxxxx Xxxxxxx buňky Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX 39885 |
Xxxxxxx |
2 × 109 |
|||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx na glukózovém xxxxx x kvasničným xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15789:2009). Identifikace: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx reakce (XXX) |
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx