XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1096
xx dne 24. července 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxx doplňkové xxxxx xxx dojnice x xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1119/2010 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx X.x.X.)
(Xxxx x významem xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx a důvody x postupy, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx uděluje x xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1119/2010&xxxx;(2). |
|
(3) |
X souladu x čl. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx žádost o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX 39885 jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx x xxxx, přičemž xxxxxxx x zařazení xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 14 xxxx. 2 nařízení (ES) x. 1831/2003. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3) ze dne 12. xxxxxxxxx 2019 x xxxxxx, že xxxxxxx předložil údaje xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x závěru, xx xx povolených xxxxxxxx xxxxx nemá xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX 39885 nepříznivé xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx považována xx látku, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xx měla být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx doplňkové xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxxxxxxx, že podmínky xxx povolení stanovené x článku 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx povolení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxxx obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx MUCL 39885 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x příloze xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx zrušeno xxxxxxxx (XX) x. 1119/2010. |
|
(7) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, náležející do xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry“, xx obnovuje podle xxxxxxxx stanovených v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx (XX) x. 1119/2010 xx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 24. července 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1119/2010 xx xxx 2. xxxxxxxx 2010 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxx a xxxx x o xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1520/2007 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx XxX) (Xx. xxxx. X 317, 3.12.2010, x. 9).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(11):5915.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx. |
|||||||||||||
|
4x1710 |
Xxxxxx X.x.X. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx nejméně 1 × 109 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx |
– |
3 × 109 |
– |
|
16.8.2030 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx buňky Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX 39885 |
Dojnice |
2 × 109 |
|||||||||||
|
Analytická metoda &xxxx;(1) Xxxxxxxxx počtu mikroorganismů: xxxxxxxxx na glukózovém xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15789:2009). Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (PCR) |
|||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx