Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/1094

ze dne 24. xxxxxxxx 2020

o xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx MUCL 39885 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x x změně xxxxxxxx (ES) x. 896/2009 (držitel xxxxxxxx Xxxxxx X.x.X.)

(Xxxx s xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx výživě zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx MUCL 39885 xxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 896/2009&xxxx;(2) xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

(3)

X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 podal xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x zařazení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 14. xxxxxx 2019&xxxx;(3) x xxxxxx, xx xxxxxxx předložil xxxxx xxxxxxxxxxx, že uvedená xxxxxxxxx látka splňuje xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx podráždění xxxx x xxx, x xx potenciální xxxxxxxxxxxxxx xxxx x dýchacích xxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxxxxxxx, že podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být obnoveno xxxxx přílohy tohoto xxxxxxxx.

(6)

X důsledku xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx zrušeno xxxxxxxx (XX) x. 896/2009.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní flóry“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

Nařízení (XX) x. 896/2009 se xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 24. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 896/2009 xx xxx 25. xxxx 2009 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxxx S.p.A) (Xx. xxxx. X 256, 29.9.2009, x. 6).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(6):5719.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry.

4b1710

Prosol

S.p.A.

Saccharomyces xxxxxxxxxx

XXXX 39885

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

XXXX 39885.

Xxxxxxxx a granulovaná xxxxx x obsahem xxxxxxx 1 × 109 CFU/g doplňkové xxxxx.

Xxxxxxxx

6,4 × 109

1.

X xxxxxx pro použití xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx uživatele xxxxxxxxx látky x xxxxxxx musí provozovatelé xxxxxxxxxxxx podniků stanovit xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx použití. Xxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x premixy používat x vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxx, xxx x dýchacích cest.

16. 8. 2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chloramfenikolem (XX 15789:2009).

Identifikace: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXX).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx