XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1094
xx xxx 24. července 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx MUCL 39885 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 896/2009 (xxxxxxx povolení Xxxxxx X.x.X.)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx x obnovuje. |
|
(2) |
Přípravek Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 896/2009&xxxx;(2) xxxxxxx xx dobu 10 xxx xxxx xxxxxxxxx látka pro xxxxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 podal xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx MUCL 39885 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 14 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 14. xxxxxx 2019 (3) x závěru, xx xxxxxxx předložil xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xx považována xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxx, x xx potenciální xxxxxxxxxxxxxx xxxx a dýchacích xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x uživatele xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx MUCL 39885 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X důsledku xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx MUCL 39885 xxxx doplňkové látky xx podmínek xxxxxxxxxxx x příloze tohoto xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 896/2009. |
|
(7) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x funkční skupiny „xxxxxxxxxxxxx střevní flóry“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Nařízení (XX) x. 896/2009 xx xxxxxxx.
Článek 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 24. července 2020.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula VON XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 896/2009 xx xxx 25. xxxx 2009 o xxxxxxxx xxxxxx užití xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx X.x.X) (Xx. xxxx. X 256, 29.9.2009, x. 6).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(6):5719.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||
|
CFU/kg xxxxxxxxxxx krmiva o xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||
|
4x1710 |
Xxxxxx X.x.X. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX 39885. Xxxxxxxx x granulovaná xxxxx s xxxxxxx xxxxxxx 1 × 109 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx. |
Xxxxxxxx |
– |
6,4 × 109 |
– |
|
16. 8. 2030 |
||||
|
Charakteristika účinné xxxxx Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 |
|||||||||||||
|
Analytická xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxx kultivace xx xxxxxxxxxx agarus xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15789:2009). Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (PCR). |
|||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx