Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1094

xx xxx 24. xxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx prasnice x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 896/2009 (xxxxxxx povolení Xxxxxx S.p.A.)

(Text s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x zejména xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx x xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxx nařízením Komise (XX) x. 896/2009&xxxx;(2) xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

(3)

X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxxx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxx doplňkové xxxxx xxx prasnice, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Tato žádost xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 14 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(4)

Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 14. května 2019&xxxx;(3) x závěru, že xxxxxxx předložil údaje xxxxxxxxxxx, že uvedená xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, spotřebitele xxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, která může xxxxxxxxxx podráždění xxxx x xxx, a xx potenciální senzibilizátor xxxx x xxxxxxxxx xxxx. Komise xx xxxxx domnívá, že xx měla být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x uživatele doplňkové xxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx MUCL 39885 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx povolení stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být obnoveno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

X důsledku obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx nařízení (XX) x. 896/2009.

(7)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

Povolení doplňkové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, náležející do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Nařízení (XX) x. 896/2009 xx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 24. xxxxxxxx 2020.

Xx Komisi

předsedkyně

Ursula XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  Nařízení Komise (XX) č. 896/2009 xx xxx 25. xxxx 2009 o xxxxxxxx xxxxxx užití xxxxxxxxx Saccharomyces cerevisiae XXXX 39885 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx (držitel povolení Xxxxxx S.p.A) (Xx. xxxx. L 256, 29.9.2009, s. 6).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(6):5719.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti povolení

CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

4x1710

Xxxxxx

X.x.X.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

XXXX 39885

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

XXXX 39885.

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 1 × 109 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx

6,4 × 109

1.

V xxxxxx pro použití xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování x xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků stanovit xxxxxxxx postupy a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx doplňková xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx pokožky, xxx x dýchacích cest.

16. 8. 2030

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxxxxxx buňky Saccharomyces xxxxxxxxxx MUCL 39885

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Stanovení xxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15789:2009).

Xxxxxxxxxxxx: polymerázová xxxxxxxx xxxxxx (PCR).


(1)  Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze získat xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx