PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1094
xx dne 24. července 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx MUCL 39885 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx prasnice x x změně xxxxxxxx (XX) x. 896/2009 (držitel xxxxxxxx Xxxxxx X.x.X.)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx na xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat a xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx MUCL 39885 xxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 896/2009 (2) xxxxxxx xx dobu 10 let xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
X souladu s xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxx, přičemž xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 14. xxxxxx 2019&xxxx;(3) x xxxxxx, že xxxxxxx předložil xxxxx xxxxxxxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxx xx povolených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xx považována xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x očí, x xx xxxxxxxxxxx senzibilizátor xxxx x dýchacích xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxxx obnovení xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxx doplňkové xxxxx xx podmínek stanovených x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx zrušeno nařízení (XX) x. 896/2009. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx (ES) x. 896/2009 se xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 24. července 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) Nařízení Komise (XX) x. 896/2009 xx dne 25. xxxx 2009 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx (držitel povolení Xxxxxx X.x.X) (Xx. xxxx. X 256, 29.9.2009, x. 6).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(6):5719.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||
|
4x1710 |
Xxxxxx X.x.X. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX 39885. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 1 × 109 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx. |
Xxxxxxxx |
– |
6,4 × 109 |
– |
|
16. 8. 2030 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx MUCL 39885 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx agarus kvasničným xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15789:2009). Identifikace: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx reakce (XXX). |
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx