Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1094

xx xxx 24. xxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x x změně xxxxxxxx (XX) x. 896/2009 (držitel xxxxxxxx Xxxxxx S.p.A.)

(Text x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat (1), x zejména xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto důvodům:

(1)

Nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx MUCL 39885 xxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 896/2009&xxxx;(2) xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx.

(3)

X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 podal xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx MUCL 39885 xxxx xxxxxxxxx látky xxx prasnice, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými podle xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx ze dne 14. xxxxxx 2019&xxxx;(3) x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že uvedená xxxxxxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx přípravek Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx MUCL 39885 xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, která může xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kůže x xxx, a xx xxxxxxxxxxx senzibilizátor xxxx x xxxxxxxxx xxxx. Komise se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy tohoto xxxxxxxx.

(6)

X důsledku xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx MUCL 39885 xxxx doplňkové látky xx podmínek stanovených x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 896/2009.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry“, xx obnovuje xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx (XX) x. 896/2009 xx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 24. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX LEYEN


(1)  Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  Nařízení Xxxxxx (XX) x. 896/2009 xx xxx 25. xxxx 2009 o xxxxxxxx nového xxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX 39885 jako xxxxxxxxx látky pro xxxxxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxxx X.x.X) (Xx. xxxx. X 256, 29.9.2009, x. 6).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(6):5719.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

4x1710

Xxxxxx

X.x.X.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

XXXX 39885

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Saccharomyces cerevisiae

MUCL 39885.

Xxxxxxxx a granulovaná xxxxx s xxxxxxx xxxxxxx 1 × 109 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx

–

6,4 × 109

–

1.

V xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx látky x xxxxxxx musí být xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx x dýchacích xxxx.

16. 8. 2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx buňky Saccharomyces xxxxxxxxxx MUCL 39885

Analytická xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxx kultivace na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chloramfenikolem (XX 15789:2009).

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXX).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports