Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 887 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R1090

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R1090

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1090

ze xxx 24. července 2020

x xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx doplňkové látky xxx všechny druhy xxxxxx

(Xxxx x významem xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje.

(2)

V souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx o xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx monohydrátu. Xxxx žádosti xxxx xxxxxx spolu s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx se xxxxxx povolení X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02526, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80172 nebo Corynebacterium xxxxxxxxxx KCCM 80179 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. U X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX BP-02526 x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80179 xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx ze dne 2. července 2019 (2) ,&xxxx;(3) ,&xxxx;(4) x xxxxxx, že X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Escherichia xxxx NITE XX-02526, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80172 xxxx Corynebacterium xxxxxxxxxx KCCM 80179 xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx druhů xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx L-histidin-monohydrochloridu monohydrátu x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02526 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80179 jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx, úřad uvedl xxxxx xxxxxx mírného xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx x X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80172 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179. X X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02526 xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z vdechnutí. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xx lidské xxxxxx, zejména xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát z Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02526, Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80172 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80179 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxxx xxx výživu xxxxxx x xx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx rozkladem v xxxxxxx. Xxxx dále xxxxxx x xxxxxx, xx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX-02526 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80179 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látka x xxxxxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv, kterou xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(6)

Měla xx xxx xxxxxxxxx omezení x xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx doplňkových xxxxx xxx použití xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by měl xxx na etiketě xxxxxx doporučený xxxxx. Xxxx-xx tyto xxxxxx xxxxxxxxxx, měly xx xxx na xxxxxxx xxxxxxx uvedeny určité xxxxxxxxx. Xxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx. Skutečnost, xx xxxx povoleno xxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx monohydrátu jako xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx k xxxxxxxx, xxxxxxx jeho xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x vodou.

(7)

Posouzení xxxxxxx xxxxx prokazuje, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx nařízení.

(8)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1.   L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx x Escherichia xxxx XXXX BP-02526, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80172 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80179 xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx a analogy“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02526 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80179 xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční skupiny „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx jako doplňková xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 24. července 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019; 17(7):5783.

(3)  EFSA Xxxxxxx 2019; 17(7):5784.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(8):5785.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx.

3x352

–

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát

Složení xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx

98 % X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a

72 % histidinu x

xxxxxxxxxx xxxxxxx 100 ppm xxxxxxxxx

Xxxxxxx druhy xxxxxx

-

-

-

1.

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx na xxx x xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx.

2.

Xxxx xxxxxxxxxx látku xxx xxxxxxxx také xx xxxx k xxxxxxxx.

3.

Xxxxx xxxxxxxxxx x doplňkové xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx zaručovat xxxxxxxxx expozici endotoxinům x xxxxxxxx 1&xxxx;600 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) xxxxxxxxxx/x3 xxxxxxx &xxxx;(2).

4.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x premixu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx rizika pro xxx x kůži x xxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo snížit xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x premix xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx, stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x stabilita xx xxxx x napájení.

6.

Prohlášení, xxxxx musí xxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx:

„Xxx podávání L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x napájení, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aminokyseliny, xxx xx předešlo xxxxxxxxxxxxx.“

—

Xxxxx xxxxxxxxx.

16.8.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát x xxxxxxxxxx xxxxxx Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80172 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80179 nebo

Escherichia xxxx XXXX XX-02526

Xxxxxxxx vzorec: X3X3X2-XX2-XX(XX2)-XXΟΗ· XXx· X2X

Xxxxx XXX: 5934-29-2

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1):

Xxx stanovení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX),

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxx xxxxxxxxx histidinu x premixech, krmných xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Komise (XX) x. 152/2009 (příloha XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxx histidinu xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FLD).

Kategorie: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: zchutňující xxxxx.

3x352

–

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx:

Xxxxxx x minimálním xxxxxxx

98 % X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x

72 % xxxxxxxxx x

xxxxxxxxxx obsahem 100 xxx histaminu

Všechny xxxxx xxxxxx

-

-

-

1.

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát xxx xxx uváděn na xxx x používán xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx látka xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxx.

3.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;600 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) xxxxxxxxxx/x3 xxxxxxx &xxxx;(3).

4.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx provozovatelé krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxx oči x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx z vdechnutí. Xxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx se doplňková xxxxx a premix xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.

X xxxxxx pro použití xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stabilita xxx xxxxxxxx ošetření.

6.

Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx tyto xxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 25 mg/kg.“

—

Obsah xxxxxxxxx.

7.

Xx etiketě xxxxxxx xxxx xxx uvedena xxxxxxx skupina, identifikační xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xxxxx obsah xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 %: 25 xx/xx.

16.8.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179 nebo

Escherichia coli XXXX BP-02526

Chemický vzorec: X3X3X2-XX2-XX(XX2-XXΟΗ· HCl· X2X

Xxxxx XXX: 5934-29-2

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1):

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX),

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací a xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) xxxx

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX část X).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx surovinách x xxxxxxx xxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výměnou x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Komise (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx vypočítána xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX Journal 2017; 15(3):4705); xxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx lékopis 2.6.14. (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx endotoxinů x xxxxxxxxx doplňkové xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (XXXX Journal 2017; 15(3):4705); analytická metoda: Xxxxxxxx lékopis 2.6.14. (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).