Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 930 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R1090

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R1090

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1090

xx xxx 24. xxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Smlouvu x fungování Evropské xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje.

(2)

V xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx podány xxx xxxxxxx x xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx spolu x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx x Escherichia xxxx XXXX XX-02526, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80172 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80179 xxxx doplňkové xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. X X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z Escherichia xxxx NITE XX-02526 x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80179 xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx látky“.

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 2. července 2019 (2) ,&xxxx;(3) ,&xxxx;(4) x xxxxxx, xx L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02526, Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80172 nebo Corynebacterium xxxxxxxxxx KCCM 80179 xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinek na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xx xxxxxxx prostředí. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Escherichia coli XXXX BP-02526 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum KCCM 80179 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx, úřad xxxxx xxxxx xxxxxx mírného xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx o X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80172 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179. X X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx NITE XX-02526 xxxxx úřad xxxxxx xxxxxxxxxxx z vdechnutí. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX-02526, Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80172 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179 je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx látka xxxx být chráněna xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát x Escherichia coli XXXX XX-02526 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80179 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx za xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxxx látky přidané xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(6)

Měla xx xxx stanovena xxxxxxx x xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx doplňkových látek xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by měl xxx xx xxxxxxx xxxxxx doporučený xxxxx. Xxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx určité xxxxxxxxx. Xxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx nepovoluje xx xxxx x xxxxxxxx. Skutečnost, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx monohydrátu jako xxxxxxxxxxx látky xx xxxx x napájení, xxxxxxx xxxx použití x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

1.   L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx x Escherichia xxxx XXXX XX-02526, Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80172 xxxx Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80179 specifikovaný x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „aminokyseliny, jejich xxxx x xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02526 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80179 specifikovaný x xxxxxxx, náležející do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 24. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON XXX LEYEN

předsedkyně

(1)  Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2019; 17(7):5783.

(3)  EFSA Xxxxxxx 2019; 17(7):5784.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(8):5785.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx.

3x352

–

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

Prášek x xxxxxxxxxx obsahem

98 % X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x

72 % xxxxxxxxx x

xxxxxxxxxx xxxxxxx 100 ppm xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

-

-

-

1.

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx x používán xxxx xxxxxxxxx látka skládající xx z přípravku.

2.

Tuto xxxxxxxxxx látku xxx xxxxxxxx xxxx ve xxxx k xxxxxxxx.

3.

Xxxxx xxxxxxxxxx x doplňkové xxxxx x xxxx xxxxxxxx musí zaručovat xxxxxxxxx expozici xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;600 xxxxxxxxxxxxx jednotek (IU) xxxxxxxxxx/x3 vzduchu  (2).

4.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx provozní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx a xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka x premix používat x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.

X xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

6.

Xxxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx:

„Xxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx, xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aminokyseliny, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

—

Xxxxx xxxxxxxxx.

16.8.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pomocí Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80172 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179 nebo

Escherichia coli XXXX XX-02526

Xxxxxxxx xxxxxx: X3X3X2-XX2-XX(XX2)-XXΟΗ· XXx· H2O

Číslo XXX: 5934-29-2

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1):

Xxx xxxxxxxxx histidinu x xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX),

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x optickou detekcí (XXX-XXX/XXX).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x premixech, krmných xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Komise (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx F).

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (IEC-VIS/FLD).

Kategorie: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: zchutňující látky.

3c352

–

L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx x minimálním obsahem

98 % X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x

72 % xxxxxxxxx x

xxxxxxxxxx xxxxxxx 100 xxx histaminu

Všechny xxxxx xxxxxx

-

-

-

1.

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

3.

Xxxxx endotoxinů v xxxxxxxxx xxxxx x xxxx prašnost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v množství 1&xxxx;600 mezinárodních xxxxxxxx (XX) endotoxinů/m3 xxxxxxx &xxxx;(3).

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixu xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx z vdechnutí. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x premix xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.

X xxxxxx pro použití xxxxxxxxx látky a xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování x xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx.

6.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxx tyto xxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx krmivu x xxxxxx vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

—

Obsah xxxxxxxxx.

7.

Xx etiketě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, název x xxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx tento xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx krmivu x xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 25 xx/xx.

16.8.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179 xxxx

Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02526

Xxxxxxxx vzorec: X3X3X2-XX2-XX(XX2-XXΟΗ· XXx· X2X

Xxxxx XXX: 5934-29-2

Analytická metoda &xxxx;(1):

Xxx stanovení histidinu x xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (HPLC-UV),

—

chromatografie x iontovou výměnou x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx detekcí (XXX-XXX/XXX).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výměnou x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FLD) xxxx

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Komise (ES) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX část X).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx surovinách x xxxxxxx xxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Komise (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx III xxxx X).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx vypočítána xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX Xxxxxxx 2017; 15(3):4705); analytická xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxx 2.6.14. (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx internetové stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx endotoxinů x prašnosti doplňkové xxxxx podle metody xxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX Journal 2017; 15(3):4705); xxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx lékopis 2.6.14. (xxxxxxxxxxx endotoxiny).