Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 005 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R1090

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R1090

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1090

xx dne 24. července 2020

o xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx

(Xxxx x významem xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1831/2003 ze xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x článkem 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxx žádosti x xxxxxxxx L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx. Xxxx žádosti xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02526, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80172 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. X L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02526 x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179 xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx ze xxx 2. července 2019 (2) ,&xxxx;(3) ,&xxxx;(4) x xxxxxx, xx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxx NITE XX-02526, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80172 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80179 xxxx xxx podávání xx úrovních odpovídajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX BP-02526 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx uvedl xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx očí, xxxxx xxx o X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80172 xxxx Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80179. X X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx monohydrátu z xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02526 xxxxx úřad xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx přijata vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx na lidské xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx NITE XX-02526, Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80172 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179 xx účinným xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xx x zájmu účinnosti x přežvýkavců xx xxxx doplňková látka xxxx xxx chráněna xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx. Xxxx dále xxxxxx x xxxxxx, xx L-histidin-monohydrochlorid monohydrát x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02526 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látka x xxxxxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu o xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (ES) x. 1831/2003.

(6)

Xxxx xx xxx xxxxxxxxx omezení x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx kontrolu xxxxxx doplňkových xxxxx xxx použití xxxx xxxxxxxxxxx látky. U xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obsah. Xxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedeny xxxxxx xxxxxxxxx. Použití X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zchutňující xxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx. Skutečnost, že xxxx povoleno xxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x krmných xxxxxxx xxxxxxxxxx x vodou.

(7)

Posouzení xxxxxxx xxxxx prokazuje, xx podmínky pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli XXXX BP-02526, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80172 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80179 xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx x analogy“, xx povolují xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli XXXX BP-02526 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179 xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové látky“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx výživě xxxxxx podle podmínek xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 24. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019; 17(7):5783.

(3)  EFSA Xxxxxxx 2019; 17(7):5784.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(8):5785.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx.

3x352

–

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát

Složení xxxxxxxxx látky:

Prášek x xxxxxxxxxx obsahem

98 % X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x

72 % xxxxxxxxx x

xxxxxxxxxx xxxxxxx 100 xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

-

-

-

1.

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

2.

Xxxx xxxxxxxxxx látku xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx x napájení.

3.

Obsah xxxxxxxxxx x doplňkové xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx expozici xxxxxxxxxxx x množství 1&xxxx;600 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (IU) xxxxxxxxxx/x3 xxxxxxx &xxxx;(2).

4.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx x xxxx x xxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx látka x xxxxxx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.

X návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x stabilita xx xxxx k napájení.

6.

Prohlášení, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx:

„Xxx podávání X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx k napájení, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx esenciální xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

—

Xxxxx xxxxxxxxx.

16.8.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát z xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80172 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179 xxxx

Xxxxxxxxxxx coli XXXX BP-02526

Chemický xxxxxx: X3X3X2-XX2-XX(XX2)-XXΟΗ· HCl· H2O

Číslo XXX: 5934-29-2

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1):

Xxx stanovení histidinu x doplňkové xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX),

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou výměnou x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x premixech, xxxxxxx xxxxxxxxxx x krmných xxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Komise (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX část X).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: zchutňující xxxxx.

3x352

–

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

Prášek x minimálním xxxxxxx

98 % X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x

72 % histidinu x

xxxxxxxxxx xxxxxxx 100 xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx druhy xxxxxx

-

-

-

1.

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx látka se xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve formě xxxxxxx.

3.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx prašnost xxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x množství 1&xxxx;600 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) endotoxinů/m3 xxxxxxx &xxxx;(3).

4.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx x xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx. Xxxxx rizika nelze xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx být xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx.

6.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx tyto xxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 25 xx/xx.“

—

Xxxxx xxxxxxxxx.

7.

Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx skupina, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx množství xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx obsah xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 %: 25 xx/xx.

16.8.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179 nebo

Escherichia xxxx XXXX XX-02526

Xxxxxxxx xxxxxx: X3X3X2-XX2-XX(XX2-XXΟΗ· HCl· X2X

Xxxxx XXX: 5934-29-2

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1):

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX),

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxx xxxxxxxxx histidinu x xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FLD) xxxx

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 152/2009 (xxxxxxx XXX část X).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (XXXX Xxxxxxx 2017; 15(3):4705); xxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxx 2.6.14. (bakteriální endotoxiny).

(2)  Podrobné xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx vypočítána na xxxxxxx hladiny xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx doplňkové xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX Journal 2017; 15(3):4705); analytická xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxx 2.6.14. (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).