Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 930 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R1090

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R1090

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1090

xx xxx 24. xxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx monohydrátu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důvody x postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx podány xxx xxxxxxx o xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx žádosti byly xxxxxx spolu x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02526, Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80172 xxxx Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80179 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. X L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02526 x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80179 se xxxxxx žádá o xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 2. července 2019&xxxx;(2) ,&xxxx;(3) , (4) k xxxxxx, xx L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX BP-02526, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80172 xxxx Corynebacterium xxxxxxxxxx KCCM 80179 xxxx xxx podávání xx xxxxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxx cílových druhů xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02526 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179 jako senzorické xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxx použití. Xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, úřad uvedl xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx x L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80172 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179. U X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02526 xxxxx xxxx riziko xxxxxxxxxxx x vdechnutí. Xxxxx by měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x závěru, xx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX-02526, Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80172 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179 je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xx x zájmu xxxxxxxxx x přežvýkavců by xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx dále xxxxxx x závěru, xx L-histidin-monohydrochlorid monohydrát x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX BP-02526 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179 je xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látka x xxxxxxxx.

(5)

Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu o xxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(6)

Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x podmínky, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. U xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx jako zchutňující xxxxx by xxx xxx xx etiketě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx-xx tyto xxxxxx xxxxxxxxxx, měly xx xxx xx etiketě xxxxxxx uvedeny určité xxxxxxxxx. Xxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, že xxxx povoleno xxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x napájení, xxxxxxx xxxx použití x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s vodou.

(7)

Posouzení xxxxxxx látky xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Článek 1

1.   L-histidin-monohydrochlorid monohydrát x Xxxxxxxxxxx coli XXXX BP-02526, Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80172 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179 xxxxxxxxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, jejich xxxx a xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Escherichia xxxx XXXX XX-02526 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80179 xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 24. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX LEYEN

předsedkyně

(1)  Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2019; 17(7):5783.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(7):5784.

(4)  EFSA Journal 2019; 17(8):5785.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: nutriční doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogy.

3c352

–

L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

Prášek x xxxxxxxxxx obsahem

98 % X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x

72 % xxxxxxxxx a

maximálním xxxxxxx 100 xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx zvířat

-

-

-

1.

L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx smí xxx xxxxxx xx trh x xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx skládající xx z xxxxxxxxx.

2.

Xxxx xxxxxxxxxx látku xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

3.

Xxxxx xxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx a její xxxxxxxx musí zaručovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 600 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) xxxxxxxxxx/x3 vzduchu &xxxx;(2).

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, xxxxx budou řešit xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx a xxxx x rizika vyplývající x vdechnutí. Pokud xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo snížit xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx látka x premix používat x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky.

5.

V xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx a premixu xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x stabilita xx xxxx k xxxxxxxx.

6.

Xxxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx:

„Xxx podávání X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx k napájení, xx xxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aminokyseliny, xxx se předešlo xxxxxxxxxxxxx.“

—

Xxxxx xxxxxxxxx.

16.8.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Corynebacterium xxxxxxxxxx KCCM 80172 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179 nebo

Escherichia xxxx XXXX XX-02526

Xxxxxxxx xxxxxx: X3X3X2-XX2-XX(XX2)-XXΟΗ· XXx· X2X

Xxxxx XXX: 5934-29-2

Analytická metoda &xxxx;(1):

Xxx stanovení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXXX-XX),

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxx xxxxxxxxx histidinu x premixech, krmných xxxxxxxxxx a krmných xxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS) – xxxxxxxx Komise (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx F).

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx a fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxx látky.

3c352

–

L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahem

98 % X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x

72 % xxxxxxxxx x

xxxxxxxxxx obsahem 100 xxx histaminu

Všechny xxxxx xxxxxx

-

-

-

1.

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx na xxx x používán xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx musí xxxxxxxxxx ve formě xxxxxxx.

3.

Xxxxx endotoxinů x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1&xxxx;600 mezinárodních xxxxxxxx (XX) xxxxxxxxxx/x3 xxxxxxx &xxxx;(3).

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx x xxxx x rizika xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx nelze xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx.

5.

X xxxxxx pro použití xxxxxxxxx látky a xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

6.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx tyto xxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx krmivu o xxxxxx vlhkosti 12 %: 25 xx/xx.“

—

Xxxxx xxxxxxxxx.

7.

Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být uvedena xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx množství xxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx krmivu o xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 25 xx/xx.

16.8.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80179 xxxx

Xxxxxxxxxxx coli XXXX BP-02526

Chemický xxxxxx: X3X3X2-XX2-XX(XX2-XXΟΗ· XXx· H2O

Číslo XXX: 5934-29-2

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1):

Xxx stanovení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX),

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxx stanovení histidinu x premixech:

—

chromatografie x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) xxxx

—

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (IEC-VIS) – xxxxxxxx Komise (XX) x. 152/2009 (příloha XXX xxxx F).

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky podle xxxxxx xxxxxxxxx Evropským xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXX Xxxxxxx 2017; 15(3):4705); xxxxxxxxxx xxxxxx: Evropský xxxxxxx 2.6.14. (bakteriální endotoxiny).

(2)  Podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x prašnosti doplňkové xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX Journal 2017; 15(3):4705); xxxxxxxxxx metoda: Xxxxxxxx xxxxxxx 2.6.14. (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).