Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/1086

xx xxx 23. xxxxxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 19

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x xxxxxx používání (1), x xxxxxxx na čl. 89 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, které mají xxx zhodnoceny, aby xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 19, repelenty x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX&xxxx;(3), xxx odpovídá xxxx xxxxxxxxx 19 xxxxxxxxx x příloze X nařízení (XX) x. 528/2012.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx dne 14. xxxxx 2011 xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 2019 x souladu x xx. 7 odst. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(4) a xxxxxxxxx v xxx xxxxxx, x xxxx xxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

X čl. 90 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 528/2012 xxx vyvodit, xx xxxxx, u nichž xxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx 1. září 2013, xx měly xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 98/8/XX. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 19 obsahující ikaridin xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX, jsou-li xxxxxxxx xxxxxx specifikace x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xx proto xxxxxx schválit xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 19 x výhradou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podmínek.

(7)

Jelikož xxx x xx. 90 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxx, xx by xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx členských xxxxx dokončeno xx 1. xxxx 2013, xxxx xxx schváleny x xxxxxxx se xxxxxxxx 98/8/ES, xxxx xx xxxx schválení x xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 10 xxx.

(8)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přijmout xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro biocidní xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Ikaridin se xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 19, x xxxxxxxx specifikací a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 23. xxxxxxxx 2020.

Xx Komisi

Ursula XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 167, 27.6.2012, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 xx dne 4. xxxxx 2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) x. 582/2012 (Xx. xxxx. X 294, 10.10.2014, x. 1).

(3)  Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX xx dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. L 123, 24.4.1998, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx: 19, XXXX/XXX/229/2019, přijaté xxx 10. prosince 2019.


PŘÍLOHA

Obecný xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx xxxxx  (1)

Datum xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX:

(XX)-xxx-xxxxx-(XX)-2-(2-xxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx

XX: 423-210-8

XXX: 119515-38-7

97 % xxxxxxxxxxxx

1. xxxxx 2022

31. xxxxx 2032

19

Povolení xxxxxxxxxx přípravků podléhají xxxxx podmínkám:

a)

při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx pozornost xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx x souvislosti x jakýmkoli xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Unie;

b)

u xxxxxxxxx, které xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x krmivech, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx změnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 &xxxx;(2) nebo xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 396/2005  (3) a xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx nebudou překročeny;

c)

vzhledem x xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, se xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dětem mladším xxxx xxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxx látka x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jestliže bylo xxxxxxxxx, že je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 470/2009 ze xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 (Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11).

(3)  Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x živočišného původu x xx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Úř. věst. X 70, 16.3.2005, x. 1).