PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/1086
xx xxx 23. xxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx schvaluje xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 19
(Xxxx s xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/2012 xx dne 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh a xxxxxx používání (1), a xxxxxxx na čl. 89 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx xxx hodnocen xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 19, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX&xxxx;(3), což xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 19 xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 528/2012. |
|
(3) |
Xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx xxxx jmenováno Xxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx Xxxxxx xxx 14. xxxxx 2011 xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dne 10. prosince 2019 x xxxxxxx s xx. 7 xxxx. 2 xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(4) x xxxxxxxxx x xxx xxxxxx, x nimž xxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx. |
|
(5) |
X xx. 90 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxx vyvodit, xx xxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx 1. xxxx 2013, xx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravky xxxx 19 xxxxxxxxxx ikaridin xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX, jsou-li xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxx xxxxxx schválit xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 19 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx specifikací x xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xxx x xx. 90 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxx, že xx xxxxx, x xxxxx xxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do 1. xxxx 2013, xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx xx doba schválení x xxxxxxx x xxxxx podle uvedené xxxxxxxx xxxxx 10 xxx. |
|
(8) |
Xxxx schválením xxxxxx xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro biocidní xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Ikaridin xx xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 19, s xxxxxxxx specifikací x xxxxxxxx stanovených v xxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 23. července 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 167, 27.6.2012, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 xx dne 4. xxxxx 2014 týkající xx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 582/2012 (Xx. xxxx. X 294, 10.10.2014, x. 1).
(3) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, s. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx přípravku: 19, XXXX/XXX/229/2019, xxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 2019.
XXXXXXX
|
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx (1) |
Datum schválení |
Datum xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení |
Typ xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx podmínky |
||||||
|
Ikaridin |
Název podle XXXXX: (XX)-xxx-xxxxx-(XX)-2-(2-xxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx XX: 423-210-8 XXX: 119515-38-7 |
97 % xxxxxxxxxxxx |
1. xxxxx 2022 |
31. ledna 2032 |
19 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podléhají xxxxx podmínkám:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx uvedená x xxxxx sloupci xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx uvedeném xx xxx xxxx xxx xxxxxxx stejnou nebo xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx limitů reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX x nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 726/2004 (Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11).
(3) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxx x xx jejich xxxxxxx x x xxxxx směrnice Rady 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1).