XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1037
ze xxx 15. xxxxxxxx 2020,
kterým xx odkládá xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxx pro použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 12
(Xxxx s xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 14 odst. 5 xxxxxxxxx nařízení,
po konzultaci Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Účinná xxxxx xxxxxxxx xxxx zařazena xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX&xxxx;(2) xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 12, x podle xxxxxx 86 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xx proto xxxxxxxx xx schválenou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx stanovených v xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx akroleinu xxx použití x xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 12 skončí dne 31. xxxxx 2020. Xxx 28. xxxxx 2019 xxxx v xxxxxxx x čl. 13 odst. 1 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx schválení xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xxx 25. února 2020 Xxxxxx x svém xxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, že je xxxxx provést xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Podle xx. 8 odst. 1 nařízení (XX) x. 528/2012 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádosti xx 365 xxx xx xxxxxx schválení. |
|
(4) |
Hodnotící xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx. V takovém xxxxxxx xx xxxxx 365 xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx 180 xxx, xxxx-xx delší xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povahou požadovaných xxxxx xxxx výjimečnými xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx 270 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxxxx látky (dále xxx „agentura“) xxxxxxxxx x xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 528/2012. |
|
(6) |
X xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 12 xxxxxx pravděpodobně dříve, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx. Proto xx xxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 12 xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx k xxxx, xxx mohla xxx žádost přezkoumána. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxxx příslušným orgánem x xxx vypracování x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx 28. xxxxx 2023. |
|
(7) |
X výjimkou xxxx skončení platnosti xxxxxxxxx xx akrolein x nadále schválen xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 12 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 98/8/XX, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 12 xx odkládá xx 28. xxxxx 2023.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
X Xxxxxxx dne 15. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 167, 27.6.2012, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX xx dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1).