Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1034

xx xxx 15. července 2020

x xxxxxxxx přípravku xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Aspergillus oryzae (XXX 26372) jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Products Xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Nutritional Products Xx. X x.x)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Evropské unie,

s xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 ze xxx 22. září 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X souladu x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Aspergillus xxxxxx (XXX 26372). Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení.

(3)

Žádost xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 26372) xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxx se xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“.

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxx xx xxx 26. xxxx 2017&xxxx;(2) x 13. xxxxxxxxx 2019&xxxx;(3) x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nemá xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx oryzae (XXX 26372) nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx považována xx xxxxxxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xx nebylo xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx doplňkovou xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla být xxxxxxx vhodná ochranná xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x závěru, xx dotčená doplňková xxxxx xxxxxxxxx účinnost xxx xxxxxxxxxx výkonnosti xxxxxx. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 26372) xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx proto mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx uvedený x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Toto nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 15. července 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2017;15(10):5020.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(11):5919.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti povolení

Jednotky xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

4x1607x

XXX Xxxxxxxxxxx Products Xxx, xxxxxxxxxx společností XXX Xxxxxxxxxxx Products Xx. X o.o

Endo-1,4-beta-xylanáza

(EC 3.2.1.8)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 26372) x minimem xxxxxxxx xxx:

xxxxxx formu: 1&xxxx;000 XXX&xxxx;(1) /x

xxxxxxxx formu: 650 FXU/ml

Nosnice

100 XXX

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx použití. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, očí x xxxxxxxxx xxxx.

5.8.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 26372)

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(2)

Xxx xxxxxxxxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy x Xxxxxxxxxxx oryzae (XXX 26372) x xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx metoda xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dinitrosalicylovou (DNSA) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 26372) x xxxxxxxxx a xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx azoxylanu x xxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxx azo-xylan).


(1)  1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx 7,8 xxxxxxxxx redukujících xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxx-xxxxxxxxxxxxx pšenice xx minutu při xX 6,0 x xxxxxxx 50 °X.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze získat xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx