XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1034
xx xxx 15. července 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Aspergillus xxxxxx (XXX 26372) jako xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx (držitel povolení XXX Nutritional Xxxxxxxx Xxx, xxxxxxxxxx společností XXX Xxxxxxxxxxx Products Xx. X x.x)
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
(2) |
X souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx podána xxxxxx x xxxxxxxx přípravku xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 26372). Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení. |
(3) |
Žádost se xxxx xxxxxxxx přípravku xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxxxx (DSM 26372) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. |
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „úřad“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 26. xxxx 2017&xxxx;(2) x 13. xxxxxxxxx 2019&xxxx;(3) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nemá xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx oryzae (DSM 26372) xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx senzibilizující xxxxxxx cesty x xx nebylo xxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud jde x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad rovněž xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx účinnost xxx zlepšování výkonnosti xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Aspergillus xxxxxx (XXX 26372) xxxxxxxxx, že podmínky xxx povolení stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení. |
(6) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Přípravek xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(10):5020.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5919.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
4x1607x |
XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx, zastoupený xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. X x.x |
Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy (EC 3.2.1.8) x Aspergillus xxxxxx (XXX 26372) x xxxxxxx xxxxxxxx xxx: xxxxxx formu: 1&xxxx;000 XXX&xxxx;(1) /x xxxxxxxx xxxxx: 650 XXX/xx |
Xxxxxxx |
– |
100 XXX |
– |
|
5.8.2030 |
||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) z Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 26372) |
|||||||||||||
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy x Aspergillus xxxxxx (XXX 26372) x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 26372) x xxxxxxxxx x xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx množství xxxxxx, xxxxx uvolní 7,8 mikromolu xxxxxxxxxxxx xxxxx (ekvivalenty xxxxxx) x xxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx při xX 6,0 x xxxxxxx 50 °X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx