XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1034
ze xxx 15. xxxxxxxx 2020
x xxxxxxxx přípravku endo-1,4-beta-xylanázy x Aspergillus oryzae (XXX 26372) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Products Xxx, xxxxxxxxxx společností XXX Nutritional Products Xx. X x.x)
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X souladu s xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x povolení xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Aspergillus xxxxxx (XXX 26372). Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx přípravku xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Aspergillus xxxxxx (XXX 26372) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. |
|
(4) |
Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 26. září 2017 (2) x 13. listopadu 2019&xxxx;(3) x xxxxxx, xx xx navržených xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx oryzae (XXX 26372) xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx považována xx xxxxxxxxxxx látku senzibilizující xxxxxxx xxxxx x xx xxxxxx možné xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx potenciálu xxxxxxxxxxxxx xxxx uvedenou xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx pokud jde x uživatele doplňkové xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx po uvedení xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx referenční laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení přípravku xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Aspergillus xxxxxx (XXX 26372) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx uvedený x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 15. července 2020.
Xx Komisi
Ursula VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) EFSA Journal 2017;15(10):5020.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(11):5919.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||
|
Jednotky xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x1607x |
XXX Nutritional Xxxxxxxx Xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. X o.o |
Endo-1,4-beta-xylanáza (EC 3.2.1.8) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (EC 3.2.1.8) x Aspergillus xxxxxx (DSM 26372) x xxxxxxx aktivity xxx: xxxxxx xxxxx: 1 000 XXX&xxxx;(1) /x xxxxxxxx xxxxx: 650 XXX/xx |
Xxxxxxx |
– |
100 XXX |
– |
|
5.8.2030 |
||||
|
Charakteristika xxxxxx látky Endo-1,4-beta-xylanáza (XX 3.2.1.8) x Xxxxxxxxxxx xxxxxx (DSM 26372) |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 26372) x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx kvantifikaci endo-1,4-beta-xylanázy x Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 26372) x xxxxxxxxx a krmivech:
|
|||||||||||||
(1) 1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx uvolní 7,8 mikromolu redukujících xxxxx (ekvivalenty xylózy) x azo-arabinoxylanu xxxxxxx xx minutu xxx xX 6,0 x xxxxxxx 50 °X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze získat xx internetové stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx