XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1034
xx dne 15. xxxxxxxx 2020
x xxxxxxxx přípravku endo-1,4-beta-xylanázy x Aspergillus oryzae (XXX 26372) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx (xxxxxxx povolení XXX Nutritional Xxxxxxxx Xxx, zastoupený xxxxxxxxxxx XXX Nutritional Products Xx. X x.x)
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X souladu s xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx podána xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Aspergillus xxxxxx (XXX 26372). Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx povolení xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxx (DSM 26372) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 26. xxxx 2017&xxxx;(2) x 13. listopadu 2019&xxxx;(3) k xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nemá xxxxxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy z Xxxxxxxxxxx xxxxxx (DSM 26372) xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx doplňková xxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx senzibilizace xxxx uvedenou xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx k závěru, xx dotčená xxxxxxxxx xxxxx prokázala xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx za xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Aspergillus xxxxxx (DSM 26372) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou splněny. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx proto mělo xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Přípravek uvedený x příloze, náležející xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“, se povoluje xxxx doplňková látka xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(10):5020.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5919.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||
|
Jednotky xxxxxxxx/xx kompletního xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x1607x |
XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx, xxxxxxxxxx společností XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. Z o.o |
Endo-1,4-beta-xylanáza (EC 3.2.1.8) |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy (XX 3.2.1.8) z Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 26372) x xxxxxxx aktivity xxx: xxxxxx xxxxx: 1&xxxx;000 XXX&xxxx;(1) /g kapalnou xxxxx: 650 FXU/ml |
Nosnice |
– |
100 XXX |
– |
|
5.8.2030 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x Xxxxxxxxxxx xxxxxx (DSM 26372) |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 26372) x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx kvantifikaci endo-1,4-beta-xylanázy x Xxxxxxxxxxx oryzae (XXX 26372) x xxxxxxxxx a xxxxxxxx:
|
|||||||||||||
(1) 1 XXX xx množství xxxxxx, které uvolní 7,8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (ekvivalenty xylózy) x xxx-xxxxxxxxxxxxx pšenice xx xxxxxx při xX 6,0 x xxxxxxx 50 °X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx