Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 082 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R1034

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R1034

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1034

xx xxx 15. července 2020

o xxxxxxxx přípravku endo-1,4-beta-xylanázy x Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 26372) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx (xxxxxxx povolení XXX Xxxxxxxxxxx Products Xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Nutritional Products Xx. Z x.x)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, na jejichž xxxxxxx se povolení xxxxxxx.

(2)

X souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Aspergillus xxxxxx (DSM 26372). Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxx (DSM 26372) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve svých xxxxxxxxxxxx xx xxx 26. xxxx 2017&xxxx;(2) x 13. xxxxxxxxx 2019&xxxx;(3) x závěru, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx užití nemá xxxxxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy x Xxxxxxxxxxx oryzae (DSM 26372) xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx usoudil, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cesty a xx nebylo možné xxxxxx x závěru xxxxxxx potenciálu xxxxxxxxxxxxx xxxx uvedenou xxxxxxxxxx xxxxxx. Komise xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx pokud jde x xxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zlepšování výkonnosti xxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(5)

Posouzení přípravku xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Aspergillus xxxxxx (XXX 26372) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx povoleno podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx doplňková látka xx výživě xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(10):5020.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5919.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

4x1607x

XXX Nutritional Xxxxxxxx Xxx, zastoupený xxxxxxxxxxx XXX Nutritional Products Xx. Z x.x

Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx

(XX 3.2.1.8)

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) z Xxxxxxxxxxx xxxxxx (DSM 26372) x xxxxxxx aktivity xxx:

xxxxxx xxxxx: 1&xxxx;000 XXX&xxxx;(1) /g

kapalnou xxxxx: 650 XXX/xx

Xxxxxxx

–

100 FXU

–

1.

V xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx skladování x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo snížit xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxx používat x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx pokožky, očí x xxxxxxxxx xxxx.

5.8.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Endo-1,4-beta-xylanáza (XX 3.2.1.8) z Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 26372)

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2)

Xxx kvantifikaci endo-1,4-beta-xylanázy x Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 26372) v xxxxxxxxx látce:

—

kolorimetrická xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dinitrosalicylovou (XXXX) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Aspergillus oryzae (XXX 26372) x xxxxxxxxx a xxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx vodorozpustného xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (xxx spelt azo-xylan).

(1)  1 XXX je xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx uvolní 7,8 mikromolu redukujících xxxxx (ekvivalenty xylózy) x azo-arabinoxylanu pšenice xx xxxxxx při xX 6,0 x xxxxxxx 50 °X.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx