XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1033
xx xxx 15. července 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxx L-argininu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870 x x xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80182 jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1139/2007
(Xxxx x významem xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx používaných ve xxxxxx zvířat (1), a xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důvody x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx. |
|
(2) |
X-xxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870 xxx povolen na xxxx 10 let xxxx doplňková látka xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 1139/2007&xxxx;(2). |
|
(3) |
X xxxxxxx s xxxxxxx 14 nařízení (XX) x. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx druhy xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x údaji x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 x obsahovala xxxxxx x změnu xxxxxxxx xxxxx xx Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX XX 00285. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx podána žádost x xxxxxxxx L-argininu x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx v xxxxxxxx x xx vodě x xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80182 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx zvířat xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „nutriční xxxxxxxxx látky“, funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x analogy“ x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) dospěl xx svých xxxxxxxxxxxx xx dne 3. xxxxx 2019&xxxx;(3) a 14. xxxxxx 2019&xxxx;(4) x závěru, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nemá L-arginin x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX SD 00285 x z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxx, že X-xxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX XX 00285 xx dráždivý pro xxxx, žíravý pro xxx a nebezpečný xxx vdechování. Pro X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxxx, xx xx xxxxxx pro xxxx x xxx. Komise xx tudíž xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx opatření, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx dospěl k xxxxxx, xx daná xxxxxxxxx látka je xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx aby xxx xxxxxxxxx L-arginin xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx by xxx xxxxxxx xxxx rozkladem x bachoru. |
|
(6) |
Úřad xx xxxx xxxxxxxxxx x X-xxxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxxxxxx obavy xxxxxxx xxxxxxxxxxx souběžného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x x xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxx xxx X-xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obsah. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx x případě podávání X-xxxxxxxx ve vodě x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uživatele, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx látky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x podmíněně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx z xxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxx lepší xxxxxxxx L-argininu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. X X-xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx doporučený xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx, xxxx xx být xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx xxx o xxxxxxx X-xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xx není nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxx xxxxxxx x doporučené xxxxx. Xxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx zchutňující látky xx nepovoluje xx xxxx k napájení. X xxxxxxxxxx dávce xx X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxxxx jakékoli xxxxx xxxxxxx zásobení xxxxx xxxxxxxxxxxx x podmíněně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx z xxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx za xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(10) |
Xxxxxxxxx L-argininu x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX XX 00285 x x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx používání uvedené xxxxxxxxx látky xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
X xxxxxxxx xxxxxxxx povolení X-xxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx ATCC 13870 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1139/2007. |
|
(12) |
Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx důvody nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx L-argininu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxx, že použití X-xxxxxxxx xxxx zchutňující xxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
1. Povolení L-argininu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870, náležejícího xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogy“, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80182, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“, funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a analogy“ x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx.
Xxxxxx 2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ATCC 13870 x premixy, xxxxx jej xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 5. xxxxx 2021 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 5. xxxxx 2020, xxxxx být nadále xxxxxxx xx xxx x používány xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx a xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x označené xxxx xxxx 5. srpna 2021 x souladu x pravidly xxxxxxxx xxxx dnem 5. xxxxx 2020, xxxxx xxx nadále xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx xxxx určeny xxx xxxxxxx určená x xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x krmné xxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 5. xxxxx 2022 x souladu x xxxxxxxx platnými xxxx xxxx 5. xxxxx 2020, xxxxx být xxxxxx uváděny xx xxx x xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx (ES) x. 1139/2007 xx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 15. xxxxxxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) Nařízení Komise (XX) x. 1139/2007 xx xxx 1. xxxxx 2007 x xxxxxxxx L-argininu xxxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 256, 2.10.2007, s. 11).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(5):5696.
(4) EFSA Xxxxxxx 2019;17(6):5720.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||
|
xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxxx. |
|||||||||||||||||||||
|
3x364 |
– |
X-xxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (x xxxxxx) x xxxxxxxxxx obsahem xxxx 15 % |
Xxxxxxx xxxxx zvířat |
- |
- |
- |
|
5. xxxxx 2030 |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX 00285 Chemický xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx CAS: 74-79-3 |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1): Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx látce:
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, krmných směsích x xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||
|
3c362 |
– |
L-arginin |
Složení xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxx x minimálním xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (x sušině) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 0,5 % |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
- |
- |
- |
|
5. xxxxx 2030 |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx XXX: 74-79-3 |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(2): Xxx identifikaci X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x ve xxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x premixech, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxxx skupina: zchutňující xxxxx |
|||||||||||||||||||||
|
3x362 |
– |
X-xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahem X-xxxxxxxx 98 % (x xxxxxx) a xxxxxxxxxx obsahem xxxx 0,5 % |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
- |
- |
- |
|
5. xxxxx 2030 |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx CAS: 74-79-3 Xxxxxx 17.003 |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(3): Xxx identifikaci L-argininu x xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx látce:
Xxx kvantifikaci argininu x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(3) Podrobné xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx