PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1033
ze dne 15. července 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 13870 x x povolení X-xxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x x zrušení xxxxxxxx (XX) č. 1139/2007
(Xxxx x významem xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(2) |
X-xxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 13870 xxx xxxxxxx xx xxxx 10 let xxxx doplňková látka xxx všechny xxxxx xxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 1139/2007&xxxx;(2). |
|
(3) |
X xxxxxxx s článkem 14 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx L-argininu x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 13870 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich soli x xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx čl. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 x xxxxxxxxxx xxxxxx x změnu xxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NITE XX 00285. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx podána xxxxxx x xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x krmivech x ve vodě x xxxxxxxx pro xxxxxxx druhy zvířat. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80182 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx x analogy“ x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 3. xxxxx 2019&xxxx;(3) x 14. května 2019&xxxx;(4) x xxxxxx, xx xx navrhovaných podmínek xxxxxxx xxxx X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX XX 00285 x z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Rovněž xxxxx, že X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX 00285 xx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx xxx xxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Pro X-xxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxxx, xx xx xxxxxx xxx xxxx x xxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxx byl xxxxxxxxx L-arginin plně xxxxxx x přežvýkavců, xxx by být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxx ve xxxx stanovisku x X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx souběžného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x x xxxxxx. Xxxx však xxxxxxxx xxx X-xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx x xxxxxxx podávání X-xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xx třeba xxxxxxxxx xxxxx xxxx látky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxx xxxxx xxxxxxxx L-argininu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx. X X-xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx být na xxxxxxx uveden xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxx premixů xxxxxxx xxxxxx informace. |
|
(8) |
Pokud xxx x použití X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, úřad uvádí, xx xxxx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx L-argininu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxx xx X-xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx neměl xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx všemi xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x metodě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. |
|
(10) |
Xxxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX 00285 a x Corynebacterium glutamicum XXXX 80182 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx používání xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870 xxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1139/2007. |
|
(12) |
Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx provedení xxxx x podmínkách xxx xxxxxxxx L-argininu z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870, je vhodné xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx na plnění xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxx, že xxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx zchutňující xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, nebrání jejímu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx podávaných x xxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
1. Povolení L-argininu x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 13870, náležejícího xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx x analogy“, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogy“ x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx povoluje jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Článek 2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870 x premixy, xxxxx jej xxxxxxxx, xxxxxxxx a označené xxxx xxxx 5. xxxxx 2021 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxx 5. xxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx x používány xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx suroviny a xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 5. xxxxx 2021 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 5. xxxxx 2020, mohou xxx xxxxxx uváděny xx trh x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x produkci xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 1, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx dnem 5. xxxxx 2022 x xxxxxxx x xxxxxxxx platnými xxxx xxxx 5. xxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Nařízení (XX) x. 1139/2007 xx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 15. července 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1139/2007 xx dne 1. xxxxx 2007 x xxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. L 256, 2.10.2007, s. 11).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(5):5696.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(6):5720.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||
|
xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxxx. |
|||||||||||||||||||||
|
3x364 |
– |
X-xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxx x minimálním xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (x xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 15 % |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
- |
- |
- |
|
5. xxxxx 2030 |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: X-xxxxxxx ((S)-2-amino-5-guanidinopentanová xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX SD 00285 Chemický xxxxxx: C6H14N4O2 Číslo XXX: 74-79-3 |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1): Xxx xxxxxxxxxxxx L-argininu x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích x xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||
|
3c362 |
– |
L-arginin |
Složení xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (v xxxxxx) x xxxxxxxxxx obsahem xxxx 0,5 % |
Všechny xxxxx xxxxxx |
- |
- |
- |
|
5. xxxxx 2030 |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80182 Xxxxxxxx vzorec: C6H14N4O2 Číslo XXX: 74-79-3 |
|||||||||||||||||||||
|
Analytická metoda &xxxx;(2): Xxx xxxxxxxxxxxx L-argininu x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx kvantifikaci argininu x xxxxxxxxx látce x xx xxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x premixech, krmných xxxxxxx x krmných xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx |
|||||||||||||||||||||
|
3x362 |
– |
X-xxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové látky: prášek x minimálním obsahem X-xxxxxxxx 98 % (x xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 0,5 % |
Xxxxxxx druhy xxxxxx |
- |
- |
- |
|
5. xxxxx 2030 |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) z xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx CAS: 74-79-3 Xxxxxx 17.003 |
|||||||||||||||||||||
|
Analytická metoda &xxxx;(3): Xxx xxxxxxxxxxxx L-argininu x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(2) Podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx