XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/1033
ze xxx 15. července 2020
x xxxxxxxx povolení X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870 a x xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxx xxxxxxxxxxx látek pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1139/2007
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. září 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx důvodům:
(1) |
Nařízení (ES) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx a důvody x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje x xxxxxxxx. |
(2) |
X-xxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ATCC 13870 xxx povolen na xxxx 10 let xxxx doplňková látka xxx všechny xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1139/2007 (2). |
(3) |
V xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byla xxxxxx žádost o xxxxxxxx xxxxxxxx L-argininu x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 13870 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx zařazením této xxxxxxxxx látky do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové látky“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogy“. Xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x údaji x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003 x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx na Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX XX 00285. |
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80182 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx v xxxxxxxx x xx vodě x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, jejich xxxx x xxxxxxx“ x do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, funkční xxxxxxx „zchutňující látky“. Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) dospěl xx svých xxxxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxx 2019 (3) x 14. xxxxxx 2019&xxxx;(4) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx X-xxxxxxx x Corynebacterium glutamicum XXXX XX 00285 x x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxx, xx X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX SD 00285 xx dráždivý pro xxxx, xxxxxx xxx xxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxx X-xxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxxx, xx xx xxxxxx pro xxxx x xxx. Komise xx tudíž xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx všechny xxxxx xxxxxx xxxxxxx zdrojem xxxxxxxxxxxxx argininu x xx aby byl xxxxxxxxx L-arginin xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx před xxxxxxxxx x xxxxxxx. |
(6) |
Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80182 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxx x v xxxxxx. Xxxx však xxxxxxxx xxx X-xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obsah. Úřad xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxx xx vhodném xxxxxxxx. Proto xx x xxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx namístě xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxx xx zásobení všemi xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx. |
(7) |
X zájmu xxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zchutňující xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxx podmínky x omezení. U X-xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx na xxxxxxx uveden xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx být xx etiketě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxx xxx o použití X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xx není xxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinnost, xxxx-xx tato xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx zchutňující xxxxx xx xxxxxxxxxx ve xxxx k xxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxx xx X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx jakékoli xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx aminokyselinami z xxxxxx. |
(9) |
Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x metodě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř zřízená xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
(10) |
Xxxxxxxxx L-argininu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX 00285 x x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 prokazuje, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx používání xxxxxxx xxxxxxxxx látky mělo xxx povoleno podle xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
(11) |
X xxxxxxxx obnovení povolení X-xxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx ATCC 13870 xxxx doplňkové látky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze xxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxx nařízení (XX) x. 1139/2007. |
(12) |
Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změn x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum ATCC 13870, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxxxx, že xxxxxxx X-xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xx nepovoluje xx xxxx k xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x krmných xxxxxxx podávaných s xxxxx. |
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Povolení L-argininu x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 13870, náležejícího xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80182, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogy“ x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“, funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx.
Článek 2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870 a xxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 5. xxxxx 2021 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 5. xxxxx 2020, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx xxx x používány xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x označené před xxxx 5. xxxxx 2021 x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 5. xxxxx 2020, mohou xxx nadále xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx xxxx určeny xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x xxxxxxxx před dnem 5. srpna 2022 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 5. srpna 2020, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Xxxxxxxx (XX) x. 1139/2007 se xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 15. července 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1139/2007 xx xxx 1. xxxxx 2007 x xxxxxxxx L-argininu jako xxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 256, 2.10.2007, x. 11).
(3) EFSA Xxxxxxx 2019;17(5):5696.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(6):5720.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||
xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční skupina: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxx. |
|||||||||||||||||||||
3x364 |
– |
X-xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxx x minimálním xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (v sušině) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 15 % |
Všechny xxxxx zvířat |
- |
- |
- |
|
5. srpna 2030 |
||||||||||||
Charakteristika xxxxxx xxxxx: X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX XX 00285 Xxxxxxxx xxxxxx: C6H14N4O2 Číslo XXX: 74-79-3 |
|||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1): Pro xxxxxxxxxxxx L-argininu x xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx látce:
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx surovinách:
|
|||||||||||||||||||||
3x362 |
– |
X-xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxx s minimálním xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (x xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 0,5 % |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
- |
- |
- |
|
5. xxxxx 2030 |
||||||||||||
Charakteristika xxxxxx xxxxx: X-xxxxxxx ((S)-2-amino-5-guanidinopentanová xxxxxxxx) x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80182 Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx XXX: 74-79-3 |
|||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2): Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx kvantifikaci argininu x xxxxxxxxx látce x xx vodě:
Xxx kvantifikaci xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x krmných xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||
Kategorie: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: zchutňující xxxxx |
|||||||||||||||||||||
3x362 |
– |
X-xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (x sušině) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 0,5 % |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
- |
- |
- |
|
5. srpna 2030 |
||||||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx CAS: 74-79-3 Xxxxxx 17.003 |
|||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(3): Xxx identifikaci L-argininu x doplňkové látce:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x doplňkové xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x premixech, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(3) Podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports