XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1033
ze xxx 15. xxxxxxxx 2020
x xxxxxxxx povolení X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 13870 a x xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat x x zrušení xxxxxxxx (ES) č. 1139/2007
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), a xxxxxxx na čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x důvody x xxxxxxx, na xxxxxxx základě se xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(2) |
X-xxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx ATCC 13870 xxx povolen na xxxx 10 let xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 1139/2007&xxxx;(2). |
|
(3) |
X xxxxxxx x článkem 14 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 13870 jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx druhy xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxx“. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 14 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003 x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx označení xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NITE SD 00285. |
|
(4) |
X souladu s xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx L-argininu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xx xxxx x napájení xxx xxxxxxx xxxxx zvířat. Xxxxxx xx týká xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80182 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx zvířat xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a analogy“ x xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx stanoviscích xx xxx 3. xxxxx 2019&xxxx;(3) x 14. května 2019&xxxx;(4) x xxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX 00285 x z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80182 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Rovněž xxxxx, xx X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX XX 00285 xx xxxxxxxx xxx xxxx, žíravý xxx xxx x xxxxxxxxxx xxx vdechování. Xxx X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80182 xxxxx, xx xx xxxxxx xxx xxxx x xxx. Komise xx xxxxx domnívá, xx by xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx účinným zdrojem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxx byl xxxxxxxxx L-arginin xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx by být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx k X-xxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx KCCM 80182 xxxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxxxxxxx souběžného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx aminokyseliny xx xxxx k xxxxxxxx x x krmivu. Xxxx však nenavrhl xxx X-xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx x xxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx namístě xxxxxxxxx uživatele, xx xx xxxxx zohlednit xxxxx této xxxxx xx zásobení všemi xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx aminokyselinami x xxxxxx. |
|
(7) |
X zájmu lepší xxxxxxxx L-argininu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. X X-xxxxxxxx použitého jako xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx doporučený xxxxx. Pokud je xxxxxxxxxx xxxxx překročen, xxxx xx xxx xx xxxxxxx premixů xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx xxx x xxxxxxx X-xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx uvádí, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxx xxxxxxx x doporučené xxxxx. Použití X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx ve xxxx k napájení. X doporučené dávce xx X-xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx neměl xxxxxxxxx jakékoli obavy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx aminokyselinami x xxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx uvedení na xxx xx xxxxx. Xxxx také ověřil xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx přidané xx xxxxx, kterou předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(10) |
Xxxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NITE XX 00285 x x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80182 xxxxxxxxx, xx podmínky pro xxxxxxxx stanovené v xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mělo xxx povoleno podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 13870 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx podmínek stanovených x příloze xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1139/2007. |
|
(12) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 13870, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx na plnění xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxx, že xxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx zchutňující xxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxx, xxxxxxx jejímu xxxxxxx x krmných xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Povolení L-argininu x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 13870, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, jejich xxxx a xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x analogy“ x xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx látky“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx.
Xxxxxx 2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 13870 x premixy, xxxxx jej obsahují, xxxxxxxx x označené xxxx dnem 5. xxxxx 2021 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx před dnem 5. xxxxx 2020, xxxxx xxx nadále xxxxxxx na trh x xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, vyrobené x označené před xxxx 5. srpna 2021 v xxxxxxx x pravidly platnými xxxx xxxx 5. xxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx jsou určeny xxx zvířata určená x xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 1, xxxxxxxx x xxxxxxxx před dnem 5. xxxxx 2022 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxx 5. srpna 2020, xxxxx být xxxxxx uváděny xx xxx x xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx zásob, jestliže xxxx xxxxxx pro xxxxxxx neurčená k xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx (XX) x. 1139/2007 se xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1139/2007 xx xxx 1. xxxxx 2007 x xxxxxxxx L-argininu jako xxxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X 256, 2.10.2007, x. 11).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(5):5696.
(4) EFSA Journal 2019;17(6):5720.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||
|
xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční skupina: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx. |
|||||||||||||||||||||
|
3x364 |
– |
X-xxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (x sušině) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 15 % |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
- |
- |
- |
|
5. xxxxx 2030 |
||||||||||||
|
Charakteristika xxxxxx xxxxx: X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX SD 00285 Chemický xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx CAS: 74-79-3 |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1): Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, krmných xxxxxxx x krmných xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||
|
3x362 |
– |
X-xxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxx x minimálním xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (v xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 0,5 % |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
- |
- |
- |
|
5. xxxxx 2030 |
||||||||||||
|
Charakteristika xxxxxx xxxxx: X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx XXX: 74-79-3 |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(2): Xxx identifikaci X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, krmných xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx |
|||||||||||||||||||||
|
3x362 |
– |
X-xxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové látky: prášek x xxxxxxxxxx obsahem X-xxxxxxxx 98 % (x xxxxxx) x xxxxxxxxxx obsahem xxxx 0,5 % |
Všechny druhy xxxxxx |
- |
- |
- |
|
5. xxxxx 2030 |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: L-arginin ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80182 Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx XXX: 74-79-3 Xxxxxx 17.003 |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(3): Xxx xxxxxxxxxxxx L-argininu x doplňkové látce:
Xxx kvantifikaci xxxxxxxx x doplňkové xxxxx:
Xxx kvantifikaci xxxxxxxx x xxxxxxxxx, krmných xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(3) Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports