XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1033
xx xxx 15. července 2020
o xxxxxxxx povolení X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870 x x xxxxxxxx L-argininu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1139/2007
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx a důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx. |
|
(2) |
X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870 xxx xxxxxxx na xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1139/2007 (2). |
|
(3) |
V xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 13870 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx zařazením xxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x analogy“. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX SD 00285. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x povolení X-xxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx x xx xxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx týká xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80182 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogy“ x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx žádost byla xxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svých stanoviscích xx xxx 3. xxxxx 2019&xxxx;(3) x 14. xxxxxx 2019&xxxx;(4) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx X-xxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX SD 00285 x x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xx L-arginin x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX 00285 xx xxxxxxxx pro xxxx, xxxxxx xxx xxx a nebezpečný xxx xxxxxxxxxx. Pro X-xxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxxx, xx je xxxxxx pro xxxx x xxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx argininu x xx xxx xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxx plně xxxxxx x přežvýkavců, xxx xx být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x bachoru. |
|
(6) |
Úřad xx xxxx xxxxxxxxxx x X-xxxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxxxxxx obavy xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx perorálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x v xxxxxx. Xxxx xxxx nenavrhl xxx X-xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx x případě xxxxxxxx X-xxxxxxxx xx vodě x napájení namístě xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxx xx zásobení všemi xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx z xxxxxx. |
|
(7) |
X zájmu lepší xxxxxxxx X-xxxxxxxx použitého xxxx xxxxxxxxxxx látka xx xxxx být xxxxxxxxx určité xxxxxxxx x xxxxxxx. X X-xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx na xxxxxxx uveden xxxxxxxxxx xxxxx. Pokud je xxxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx, xxxx by být xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informace. |
|
(8) |
Pokud xxx x použití X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, úřad xxxxx, xx není nutné xxxx prokazovat xxxxxxxx, xxxx-xx tato xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxx. X doporučené xxxxx xx X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx neměl xxxxxxxxx xxxxxxxx obavy xxxxxxx zásobení xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení na xxx xx nutné. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx této doplňkové xxxxx přidané do xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(10) |
Xxxxxxxxx L-argininu x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX XX 00285 a x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx používání xxxxxxx xxxxxxxxx látky mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
X xxxxxxxx obnovení xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 13870 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx podmínek stanovených x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx zrušeno nařízení (XX) č. 1139/2007. |
|
(12) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změn x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx příslušného xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxx, xx použití X-xxxxxxxx xxxx zchutňující xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v krmných xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 13870, náležejícího xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80182, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x analogy“ x xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. L-arginin z Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 13870 x xxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx dnem 5. xxxxx 2021 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 5. srpna 2020, xxxxx být nadále xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx suroviny x xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x xxxxxxxx před xxxx 5. xxxxx 2021 v xxxxxxx x xxxxxxxx platnými xxxx dnem 5. xxxxx 2020, xxxxx xxx nadále xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin.
3. Krmné xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxx 1, vyrobené x xxxxxxxx xxxx xxxx 5. xxxxx 2022 x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 5. srpna 2020, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx určeny xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx (XX) x. 1139/2007 xx xxxxxxx.
Článek 4
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 15. července 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1139/2007 xx xxx 1. xxxxx 2007 o xxxxxxxx L-argininu jako xxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 256, 2.10.2007, s. 11).
(3) EFSA Xxxxxxx 2019;17(5):5696.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(6):5720.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||||||
|
mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční skupina: xxxxxxxxxxxxx, jejich soli x xxxxxxx. |
|||||||||||||||||||||
|
3x364 |
– |
X-xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx L-argininu 98 % (x xxxxxx) x maximálním xxxxxxx xxxx 15 % |
Všechny xxxxx xxxxxx |
- |
- |
- |
|
5. xxxxx 2030 |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) z fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX 00285 Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx XXX: 74-79-3 |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1): Pro xxxxxxxxxxxx L-argininu v xxxxxxxxx látce:
Pro xxxxxxxxxxxx argininu v xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, krmných xxxxxxx x krmných xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||
|
3c362 |
– |
L-arginin |
Složení xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (x sušině) x maximálním xxxxxxx xxxx 0,5 % |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
- |
- |
- |
|
5. xxxxx 2030 |
||||||||||||
|
Charakteristika xxxxxx xxxxx: X-xxxxxxx ((S)-2-amino-5-guanidinopentanová xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80182 Xxxxxxxx xxxxxx: C6H14N4O2 Číslo XXX: 74-79-3 |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2): Xxx identifikaci X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx látce:
Xxx kvantifikaci xxxxxxxx x doplňkové látce x xx vodě:
Xxx kvantifikaci xxxxxxxx x xxxxxxxxx, krmných xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: zchutňující xxxxx |
|||||||||||||||||||||
|
3x362 |
– |
X-xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (x xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx vody 0,5 % |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
- |
- |
- |
|
5. srpna 2030 |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx kyselina) z xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 Chemický xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx XXX: 74-79-3 Xxxxxx 17.003 |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(3): Xxx xxxxxxxxxxxx L-argininu x doplňkové xxxxx:
Xxx kvantifikaci argininu x doplňkové látce:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(3) Podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx