XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1033
ze dne 15. xxxxxxxx 2020
x xxxxxxxx povolení X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870 a x xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1139/2007
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) |
Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx x xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx. |
(2) |
X-xxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 13870 xxx xxxxxxx na xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1139/2007&xxxx;(2). |
(3) |
X xxxxxxx s xxxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx povolení L-argininu x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 13870 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy zvířat xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003 x obsahovala žádost x změnu xxxxxxxx xxxxx na Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NITE SD 00285. |
(4) |
X souladu x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x povolení X-xxxxxxxx x Corynebacterium glutamicum XXXX 80182 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx x ve xxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx týká xxxxxxxx L-argininu x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80182 jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx a analogy“ x do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „zchutňující látky“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxxx stanoviscích xx xxx 3. xxxxx 2019&xxxx;(3) x 14. xxxxxx 2019&xxxx;(4) x závěru, xx xx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxx nemá X-xxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX XX 00285 x x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Rovněž xxxxx, že L-arginin x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX 00285 xx xxxxxxxx pro xxxx, žíravý pro xxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxx X-xxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxxx, xx xx xxxxxx xxx xxxx x xxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxx xxx xxxxxxxxx L-arginin plně xxxxxx x přežvýkavců, xxx xx xxx xxxxxxx xxxx rozkladem x bachoru. |
(6) |
Úřad ve xxxx xxxxxxxxxx k X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx x napájení x v krmivu. Xxxx xxxx xxxxxxxx xxx X-xxxxxxx žádný xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx doporučuje přidávání X-xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx x případě podávání X-xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx namístě xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx zohlednit xxxxx xxxx látky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx aminokyselinami x xxxxxx. |
(7) |
X zájmu lepší xxxxxxxx L-argininu použitého xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x omezení. X X-xxxxxxxx použitého xxxx xxxxxxxxxxx látka by xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx etiketě premixů xxxxxxx xxxxxx informace. |
(8) |
Pokud xxx x použití X-xxxxxxxx xxxx zchutňující xxxxx, xxxx xxxxx, xx není xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx zchutňující xxxxx xx xxxxxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxx xx X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obavy xxxxxxx xxxxxxxx všemi xxxxxxxxxxxx a podmíněně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx z xxxxxx. |
(9) |
Xxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx nutné. Xxxx také ověřil xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx přidané do xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
(10) |
Xxxxxxxxx L-argininu x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum NITE XX 00285 x x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80182 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(11) |
X xxxxxxxx obnovení povolení X-xxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx ATCC 13870 xxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxx nařízení (XX) č. 1139/2007. |
(12) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení změn x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x obnovení příslušného xxxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxx, xxxxxxx jejímu xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx. |
(14) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 13870, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x funkční xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx a xxxxxxx“, xx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxx“ x xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx látka xx xxxxxx zvířat za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx.
Xxxxxx 2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870 x premixy, xxxxx jej xxxxxxxx, xxxxxxxx x označené xxxx xxxx 5. xxxxx 2021 x xxxxxxx x pravidly xxxxxxxx xxxx dnem 5. xxxxx 2020, xxxxx být nadále xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx suroviny x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 5. xxxxx 2021 x xxxxxxx x pravidly xxxxxxxx xxxx xxxx 5. xxxxx 2020, mohou xxx xxxxxx uváděny xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou určeny xxx xxxxxxx určená x xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx dnem 5. srpna 2022 x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 5. xxxxx 2020, xxxxx být xxxxxx uváděny na xxx x používány xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx (ES) x. 1139/2007 xx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 15. července 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1139/2007 xx xxx 1. xxxxx 2007 x xxxxxxxx L-argininu jako xxxxxxxxx látky (Úř. xxxx. X 256, 2.10.2007, x. 11).
(3) EFSA Xxxxxxx 2019;17(5):5696.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(6):5720.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||
xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: nutriční doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x analogy. |
|||||||||||||||||||||
3c364 |
– |
L-arginin |
Složení xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx L-argininu 98 % (v xxxxxx) x maximálním xxxxxxx xxxx 15 % |
Všechny xxxxx zvířat |
- |
- |
- |
|
5. srpna 2030 |
||||||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX XX 00285 Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx CAS: 74-79-3 |
|||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1): Xxx xxxxxxxxxxxx L-argininu x xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxxxxx argininu v xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxxxxx argininu x xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích x xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||
3x362 |
– |
X-xxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxx x minimálním xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (v xxxxxx) x maximálním xxxxxxx xxxx 0,5 % |
Xxxxxxx xxxxx zvířat |
- |
- |
- |
|
5. xxxxx 2030 |
||||||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: X-xxxxxxx ((S)-2-amino-5-guanidinopentanová xxxxxxxx) x fermentace pomocí Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80182 Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx XXX: 74-79-3 |
|||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2): Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x doplňkové látce:
Xxx kvantifikaci xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxx:
Xxx kvantifikaci argininu x premixech, xxxxxxx xxxxxxx x krmných xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||
Kategorie: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx |
|||||||||||||||||||||
3x362 |
– |
X-xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky: prášek x minimálním obsahem X-xxxxxxxx 98 % (x xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx vody 0,5 % |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
- |
- |
- |
|
5. xxxxx 2030 |
||||||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80182 Chemický xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx XXX: 74-79-3 Xxxxxx 17.003 |
|||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(3): Xxx identifikaci X-xxxxxxxx x doplňkové xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x doplňkové látce:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x premixech, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
(1) Podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(3) Podrobné xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx