XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1033
xx xxx 15. xxxxxxxx 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxx L-argininu x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 13870 x x xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 jako xxxxxxxxxxx látek pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1139/2007
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Evropské xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(2) |
X-xxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870 xxx povolen na xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1139/2007&xxxx;(2). |
|
(3) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx L-argininu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870 xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx druhy xxxxxx xx zařazením této xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x dokumenty požadovanými xxxxx čl. 14 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003 x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx označení xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NITE SD 00285. |
|
(4) |
X xxxxxxx s xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx L-argininu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x krmivech x xx xxxx x napájení xxx xxxxxxx druhy xxxxxx. Xxxxxx se týká xxxxxxxx L-argininu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxx doplňkové xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“ x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, funkční xxxxxxx „zchutňující xxxxx“. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) dospěl xx svých stanoviscích xx xxx 3. xxxxx 2019&xxxx;(3) x 14. xxxxxx 2019&xxxx;(4) x xxxxxx, xx xx navrhovaných podmínek xxxxxxx xxxx X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX 00285 x x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx ani na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, že L-arginin x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX SD 00285 xx xxxxxxxx pro xxxx, xxxxxx xxx xxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxx X-xxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxxx, xx je xxxxxx xxx kůži x xxx. Komise xx tudíž domnívá, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, že daná xxxxxxxxx látka xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx zdrojem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxx byl xxxxxxxxx X-xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x bachoru. |
|
(6) |
Úřad ve xxxx xxxxxxxxxx x X-xxxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx KCCM 80182 xxxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx x x xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxx xxx L-arginin xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx je x případě podávání X-xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uživatele, že xx xxxxx zohlednit xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx všemi xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx aminokyselinami x xxxxxx. |
|
(7) |
X zájmu lepší xxxxxxxx L-argininu použitého xxxx xxxxxxxxxxx látka xx xxxx xxx xxxxxxxxx určité podmínky x xxxxxxx. X X-xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx látka xx xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx etiketě xxxxxxx xxxxxxx určité informace. |
|
(8) |
Pokud xxx x xxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx zchutňující xxxxx, úřad xxxxx, xx xxxx nutné xxxx prokazovat xxxxxxxx, xxxx-xx tato xxxxx xxxxxxx v doporučené xxxxx. Xxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx nepovoluje xx xxxx x napájení. X xxxxxxxxxx xxxxx xx X-xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx neměl xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx aminokyselinami z xxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx uvedení xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x metodě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(10) |
Xxxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX 00285 a x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80182 prokazuje, xx podmínky pro xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto nařízení. |
|
(11) |
V xxxxxxxx obnovení xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 13870 xxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx zrušeno xxxxxxxx (XX) x. 1139/2007. |
|
(12) |
Vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxxxxx důvody nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x obnovení příslušného xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx X-xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx se nepovoluje xx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v krmných xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
1. Povolení X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870, náležejícího xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogy“, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80182, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx a xxxxxxx“ x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „zchutňující xxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Článek 2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870 x premixy, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x označené xxxx xxxx 5. xxxxx 2021 v xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxx dnem 5. srpna 2020, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx xxx x používány až xx vyčerpání stávajících xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx suroviny a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 5. xxxxx 2021 x xxxxxxx x pravidly xxxxxxxx xxxx dnem 5. xxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou určeny xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin.
3. Krmné xxxxxxxx x xxxxx xxxxx obsahující xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, vyrobené x xxxxxxxx před xxxx 5. xxxxx 2022 x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 5. srpna 2020, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx x používány xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx neurčená x xxxxxxxx potravin.
Článek 3
Xxxxxxxx (XX) x. 1139/2007 xx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 15. července 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 1139/2007 xx xxx 1. xxxxx 2007 x xxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 256, 2.10.2007, s. 11).
(3) EFSA Xxxxxxx 2019;17(5):5696.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(6):5720.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||
|
xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxxx. |
|||||||||||||||||||||
|
3x364 |
– |
X-xxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxx s minimálním xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (x xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 15 % |
Xxxxxxx xxxxx zvířat |
- |
- |
- |
|
5. xxxxx 2030 |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) z xxxxxxxxxx xxxxxx Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX XX 00285 Chemický xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx XXX: 74-79-3 |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1): Pro xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx v xxxxxxxxx látce:
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx argininu v xxxxxxxxx, krmných xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||
|
3c362 |
– |
L-arginin |
Složení xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (v sušině) x maximálním xxxxxxx xxxx 0,5 % |
Všechny xxxxx xxxxxx |
- |
- |
- |
|
5. xxxxx 2030 |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: X-xxxxxxx ((S)-2-amino-5-guanidinopentanová kyselina) x xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx XXX: 74-79-3 |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(2): Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x doplňkové xxxxx:
Xxx kvantifikaci xxxxxxxx x doplňkové látce x xx xxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx argininu x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx |
|||||||||||||||||||||
|
3x362 |
– |
X-xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (x sušině) a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 0,5 % |
Všechny xxxxx xxxxxx |
- |
- |
- |
|
5. xxxxx 2030 |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx XXX: 74-79-3 Xxxxxx 17.003 |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(3): Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx kvantifikaci xxxxxxxx x doplňkové xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(2) Podrobné xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx