XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1033
xx xxx 15. xxxxxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxx L-argininu x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 13870 a x xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxx xxxxxxxxxxx látek pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx x x zrušení xxxxxxxx (XX) x. 1139/2007
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(2) |
X-xxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx ATCC 13870 xxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxxx doplňková xxxxx xxx všechny druhy xxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 1139/2007&xxxx;(2). |
|
(3) |
X xxxxxxx s xxxxxxx 14 nařízení (XX) x. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx povolení L-argininu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx druhy zvířat xx zařazením této xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x funkční skupiny „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 x xxxxxxxxxx xxxxxx x změnu xxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX SD 00285. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx podána žádost x povolení X-xxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx x xx xxxx x napájení xxx xxxxxxx xxxxx zvířat. Xxxxxx xx týká xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx zvířat xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogy“ x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxx 2019 (3) a 14. května 2019&xxxx;(4) x xxxxxx, xx xx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxx nemá L-arginin x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX XX 00285 x z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xx X-xxxxxxx x Corynebacterium glutamicum XXXX XX 00285 xx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx pro xxx x xxxxxxxxxx xxx vdechování. Pro X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80182 xxxxx, xx xx xxxxxx pro xxxx x xxx. Xxxxxx xx tudíž domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxx všechny druhy xxxxxx účinným xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx argininu a xx xxx xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxx xxxx xxxxxx x přežvýkavců, xxx xx být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxx ve xxxx xxxxxxxxxx x X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxx x x krmivu. Xxxx xxxx xxxxxxxx xxx L-arginin xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx doporučuje xxxxxxxxx X-xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx je x xxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx xx xxxx x napájení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx zohlednit xxxxx xxxx látky xx xxxxxxxx všemi xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx aminokyselinami z xxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxx xxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látka xx xxxx být xxxxxxxxx určité xxxxxxxx x xxxxxxx. X X-xxxxxxxx použitého xxxx xxxxxxxxxxx látka xx xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx obsah překročen, xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx xxx x použití X-xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxx látka xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx. Použití L-argininu xxxx zchutňující xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxxxx dávce xx L-arginin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx jakékoli obavy xxxxxxx xxxxxxxx všemi xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xx nutné. Xxxx také xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(10) |
Xxxxxxxxx L-argininu z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NITE XX 00285 x x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80182 prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx používání uvedené xxxxxxxxx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení. |
|
(11) |
V xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx ATCC 13870 xxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx zrušeno xxxxxxxx (XX) x. 1139/2007. |
|
(12) |
Xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ATCC 13870, je vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo připravit xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x obnovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx X-xxxxxxxx jako zchutňující xxxxx se nepovoluje xx xxxx k xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx L-argininu x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 13870, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, jejich xxxx x xxxxxxx“, xx obnovuje za xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80182, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx x analogy“ x do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx.
Xxxxxx 2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870 a premixy, xxxxx xxx obsahují, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 5. xxxxx 2021 x xxxxxxx x pravidly xxxxxxxx xxxx xxxx 5. srpna 2020, xxxxx být nadále xxxxxxx na trh x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx obsahující xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, vyrobené x xxxxxxxx xxxx xxxx 5. xxxxx 2021 v xxxxxxx x pravidly xxxxxxxx xxxx dnem 5. xxxxx 2020, xxxxx xxx nadále xxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx xxxx určeny xxx xxxxxxx určená x produkci potravin.
3. Krmné xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, vyrobené x xxxxxxxx před dnem 5. xxxxx 2022 x xxxxxxx x xxxxxxxx platnými xxxx xxxx 5. srpna 2020, mohou být xxxxxx uváděny xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx neurčená x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Xxxxxxxx (XX) x. 1139/2007 xx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 15. xxxxxxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1139/2007 xx xxx 1. xxxxx 2007 x xxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky (Xx. xxxx. X 256, 2.10.2007, s. 11).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(5):5696.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(6):5720.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||||||||||
|
mg/kg xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogy. |
|||||||||||||||||||||
|
3c364 |
– |
L-arginin |
Složení xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx L-argininu 98 % (x sušině) x maximálním xxxxxxx xxxx 15 % |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
- |
- |
- |
|
5. srpna 2030 |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) z xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX 00285 Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx CAS: 74-79-3 |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1): Pro xxxxxxxxxxxx L-argininu x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx argininu v xxxxxxxxx, krmných směsích x xxxxxxx surovinách:
|
|||||||||||||||||||||
|
3c362 |
– |
L-arginin |
Složení xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (x sušině) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 0,5 % |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
- |
- |
- |
|
5. xxxxx 2030 |
||||||||||||
|
Charakteristika xxxxxx xxxxx: X-xxxxxxx ((S)-2-amino-5-guanidinopentanová kyselina) x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx XXX: 74-79-3 |
|||||||||||||||||||||
|
Analytická xxxxxx &xxxx;(2): Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx argininu x xxxxxxxxx látce x xx vodě:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a krmných xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: zchutňující xxxxx |
|||||||||||||||||||||
|
3x362 |
– |
X-xxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové látky: prášek x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (x xxxxxx) a xxxxxxxxxx xxxxxxx vody 0,5 % |
Všechny xxxxx xxxxxx |
- |
- |
- |
|
5. xxxxx 2030 |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 Xxxxxxxx xxxxxx: C6H14N4O2 Číslo CAS: 74-79-3 Xxxxxx 17.003 |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(3): Xxx identifikaci X-xxxxxxxx x doplňkové xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x premixech, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(3) Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports