PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1032
ze dne 15. července 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 28343 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx xxxxx x xxxxx prasat (xxxxxxx xxxxxxxx Lactosan XxxX &xxx; Co. XX)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důvody x postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxx žádosti x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 28343. Xxxx xxxxxxx byly xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 28343 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 6. xxxxxx 2018&xxxx;(2), 4. xxxxxxxx 2019&xxxx;(3) x 15. xxxxxx 2019&xxxx;(4) dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxx přípravek Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 28343 xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx doplňková xxxxx měla xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a že xxxxx vyvodit xxxxx xxxxx xxxxxxx jejího xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kůže. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná opatření, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx dospěl x xxxxxx, že dotčená xxxxxxxxx látka xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx u xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx přírůstek xxxxxxxxx u výkrmu xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx subtilis XXX 28343 prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xx proto xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx podmínek stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 15. července 2020.
Xx Komisi
Ursula VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(3):5220.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(7):5793.
(4) EFSA Xxxxxxx 2019;17(5):5725.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry. |
|||||||||||||||
|
4b1825 |
Lactosan XxxX & Xx. XX |
Xxxxxxxx subtilis DSM 28343 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 28343 xxxxxxxxxx minimálně 1 x 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxx ----------------- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 28343 ----------------- Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxx XXX 28343 v xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx (XXXX) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 28343 x xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx x krmivech: xxxxxxxxx xx xxxxxxx-xxxxxxx agaru (XX 15784) |
Odchov xxxxx Xxxxx xxxxxx |
– – |
1 × 109 2 × 108 |
– |
|
5. srpna 2030 |
||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports