XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1032
ze dne 15. xxxxxxxx 2020
x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 28343 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx (xxxxxxx povolení Lactosan XxxX &xxx; Xx. XX)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat (1), a xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx a důvody x postupy, xx xxxxxxx základě se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 28343. Xxxx žádosti xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 28343 xxxx doplňkové xxxxx xxx odchov xxxxx a výkrm xxxxxx xx xxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxxx stanoviscích ze xxx 6. března 2018&xxxx;(2), 4. července 2019&xxxx;(3) a 15. xxxxxx 2019&xxxx;(4) xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravek Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 28343 xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxxxxxx žádný xxxxx xxxxxxx jejího xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx dospěl k xxxxxx, xx dotčená xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx vliv xx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx přírůstek xxxxxxxxx x výkrmu xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx za xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx analýzy této xxxxxxxxx látky přidané xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx subtilis XXX 28343 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x krmiva, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 15. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(3):5220.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(7):5793.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(5):5725.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx. |
|||||||||||||||
|
4x1825 |
Xxxxxxxx XxxX & Xx. XX |
Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 28343 |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 28343 xxxxxxxxxx minimálně 1 x 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx forma ----------------- Charakteristika xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 28343 ----------------- Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 28343 x xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx x krmivech: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x pulzním xxxxx (XXXX) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis XXX 28343 x xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxxxxx-xxxxxxx xxxxx (XX 15784) |
Xxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx |
– – |
1 × 109 2 × 108 |
– |
|
5. xxxxx 2030 |
||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx získat xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx