XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1032
xx xxx 15. července 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxx XXX 28343 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x výkrm xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx XxxX &xxx; Xx. XX)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx a důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxx žádosti o xxxxxxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxx XXX 28343. Xxxx žádosti xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 7 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx xx xxxxxx povolení přípravku Xxxxxxxx subtilis DSM 28343 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 6. xxxxxx 2018&xxxx;(2), 4. xxxxxxxx 2019&xxxx;(3) x 15. xxxxxx 2019 (4) dospěl x závěru, že xx navržených xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 28343 xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx usoudil, že xx dotčená xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxx senzibilizující dýchací xxxxx a xx xxxxx vyvodit xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx být přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, zejména xxxxx jde o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx dospěl k xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx růstu u xxxxxxx telat x xxxxxxxxx zlepšit xxxxxxxxx xxxxxxxxx u výkrmu xxxxxx. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx trh xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 28343 prokazuje, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx být povoleno xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Povolení
Přípravek xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „stabilizátory xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uvedené příloze.
Článek 2
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(3):5220.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(7):5793.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(5):5725.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||||
|
CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||
|
4x1825 |
Xxxxxxxx XxxX &xxx; Xx. XX |
Xxxxxxxx subtilis DSM 28343 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 28343 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 x 1010 XXX/x xxxxxxxxx látky Pevná forma ----------------- Charakteristika xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx spory Xxxxxxxx subtilis XXX 28343 ----------------- Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxxxxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxx XXX 28343 x xxxxxxxxx xxxxx, premixech x xxxxxxxx: gelová xxxxxxxxxxxxx x pulzním xxxxx (XXXX) Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxx XXX 28343 v xxxxxxxxx látce, premixech x xxxxxxxx: kultivace xx xxxxxxx-xxxxxxx agaru (XX 15784) |
Xxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx |
– – |
1 × 109 2 × 108 |
– |
|
5. xxxxx 2030 |
||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx