XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1018
xx dne 13. xxxxxxxx 2020,
kterým xx x souladu x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 x uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx železitý jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) x. 540/2011
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 o xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na trh x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX&xxxx;(1), x xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 2 xx xxxxxxx s xx. 22 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxx xxx 28. prosince 2015 xx xxxxxxxxxxx XXXX Xx. x x.x. Xx.x. xxxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx difosforečnan xxxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx s xx. 9 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx oznámilo Xxxxxx jakožto xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 24. xxxxxx 2016 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 21. srpna 2018 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx návrh xxxxxx o xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxx účinná xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, a xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. V xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxx 9. xxxxx 2019. |
|
(5) |
Xxx 17. xxxxxxxx 2019 xxxxxx úřad xxxxxxxx, xxxxxxxx státům x Xxxxxx svůj závěr (2) x xxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxx xxxx xxxxx zpřístupnil xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxx 23. x 24. března 2020 xxxxxxxxxx Komise Stálému xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx železitého x xxx 19. května 2020 předlohu tohoto xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx připomínky. |
|
(8) |
S xxxxxxx na xxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx alespoň jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látku, a xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, bylo zjištěno, xx kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxx splněna. |
|
(9) |
Komise xx xxxx domnívá, xx xxxxxxxxxxxxx železitý xx xxxxxxx látkou xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxxxxxxxxxxx železitý není xx skutečnosti látkou xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x xxxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxxx druhého xxxxxxxxxxx xxxx 5.1.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx považuje xx xxxxxxxxxxxx, nakonec xx xxxxxxxx do xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stravy, xxxx všudypřítomné x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx. Očekává xx xxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxx xxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxxxxxxx xx srovnání x expozicí očekávanou x reálných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(11) |
X souladu x xx. 13 xxxx. 4 nařízení (XX) č. 1107/2009 xx mělo být xxxxxxxxxxxxx způsobem změněno xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011&xxxx;(3). |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx účinné xxxxx
Xxxxxx xxxxx difosforečnan xxxxxxxx, specifikovaná v xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Změny prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 se xxxx x souladu x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 13. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2) EFSA (Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2020. Xxxxx xxxxxxxx xx přezkoumání xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2020;18(1):5986, 25 x. xxx:10.2903/x.xxxx.2020.5986.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||||
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX: 10058-44-3 CIPAC: – |
xxxxxx(3+)-xxxxxxxx |
≥ 802 g/kg Následující xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nesmí x xxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxx xxxx uvedené xxxxxxx:
|
3.8.2020 |
3.8.2035 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx být zohledněny xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x identitě x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx x xxxxxxxx.
XXXXXXX XX
X části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, která xxx:
|
X. |
Xxxxxx název, identifikační xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
||||||
|
„20 |
Difosforečnan xxxxxxxx XXX: 10058-44-3 XXXXX: – |
ferrum(3+)-difosfát |
≥ 802 x/xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx za xxxxxxxx x toxikologického a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x technickém xxxxxxxxx xxxxxxxxx níže xxxxxxx xxxxxxx:
|
3.8.2020 |
3.8.2035 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx dodatky X x XX xxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx.