XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1003
ze xxx 9. července 2020,
kterým xx v souladu x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx obnovuje xxxxxxxxx účinných xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kmenů XXX 1835, VRA 1984 x XXX XX 410.3 xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx x kterým xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/XX&xxxx;(2) xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kmeny XXX 1835, VRA 1984 x XXX PG 410.3 zařazeny jako xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Účinné xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xx považují za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxx uvedeny x xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx Xxxxxxxxxxx gigantea xxxxx VRA 1835, XXX 1984 a XXX XX 410.3, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 30. xxxxx 2021. |
|
(4) |
X souladu x článkem 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx byla předložena xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx gigantea kmenů XXX 1835, VRA 1984 a FOC XX 410.3. |
|
(5) |
Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012. Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x dne 28. xxxx 2018 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx doplňující dokumentace xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxx státům, xxx xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx o xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx připomínky Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 18. xxxx 2019 xxxxxxx úřad Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) x tom, xxx xxx xxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kmeny XXX 1835, XXX 1984 x XXX XX 410.3 xxxxx xxxxxxxx pro schválení xxxxxxx v xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. V xxxxxx 2020 předložila Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx Xxxxxxxxxxx gigantea xxxxx XXX 1835, XXX 1984 a XXX PG 410.3. |
|
(9) |
Komise xxxxxxx žadatele, aby xxxxxxxxx xxx připomínky x xxxxxx úřadu x x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 x xx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxx xx více reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxxxx gigantea xxxxx VRA 1835, XXX 1984 x XXX PG 410.3 xxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx látek Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kmenů XXX 1835, VRA 1984 x XXX PG 410.3 xxxxxxx x xxxxxxxxx počtu reprezentativních xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, XXX 1984 x XXX XX 410.3 povoleny. Xxxxx xx vhodné nezachovat xxxxxxx xxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx Phlebiopsis gigantea xxxxx XXX 1835, XXX 1984 x XXX XX 410.3 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx článku 22 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx VRA 1835, XXX 1984 x XXX PG 410.3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x příloze XX xxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. X xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x x ohledem xx xxxxxxxxx použití xxxx látky Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kmeny XXX 1835, XXX 1984 x XXX PG 410.3 mikroorganismy, u xxxxx se předpokládá xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx byla xxxxxxx x nějakým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx zvířata. Xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx jako xxxxxxxx xxx více než xxxxx xxx, aniž xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vykazovala xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, x xx xxxxxxx zamýšleného použití (xx. xxxxx xxxxxxxx xx povrch xxxxxx xxxxxxxxxx) xx potenciální xxxxxxxx pro člověka x xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxx účinné xxxxx xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx. |
|
(13) |
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx schválení látek Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, XXX 1984 x XXX XX 410.3 xxxx xxxxx představujících xxxxx xxxxxx. |
|
(14) |
X souladu x xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011. |
|
(15) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (EU) 2020/421&xxxx;(7) xxxx prodloužena xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx gigantea xxxxx VRA 1835, XXX 1984 a XXX XX 410.3 xx 30. xxxxx 2021, xxx bylo xxxxx dokončit xxxxxx xxx xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Vzhledem x tomu, že xxxxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx doby platnosti xxxxxxxxx, xxxx by xx toto xxxxxxxx xxxxxx ode xxx 1. xxxx 2020. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx gigantea xxxxx XXX 1835, XXX 1984 x XXX PG 410.3 xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx I se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Vstup v xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 1. září 2020.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/XX ze xxx 8. xxxxxxxx 2008, xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 330, 9.12.2008, x. 6).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. věst. L 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, kterým xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 1107/2009, xxxxx jde x xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
(5) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx jde x uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 17(10):5820, doi: 10.2903/x.xxxx.2019.5820. X dispozici xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2020/421 ze xxx 18. března 2020, xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx subtilis (Xxxx 1872) xxxx XXX 713, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. aizawai xxxxx ABTS-1857 x XX-91, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. israeliensis (sérotyp X-14) kmen XX65-52, Xxxxxxxx thuringiensis xxxxx. xxxxxxxx xxxxx ABTS 351, XX 54, XX 11, XX 12 x EG 2348, Xxxxxxxxx bassiana xxxxx XXXX 74040 x GHA, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XxXX), cyprodinil, xxxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxxx, fosetyl, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx Xxxxxxxxxxx lecanii) xxxx Xx 6, mepanipyrim, Xxxxxxxxxxx anisopliae (xxx. xxxxxxxxxx) xxxx BIPESCO 5/X52, metkonazol, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kmeny XXX XX 410.3, XXX 1835 x XXX 1984, pirimikarb, Xxxxxxxxxxx chlororaphis xxxx XX 342, pyrimethanil, Xxxxxxx xxxxxxxxxx X1, xxxxxxxxxxx, spinosad, Xxxxxxxxxxxx X61 (dříve X. xxxxxxxxxxxxx), Trichoderma xxxxxxxxxx (xxxxx X. harzianum) xxxxx ICC012, T25 x TV1, Trichoderma xxxxxxxxxx (dříve X. xxxxxxxxx) xxxxx XXX 206040 x X11, Xxxxxxxxxxx xxxxxx (dříve X. xxxxxx) xxxx XXX080, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-22 x XXXX 908, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx (Xx. věst. X 84, 20.3.2020, x. 7).
XXXXXXX I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx VRA 1835 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxx relevantní nečistoty |
1. xxxx 2020 |
31. srpna 2035 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx čl. 29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky Phlebiopsis xxxxxxxx xxxx VRA 1835, x zejména xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx striktní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek x analýzu xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012, xxxxx xxx o xxxxx xxxxxxx mikrobiologické kontaminace &xxxx;(2). |
|
Xxxxxxxxxxx gigantea xxxx XXX 1984 |
Xxxxxxxxx se |
Žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
1. září 2020 |
31. xxxxx 2035 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných zásad xxxxx čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxxxx gigantea xxxx VRA 1984, x zejména xxxxxxx X a XX xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obsluhy x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx zajistí x xxxxxxx výrobního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx kvality, xxx xx stanoveno x xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012, xxxxx xxx x mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX PG 410.3 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
1. xxxx 2020 |
31. xxxxx 2035 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX XX 410.3, x zejména xxxxxxx X a XX xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx výrobního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx stanoveno x xxxxxxxxx dokumentu XXXXX/12116/2012, xxxxx jde x xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.
XXXXXXX II
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 se xxxx xxxxx:
|
1) |
X xxxxx X xx xxxxxxx 201 týkající xx xxxxx Phlebiopsis gigantea xxxxxxxxx xxxxx:
|
|
2) |
X části X xx xxxxxxxx xxxx položky:
|