XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1003
ze xxx 9. xxxxxxxx 2020,
kterým xx v xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx trh obnovuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx gigantea xxxxx XXX 1835, VRA 1984 a XXX XX 410.3 xxxx xxxxx představujících nízké xxxxxx x xxxxxx xx mění příloha xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 540/2011
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh a x zrušení směrnic Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/XX&xxxx;(2) xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kmeny XXX 1835, VRA 1984 x FOC XX 410.3 xxxxxxxx xxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx X směrnice Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do přílohy X směrnice 91/414/XXX xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxx uvedeny x xxxxx A xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx gigantea xxxxx XXX 1835, XXX 1984 a XXX PG 410.3, xxx xx stanoveno x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxxx dnem 30. xxxxx 2021. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012&xxxx;(5) x xx lhůtě xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx účinných xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, XXX 1984 x FOC XX 410.3. |
|
(5) |
Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx hodnotící xxxxxx x obnovení x xxx 28. xxxx 2018 ji xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx zpřístupnil xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx hodnotící zprávu x xxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx k xx vyjádřili, x xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxxxx připomínky Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 18. xxxx 2019 xxxxxxx xxxx Xxxxxx svůj závěr (6) x xxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, XXX 1984 x XXX XX 410.3 splní xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. X xxxxxx 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxx gigantea xxxxx XXX 1835, XXX 1984 x XXX XX 410.3. |
|
(9) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 x xx zprávě x obnovení. Žadatel xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx Phlebiopsis xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, XXX 1984 x XXX XX 410.3 xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx VRA 1835, XXX 1984 x XXX PG 410.3 vychází x xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx však xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx být xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Phlebiopsis xxxxxxxx kmeny XXX 1835, VRA 1984 x XXX XX 410.3 povoleny. Proto xx xxxxxx nezachovat xxxxxxx použití pouze xxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, XXX 1984 x XXX PG 410.3 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx článku 22 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxx Phlebiopsis xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, VRA 1984 x XXX XX 410.3 xxxxxx látky xxxxxxxxxx obavy x xxxxxxx podmínky stanovené x xxxxxxx XX xxxx 5 nařízení (XX) x. 1107/2009. X návaznosti na xxxxxxxxx zpravodajského členského xxxxx x úřadu x x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx Phlebiopsis xxxxxxxx xxxxx VRA 1835, VRA 1984 x XXX XX 410.3 xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxx xxxx a xxxx xxxxx, xx xxxxx Phlebiopsis xxxxxxxx xx byla xxxxxxx x nějakým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx zvířata. Látka Xxxxxxxxxxx gigantea se xxxxxxx xxxx bioagens xxx xxxx xxx xxxxx xxx, xxxx xx od předchozího xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. přímé xxxxxxxx xx xxxxxx pařezů xxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x půdě xxxxxxxx xx zanedbatelné. X xxxxxx xxxxxx xx xxx pracovníky xxxxxxxxxxxxx xxxxx obecná xxxxxxxxxx opatření x xxx tyto xxxxxx xxxxx xxxx splněna xxxxxxxx xxx schválení x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx. |
|
(13) |
Xx proto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látek Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, XXX 1984 x XXX XX 410.3 jako xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 ve xxxxxxx x xx. 13 odst. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) x. 540/2011. |
|
(15) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/421&xxxx;(7) byla xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Phlebiopsis xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, XXX 1984 x XXX XX 410.3 xx 30. xxxxx 2021, aby xxxx xxxxx dokončit xxxxxx xxx obnovení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx, xxxx by xx xxxx nařízení xxxxxx xxx dne 1. xxxx 2020. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx účinných xxxxx Phlebiopsis xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, XXX 1984 a XXX PG 410.3 xxxxx specifikace x xxxxxxx X xx xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.
Článek 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx se xxx xxx 1. září 2020.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/XX ze xxx 8. xxxxxxxx 2008, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxxxxx zařazení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 330, 9.12.2008, x. 6).
(3) Směrnice Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. července 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1107/2009, pokud xxx x xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. L 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 ze xxx 18. xxxx 2012, xxxxxx se xxxxxxx ustanovení nezbytná x xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 17(10):5820, xxx: 10.2903/x.xxxx.2019.5820. X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx adrese: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/421 ze xxx 18. xxxxxx 2020, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, xxxxx jde o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx, Bacillus xxxxxxxx (Xxxx 1872) xxxx XXX 713, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. xxxxxxx xxxxx XXXX-1857 x XX-91, Xxxxxxxx thuringiensis xxxxx. israeliensis (sérotyp X-14) xxxx AM65-52, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxx xxxxx XXXX 351, XX 54, XX 11, XX 12 x XX 2348, Beauveria xxxxxxxx xxxxx ATCC 74040 x GHA, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Cydia xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XxXX), cyprodinil, xxxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx Xx 6, mepanipyrim, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (var. xxxxxxxxxx) xxxx BIPESCO 5/X52, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX PG 410.3, XXX 1835 x XXX 1984, pirimikarb, Xxxxxxxxxxx chlororaphis xxxx XX 342, xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx X1, xxxxxxxxxxx, spinosad, Xxxxxxxxxxxx X61 (xxxxx X. xxxxxxxxxxxxx), Xxxxxxxxxxx asperellum (xxxxx X. xxxxxxxxx) xxxxx ICC012, X25 x TV1, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx T. xxxxxxxxx) xxxxx IMI 206040 x T11, Xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx X. viride) kmen XXX080, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-22 x XXXX 908, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, tritikonazol x xxxxx (Xx. věst. X 84, 20.3.2020, x. 7).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx gigantea xxxx VRA 1835 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxx relevantní nečistoty |
1. xxxx 2020 |
31. xxxxx 2035 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky Phlebiopsis xxxxxxxx xxxx VRA 1835, x xxxxxxx xxxxxxx X a XX uvedené xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost ochraně xxxxxxx x pracovníků. Výrobci xxxxxxx x průběhu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx environmentálních xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxx mikrobiologické kontaminace &xxxx;(2). |
|
Xxxxxxxxxxx gigantea xxxx XXX 1984 |
Xxxxxxxxx se |
Žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
1. září 2020 |
31. xxxxx 2035 |
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx gigantea xxxx XXX 1984, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx výrobního xxxxxxx xxxxxxxx udržování xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxx kontroly kvality, xxx xx stanoveno x xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
Xxxxxxxxxxx gigantea xxxx FOC PG 410.3 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxx relevantní xxxxxxxxx |
1. září 2020 |
31. xxxxx 2035 |
Při uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX XX 410.3, x zejména dodatky X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx výrobního xxxxxxx striktní udržování xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je stanoveno x xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x identitě a xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx uvedeny ve xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.
XXXXXXX II
Příloha prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 se xxxx xxxxx:
|
1) |
X xxxxx X xx xxxxxxx 201 xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxx gigantea xxxxxxxxx xxxxx:
|
|
2) |
V xxxxx X xx xxxxxxxx xxxx položky:
|