Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 930 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0998

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0998

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/998

xx dne 9. července 2020

x xxxxxxxx povolení astaxanthin-dimethyldisukcinátu xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxx x xxxxxx a o xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 393/2008

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx používaných ve xxxxxx zvířat a xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx uděluje x xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx na dobu 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x pstruhy xxxxxxxxx Komise (XX) x. 393/2008&xxxx;(2).

(3)

X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx lososy x pstruhy xxx xxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx povolení astaxanthin-dimethyldisukcinátu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx podle xx. 4 xxxx. 1 uvedeného nařízení, x o xxxxx xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nebo hmotnosti.

(4)

Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xx svém xxxxxxxxxx xx dne 13. listopadu 2019&xxxx;(3) xxxxxx x závěru, xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx x přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x uživatele xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx doplňková xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxx xxxx uživatele. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxx toxikologická xxxxxx, xxxx možné xxxxxxxx riziko xxxxxxxxx xxxxxxxx. Komise xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx ve formě xxxxxxxxx. Úřad xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx za xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxxxxx této xxxxxxxxx látky xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxx přílohy tohoto xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxxx nařízení (ES) x. 393/2008.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x krmiva,

PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Povolení doplňkové xxxxx uvedené v xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x do funkční xxxxxxx „barviva: xx) xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx“, xxx všechny xxxxx xxxxxx a xxxxxxx se obnovuje x xxxxxxxx jejího xxxxxxxx xx xxxx xxxxx podmínek stanovených x xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

Nařízení (XX) x. 393/2008 se xxxxxxx.

Článek 3

Toto nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  Nařízení Komise (XX) x. 393/2008 xx xxx 30. xxxxx 2008 o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. L 117, 1.5.2008, x. 20).

(3)  EFSA Xxxxxxx 2019; 17(12):5920

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxx. xx) xxxxx, xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx

2x165

Xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx-xxxx (XXXX) ≤ 100 xx/xx

Xxxxxxxxxxxxx ≤ 600 xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

Astaxanthin-dimethyldisukcinát

Chemický xxxxxx: X50X64X10

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx syntézou.

Číslo CAS: 578006-46-9

Xxxxxxxx čistoty

Astaxanthin-dimethyldisukcinát (xxx-X, 9-X x 13-X xxxxxxx) ≥ 96 %

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx < 4 %

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx kvantifikaci xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx x doplňkové xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 486 xx.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, premixech x xxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x XX/XXX xxxxxxx (HPLC-UV/VIS).

Ryby a xxxxxx

–

–

138

1.

X návodu pro xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stabilita xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

Astaxanthin-dimethyldisukcinát xxxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.

Xx-xx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxx smíchán s xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx 100 xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx  (2)/xx x kompletním xxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixů musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x premixy používat x xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx, pokožky x xxxxxxxxx cest.

30.7.2030

(1)  https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(2)  1,38 xx astaxanthin-dimethyldisukcinátu xxxxxxxx 1 mg xxxxxxxxxxxx.