XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/998
ze dne 9. xxxxxxxx 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxx astaxanthin-dimethyldisukcinátu xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxx x xxxxxx x x xxxxxxx nařízení (XX) x. 393/2008
(Xxxx s xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x ohledem na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje x obnovuje. |
|
(2) |
Astaxanthin-dimethyldisukcinát byl xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 393/2008&xxxx;(2). |
|
(3) |
X xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x obnovení povolení xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x pstruhy xxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx astaxanthin-dimethyldisukcinátu xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx ryby x korýše xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxx xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx omezení xxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxxxxxx 2019&xxxx;(3) xxxxxx x závěru, xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitele xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že neexistují xxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx závěrů, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxx xxxx kůži xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx toxikologická xxxxxx, xxxx možné xxxxxxxx riziko xxxxxxxxx xxxxxxxx. Komise xx xxxxx domnívá, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x zdraví uživatelů xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx dále xxxxxx k xxxxxx, xx astaxanthin-dimethyldisukcinát je xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx uvedení xx xxx xx nutné. Xxxx také ověřil xxxxxx x metodě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx prokazuje, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Povolení xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx povolení xx xxxx xxx změněny xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 393/2008. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xx xxxxxxx xxxxxxx „barviva: ii) xxxxx, xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“, pro xxxxxxx xxxxx lososů x xxxxxxx xx obnovuje x podmínky jejího xxxxxxxx se mění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx (XX) x. 393/2008 se xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 9. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 393/2008 xx dne 30. xxxxx 2008 x xxxxxxxx astaxanthin-dimethyldisukcinátu xxxx xxxxxxxxx látky (Xx. xxxx. X 117, 1.5.2008, x. 20).
(3) EFSA Xxxxxxx 2019; 17(12):5920
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, chemický xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||
|
xx xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx krmiva s xxxxxxx xxxxxxxx 12 % |
||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: senzorické doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxx. xx) látky, xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx dodávají barvu xxxxxxxxxx živočišného původu |
||||||||||||||||||||
|
2a165 |
Astaxanthin-dimethyldisukcinát |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx-xxxx (TPPO) ≤ 100 mg/kg Dichlormethan ≤ 600 xx/xx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: Astaxanthin-dimethyldisukcinát Chemický xxxxxx: X50X64X10 Xxxxx xxxxx vyrobená xxxxxxxxx syntézou. Číslo XXX: 578006-46-9 Xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxx-X, 9-X x 13-X xxxxxxx) ≥ 96 % Xxxxxxx xxxxxxxxxxx < 4 % Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxxxxx astaxanthin-dimethyldisukcinátu x doplňkové xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx astaxanthin-dimethyldisukcinátu x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx:
|
Xxxx a xxxxxx |
– |
– |
138 |
|
30.7.2030 |
||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(2)&xxxx;&xxxx;1,38 xx astaxanthin-dimethyldisukcinátu xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxxxx.