Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/998

xx dne 9. xxxxxxxx 2020

o xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx x xxxxxx a o xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 393/2008

(Text x xxxxxxxx pro EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení x xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx povolení xxxxxxx x obnovuje.

(2)

Astaxanthin-dimethyldisukcinát byl xxxxxxx na dobu 10 xxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 393/2008&xxxx;(2).

(3)

X souladu x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx ryby x xxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx, x x změnu xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx x xxxxx xxxxxxx použití doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 13. listopadu 2019&xxxx;(3) xxxxxx x závěru, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx spotřebitele xxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x uživatele xxxxxxxxx látky. Není xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx látka x praxi představovala xxxxxx pro xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxx toxikologická xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx inhalační xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xx měla být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx lidské zdraví, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx barvy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx na monitorování xx xxxxxxx xx xxx za xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxxx xxxx být xxxxxxxx x podmínky xxxxxx povolení xx xxxx xxx změněny xxxxx přílohy tohoto xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx astaxanthin-dimethyldisukcinátu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 393/2008.

(7)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x souladu se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Povolení doplňkové xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xx xxxxxxx xxxxxxx „barviva: xx) xxxxx, které xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“, xxx xxxxxxx xxxxx lososů a xxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxx podmínek stanovených x xxxxxxx příloze.

Článek 2

Xxxxxxxx (XX) x. 393/2008 se xxxxxxx.

Článek 3

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 9. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX LEYEN


(1)  Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 393/2008 xx xxx 30. xxxxx 2008 x xxxxxxxx astaxanthin-dimethyldisukcinátu jako xxxxxxxxx látky (Úř. xxxx. L 117, 1.5.2008, x. 20).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(12):5920

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec platnosti xxxxxxxx

xx účinné látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx. xx) xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

2x165

Xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Astaxanthin-dimethyldisukcinát

Trifenylfosfin-oxid (XXXX) ≤ 100 xx/xx

Xxxxxxxxxxxxx ≤ 600 mg/kg

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: X50X64X10

Xxxxx forma xxxxxxxx xxxxxxxxx syntézou.

Číslo CAS: 578006-46-9

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxx-X, 9-X x 13-X xxxxxxx) ≥ 96 %

Xxxxxxx karotenoidy < 4 %

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx astaxanthin-dimethyldisukcinátu x doplňkové xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 486 xx.

Xxx xxxxxxxxxxxx astaxanthin-dimethyldisukcinátu x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x krmivech:

—

vysokoúčinná kapalinová xxxxxxxxxxxxxx xx normální xxxx x XX/XXX xxxxxxx (HPLC-UV/VIS).

Ryby x xxxxxx

–

–

138

1.

X návodu pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx uvedeny podmínky xxxxxxxxxx a stabilita xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

Astaxanthin-dimethyldisukcinát xxxx xxx uváděn xx xxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.

Xx-xx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxx smíchán x xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, nesmí xxxxxxx obsah směsi xxxxxxxxx 100 mg xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx  (2)/kg x xxxxxxxxxx krmivu.

4.

Pro xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx provozní postupy x organizační opatření, xxxxx budou řešit xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx rizik xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x přípravku. Xxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x premixy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, včetně xxxxxxx očí, pokožky x xxxxxxxxx cest.

30.7.2030


(1)  https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(2)  1,38 xx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxxxx.