Přihlásit se Registrovat se
28 608 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0997

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0997

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/997

xx xxx 9. července 2020

x xxxxxxxx X-xxxxxx báze, xxxxxxxxx, L-lysin-sulfátu x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx doplňkových xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx

(Xxxx s významem xxx EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. září 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx čl. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx x důvody x postupy, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx podány xxxxxxx x xxxxxxxx L-lysinu xxxx, xxxxxxxxx, a X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-67535 x X-xxxxx-xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx x ve xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx. Xxxx žádosti xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(3)

Xxxx žádosti xx xxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL-B-67439 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum NRRL X-67535 x L-lysin-sulfátu x L-lysin-monohydrochloridu, xxxxxxxxx xxxxxxx, z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 xxxx doplňkových xxxxx xxx všechny druhy xxxxxx se zařazením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxxxx, jejich soli x xxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 7. xxxxx 2019&xxxx;(2) x 28. ledna 2020&xxxx;(3) x závěru, xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nemají X-xxxxx báze, xxxxxxx, x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL-B-67439 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-67535 a X-xxxxx-xxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx prostředí. Nemohl xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx toxicity xxx vdechování, xxxxx xxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX-X-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-67535, a xxxxxxxx předpoklad, xx X-xxxxx xxxx, kapalný, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL B-67535 xx žíravý xxx xxxx x xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxx X-xxxxx-xxxxxx a X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXXX 7.266, xxxx xxxxxx vyloučit, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x uživatele xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, xx X-xxxxx xxxx, xxxxxxx, a X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX B-67535 x L-lysin-sulfát a X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky čistý, x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X-xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxxx X-xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xx být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x aminokyselin, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx X-xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx vhodné xxxxx xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx z xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx L-lysinu xxxx aminokyseliny ve xxxx k xxxxxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx předložila referenční xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) č. 1831/2003.

(6)

Posouzení X-xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, x L-lysin-monohydrochloridu, technicky xxxxxxx, x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX X-67535 a L-lysin-sulfátu x L-lysin-monohydrochloridu, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxxx by používání xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x krmiva,

PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

Látky xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx jako doplňkové xxxxx xx výživě xxxxxx x kategorii xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx a xxxxxxx“ xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 9. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON XXX LEYEN

předsedkyně

(1)  Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(10):5886.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(2): 6019

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: aminokyseliny, xxxxxx xxxx a xxxxxxx.

3x320

–

X-xxxxx báze, xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

Vodný roztok X-xxxxxx x xxxxxxxxx 50 % X-xxxxxx.

-----------------

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-67535.

Xxxxxxxx xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx XXX: 56-87-1

-----------------

Xxxxxxxxxx metody &xxxx;(1):

Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu x xxxxxxxxx, krmných xxxxxxx x xxxxxxx surovinách:

—

chromatografie x xxxxxxxx výměnou x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx kvantifikaci xxxxxx xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx detekcí (XXX-XXX/XXX).

Xxxxxxx druhy

–

–

–

1.

Obsah xxxxxx xxxx xxx uveden xx etiketě doplňkové xxxxx.

2.

X-xxxxx xxxx, kapalný, xxx xxx uváděn xx trh x xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx uživatele xxxxxxxxx látky x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a případná xxxxxx pro xxxx x xxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo snížit xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx dýchacích xxxx, xxxxxxx a xxx.

4.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixů: „Xxx podávání L-lysinu, xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aminokyseliny, xxx xx xxxxxxxx nevyváženosti.“

30.7.2030

3c322

L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx 78 % X-xxxxxx x maximálním xxxxxxx xxxxxxxx 1,5 %.

-----------------

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-67535 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CGMCC 7.266.

Chemický xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx XXX: 657-27-2

Xxxxxxxxxx xxxxxx1:

Xxx identifikaci X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Codex „X-xxxxxx monohydrochloride xxxxxxxxx“.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FLD) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – nařízení Xxxxxx (ES) č. 152/2009 (xxxxxxx III xxxx X).

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) xxxx

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výměnou s xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX).

Xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx uveden na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistý, smí xxx xxxxxx xx xxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx.

3.

Xxx uživatele doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x vdechnutí. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

4.

Xxxx doplňkovou xxxxx xxx používat xxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx látky a xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxx, xx třeba zohlednit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx esenciální aminokyseliny, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

30.7.2030

3x325

X-xxxxx-xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxx 52 % x x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 24 %.

-----------------

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxx x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CGMCC 7.266.

Xxxxxxxx xxxxxx: X12X28X4X4•X2XX4/[XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX]2XX4

Xxxxx XXX: 60343-69-3

-----------------

Xxxxxxxxxx xxxxxx1:

Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu x xxxxxxxxx látce x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx více xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx látce:

—

Monografie Evropského xxxxxxxx 20301.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x premixech, xxxxxxx směsích x xxxxxxx surovinách:

—

chromatografie x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS) – nařízení Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX část X).

Xxx kvantifikaci xxxxxx xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FLD).

Všechny xxxxx

–

–

10&xxxx;000

1.

Xxxxx X-xxxxxx musí xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx skládající xx x přípravku.

3.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx rizika xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxxxxxxxx cest.

4.

Tuto doplňkovou xxxxx lze xxxxxxxx xxxx xx vodě x xxxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Při xxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxx, xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx esenciální xxxxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

30.7.2030

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx