Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 082 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0997

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0997

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/997

xx xxx 9. července 2020

x xxxxxxxx X-xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxx a X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx všechny druhy xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x postupy, na xxxxxxx základě se xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X souladu x xx. 7 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxx L-lysinu xxxx, xxxxxxxxx, x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-67535 x X-xxxxx-xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistého, x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx použití x xxxxxxxx x xx xxxx x napájení xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxx xxxxxx spolu x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 odst. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003.

(3)

Tyto žádosti xx týkají xxxxxxxx X-xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxxxx, x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX X-67535 a X-xxxxx-xxxxxxx x L-lysin-monohydrochloridu, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“, funkční skupiny „xxxxxxxxxxxxx, jejich soli x analogy“.

(4)

Evropský úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) xxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxx xx xxx 7. xxxxx 2019&xxxx;(2) x 28. xxxxx 2020&xxxx;(3) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nemají X-xxxxx xxxx, kapalný, x L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxxxx xxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL-B-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-67535 a X-xxxxx-xxxxxx x L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxxxx xxxxx, x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Nemohl xxxxxx x závěru xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxxxx xxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX B-67535, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že X-xxxxx báze, kapalný, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-67535 xx xxxxxx xxx xxxx x xxx x xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxxxx. Pokud xxx L-lysin-sulfát x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXXX 7.266, xxxx xxxxxx vyloučit, xx xxxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx senzibilizovat xxxx. Xxxxx xx měla xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx na lidské xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx X-xxxxx xxxx, xxxxxxx, x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-67535 x X-xxxxx-xxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky čistý, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X-xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxx byl xxxxxxxxx X-xxxxx u xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xx být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx stanoviscích xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxx xxxxxxxx nerovnováhy x xxxxxxxxxxxx, pokud xxxx podávány ve xxxx k xxxxxxxx. Xxxx xxxx nenavrhl xxx xxxxxxxx X-xxxxxx xxxxx maximální xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx všemi xxxxxxxxxxxx x podmíněně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx podávání L-lysinu xxxx aminokyseliny ve xxxx k xxxxxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx na xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do krmiv, xxxxxx předložila referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(6)

Posouzení X-xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX X-67535 x L-lysin-sulfátu x L-lysin-monohydrochloridu, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx podmínky pro xxxxxxxx stanovené v xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x analogy“ xx podmínek stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 9. xxxxxxxx 2020.

Xx Komisi

Ursula XXX XXX LEYEN

předsedkyně

(1)  Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(10):5886.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(2): 6019

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx.

3x320

–

X-xxxxx báze, xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx xxxxxx X-xxxxxx x minimálně 50 % L-lysinu.

-----------------

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-67535.

Xxxxxxxx xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx CAS: 56-87-1

-----------------

Xxxxxxxxxx metody  (1):

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FLD) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx, krmných xxxxxxx x xxxxxxx surovinách:

—

chromatografie x iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx kvantifikaci xxxxxx xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx báze, kapalný, xxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx postupy a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro kůži x xxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x premixy používat x xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx dýchacích cest, xxxxxxx x xxx.

4.

Xxxx xxxxxxxxxx látku xxx xxxxxxxx také ve xxxx k xxxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxx ve vodě x napájení, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

30.7.2030

3x322

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx 78 % L-lysinu x maximálním obsahem xxxxxxxx 1,5 %.

-----------------

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX-X-67439 nebo

Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX X-67535 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.266.

Xxxxxxxx xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx XXX: 657-27-2

Xxxxxxxxxx xxxxxx1:

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x doplňkové xxxxx:

—

Xxxx Chemical Xxxxx „X-xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FLD) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx, krmných xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou derivatizací x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) xxxx

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx detekcí (IEC-VIS).

Všechny xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistý, xxx xxx uváděn xx xxx x xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z vdechnutí. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx snížit xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

4.

Xxxx doplňkovou látku xxx xxxxxxxx také xx xxxx k xxxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Při podávání X-xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx esenciální x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx předešlo xxxxxxxxxxxxx.“

30.7.2030

3x325

X-xxxxx-xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxx 52 % x x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 24 %.

-----------------

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CGMCC 7.266.

Xxxxxxxx vzorec: X12X28X4X4•X2XX4/[XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX]2XX4

Xxxxx XXX: 60343-69-3

-----------------

Xxxxxxxxxx metody1:

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 20301.

Xxx kvantifikaci xxxxxx v premixech, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx surovinách:

—

chromatografie s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX) – nařízení Komise (XX) č. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx kvantifikaci xxxxxx xx vodě:

—

chromatografie s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx detekcí (XXX-XXX/XXX).

Xxxxxxx xxxxx

–

–

10&xxxx;000

1.

Xxxxx X-xxxxxx xxxx xxx uveden xx xxxxxxx doplňkové xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

4.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx používat xxxx ve xxxx x xxxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx doplňkové xxxxx x premixů: „Při xxxxxxxx X-xxxxxx, zejména xx vodě x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx esenciální x podmíněně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx nevyváženosti.“

30.7.2030

(1)  Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx