Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 046 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0997

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0997

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/997

xx xxx 9. xxxxxxxx 2020

o xxxxxxxx L-lysinu báze, xxxxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důvody x postupy, xx xxxxxxx základě se xxxxxxxx uděluje.

(2)

V xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx X-xxxxxx xxxx, kapalného, x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Corynebacterium xxxxxxxxxx NRRL X-67535 x X-xxxxx-xxxxxxx a X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 jako xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xx xxxx k xxxxxxxx xxx všechny druhy xxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxx xxxxxx spolu x údaji a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003.

(3)

Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxx xxxx, kapalného, x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-67535 x X-xxxxx-xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxxxx, z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx se zařazením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich soli x xxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 7. xxxxx 2019 (2) x 28. ledna 2020&xxxx;(3) k závěru, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx X-xxxxx báze, xxxxxxx, x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-67535 x L-lysin-sulfát x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, zdraví xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx potenciální xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistý, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX B-67535, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx X-xxxxx xxxx, kapalný, x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX B-67535 xx xxxxxx xxx xxxx a oči x představuje xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxx X-xxxxx-xxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky čistý, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.266, úřad xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kůži. Xxxxx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, že L-lysin xxxx, xxxxxxx, x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistý, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX B-67535 x X-xxxxx-xxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 jsou xxxxxxxx xxxxxx esenciální xxxxxxxxxxxxx X-xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxxx X-xxxxx u xxxxxxxxxxx xxxx účinný, xxx xx xxx xxxxxxx xxxx rozkladem v xxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx předchozí xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx nutriční xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx X-xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx proto vhodné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx zohlednit xxxxx xxxx látky xx zásobení všemi xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila referenční xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(6)

Posouzení X-xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxxxx, z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL-B-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-67535 a X-xxxxx-xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Corynebacterium xxxxxxxxxx CGMCC 7.266 xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené v xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. Xxxxx by používání xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx specifikované x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve výživě xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx a xxxxxxx“ xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(10):5886.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(2): 6019

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx.

3x320

–

X-xxxxx báze, xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx roztok X-xxxxxx x xxxxxxxxx 50 % L-lysinu.

-----------------

Charakteristika xxxxxx látky:

L-lysin x xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL-B-67439 nebo

Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX B-67535.

Chemický xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx CAS: 56-87-1

-----------------

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1):

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (IEC-VIS/FLD) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu x xxxxxxxxx, krmných xxxxxxx x xxxxxxx surovinách:

—

chromatografie x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výměnou x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx lysinu xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx doplňkové xxxxx.

2.

X-xxxxx xxxx, kapalný, xxx být xxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx se x přípravku.

3.

Pro uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx podniků stanovit xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx řešit případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x oči. Xxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxx.

4.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx ve xxxx x xxxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx xx etiketě doplňkové xxxxx a premixů: „Xxx podávání X-xxxxxx, xxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x podmíněně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx nevyváženosti.“

30.7.2030

3c322

L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx x práškové xxxxx s minimálně 78 % L-lysinu x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1,5 %.

-----------------

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pomocí

Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX X-67535 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.266.

Xxxxxxxx xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx XXX: 657-27-2

Xxxxxxxxxx metody1:

Pro identifikaci X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Chemical Codex „X-xxxxxx monohydrochloride xxxxxxxxx“.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx látce a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx více xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX ISO 17180.

Pro xxxxxxxxxxxx lysinu x xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích x krmných surovinách:

—

chromatografie x xxxxxxxx výměnou x postkolonovou derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (příloha III xxxx F).

Pro kvantifikaci xxxxxx xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) nebo

—

chromatografie x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX).

Xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistý, xxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx uživatele doplňkové xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, která budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z vdechnutí. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx používat x xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx ochrany dýchacích xxxx.

4.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxx, zejména ve xxxx k napájení, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

30.7.2030

3x325

X-xxxxx-xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

Granulát x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxx 52 % x x maximálním xxxxxxx xxxxxxx 24 %.

-----------------

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxx x xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.266.

Xxxxxxxx xxxxxx: C12H28N4O4•H2SO4/[NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH]2SO4

Číslo XXX: 60343-69-3

-----------------

Analytické xxxxxx1:

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx obsahujících více xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxx 20301.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x premixech, xxxxxxx směsích x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx detekcí (IEC-VIS) – nařízení Komise (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx vodě:

—

chromatografie x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxxxxxx xxxxx

–

–

10&xxxx;000

1.

Xxxxx L-lysinu xxxx xxx uveden xx xxxxxxx xxxxxxxxx látky.

2.

L-lysin-sulfát xxx xxx xxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx řešit případná xxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx. Xxxxx rizika xxxxx těmito xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx používat x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx cest.

4.

Tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx x napájení.

5.

Prohlášení xx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x premixů: „Při xxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, je třeba xxxxxxxxx xxxxxxx esenciální x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

30.7.2030

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx