Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 930 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0997

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0997

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/997

ze xxx 9. xxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx X-xxxxxx báze, xxxxxxxxx, L-lysin-sulfátu a X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, technicky čistého, xxxx doplňkových xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x fungování Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných ve xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx čl. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx X-xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX B-67535 x L-lysin-sulfátu x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 xxxx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xx xxxx x napájení xxx všechny xxxxx xxxxxx. Xxxx žádosti xxxx xxxxxx spolu x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(3)

Tyto xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxx báze, xxxxxxxxx, x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-67535 a L-lysin-sulfátu x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CGMCC 7.266 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x analogy“.

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 7. xxxxx 2019&xxxx;(2) x 28. ledna 2020&xxxx;(3) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití nemají X-xxxxx xxxx, xxxxxxx, x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-67535 x L-lysin-sulfát x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxx, z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 xxxxxxxxxx účinek na xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxxxxxxxx ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Nemohl xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx potenciální xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX B-67535, a xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx X-xxxxx xxxx, kapalný, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-67535 xx xxxxxx pro xxxx a xxx x představuje xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Pokud xxx L-lysin-sulfát a X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistý, x Corynebacterium glutamicum XXXXX 7.266, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx doplňkové xxxxx xxxx toxické při xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxx xx mají xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx X-xxxxx xxxx, xxxxxxx, a X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x Corynebacterium glutamicum XXXX-X-67439 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-67535 x L-lysin-sulfát x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxx, x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 xxxx xxxxxxxx xxxxxx esenciální xxxxxxxxxxxxx L-lysinu xxx xxxxxxx druhy xxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxxx X-xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx účinný, xxx xx xxx xxxxxxx xxxx rozkladem x xxxxxxx. Ve výše xxxxxxxxx stanoviscích úřad xxxxxxx xx předchozí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx nutriční xxxxxxxxxxx x aminokyselin, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx. Xxxx však nenavrhl xxx xxxxxxxx X-xxxxxx xxxxx maximální xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, upozornění, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx látky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxx xxxx aminokyseliny xx xxxx x napájení.

(5)

Úřad xxxxxxxxxx zvláštní požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(6)

Posouzení X-xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, x L-lysin-monohydrochloridu, xxxxxxxxx xxxxxxx, z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-67535 a L-lysin-sulfátu x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Látky specifikované x xxxxxxx xx xxxxxxxx jako doplňkové xxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a analogy“ xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uvedené příloze.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 9. července 2020.

Xx Komisi

Ursula VON XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2019;17(10):5886.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(2): 6019

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx.

3x320

–

X-xxxxx xxxx, kapalný

Složení xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx roztok X-xxxxxx x minimálně 50 % X-xxxxxx.

-----------------

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx x xxxxxxxxxx pomocí Corynebacterium xxxxxxxxxx NRRL-B-67439 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-67535.

Xxxxxxxx xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx XXX: 56-87-1

-----------------

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1):

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (IEC-VIS/FLD) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx surovinách:

—

chromatografie x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx F).

Pro kvantifikaci xxxxxx xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou výměnou x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxxxxxx druhy

–

–

–

1.

Obsah lysinu xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx xxxx, kapalný, xxx být uváděn xx trh a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx kůži x xxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx látka x premixy používat x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx cest, xxxxxxx x očí.

4.

Tuto xxxxxxxxxx látku xxx xxxxxxxx také ve xxxx x xxxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x napájení, je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x podmíněně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx předešlo xxxxxxxxxxxxx.“

30.7.2030

3x322

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx 78 % L-lysinu x xxxxxxxxxx obsahem xxxxxxxx 1,5 %.

-----------------

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

L-lysin-monohydrochlorid z xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX-X-67439 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX B-67535 nebo

Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXXX 7.266.

Chemický xxxxxx: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH

Číslo XXX: 657-27-2

Xxxxxxxxxx metody1:

Pro identifikaci X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Chemical Codex „X-xxxxxx monohydrochloride monograph“.

Pro xxxxxxxxxxxx lysinu v xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (IEC-VIS/FLD) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou výměnou x postkolonovou derivatizací x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (příloha XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou derivatizací x optickou detekcí (XXX-XXX/XXX) xxxx

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX).

Xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, smí xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx uživatele doplňkové xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x vdechnutí. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx látka x xxxxxxx používat x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

4.

Xxxx xxxxxxxxxx látku xxx xxxxxxxx xxxx xx vodě x xxxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx na etiketě xxxxxxxxx látky a xxxxxxx: „Xxx podávání X-xxxxxx, xxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aminokyseliny, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

30.7.2030

3x325

X-xxxxx-xxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx:

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxx 52 % x s maximálním xxxxxxx xxxxxxx 24 %.

-----------------

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.266.

Xxxxxxxx xxxxxx: C12H28N4O4•H2SO4/[NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH]2SO4

Číslo XXX: 60343-69-3

-----------------

Xxxxxxxxxx metody1:

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx více xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s iontovou xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx sulfátu x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 20301.

Xxx kvantifikaci xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx III xxxx X).

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výměnou s xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxx detekcí (XXX-XXX/XXX).

Xxxxxxx xxxxx

–

–

10&xxxx;000

1.

Xxxxx L-lysinu xxxx xxx uveden xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxx xxx xxx xxxxxx xx trh a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x opatřeními vyloučit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

4.

Xxxx doplňkovou xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx ve xxxx x xxxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixů: „Při xxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx všechny esenciální x podmíněně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx nevyváženosti.“

30.7.2030

(1)  Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports