XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/996
ze xxx 9. července 2020
x xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx, xxxxxxx, x-xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x l-mentolu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx kuřat, xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxxx XxxX)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x ohledem na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), x zejména na xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx základě xx povolení uděluje. |
|
(2) |
V xxxxxxx x článkem 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byla xxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, thymolu, d-karvonu, xxxxxxxxxxxxxxxx x l-mentolu. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxxx xx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx x karvakrolu, xxxxxxx, x-xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x l-mentolu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx kuřat, xxxxxx xxxxx x odchov xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 15. května 2019&xxxx;(2) x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx užití xxxx xxxxxxxxx x karvakrolu, xxxxxxx, x-xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x x-xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Úřad rovněž xxxxxx k xxxxxx, xx expozice xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx ohledně xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx očí. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx zlepšování xxxxxxxxxxxxxx výsledků u xxxxxx xxxxx x xx xxxxx závěr xxx xxxxxxxx i xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Úřad také xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx, thymolu, x-xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x x-xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Přípravek xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxx zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(6):5724.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||||||||||||||||||
|
mg xxxxxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx zootechnických xxxxxxxxx). |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
4x20 |
Xxxxxx XxxX |
Xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx, xxxxxxx, X-xxxxxxx, methylsalicylátu x X-xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx x:
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx Xxxxxx kuřic Odchov menšinových xxxxx xxxxxxx |
– – – |
65 |
105 |
|
30. 7. 2030 |
||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx (číslo XXX: 499-75-2) thymol (xxxxx XXX: 89-83-8) X-xxxxxx (xxxxx XXX: 2244-16-8) xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx CAS: 119-36-8)
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx: xxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XX-XXX). |
|||||||||||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.