XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/996
ze dne 9. xxxxxxxx 2020
o xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx, thymolu, x-xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x l-mentolu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm kuřat, xxxxxx kuřic x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxxx XxxX)
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. |
(2) |
V xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byla xxxxxx žádost x xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx, xxxxxxx, d-karvonu, xxxxxxxxxxxxxxxx a x-xxxxxxx. Xxxx žádost xxxx xxxxxx spolu s xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxxx žádost xx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx, x-xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x x-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. |
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 15. xxxxxx 2019&xxxx;(2) k xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx užití nemá xxxxxxxxx x karvakrolu, xxxxxxx, x-xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x x-xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx expozice xxxxxxxxx xxx vdechování je xxxxxxxxxxxxxxx a xx xxxxx vyvodit žádný xxxxx ohledně xxxxxxxxxxxxx xxxx nebo xxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxx při zlepšování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxx xxxxx x xx xxxxx závěr xxx xxxxxxxx i xx odchov xxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx analýzy této xxxxxxxxx látky přidané xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
(5) |
Posouzení přípravku x karvakrolu, xxxxxxx, x-xxxxxxx, methylsalicylátu x x-xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx v článku 5 nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Přípravek uvedený x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx jako doplňková xxxxx ve výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 9. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(6):5724.
PŘÍLOHA
Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||
xx xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
Kategorie: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx zootechnických parametrů). |
|||||||||||||||||||||||||||||
4d20 |
Biomin XxxX |
Xxxxxxxxx x karvakrolu, xxxxxxx, X-xxxxxxx, methylsalicylátu x L-mentolu |
Složení doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx x:
Xxxxx kapslová forma |
Výkrm xxxxx Xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx |
– – – |
65 |
105 |
|
30. 7. 2030 |
||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: karvakrol (xxxxx XXX: 499-75-2) xxxxxx (číslo XXX: 89-83-8) D-karvon (xxxxx XXX: 2244-16-8) xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx XXX: 119-36-8)
|
|||||||||||||||||||||||||||||
Analytická xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx detekcí (XX-XXX). |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.