XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/995
xx xxx 9. xxxxxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx oryzae (XXX 26372) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx mléko (xxxxxxx xxxxxxxx DSM Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Ltd, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Sp. X o.o)
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách používaných xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byla xxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy x Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 26372). Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 26372) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx produkující xxxxx se xxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 3. xxxxxxxx 2019 (2) x xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Aspergillus xxxxxx (XXX 26372) xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx považována xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dýchací cesty x xx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx potenciálu xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkou. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x uživatele xxxx xxxxxxxxx látky. Úřad xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxxxx (DSM 26372) xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx zdánlivé xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na monitorování xx xxxxxxx na xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x metodě xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxx (DSM 26372) prokazuje, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Přípravek uvedený x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2019;17(8):5790.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||||||
|
4x1607x |
XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Nutritional Xxxxxxxx Xx. X x.x |
Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky: Přípravek xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x Aspergillus oryzae (XXX 26372) s xxxxxxx xxxxxxxx xxx: xxxxxx xxxxx: 1&xxxx;000 XXX&xxxx;(1)/x xxxxxxxx xxxxx: 650 FXU/ml Charakteristika xxxxxx xxxxx: Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (EC 3.2.1.8) z Aspergillus xxxxxx (XXX 26372) Xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Aspergillus oryzae (XXX 26372) x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx kvantifikaci xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 26372) x xxxxxxxxx xxxx krmivech:
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx |
– |
200 XXX |
– |
|
30.7.2030 |
||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 7,8 xxxxxxxxx redukujících xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxx-xxxxxxxxxxxxx xx minutu xxx xX 6,0 a xxxxxxx 50 °X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx lze získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx