Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/995

xx xxx 9. xxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx oryzae (XXX 26372) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx DSM Xxxxxxxxxxx Products Ltd, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Products Xx. X o.o)

(Text s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx a xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx základě xx povolení uděluje.

(2)

V xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravku xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Aspergillus oryzae (XXX 26372). Xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Aspergillus xxxxxx (XXX 26372) xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxxxxx 2019 (2) x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx přípravek xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Aspergillus xxxxxx (XXX 26372) nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx k xxxxxx, xx uvedená doplňková xxxxx xx xxxxxxxxxx xx potenciální látku xxxxxxxxxxxxxxx dýchací cesty x xx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kůže uvedenou xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx přípravek xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Aspergillus xxxxxx (XXX 26372) xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxx produkujících xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x metodě xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003.

(5)

Posouzení xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxx (DSM 26372) prokazuje, že xxxxxxxx pro povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické doplňkové xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, se povoluje xxxx xxxxxxxxx látka xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 9. xxxxxxxx 2020.

Xx Komisi

Ursula VON XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(8):5790.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

4x1607x

XXX Xxxxxxxxxxx Products Xxx, zastoupený společností XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. Z x.x

Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx

(XX 3.2.1.8)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x Aspergillus oryzae (XXX 26372) s xxxxxxx xxxxxxxx xxx:

xxxxxx xxxxx: 1&xxxx;000 XXX&xxxx;(1)/x

xxxxxxxx xxxxx: 650 FXU/ml

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x Aspergillus xxxxxx (DSM 26372)

Analytická xxxxxx&xxxx;(2)

Xxx kvantifikaci endo-1,4-beta-xylanázy x Aspergillus oryzae (XXX 26372) v xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na měření xxxxxxx sloučeniny vytvořené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx oryzae (XXX 26372) x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx barviva xxxxxxxxxx xylanázou z xxxxxxx xxxxxxxxx azoxylanu x xxxxxxxx slupek (xxx spelt azo-xylan).

Prasnice xxxxxxxxxxx xxxxx

–

200 FXU

–

1.

V xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx být xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx při xxxxxxxx ošetření.

2.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx řešit případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxx.

30.7.2030


(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx uvolní 7,8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxx-xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xX 6,0 a xxxxxxx 50 °X.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx získat xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports