XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/995
ze dne 9. xxxxxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy x Aspergillus oryzae (XXX 26372) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx produkující xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx DSM Xxxxxxxxxxx Products Xxx, xxxxxxxxxx společností XXX Xxxxxxxxxxx Products Xx. X o.o)
(Text x xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx oryzae (XXX 26372). Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x údaji x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx žádost xx xxxx povolení přípravku xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 26372) xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) dospěl xx svém stanovisku xx dne 3. xxxxxxxx 2019 (2) k xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy x Aspergillus xxxxxx (XXX 26372) nepříznivý xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx k závěru, xx uvedená doplňková xxxxx je xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dýchací xxxxx x xx xxxxxx xxxxx dospět x xxxxxx ohledně potenciálu xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkou. Proto xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx lidské xxxxxx, xxxxxxx pokud jde x xxxxxxxxx této xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx přípravek xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxx (DSM 26372) xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx zdánlivé xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx monitorování xx uvedení na xxx za xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy x Xxxxxxxxxxx oryzae (DSM 26372) xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxxx uvedený x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková látka xx výživě zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 9. července 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(8):5790.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Funkční xxxxxxx: látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||||||
|
4x1607x |
XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx, zastoupený xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Products Xx. X x.x |
Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx: Xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x Xxxxxxxxxxx oryzae (XXX 26372) x xxxxxxx xxxxxxxx xxx: xxxxxx xxxxx: 1&xxxx;000 XXX&xxxx;(1)/x xxxxxxxx xxxxx: 650 FXU/ml Charakteristika xxxxxx látky: Endo-1,4-beta-xylanáza (EC 3.2.1.8) x Xxxxxxxxxxx xxxxxx (DSM 26372) Xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(2) Xxx kvantifikaci xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx oryzae (XXX 26372) v xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Aspergillus xxxxxx (XXX 26372) v xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx:
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx |
– |
200 XXX |
– |
|
30.7.2030 |
||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx uvolní 7,8 xxxxxxxxx redukujících xxxxx (xxxxxxxxxxx xylózy) x xxxxxxxxxx xxx-xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xX 6,0 x xxxxxxx 50 °C.
(2) Podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx