Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 473 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0994

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0994

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/994

xx dne 9. xxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx XX)

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx, xx jejichž základě xx povolení uděluje.

(2)

V xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Monimax). Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 nařízení (XX) č. 1831/2003.

(3)

Xxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx (Monimax) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx krůt, výkrm xxxxx a xxxxxx xxxxx xx zařazením xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“’) ve xxxxx stanoviscích ze xxx 29. xxxxxxxxx 2017&xxxx;(2), 2. xxxxx 2018&xxxx;(3) a 7. xxxxx 2019&xxxx;(4) dospěl x xxxxxx, že xx navržených xxxxxxxx xxxxx xxxxxx monensin x xxxxxxxxxx (Monimax) xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx vdechování a xxxx působit jako xxxxx xxxxxxx xxx xxxx. Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx nejsou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxx by xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, zejména xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx. Úřad xxxxxx x xxxxxx, že xxxx doplňková látka xx považována xx xxxxxxx xxx tlumení xxxxxxxxxx u xxxxxx xxxx x kuřat x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx by xxx xxx proveden xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx odolnosti xxxx Eimeria xxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x metodě xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Posouzení xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx (Xxxxxxx) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Přípravek xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(12):5094.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018;16(11):5459.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5888.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

(xxxxxxxx název)

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu

mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx

51776

Xxxxxxxxxx XX.

Xxxxxxxx

80 x/xx

Xxxxxxxxxx 80 x/xx (Xxxxxxx)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx

xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx xxxxx) 80 x/xx

(xxxxxxxx A ≥ 90 %, xxxxxxxx X+X ≥ 95 %, xxxxxxxx C 0,2–0,3 %)

Nikarbazin 80 x/xx

(xxxxx 1:1)

Xxxxx: 15 x/xx.

Xxxxxxxx xxxxxxx: 580 x/xx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx 1 000 x

Xx formě xxxxxxx

Xxxxx xxxxx

40 xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

40 mg nikarbazinu

50 xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

50 xx nikarbazinu

1.

Doplňková xxxxx xx xx xxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx nesmí xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

3.

X návodu k xxxxxxx musí xxx xxxxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxx krmivo obsahuje xxxxxxx: nepodávat xxxxxxxx x tiamulinem a xxxxxxxx xxxxxxxx nežádoucí xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčebných xxxxx.“

4.

Xxxxxxx xxxxxxxx provede xxxxxxxx monitorování po xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx o:

—

odolnost xxxx bakteriím x Xxxxxxx xxx.

5.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxx použití. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx minimum, musí xx doplňková látka x xxxxxxx xxxxxxxx x vhodnými osobními xxxxxxxxxx prostředky, včetně xxxxxxx očí, kůže x xxxxxxxxx cest.

30. 7. 2030

25 μx xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xx xxxx x tuku x xxxxxxx xxxxx.

8 μx xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xx jater, xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxx stavu.

15 000 μx XXX/xx jater x xxxxxxx stavu.

6 000 μx XXX/xx xxxxxx x syrovém xxxxx.

4&xxxx;000 μx DNC/kg xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x kůži/tuk x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxx

16 xxxxx

Xxxxxx kuřic

16 xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx sodný (xxxxxxxx ≥ 27 %)

Xxxxx XXX 22373-78-0 xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 28682 (BCCM/LMG X-19095) a xxxxxxxxxxx x:

—

xxxxxxxx X, xxxxx xxx

xxxxxxx-(2-[5-xxxxxxxxxxxxxxx-5-[xxxxxxxxxx-3-xxxxxx-5-[xxxxxxxxxx-6-xxxxxxx-6-(xxxxxxxxxxxxx)-3,5-xxxxxxxx-

2X-xxxxx-2-xx]-2-xxxxx]-2-xxxxx]-9-xxxxxxx-β-xxxxxxx-α,γ,2,8-xxxxxxxxxxx-1,6-xxxxxxxxxx-[4.5]xxxxx-7-xxxxxxxx kyselina; X36X61XxX11,

—

xxxxxxxx X, xxxxx sůl xxxxxxx-4-(9-xxxxxxx-2-(5’-(6-xxxxxxx-

6-(xxxxxxxxxxxxx)-3,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2X-xxxxx-2-xx)-2,3’-xxxxxxxxxxxxxxxxx-[2,2’-xxxxxxx]-5-xx)-

2,8-xxxxxxxx-1,6-xxxxxxxxxx[4.5]xxxxx-7-xx)-3-xxxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxx;

X35X59XxX11,

—

xxxxxxxx C, sodná xxx xxxxxxx-2-xxxxx-4-(2-(2-xxxxx-5’-(6-xxxxxxx-6-(xxxxxxxxxxxxx)-

3,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2X-xxxxx-2-xx)-3’-xxxxxxxxxxxxxxx-[2,2’-xxxxxxx]-5-xx)-9-xxxxxxx-2,8-xxxxxxxx-

1,6-xxxxxxxxxx[4.5]xxxxx-7-xx)-3-xxxxxxxxxxxxxxxx; C37H63NaO11

Nikarbazin,

C19H 18X6X 6.

Xxxxx XXX: 330-95-0 ekvimolekulární xxxxxxx:

—

4,4-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (67,4–73 %)

X13X10X4X5,

—

2-xxxxxxx-4,6-xxxxxxxxxxxxxxxxxx

(XXX) (27–30 %)

—

xxxxxxx HDP ≤ 2,5 %.

X6X8X2X

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—

x-xxxxxxxxxxx (PNA): ≤ 0,1 %

—

xxxxxx-[(4-xxxxxxxxxx)xxxxxxxx] (M4NPC): ≤ 0,4 %.

Analytická xxxxxx  (1)

Kvantifikace monensinu x xxxxxxxxx látce:

vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx derivatizací a XXX xxxxxxx (HPLC-VIS).

Kvantifikace xxxxxxxxx x premixech x krmivech:

vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx (HPLC-VIS) – XX XXX 14183.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x doplňkové xxxxx:

xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXXX-XX).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (HPLC-UV) – XX XXX 15782.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx reverzní xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx spektrometrem x xxxxxxxx kvadrupólem (XX-XXXX-XX/XX) nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2002/657/XX.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx