Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 046 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0994

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0994

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/994

xx dne 9. xxxxxxxx 2020

o xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx (Monimax) xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxx xxxx, xxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxxxxxxx NV)

(Text x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx látkách používaných xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx na xx. 9 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx povolení xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x článkem 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost o xxxxxxxx monensinu x xxxxxxxxxxx (Monimax). Xxxx xxxxxx byla podána xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(3)

Xxxxxxx xxxxxx xx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx krůt, xxxxx xxxxx x odchov xxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“’) ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 29. xxxxxxxxx 2017&xxxx;(2), 2. října 2018&xxxx;(3) x 7. xxxxx 2019&xxxx;(4) xxxxxx x xxxxxx, xx xx navržených podmínek xxxxx nemají monensin x xxxxxxxxxx (Monimax) xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx toxická pro xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx. Úřad dospěl x závěru, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxx x odchovu kuřic. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že by xxx být xxxxxxxx xxxx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx Eimeria spp. Xxxx také xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) č. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx a nikarbazinu (Xxxxxxx) xxxxxxxxx, že xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx mělo být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(6)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „kokcidiostatika x xxxxxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 9. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX LEYEN

předsedkyně

(1)  Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  EFSA Journal 2017;15(12):5094.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(11):5459.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5888.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

(xxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx

51776

Xxxxxxxxxx XX.

Xxxxxxxx

80 x/xx

Xxxxxxxxxx 80 x/xx (Monimax)

Složení xxxxxxxxx látky:

Přípravek

monensinu (xxxx xxxxxxxxxx sodný) 80 x/xx

(xxxxxxxx A ≥ 90 %, xxxxxxxx X+X ≥ 95 %, xxxxxxxx X 0,2–0,3 %)

Xxxxxxxxxx 80 x/xx

(xxxxx 1:1)

Xxxxx: 15 x/xx.

Xxxxxxxx krupice: 580 x/xx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx 1 000 x

Xx xxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx

40 xx monensinátu xxxxxxx

40 xx xxxxxxxxxxx

50 xx monensinátu xxxxxxx

50 xx xxxxxxxxxxx

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx krmné xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx premixu.

2.

Doplňková xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

3.

X xxxxxx k xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx případné xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.“

4.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx monitorování xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx x:

—

xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx.

5.

Xxx uživatele xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxx xxxxxxxx x vhodnými osobními xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx očí, xxxx x xxxxxxxxx xxxx.

30. 7. 2030

25 μx xxxxxxxxxxx sodného/kg kůže x xxxx x xxxxxxx xxxxx.

8 μx xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xx xxxxx, xxxxxx x svaloviny x xxxxxxx stavu.

15 000 μx DNC/kg xxxxx x syrovém xxxxx.

6&xxxx;000 μx XXX/xx xxxxxx x xxxxxxx stavu.

4 000 μx XXX/xx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x xxxx/xxx x syrovém xxxxx.

Xxxxx xxxx

16 xxxxx

Xxxxxx xxxxx

16 xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

Xxxxxxxx xxxx monensinát sodný (xxxxxxxx ≥ 27 %)

Xxxxx CAS 22373-78-0 xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 28682 (XXXX/XXX X-19095) x xxxxxxxxxxx x:

—

xxxxxxxx A, xxxxx xxx

xxxxxxx-(2-[5-xxxxxxxxxxxxxxx-5-[xxxxxxxxxx-3-xxxxxx-5-[xxxxxxxxxx-6-xxxxxxx-6-(xxxxxxxxxxxxx)-3,5-xxxxxxxx-

2X-xxxxx-2-xx]-2-xxxxx]-2-xxxxx]-9-xxxxxxx-β-xxxxxxx-α,γ,2,8-xxxxxxxxxxx-1,6-xxxxxxxxxx-[4.5]xxxxx-7-xxxxxxxx xxxxxxxx; X36X61XxX11,

—

xxxxxxxx X, sodná sůl xxxxxxx-4-(9-xxxxxxx-2-(5’-(6-xxxxxxx-

6-(xxxxxxxxxxxxx)-3,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2X-xxxxx-2-xx)-2,3’-xxxxxxxxxxxxxxxxx-[2,2’-xxxxxxx]-5-xx)-

2,8-xxxxxxxx-1,6-xxxxxxxxxx[4.5]xxxxx-7-xx)-3-xxxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxx;

X35X59XxX11,

—

xxxxxxxx X, xxxxx xxx xxxxxxx-2-xxxxx-4-(2-(2-xxxxx-5’-(6-xxxxxxx-6-(xxxxxxxxxxxxx)-

3,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2X-xxxxx-2-xx)-3’-xxxxxxxxxxxxxxx-[2,2’-xxxxxxx]-5-xx)-9-xxxxxxx-2,8-xxxxxxxx-

1,6-xxxxxxxxxx[4.5]xxxxx-7-xx)-3-xxxxxxxxxxxxxxxx; X37X63XxX11

Xxxxxxxxxx,

X19X 18X6X 6.

Číslo XXX: 330-95-0 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

—

4,4-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (67,4–73 %)

X13X10X4X5,

—

2-xxxxxxx-4,6-xxxxxxxxxxxxxxxxxx

(XXX) (27–30 %)

—

xxxxxxx XXX ≤ 2,5 %.

X6X8X2X

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—

x-xxxxxxxxxxx (XXX): ≤ 0,1 %

—

xxxxxx-[(4-xxxxxxxxxx)xxxxxxxx] (M4NPC): ≤ 0,4 %.

Analytická xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx (XXXX-XXX).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx a XXX xxxxxxx (HPLC-VIS) – XX XXX 14183.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (HPLC-UV) – XX XXX 15782.

Xxx xxxxxxxxxxxx monensinátu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x tkáních:

vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx spojení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx kvadrupólem (XX-XXXX-XX/XX) xxxx xxxx xxxxxxxxxx metody, které xxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2002/657/XX.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx