Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 005 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0994

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0994

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/994

ze xxx 9. xxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx monensinu x xxxxxxxxxxx (Xxxxxxx) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx NV)

(Text s xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x článkem 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx monensinu a xxxxxxxxxxx (Xxxxxxx). Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x údaji x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 nařízení (XX) č. 1831/2003.

(3)

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Xxxxxxx) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxx x odchov xxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“’) xx xxxxx stanoviscích xx xxx 29. xxxxxxxxx 2017&xxxx;(2), 2. xxxxx 2018&xxxx;(3) a 7. xxxxx 2019 (4) xxxxxx x závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx (Monimax) xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx doplňková xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx toxická xxx xxxx. Xxx potenciál xxxxxxxxxx xxx nejsou x dispozici xxxxx xxxxx. Proto by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx zdraví, zejména xxxxx jde x xxxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx. Úřad dospěl x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na trh xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx Eimeria xxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x metodě xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená nařízením (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx (Xxxxxxx) prokazuje, že xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „kokcidiostatika x xxxxxxxxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 9. července 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(12):5094.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018;16(11):5459.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5888.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

(xxxxxxxx název)

Složení, chemický xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx

51776

Xxxxxxxxxx XX.

Xxxxxxxx

80 x/xx

Xxxxxxxxxx 80 x/xx (Xxxxxxx)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx

xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx xxxxx) 80 x/xx

(xxxxxxxx A ≥ 90 %, xxxxxxxx X+X ≥ 95 %, xxxxxxxx X 0,2–0,3 %)

Nikarbazin 80 x/xx

(xxxxx 1:1)

Xxxxx: 15 x/xx.

Xxxxxxxx xxxxxxx: 580 x/xx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx 1 000 x

Xx formě granulí

Výkrm xxxxx

40 xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

40 xx xxxxxxxxxxx

50 xx monensinátu sodného

50 xx xxxxxxxxxxx

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx do krmné xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

3.

X xxxxxx k xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxx koňovité. Xxxx xxxxxx obsahuje xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxx x tiamulinem x xxxxxxxx xxxxxxxx nežádoucí xxxxxx při současném xxxxxxxx xxxxxx léčebných xxxxx.“

4.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx monitorování xx xxxxxxx na xxx, xxxxx xxx x:

—

xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx.

5.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxx.

30. 7. 2030

25 μx xxxxxxxxxxx sodného/kg xxxx x tuku v xxxxxxx xxxxx.

8 μx xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xx xxxxx, xxxxxx a svaloviny x syrovém xxxxx.

15&xxxx;000 μx XXX/xx xxxxx x xxxxxxx xxxxx.

6&xxxx;000 μx XXX/xx xxxxxx x syrovém stavu.

4 000 μx DNC/kg pro xxxxxxxxx x syrovém xxxxx x xxxx/xxx x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxx

16 týdnů

Odchov xxxxx

16 xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky:

Monensin xxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx ≥ 27 %)

Xxxxx CAS 22373-78-0 xxxxxxxxxxx kmenem Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 28682 (BCCM/LMG X-19095) x xxxxxxxxxxx x:

—

xxxxxxxx A, xxxxx xxx

xxxxxxx-(2-[5-xxxxxxxxxxxxxxx-5-[xxxxxxxxxx-3-xxxxxx-5-[xxxxxxxxxx-6-xxxxxxx-6-(xxxxxxxxxxxxx)-3,5-xxxxxxxx-

2X-xxxxx-2-xx]-2-xxxxx]-2-xxxxx]-9-xxxxxxx-β-xxxxxxx-α,γ,2,8-xxxxxxxxxxx-1,6-xxxxxxxxxx-[4.5]xxxxx-7-xxxxxxxx xxxxxxxx; X36X61XxX11,

—

xxxxxxxx X, xxxxx xxx xxxxxxx-4-(9-xxxxxxx-2-(5’-(6-xxxxxxx-

6-(xxxxxxxxxxxxx)-3,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2X-xxxxx-2-xx)-2,3’-xxxxxxxxxxxxxxxxx-[2,2’-xxxxxxx]-5-xx)-

2,8-xxxxxxxx-1,6-xxxxxxxxxx[4.5]xxxxx-7-xx)-3-xxxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxx;

X35X59XxX11,

—

xxxxxxxx X, xxxxx xxx xxxxxxx-2-xxxxx-4-(2-(2-xxxxx-5’-(6-xxxxxxx-6-(xxxxxxxxxxxxx)-

3,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2X-xxxxx-2-xx)-3’-xxxxxxxxxxxxxxx-[2,2’-xxxxxxx]-5-xx)-9-xxxxxxx-2,8-xxxxxxxx-

1,6-xxxxxxxxxx[4.5]xxxxx-7-xx)-3-xxxxxxxxxxxxxxxx; C37H63NaO11

Nikarbazin,

C19H 18X6X 6.

Xxxxx CAS: 330-95-0 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

—

4,4-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (67,4–73 %)

X13X10X4X5,

—

2-xxxxxxx-4,6-xxxxxxxxxxxxxxxxxx

(XXX) (27–30 %)

—

xxxxxxx XXX ≤ 2,5 %.

X6X8X2X

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—

x-xxxxxxxxxxx (PNA): ≤ 0,1 %

—

xxxxxx-[(4-xxxxxxxxxx)xxxxxxxx] (M4NPC): ≤ 0,4 %.

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxxxxx monensinu x xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx (HPLC-VIS).

Kvantifikace xxxxxxxxx x premixech x xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x VIS xxxxxxx (XXXX-XXX) – XX XXX 14183.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (HPLC-UV) – XX XXX 15782.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx na reverzní xxxx ve xxxxxxx x xxxxxxxxxxx spektrometrem x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XX-XXXX-XX/XX) xxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Komise 2002/657/XX.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na internetové xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx