XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/994
xx dne 9. xxxxxxxx 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx (Monimax) xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxx xxxx, xxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxxxxxxx NV)
(Text x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx látkách používaných xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx na xx. 9 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x článkem 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost o xxxxxxxx monensinu x xxxxxxxxxxx (Monimax). Xxxx xxxxxx byla podána xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxxx xx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx krůt, xxxxx xxxxx x odchov xxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“’) ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 29. xxxxxxxxx 2017&xxxx;(2), 2. října 2018&xxxx;(3) x 7. xxxxx 2019&xxxx;(4) xxxxxx x xxxxxx, xx xx navržených podmínek xxxxx nemají monensin x xxxxxxxxxx (Monimax) xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx toxická pro xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx. Úřad dospěl x závěru, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxx x odchovu kuřic. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že by xxx být xxxxxxxx xxxx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx Eimeria spp. Xxxx také xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx a nikarbazinu (Xxxxxxx) xxxxxxxxx, že xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx mělo být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení. |
|
(6) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „kokcidiostatika x xxxxxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 9. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) EFSA Journal 2017;15(12):5094.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(11):5459.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5888.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
||||||||||||
|
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||
|
51776 |
Xxxxxxxxxx XX. |
Xxxxxxxx 80 x/xx Xxxxxxxxxx 80 x/xx (Monimax) |
Složení xxxxxxxxx látky: Přípravek monensinu (xxxx xxxxxxxxxx sodný) 80 x/xx (xxxxxxxx A ≥ 90 %, xxxxxxxx X+X ≥ 95 %, xxxxxxxx X 0,2–0,3 %) Xxxxxxxxxx 80 x/xx (xxxxx 1:1) Xxxxx: 15 x/xx. Xxxxxxxx krupice: 580 x/xx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx 1 000 x Xx xxxxx xxxxxxx |
Xxxxx xxxxx |
40 xx monensinátu xxxxxxx 40 xx xxxxxxxxxxx |
50 xx monensinátu xxxxxxx 50 xx xxxxxxxxxxx |
|
30. 7. 2030 |
25 μx xxxxxxxxxxx sodného/kg kůže x xxxx x xxxxxxx xxxxx. 8 μx xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xx xxxxx, xxxxxx x svaloviny x xxxxxxx stavu. 15 000 μx DNC/kg xxxxx x syrovém xxxxx. 6&xxxx;000 μx XXX/xx xxxxxx x xxxxxxx stavu. 4 000 μx XXX/xx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x xxxx/xxx x syrovém xxxxx. |
|||||||||||||
|
Xxxxx xxxx |
16 xxxxx |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxx xxxxx |
16 xxxxx |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: Xxxxxxxx xxxx monensinát sodný (xxxxxxxx ≥ 27 %) Xxxxx CAS 22373-78-0 xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 28682 (XXXX/XXX X-19095) x xxxxxxxxxxx x:
Xxxxxxxxxx, X19X 18X6X 6. Číslo XXX: 330-95-0 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
|
||||||||||||||||||||||
|
Analytická xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx (XXXX-XXX). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx a XXX xxxxxxx (HPLC-VIS) – XX XXX 14183. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (HPLC-UV) – XX XXX 15782. Xxx xxxxxxxxxxxx monensinátu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x tkáních: vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx spojení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx kvadrupólem (XX-XXXX-XX/XX) xxxx xxxx xxxxxxxxxx metody, které xxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2002/657/XX. |
||||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx