Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 082 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0994

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0994

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/994

xx xxx 9. července 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx XX)

(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx výživě zvířat (1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x postupy, xx jejichž základě xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx monensinu x xxxxxxxxxxx (Monimax). Tato xxxxxx xxxx podána xxxxx x údaji x dokumenty požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(3)

Uvedená xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx monensinu x xxxxxxxxxxx (Monimax) xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxx xxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“’) ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 29. xxxxxxxxx 2017&xxxx;(2), 2. xxxxx 2018&xxxx;(3) x 7. xxxxx 2019 (4) dospěl x závěru, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx (Xxxxxxx) xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, že doplňková xxxxx představuje nebezpečí xxx xxxxxxxxxx a xxxx působit xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx očí nejsou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Proto xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx. Úřad xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx doplňková xxxxx xx považována za xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxx kuřic. Xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx Eimeria xxx. Xxxx také ověřil xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená nařízením (XX) x. 1831/2003.

(5)

Posouzení xxxxxxxxx a nikarbazinu (Xxxxxxx) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Přípravek uvedený x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 9. července 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(12):5094.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018;16(11):5459.

(4)  EFSA Xxxxxxx 2019;17(11):5888.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

(xxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

Xxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu

mg účinné xxxxx/xx kompletního krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx

51776

Xxxxxxxxxx XX.

Xxxxxxxx

80 x/xx

Xxxxxxxxxx 80 g/kg (Xxxxxxx)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx

xxxxxxxxx (jako xxxxxxxxxx xxxxx) 80 x/xx

(xxxxxxxx X ≥ 90 %, xxxxxxxx X+X ≥ 95 %, monensin X 0,2–0,3 %)

Xxxxxxxxxx 80 x/xx

(xxxxx 1:1)

Xxxxx: 15 x/xx.

Xxxxxxxx xxxxxxx: 580 x/xx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx: quantum xxxxx 1 000 x

Xx formě xxxxxxx

Xxxxx xxxxx

40 xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

40 xx xxxxxxxxxxx

50 xx monensinátu xxxxxxx

50 xx xxxxxxxxxxx

1.

Xxxxxxxxx látka xx xx xxxxx xxxxx xxxx zapracovat xx xxxxx xxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

3.

X návodu x xxxxxxx musí být xxxxxxx:

„Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx. Xxxx krmivo xxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx současném xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.“

4.

Xxxxxxx povolení provede xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx na xxx, xxxxx jde x:

—

xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx spp.

5.

Pro uživatele xxxxxxxxx látky a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx používat x xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxx.

30. 7. 2030

25 μg xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xx xxxx x tuku x xxxxxxx stavu.

8 μx xxxxxxxxxxx sodného/kg xxxxx, xxxxxx x svaloviny x syrovém xxxxx.

15&xxxx;000 μx XXX/xx jater x xxxxxxx xxxxx.

6&xxxx;000 μx DNC/kg ledvin x xxxxxxx stavu.

4 000 μx XXX/xx pro xxxxxxxxx v syrovém xxxxx a xxxx/xxx x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxx

16 xxxxx

Xxxxxx xxxxx

16 xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx ≥ 27 %)

Xxxxx XXX 22373-78-0 xxxxxxxxxxx kmenem Streptomyces xxxxxxxxxxxxx 28682 (XXXX/XXX X-19095) x xxxxxxxxxxx x:

—

xxxxxxxx X, sodná xxx

xxxxxxx-(2-[5-xxxxxxxxxxxxxxx-5-[xxxxxxxxxx-3-xxxxxx-5-[xxxxxxxxxx-6-xxxxxxx-6-(xxxxxxxxxxxxx)-3,5-xxxxxxxx-

2X-xxxxx-2-xx]-2-xxxxx]-2-xxxxx]-9-xxxxxxx-β-xxxxxxx-α,γ,2,8-xxxxxxxxxxx-1,6-xxxxxxxxxx-[4.5]xxxxx-7-xxxxxxxx xxxxxxxx; X36X61XxX11,

—

xxxxxxxx X, xxxxx sůl xxxxxxx-4-(9-xxxxxxx-2-(5’-(6-xxxxxxx-

6-(xxxxxxxxxxxxx)-3,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2X-xxxxx-2-xx)-2,3’-xxxxxxxxxxxxxxxxx-[2,2’-xxxxxxx]-5-xx)-

2,8-xxxxxxxx-1,6-xxxxxxxxxx[4.5]xxxxx-7-xx)-3-xxxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxx;

X35X59XxX11,

—

xxxxxxxx X, sodná xxx xxxxxxx-2-xxxxx-4-(2-(2-xxxxx-5’-(6-xxxxxxx-6-(xxxxxxxxxxxxx)-

3,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2X-xxxxx-2-xx)-3’-xxxxxxxxxxxxxxx-[2,2’-xxxxxxx]-5-xx)-9-xxxxxxx-2,8-xxxxxxxx-

1,6-xxxxxxxxxx[4.5]xxxxx-7-xx)-3-xxxxxxxxxxxxxxxx; C37H63NaO11

Nikarbazin,

C19H 18X6X 6.

Xxxxx XXX: 330-95-0 ekvimolekulární xxxxxxx:

—

4,4-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (67,4–73 %)

X13X10X4X5,

—

2-xxxxxxx-4,6-xxxxxxxxxxxxxxxxxx

(XXX) (27–30 %)

—

xxxxxxx HDP ≤ 2,5 %.

X6X8X2X

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—

x-xxxxxxxxxxx (XXX): ≤ 0,1 %

—

xxxxxx-[(4-xxxxxxxxxx)xxxxxxxx] (X4XXX): ≤ 0,4 %.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Kvantifikace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a XXX detekcí (XXXX-XXX).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx (HPLC-VIS) – XX XXX 14183.

Kvantifikace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x postkolonovou derivatizací x ultrafialovou xxxxxxx (XXXX-XX).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací a xxxxxxxxxxxxx detekcí (HPLC-UV) – XX XXX 15782.

Xxx kvantifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxx x nikarbazinu x xxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx ve xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx kvadrupólem (XX-XXXX-XX/XX) xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2002/657/XX.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx