XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/994
ze xxx 9. července 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx (Xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx krůt, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxxxxxxx XX)
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byla xxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx (Monimax). Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxx xxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „kokcidiostatika x xxxxxxxxxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“’) xx xxxxx stanoviscích xx xxx 29. listopadu 2017&xxxx;(2), 2. xxxxx 2018&xxxx;(3) a 7. xxxxx 2019&xxxx;(4) xxxxxx x závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx monensin x xxxxxxxxxx (Xxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx představuje xxxxxxxxx xxx vdechování a xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx. Xxx potenciál xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx se zabránilo xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx dospěl k xxxxxx, xx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx spp. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx předložila referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení xxxxxxxxx x nikarbazinu (Xxxxxxx) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Přípravek xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx podmínek stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Toto nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 9. července 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(12):5094.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(11):5459.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5888.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx název) |
Složení, chemický xxxxxx, popis, analytická xxxxxx |
Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx |
||||||||||||
|
xx xxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx x obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||
|
51776 |
Xxxxxxxxxx XX. |
Xxxxxxxx 80 g/kg Nikarbazin 80 g/kg (Xxxxxxx) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky: Přípravek monensinu (xxxx xxxxxxxxxx sodný) 80 x/xx (xxxxxxxx X ≥ 90 %, xxxxxxxx X+X ≥ 95 %, xxxxxxxx X 0,2–0,3 %) Xxxxxxxxxx 80 x/xx (xxxxx 1:1) Xxxxx: 15 x/xx. Xxxxxxxx krupice: 580 x/xx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx: quantum xxxxx 1 000 x Xx formě xxxxxxx |
Xxxxx xxxxx |
40 xx monensinátu xxxxxxx 40 mg xxxxxxxxxxx |
50 xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx 50 xx xxxxxxxxxxx |
|
30. 7. 2030 |
25 μx xxxxxxxxxxx sodného/kg xxxx x tuku x xxxxxxx xxxxx. 8 μx xxxxxxxxxxx sodného/kg xxxxx, xxxxxx a svaloviny x xxxxxxx stavu. 15 000 μx XXX/xx jater x xxxxxxx xxxxx. 6&xxxx;000 μx XXX/xx xxxxxx x syrovém xxxxx. 4&xxxx;000 μx DNC/kg pro xxxxxxxxx x syrovém xxxxx a xxxx/xxx x syrovém xxxxx. |
|||||||||||||
|
Xxxxx xxxx |
16 xxxxx |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxx kuřic |
16 xxxxx |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx ≥ 27 %) Xxxxx XXX 22373-78-0 xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 28682 (BCCM/LMG X-19095) x sestávající x:
Nikarbazin, C19H 18X6X 6. Xxxxx XXX: 330-95-0 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
|
||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Kvantifikace monensinu x xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x XXX detekcí (XXXX-XXX). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x krmivech: vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx a VIS xxxxxxx (HPLC-VIS) – XX XXX 14183. Kvantifikace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxx kapalinová chromatografie x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX). Xxxxxxxxxxxx nikarbazinu v xxxxxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXXX-XX) – XX XXX 15782. Xxx kvantifikaci monensinátu xxxxxxx a nikarbazinu x xxxxxxx: xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx spojení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx kvadrupólem (XX-XXXX-XX/XX) xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Komise 2002/657/XX. |
||||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx