Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 960 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0994

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0994

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/994

xx xxx 9. xxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Monimax) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx krůt, xxxxx xxxxx x odchov xxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxxxxxxx XX)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x ohledem na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení uděluje.

(2)

V xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx monensinu x xxxxxxxxxxx (Xxxxxxx). Tato xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(3)

Xxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxxxxx monensinu a xxxxxxxxxxx (Monimax) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx krůt, výkrm xxxxx x xxxxxx xxxxx se zařazením xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“’) ve xxxxx stanoviscích ze xxx 29. xxxxxxxxx 2017&xxxx;(2), 2. října 2018&xxxx;(3) a 7. xxxxx 2019 (4) dospěl x xxxxxx, že xx navržených xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx (Xxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx jako xxxxx xxxxxxx pro xxxx. Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx tlumení xxxxxxxxxx u xxxxxx xxxx x kuřat x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx by xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxx xx odolnosti xxxx Xxxxxxx xxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Posouzení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Xxxxxxx) xxxxxxxxx, že xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Přípravek xxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.

Článek 2

Toto nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Toto nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2020.

Xx Komisi

Ursula XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(12):5094.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(11):5459.

(4)  EFSA Xxxxxxx 2019;17(11):5888.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

(xxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx limity reziduí x příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx

51776

Xxxxxxxxxx NV.

Monensin

80 x/xx

Xxxxxxxxxx 80 x/xx (Monimax)

Složení xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx

xxxxxxxxx (jako xxxxxxxxxx xxxxx) 80 x/xx

(xxxxxxxx X ≥ 90 %, monensin X+X ≥ 95 %, monensin X 0,2–0,3 %)

Xxxxxxxxxx 80 x/xx

(xxxxx 1:1)

Xxxxx: 15 x/xx.

Xxxxxxxx xxxxxxx: 580 x/xx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx 1 000 x

Xx xxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx

40 xx monensinátu xxxxxxx

40 xx nikarbazinu

50 xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

50 xx nikarbazinu

1.

Doplňková xxxxx xx do krmné xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx nesmí xxxxxx x jinými xxxxxxxxxxxxxxx.

3.

X xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx současně x tiamulinem x xxxxxxxx xxxxxxxx nežádoucí xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jiných xxxxxxxxx xxxxx.“

4.

Xxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na trh, xxxxx xxx x:

—

xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a Xxxxxxx xxx.

5.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků stanovit xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx řešit případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx použití. Pokud xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx očí, xxxx x dýchacích xxxx.

30. 7. 2030

25 μg xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xx xxxx x xxxx v xxxxxxx xxxxx.

8 μx xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xx jater, xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.

15&xxxx;000 μx XXX/xx xxxxx x syrovém stavu.

6 000 μx DNC/kg xxxxxx x syrovém stavu.

4 000 μx XXX/xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxx/xxx x xxxxxxx stavu.

Výkrm xxxx

16 xxxxx

Xxxxxx kuřic

16 xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx ≥ 27 %)

Xxxxx XXX 22373-78-0 xxxxxxxxxxx kmenem Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 28682 (XXXX/XXX X-19095) a xxxxxxxxxxx x:

—

xxxxxxxx A, sodná xxx

xxxxxxx-(2-[5-xxxxxxxxxxxxxxx-5-[xxxxxxxxxx-3-xxxxxx-5-[xxxxxxxxxx-6-xxxxxxx-6-(xxxxxxxxxxxxx)-3,5-xxxxxxxx-

2X-xxxxx-2-xx]-2-xxxxx]-2-xxxxx]-9-xxxxxxx-β-xxxxxxx-α,γ,2,8-xxxxxxxxxxx-1,6-xxxxxxxxxx-[4.5]xxxxx-7-xxxxxxxx xxxxxxxx; C36H61NaO11,

—

monensin X, sodná xxx xxxxxxx-4-(9-xxxxxxx-2-(5’-(6-xxxxxxx-

6-(xxxxxxxxxxxxx)-3,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2X-xxxxx-2-xx)-2,3’-xxxxxxxxxxxxxxxxx-[2,2’-xxxxxxx]-5-xx)-

2,8-xxxxxxxx-1,6-xxxxxxxxxx[4.5]xxxxx-7-xx)-3-xxxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxx;

X35X59XxX11,

—

xxxxxxxx X, xxxxx xxx xxxxxxx-2-xxxxx-4-(2-(2-xxxxx-5’-(6-xxxxxxx-6-(xxxxxxxxxxxxx)-

3,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2X-xxxxx-2-xx)-3’-xxxxxxxxxxxxxxx-[2,2’-xxxxxxx]-5-xx)-9-xxxxxxx-2,8-xxxxxxxx-

1,6-xxxxxxxxxx[4.5]xxxxx-7-xx)-3-xxxxxxxxxxxxxxxx; X37X63XxX11

Xxxxxxxxxx,

X19X 18X6X 6.

Číslo XXX: 330-95-0 ekvimolekulární xxxxxxx:

—

4,4-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (67,4–73 %)

X13X10X4X5,

—

2-xxxxxxx-4,6-xxxxxxxxxxxxxxxxxx

(XXX) (27–30 %)

—

xxxxxxx XXX ≤ 2,5 %.

C6H8N2O

Přidružené xxxxxxxxx:

—

x-xxxxxxxxxxx (XXX): ≤ 0,1 %

—

xxxxxx-[(4-xxxxxxxxxx)xxxxxxxx] (X4XXX): ≤ 0,4 %.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Kvantifikace xxxxxxxxx x doplňkové xxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx (XXXX-XXX).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx (XXXX-XXX) – XX ISO 14183.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x ultrafialovou xxxxxxx (XXXX-XX).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x krmivech:

vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (HPLC-UV) – XX XXX 15782.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x nikarbazinu x tkáních:

vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx reverzní xxxx ve xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx kvadrupólem (XX-XXXX-XX/XX) nebo jiné xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx x xxxxxxx x požadavky stanovenými x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2002/657/XX.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx