Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/994

xx dne 9. července 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx (Xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx krůt, výkrm xxxxx a xxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx XX)

(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x zejména na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat x xxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Monimax). Tato xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(3)

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx monensinu x xxxxxxxxxxx (Xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx se zařazením xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“’) xx xxxxx stanoviscích xx xxx 29. xxxxxxxxx 2017&xxxx;(2), 2. října 2018&xxxx;(3) a 7. xxxxx 2019 (4) xxxxxx x závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx (Monimax) xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx doplňková xxxxx představuje nebezpečí xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxx. Pro potenciál xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx zdraví, zejména xxxxx jde o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxx kuřic. Xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx Eimeria spp. Xxxx také ověřil xxxxxx x metodě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Xxxxxxx) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle přílohy xxxxxx nařízení.

(6)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2020.

Xx Komisi

Ursula XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2017;15(12):5094.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(11):5459.

(4)  EFSA Xxxxxxx 2019;17(11):5888.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

(xxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, popis, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

xx účinné xxxxx/xx kompletního xxxxxx x obsahu vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx

51776

Xxxxxxxxxx XX.

Xxxxxxxx

80 x/xx

Xxxxxxxxxx 80 x/xx (Xxxxxxx)

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

Přípravek

monensinu (xxxx xxxxxxxxxx sodný) 80 x/xx

(xxxxxxxx X ≥ 90 %, xxxxxxxx X+X ≥ 95 %, xxxxxxxx C 0,2–0,3 %)

Xxxxxxxxxx 80 x/xx

(xxxxx 1:1)

Škrob: 15 x/xx.

Xxxxxxxx krupice: 580 x/xx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx: quantum xxxxx 1 000 x

Xx xxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx

40 xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

40 xx nikarbazinu

50 xx xxxxxxxxxxx sodného

50 xx xxxxxxxxxxx

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx formě premixu.

2.

Doplňková xxxxx xx nesmí xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

3.

X xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxx koňovité. Xxxx xxxxxx obsahuje xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxx x tiamulinem x xxxxxxxx případné xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.“

4.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx monitorování po xxxxxxx na trh, xxxxx xxx x:

xxxxxxxx xxxx bakteriím a Xxxxxxx spp.

5.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx použití. Xxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, včetně xxxxxxx očí, xxxx x xxxxxxxxx cest.

30. 7. 2030

25 μg xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xx kůže x xxxx x xxxxxxx xxxxx.

8 μg xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xx xxxxx, xxxxxx x svaloviny x syrovém xxxxx.

15&xxxx;000 μx XXX/xx xxxxx x xxxxxxx stavu.

6 000 μx XXX/xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx.

4&xxxx;000 μx XXX/xx pro xxxxxxxxx v syrovém xxxxx x xxxx/xxx x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxx

16 xxxxx

Xxxxxx xxxxx

16 xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

Monensin xxxx monensinát xxxxx (xxxxxxxx ≥ 27 %)

Xxxxx XXX 22373-78-0 xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 28682 (XXXX/XXX X-19095) x xxxxxxxxxxx x:

xxxxxxxx X, xxxxx xxx

xxxxxxx-(2-[5-xxxxxxxxxxxxxxx-5-[xxxxxxxxxx-3-xxxxxx-5-[xxxxxxxxxx-6-xxxxxxx-6-(xxxxxxxxxxxxx)-3,5-xxxxxxxx-

2X-xxxxx-2-xx]-2-xxxxx]-2-xxxxx]-9-xxxxxxx-β-xxxxxxx-α,γ,2,8-xxxxxxxxxxx-1,6-xxxxxxxxxx-[4.5]xxxxx-7-xxxxxxxx kyselina; C36H61NaO11,

monensin X, sodná xxx xxxxxxx-4-(9-xxxxxxx-2-(5’-(6-xxxxxxx-

6-(xxxxxxxxxxxxx)-3,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2X-xxxxx-2-xx)-2,3’-xxxxxxxxxxxxxxxxx-[2,2’-xxxxxxx]-5-xx)-

2,8-xxxxxxxx-1,6-xxxxxxxxxx[4.5]xxxxx-7-xx)-3-xxxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxx;

X35X59XxX11,

xxxxxxxx X, sodná xxx natrium-2-ethyl-4-(2-(2-ethyl-5’-(6-hydroxy-6-(hydroxymethyl)-

3,5-dimethyltetrahydro-2H-pyran-2-yl)-3’-methyloktahydro-[2,2’-bifuran]-5-yl)-9-hydroxy-2,8-dimethyl-

1,6-dioxaspiro[4.5]dekan-7-yl)-3-methoxypentanoát; C37H63NaO11

Nikarbazin,

C19H 18X6X 6.

Xxxxx XXX: 330-95-0 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

4,4-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (67,4–73 %)

C13H10N4O5,

2-hydroxy-4,6-dimethylpyrimidinu

(HDP) (27–30 %)

xxxxxxx XXX ≤ 2,5 %.

X6X8X2X

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x-xxxxxxxxxxx (XXX): ≤ 0,1 %

xxxxxx-[(4-xxxxxxxxxx)xxxxxxxx] (X4XXX): ≤ 0,4 %.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Kvantifikace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce:

vysokoúčinná xxxxxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxxxxx derivatizací a XXX xxxxxxx (HPLC-VIS).

Kvantifikace xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x krmivech:

vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx x VIS xxxxxxx (HPLC-VIS) – XX XXX 14183.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x ultrafialovou xxxxxxx (XXXX-XX).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX) – EN ISO 15782.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx na reverzní xxxx xx spojení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XX-XXXX-XX/XX) nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x rozhodnutí Komise 2002/657/XX.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx