Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 609 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0994

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0994

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/994

xx xxx 9. xxxxxxxx 2020

o xxxxxxxx monensinu x xxxxxxxxxxx (Xxxxxxx) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx krůt, xxxxx xxxxx x odchov xxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxxxxxxx XX)

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x zejména na xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat a xxxxxx x xxxxxxx, xx jejichž základě xx xxxxxxxx uděluje.

(2)

V xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx (Xxxxxxx). Tato xxxxxx xxxx podána xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(3)

Uvedená xxxxxx xx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Monimax) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx krůt, xxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „kokcidiostatika a xxxxxxxxxxxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“’) ve xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 29. xxxxxxxxx 2017&xxxx;(2), 2. xxxxx 2018&xxxx;(3) x 7. xxxxx 2019 (4) xxxxxx x závěru, že xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx nemají monensin x xxxxxxxxxx (Xxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx. Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx očí xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxx. Xxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx ochranná opatření, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx látka xx považována xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výkrmu xxxx x kuřat x odchovu kuřic. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx xxx být proveden xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx na xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx spp. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Xxxxxxx) prokazuje, že xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx v xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx mělo být xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „kokcidiostatika x xxxxxxxxxxxxxxxx“, se povoluje xxxx doplňková látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.

Článek 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON XXX LEYEN

předsedkyně

(1)  Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(12):5094.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018;16(11):5459.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5888.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

(xxxxxxxx název)

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx kompletního krmiva x obsahu xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx

51776

Xxxxxxxxxx NV.

Monensin

80 x/xx

Xxxxxxxxxx 80 x/xx (Xxxxxxx)

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

Přípravek

monensinu (jako xxxxxxxxxx xxxxx) 80 x/xx

(xxxxxxxx A ≥ 90 %, xxxxxxxx X+X ≥ 95 %, xxxxxxxx C 0,2–0,3 %)

Nikarbazin 80 x/xx

(xxxxx 1:1)

Xxxxx: 15 x/xx.

Xxxxxxxx xxxxxxx: 580 x/xx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx 1 000 x

Xx xxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx

40 xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

40 mg nikarbazinu

50 xx xxxxxxxxxxx sodného

50 xx xxxxxxxxxxx

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxx x jinými xxxxxxxxxxxxxxx.

3.

X xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx současně x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx případné nežádoucí xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.“

4.

Xxxxxxx xxxxxxxx provede xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh, xxxxx xxx x:

—

xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx spp.

5.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxx.

30. 7. 2030

25 μx xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xx kůže x tuku x xxxxxxx xxxxx.

8 μg xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xx xxxxx, xxxxxx x svaloviny x xxxxxxx xxxxx.

15&xxxx;000 μx DNC/kg jater x xxxxxxx xxxxx.

6&xxxx;000 μx XXX/xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx.

4&xxxx;000 μx XXX/xx pro xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx a kůži/tuk x xxxxxxx stavu.

Výkrm xxxx

16 xxxxx

Xxxxxx xxxxx

16 xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx xxxx monensinát xxxxx (xxxxxxxx ≥ 27 %)

Xxxxx XXX 22373-78-0 xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 28682 (XXXX/XXX X-19095) x xxxxxxxxxxx x:

—

xxxxxxxx X, sodná xxx

xxxxxxx-(2-[5-xxxxxxxxxxxxxxx-5-[xxxxxxxxxx-3-xxxxxx-5-[xxxxxxxxxx-6-xxxxxxx-6-(xxxxxxxxxxxxx)-3,5-xxxxxxxx-

2X-xxxxx-2-xx]-2-xxxxx]-2-xxxxx]-9-xxxxxxx-β-xxxxxxx-α,γ,2,8-xxxxxxxxxxx-1,6-xxxxxxxxxx-[4.5]xxxxx-7-xxxxxxxx kyselina; X36X61XxX11,

—

xxxxxxxx X, xxxxx xxx xxxxxxx-4-(9-xxxxxxx-2-(5’-(6-xxxxxxx-

6-(xxxxxxxxxxxxx)-3,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2X-xxxxx-2-xx)-2,3’-xxxxxxxxxxxxxxxxx-[2,2’-xxxxxxx]-5-xx)-

2,8-xxxxxxxx-1,6-xxxxxxxxxx[4.5]xxxxx-7-xx)-3-xxxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxx;

X35X59XxX11,

—

xxxxxxxx X, xxxxx xxx xxxxxxx-2-xxxxx-4-(2-(2-xxxxx-5’-(6-xxxxxxx-6-(xxxxxxxxxxxxx)-

3,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2X-xxxxx-2-xx)-3’-xxxxxxxxxxxxxxx-[2,2’-xxxxxxx]-5-xx)-9-xxxxxxx-2,8-xxxxxxxx-

1,6-xxxxxxxxxx[4.5]xxxxx-7-xx)-3-xxxxxxxxxxxxxxxx; C37H63NaO11

Nikarbazin,

C19H 18X6X 6.

Xxxxx XXX: 330-95-0 ekvimolekulární komplex:

—

4,4-dinitrokarbanilidu (XXX) (67,4–73 %)

X13X10X4X5,

—

2-xxxxxxx-4,6-xxxxxxxxxxxxxxxxxx

(XXX) (27–30 %)

—

volného HDP ≤ 2,5 %.

C6H8N2O

Přidružené xxxxxxxxx:

—

x-xxxxxxxxxxx (XXX): ≤ 0,1 %

—

xxxxxx-[(4-xxxxxxxxxx)xxxxxxxx] (X4XXX): ≤ 0,4 %.

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx derivatizací a XXX xxxxxxx (HPLC-VIS).

Kvantifikace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a XXX xxxxxxx (XXXX-XXX) – XX XXX 14183.

Kvantifikace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x ultrafialovou detekcí (XXXX-XX).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX) – XX XXX 15782.

Xxx kvantifikaci monensinátu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx na reverzní xxxx xx spojení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XX-XXXX-XX/XX) nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2002/657/XX.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx metodách lze xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx