Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 046 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0994

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0994

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/994

ze xxx 9. xxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx monensinu a xxxxxxxxxxx (Xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx krůt, výkrm xxxxx x odchov xxxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxxxxxx NV)

(Text s xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx uděluje.

(2)

V xxxxxxx x článkem 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost o xxxxxxxx monensinu x xxxxxxxxxxx (Monimax). Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x dokumenty požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(3)

Xxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxxxxx monensinu x xxxxxxxxxxx (Xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxx, xxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“’) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 29. xxxxxxxxx 2017&xxxx;(2), 2. xxxxx 2018&xxxx;(3) x 7. xxxxx 2019&xxxx;(4) xxxxxx x závěru, že xx navržených xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx (Xxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx nebo na xxxxxxx prostředí. Úřad xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx představuje nebezpečí xxx vdechování a xxxx působit xxxx xxxxx toxická xxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx nejsou x dispozici xxxxx xxxxx. Proto xx xxxx být přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x závěru, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxx u výkrmu xxxx x xxxxx x odchovu xxxxx. Xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na trh xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx xxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x metodě xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Xxxxxxx) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx mělo xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx uvedený x příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(12):5094.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(11):5459.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5888.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

(xxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx

51776

Xxxxxxxxxx NV.

Monensin

80 g/kg

Nikarbazin 80 x/xx (Xxxxxxx)

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

Přípravek

monensinu (xxxx xxxxxxxxxx sodný) 80 x/xx

(xxxxxxxx X ≥ 90 %, xxxxxxxx X+X ≥ 95 %, xxxxxxxx C 0,2–0,3 %)

Nikarbazin 80 x/xx

(xxxxx 1:1)

Xxxxx: 15 x/xx.

Xxxxxxxx xxxxxxx: 580 x/xx.

Xxxxxxxxx vápenatý: xxxxxxx xxxxx 1 000 x

Xx xxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx

40 xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

40 xx nikarbazinu

50 xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

50 xx nikarbazinu

1.

Doplňková xxxxx xx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx formě premixu.

2.

Doplňková xxxxx se xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

3.

X návodu k xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx:

„Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx obsahuje xxxxxxx: xxxxxxxxx současně x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx případné xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.“

4.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx, xxxxx xxx x:

—

xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a Xxxxxxx xxx.

5.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky a xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit případná xxxxxx vyplývající x xxxxxx použití. Pokud xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková látka x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx, kůže x dýchacích xxxx.

30. 7. 2030

25 μx xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xx kůže x xxxx x xxxxxxx xxxxx.

8 μx xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xx jater, xxxxxx x xxxxxxxxx x syrovém xxxxx.

15&xxxx;000 μx DNC/kg xxxxx x xxxxxxx xxxxx.

6&xxxx;000 μx DNC/kg xxxxxx x xxxxxxx stavu.

4 000 μx XXX/xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxx/xxx x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxx

16 xxxxx

Xxxxxx xxxxx

16 xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx sodný (xxxxxxxx ≥ 27 %)

Xxxxx XXX 22373-78-0 xxxxxxxxxxx kmenem Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 28682 (BCCM/LMG X-19095) a xxxxxxxxxxx x:

—

xxxxxxxx A, sodná xxx

xxxxxxx-(2-[5-xxxxxxxxxxxxxxx-5-[xxxxxxxxxx-3-xxxxxx-5-[xxxxxxxxxx-6-xxxxxxx-6-(xxxxxxxxxxxxx)-3,5-xxxxxxxx-

2X-xxxxx-2-xx]-2-xxxxx]-2-xxxxx]-9-xxxxxxx-β-xxxxxxx-α,γ,2,8-xxxxxxxxxxx-1,6-xxxxxxxxxx-[4.5]xxxxx-7-xxxxxxxx xxxxxxxx; C36H61NaO11,

—

monensin X, xxxxx xxx xxxxxxx-4-(9-xxxxxxx-2-(5’-(6-xxxxxxx-

6-(xxxxxxxxxxxxx)-3,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2X-xxxxx-2-xx)-2,3’-xxxxxxxxxxxxxxxxx-[2,2’-xxxxxxx]-5-xx)-

2,8-xxxxxxxx-1,6-xxxxxxxxxx[4.5]xxxxx-7-xx)-3-xxxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxx;

X35X59XxX11,

—

xxxxxxxx X, sodná xxx xxxxxxx-2-xxxxx-4-(2-(2-xxxxx-5’-(6-xxxxxxx-6-(xxxxxxxxxxxxx)-

3,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2X-xxxxx-2-xx)-3’-xxxxxxxxxxxxxxx-[2,2’-xxxxxxx]-5-xx)-9-xxxxxxx-2,8-xxxxxxxx-

1,6-xxxxxxxxxx[4.5]xxxxx-7-xx)-3-xxxxxxxxxxxxxxxx; X37X63XxX11

Xxxxxxxxxx,

X19X 18X6X 6.

Xxxxx XXX: 330-95-0 ekvimolekulární komplex:

—

4,4-dinitrokarbanilidu (XXX) (67,4–73 %)

C13H10N4O5,

—

2-hydroxy-4,6-dimethylpyrimidinu

(HDP) (27–30 %)

—

xxxxxxx XXX ≤ 2,5 %.

X6X8X2X

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—

x-xxxxxxxxxxx (XXX): ≤ 0,1 %

—

methyl-[(4-nitrofenyl)karbamát] (M4NPC): ≤ 0,4 %.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Kvantifikace monensinu x doplňkové látce:

vysokoúčinná xxxxxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a XXX detekcí (XXXX-XXX).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx x VIS xxxxxxx (XXXX-XXX) – XX XXX 14183.

Kvantifikace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x postkolonovou derivatizací x ultrafialovou xxxxxxx (XXXX-XX).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (HPLC-UV) – XX ISO 15782.

Xxx kvantifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxx a nikarbazinu x xxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx kvadrupólem (XX-XXXX-XX/XX) xxxx jiné xxxxxxxxxx metody, xxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2002/657/XX.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx