XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/992
xx dne 9. července 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-fytázy x Xxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 25770) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxxx xxxxxx ke xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx BASF XX)
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx na Smlouvu x fungování Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat (1), a xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) |
Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
X souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxxxx 6-xxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 25770). Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
(3) |
Žádost xx xxxx povolení xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Aspergillus xxxxx (XXX 25770) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx nosnice a xxxxxxxxx druhy drůbeže x xxxxxxx druhy xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxxxxx 2019 (2) k xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx přípravek 6-fytázy x Xxxxxxxxxxx niger (XXX 25770) xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, bezpečnost spotřebitelů xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Rovněž xxxxxx x závěru, xx xx xxxx doplňková xxxxx měla xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx senzibilizovat xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx proto domnívá, xx by měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxx x nosnic. Xxxxx xxxxx lze xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx ke snášce. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx za nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx této doplňkové xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxx niger (XXX 25770) prokazuje, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx stanovené v xxxxxx 5 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku by xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Článek 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 9. července 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(7):5789.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||||
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||||||||
4x27 |
XXXX SE |
6-fytáza (EC 3.1.3.26) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) x Xxxxxxxxxxx xxxxx (DSM 25770) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx: xxxxxx xxxxx: 5&xxxx;000 XXX&xxxx;(1)/x xxxxxxxx xxxxx: 5 000 XXX/x ----------------- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky 6-fytáza x Xxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 25770) ----------------- Xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxx aktivity xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx:
Xxx stanovení aktivity xxxxxx x xxxxxxxx:
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx určené xx xxxxxx |
– |
200 FTU |
– |
|
30.7.2030 |
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx fosfátu xx minutu ze xxxxxxxxx fytátu xxxxxxx xxx pH 5,5 x teplotě 37 °X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx