XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/973
xx xxx 6. července 2020,
xxxxxx xx povoluje změna xxxxxxxx xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx „proteinový xxxxxxx x vepřových xxxxxx“ x mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 xx dne 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Komise (XX) x. 1852/2001&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xxxxxx 12 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx trh x Xxxx xxxxx xxx uváděny xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxx 8 nařízení (XX) 2015/2283 bylo xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx povolené xxxx potraviny. |
|
(3) |
Dne 29. xxxxx 2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Diagnostic Xxxxxxxxxxxx, GmbH Komisi xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97&xxxx;(3) o xxxx xxxxxx uvést xx trh „xxxxxxxxxx xxxxxxx z vepřových xxxxxx“ jako xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx podle xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 609/2013 (4) x v xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(5). Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx proto zařazen xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny. |
|
(4) |
Dne 14. xxxxxx 2019 xxxxxx xxxxxxxxxx Dr Xxxxxx Xxxx Xxxxñx, X.X. Komisi xxxxxx x rozšíření xxxxxxxx xxxxxxxxx proteinového extraktu x vepřových xxxxxx xx smyslu xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. X ní xx xxxxxxxxxx, aby byly xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely x x doplňcích stravy xxxxx v současnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pelet xxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuty xxxx povolená xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx potažené xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx tím, xx xx xx xxxx xxxxxxx tablety xxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x x doplňcích xxxxxx, xxxxxx změnit xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x vepřových xxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx jsou x současné xxxx xxxxxxxx xxx použití x zapouzdřených peletách xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxx stravy, xxxx 3 xxxxxxx/xxx, xxx odpovídá 12,6 xx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx denně. Xxxxxxxxxx xxxxxxx formy xxxxxx xxxxxxxxxx střívkem xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxxxx množství xxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx změnit xxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxx potažených xxxxxxxx v tomtéž xxxxxxxxx povoleném množství xxxx x již xxxxxxxx formy xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 8 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ledvin se xxxx podle přílohy xxxxxx nařízení.
2. Položka na xxxxxxx Unie xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxx podmínky používání x požadavky xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Toto nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 6. července 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. věst. X 327, 11.12.2015, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx dne 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, s. 72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 ze xxx 27. xxxxx 1997 x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 609/2013 xx xxx 12. xxxxxx 2013 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely x xxxxxxx celodenní xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx směrnice Xxxx 92/52/XXX, směrnic Xxxxxx 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/ES x 2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2009/39/ES a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 41/2009 a (XX) x. 953/2009 (Xx. věst. X 181, 29.6.2013, x. 35).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/XX xx xxx 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy (Xx. xxxx. X 183, 12.7.2002, s. 51).
XXXXXXX
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx takto:
|
1) |
v tabulce 1 (Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx) xx xxxxxxx xxx „Proteinový extrakt x xxxxxxxxx ledvin“ xxxxxxxxx tímto: „
“ |
|||||||||||||
|
2) |
x xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxx xxx „Proteinový xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx: „
“ |