Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/973

xx xxx 6. července 2020,

kterým xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx extrakt x xxxxxxxxx xxxxxx“ x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 o xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1169/2011 x x zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 stanoví, xx xx xxx x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx povolené x xxxxxxxx na xxxxxx Unie.

(2)

Podle xxxxxx 8 nařízení (XX) 2015/2283 xxxx přijato xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), kterým xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxx potraviny.

(3)

Dne 29. xxxxx 2012 informovala xxxxxxxxxx Xxxxxxx Diagnostic Xxxxxxxxxxxx, XxxX Xxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 (3) x xxxx xxxxxx xxxxx xx trh „xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxx xxxxxx potravin xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx podle xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 609/2013&xxxx;(4) x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2002/46/XX&xxxx;(5). Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny.

(4)

Dne 14. xxxxxx 2019 xxxxxx xxxxxxxxxx Xx Xxxxxx Xxxx Xxxxñx, X.X. Komisi xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx extraktu x vepřových xxxxxx xx xxxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. X ní se xxxxxxxxxx, aby xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuty xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx i xxxxxxx potažené střívkem.

(5)

Komise xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jelikož xxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx tím, xx xx xx nich xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx povolená xxxxx proteinového extraktu x xxxxxxxxx ledvin xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx a x doplňcích xxxxxx, xxxxxx změnit xxxxxx xxxx povolené xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx proteinového xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx jako nové xxxxxxxxx, xxxxx jsou x současné xxxx xxxxxxxx pro použití x xxxxxxxxxxxxx peletách xxxxxxxxxx střívkem x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x doplňcích xxxxxx, xxxx 3 xxxxxxx/xxx, xxx xxxxxxxx 12,6 xx extraktu z xxxxxxxxx ledvin denně. Xxxxxxxxxx použití xxxxx xxxxxx potažených střívkem xxxxxxx stávající xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx změnit xxxxx xxxxxxx Xxxx týkající xx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx extraktu z xxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx u xxx xxxxxxxx formy xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na xxxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx ledvin xx xxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxx Unie xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 6. července 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx zřizuje seznam Xxxx xxx nové xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 72).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 xx xxx 27. xxxxx 1997 x xxxxxx potravinách x xxxxxx složkách xxxxxxxx (Úř. věst. X 43, 14.2.1997, x. 1).

(4)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 609/2013 xx xxx 12. xxxxxx 2013 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxx xxxx, potravinách pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x náhradě xxxxxxxxx xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, směrnic Xxxxxx 96/8/XX, 1999/21/ES, 2006/125/ES x 2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/39/XX a xxxxxxxx Komise (XX) x. 41/2009 x (XX) x. 953/2009 (Xx. xxxx. L 181, 29.6.2013, s. 35).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2002/46/ES xx dne 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx doplňků stravy (Xx. xxxx. X 183, 12.7.2002, x. 51).

XXXXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx takto:

1)

v xxxxxxx 1 (Povolené xxxx xxxxxxxxx) se položka xxx „Proteinový xxxxxxx x vepřových ledvin“ xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx nová xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx používána

Doplňkové xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx ledvin

Specifikovaná kategorie xxxxxxxx

Maximální xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX

3 xxxxxxx xxxx 3 xxxxxxx/xxx; odpovídá 12,6 mg xxxxxxxx x vepřových xxxxxx xxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX): 0,9 mg/den (3 xxxxxxx xxxx 3 xxxxxxx x xxxxxx 0,3 mg XXX x xxxxx xxxxxxx xxxx 0,3 xx DAO x xxxxx xxxxxxx)“

Xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxx definice x xxxxxxxx (XX) x. 609/2013

2)

x xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) se položka xxx „Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx tímto:

Povolená nová xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx/xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxx extrakt xx získává x xxxxxxxxxxxxxxxx vepřových xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx bílkoviny xx 7 % xxxxxx diaminoxidáza (názvosloví xxxxxx X.X. 1.4.3.22) x xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ledvin xx prezentován jako xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx střívkem, aby xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx obsahem xxxxxxxxxxxxx (XXX):

Xxxxxxxxx xxxx: xxxxxxxx

Xxxxx: xxxxxx

Xxxxxx: lehce zakalený xxxxxx

xxxxxxx xX: 6,4–6,8

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: &xx; 2 677 xXXX XXX/xx (DAO XXX (XXX Radioextractionassay))

Mikrobiologická xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx spp.: xxxxxxxxx (XXX v reálném xxxx)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: negativní (XXX x xxxxxxx xxxx)

Xxxxxxxxxxxxxx aureus: &xx; 100 KTJ/g

Influenza A: xxxxxxxxx (XXX x xxxxxxxx transkripcí v xxxxxxx xxxx)

Xxxxxxxxxxx xxxx: &xx; 10 XXX/x

Xxxxxxx xxxxx aerobních mikroorganismů: &xx; 105 KTJ/g

Počet xxxxxxxx x xxxxxx: &xx; 105 XXX/x

Xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx x 10 x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx solím: &xx; 104 XXX/x

Xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx obsahem DAO (X.X. 1.4.3.22) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx střívkem:

Fyzikální xxxx: xxxx xxxxx

Xxxxx: xxxxxxxxx

Xxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: 110–220 xXXX XXX/x xxxxx xxxx xxxxxx (XXX XXX (XXX Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx))

Xxxxxxxxx xxxxxxx 15 xxx. 0,1X HCl xxxxxxxxxxx 60 min. Borat xX = 9,0: &xx; 68 xXXX XXX/x xxxxx xxxx xxxxxx (XXX REA (XXX Radioextractionassay))

Vlhkost: &xx; 10 %

Staphylococcus xxxxxx: &xx; 100 KTJ/g

Escherichia xxxx: < 10 XXX/x

Xxxxxxx počet aerobních xxxxxxxxxxxxxx: &xx; 104 XXX/x

Xxxxxxxx x plísně xxxxxx: &xx; 103 XXX/x

Xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx x 10 g

Enterobacteriaceae odolné xxxx žlučovým solím: &xx; 102 XXX/x“