XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/973
ze xxx 6. července 2020,
kterým xx povoluje xxxxx xxxxxxxx používání nové xxxxxxxxx „proteinový xxxxxxx x vepřových ledvin“ x xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2470
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské unie,
s xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx potravinách, o xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001&xxxx;(1), a xxxxxxx xx článek 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx na trh x Unii xxxxx xxx uváděny xxxxx xxxx xxxxxxxxx povolené x zařazené xx xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxx 8 nařízení (XX) 2015/2283 bylo xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx potraviny. |
|
(3) |
Dne 29. xxxxx 2012 informovala xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, GmbH Xxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97&xxxx;(3) x xxxx xxxxxx xxxxx xx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x potravinách xxx zvláštní lékařské xxxxx podle definice x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 609/2013&xxxx;(4) x x doplňcích xxxxxx xxxxx definice xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2002/46/XX&xxxx;(5). Proteinový extrakt x xxxxxxxxx xxxxxx xxx proto xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 14. května 2019 xxxxxx xxxxxxxxxx Xx Xxxxxx Xxxx Xxxxñx, X.X. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx proteinového extraktu x xxxxxxxxx ledvin xx xxxxxx xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. X ní xx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxxxx stravy xxxxx x současnosti xxxxxxxxxx zapouzdřených xxxxx xxxxxxxxxx střívkem xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx i xxxxxxx potažené střívkem. |
|
(5) |
Komise xx nevyžádala xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jelikož xxxxx xxxxxxxx používání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx xx do xxxx xxxxxxx tablety xxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x vepřových ledvin xxx použití x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x x doplňcích xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx proteinového xxxxxxxx x vepřových xxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx jsou x současné xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x zapouzdřených peletách xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely a x doplňcích xxxxxx, xxxx 3 xxxxxxx/xxx, xxx xxxxxxxx 12,6 xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx potažených střívkem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx množství nové xxxxxxxxx. Je proto xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxx extraktu x xxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx i ve xxxxx xxxxxx potažených xxxxxxxx x tomtéž xxxxxxxxx povoleném množství xxxx u již xxxxxxxx xxxxx používání xxxx nové potraviny. |
|
(7) |
Příloha xxxxxxxxxxx nařízení (EU) 2017/2470 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxx zmíněná x odstavci 1 xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x příloze xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 6. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxxxxx seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx potravinách (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 72).
(3) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 258/97 xx xxx 27. ledna 1997 x xxxxxx xxxxxxxxxxx x nových xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 609/2013 xx xxx 12. xxxxxx 2013 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxx xxxx, potravinách pro xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxx směrnice Xxxx 92/52/XXX, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/XX, 1999/21/ES, 2006/125/XX x 2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/39/XX x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 41/2009 x (XX) č. 953/2009 (Xx. věst. X 181, 29.6.2013, x. 35).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX xx xxx 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. L 183, 12.7.2002, s. 51).
PŘÍLOHA
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxx takto:
|
1) |
v xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxx xxx „Proteinový xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx tímto: „
“ |
|||||||||||||
|
2) |
x xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxx xxx „Xxxxxxxxxx extrakt x xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx tímto: „
“ |