Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 489 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0973

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0973

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/973

ze dne 6. xxxxxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx používání xxxx xxxxxxxxx „proteinový xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx“ x xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2470

(Text x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 o xxxxxx potravinách, x xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1169/2011 x o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 258/97 a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001 (1), x xxxxxxx na xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 stanoví, xx na trh x Xxxx smějí xxx uváděny xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zařazené xx xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx 8 nařízení (EU) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxx 29. xxxxx 2012 informovala xxxxxxxxxx Sciotec Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, XxxX Komisi xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 258/97 (3) x xxxx xxxxxx xxxxx xx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxx novou xxxxxx potravin pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 609/2013&xxxx;(4) x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(5). Proteinový xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx proto xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny.

(4)

Dne 14. xxxxxx 2019 xxxxxx xxxxxxxxxx Xx Xxxxxx Care Xxxxñx, X.X. Komisi žádost x rozšíření xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx extraktu x vepřových ledvin xx xxxxxx xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. X xx se xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely a x doplňcích stravy xxxxx x současnosti xxxxxxxxxx zapouzdřených xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx povolená xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx i xxxxxxx potažené xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin, xxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx tím, xx xx do xxxx xxxxxxx xxxxxxx potažené xxxxxxxx xxxx povolená xxxxx xxxxxxxxxxxx extraktu x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely a x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx změnit účinky xxxx povolené nové xxxxxxxxx xx lidské xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x zapouzdřených xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely x x doplňcích stravy, xxxx 3 xxxxxxx/xxx, xxx xxxxxxxx 12,6 xx extraktu x xxxxxxxxx xxxxxx denně. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx střívkem xxxxxxx stávající xxxxxxxxx xxxxxxxx množství xxxx xxxxxxxxx. Xx proto xxxxxx změnit oddíl xxxxxxx Xxxx týkající xx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx ledvin, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx tablet xxxxxxxxxx xxxxxxxx x tomtéž xxxxxxxxx povoleném xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

1.   Položka xx xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x příloze xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 6. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxxxxx seznam Xxxx xxx nové xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/2283 o xxxxxx potravinách (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 72).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 258/97 xx xxx 27. xxxxx 1997 x xxxxxx xxxxxxxxxxx x nových xxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 609/2013 xx dne 12. xxxxxx 2013 x xxxxxxxxxxx určených pro xxxxxxx a xxxx xxxx, potravinách xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x náhradě celodenní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, xxxxxxx Komise 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/XX x 2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2009/39/XX a xxxxxxxx Komise (XX) x. 41/2009 x (XX) č. 953/2009 (Xx. xxxx. L 181, 29.6.2013, x. 35).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2002/46/XX xx xxx 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx doplňků xxxxxx (Xx. xxxx. X 183, 12.7.2002, s. 51).

PŘÍLOHA

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:

1)

x tabulce 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxx xxx „Xxxxxxxxxx extrakt x xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx tímto:

„

Povolená nová xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, za xxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx

„Xxxxxxxxxx extrakt x xxxxxxxxx ledvin

Specifikovaná xxxxxxxxx xxxxxxxx

Maximální xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xx směrnici 2002/46/XX

3 xxxxxxx nebo 3 xxxxxxx/xxx; odpovídá 12,6 mg xxxxxxxx x vepřových xxxxxx xxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX): 0,9 xx/xxx (3 tobolky xxxx 3 tablety x xxxxxx 0,3 xx XXX v xxxxx xxxxxxx nebo 0,3 xx XXX v xxxxx xxxxxxx)“

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx (EU) x. 609/2013

“

2)

x tabulce 2 (Xxxxxxxxxxx) se xxxxxxx xxx „Xxxxxxxxxx xxxxxxx x vepřových xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:

„

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

„Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx/xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxx extrakt xx získává z xxxxxxxxxxxxxxxx vepřových ledvin xxxxxxxxx xxxxxxx soli x xxxxxxxxxxxxxxxxxx odstřeďování. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx 7 % xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx E.C. 1.4.3.22) x xxxxxxxxxxxx se xx fyziologickém pufračním xxxxxxx. Získaný extrakt x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pelety xxxxxxxx xxxxxxxx nebo tablety xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx extrakt x xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX):

Xxxxxxxxx xxxx: xxxxxxxx

Xxxxx: xxxxxx

Xxxxxx: lehce xxxxxxxx xxxxxx

xxxxxxx pH: 6,4–6,8

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: &xx; 2&xxxx;677 xXXX XXX/xx (DAO XXX (XXX Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx))

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxx.: xxxxxxxxx (XXX v xxxxxxx xxxx)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx (XXX x xxxxxxx xxxx)

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx: &xx; 100 KTJ/g

Influenza X: xxxxxxxxx (XXX s xxxxxxxx transkripcí x xxxxxxx čase)

Escherichia coli: &xx; 10 XXX/x

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx mikroorganismů: &xx; 105 XXX/x

Xxxxx xxxxxxxx a plísní: &xx; 105 KTJ/g

Salmonella: xxxxxxxxxxxx x 10 x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vůči xxxxxxxx solím: &xx; 104 XXX/x

Xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx DAO (X.X. 1.4.3.22) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx střívkem:

Fyzikální xxxx: xxxx látka

Barva: xxxxxxxxx

Xxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: 110–220 xXXX DAO/g pelet xxxx tablet (XXX XXX (XXX Radioextractionassay))

Stabilita xxxxxxx 15 xxx. 0,1X HCl následovaná 60 min. Borat xX = 9,0: &xx; 68 xXXX XXX/x pelet nebo xxxxxx (DAO XXX (XXX Radioextractionassay))

Vlhkost: < 10 %

Xxxxxxxxxxxxxx aureus: &xx; 100 XXX/x

Xxxxxxxxxxx xxxx: &xx; 10 XXX/x

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx: < 104 XXX/x

Xxxxxxxx a plísně xxxxxx: < 103 XXX/x

Xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx x 10 g

Enterobacteriaceae xxxxxx xxxx žlučovým xxxxx: &xx; 102 KTJ/g“

“