Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
27 943 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0973

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0973

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/973

xx xxx 6. xxxxxxxx 2020,

kterým xx povoluje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx extrakt x xxxxxxxxx xxxxxx“ x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské unie,

s xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx potravinách, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001 (1), a xxxxxxx na článek 12 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx na trh x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx povolené x xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx článku 8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 bylo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxx 29. xxxxx 2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Diagnostic Xxxxxxxxxxxx, XxxX Komisi xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 258/97&xxxx;(3) x xxxx záměru xxxxx xx trh „proteinový xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 609/2013&xxxx;(4) x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx směrnici Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX&xxxx;(5). Xxxxxxxxxx xxxxxxx x vepřových ledvin xxx xxxxx xxxxxxx xx seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxx 14. května 2019 xxxxxx společnost Dr Xxxxxx Xxxx Xxxxñx, X.X. Xxxxxx xxxxxx x rozšíření xxxxxxxx xxxxxxxxx proteinového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx smyslu xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. X xx xx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx a x doplňcích stravy xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zapouzdřených pelet xxxxxxxxxx střívkem xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx extraktu x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jelikož xxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx tím, xx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx extraktu x vepřových ledvin xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx změnit xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx lidské xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx jako xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x současné době xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx střívkem x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely x x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx 3 xxxxxxx/xxx, xxx xxxxxxxx 12,6 xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx formy xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stávající xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx změnit oddíl xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx podmínek používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ledvin, xxx xxxx povoleno xxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x tomtéž xxxxxxxxx povoleném množství xxxx u již xxxxxxxx formy xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1.   Položka na xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ledvin xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx podmínky používání x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 6. xxxxxxxx 2020.

Xx Komisi

Ursula VON XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx zřizuje seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, s. 72).

(3)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 258/97 ze xxx 27. xxxxx 1997 x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 609/2013 xx xxx 12. xxxxxx 2013 o xxxxxxxxxxx určených xxx xxxxxxx a xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a o xxxxxxx směrnice Rady 92/52/XXX, směrnic Xxxxxx 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/ES x 2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/39/XX x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 41/2009 x (XX) č. 953/2009 (Xx. xxxx. X 181, 29.6.2013, x. 35).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES xx xxx 10. xxxxxx 2002 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (Xx. věst. L 183, 12.7.2002, s. 51).

XXXXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxx xxxxx:

1)

x xxxxxxx 1 (Povolené nové xxxxxxxxx) xx xxxxxxx xxx „Xxxxxxxxxx xxxxxxx x vepřových xxxxxx“ xxxxxxxxx tímto:

„

Povolená xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, za nichž xxx být nová xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx

„Xxxxxxxxxx extrakt z xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx stravy podle xxxxxxxx ve xxxxxxxx 2002/46/XX

3 xxxxxxx xxxx 3 xxxxxxx/xxx; xxxxxxxx 12,6 xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX): 0,9 xx/xxx (3 xxxxxxx xxxx 3 tablety x xxxxxx 0,3 mg XXX v jedné xxxxxxx nebo 0,3 xx DAO x xxxxx tabletě)“

Potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxx definice x xxxxxxxx (XX) x. 609/2013

“

2)

x xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxx xxx „Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:

„

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

„Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx/xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx získává z xxxxxxxxxxxxxxxx vepřových xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje x xxxxxx xxxxxxxxx xx 7 % xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx X.X. 1.4.3.22) x xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx extrakt x xxxxxxxxx ledvin xx prezentován xxxx xxxxxxxxxxx pelety xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx výrobek:

Specifikace: xxxxxxxxxx extrakt x xxxxxxxxx ledvin s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX):

Xxxxxxxxx xxxx: kapalina

Barva: xxxxxx

Xxxxxx: xxxxx xxxxxxxx xxxxxx

xxxxxxx pH: 6,4–6,8

Enzymatická xxxxxxxx: &xx; 2&xxxx;677 xXXX DAO/ml (DAO XXX (DAO Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx))

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxx.: xxxxxxxxx (XXX v xxxxxxx xxxx)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: negativní (XXX v xxxxxxx xxxx)

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx: &xx; 100 XXX/x

Xxxxxxxxx X: xxxxxxxxx (PCR s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx)

Xxxxxxxxxxx coli: &xx; 10 XXX/x

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx mikroorganismů: &xx; 105 XXX/x

Xxxxx xxxxxxxx a xxxxxx: &xx; 105 KTJ/g

Salmonella: xxxxxxxxxxxx x 10 x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx: &xx; 104 XXX/x

Xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx ledvin x xxxxxxxxxx obsahem XXX (X.X. 1.4.3.22) v xxxxxxxxx xxxxxxxxx střívkem:

Fyzikální xxxx: tuhá látka

Barva: xxxxxxxxx

Xxxxxx: mikropelety nebo xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: 110–220 xXXX XXX/x xxxxx xxxx xxxxxx (XXX XXX (XXX Radioextractionassay))

Stabilita xxxxxxx 15 min. 0,1X XXx xxxxxxxxxxx 60 xxx. Xxxxx xX = 9,0: &xx; 68 xXXX XXX/x xxxxx nebo xxxxxx (XXX REA (XXX Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx))

Xxxxxxx: &xx; 10 %

Xxxxxxxxxxxxxx aureus: &xx; 100 XXX/x

Xxxxxxxxxxx xxxx: < 10 XXX/x

Xxxxxxx xxxxx aerobních xxxxxxxxxxxxxx: < 104 XXX/x

Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx: &xx; 103 XXX/x

Xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx v 10 g

Enterobacteriaceae odolné xxxx xxxxxxxx solím: &xx; 102 XXX/x“

“