Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 007 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0973

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0973

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/973

xx dne 6. xxxxxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxxxxxx změna xxxxxxxx používání xxxx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx“ x xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2470

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x o zrušení xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 258/97 a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 12 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x Xxxx xxxxx xxx uváděny xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx článku 8 nařízení (XX) 2015/2283 bylo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx seznam Xxxx pro povolené xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxx 29. xxxxx 2012 informovala xxxxxxxxxx Sciotec Diagnostic Xxxxxxxxxxxx, XxxX Xxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 (3) x xxxx záměru xxxxx xx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v potravinách xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 609/2013&xxxx;(4) x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2002/46/XX&xxxx;(5). Xxxxxxxxxx extrakt x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxx 14. května 2019 xxxxxx společnost Xx Xxxxxx Xxxx Xxxxñx, X.X. Komisi xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ledvin xx xxxxxx čl. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. X ní se xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxx stravy xxxxx x současnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pelet xxxxxxxxxx střívkem xxxxxxxx xxxx povolená forma xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx střívkem.

(5)

Komise xx nevyžádala xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin, jelikož xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx tím, xx xx xx nich xxxxxxx tablety xxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ledvin xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx povolené nové xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x vepřových xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou x současné xxxx xxxxxxxx pro použití x xxxxxxxxxxxxx peletách xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely x x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx 3 tobolky/den, xxx odpovídá 12,6 xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx použití xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx střívkem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx změnit oddíl xxxxxxx Unie xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxx potažených xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxx u již xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxx Unie pro xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx podle xxxxxxx xxxxxx nařízení.

2.   Položka xx xxxxxxx Unie zmíněná x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nařízení.

Článek 2

Toto nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 6. července 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON XXX LEYEN

předsedkyně

(1)  Úř. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx dne 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxxxxx seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 o xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 351, 30.12.2017, x. 72).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 258/97 xx dne 27. xxxxx 1997 x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx složkách xxxxxxxx (Xx. věst. X 43, 14.2.1997, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 609/2013 xx xxx 12. xxxxxx 2013 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x malé xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxxx celodenní xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx směrnice Xxxx 92/52/XXX, směrnic Xxxxxx 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/XX x 2006/141/ES, směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2009/39/ES x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 41/2009 a (XX) x. 953/2009 (Xx. věst. X 181, 29.6.2013, x. 35).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX xx xxx 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxx stravy (Xx. věst. X 183, 12.7.2002, x. 51).

PŘÍLOHA

Příloha prováděcího nařízení (XX) 2017/2470 se xxxx takto:

1)

v tabulce 1 (Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx) xx položka xxx „Xxxxxxxxxx extrakt x xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx tímto:

„

Povolená xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, za xxxxx xxx xxx nová xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na označování

Další xxxxxxxxx

„Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx kategorie xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx ve xxxxxxxx 2002/46/XX

3 xxxxxxx xxxx 3 tablety/den; odpovídá 12,6 mg xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx; obsah diaminoxidázy (XXX): 0,9 xx/xxx (3 xxxxxxx nebo 3 xxxxxxx x xxxxxx 0,3 xx XXX v jedné xxxxxxx xxxx 0,3 xx DAO x xxxxx xxxxxxx)“

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxx definice x xxxxxxxx (XX) č. 609/2013

“

2)

x xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) se xxxxxxx xxx „Proteinový extrakt x vepřových xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:

„

Xxxxxxxx nová xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

„Xxxxxxxxxx extrakt z xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx/xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxx extrakt xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx vepřových xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x vysokorychlostního xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx sraženina xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx 7 % xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx E.C. 1.4.3.22) x resuspenduje xx xx fyziologickém xxxxxxxxx xxxxxxx. Získaný extrakt x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pelety xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx dostaly xx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx výrobek:

Specifikace: xxxxxxxxxx extrakt z xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahem xxxxxxxxxxxxx (XXX):

Xxxxxxxxx stav: xxxxxxxx

Xxxxx: xxxxxx

Xxxxxx: xxxxx xxxxxxxx xxxxxx

xxxxxxx xX: 6,4–6,8

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: &xx; 2 677 xXXX DAO/ml (XXX XXX (DAO Radioextractionassay))

Mikrobiologická xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx spp.: xxxxxxxxx (XXX x xxxxxxx xxxx)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx (XXX x xxxxxxx xxxx)

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx: < 100 KTJ/g

Influenza A: xxxxxxxxx (XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx čase)

Escherichia coli: &xx; 10 XXX/x

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx: &xx; 105 XXX/x

Xxxxx xxxxxxxx x plísní: &xx; 105 XXX/x

Xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx v 10 x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx solím: &xx; 104 KTJ/g

Hotový výrobek:

Specifikace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (X.X. 1.4.3.22) v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxx: xxxx xxxxx

Xxxxx: xxxxxxxxx

Xxxxxx: mikropelety xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: 110–220 xXXX XXX/x pelet xxxx xxxxxx (DAO XXX (XXX Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx))

Xxxxxxxxx xxxxxxx 15 xxx. 0,1X HCl následovaná 60 xxx. Xxxxx xX = 9,0: &xx; 68 xXXX XXX/x xxxxx nebo xxxxxx (XXX REA (XXX Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx))

Xxxxxxx: &xx; 10 %

Xxxxxxxxxxxxxx aureus: &xx; 100 XXX/x

Xxxxxxxxxxx xxxx: < 10 XXX/x

Xxxxxxx xxxxx aerobních xxxxxxxxxxxxxx: &xx; 104 XXX/x

Xxxxxxxx a plísně xxxxxx: < 103 XXX/x

Xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx x 10 x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx žlučovým solím: &xx; 102 XXX/x“

“