XXXXXXXX KOMISE X XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2020/784
xx dne 8. xxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx příloha I xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (EU) 2019/1021, xxxxx xxx x zařazení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX), jejích xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx PFOA
(Text s xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2019/1021 xx xxx 20. xxxxxx 2019 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 15 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxxx (XX) 2019/1021 se xxxxxxxxx závazky Xxxx xxxxx Stockholmské xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2) (xxxx xxx „xxxxxx“) a xxxxx Protokolu o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxx x xxxx 1979 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx&xxxx;(3) (xxxx xxx „xxxxxxxx“). |
(2) |
Xxxxxxx A xxxxxx („Xxxxxxxxxxxx“) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xx každá xxxxxxx xxxxxx zakázat a/nebo xxxxxx právní a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx odstranění xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, dovozu x xxxxxx. |
(3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 8 odst. 9 xxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxxx rozhodla xxxxxx xxxxxxx A xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx perfluoroktanovou (xxxx jen „XXXX“), xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX xx uvedené přílohy. Xxxxxxx změna xxxxxxxx xxxxxxx zvláštních xxxxxxx. |
(4) |
Xxxx X xxxxxxx I xxxxxxxx (EU) 2019/1021, xxxxx xxxxxxxx seznam xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx uvedené pouze x xxxxxx, by xxxxx xxxx xxx xxxxxx změněna xxx, xxx zahrnovala PFOA, xxxx soli x xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX. |
(5) |
XXXX, xxxx xxxx x xxxxxxxxxx příbuzné XXXX xxxx uvedeny x xxxxxxx XVII xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006&xxxx;(4), s xxxxxxxx xxxxxxxx výjimek. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek (xxxx jen „Xxxxx xxx hodnocení XXX“), x důsledku xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx doporučeny všechny xxxxxxx. Rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (XX-9/12) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx výjimky, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX vycházelo x novějších xxxxxxxxx x x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxx (XX) 2019/639 (5), je xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) 2019/1021 pouze xx zvláštní xxxxxxx, xxxxx xxxx uděleny x rámci úmluvy x které jsou x Xxxx zapotřebí. |
(6) |
Konference xxxxxxxxx stran xxxxxx xx xxxx devátém xxxxxxxx rozhodla x xxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx uvedena x xxxxxxx XXXX nařízení (XX) x. 1907/2006. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, který obsahuje xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxx farmaceutických výrobků. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx x xxxxx použití xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx zařazení XXXX, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxx příbuzných PFOA xx přílohy XXXX xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006, x s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(6) xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx uvedenou xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) 2019/1021. |
(7) |
X zájmu xxxxxxx uplatňování a xxxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) 2019/1021 x Unii by xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx XXXX, její xxxx x sloučeniny xxxxxxxx XXXX, xxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, směsích x xxxxxxxxx. Uvedená xxxxx xxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxx xx 0,025 mg/kg xxx PFOA včetně xxxxxx xxxx x 1 xx/xx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxxxx použití, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nemohou xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx přezkumu, který Xxxxxx vykoná xx xxxx let s xxxxx xxxx limity xxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx (XX) 2019/1021 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx k tomu, xx některé xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx XXXX, xxxxxx solí x sloučenin xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxx v xxxxxxx XXXX nařízení (XX) č. 1907/2006, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx stále xxxxxxxx, xxxxx nepatří xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) 2019/1021, xxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 3. xxxxxxxx 2020, xxxx xx xxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X Stockholmské xxxxxx xxxxxxxx xx XXXX, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx příbuzných XXXX. |
(10) |
Xxxxxxx týkající xx XXXX, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX uvedené v xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, xxxxx má nyní Xxxxxx x záměru xxxxxx, xx xx xx xxxxxxx okolností xxxxxx používat ode xxx 4. xxxxxxxx 2020. X xxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxx usnadnit xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2019/1021 xx xx toto xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) 2019/1021 xx xxxx v xxxxxxx x přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 4. xxxxxxxx 2020.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 8. xxxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1) Úř. xxxx. X 169, 25.6.2019, x. 45.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 209, 31.7.2006, x. 3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 81, 19.3.2004, x. 37.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x registraci, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx chemických xxxxx, x xxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX a x xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x. 793/93, nařízení Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/ES x 2000/21/XX (Xx. xxxx. L 396, 30.12.2006, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxx (XX) 2019/639 xx xxx 15. dubna 2019 x xxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie xx devátém xxxxxxxx xxxxxxxxxx smluvních stran Xxxxxxxxxxxx úmluvy o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx A a X xxxx xxxxxx (Xx. xxxx. L 109, 24.4.2019, x. 22).
(6) https://echa.europa.eu/documents/10162/c9666f21-532b-49a0-ace3-c843b7b8e5b0
XXXXXXX
X xxxxx X xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) 2019/1021 se xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx zní:
Látka |
Číslo XXX |
Xxxxx XX |
Xxxxxxxx výjimka pro xxxxxxx xxxx meziprodukt xxxx jiná xxxxxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
„Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (PFOA), xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx PFOA „Kyselinou perfluoroktanovou (XXXX), jejími xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX“ xx rozumí:
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx PFOA xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx:
|
335-67-1 x další |
206-397-9 x xxxxx |
|
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/745 xx xxx 5. dubna 2017 x zdravotnických xxxxxxxxxxxx, xxxxx směrnice 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x o xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 90/385/XXX x 93/42/XXX.“