XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/771
xx dne 11. xxxxxx 2020,
kterým xx xxxx přílohy XX x XXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, norbixinu (X 160x)
(Xxxx s xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 10 odst. 3 x článek 14 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1333/2008 stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx použití. |
|
(2) |
Příloha XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných látek Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012&xxxx;(2) xxxxxxx specifikace xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx XX a XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
|
(4) |
Seznamy xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie x specifikace xxx xxxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1331/2008&xxxx;(3) buď x podnětu Komise, xxxx xx základě xxxxxx žádosti. |
|
(5) |
Annatto, xxxxx, xxxxxxxx (E 160x) xx látka xxxxxxxx xxxx barvivo v xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
|
(6) |
Annatto, xxxxx, xxxxxxxx (E 160x) xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) x xxxxxx potravinám žlutou xx červenou xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x tudíž i xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx na vlastnostech xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
X xx. 32 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008 xx xxxxxxx, xx všechny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx xxxx x Unii xx xxx 20. xxxxx 2009 xxx xxxxxxxx, podrobí Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Nařízení Xxxxxx (XX) č. 257/2010 (4) xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2015. |
|
(8) |
Xxx 4. xxxxx 2008 xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx použití xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xx xxxx bixinu xxxx norbixinu x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx povolené xxxxxxxx xxxxxxx (E 160x). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxxxx, zatímco xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx uvedeny xxx xxxxx potravinářskou xxxxxxxxx xxxxx (annatto, xxxxx, xxxxxxxx (X 160b)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx použití xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx potravin, x nichž xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x), x xxxxxx několika xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x nichž uvedená xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx potravinářská barviva xxx xxxxxxxx xxxx. |
|
(9) |
Xxxxx xx. 3 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1331/2008 xx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx aktualizovat seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx stanovený x xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 x specifikace xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (EU) x. 231/2012, xxxxx xxxxxxx, xxx tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vliv xx lidské xxxxxx. |
|
(10) |
Xxx 19. xxxxxx 2008 xxxxxxxx Xxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nových xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxx zjistil xxxx xxxxxxx nedostatky x xxxxxxx a xxxxxxxx, xx xx xxxx zapotřebí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx 14. ledna 2011 xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxx xxxxx annatto, xxxxx, xxxxxxxx (E 160x), xxx xxxxxxx nařízení (XX) x. 257/2010. |
|
(11) |
Xxx 24. srpna 2016 xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X 160x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(5). Xxxxx xxx o x současné době xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx úřad x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx specifikací xxxxxxxxxxx x nařízení (XX) 231/2012 (xxxxx x xxxxxxxx extrahovaný xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx extrahované xxxxxx) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx údajů, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx x hlediska xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx X), xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx nejednoznačné xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxx zbývající xxxx xxxxxxxx („bixin xxxxxxxxxxx rozpouštědlem“, „norbixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vysrážený xxxxxxxxx“ x „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“), xxxx uvedl, xx xx xxxx xxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx doporučenými xx vědeckém xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx přijatelný xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 6 xx/xx xxxxxxx hmotnosti xx xxx x přijatelný xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx 0,3 xx/xx xxxxxxx hmotnosti xx xxx. Xxxxxx expozice xxxxxxx s navrhovanými xxxxxxx použití x xxxxxxxx použití bixinu xxxx xxxxx než xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx a v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (scénář xxxxxxxx xxxxxxxx ke značce x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx). Xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx, převýšily xxxx xxxxxx xx xxxxxxx expozice loajálním xx xxxxxx přijatelný xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx (95. xxxxxxxxx) u xxxxxxx, xxxxxxx x xxxx. |
|
(12) |
Xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx žadatele xxxxxxxx x objasnění xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx použití xxxxxx x norbixinu. Na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx dne 16. xxxxx 2017 xxxxx xxxxxxx žádosti, xxxx. xxxxxxxxx některá xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x změnil xxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně použití. Xxx 2. března 2017 xxxxxxxx Komise xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxx expozice xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxx xx xxxxxxx xxxx žádosti xxxxxxxxx xxx 10. xxxxx 2017 prohlášení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx&xxxx;(6), xxxxx xxx x tato xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx použití. Dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx x závěru, xx xxxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx příjem na xxxxxx xxxxxx (95. xxxxxxxxx) x batolat x xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x scénář expozice xxxxxxxxxx xx xxxxxx). |
|
(14) |
Xxx 30. xxxxx 2017 xxxxxxxxx žadatel xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx X. |
|
(15) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxx posouzení expozice, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx 10. srpna 2017, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx použití xxxxxx x norbixinu x xxxxxxxxx Komisi xxx 20. xxxxxxxx 2018 xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxx 1. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx xxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx E, xxxxx předložil xxxxxxx, x xxxxx, zda xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Úřad xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx nové posouzení xxxxxxxx bixinu x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x úrovní xxxxxxx xxxxxx x norbixinu xxxxxxxxxxxx žadatelem xx xxxxx tří alternativních xxxxxxx. |
|
(17) |
Xxx 13. března 2019 xxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx X x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx&xxxx;(7). Xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X, xxxxxx xxxx k xxxxxx, xx nevyvolává xxxxx ohledně genotoxicity, x xxxxx, xx xxxxxxxxxx denní xxxxxx xxxxxxxxx v roce 2016 xxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx X. Xxxxx xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2018, xxxxx xxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nepřesahuje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xx/xx tělesné xxxxxxxxx xx den. Xxxxx jde x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx denní xxxxxx xxx xxxxxxx xx vysoké úrovni (95. xxxxxxxxx) u xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxx xxxx. Vzhledem x xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úřad x xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx nevyvolává xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x žádného xx xxx xxxxxxx xxxxxxx a úrovní xxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxx. |
|
(18) |
X xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xx vhodné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxx, že annatto xxxxx (E 160x x)) x annatto xxxxxxxx (E 160x xx)) xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx různé přijatelné xxxxx xxxxxx, měla xx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka „annatto, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x)“ xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxx x příloze II xxxxx B xxxxxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravinářské přídatné xxxxx, x xxxx xxxxxxx bixin (E 160x x)) x xxxxxxx xxxxxxxx (X 160x ii)). V xxxxxxxx toho xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx použití potravinářské xxxxxxxx látky „xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x)“ xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek použití x potravinách x xxxxxxx XX xxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008 x xxxxxxx odkazy na xx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx odkazy na xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx o xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx použití. Xx xxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx, avšak xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx scénáři xxxxxxx x úrovní xxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx (XX) č. 231/2012 xx xxxx xxx rovněž změněno. Xx jedné xxxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx annatta, xx xxx se xxxxxxxx („xxxxx a norbixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx annatto“ x „xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“), xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx být posouzena, x jejich xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx odstraněny. Xx xxxxx straně xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx extrakty xxxxxxx xxxxxx („xxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem“ x „xxxxx z vodného xxxxxxx“) x xxx xxxx extrakty xxxxxxx xxxxxxxxx („norbixin extrahovaný xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vysrážený xxxxxxxxx“ x „alkalicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“) xxxxxxxxxxxx riziko x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx pro xxxxxx xx xxxx nových xxxxxxxxxx látek přidány xxxxxxxxxxx. Xxxx by xx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx stanovisku o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X 160x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxx xxxx xxxxxx xxx 24. srpna 2016. |
|
(20) |
Xxxxxxx II x XXX nařízení (XX) x. 1333/2008 a xxxxxxx nařízení (XX) x. 231/2012 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx být xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xx velmi xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx měly xxxxx toxikologické xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx by vyžadovalo, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx dni xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx vůbec xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xx xxx xxxxxxxxxxx. Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přechodu xxxx xxxxxxxxxx těchto xxx extraktů a xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx přechodného xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx trh x xxxxxxxx xx xxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx. |
|
(22) |
X xxxxx xxxxxx je xxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx extrakty xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxx xx xxx x souladu x xxxxxxxx předpisy před xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx, xxxxx xxx nadále xxxxxxx uváděny xx xxx xx do xxxxxxxxx stávajících zásob. |
|
(23) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Přílohy XX x XXX nařízení (XX) x. 1333/2008 xx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx X xxxxxx nařízení.
Článek 2
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx annatto, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x) xxx xxx do 2. xxxxx 2021 xxxxxx xxxxxxx xx xxx jako xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx před 2. xxxxxxxxx 2020.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx annatto, bixin, xxxxxxxx (E 160b), xxx jsou vyrobeny x označeny x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx před 2. xxxxxx 2021, smí xxx do 2. xxxxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xx xxxxx datu xxxxx zůstat na xxxx xx do xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 11. xxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 16.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 231/2012 xx xxx 9. xxxxxx 2012, kterým xx stanoví specifikace xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1333/2008 (Xx. věst. X 83, 22.3.2012, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1331/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 257/2010 xx xxx 25. xxxxxx 2010, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx schválených xxxxxxxxxxxxxxx přídatných látek x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkách (Xx. xxxx. X 80, 26.3.2010, x. 19).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(8):4544.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(8):4966.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(3):5626.
XXXXXXX X
|
(1) |
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxxx xxxxx:
|
|
(2) |
X xxxxx 2 xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1333/2008 xx xxxxxxx xxx X 900 (Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx:
|
XXXXXXX XX
X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 231/2012 xx xxxxxxxxx xxxxxxx pro X 160x Annatto, xxxxx, xxxxxxxx: x) Xxxxx x norbixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx) Alkalicky xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx) Annatto xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
„X 160x x) XXXXXXX XXXXX
|
X) |
XXXXX XXXXXXXXXXX ROZPOUŠTĚDLEM |
|
Synonyma |
Annatto X, Orlean, Terre xxxxxxxx, L. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
|
|
Xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx obalu xxxxxxx xxxxxxxxx (Bixa xxxxxxxx X.) xxxxxx xxxxxxx xxxx více x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, ethanol, isopropylalkohol, xxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx okyselen, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx a mletí. Bixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx barevných xxxxxx, x xxxxx hlavním xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxx, xxxxxxxxx barevným xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxx; x důsledku xxxxxxxxxx xxxxx být přítomny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bixinu. |
|
|
Č. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
|
|
XXXXXX |
230-248-7 |
|
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-xxxxx: Xxxxxx (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-xxxxx: X25X30X4 |
|
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hmotnost |
394,5 |
|
|
Obsah |
Ne xxxx xxx 85 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxx) X1 % 1 cm 3090 xxx xxx 487 xx x tetrahydrofuranu x xxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xxxxx červenohnědý xx červenofialový xxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x xxxxxxx vykazuje xxxxxxxxx maxima xxxxx 425, 457 x 487 xx |
|
|
Xxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 5 % xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx |
|
|
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx: Xx xxxx xxx 30 xx/xx Xxxxxxxx: Xx xxxx než 50 mg/kg Hexan: Xx xxxx než 25 xx/xx |
|
|
Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxx-xxxxxx: |
Xx xxxx než 50 xx/xx, jednotlivě xxxx x kombinaci |
|
|
Arsen |
Ne xxxx xxx 2 xx/xx |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 1 xx/xx |
|
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx než 0,5 xx/xx |
|
|
XX) |
XXXXX Z XXXXXXX XXXXXXX |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx E, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, X. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxx z xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx orellana X.) xxxxxxxxxxx semen xx xxxxxxxxxxx studené xxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx x mele. Bixin x vodného xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxx; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxxx produkty xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
230-248-7 |
|
Xxxxxxxx název |
cis-bixin: Xxxxxx (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-xxxxx: X25X30X4 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
394,5 |
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 25 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxx) X1 % 1 xx 3090 xxx xxx 487 xx v xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xx vodě, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx v acetonu xxxxxxxx xxxxxxxxx maxima xxxxx 425, 457 x 487 xx |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx |
Xx xxxx než 7 % xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 mg/kg |
|
Rtuť |
Ne xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx |
X 160 x xx) XXXXXXX XXXXXXXX
|
X) |
XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, X. xxxxx, XX přírodní xxxxx 4 |
|
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx obalu semínek xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) promytím xxxxxx xxxx více x xxxxxx potravinářských rozpouštědel: xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxx alkohol xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx uhličitý, xx xxxx následuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, krystalizace x xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx prášku se xxxxx xxxxx zásada, xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx. Vodný xxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Sraženina xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxx x xxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx extrahovaný xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx složek, z xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx základem xx xxxxx-xxxxxxxx; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxx přítomny také xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
|
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
|
|
XXXXXX |
208-810-8 |
|
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Diapo-Ψ,Ψ-karotendiová xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx cis-norbixinu: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4 |
|
|
Xxxxxxxxx molekulová xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
|
|
Xxxxx |
Xx méně xxx 85 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 xx 2870 při xxx 482 xx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx až xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx v 0,5 % roztoku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 453 x 482 xx |
|
|
Xxxxxxx |
||
|
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx: Xx xxxx než 30 xx/xx Xxxxxxxx: Ne xxxx xxx 50 xx/xx Xxxxx: Xx více xxx 25 mg/kg |
|
|
Ethanol: Isopropylalkohol: Ethyl-acetát: |
Ne více xxx 50 xx/xx, xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 2 mg/kg |
|
|
Olovo |
Ne xxxx xxx 1 xx/xx |
|
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx než 0,5 xx/xx |
|
|
XX) |
XXXXXXXXX ZPRACOVANÝ XXXXXXXX, XXXXXXXXX KYSELINOU |
|
Synonyma |
Annatto X, Orlean, Terre xxxxxxxx, X. xxxxx, XX xxxxxxxx oranž 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx zpracovaný xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx) se xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx obalu xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) x vodnou xxxxxxx. Bixin xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, suší a xxxx x xxxxxxx xxx zrnitý xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahuje xxxxxxx barevných xxxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxxxxx, vedlejším xxxxxxxx xxxxxxxx xx trans-norbixin; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
208-810-8 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
|
Xxxxx |
Xx méně xxx 35 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 xx 2870 xxx xxx 482 xx x 0,5 % roztoku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, slabě xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx draselného xxxxxxxx xxxxxxxxx maxima xxxxx 453 x 482 nm |
|
Čistota |
|
|
Arsen |
Ne xxxx xxx 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx více xxx 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx více xxx 0,5 xx/xx |
|
XXX) |
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx G, Orlean, Xxxxx xxxxxxxx, X. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (nevysrážený xxxxxxxxx) xx připravuje extrakcí x vnějšího xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx L.) s xxxxxx zásadou. Bixin xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx roztoku. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, suší x mele a xxxxxxx xxx zrnitý xxxxxx. Extrakty obsahují xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx hlavní xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx kyselinou) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx složek, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx základem xx xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx; x xxxxxxxx zpracování xxxxx být přítomny xxxx xxxxxxxx tepelného xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
X. barevného xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
208-810-8 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Diapo-Ψ,Ψ-karotendiová xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx cis-norbixinu: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx didraselný Disodná xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx disodný |
|
Chemický xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: C24H28O4 Didraselná sůl xxx-xxxxxxxxx: C24H26K2O4 Disodná xxx xxx-xxxxxxxxx: C24H26Na2O4 |
|
Relativní molekulová xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx sůl) |
|
Obsah |
Ne xxxx xxx 15 % xxxxxxxxx látek (vyjádřeno xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 xx 2870 xxx cca 482 xx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx, slabě xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx draselného xxxxxxxx absorpční xxxxxx xxxxx 453 a 482 xx |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 mg/kg |
|
Kadmium |
Ne xxxx xxx 0,5 xx/xx“ |