XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/771
xx xxx 11. xxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx II x XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1333/2008 a xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 231/2012, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx (X 160x)
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1333/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. 3 x xxxxxx 14 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx schválených xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx použití. |
(2) |
Příloha XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x potravinářských xxxxxxxxxx látkách, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x živinách a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 231/2012&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx uvedené x xxxxxxxxx II x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
(4) |
Seznamy xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x jednotným xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1331/2008&xxxx;(3) xxx x xxxxxxx Komise, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx žádosti. |
(5) |
Annatto, bixin, xxxxxxxx (X 160b) xx látka xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
(6) |
Annatto, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x) xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx pigmenty v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x norbixin xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti, x xxxxx x xxxxx aplikace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(7) |
X xx. 32 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx stanoví, xx xxxxxxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx, které xxxx x Xxxx xx xxx 20. xxxxx 2009 xxx xxxxxxxx, podrobí Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) novému xxxxxxxxx xxxxxx. Nařízení Komise (XX) č. 257/2010 (4) xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2015. |
(8) |
Xxx 4. xxxxx 2008 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nových xxxxxxxx xxxxxxx zařazených xxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx nahradit x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx extrakty xxxxxxx (E 160b). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx použití odděleně xxx xxxxx a xxxxxxxx, xxxxxxx současná xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx jsou v xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx potravinářskou přídatnou xxxxx (xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx (X 160x)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx použití xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx potravin, x nichž xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx annatto, xxxxx, xxxxxxxx (E 160x), x rovněž několika xxxxxxx xxxxxxxxx potravin, x nichž uvedená xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx době xxxxxxxx xxxx, ale xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx jsou. |
(9) |
Podle xx. 3 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1331/2008 xx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 x specifikace xxxxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx (XX) x. 231/2012, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx. |
(10) |
Xxx 19. xxxxxx 2008 xxxxxxxx Komise xxxx, xxx vyhodnotil bezpečnost xxxx xxxxxx extraktů xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xx by xxxx zapotřebí provést xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx následně dne 14. xxxxx 2011 xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx přehodnocení přídatné xxxxx xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx (E 160x), xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 257/2010. |
(11) |
Xxx 24. srpna 2016 xxxxx úřad vědecké xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X 160b) xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx&xxxx;(5). Xxxxx jde o x současné době xxxxxxxx xxxxxxxx annatta, xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (EU) 231/2012 (xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx extrahované xxxxxx) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x důvodu xxxxxxxxxx údajů, xxx x xxxxxxxx identifikace, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xxx o xxxx xxxxxxxx annatta x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx (annatto X), xxxx nemohl xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx nejednoznačné xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx („xxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem“, „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem“, „alkalicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x „alkalicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“), xxxx uvedl, xx xx xxxx xxx x souladu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovisku. Xxxx stanovil přijatelný xxxxx příjem bixinu xx 6 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx a xxxxxxxxxx xxxxx příjem xxxxxxxxx xx 0,3 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Odhady expozice xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx bixinu xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx příjem xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ke značce). Xxxxx však xxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx expozice xxxxxxxxx xx značce přijatelný xxxxx xxxxxx na xxxxxx úrovni (95. xxxxxxxxx) x kojenců, xxxxxxx x xxxx. |
(12) |
Xx xxxxxxxxxx xxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx Xxxxxx žadatele xxxxxxxx x objasnění xxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx a maximálních xxxxxx použití xxxxxx x xxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx dne 16. února 2017 xxxxx původní xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nová použití x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx použití. Xxx 2. března 2017 xxxxxxxx Komise xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x odhad expozice xxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx navrhovaných xxxxxxxxx. |
(13) |
Xxxx xx základě xxxx žádosti xxxxxxxxx xxx 10. srpna 2017 prohlášení x xxxxxxxxx expozice xxxxxx x xxxxxxxxx&xxxx;(6), xxxxx xxx o xxxx xxxxxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx. Dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxx expozice xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přijatelný xxxxx xxxxxx. Dospěl xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx expozice xxxxxxxxx přesahuje xxxxxxxxxx xxxxx příjem xx xxxxxx xxxxxx (95. xxxxxxxxx) x batolat x xxxx v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke značce x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx). |
(14) |
Xxx 30. xxxxx 2017 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x nové studie xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx X. |
(15) |
X xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx 10. xxxxx 2017, žadatel znovu xxxxxxxxx navrhovaná xxxxxxx x úrovně xxxxxxx xxxxxx a norbixinu x xxxxxxxxx Xxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2018 xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx. |
(16) |
Xxx 1. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxx o genotoxicitě xxx annatto E, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx, xxx xx možné xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxx. Úřad xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx tří alternativních xxxxxxx. |
(17) |
Xxx 13. xxxxxx 2019 xxxxx xxxx xxxxxxx stanovisko týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx X a xxxxxxxx xxxxxx a norbixinu (7). Xxxxx xxx o xxxxxxxxxx annatta X, xxxxxx úřad x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx genotoxicity, x xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x roce 2016 xxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx X. Xxxxx xxx o xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxx 20. xxxxxxxx 2018, xxxxx xxxx, že xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx bixinu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx na den. Xxxxx xxx o xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xx přijatelný denní xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (95. xxxxxxxxx) u xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice, xxx xxxxx x xxxxx xxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nadhodnocení xxxxxxxx xxxxxx xxxx x závěru, že xxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx x žádného xx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx bixin x xxxxxxxx. |
(18) |
X xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxx přílohy xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. Xxxxxx, vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx (X 160x x)) a xxxxxxx xxxxxxxx (E 160x xx)) xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx různé xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx potravinářská xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x)“ odstraněna xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x příloze XX xxxxx X uvedeného xxxxxxxx a xx xxxxxx xx xxxx xxx zavedeny xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx (X 160x x)) x xxxxxxx xxxxxxxx (E 160x ii)). V xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky „xxxxxxx, xxxxx, norbixin (X 160x)“ xxxx xxx xxxxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x potravinách x xxxxxxx XX xxxxx X nařízení (XX) x. 1333/2008 a xxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx o tyto xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx stanovena xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx použití. Na xxxxxxx xxxx uvedených xxxxxxxxx úřadu xx xxxxxxx, jak požaduje xxxxxxx xxx poslední xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx, avšak xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x nejkonzervativnějším xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. |
(19) |
Xxxxxxxx (XX) č. 231/2012 xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx („xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ a „xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“), xxxxx jejich bezpečnost xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxx specifikace xx proto měly xxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx nepředstavují xxx nové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx („bixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ a „xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx“) x xxx xxxx extrakty xxxxxxx xxxxxxxxx („xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx kyselinou“ x „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“) xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxx každou xx dvou xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx by xx xxx specifikace xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx stanovisku o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X 160x) jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxx xxxx vydáno xxx 24. xxxxx 2016. |
(20) |
Xxxxxxx II x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 a xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 231/2012 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
(21) |
Xxxxx xx xxxxxxxx annatta xxxxxxxx xxxx datem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, protože nelze xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxx toxikologické xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx vyžadovalo, xxx s okamžitým xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh nebo xxx na xxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx používáním xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx trh x ponechat xx xxxx staré x xxxx extrakty. |
(22) |
Z xxxxx xxxxxx je xxxxxx xxxxxx, aby potraviny, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx obdobím xxxx během xxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx uváděny na xxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob. |
(23) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Přílohy XX x III xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Příloha xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xx xxxx x xxxxxxx x přílohou XX tohoto nařízení.
Článek 3
1. Potravinářská xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160b) xxx xxx do 2. xxxxx 2021 xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx platnými xxxx 2. xxxxxxxxx 2020.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x), xxx xxxx vyrobeny x xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2. xxxxxx 2021, xxx xxx xx 2. xxxxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxx xx trh. Xx tomto xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx až do xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 11. června 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 231/2012 xx xxx 9. xxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx potravinářské přídatné xxxxx uvedené x xxxxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1333/2008 (Xx. xxxx. L 83, 22.3.2012, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1331/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008, kterým se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro potravinářské xxxxxxxx xxxxx, potravinářské xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Úř. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 257/2010 xx xxx 25. xxxxxx 2010, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x souladu s xxxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkách (Xx. xxxx. L 80, 26.3.2010, s. 19).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(8):4544.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(8):4966.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(3):5626.
XXXXXXX X
(1) |
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 se mění xxxxx:
|
(2) |
X části 2 xxxxxxx XXX nařízení (XX) č. 1333/2008 xx xxxxxxx pro X 900 (Dimethylpolysiloxan) xxxxxxxxx xxxxx:
|
PŘÍLOHA XX
X příloze xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 se příslušné xxxxxxx xxx X 160x Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx: x) Xxxxx x norbixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ii) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx annatto a xxx) Annatto xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx tímto:
„E 160x i) ANNATTO XXXXX
X) |
XXXXX EXTRAHOVANÝ ROZPOUŠTĚDLEM |
Synonyma |
Annatto X, Orlean, Xxxxx xxxxxxxx, X. oranž, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx získává extrakcí x xxxxxxxx obalu xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) xxxxxx xxxxxxx xxxx více x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: aceton, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, isopropylalkohol, xxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxx alkohol xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx okyselen, xxxxxxxxx odstranění rozpouštědla, xxxxxx x xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx barevných xxxxxx, x xxxxx hlavním xxxxxxxx základem xx xxx-xxxxx, xxxxxxxxx barevným xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxx; x xxxxxxxx zpracování xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx produkty tepelného xxxxxxxx bixinu. |
|
Č. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
230-248-7 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-xxxxx: Methyl (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx vzorec |
cis-bixin: X25X30X4 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
394,5 |
|
Xxxxx |
Xx méně xxx 85 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxx) X1 % 1 xx 3090 xxx xxx 487 xx x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
||
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx okolo 425, 457 x 487 xx |
|
Xxxxxxx |
||
Xxxxxxxx |
Xx více xxx 5 % xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx: Ne xxxx xxx 30 xx/xx Xxxxxxxx: Xx xxxx xxx 50 mg/kg Hexan: Ne xxxx než 25 xx/xx |
|
Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxx-xxxxxx: |
Xx xxxx než 50 mg/kg, xxxxxxxxxx xxxx v kombinaci |
|
Arsen |
Ne xxxx xxx 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 mg/kg |
|
Rtuť |
Ne xxxx xxx 1 mg/kg |
|
Kadmium |
Ne xxxx xxx 0,5 xx/xx |
XX) |
XXXXX X VODNÉHO XXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Orlean, Xxxxx xxxxxxxx, L. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
Definice |
Bixin x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Bixa xxxxxxxx X.) xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx studené xxxxx zásadité xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxx. Xxxxx x vodného xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, z xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxx, vedlejším xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxx; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx produkty xxxxxxxxx rozkladu xxxxxx. |
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
XXXXXX |
230-248-7 |
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-xxxxx: Xxxxxx (9-cis)-hydrogen-6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotendioát |
Chemický vzorec |
cis-bixin: X25X30X4 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
394,5 |
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 25 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx bixin) E1 % 1 xx 3090 xxx xxx 487 xx x xxxxxxxxxxxxxxxx x acetonu |
Popis |
Tmavě xxxxxxxxxxxx až xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx ve xxxx, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx absorpční xxxxxx xxxxx 425, 457 x 487 xx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
Xx xxxx než 7 % barevných xxxxx xxxxxx |
Xxxxx |
Xx více než 2 xx/xx |
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
Xxxx |
Xx xxxx než 1 xx/xx |
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx |
X 160 x xx) XXXXXXX XXXXXXXX
X) |
XXXXXXXX EXTRAHOVANÝ XXXXXXXXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, L. oranž, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem xx xxxxxxx z xxxxxxxx obalu semínek xxxxxxxxx (Xxxx orellana X.) promytím xxxxxx xxxx více z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx oxid xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x sušení. Xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx. Xxxxx roztok xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx přefiltruje, promyje, xxxx x xxxx x vznikne xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx extrahovaný xxxxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx složek, x xxxxx xxxxxxx barevným xxxxxxxx xx xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx barevným xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx; x xxxxxxxx zpracování xxxxx xxx xxxxxxxx také xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
208-810-8 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Diapo-Ψ,Ψ-karotendiová xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxxx vzorec |
cis-Norbixin: X24X28X4 Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 85 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx jako xxxxxxxx) X1 % 1 xx 2870 při xxx 482 nm x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
||
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx x zásadité xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vykazuje xxxxxxxxx maxima xxxxx 453 x 482 xx |
|
Xxxxxxx |
||
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx: Xx xxxx xxx 30 xx/xx Xxxxxxxx: Xx xxxx xxx 50 xx/xx Xxxxx: Xx xxxx xxx 25 xx/xx |
|
Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxx-xxxxxx: |
Xx xxxx xxx 50 mg/kg, xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx více xxx 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx než 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx více xxx 0,5 xx/xx |
XX) |
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX, VYSRÁŽENÝ KYSELINOU |
Synonyma |
Annatto X, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, X. oranž, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx kyselinou) xx xxxxxxxxxx extrakcí x xxxxxxxx obalu xxxxxxx xxxxxxxxx (Bixa orellana X.) x xxxxxx xxxxxxx. Bixin se xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a okyselí, xxx xx vysrážel xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx x xxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx prášek. Alkalicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx složek, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx základem xx xxx-xxxxxxxx, vedlejším barevným xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx; x xxxxxxxx zpracování xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx produkty tepelného xxxxxxxx norbixinu. |
Č. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
XXXXXX |
208-810-8 |
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotendioát xxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4 |
Xxxxxxxxx molekulová xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx sůl), 424,5 (xxxxxxx sůl) |
Obsah |
Ne méně xxx 35 % xxxxxxxxx xxxxx (vyjádřeno xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 cm 2870 xxx cca 482 xx v 0,5 % roztoku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vodě, slabě xxxxxxxxx v xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx absorpční xxxxxx xxxxx 453 a 482 nm |
Čistota |
|
Arsen |
Ne více xxx 2 xx/xx |
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx |
XXX) |
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX, NEVYSRÁŽENÝ XXXXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx G, Xxxxxx, Xxxxx orellana, X. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
Definice |
Alkalicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx kyselinou) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vnějšího xxxxx xxxxxxx oreláníku (Xxxx xxxxxxxx X.) x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx x mele x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx draselnou xxxx xxxxxx xxx norbixinu xxxxxxx xxxxxx barevnou xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx kyselinou) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx složek, x xxxxx hlavním xxxxxxxx xxxxxxxx je xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx; x důsledku xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
XXXXXX |
208-810-8 |
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: C24H28O4 Didraselná sůl xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: C24H26Na2O4 |
Relativní molekulová xxxxxxxx |
380,5 (kyselina), 456,7 (xxxxxxxxxx sůl), 424,5 (xxxxxxx sůl) |
Obsah |
Ne xxxx xxx 15 % xxxxxxxxx xxxxx (vyjádřeno xxxx norbixin) E1 % 1 xx 2870 xxx xxx 482 xx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vodě, slabě xxxxxxxxx v ethanolu |
Spektrometrie |
Vzorek x 0,5 % xxxxxxx hydroxidu xxxxxxxxxx xxxxxxxx absorpční xxxxxx xxxxx 453 x 482 xx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 xx/xx |
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
Xxxx |
Xx více xxx 1 xx/xx |
Xxxxxxx |
Xx více xxx 0,5 mg/kg“ |