XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2020/771
xx xxx 11. xxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 231/2012, xxxxx xxx o použití xxxxxxx, bixinu, xxxxxxxxx (X 160b)
(Text x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x ohledem na Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. 3 x xxxxxx 14 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Xxxx schválených xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx aromatech x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 231/2012&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008. |
|
(4) |
Seznamy xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxxxxxx lze xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1331/2008&xxxx;(3) xxx x podnětu Xxxxxx, xxxx xx základě xxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
|
(6) |
Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x) xx xxxxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxx (Bixa xxxxxxxx X.) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx annatta jsou xxxxx x norbixin. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx mají bixin x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx, x tudíž i xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx matrice. |
|
(7) |
V xx. 32 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxxxxxx, xx všechny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x Xxxx xx dni 20. xxxxx 2009 xxx xxxxxxxx, xxxxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx posouzení xxxxxx. Nařízení Xxxxxx (XX) č. 257/2010&xxxx;(4) xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx dokončeno do 31. xxxxxxxx 2015. |
|
(8) |
Xxx 4. xxxxx 2008 xxxx xxxxxx žádost x povolení použití xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xx xxxx bixinu xxxx norbixinu x xxxxx nahradit x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx extrakty xxxxxxx (X 160x). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx použití xxxxxxxx xxx bixin a xxxxxxxx, zatímco xxxxxxxx xxxxxxx a úrovně xxxxxxx xxxx v xxxxxxx uvedeny pro xxxxx potravinářskou xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160b)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx bixinu x xxxxxxxxx se xxxxxx kategorií xxxxxxxx, x xxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x), x xxxxxx několika xxxxxxx kategorií xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka x xxxxxxxx době xxxxxxxx není, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx povolena jsou. |
|
(9) |
Podle xx. 3 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1331/2008 xx Xxxxxx požádat x xxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných látek Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 x specifikace stanovené x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 231/2012, kromě případů, xxx tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vliv xx xxxxxx zdraví. |
|
(10) |
Dne 19. xxxxxx 2008 xxxxxxxx Komise xxxx, xxx vyhodnotil bezpečnost xxxx xxxxxx extraktů xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx studie. Xxxxxx xxxxxxxx xxx 14. xxxxx 2011 xxxxxxxx, xx vyhodnocení xxxxxxxxxxx pěti nových xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x), xxx stanoví xxxxxxxx (XX) x. 257/2010. |
|
(11) |
Dne 24. srpna 2016 xxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx extraktů annatta (X 160b) xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx&xxxx;(5). Xxxxx xxx o x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx extrakty xxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) 231/2012 (xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx annatto x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx) nemohla xxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx x hlediska xxxxxxxxxxxx, xxx x hlediska xxxxxxxxxxxxxxx studií. Xxxxx xxx o xxxx xxxxxxxx annatta x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx (annatto X), xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x důvodu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Pokud xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx („bixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „norbixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vysrážený xxxxxxxxx“ x „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nevysrážený xxxxxxxxx“), xxxx uvedl, xx xx měly xxx v souladu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vědeckém xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx příjem bixinu xx 6 mg/kg xxxxxxx hmotnosti xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx příjem xxxxxxxxx xx 0,3 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx použití bixinu xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxxxx scénářích xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx). Xxxxx xxxx jde x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx ve xxxxxxx expozice xxxxxxxxx xx značce xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx úrovni (95. xxxxxxxxx) x xxxxxxx, xxxxxxx a dětí. |
|
(12) |
Po xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o objasnění xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx použití xxxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Komisi dne 16. února 2017 xxxxx xxxxxxx žádosti, xxxx. odstranil xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx 2. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxx expozice xxxxxx x norbixinu xx xxxxxxx revidovaných xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx 10. srpna 2017 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx&xxxx;(6), pokud xxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx expozice xxxxxx xxxxxxxxxxx v žádném xxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Dospěl xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přesahuje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx úrovni (95. xxxxxxxxx) x xxxxxxx x dětí x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (scénář xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx expozice xxxxxxxxxx ke xxxxxx). |
|
(14) |
Xxx 30. xxxxx 2017 xxxxxxxxx žadatel xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx X. |
|
(15) |
X ohledem xx xxxxxxxx posouzení expozice, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx 10. xxxxx 2017, žadatel xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x úrovně xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx Komisi xxx 20. xxxxxxxx 2018 tři xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx použití. |
|
(16) |
Dne 1. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx úřad, xxx xxxxxxx hodnocení nových xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx E, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx byl xxxxxx požádán, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobů použití x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x norbixinu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx tří alternativních xxxxxxx. |
|
(17) |
Xxx 13. xxxxxx 2019 vydal xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxx X x expozice xxxxxx x norbixinu (7). Xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx X, xxxxxx xxxx k xxxxxx, xx nevyvolává xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx příjmy xxxxxxxxx x xxxx 2016 pro xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx X. Xxxxx xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x úrovních použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2018, xxxxx úřad, xx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxx bixinu nepřesahuje xxxxxxxxxx xxxxx příjem 6 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxx jde x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx úrovni (95. xxxxxxxxx) x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice, xxx xxxxx v xxxxx xxxx. Vzhledem x nejistotě a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx nevyvolává xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx a úrovní xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx. |
|
(18) |
X výše xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xx vhodné xxxxxx přílohy xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx (X 160b x)) x xxxxxxx xxxxxxxx (X 160b xx)) xxxx různé xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx přijatelné xxxxx příjmy, měla xx xxx potravinářská xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x)“ xxxxxxxxxx ze xxxxxxx povolených xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Unie x xxxxxxx XX xxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravinářské přídatné xxxxx, a xxxx xxxxxxx xxxxx (X 160x x)) x xxxxxxx xxxxxxxx (E 160x xx)). X xxxxxxxx toho by xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx „annatto, xxxxx, norbixin (X 160x)“ xxxx xxx xxxxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x potravinách x xxxxxxx II xxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 a xxxxxxx xxxxxx na xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx odkazy xx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Pokud xxx x tyto xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx použití a xxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx žádosti, xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx úrovních xxxxxxxxx ve xxxxxx x nejkonzervativnějším xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xx mělo xxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx straně xx již xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, na xxx xx odkazuje („xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ x „xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“), xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x jejich xxxxxxxxxxx xx xxxxx měly xxx odstraněny. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx extrakty xxxxxxx xxxxxx („xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ x „xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx“) x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx („norbixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x „alkalicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx kyselinou“) xxxxxxxxxxxx riziko x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx by měly xxx xxx každou xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xx xxx specifikace xxxxxxxxxx úřadem ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X 160b) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxx xxxx xxxxxx xxx 24. xxxxx 2016. |
|
(20) |
Xxxxxxx XX a XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 a xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 231/2012 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxx xx xxxxxxxx annatta xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx být xxxxxx xxxxxxxx, protože nelze xxxxxxxx xxxxxx bezpečnost, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx riziko, xxx xx xxxxxxxxxx, xxx x okamžitým xxxxxxx xx dni xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx uváděny xx trh xxxx xxx na xxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx hladkého xxxxxxxx xxxx používáním xxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx na trh x xxxxxxxx na xxxx xxxxx x xxxx extrakty. |
|
(22) |
Z týchž xxxxxx xx rovněž xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx extrakty xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxx xx xxx x souladu x xxxxxxxx předpisy před xxxxx xxxxxxxxxx obdobím xxxx během něj, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob. |
|
(23) |
Opatření xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Přílohy XX x III xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx X tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Příloha nařízení (XX) x. 231/2012 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
1. Potravinářská xxxxxxxx xxxxx annatto, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x) xxx být xx 2. xxxxx 2021 xxxxxx uváděna na xxx xxxx taková x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx před 2. xxxxxxxxx 2020.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (E 160x), xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx před 2. xxxxxx 2021, smí xxx do 2. xxxxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xx xxxxx datu xxxxx xxxxxx na xxxx xx xx xxxxxxxxx zásob.
Článek 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 11. xxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. věst. X 354, 31.12.2008, x. 16.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 231/2012 xx xxx 9. xxxxxx 2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx potravinářské přídatné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx II x XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 (Xx. xxxx. X 83, 22.3.2012, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1331/2008 ze xxx 16. xxxxxxxx 2008, xxxxxx se xxxxxxx jednotné xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, potravinářské xxxxxx x potravinářská xxxxxxx (Xx. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 257/2010 xx xxx 25. xxxxxx 2010, xxxxxx xx xxxxxxx program xxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 80, 26.3.2010, x. 19).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(8):4544.
(6) EFSA Xxxxxxx 2017;15(8):4966.
(7) EFSA Xxxxxxx 2019;17(3):5626.
XXXXXXX X
|
(1) |
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxxx xxxxx:
|
|
(2) |
X xxxxx 2 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxxxxxx pro X 900 (Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx tímto:
|
XXXXXXX XX
X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 231/2012 xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx E 160x Annatto, xxxxx, xxxxxxxx: x) Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx) Annatto xxxxxxxxxxx xxxxxx nahrazují tímto:
„E 160x x) XXXXXXX XXXXX
|
X) |
XXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Orlean, Xxxxx xxxxxxxx, X. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
|
|
Xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem xx získává extrakcí x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx x těchto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: aceton, xxxxxxxx, xxxxx, ethanol, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx, alkalický xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Výsledný přípravek xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx odstranění xxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx složek, x xxxxx hlavním xxxxxxxx xxxxxxxx je xxx-xxxxx, xxxxxxxxx barevným xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxx; x důsledku xxxxxxxxxx xxxxx být přítomny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bixinu. |
|
|
Č. barevného xxxxxx |
75120 |
|
|
XXXXXX |
230-248-7 |
|
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-xxxxx: Xxxxxx (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-xxxxx: X25X30X4 |
|
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
394,5 |
|
|
Xxxxx |
Xx méně xxx 85 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxx) X1 % 1 cm 3090 xxx xxx 487 xx x tetrahydrofuranu x xxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xxxxx červenohnědý xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xx vodě, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx okolo 425, 457 x 487 xx |
|
|
Xxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 5 % xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx |
|
|
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx: Xx xxxx xxx 30 xx/xx Xxxxxxxx: Xx více než 50 xx/xx Xxxxx: Ne xxxx xxx 25 xx/xx |
|
|
Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxx-xxxxxx: |
Xx více než 50 mg/kg, xxxxxxxxxx xxxx v kombinaci |
|
|
Arsen |
Ne xxxx xxx 2 xx/xx |
|
|
Xxxxx |
Xx více než 1 xx/xx |
|
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 mg/kg |
|
|
Kadmium |
Ne xxxx xxx 0,5 xx/xx |
|
|
XX) |
XXXXX X XXXXXXX XXXXXXX |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Orlean, Xxxxx orellana, X. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
|
Definice |
Bixin x xxxxxxx procesu xx xxxxxxxxxx extrakcí x xxxxxxxx xxxxx semínek xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) obrušováním xxxxx xx přítomnosti studené xxxxx xxxxxxxx vody. Xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx bixinu, xxxxx xx xxxx filtruje, xxxx x xxxx. Xxxxx x xxxxxxx procesu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, z xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx základem xx xxx-xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxx; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
230-248-7 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-xxxxx: Xxxxxx (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-xxxxx: X25X30X4 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
394,5 |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 25 % barevných xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxx) X1 % 1 xx 3090 xxx xxx 487 xx v xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx až xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx ve vodě, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maxima xxxxx 425, 457 x 487 xx |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx |
Xx xxxx než 7 % xxxxxxxxx látek xxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 mg/kg |
|
Olovo |
Ne xxxx xxx 1 mg/kg |
|
Rtuť |
Ne xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx více xxx 0,5 xx/xx |
X 160 x xx) XXXXXXX XXXXXXXX
|
X) |
XXXXXXXX EXTRAHOVANÝ XXXXXXXXXXXXX |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Terre xxxxxxxx, X. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
|
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem xx xxxxxxx z xxxxxxxx obalu semínek xxxxxxxxx (Xxxx orellana X.) xxxxxxxx jedním xxxx více x xxxxxx potravinářských xxxxxxxxxxxx: xxxxxx, methanol, hexan, xxxxxxx, isopropylalkohol, xxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx oxid uhličitý, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxx zásada, xxxx xx zahřeje x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx. Xxxxx xxxxxx xx přefiltruje a xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Sraženina xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxx x xxxx x xxxxxxx tak xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, z xxxxx hlavním barevným xxxxxxxx xx cis-norbixin, xxxxxxxxx xxxxxxxx základem xx trans-norbixin; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx přítomny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rozkladu xxxxxxxxx. |
|
|
X. barevného xxxxxx |
75120 |
|
|
XXXXXX |
208-810-8 |
|
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Diapo-Ψ,Ψ-karotendiová xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx vzorec |
cis-Norbixin: X24X28X4 Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx sůl cis-norbixinu: X24X26Xx2X4 |
|
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (didraselná xxx), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 85 % barevných xxxxx (vyjádřeno xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 xx 2870 xxx xxx 482 xx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx až xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxxx rozpustný x xxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx draselného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 453 x 482 xx |
|
|
Xxxxxxx |
||
|
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx: Xx xxxx xxx 30 xx/xx Xxxxxxxx: Ne více xxx 50 mg/kg Hexan: Xx více xxx 25 mg/kg |
|
|
Ethanol: Isopropylalkohol: Ethyl-acetát: |
Ne xxxx xxx 50 xx/xx, xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 2 xx/xx |
|
|
Xxxxx |
Xx více xxx 1 xx/xx |
|
|
Xxxx |
Xx xxxx než 1 xx/xx |
|
|
Xxxxxxx |
Xx více než 0,5 xx/xx |
|
|
XX) |
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX, VYSRÁŽENÝ XXXXXXXXX |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Orlean, Xxxxx xxxxxxxx, L. oranž, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxx extrakcí x xxxxxxxx obalu xxxxxxx xxxxxxxxx (Bixa xxxxxxxx X.) s xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx norbixin x horkém zásaditém xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Sraženina xx xxxxxxxxxxx, suší x xxxx x vznikne xxx xxxxxx prášek. Alkalicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je trans-norbixin; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
208-810-8 |
|
Xxxxxxxx název |
cis-Norbixin: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotendioát xxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: C24H28O4 Didraselná sůl xxx-xxxxxxxxx: C24H26K2O4 Disodná xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
380,5 (kyselina), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 35 % xxxxxxxxx látek (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 xx 2870 xxx xxx 482 xx x 0,5 % roztoku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vodě, slabě xxxxxxxxx x ethanolu |
|
Spektrometrie |
Vzorek x 0,5 % xxxxxxx hydroxidu xxxxxxxxxx xxxxxxxx absorpční xxxxxx xxxxx 453 x 482 xx |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 mg/kg |
|
Olovo |
Ne xxxx než 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 mg/kg |
|
Kadmium |
Ne více xxx 0,5 mg/kg |
|
III) |
ALKALICKY XXXXXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx G, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, L. xxxxx, CI přírodní xxxxx 4 |
|
Definice |
Alkalicky zpracovaný xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx kyselinou) xx připravuje xxxxxxxx x xxxxxxxx obalu xxxxxxx xxxxxxxxx (Bixa xxxxxxxx X.) x xxxxxx zásadou. Bixin xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx roztoku. Sraženina xx xxxxxxxxxxx, suší x mele x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx kyselinou) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx; x xxxxxxxx zpracování xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx norbixinu. |
|
Č. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
208-810-8 |
|
Xxxxxxxx název |
cis-Norbixin: 6,6’-Diapo-Ψ,Ψ-karotendiová xxxxxxxx Xxxxxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx didraselný Disodná xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotendioát xxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: C24H28O4 Didraselná xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 15 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 xx 2870 xxx cca 482 xx x 0,5 % roztoku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx až xxxxxxxxxxxxxx prášek |
|
Identifikace |
|
|
Rozpustnost |
Rozpustný x xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 453 x 482 xx |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xx více xxx 2 mg/kg |
|
Olovo |
Ne xxxx než 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx více xxx 1 mg/kg |
|
Kadmium |
Ne xxxx xxx 0,5 xx/xx“ |