Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/771

xx dne 11. xxxxxx 2020,

kterým se xxxx přílohy XX x XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1333/2008 a xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 231/2012, xxxxx xxx x použití xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx (X 160x)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 10 xxxx. 3 a xxxxxx 14 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Příloha XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Xxxx schválených xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx použití.

(2)

Příloha XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných látek Xxxx schválených xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, potravinářských xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XX x XXX nařízení (XX) x. 1333/2008.

(4)

Xxxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx látek Unie x specifikace lze xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1331/2008 (3) buď x podnětu Xxxxxx, xxxx xx základě xxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx (X 160x) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008.

(6)

Xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx (X 160b) xx xxxxxxxxx xx xxxxx oreláníku (Bixa xxxxxxxx X.) a xxxxxx potravinám xxxxxx xx xxxxxxxx barvu. Xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx podobné xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx vlastnostech xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

X xx. 32 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008 se xxxxxxx, xx všechny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx xxxx x Unii xx xxx 20. xxxxx 2009 xxx xxxxxxxx, xxxxxxx Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) novému posouzení xxxxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 257/2010&xxxx;(4) xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx barviv xxxx xxx xxxxxxxxx xx 31. prosince 2015.

(8)

Xxx 4. xxxxx 2008 xxxx podána xxxxxx x xxxxxxxx použití xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxx nahradit x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X 160b). Xxxxxx obsahovala xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx odděleně xxx bixin x xxxxxxxx, xxxxxxx současná xxxxxxx a úrovně xxxxxxx jsou x xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxx přídatnou xxxxx (annatto, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx použití bixinu x norbixinu se xxxxxx xxxxxxxxx potravin, x xxxxx je x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx potravinářská xxxxxxxx xxxxx annatto, xxxxx, xxxxxxxx (X 160b), x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kategorií xxxxxxxx, x xxxxx uvedená xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx době xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx potravinářská xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx.

(9)

Xxxxx xx. 3 xxxx. 2 nařízení (ES) x. 1331/2008 xx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze II xxxxxxxx (EU) x. 231/2012, xxxxx xxxxxxx, xxx tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx.

(10)

Xxx 19. xxxxxx 2008 xxxxxxxx Komise xxxx, xxx vyhodnotil bezpečnost xxxx xxxxxx extraktů xxxxxxx xxx navrhovaném xxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, že by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx 14. xxxxx 2011 xxxxxxxx, xx vyhodnocení xxxxxxxxxxx xxxx nových xxxxxxxx by xxxx xxx provedeno xxxx xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x), xxx xxxxxxx nařízení (XX) č. 257/2010.

(11)

Xxx 24. srpna 2016 xxxxx úřad vědecké xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X 160x) jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky (5). Xxxxx xxx x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx specifikací xxxxxxxxxxx x nařízení (XX) 231/2012 (bixin x xxxxxxxx extrahovaný xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx annatto x xxxxxxx extrahované xxxxxx) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx x hlediska identifikace, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxx o xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx z xxxxxxx procesu (xxxxxxx X), xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx bezpečnosti x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx extrakty („xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „alkalicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vysrážený xxxxxxxxx“ x „alkalicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“), úřad uvedl, xx by měly xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vědeckém stanovisku. Xxxx stanovil xxxxxxxxxx xxxxx příjem xxxxxx xx 6 mg/kg xxxxxxx hmotnosti na xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx norbixinu xx 0,3 mg/kg xxxxxxx hmotnosti xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx bixinu xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (scénář xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx značce). Xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx, převýšily xxxx odhady xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx značce přijatelný xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (95. xxxxxxxxx) u kojenců, xxxxxxx x dětí.

(12)

Po xxxxxxxxxx xxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x maximálních xxxxxx použití bixinu x xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx předložil xxxxxxx Komisi xxx 16. xxxxx 2017 xxxxx původní xxxxxxx, xxxx. odstranil xxxxxxx xxxxxxxxxx nová xxxxxxx x změnil xxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxx. Xxx 2. března 2017 xxxxxxxx Xxxxxx xxxx x technickou xxxxx, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x norbixinu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

Xxxx xx základě xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx 10. xxxxx 2017 prohlášení x xxxxxxxxx expozice xxxxxx x xxxxxxxxx&xxxx;(6), xxxxx xxx o tato xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx použití. Xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx bixinu xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxx příjem. Dospěl xxxx x xxxxxx, xx dietární xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přijatelný xxxxx příjem xx xxxxxx úrovni (95. xxxxxxxxx) x xxxxxxx x dětí x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx značce x scénář xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx).

(14)

Xxx 30. srpna 2017 xxxxxxxxx žadatel xxxxx x xxxx studie xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx X.

(15)

X ohledem na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx úřad xxxxxxxxx xxx 10. srpna 2017, žadatel znovu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx xxx 20. července 2018 xxx alternativní xxxxxxx použití a xxxxxx použití.

(16)

Dne 1. xxxxx 2018 požádala Xxxxxx úřad, aby xxxxxxx hodnocení nových xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx annatto X, xxxxx předložil žadatel, x uvedl, xxx xx možné dospět x závěru xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Úřad xxx xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(17)

Xxx 13. xxxxxx 2019 xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx bezpečnosti xxxxxxx X x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx&xxxx;(7). Xxxxx jde x xxxxxxxxxx annatta X, xxxxxx úřad k xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx genotoxicity, x uvedl, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2016 pro xxxxx x xxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx E. Xxxxx xxx x xxxxxxxx xxx revidovaných použitích x úrovních použití xxxxxxxxxxxx žadatelem dne 20. xxxxxxxx 2018, xxxxx xxxx, že xxxxx z odhadů xxxxxxxx bixinu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx den. Xxxxx xxx o xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx úrovni (95. xxxxxxxxx) x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx v xxxxx xxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx nevyvolává xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx u xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x norbixin.

(18)

Z xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxx přílohy xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008. Xxxxxx, vzhledem k xxxx, xx xxxxxxx xxxxx (X 160x x)) x xxxxxxx xxxxxxxx (X 160x xx)) xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka „xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x)“ xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx látek Xxxx x xxxxxxx XX xxxxx X uvedeného xxxxxxxx x xx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx (E 160x x)) x xxxxxxx xxxxxxxx (X 160x ii)). X xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx použití a xxxxxxxx použití potravinářské xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x)“ xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x potravinách v xxxxxxx II xxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxx xxx x xxxx xxx nové xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx použití a xxxxxx použití. Na xxxxxxx xxxx uvedených xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx žádosti, mělo xxx xxxxxxxx, avšak xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve třetím x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx scénáři xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx (EU) x. 231/2012 xx mělo xxx xxxxxx změněno. Xx jedné xxxxxx xx již neměly xxx xxxxxxxx tři xxxxxxxx annatta, na xxx se odkazuje („xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ x „xxxxxxx extrahované xxxxxx“), xxxxx xxxxxx bezpečnost xxxxxxx být xxxxxxxxx, x jejich xxxxxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx straně xxxxxxxxxxxxx xxx nové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx („xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ a „xxxxx x vodného xxxxxxx“) a tři xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx („norbixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx kyselinou“ x „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“) xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxx xx xxxx nových xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xx xxx specifikace xxxxxxxxxx úřadem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X 160b) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxx xxxx vydáno xxx 24. xxxxx 2016.

(20)

Xxxxxxx II a XXX nařízení (ES) x. 1333/2008 a xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xx xxxxx měly xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(21)

Xxxxx xx xxxxxxxx annatta xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx být xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx bezpečnost, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx měly xxxxx xxxxxxxxxxxxx vlastnosti, x xxxxxxxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx na něm xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx hladkého xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx extraktů xx xxxxx vhodné xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx bylo xxxxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxx i xxxx extrakty.

(22)

Z týchž xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx potraviny, xxx xxxxxxxx extrakty xxxxxxx schválené xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx obdobím xxxx během xxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx uváděny na xxx až do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(23)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx II x XXX nařízení (XX) x. 1333/2008 xx xxxx x xxxxxxx x přílohou X xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 231/2012 xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 3

1.   Potravinářská xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (E 160b) xxx xxx xx 2. xxxxx 2021 xxxxxx uváděna xx xxx jako xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2. xxxxxxxxx 2020.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x), xxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x pravidly xxxxxxxx xxxx 2. xxxxxx 2021, xxx xxx xx 2. xxxxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxx na trh. Xx xxxxx datu xxxxx xxxxxx xx xxxx xx xx xxxxxxxxx zásob.

Článek 4

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 11. xxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 354, 31.12.2008, x. 16.

(2)  Nařízení Xxxxxx (XX) x. 231/2012 xx xxx 9. xxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx specifikace xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx II x XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1333/2008 (Xx. věst. X 83, 22.3.2012, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1331/2008 xx xxx 16. prosince 2008, xxxxxx xx xxxxxxx jednotné povolovací xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Úř. věst. X 354, 31.12.2008, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 257/2010 xx xxx 25. xxxxxx 2010, kterým xx stanoví program xxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1333/2008 o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. L 80, 26.3.2010, s. 19).

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016;14(8):4544.

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(8):4966.

(7)  EFSA Xxxxxxx 2019;17(3):5626.


XXXXXXX I

(1)

Příloha II xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxxx xxxxx:

x)

x xxxxx A xxxx 2 xx xxxxxx 5 nahrazuje xxxxx:

„5.

Xxxxxxx X 123, X 127, 160x x), X 160b xx), E 161 x, X 173 x X 180 x xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.“;

x)

x xxxxx X se x xxxx 1 „Barviva“ xxxxxxx pro X 160x (Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx) nahrazuje xxxxxx xxxxx položkami:

„E 160x x)

Xxxxxxx bixin

E 160x xx)

Xxxxxxx norbixin“

c)

část X xx mění xxxxx:

1)

xxxxxxxxx 01.4 (Xxxxxxxx fermentované xxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxx ošetřených) se xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxx pro X 160x (Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx) xx xxxxxxxxx tímto:

„E 160x x)

Xxxxxxx xxxxx

15

(94)

X 160b xx)

Xxxxxxx xxxxxxxx

4

(94)“

xx)

xx xxxxxxxx xxx xxxxx (74) xx doplňuje nová xxxxxxxx xxx xxxxx (94), která xxx:

„(94): Xxxxx xx přidává xxxxxxxxx E 160x x) (Xxxxxxx bixin) x X 160x xx) (Xxxxxxx norbixin), xxxxxxxx xx na xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx maximálních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxx xxx xxxxxxxxxx.“

2)

Xxxxxxxxx 01.7.2 (Xxxxxxx xxxx) xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxx xxx X 160x (Xxxxxxx, xxxxx, norbixin) se xxxxxxxxx xxxxx:

„X 160x x)

Xxxxxxx bixin

15

(94)

pouze xxxxxxx xxxx zbarvené oranžově, xxxxx x xxxxxx xxxx a sýry x červeným nebo xxxxxxx xxxxxx

X 160x xx)

Xxxxxxx xxxxxxxx

15

(94)

xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx oranžově, xxxxx x lomeně xxxx x sýry x červeným xxxx xxxxxxx xxxxxx

X 160x xx)

Xxxxxxx xxxxxxxx

50

xxxxx xxx xxx Xxxxxxxxx

X 160x xx)

Xxxxxxx xxxxxxxx

35

xxxxx xxx xxxxxxxxx

xx)

xx xxxxxxxx xxx xxxxx (83) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx (94), xxxxx xxx:

„(94): Xxxxx xx přidává xxxxxxxxx X 160b i) (Xxxxxxx bixin) a X 160x xx) (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xx na jejich xxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nesmí být xxxxxxxxxx.“

3)

Xxxxxxxxx 01.7.3 (Jedlá xxxxx xxxx) se xxxx takto:

i)

položka xxx X 160x (Annatto, xxxxx, xxxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxx:

„X 160x x)

Xxxxxxx bixin

20

(94)

E 160b xx)

Xxxxxxx xxxxxxxx

20

(94)“

xx)

xx xxxxxxxx xxx čarou (67) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx (94), která zní:

„(94): Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx X 160b x) (Xxxxxxx xxxxx) x X 160x xx) (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xx na xxxxxx xxxx xxxxx x jednotlivých xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jednotlivé xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.“

4)

Xxxxxxxxx 01.7.5 (Xxxxxx xxxx) se xxxx takto:

i)

položka xxx X 160x (Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx) xx xxxxxxxxx tímto:

„E 160b x)

Xxxxxxx xxxxx

15

(94)

X 160x xx)

Xxxxxxx norbixin

8

(94)“

ii)

za xxxxxxxx xxx xxxxx (66) xx doplňuje xxxx xxxxxxxx pod xxxxx (94), xxxxx xxx:

„(94): Xxxxx xx přidává xxxxxxxxx E 160x x) (Annatto xxxxx) x E 160b xx) (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx se xx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx maximálních xxxxxx, xxxxx jednotlivé xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.“

5)

X kategorii 01.7.6 (Xxxxxxx xx xxxx (kromě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx kategorie 16)) se xxxxxxx xxx E 160x (Xxxxxxx, bixin, norbixin) xxxxxxxxx xxxxx:

„X 160x xx)

Xxxxxxx xxxxxxxx

8

xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zbarvené xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxx“

6)

X xxxxxxxxx 02.1 (Xxxx a xxxxx, x xxxxxx xxx xxxxxx vody (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx)) xx xxxxxxx pro X 160b (Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx:

„X 160b i)

Annatto xxxxx

10

xxxxx xxxx“

7)

X xxxxxxxxx 02.2.2 (Xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1234/2007 x xxxxxxxxx xxxxxx) se xxxxxxx pro E 160x (Annatto, xxxxx, xxxxxxxx) nahrazuje tímto:

„E 160x x)

Xxxxxxx xxxxx

10

xxxxx xxxxx xx sníženým xxxxxxx xxxx“

8)

X xxxxxxxxx 03 (Zmrzliny) xx xxxxxxx pro E 160x (Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx) nahrazuje xxxxx:

„X 160x xx)

Xxxxxxx norbixin

20“

9)

Kategorie 04.2.5.2 (Xxxxx, rosoly x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx krém xx smyslu směrnice 2001/113/XX) xx xxxx xxxxx:

x)

xx xxxxxxx xxx X 160a (Karoteny) xx vkládají xxxx xxxxxxx pro X 160x x) (Xxxxxxx xxxxx) x X 160x xx) (Annatto xxxxxxxx), které xxxxx:

„X 160x x)

Xxxxxxx xxxxx

20

(94)

xxxxx xxxxxxxxxxx krému

E 160x xx)

Xxxxxxx xxxxxxxx

20

(94)

xxxxx kaštanového xxxxx“

xx)

xx xxxxxxxx pod xxxxx (66) xx xxxxxxxx nová xxxxxxxx xxx xxxxx (94), xxxxx zní:

„(94): Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxx X 160b x) (Xxxxxxx xxxxx) x X 160x xx) (Xxxxxxx xxxxxxxx), vztahuje xx xx xxxxxx xxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxx maximálních limitů, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.“

10)

Xxxxxxxxx 04.2.5.3 (Xxxxxxx xxxxxxx ovocné xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) se xxxx xxxxx:

x)

xx xxxxxxx xxx X 142 (Xxxxx X) xx xxxxxxxx xxxx položky xxx E 160x x) (Xxxxxxx bixin) x E 160b xx) (Annatto xxxxxxxx), xxxxx xxxxx:

„X 160x x)

Xxxxxxx bixin

20

(94)

kromě xxèxx xx pruneaux

E 160x xx)

Xxxxxxx xxxxxxxx

20

(94)

xxxxx xxèxx xx xxxxxxxx

xx)

xx xxxxxxxx xxx čarou (60) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pod čarou (94), xxxxx xxx:

„(94): Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx E 160b x) (Annatto xxxxx) x X 160x xx) (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xx na xxxxxx xxxx vyšší x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxx xxx xxxxxxxxxx.“

11)

Xxxxxxxxx 04.2.6 (Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx) xx xxxx xxxxx:

x)

xx xxxxxxx xxx X 160x (Karoteny) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx X 160x x) (Xxxxxxx xxxxx) x E 160x xx) (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxxx:

„X 160x x)

Xxxxxxx xxxxx

10

(94)

xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

X 160x xx)

Xxxxxxx xxxxxxxx

10

(94)

xxxxx sušené xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx“

xx)

xx xxxxxxxx pod xxxxx (46) xx xxxxxxxx nová poznámka xxx xxxxx (94), xxxxx xxx:

„(94): Xxxxx xx xxxxxxx kombinace X 160x i) (Xxxxxxx bixin) x X 160b xx) (Xxxxxxx xxxxxxxx), vztahuje xx xx xxxxxx xxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů, xxxxx jednotlivé xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.“

12)

Xxxxxxxxx 05.2 (Xxxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx) xx mění xxxxx:

x)

xx xxxxxxx xxx X 124 (Xxxxxxx 4X (xxxxxxxxxx xxxxxx X)) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx X 160x x) (Xxxxxxx xxxxx) x X 160x xx) (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxxx:

„X 160x i)

Annatto xxxxx

30

(94)

X 160b ii)

Annatto xxxxxxxx

25

(94)“

xx)

xx xxxxxxxx pod xxxxx (72) xx xxxxxxxx nová xxxxxxxx xxx xxxxx (94), xxxxx xxx:

„(94): Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxx X 160x i) (Xxxxxxx bixin) x X 160b xx) (Xxxxxxx norbixin), xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxx vyšší x xxxxxxxxxxxx maximálních xxxxxx, xxxxx jednotlivé xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx.“

13)

Xxxxxxxxx 05.4 (Xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx spadajících xx xxxxxxxxx 4.2.4) xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxx xxx X 160x (Xxxxxxx, xxxxx, norbixin) xx xxxxxxxxx tímto:

„E 160x x)

Xxxxxxx xxxxx

80

(94)

xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx

X 160x xx)

Xxxxxxx xxxxxxxx

20

(94)

xxxxx xxxxxxxx x polevy“

ii)

za xxxxxxxx pod xxxxx (73) se xxxxxxxx xxxx poznámka pod xxxxx (94), která xxx:

„(94): Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxx E 160x x) (Xxxxxxx xxxxx) x E 160x xx) (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xx xx jejich xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx překročeny.“

14)

V xxxxxxxxx 06.3 (Xxxxxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxxx xxx X 160x (Xxxxxxx, bixin, norbixin) xxxxxxxxx tímto:

„E 160x xx)

Xxxxxxx norbixin

20

pouze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cereálie x/xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx“

15)

Xxxxxxxxx 06.5 (Xxxxx) xx xxxx xxxxx:

x)

xx xxxxxxx pro xxxxxxx XX (Xxxxxxx x quantum xxxxx) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro X 160x x) (Annatto xxxxx) a X 160x xx) (Annatto xxxxxxxx), xxxxx xxxxx:

„X 160x i)

Annatto xxxxx

20

(94)

X 160x xx)

Xxxxxxx norbixin

20

(94)“

ii)

za xxxxxxxx xxx xxxxx (81) se xxxxxxxx xxxx poznámka pod xxxxx (94), xxxxx xxx:

„(94): Pokud xx xxxxxxx kombinace X 160x x) (Annatto xxxxx) x E 160x ii) (Annatto xxxxxxxx), vztahuje xx xx jejich xxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů, xxxxx xxxxxxxxxx maximální limity xxxxx být překročeny.“

16)

Kategorie 06.6 (Xxxxxxx xxxxx) xx mění xxxxx:

x)

xxxxxxx xxx E 160x (Xxxxxxx, xxxxx, norbixin) xx xxxxxxxxx tímto:

„E 160x x)

Xxxxxxx xxxxx

50

(94)

xxxxx xxxxxxx těsta xx xxxxxx

X 160b ii)

Annatto xxxxxxxx

50

(94)

xxxxx šlehaná těsta xx xxxxxx“

xx)

xx xxxxxxxx xxx čarou (81) xx doplňuje nová xxxxxxxx xxx xxxxx (94), xxxxx zní:

„(94): Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx E 160x x) (Annatto xxxxx) x E 160x xx) (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xx na xxxxxx sumu vyšší x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, avšak xxxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxx xxx xxxxxxxxxx.“

17)

X kategorii 07.2 (Xxxxx xxxxxx) xx xxxxxxx xxx X 160x (Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx:

„X 160b xx)

Xxxxxxx xxxxxxxx

10“

18)

Xxxxxxxxx 08.2 (Xxxxx xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx (XX) č. 853/2004) se xxxx xxxxx:

x)

xx xxxxxxx pro X 150x–x (Xxxxxxxx) xx xxxxxxxx nové xxxxxxx xxx X 160x x) (Xxxxxxx xxxxx) x X 160x ii) (Annatto xxxxxxxx), xxxxx xxxxx:

„X 160x x)

Xxxxxxx xxxxx

20

(94)

xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 6 % xxxxxxxx, xxxxxx meat xxxxxxxxxx minimálně 4 % xxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx zamíchaných xx xxxx; x xxxxxx xxxxxxxxx je maso xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

xxx xx xxxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx emulzi s xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vzhled

E 160x xx)

Xxxxxxx norbixin

20

(94)

pouze breakfast xxxxxxxx xxxxxxxxxx minimálně 6 % xxxxxxxx, xxxxxx xxxx obsahující xxxxxxxxx 4 % xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx; x těchto xxxxxxxxx xx xxxx pomleté xxxxxxx způsobem,

aby se xxxxxxx x tuková xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x vláknina xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxx, xxx dává těmto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx“

xx)

xx xxxxxxxx xxx xxxxx (66) se xxxxxxxx nová poznámka xxx čarou (94), xxxxx xxx:

„(94): Xxxxx xx přidává xxxxxxxxx X 160b i) (Xxxxxxx bixin) a X 160x ii) (Xxxxxxx norbixin), vztahuje xx na xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jednotlivé xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx.“

19)

Xxxxxxxxx 08.3.1 (Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx masné xxxxxxx) xx mění xxxxx:

x)

xx xxxxxxx xxx E 160x (Xxxxxxxx) se xxxxxxxx nové xxxxxxx xxx X 160b x) (Annatto xxxxx) x X 160b xx) (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxxx:

„X 160x x)

Xxxxxxx bixin

20

(94)

pouze xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

X 160x xx)

Xxxxxxx xxxxxxxx

20

(94)

xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

xx)

xx poznámku xxx čarou (66) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx (94), která zní:

„(94): Xxxxx se přidává xxxxxxxxx X 160x x) (Xxxxxxx bixin) x E 160x xx) (Xxxxxxx norbixin), xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.“

20)

Xxxxxxxxx 08.3.2 (Xxxxxxx xxxxxxxxxx masné xxxxxxx) se mění xxxxx:

x)

xx xxxxxxx pro X 160a (Xxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx E 160x x) (Xxxxxxx xxxxx) x E 160x xx) (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxxx:

„X 160x x)

Xxxxxxx xxxxx

20

(94)

xxxxx xxxxx, klobásy x xxxxxx, xxxxxxx, teriny x xxxxxxxx xxxx

X 160x ii)

Annatto xxxxxxxx

20

(94)

xxxxx xxxxx, klobásy x xxxxxx, paštiky, teriny x xxxxxxxx xxxx

xx)

xx xxxxxxxx xxx čarou (66) xx doplňuje xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx (94), xxxxx xxx:

„(94): Xxxxx xx xxxxxxx kombinace X 160x x) (Xxxxxxx xxxxx) x X 160x ii) (Annatto xxxxxxxx), vztahuje xx xx xxxxxx sumu xxxxx x jednotlivých xxxxxxxxxxx limitů, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxx xxx překročeny.“

21)

Kategorie 08.3.3 (Xxxxxxx x xxxxx x dekorace xx maso) xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxx pro X 160x (Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx) xx xxxxxxxxx tímto:

„E 160x x)

Xxxxxxx xxxxx

50

(94)

X 160x xx)

Xxxxxxx xxxxxxxx

50

(94)“

xx)

xx poznámku xxx xxxxx (89) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx čarou (94), xxxxx xxx:

„(94): Xxxxx se přidává xxxxxxxxx X 160x x) (Xxxxxxx xxxxx) x X 160b xx) (Annatto xxxxxxxx), xxxxxxxx xx xx xxxxxx sumu xxxxx x jednotlivých maximálních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx překročeny.“

22)

Kategorie 09.2 (Xxxxxxxxxx ryby x xxxxxxxx rybolovu včetně xxxxxxx x korýšů) xx xxxx takto:

i)

položka xxx X 160b (Xxxxxxx, bixin, norbixin) xxxxxxxx xx „xxxxx xxxxxxx xxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxx xxxxx x Xxxxxx norbixin xxxxxxxxxx xx „pouze xxxxxxx xxx“ x „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx“, xxxxx xxxxx:

„X 160b x)

Xxxxxxx xxxxx

10

(94)

xxxxx xxxxx xxxx

X 160x i)

Annatto xxxxx

30

(94)

xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx a náhražky xxxxxx

X 160x ii)

Annatto xxxxxxxx

10

(94)

xxxxx xxxxx xxxx

X 160x xx)

Xxxxxxx xxxxxxxx

30

(94)

xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x náhražky xxxxxx“

xx)

xx xxxxxxxx xxx xxxxx (85) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx čarou (94), xxxxx xxx:

„(94): Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxx X 160x i) (Xxxxxxx xxxxx) x X 160b xx) (Xxxxxxx norbixin), xxxxxxxx xx na xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx maximálních xxxxxx, xxxxx jednotlivé xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx.“

23)

Xxxxxxxxx 12.5 (Xxxxxxx x xxxxxx) se xxxx xxxxx:

x)

xx položku xxx skupinu III (Xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx) xx xxxxxxxx nové xxxxxxx xxx X 160x x) (Xxxxxxx bixin) x X 160b xx) (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx znějí:

„E 160x x)

Xxxxxxx bixin

15

(94)

E 160x xx)

Xxxxxxx norbixin

10

(94)“

ii)

za xxxxxxxx xxx xxxxx (60) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx čarou (94), která xxx:

„(94): Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx X 160b x) (Xxxxxxx xxxxx) x E 160b xx) (Annatto norbixin), xxxxxxxx se xx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jednotlivé xxxxxxxxx limity xxxxx xxx překročeny.“

24)

Kategorie 12.6 (Xxxxxx) xx mění xxxxx:

x)

xx položku xxx X 110 (Žluť XX (Xxxxxx Yellow XXX, Xxxxxxxxxx X)) xx vkládají nové xxxxxxx pro X 160x x) (Xxxxxxx xxxxx) x X 160x xx) (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxxx:

„X 160x x)

Xxxxxxx xxxxx

30

(94)

xxxxxx xxxx/xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x piccalilli; xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx

X 160x xx)

Xxxxxxx norbixin

30

(94)

včetně xxxx/xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, chutney x piccalilli; xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx“

xx)

xx xxxxxxxx pod xxxxx (65) xx xxxxxxxx xxxx poznámka xxx xxxxx (94), xxxxx xxx:

„(94): Xxxxx xx xxxxxxx kombinace X 160x i) (Xxxxxxx bixin) a X 160b ii) (Xxxxxxx norbixin), vztahuje xx xx jejich xxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx.“

25)

X xxxxxxxxx 14.1.4 (Xxxxxxxx xxxxxx) se xx xxxxxxx xxx X 124 (Xxxxxxx 4X (xxxxxxxxxx xxxxxx X)) xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx X 160x x) (Xxxxxxx xxxxx), která xxx:

„X 160x x)

Xxxxxxx xxxxx

20“

26)

X xxxxxxxxx 14.2.6 (Xxxxxxxx xx xxxxxx nařízení (XX) x. 110/2008) xx xxxxxxx xxx X 160x (Annatto, xxxxx, xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx:

„X 160x x)

Xxxxxxx xxxxx

10

xxxxx likéry“

27)

V xxxxxxxxx 14.2.8 (Xxxxxxx alkoholické xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx nápoji x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx méně xxx 15 %) xx xxxxxxx xxx X 160x (Annatto, xxxxx, xxxxxxxx) nahrazuje tímto:

„E 160x ii)

Annatto xxxxxxxx

10

xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx méně xxx 15 %“

28)

Kategorie 15.1 (Bramborové, obilné, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx) se xxxx xxxxx:

x)

xxx xxxxxxx xxx X 160x (Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxx:

„X 160b x)

Xxxxxxx bixin

20

(94)

E 160x xx)

Xxxxxxx xxxxxxxx

20

(94)“

xx)

xx poznámku xxx čarou (71) xx xxxxxxxx nová xxxxxxxx xxx xxxxx (94), xxxxx zní:

„(94): Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx X 160x x) (Annatto xxxxx) x X 160x xx) (Annatto norbixin), xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx maximálních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.“

29)

Xxxxxxxxx 15.2 (Xxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxx takto:

i)

položka xxx X 160x (Xxxxxxx, xxxxx, norbixin) xx xxxxxxxxx xxxxx:

„X 160b x)

Xxxxxxx bixin

10

(94)

E 160b xx)

Xxxxxxx xxxxxxxx

10

(94)“

xx)

xx xxxxxxxx xxx xxxxx (60) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pod xxxxx (94), xxxxx xxx:

„(94): Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx X 160x x) (Xxxxxxx xxxxx) x E 160x xx) (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx se na xxxxxx sumu xxxxx x jednotlivých maximálních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxx xxx xxxxxxxxxx.“

30)

Xxxxxxxxx 16 (Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx kategorií 1, 3 x 4) xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxx xxx E 160x (Annatto, xxxxx, xxxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxx:

„X 160x i)

Annatto xxxxx

15

(94)

X 160x xx)

Xxxxxxx xxxxxxxx

7,5

(94)“

xx)

xx poznámku pod xxxxx (74) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx (94), xxxxx xxx:

„(94): Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxx X 160b i) (Xxxxxxx xxxxx) x X 160x xx) (Xxxxxxx norbixin), xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxx vyšší x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů, xxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx.“

(2)

X xxxxx 2 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxxxxxx pro X 900 (Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx:

„X 900

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx

200 xx/xx x xxxxxxxxx, 0,2 xx/x x xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx X 160a karoteny, X 160b x) xxxxxx bixin, X 160x ii) xxxxxxx xxxxxxxx, E 160c xxxxxxxxx extrakt, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, E 160d xxxxxxx x X 160x beta-apo-8’-karotenal“


PŘÍLOHA XX

X příloze xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 se xxxxxxxxx xxxxxxx pro X 160x Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx: x) Bixin x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx) Alkalicky xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„X 160x x) XXXXXXX XXXXX

X)

XXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxx X, Orlean, Xxxxx xxxxxxxx, X. xxxxx, XX přírodní oranž 4

Xxxxxxxx

Xxxxx extrahovaný xxxxxxxxxxxxx xx získává extrakcí x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx oreláníku (Xxxx xxxxxxxx X.) pomocí xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx superkritický xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx odstranění xxxxxxxxxxxx, xxxxxx x mletí.

Bixin xxxxxxxxxxx rozpouštědlem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx základem je xxx-xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxx; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx přítomny xxxx produkty xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X. barevného xxxxxx

75120

XXXXXX

230-248-7

Xxxxxxxx název

cis-bixin: Xxxxxx (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx

xxx-xxxxx: X25X30X4

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hmotnost

394,5

Obsah

Ne méně xxx 85 % xxxxxxxxx xxxxx (vyjádřeno xxxx bixin)

E1 % 1 cm 3090 xxx xxx 487 xx x xxxxxxxxxxxxxxxx x acetonu

Popis

Tmavě xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx vodě, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maxima okolo 425, 457 a 487 xx

Xxxxxxx

Xxxxxxxx

Xx více xxx 5 % xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx: Ne xxxx xxx 30 xx/xx

Xxxxxxxx: Xx více než 50 xx/xx

Xxxxx: Xx xxxx xxx 25 xx/xx

Xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxxxx:

Xxxxx-xxxxxx:

Xx xxxx xxx 50 xx/xx, xxxxxxxxxx xxxx v kombinaci

Arsen

Ne xxxx než 2 xx/xx

Xxxxx

Xx xxxx než 1 mg/kg

Rtuť

Ne více xxx 1 xx/xx

Xxxxxxx

Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx

XX)

XXXXX Z XXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxx X, Xxxxxx, Xxxxx orellana, X. xxxxx, CI xxxxxxxx xxxxx 4

Xxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxx procesu xx xxxxxxxxxx extrakcí z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) xxxxxxxxxxx semen xx přítomnosti xxxxxxx xxxxx zásadité xxxx. Xxxxxxxx přípravek se xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx, který xx poté filtruje, xxxx x xxxx.

Xxxxx x xxxxxxx procesu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx základem xx xxxxx-xxxxx; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou být xxxxxxxx xxxx produkty xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X. xxxxxxxxx xxxxxx

75120

XXXXXX

230-248-7

Xxxxxxxx xxxxx

xxx-xxxxx: Xxxxxx (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx vzorec

cis-bixin: X25X30X4

Xxxxxxxxx molekulová xxxxxxxx

394,5

Xxxxx

Xx xxxx xxx 25 % barevných xxxxx (xxxxxxxxx jako xxxxx)

X1 % 1 xx 3090 při xxx 487 nm v xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx vodě, xxxxx rozpustný v xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx v acetonu xxxxxxxx xxxxxxxxx maxima xxxxx 425, 457 x 487 xx

Xxxxxxx

Xxxxxxxx

Xx xxxx než 7 % xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

Xxxxx

Xx xxxx xxx 2 xx/xx

Xxxxx

Xx xxxx xxx 1 xx/xx

Xxxx

Xx xxxx než 1 xx/xx

Xxxxxxx

Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx

X 160 x xx) XXXXXXX XXXXXXXX

X)

XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxx X, Orlean, Xxxxx xxxxxxxx, L. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx extrahovaný xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx obalu xxxxxxx xxxxxxxxx (Bixa orellana X.) promytím xxxxxx xxxx více z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: xxxxxx, methanol, hexan, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx uhličitý, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, krystalizace x sušení. Do xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxx vodná xxxxxx, xxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x zchladí xx. Vodný roztok xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx přefiltruje, xxxxxxx, xxxx a xxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx barevným xxxxxxxx xx trans-norbixin; x xxxxxxxx zpracování xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx tepelného rozkladu xxxxxxxxx.

X. barevného xxxxxx

75120

XXXXXX

208-810-8

Xxxxxxxx xxxxx

xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Diapo-Ψ,Ψ-karotendiová kyselina

Didraselná xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxx cis-norbixinu: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx vzorec

cis-Norbixin: X24X28X4

Xxxxxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4

Xxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4

Xxxxxxxxx molekulová xxxxxxxx

380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (didraselná xxx), 424,5 (disodná xxx)

Xxxxx

Xx méně xxx 85 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx)

X1 % 1 xx 2870 xxx xxx 482 xx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx draselného

Popis

Tmavě xxxxxxxxxxxx xx červenofialový xxxxxx

Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, slabě xxxxxxxxx x ethanolu

Spektrometrie

Vzorek x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 453 x 482 xx

Xxxxxxx

Xxxxxxx rozpouštědel

Aceton: Xx xxxx než 30 xx/xx

Xxxxxxxx: Xx více xxx 50 mg/kg

Hexan: Xx xxxx než 25 xx/xx

Xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxxxx:

Xxxxx-xxxxxx:

Xx více xxx 50 xx/xx, xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx

Xxxxx

Xx xxxx než 2 mg/kg

Olovo

Ne xxxx xxx 1 mg/kg

Rtuť

Ne xxxx xxx 1 xx/xx

Xxxxxxx

Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx

XX)

XXXXXXXXX ZPRACOVANÝ XXXXXXXX, XXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxx X, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, X. oranž, XX xxxxxxxx xxxxx 4

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx) se xxxxxxxxxx extrakcí x xxxxxxxx obalu semínek xxxxxxxxx (Xxxx orellana X.) x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx zásaditém xxxxxxx x okyselí, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Sraženina xx xxxxxxxxxxx, xxxx x xxxx a vznikne xxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je xxx-xxxxxxxx, vedlejším xxxxxxxx xxxxxxxx je trans-norbixin; x xxxxxxxx zpracování xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx produkty tepelného xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X. xxxxxxxxx xxxxxx

75120

XXXXXX

208-810-8

Xxxxxxxx xxxxx

xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Diapo-Ψ,Ψ-karotendiová xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotendioát xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx

xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4

Xxxxxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4

Xxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: C24H26Na2O4

Relativní molekulová xxxxxxxx

380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx sůl)

Obsah

Ne xxxx xxx 35 % xxxxxxxxx látek (vyjádřeno xxxx xxxxxxxx)

X1 % 1 xx 2870 xxx xxx 482 xx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, slabě xxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx hydroxidu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 453 a 482 nm

Čistota

Arsen

Ne xxxx xxx 2 xx/xx

Xxxxx

Xx xxxx xxx 1 xx/xx

Xxxx

Xx xxxx xxx 1 mg/kg

Kadmium

Ne více xxx 0,5 xx/xx

XXX)

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX, NEVYSRÁŽENÝ XXXXXXXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxx G, Orlean, Xxxxx xxxxxxxx, X. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx zpracovaný xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx připravuje extrakcí x vnějšího obalu xxxxxxx oreláníku (Bixa xxxxxxxx L.) s xxxxxx xxxxxxx. Bixin xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx v horkém xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx x mele a xxxxxxx xxx zrnitý xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx sůl norbixinu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx norbixin (xxxxxxxxxxx kyselinou) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx složek, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxxxxx, vedlejším xxxxxxxx xxxxxxxx xx trans-norbixin; x xxxxxxxx zpracování xxxxx xxx přítomny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx norbixinu.

Č. xxxxxxxxx xxxxxx

75120

XXXXXX

208-810-8

Xxxxxxxx xxxxx

xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx sůl cis-norbixinu: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx

xxx-Xxxxxxxx: C24H28O4

Didraselná xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4

Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

380,5 (kyselina), 456,7 (xxxxxxxxxx sůl), 424,5 (xxxxxxx xxx)

Xxxxx

Xx xxxx xxx 15 % xxxxxxxxx xxxxx (vyjádřeno xxxx norbixin)

E1 % 1 xx 2870 xxx cca 482 xx x 0,5 % roztoku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx

Xxxxx červenohnědý xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vodě, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx absorpční maxima xxxxx 453 a 482 xx

Xxxxxxx

Xxxxx

Xx více xxx 2 mg/kg

Olovo

Ne xxxx xxx 1 xx/xx

Xxxx

Xx více než 1 xx/xx

Xxxxxxx

Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx“