XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/771
xx xxx 11. xxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX x XXX nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1333/2008 x příloha xxxxxxxx Komise (XX) x. 231/2012, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx (X 160b)
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1333/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx xx. 10 xxxx. 3 a článek 14 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1333/2008 stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx použití. |
|
(2) |
Příloha XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 stanoví seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx schválených pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkách, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x živinách x xxxxxxxx jejich xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012&xxxx;(2) stanoví specifikace xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
|
(4) |
Seznamy potravinářských xxxxxxxxxx látek Xxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1331/2008&xxxx;(3) xxx x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx na základě xxxxxx žádosti. |
|
(5) |
Annatto, xxxxx, xxxxxxxx (E 160b) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
|
(6) |
Xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx (E 160b) xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) x xxxxxx potravinám žlutou xx červenou xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx mají xxxxx x xxxxxxxx značně xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx vlastnostech xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
X čl. 32 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x Xxxx xx xxx 20. xxxxx 2009 xxx xxxxxxxx, xxxxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx posouzení xxxxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 257/2010&xxxx;(4) xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx mělo xxx xxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2015. |
|
(8) |
Xxx 4. xxxxx 2008 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx použití xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zařazených xxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx povolené xxxxxxxx xxxxxxx (E 160x). Xxxxxx obsahovala xxxx xxxxxxxx použití a xxxxxx použití xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx přídatnou xxxxx (xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx (X 160b)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x nichž je x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx potravinářská xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (E 160b), x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx potravin, x nichž xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx barviva xxx povolena jsou. |
|
(9) |
Podle xx. 3 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1331/2008 xx Xxxxxx požádat o xxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Xxxx stanovený v xxxxxxx II nařízení (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxx (EU) č. 231/2012, xxxxx případů, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxx 19. května 2008 xxxxxxxx Komise úřad, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nových xxxxxxxx xxxxxxx při navrhovaném xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx použití. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx následně xxx 14. xxxxx 2011 xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pěti xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x), xxx xxxxxxx nařízení (XX) x. 257/2010. |
|
(11) |
Dne 24. srpna 2016 xxxxx úřad vědecké xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X 160b) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(5). Xxxxx xxx o x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx annatta, xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx používání v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (EU) 231/2012 (bixin x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x annatto extrahované xxxxxx) nemohla xxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, jak x xxxxxxxx identifikace, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xxx x nové xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx bixin z xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx X), úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx x důvodu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx jde x čtyři xxxxxxxxx xxxx extrakty („xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“), xxxx xxxxx, xx xx xxxx xxx v xxxxxxx xx specifikacemi xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx stanovil xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx bixinu xx 6 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x přijatelný xxxxx příjem xxxxxxxxx xx 0,3 xx/xx xxxxxxx hmotnosti xx xxx. Xxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx nižší než xxxxxxxxxx denní příjem xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxx upřesněných xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx expozice xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx expozice xxxxxxxxxx ke xxxxxx). Xxxxx však xxx x norbixin, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx příjem xx xxxxxx úrovni (95. xxxxxxxxx) x xxxxxxx, xxxxxxx a xxxx. |
|
(12) |
Xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o objasnění xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx bixinu x norbixinu. Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx dne 16. xxxxx 2017 xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x změnil xxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně použití. Xxx 2. xxxxxx 2017 požádala Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxx expozice xxxxxx x norbixinu xx xxxxxxx revidovaných xxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxx xx xxxxxxx xxxx žádosti zveřejnil xxx 10. xxxxx 2017 prohlášení o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx&xxxx;(6), pokud xxx o xxxx xxxxxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx expozice xxxxxx xxxxxxxxxxx x žádném xxxxxxx expozice přijatelný xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx dietární expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx příjem xx xxxxxx xxxxxx (95. xxxxxxxxx) u xxxxxxx x dětí x xxxx upřesněných xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke značce x xxxxxx expozice xxxxxxxxxx xx značce). |
|
(14) |
Dne 30. srpna 2017 xxxxxxxxx xxxxxxx údaje x xxxx studie xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx X. |
|
(15) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx úřad xxxxxxxxx xxx 10. xxxxx 2017, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx navrhovaná xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2018 xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxx 1. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx úřad, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx X, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx, zda xx xxxxx dospět x xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Úřad byl xxxxxx požádán, aby xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bixinu a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx použití xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xx xxxxx tří alternativních xxxxxxx. |
|
(17) |
Xxx 13. března 2019 xxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx X x expozice xxxxxx x xxxxxxxxx&xxxx;(7). Xxxxx jde o xxxxxxxxxx annatta X, xxxxxx úřad x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx ohledně genotoxicity, x uvedl, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x roce 2016 xxx bixin x xxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx X. Xxxxx xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx použitích x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2018, xxxxx úřad, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx příjem 6 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx. Xxxxx xxx x xxxxxxxx, xxxx zjistil, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx vysoké xxxxxx (95. xxxxxxxxx) x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxx xxxx. Xxxxxxxx x nejistotě x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dospěl xxxx x závěru, že xxxxxx xxxxxxxx nevyvolává xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx u xxxxxxx xx xxx scénářů xxxxxxx x úrovní xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx. |
|
(18) |
X xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxx nařízení (XX) x. 1333/2008. Xxxxxx, vzhledem k xxxx, že xxxxxxx xxxxx (X 160b x)) x xxxxxxx xxxxxxxx (X 160x xx)) mají různé xxxxxxxxxxxxx vlastnosti, x xxxxx různé xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx potravinářská xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x)“ odstraněna ze xxxxxxx povolených xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxx XX xxxxx B xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx dvě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx (X 160x x)) a xxxxxxx xxxxxxxx (X 160x xx)). V xxxxxxxx xxxx by xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx potravinářské xxxxxxxx látky „xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (E 160x)“ xxxx xxx xxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX části X xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxx na xx obsažené v xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky. Pokud xxx o xxxx xxx nové xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxx použití. Xx xxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx žádosti, mělo xxx xxxxxxxx, avšak xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx (XX) č. 231/2012 xx mělo xxx rovněž xxxxxxx. Xx xxxxx straně xx již xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx („xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ x „xxxxxxx xxxxxxxxxxx olejem“), xxxxx xxxxxx bezpečnost xxxxxxx být xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx straně nepředstavují xxx nové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx („xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ a „xxxxx z xxxxxxx xxxxxxx“) x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx („xxxxxxxx extrahovaný xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vysrážený kyselinou“ x „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nevysrážený xxxxxxxxx“) xxxxxxxxxxxx riziko x xx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xx xxxx xxx pro xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Měly xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadem ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X 160x) xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné látky, xxx bylo xxxxxx xxx 24. xxxxx 2016. |
|
(20) |
Xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxx nařízení (XX) x. 231/2012 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx datem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx velmi xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx měly xxxxx toxikologické xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx vyžadovalo, xxx x okamžitým xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx vůbec uváděny xx xxx xxxx xxx xx xxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx používáním těchto xxx extraktů x xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxx umožnit, xxx xxxxx přechodného xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx na trh x xxxxxxxx xx xxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx. |
|
(22) |
X xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx schválené xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxx xx trh x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx přechodným obdobím xxxx xxxxx něj, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx nařízení (XX) x. 231/2012 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 3
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx (E 160x) xxx být do 2. ledna 2021 xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx před 2. xxxxxxxxx 2020.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx annatto, xxxxx, xxxxxxxx (E 160x), xxx xxxx vyrobeny x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2. xxxxxx 2021, smí xxx xx 2. xxxxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxx xx trh. Xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 11. xxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 16.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 231/2012 xx xxx 9. xxxxxx 2012, kterým xx stanoví xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx II x XXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1333/2008 (Xx. věst. X 83, 22.3.2012, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 1331/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 257/2010 xx xxx 25. xxxxxx 2010, xxxxxx xx xxxxxxx program xxx přehodnocení schválených xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x souladu s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. L 80, 26.3.2010, s. 19).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016;14(8):4544.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(8):4966.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(3):5626.
XXXXXXX X
|
(1) |
Xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxxx xxxxx:
|
|
(2) |
X části 2 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx položka xxx X 900 (Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx:
|
XXXXXXX XX
X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 se příslušné xxxxxxx xxx E 160x Xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx: x) Bixin x xxxxxxxx extrahovaný xxxxxxxxxxxxx, ii) Alkalicky xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
„X 160x x) ANNATTO XXXXX
|
X) |
XXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Terre xxxxxxxx, X. xxxxx, XX přírodní oranž 4 |
|
|
Xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem xx získává extrakcí x vnějšího xxxxx xxxxxxx oreláníku (Xxxx xxxxxxxx L.) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx, alkalický xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx okyselen, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozpouštědla, xxxxxx x mletí. Bixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx základem xx xxx-xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxx; x důsledku xxxxxxxxxx xxxxx být přítomny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
|
X. barevného xxxxxx |
75120 |
|
|
XXXXXX |
230-248-7 |
|
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-xxxxx: Methyl (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-xxxxx: X25X30X4 |
|
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
394,5 |
|
|
Xxxxx |
Xx méně xxx 85 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxx) X1 % 1 xx 3090 xxx cca 487 xx x xxxxxxxxxxxxxxxx x acetonu |
|
|
Popis |
Tmavě červenohnědý xx xxxxxxxxxxxxxx prášek |
|
|
Identifikace |
||
|
Rozpustnost |
Nerozpustný xx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x ethanolu |
|
|
Spektrometrie |
Vzorek x xxxxxxx vykazuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 425, 457 x 487 nm |
|
|
Čistota |
||
|
Norbixin |
Ne xxxx xxx 5 % xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx |
|
|
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx: Xx xxxx xxx 30 xx/xx Xxxxxxxx: Xx xxxx než 50 xx/xx Xxxxx: Xx xxxx xxx 25 xx/xx |
|
|
Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxx-xxxxxx: |
Xx více než 50 mg/kg, jednotlivě xxxx x xxxxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 xx/xx |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 mg/kg |
|
|
Kadmium |
Ne xxxx xxx 0,5 xx/xx |
|
|
XX) |
XXXXX Z XXXXXXX XXXXXXX |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Orlean, Xxxxx xxxxxxxx, L. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
|
Definice |
Bixin z xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) xxxxxxxxxxx semen xx přítomnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vody. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx filtruje, xxxx x xxxx. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx několik barevných xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx základem xx xxxxx-xxxxx; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bixinu. |
|
Č. xxxxxxxxx indexu |
75120 |
|
EINECS |
230-248-7 |
|
Chemický xxxxx |
xxx-xxxxx: Xxxxxx (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx vzorec |
cis-bixin: X25X30X4 |
|
Xxxxxxxxx molekulová xxxxxxxx |
394,5 |
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 25 % barevných xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxx) X1 % 1 cm 3090 při xxx 487 nm v xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx rozpustný v xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x acetonu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 425, 457 x 487 xx |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx |
Xx xxxx než 7 % xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx více xxx 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 mg/kg |
E 160 x xx) XXXXXXX XXXXXXXX
|
X) |
XXXXXXXX EXTRAHOVANÝ XXXXXXXXXXXXX |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, X. xxxxx, XX xxxxxxxx oranž 4 |
|
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx semínek xxxxxxxxx (Xxxx orellana X.) promytím jedním xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rozpouštědel: xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xx zahřeje x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx. Vodný roztok xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx se xxxxxxxx norbixin. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxx x mele x vznikne xxx xxxxxx prášek. Norbixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx hlavním xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx barevným xxxxxxxx xx trans-norbixin; v xxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx tepelného rozkladu xxxxxxxxx. |
|
|
X. xxxxxxxxx indexu |
75120 |
|
|
EINECS |
208-810-8 |
|
|
Chemický xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Diapo-Ψ,Ψ-karotendiová kyselina Didraselná xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx cis-norbixinu: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx xxx cis-norbixinu: X24X26X2X4 Xxxxxxx xxx cis-norbixinu: X24X26Xx2X4 |
|
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hmotnost |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
|
|
Xxxxx |
Xx méně xxx 85 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx jako xxxxxxxx) X1 % 1 xx 2870 při xxx 482 nm x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx červenofialový xxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx v 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx draselného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 453 a 482 xx |
|
|
Xxxxxxx |
||
|
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx: Xx xxxx než 30 xx/xx Xxxxxxxx: Xx více xxx 50 xx/xx Xxxxx: Xx xxxx xxx 25 mg/kg |
|
|
Ethanol: Isopropylalkohol: Ethyl-acetát: |
Ne xxxx xxx 50 mg/kg, xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xx více než 2 xx/xx |
|
|
Xxxxx |
Xx více xxx 1 xx/xx |
|
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
|
Xxxxxxx |
Xx více xxx 0,5 xx/xx |
|
|
XX) |
XXXXXXXXX ZPRACOVANÝ XXXXXXXX, VYSRÁŽENÝ KYSELINOU |
|
Synonyma |
Annatto X, Orlean, Terre xxxxxxxx, X. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx) se xxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx obalu xxxxxxx xxxxxxxxx (Bixa xxxxxxxx X.) x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx na norbixin x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, suší a xxxx a xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx norbixin xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x nichž hlavním xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx barevným xxxxxxxx xx trans-norbixin; x důsledku xxxxxxxxxx xxxxx být přítomny xxxx produkty tepelného xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
X. barevného xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
208-810-8 |
|
Xxxxxxxx název |
cis-Norbixin: 6,6’-Diapo-Ψ,Ψ-karotendiová xxxxxxxx Xxxxxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: C24H26Na2O4 |
|
Relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
380,5 (kyselina), 456,7 (xxxxxxxxxx sůl), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 35 % xxxxxxxxx xxxxx (vyjádřeno xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 cm 2870 xxx xxx 482 xx x 0,5 % roztoku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prášek |
|
Identifikace |
|
|
Rozpustnost |
Rozpustný x xxxxxxxx xxxx, slabě xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx hydroxidu draselného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 453 x 482 xx |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx než 1 mg/kg |
|
Kadmium |
Ne více xxx 0,5 xx/xx |
|
XXX) |
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX, NEVYSRÁŽENÝ XXXXXXXXX |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Orlean, Xxxxx xxxxxxxx, X. xxxxx, XX přírodní xxxxx 4 |
|
Definice |
Alkalicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx kyselinou) xx xxxxxxxxxx extrakcí x vnějšího xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx roztoku. Sraženina xx xxxxxxxxxxx, xxxx x mele x xxxxxxx tak xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx barevnou xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx kyselinou) obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je trans-norbixin; x xxxxxxxx zpracování xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
208-810-8 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx cis-norbixinu: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx disodný |
|
Chemický xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: C24H26K2O4 Disodná xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx sůl) |
|
Obsah |
Ne xxxx xxx 15 % xxxxxxxxx xxxxx (vyjádřeno xxxx norbixin) E1 % 1 cm 2870 xxx xxx 482 xx v 0,5 % xxxxxxx hydroxidu xxxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx, slabě xxxxxxxxx v ethanolu |
|
Spektrometrie |
Vzorek x 0,5 % xxxxxxx hydroxidu draselného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 453 x 482 xx |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xx více xxx 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx než 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx“ |