XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/771
xx xxx 11. xxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012, pokud xxx o xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx (X 160x)
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1333/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 10 xxxx. 3 a xxxxxx 14 uvedeného nařízení,
vzhledem x xxxxx důvodům:
(1) |
Příloha XX nařízení (XX) x. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a podmínky xxxxxx použití. |
(2) |
Příloha XXX xxxxxxxx (ES) č. 1333/2008 xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx aromatech x xxxxxxxx a xxxxxxxx jejich xxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx uvedené x xxxxxxxxx II x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
(4) |
Xxxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx látek Xxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1331/2008&xxxx;(3) buď x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx žádosti. |
(5) |
Annatto, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx potravinách v xxxxxxx s přílohou XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
(6) |
Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x) xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx pigmenty x xxxxxxxxxx annatta xxxx xxxxx a xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx podobné xxxxxxxxx mají xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx, x xxxxx x xxxxx aplikace x xxxxxxxxxx na vlastnostech xxxxxxxxxxx matrice. |
(7) |
V xx. 32 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008 xx stanoví, xx xxxxxxx potravinářské xxxxxxxx látky, xxxxx xxxx x Xxxx xx dni 20. xxxxx 2009 již xxxxxxxx, xxxxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 257/2010&xxxx;(4) xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx mělo xxx dokončeno xx 31. xxxxxxxx 2015. |
(8) |
Xxx 4. dubna 2008 xxxx podána žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nových xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxx norbixinu x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx extrakty xxxxxxx (X 160x). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx odděleně xxx xxxxx a xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx jsou v xxxxxxx uvedeny xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx přídatnou xxxxx (annatto, xxxxx, xxxxxxxx (X 160b)). Xxxxxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx bixinu x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx potravin, x nichž xx x současné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx (X 160x), x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kategorií potravin, x xxxxx uvedená xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx, ale xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx. |
(9) |
Xxxxx xx. 3 odst. 2 nařízení (XX) x. 1331/2008 má Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx úřad, aby xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 x specifikace xxxxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx (XX) x. 231/2012, kromě xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nemá xxxx xx xxxxxx xxxxxx. |
(10) |
Xxx 19. xxxxxx 2008 xxxxxxxx Komise xxxx, xxx xxxxxxxxxx bezpečnost xxxx nových xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx použití. Xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxx závažné nedostatky x xxxxxxx a xxxxxxxx, že xx xxxx zapotřebí xxxxxxx xxxx toxikologické xxxxxx. Xxxxxx následně xxx 14. xxxxx 2011 xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pěti xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx provedeno jako xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x), xxx stanoví xxxxxxxx (XX) x. 257/2010. |
(11) |
Xxx 24. srpna 2016 xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X 160x) jako xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx&xxxx;(5). Xxxxx xxx x x xxxxxxxx době xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx stanovených x xxxxxxxx (XX) 231/2012 (xxxxx a xxxxxxxx extrahovaný xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx annatto x annatto extrahované xxxxxx) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x důvodu xxxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxx identifikace, xxx x hlediska xxxxxxxxxxxxxxx studií. Xxxxx xxx x nové xxxxxxxx annatta x xxxxxxx bixin z xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx X), xxxx nemohl xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx x xxxxxx nejednoznačné xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x čtyři zbývající xxxx xxxxxxxx („xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx norbixin, nevysrážený xxxxxxxxx“), xxxx xxxxx, xx xx xxxx xxx x xxxxxxx xx specifikacemi xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovisku. Xxxx stanovil přijatelný xxxxx xxxxxx bixinu xx 6 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx 0,3 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Odhady xxxxxxxx xxxxxxx x navrhovanými xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx použití xxxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx expozice xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxx). Xxxxx xxxx xxx x norbixin, převýšily xxxx xxxxxx xx xxxxxxx expozice xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (95. xxxxxxxxx) x kojenců, xxxxxxx x xxxx. |
(12) |
Xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx žadatele xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx a maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx toho xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxx 16. února 2017 xxxxx xxxxxxx žádosti, xxxx. odstranil xxxxxxx xxxxxxxxxx nová xxxxxxx x xxxxxx některé xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx 2. března 2017 xxxxxxxx Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxx expozice xxxxxx x xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx navrhovaných xxxxxxxxx. |
(13) |
Xxxx na základě xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx 10. srpna 2017 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x norbixinu (6), xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx použití. Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx expozice xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxx příjem. Xxxxxx xxxx k závěru, xx xxxxxxxx expozice xxxxxxxxx přesahuje přijatelný xxxxx příjem xx xxxxxx xxxxxx (95. xxxxxxxxx) x xxxxxxx x xxxx x xxxx upřesněných xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx expozice xxxxxxxx ke xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx). |
(14) |
Xxx 30. srpna 2017 xxxxxxxxx xxxxxxx údaje x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx X. |
(15) |
X xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx zveřejnil xxx 10. srpna 2017, žadatel xxxxx xxxxxxxxx navrhovaná xxxxxxx x úrovně použití xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2018 tři xxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití x xxxxxx použití. |
(16) |
Dne 1. xxxxx 2018 požádala Xxxxxx xxxx, aby xxxxxxx hodnocení nových xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxx annatto X, xxxxx předložil xxxxxxx, x uvedl, xxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxxxx extraktu xxxxxxx. Xxxx byl xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx nové posouzení xxxxxxxx bixinu a xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití x xxxxxx použití xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(17) |
Xxx 13. xxxxxx 2019 vydal xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx X x expozice xxxxxx x xxxxxxxxx&xxxx;(7). Xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx E, xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x uvedl, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x roce 2016 pro bixin x xxxxxxxx lze xxxxxx rovněž xxx xxxxxxx X. Xxxxx xxx x expozici xxx xxxxxxxxxxxx použitích x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2018, xxxxx xxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx bixinu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xx/xx tělesné xxxxxxxxx xx den. Xxxxx jde x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xx přijatelný denní xxxxxx xxx dosažen xx vysoké xxxxxx (95. xxxxxxxxx) x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice, xxx xxxxx v xxxxx zemi. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx týkající se xxxxxx x žádného xx tří xxxxxxx xxxxxxx x úrovní xxxxxxx pro bixin x xxxxxxxx. |
(18) |
X xxxx xxxxxxxxx xxxx vyplývá, xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxx, xx annatto xxxxx (X 160b x)) a xxxxxxx xxxxxxxx (X 160x xx)) xxxx různé xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx různé xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, měla xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka „annatto, xxxxx, xxxxxxxx (E 160x)“ xxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx látek Xxxx x xxxxxxx II xxxxx B xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx by xxxx xxx zavedeny dvě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx (X 160x x)) a xxxxxxx xxxxxxxx (E 160x xx)). V xxxxxxxx toho by xxxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx „annatto, xxxxx, norbixin (X 160x)“ měly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití x potravinách x xxxxxxx II xxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 a xxxxxxx xxxxxx xx xx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxx xxx x xxxx xxx nové xxxxxxxx xxxxx, měla by xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x úrovní xxxxxxx. |
(19) |
Xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 by xxxx xxx xxxxxx změněno. Xx jedné straně xx xxx neměly xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx („xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ a „xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“), xxxxx xxxxxx bezpečnost xxxxxxx být posouzena, x xxxxxx specifikace xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx extrakty xxxxxxx xxxxxx („bixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ x „xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx“) a xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx („xxxxxxxx extrahovaný xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nevysrážený xxxxxxxxx“) xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx přílohy uvedeného xxxxxxxx by xxxx xxx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek přidány xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xx xxx specifikace xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx extraktů annatta (X 160x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxx 24. xxxxx 2016. |
(20) |
Xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 by xxxxx měly xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(21) |
Xxxxx xx xxxxxxxx annatta xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx být xxxxxx xxxxxxxx, protože nelze xxxxxxxx xxxxxx bezpečnost, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx by měly xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x představovaly xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx vyžadovalo, xxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx nebo xxx xx xxx xxxxxxxxxxx. Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx přechodu xxxx xxxxxxxxxx těchto xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx během xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx na xxx x xxxxxxxx na xxxx staré x xxxx extrakty. |
(22) |
Z xxxxx xxxxxx je xxxxxx xxxxxx, xxx potraviny, xxx obsahují xxxxxxxx xxxxxxx schválené před xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy xxxx xxxxx xxxxxxxxxx obdobím xxxx xxxxx xxx, xxxxx být nadále xxxxxxx xxxxxxx na xxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob. |
(23) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX x XXX nařízení (XX) x. 1333/2008 xx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Příloha xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Článek 3
1. Potravinářská xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx (X 160x) xxx xxx do 2. xxxxx 2021 xxxxxx uváděna xx xxx jako xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx platnými xxxx 2. xxxxxxxxx 2020.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx annatto, bixin, xxxxxxxx (X 160x), xxx xxxx vyrobeny x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx před 2. xxxxxx 2021, xxx xxx do 2. xxxxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xx xxxxx xxxx xxxxx zůstat xx xxxx až do xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 11. června 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 231/2012 xx xxx 9. xxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx II a XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1333/2008 (Xx. věst. X 83, 22.3.2012, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1331/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Úř. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 1).
(4) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 257/2010 xx xxx 25. xxxxxx 2010, kterým xx xxxxxxx program xxx xxxxxxxxxxxx schválených xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1333/2008 o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkách (Xx. věst. L 80, 26.3.2010, x. 19).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016;14(8):4544.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(8):4966.
(7) EFSA Xxxxxxx 2019;17(3):5626.
XXXXXXX X
(1) |
Xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx mění xxxxx:
|
(2) |
X xxxxx 2 xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxxxxxx xxx X 900 (Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx:
|
XXXXXXX XX
X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 231/2012 se xxxxxxxxx xxxxxxx pro X 160x Annatto, xxxxx, xxxxxxxx: x) Xxxxx x norbixin extrahovaný xxxxxxxxxxxxx, xx) Alkalicky xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx) Annatto xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
„X 160x x) XXXXXXX XXXXX
X) |
XXXXX XXXXXXXXXXX ROZPOUŠTĚDLEM |
Synonyma |
Annatto X, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, L. xxxxx, XX xxxxxxxx oranž 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxx extrahovaný rozpouštědlem xx získává xxxxxxxx x xxxxxxxx obalu xxxxxxx xxxxxxxxx (Bixa xxxxxxxx X.) xxxxxx xxxxxxx xxxx více x těchto potravinářských xxxxxxxxxxxx: xxxxxx, methanol, xxxxx, xxxxxxx, isopropylalkohol, xxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx oxid xxxxxxxx. Výsledný přípravek xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozpouštědla, xxxxxx x mletí. Bixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx barevných složek, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx základem je xxx-xxxxx, vedlejším xxxxxxxx xxxxxxxx je trans-bixin; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
X. barevného xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
230-248-7 |
|
Xxxxxxxx název |
cis-bixin: Xxxxxx (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx vzorec |
cis-bixin: X25X30X4 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
394,5 |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 85 % xxxxxxxxx látek (xxxxxxxxx xxxx xxxxx) X1 % 1 xx 3090 xxx cca 487 xx x tetrahydrofuranu x acetonu |
|
Popis |
Tmavě xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
||
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xx vodě, slabě xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x xxxxxxx vykazuje xxxxxxxxx maxima okolo 425, 457 a 487 xx |
|
Xxxxxxx |
||
Xxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 5 % xxxxxxxxx látek xxxxxx |
|
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx: Xx xxxx xxx 30 xx/xx Xxxxxxxx: Xx xxxx než 50 xx/xx Xxxxx: Xx xxxx xxx 25 xx/xx |
|
Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxx-xxxxxx: |
Xx xxxx xxx 50 xx/xx, xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx více xxx 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx více xxx 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx |
XX) |
XXXXX X XXXXXXX XXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx E, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, L. xxxxx, CI xxxxxxxx xxxxx 4 |
Xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxx procesu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx obalu xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) obrušováním semen xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vody. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx bixinu, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx a xxxx. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx základem xx cis-bixin, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxx; x důsledku xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rozkladu bixinu. |
Č. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
XXXXXX |
230-248-7 |
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-xxxxx: Xxxxxx (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-xxxxx: X25X30X4 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hmotnost |
394,5 |
Obsah |
Ne xxxx xxx 25 % xxxxxxxxx látek (xxxxxxxxx xxxx xxxxx) X1 % 1 cm 3090 xxx xxx 487 xx x xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xx vodě, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx absorpční xxxxxx xxxxx 425, 457 x 487 xx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 7 % barevných xxxxx xxxxxx |
Xxxxx |
Xx xxxx než 2 xx/xx |
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 mg/kg |
E 160 x xx) XXXXXXX XXXXXXXX
X) |
XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, X. xxxxx, XX přírodní xxxxx 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxx extrahovaný xxxxxxxxxxxxx xx získává z xxxxxxxx xxxxx semínek xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) promytím xxxxxx xxxx více x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rozpouštědel: xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, isopropylalkohol, ethyl-acetát, xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx. Do xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx x hydrolýze barevných xxxxx x zchladí xx. Xxxxx roztok xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx přefiltruje, xxxxxxx, xxxx x xxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx extrahovaný xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, z xxxxx xxxxxxx barevným xxxxxxxx je xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx; v xxxxxxxx zpracování xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx tepelného xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
X. barevného xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
208-810-8 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx cis-norbixinu: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxxx vzorec |
cis-Norbixin: X24X28X4 Xxxxxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 85 % xxxxxxxxx xxxxx (vyjádřeno xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 xx 2870 xxx xxx 482 xx x 0,5 % xxxxxxx hydroxidu draselného |
|
Popis |
Tmavě xxxxxxxxxxxx až xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
||
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx, xxxxx rozpustný x xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx v 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx draselného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 453 x 482 xx |
|
Xxxxxxx |
||
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx: Xx xxxx xxx 30 xx/xx Xxxxxxxx: Xx xxxx xxx 50 xx/xx Xxxxx: Xx více xxx 25 mg/kg |
|
Ethanol: Isopropylalkohol: Ethyl-acetát: |
Ne xxxx xxx 50 mg/kg, xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx více xxx 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx více xxx 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx |
XX) |
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX, VYSRÁŽENÝ XXXXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, X. oranž, XX xxxxxxxx oranž 4 |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx norbixin (xxxxxxxxx kyselinou) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx obalu semínek xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) x xxxxxx xxxxxxx. Bixin xx xxxxxxxxxxx na norbixin x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x okyselí, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxx x xxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x nichž hlavním xxxxxxxx xxxxxxxx je xxx-xxxxxxxx, vedlejším xxxxxxxx xxxxxxxx xx trans-norbixin; x důsledku xxxxxxxxxx xxxxx xxx přítomny xxxx xxxxxxxx tepelného xxxxxxxx norbixinu. |
Č. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
XXXXXX |
208-810-8 |
Xxxxxxxx název |
cis-Norbixin: 6,6’-Diapo-Ψ,Ψ-karotendiová xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotendioát xxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: C24H26Na2O4 |
Relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx sůl), 424,5 (xxxxxxx sůl) |
Obsah |
Ne méně xxx 35 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx norbixin) E1 % 1 xx 2870 xxx xxx 482 xx v 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx až xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx v xxxxxxxx vodě, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 453 x 482 nm |
Čistota |
|
Arsen |
Ne více xxx 2 mg/kg |
Olovo |
Ne xxxx xxx 1 xx/xx |
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
Xxxxxxx |
Xx více xxx 0,5 mg/kg |
III) |
ALKALICKY XXXXXXXXXX XXXXXXXX, NEVYSRÁŽENÝ XXXXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx G, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, X. xxxxx, CI xxxxxxxx xxxxx 4 |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx L.) s xxxxxx zásadou. Bixin xx hydrolyzuje na xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Sraženina xx xxxxxxxxxxx, xxxx x xxxx a xxxxxxx xxx zrnitý xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx draselnou nebo xxxxxx xxx norbixinu xxxxxxx hlavní xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx složek, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx základem xx xxx-xxxxxxxx, vedlejším barevným xxxxxxxx xx trans-norbixin; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
XXXXXX |
208-810-8 |
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Diapo-Ψ,Ψ-karotendiová xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: C24H28O4 Didraselná xxx xxx-xxxxxxxxx: C24H26K2O4 Disodná xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4 |
Xxxxxxxxx molekulová xxxxxxxx |
380,5 (kyselina), 456,7 (xxxxxxxxxx sůl), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
Xxxxx |
Xx méně xxx 15 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 cm 2870 xxx xxx 482 xx x 0,5 % xxxxxxx hydroxidu xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx až xxxxxxxxxxxxxx prášek |
Identifikace |
|
Rozpustnost |
Rozpustný v xxxxxxxx vodě, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx hydroxidu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 453 a 482 xx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 mg/kg |
Olovo |
Ne xxxx než 1 xx/xx |
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
Xxxxxxx |
Xx více xxx 0,5 xx/xx“ |