NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/771
xx xxx 11. xxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx II x XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1333/2008 x příloha xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012, pokud xxx o xxxxxxx xxxxxxx, bixinu, xxxxxxxxx (X 160x)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1333/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxxxxxx přídatných látkách (1), x xxxxxxx xx xx. 10 odst. 3 x xxxxxx 14 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx důvodům:
(1) |
Příloha XX xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008 stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Unie xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkách, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, potravinářských xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx potravinářské přídatné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx II x XXX nařízení (ES) x. 1333/2008. |
(4) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x specifikace lze xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1331/2008 (3) buď x podnětu Xxxxxx, xxxx xx základě xxxxxx žádosti. |
(5) |
Annatto, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx barvivo x xxxxxxx potravinách x xxxxxxx x přílohou XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
(6) |
Annatto, bixin, xxxxxxxx (X 160x) xx extrahuje ze xxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx červenou xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx annatta xxxx xxxxx x norbixin. Xxxxxxxx jejich podobné xxxxxxxxx xxxx bixin x norbixin značně xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(7) |
X čl. 32 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx stanoví, xx xxxxxxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx, které xxxx v Unii xx xxx 20. xxxxx 2009 xxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Nařízení Xxxxxx (XX) x. 257/2010&xxxx;(4) xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx mělo xxx dokončeno xx 31. xxxxxxxx 2015. |
(8) |
Dne 4. xxxxx 2008 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zařazených xxxx xx xxxx bixinu xxxx xxxxxxxxx x xxxxx nahradit x xxxxxxxxxxx povolené extrakty xxxxxxx (E 160x). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx odděleně xxx xxxxx x xxxxxxxx, zatímco xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx jsou x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx přídatnou xxxxx (xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (E 160b)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx bixinu x xxxxxxxxx xx xxxxxx kategorií xxxxxxxx, x xxxxx xx x xxxxxxxx době xxxxxxxx potravinářská xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx (E 160x), x rovněž xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx potravin, x nichž xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x současné xxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx povolena xxxx. |
(9) |
Xxxxx xx. 3 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1331/2008 xx Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx stanovený v xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 231/2012, kromě xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nemá xxxx xx lidské xxxxxx. |
(10) |
Xxx 19. května 2008 xxxxxxxx Xxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. Po xxxxxxx xxxxxxx zjistil xxxx xxxxxxx nedostatky x xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx následně xxx 14. ledna 2011 xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx by mělo xxx provedeno jako xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx (X 160x), xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 257/2010. |
(11) |
Dne 24. srpna 2016 xxxxx xxxx vědecké xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X 160x) xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx&xxxx;(5). Xxxxx xxx x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení (XX) 231/2012 (xxxxx x xxxxxxxx extrahovaný xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx extrahované xxxxxxx x annatto xxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx údajů, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx x hlediska xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx z xxxxxxx procesu (annatto X), xxxx nemohl xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Pokud xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx („xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „norbixin xxxxxxxxxxx rozpouštědlem“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx norbixin, xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ a „alkalicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“), úřad xxxxx, xx by xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vědeckém xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 6 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx příjem xxxxxxxxx xx 0,3 mg/kg xxxxxxx hmotnosti xx xxx. Xxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx použití xxxxxx xxxx nižší xxx xxxxxxxxxx xxxxx příjem xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (scénář xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x scénář expozice xxxxxxxxxx ke značce). Xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx expozice loajálním xx xxxxxx přijatelný xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (95. xxxxxxxxx) x kojenců, xxxxxxx x dětí. |
(12) |
Po xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise žadatele xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x norbixinu. Na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxx 16. xxxxx 2017 xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. odstranil xxxxxxx xxxxxxxxxx nová xxxxxxx x xxxxxx některé xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxx. Xxx 2. března 2017 požádala Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x odhad xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití x xxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(13) |
Xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx 10. srpna 2017 prohlášení o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx&xxxx;(6), xxxxx xxx o tato xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x žádném xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx příjem. Xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx dietární xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přijatelný xxxxx příjem xx xxxxxx xxxxxx (95. xxxxxxxxx) u batolat x xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx expozice xxxxxxxx xx xxxxxx x scénář expozice xxxxxxxxxx xx značce). |
(14) |
Dne 30. xxxxx 2017 xxxxxxxxx žadatel údaje x nové xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro annatto X. |
(15) |
X ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx úřad zveřejnil xxx 10. srpna 2017, žadatel xxxxx xxxxxxxxx navrhovaná xxxxxxx x úrovně xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x předložil Komisi xxx 20. xxxxxxxx 2018 xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. |
(16) |
Xxx 1. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx úřad, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nových xxxxx x genotoxicitě xxx xxxxxxx E, xxxxx předložil xxxxxxx, x uvedl, zda xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx extraktu xxxxxxx. Úřad byl xxxxxx požádán, xxx xxxxxxx nové posouzení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxx alternativních xxxxxxx. |
(17) |
Xxx 13. xxxxxx 2019 xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx annatta X a expozice xxxxxx x xxxxxxxxx&xxxx;(7). Xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx X, xxxxxx xxxx k xxxxxx, xx nevyvolává xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx, xx xxxxxxxxxx denní xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2016 pro xxxxx x norbixin xxx xxxxxx rovněž xxx xxxxxxx E. Pokud xxx x expozici xxx revidovaných xxxxxxxxx x úrovních xxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem dne 20. července 2018, xxxxx xxxx, že xxxxx z xxxxxx xxxxxxxx bixinu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxx xxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx denní xxxxxx byl dosažen xx xxxxxx xxxxxx (95. xxxxxxxxx) x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx scénářích expozice, xxx pouze v xxxxx zemi. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nadhodnocení xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, že xxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx bixin x xxxxxxxx. |
(18) |
X xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx je xxxxxx xxxxxx přílohy nařízení (XX) x. 1333/2008. Xxxxxx, vzhledem x xxxx, že xxxxxxx xxxxx (X 160x x)) a xxxxxxx xxxxxxxx (X 160x xx)) mají xxxxx xxxxxxxxxxxxx vlastnosti, a xxxxx xxxxx přijatelné xxxxx xxxxxx, měla xx xxx potravinářská xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x)“ odstraněna ze xxxxxxx povolených potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx Unie x příloze II xxxxx B xxxxxxxxx xxxxxxxx a na xxxxxx xx xxxx xxx zavedeny xxx xxxxxxxxxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx, x sice xxxxxxx bixin (X 160x i)) x xxxxxxx xxxxxxxx (E 160x ii)). X xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx potravinářské xxxxxxxx látky „xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x)“ xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxx na xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky. Pokud xxx x xxxx xxx nové přídatné xxxxx, měla by xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. |
(19) |
Xxxxxxxx (XX) č. 231/2012 xx mělo xxx rovněž xxxxxxx. Xx jedné xxxxxx xx již xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx („xxxxx x norbixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ x „xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“), xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x jejich specifikace xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx bixinu („xxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem“ a „xxxxx x vodného xxxxxxx“) x xxx xxxx xxxxxxxx annatta xxxxxxxxx („xxxxxxxx extrahovaný xxxxxxxxxxxxx“, „alkalicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx kyselinou“ x „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“) xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xx měly xxx pro každou xx dvou xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Měly xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx extraktů xxxxxxx (X 160b) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxx xxxx vydáno xxx 24. xxxxx 2016. |
(20) |
Xxxxxxx XX x XXX nařízení (XX) x. 1333/2008 a xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 231/2012 by xxxxx měly být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
(21) |
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx být nadále xxxxxxxx, protože xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx by xxxx xxxxx toxikologické xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx riziko, xxx by xxxxxxxxxx, xxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xx dni xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxx uváděny xx xxx nebo xxx xx něm xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx hladkého xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx vhodné xxxxxxx, xxx xxxxx přechodného xxxxxx bylo xxxxx xxxxxx na xxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxx i xxxx xxxxxxxx. |
(22) |
X týchž xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx extrakty xxxxxxx schválené před xxxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx předpisy xxxx xxxxx přechodným obdobím xxxx xxxxx něj, xxxxx xxx nadále xxxxxxx xxxxxxx xx xxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. |
(23) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx mění x xxxxxxx x přílohou X tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx nařízení (XX) č. 231/2012 xx xxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
1. Potravinářská xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (E 160b) xxx být xx 2. ledna 2021 xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx před 2. xxxxxxxxx 2020.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160b), xxx jsou vyrobeny x označeny v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2. xxxxxx 2021, smí xxx do 2. xxxxxxxx 2020 nadále xxxxxxx xx xxx. Xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx na xxxx až do xxxxxxxxx zásob.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 11. xxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. věst. X 354, 31.12.2008, x. 16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 231/2012 xx xxx 9. xxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx specifikace xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XX a XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1333/2008 (Xx. věst. X 83, 22.3.2012, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1331/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008, xxxxxx se xxxxxxx jednotné povolovací xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x potravinářská xxxxxxx (Xx. věst. X 354, 31.12.2008, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 257/2010 xx dne 25. xxxxxx 2010, xxxxxx xx xxxxxxx program xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1333/2008 x xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxxxx (Xx. věst. L 80, 26.3.2010, x. 19).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(8):4544.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(8):4966.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(3):5626.
XXXXXXX X
(1) |
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008 se mění xxxxx:
|
(2) |
X xxxxx 2 xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1333/2008 xx xxxxxxx pro X 900 (Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx:
|
XXXXXXX II
V xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 231/2012 xx xxxxxxxxx xxxxxxx pro X 160x Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx: i) Xxxxx x xxxxxxxx extrahovaný xxxxxxxxxxxxx, ii) Alkalicky xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
„X 160x x) ANNATTO XXXXX
X) |
XXXXX EXTRAHOVANÝ XXXXXXXXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, L. xxxxx, XX přírodní xxxxx 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxx extrahovaný rozpouštědlem xx xxxxxxx extrakcí x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Bixa xxxxxxxx L.) pomocí xxxxxxx nebo xxxx x těchto potravinářských xxxxxxxxxxxx: xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxx alkohol xxxx xxxxxxxxxxxxx oxid xxxxxxxx. Xxxxxxxx přípravek xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx odstranění xxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx barevných xxxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxx, vedlejším barevným xxxxxxxx je xxxxx-xxxxx; x důsledku xxxxxxxxxx xxxxx xxx přítomny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
X. barevného xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
230-248-7 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-xxxxx: Xxxxxx (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-xxxxx: C25H30O4 |
|
Relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
394,5 |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 85 % xxxxxxxxx látek (vyjádřeno xxxx xxxxx) X1 % 1 cm 3090 xxx cca 487 xx x tetrahydrofuranu x xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx červenohnědý xx červenofialový xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
||
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x acetonu xxxxxxxx xxxxxxxxx maxima xxxxx 425, 457 x 487 xx |
|
Xxxxxxx |
||
Xxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 5 % xxxxxxxxx látek celkem |
|
Rezidua xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx: Xx xxxx xxx 30 mg/kg Methanol: Xx xxxx xxx 50 mg/kg Hexan: Ne xxxx než 25 xx/xx |
|
Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxx-xxxxxx: |
Xx více xxx 50 mg/kg, xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx než 0,5 xx/xx |
XX) |
XXXXX X XXXXXXX XXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Orlean, Xxxxx orellana, L. xxxxx, CI xxxxxxxx xxxxx 4 |
Xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx semínek xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) obrušováním semen xx přítomnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx poté xxxxxxxx, xxxx x mele. Bixin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx několik xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx-xxxxx; v důsledku xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx také produkty xxxxxxxxx rozkladu bixinu. |
Č. xxxxxxxxx indexu |
75120 |
EINECS |
230-248-7 |
Chemický xxxxx |
xxx-xxxxx: Xxxxxx (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-xxxxx: X25X30X4 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
394,5 |
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 25 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxx) X1 % 1 xx 3090 xxx cca 487 xx x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx až xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx absorpční maxima xxxxx 425, 457 x 487 xx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 7 % xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx |
Xxxxx |
Xx více xxx 2 mg/kg |
Olovo |
Ne xxxx xxx 1 mg/kg |
Rtuť |
Ne xxxx xxx 1 xx/xx |
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 mg/kg |
E 160 x xx) ANNATTO XXXXXXXX
X) |
XXXXXXXX EXTRAHOVANÝ ROZPOUŠTĚDLEM |
Synonyma |
Annatto X, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, X. oranž, XX xxxxxxxx oranž 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx získává x xxxxxxxx obalu xxxxxxx xxxxxxxxx (Bixa xxxxxxxx X.) promytím xxxxxx xxxx více z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rozpouštědel: xxxxxx, methanol, hexan, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozpouštědla, xxxxxxxxxxxx x sušení. Xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx vodná xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx x hydrolýze xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx. Xxxxx roztok xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx se xxxxxxxx norbixin. Sraženina xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxx a xxxx x vznikne xxx xxxxxx prášek. Norbixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx barevným xxxxxxxx xx xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx barevným základem xx xxxxx-xxxxxxxx; v xxxxxxxx zpracování xxxxx xxx přítomny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
X. xxxxxxxxx indexu |
75120 |
|
EINECS |
208-810-8 |
|
Chemický xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx disodný |
|
Chemický vzorec |
cis-Norbixin: X24X28X4 Xxxxxxxxxx xxx cis-norbixinu: X24X26X2X4 Xxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4 |
|
Xxxxxxxxx molekulová xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 85 % barevných xxxxx (vyjádřeno xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 xx 2870 xxx xxx 482 xx x 0,5 % xxxxxxx hydroxidu xxxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx až xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
||
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxxx rozpustný x xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx draselného vykazuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 453 a 482 xx |
|
Xxxxxxx |
||
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx: Xx xxxx xxx 30 xx/xx Xxxxxxxx: Ne xxxx xxx 50 xx/xx Xxxxx: Xx xxxx xxx 25 xx/xx |
|
Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxx-xxxxxx: |
Xx xxxx xxx 50 mg/kg, xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx než 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 mg/kg |
II) |
ALKALICKY XXXXXXXXXX XXXXXXXX, VYSRÁŽENÝ XXXXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Terre xxxxxxxx, X. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx norbixin (xxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx orellana X.) x vodnou xxxxxxx. Bixin xx xxxxxxxxxxx xx norbixin x xxxxxx zásaditém xxxxxxx x okyselí, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, suší x xxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx norbixin xxxxxxxx xxxxxxx barevných xxxxxx, x xxxxx hlavním xxxxxxxx xxxxxxxx je xxx-xxxxxxxx, vedlejším xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx-xxxxxxxx; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx tepelného xxxxxxxx norbixinu. |
Č. barevného xxxxxx |
75120 |
XXXXXX |
208-810-8 |
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Diapo-Ψ,Ψ-karotendiová xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx disodný |
Chemický xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: C24H26K2O4 Disodná xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx sůl) |
Obsah |
Ne méně xxx 35 % xxxxxxxxx xxxxx (vyjádřeno xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 xx 2870 xxx cca 482 xx x 0,5 % roztoku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx až xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, slabě xxxxxxxxx v xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx hydroxidu xxxxxxxxxx xxxxxxxx absorpční xxxxxx xxxxx 453 x 482 nm |
Čistota |
|
Arsen |
Ne xxxx xxx 2 xx/xx |
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
Xxxx |
Xx více xxx 1 mg/kg |
Kadmium |
Ne xxxx xxx 0,5 xx/xx |
XXX) |
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX, NEVYSRÁŽENÝ XXXXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx G, Orlean, Xxxxx orellana, L. xxxxx, XX přírodní xxxxx 4 |
Definice |
Alkalicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx (nevysrážený xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx oreláníku (Xxxx xxxxxxxx X.) x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, suší x xxxx x xxxxxxx xxx zrnitý xxxxxx. Extrakty xxxxxxxx xxxxxx draselnou xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx barevnou xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x nichž hlavním xxxxxxxx xxxxxxxx je xxx-xxxxxxxx, vedlejším xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx; x xxxxxxxx zpracování xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx produkty xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
XXXXXX |
208-810-8 |
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx didraselný Disodná xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotendioát disodný |
Chemický xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: C24H26K2O4 Disodná sůl xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
380,5 (kyselina), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 15 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx norbixin) E1 % 1 xx 2870 xxx xxx 482 xx v 0,5 % xxxxxxx hydroxidu xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx hydroxidu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 453 a 482 xx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 mg/kg |
Olovo |
Ne xxxx než 1 xx/xx |
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 mg/kg |
Kadmium |
Ne xxxx xxx 0,5 xx/xx“ |