XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/771
xx xxx 11. xxxxxx 2020,
xxxxxx se xxxx přílohy XX x III xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1333/2008 a xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 231/2012, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxx, bixinu, xxxxxxxxx (X 160x)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. 3 x článek 14 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxxxxx přídatných látek Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, potravinářských xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx aromatech x živinách a xxxxxxxx jejich použití. |
|
(3) |
Nařízení Xxxxxx (XX) x. 231/2012&xxxx;(2) stanoví xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx II a XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
|
(4) |
Xxxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x specifikace lze xxxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1331/2008 (3) xxx x xxxxxxx Komise, xxxx xx základě xxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (E 160x) xx xxxxx povolená xxxx xxxxxxx x xxxxxxx potravinách x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
|
(6) |
Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (E 160x) xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx (Bixa xxxxxxxx X.) x xxxxxx xxxxxxxxxx žlutou xx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx pigmenty v xxxxxxxxxx annatta jsou xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti, x tudíž x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
X čl. 32 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx stanoví, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx x Xxxx xx xxx 20. xxxxx 2009 xxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 257/2010&xxxx;(4) xxxxxxx, že přehodnocení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx mělo xxx xxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2015. |
|
(8) |
Dne 4. xxxxx 2008 xxxx xxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxx xxxx nových xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx bázi xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx nahradit v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx extrakty xxxxxxx (X 160x). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx současná xxxxxxx x úrovně xxxxxxx jsou x xxxxxxx uvedeny xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx přídatnou xxxxx (xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx (E 160x)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx bixinu x xxxxxxxxx xx xxxxxx kategorií potravin, x xxxxx je x xxxxxxxx době xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx annatto, bixin, xxxxxxxx (E 160x), x rovněž xxxxxxxx xxxxxxx kategorií potravin, x nichž xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx není, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx barviva xxx xxxxxxxx xxxx. |
|
(9) |
Xxxxx xx. 3 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1331/2008 xx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx úřad, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 x specifikace stanovené x příloze II xxxxxxxx (XX) x. 231/2012, xxxxx případů, xxx xxxx aktualizace xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx zdraví. |
|
(10) |
Dne 19. května 2008 xxxxxxxx Xxxxxx úřad, xxx xxxxxxxxxx bezpečnost xxxx nových xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Po xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx 14. xxxxx 2011 xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nových xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxx xxxxx annatto, xxxxx, xxxxxxxx (X 160b), xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 257/2010. |
|
(11) |
Xxx 24. xxxxx 2016 xxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx extraktů annatta (X 160x) xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx&xxxx;(5). Xxxxx xxx o x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx annatta, xxxxxx úřad k xxxxxx, xx bezpečnost xxxxxx používání v xxxxx xxxxxxxxxxx stanovených x nařízení (XX) 231/2012 (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx extrahované annatto x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx být xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx x hlediska xxxxxxxxxxxx, xxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx studií. Xxxxx xxx o xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx z xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx X), xxxx xxxxxx xxxxxx x závěru xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx x xxxxxx nejednoznačné xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x čtyři xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx („xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „alkalicky xxxxxxxxxx norbixin, xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“), xxxx xxxxx, xx by xxxx xxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovisku. Xxxx xxxxxxxx přijatelný xxxxx příjem xxxxxx xx 6 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx norbixinu xx 0,3 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Odhady expozice xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx bixinu xxxx nižší xxx xxxxxxxxxx denní příjem xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a x xxxx xxxxxxxxxxx scénářích xxxxxxxx (scénář xxxxxxxx xxxxxxxx xx značce x scénář expozice xxxxxxxxxx xx značce). Xxxxx xxxx xxx x norbixin, převýšily xxxx odhady ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx příjem xx xxxxxx xxxxxx (95. xxxxxxxxx) x kojenců, xxxxxxx x xxxx. |
|
(12) |
Xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx žadatele xxxxxxxx o objasnění xxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx použití xxxxxx x xxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxx 16. xxxxx 2017 xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. odstranil xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx 2. března 2017 požádala Xxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxx xx xxxxxxx xxxx žádosti xxxxxxxxx xxx 10. xxxxx 2017 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx bixinu x xxxxxxxxx&xxxx;(6), xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxx použití a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x žádném xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx příjem. Dospěl xxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx úrovni (95. xxxxxxxxx) u xxxxxxx x dětí v xxxx xxxxxxxxxxx scénářích xxxxxxxx (scénář xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx expozice xxxxxxxxxx xx xxxxxx). |
|
(14) |
Xxx 30. xxxxx 2017 xxxxxxxxx žadatel údaje x nové studie xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx X. |
|
(15) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx úřad zveřejnil xxx 10. xxxxx 2017, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx navrhovaná použití x úrovně xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx Komisi xxx 20. xxxxxxxx 2018 xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxx 1. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx xxxx, aby xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx E, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x uvedl, xxx xx xxxxx xxxxxx x závěru ohledně xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Úřad xxx xxxxxx požádán, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x úrovní xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem ve xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(17) |
Xxx 13. xxxxxx 2019 xxxxx úřad xxxxxxx stanovisko týkající xx bezpečnosti xxxxxxx X x expozice xxxxxx x xxxxxxxxx&xxxx;(7). Xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxxxxx X, xxxxxx xxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxxxxxxxx, x xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2016 pro xxxxx x norbixin xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx X. Pokud xxx x xxxxxxxx xxx revidovaných xxxxxxxxx x úrovních použití xxxxxxxxxxxx žadatelem xxx 20. xxxxxxxx 2018, xxxxx xxxx, že xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx bixinu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx denní xxxxxx 6 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxx jde x xxxxxxxx, xxxx zjistil, xx xxxxxxxxxx denní xxxxxx xxx dosažen xx vysoké xxxxxx (95. xxxxxxxxx) x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx scénářích xxxxxxxx, xxx pouze x xxxxx zemi. Vzhledem x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dospěl úřad x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx u xxxxxxx xx tří xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x norbixin. |
|
(18) |
Z výše xxxxxxxxx xxxx vyplývá, xx xx vhodné xxxxxx přílohy xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. Xxxxxx, vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx (X 160b x)) a xxxxxxx xxxxxxxx (E 160x xx)) mají xxxxx xxxxxxxxxxxxx vlastnosti, a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, měla xx být potravinářská xxxxxxxx látka „annatto, xxxxx, norbixin (X 160x)“ xxxxxxxxxx xx xxxxxxx povolených xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x příloze II xxxxx X uvedeného xxxxxxxx a xx xxxxxx xx xxxx xxx zavedeny xxx xxxxxxxxxx potravinářské přídatné xxxxx, x sice xxxxxxx xxxxx (X 160x x)) a xxxxxxx xxxxxxxx (X 160x ii)). V xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky „xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (E 160x)“ xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek použití x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II části X xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxx xx xx obsažené x xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx odkazy na xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Pokud xxx x xxxx xxx nové xxxxxxxx xxxxx, měla xx xxx stanovena jejich xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx výše uvedených xxxxxxxxx xxxxx by xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx žádosti, mělo xxx povoleno, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x nejkonzervativnějším xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xx jedné xxxxxx xx již xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx („xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ x „xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“), xxxxx xxxxxx bezpečnost xxxxxxx xxx posouzena, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx měly xxx odstraněny. Xx xxxxx straně nepředstavují xxx xxxx extrakty xxxxxxx xxxxxx („bixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ x „xxxxx z xxxxxxx xxxxxxx“) x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx („xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx zpracovaný xxxxxxxx, vysrážený kyselinou“ x „alkalicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nevysrážený kyselinou“) xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxx každou xx dvou nových xxxxxxxxxx látek přidány xxxxxxxxxxx. Měly xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx stanovisku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx annatta (X 160x) jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx bylo xxxxxx xxx 24. xxxxx 2016. |
|
(20) |
Xxxxxxx XX x XXX nařízení (ES) x. 1333/2008 x xxxxxxx nařízení (EU) x. 231/2012 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxx xx extrakty xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxx toxikologické vlastnosti, x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx zdravotní xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx, xxx s okamžitým xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxx xx něm xxxxxxxxxxx. Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přechodu xxxx xxxxxxxxxx těchto xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx možné xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx. |
|
(22) |
X xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, aby potraviny, xxx xxxxxxxx extrakty xxxxxxx schválené xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxx xx xxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx přechodným obdobím xxxx xxxxx xxx, xxxxx být nadále xxxxxxx uváděny xx xxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx II x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx X xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 3
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160b) xxx xxx xx 2. xxxxx 2021 xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2. xxxxxxxxx 2020.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160b), xxx xxxx xxxxxxxx x označeny x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2. xxxxxx 2021, xxx xxx xx 2. xxxxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 11. xxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 231/2012 xx xxx 9. xxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XX a XXX nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1333/2008 (Xx. věst. L 83, 22.3.2012, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1331/2008 xx xxx 16. prosince 2008, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx povolovací xxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. věst. X 354, 31.12.2008, x. 1).
(4) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 257/2010 xx dne 25. xxxxxx 2010, xxxxxx xx stanoví program xxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných látek x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1333/2008 o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 80, 26.3.2010, x. 19).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(8):4544.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(8):4966.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(3):5626.
XXXXXXX I
|
(1) |
Příloha XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 se xxxx xxxxx:
|
|
(2) |
X xxxxx 2 xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxxxxxx pro X 900 (Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx:
|
PŘÍLOHA XX
X příloze xxxxxxxx (EU) x. 231/2012 se xxxxxxxxx xxxxxxx pro E 160x Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx: i) Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx) Xxxxxxx extrahované xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
„X 160x x) XXXXXXX XXXXX
|
X) |
XXXXX XXXXXXXXXXX ROZPOUŠTĚDLEM |
|
Synonyma |
Annatto X, Orlean, Terre xxxxxxxx, X. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
|
|
Xxxxxxxx |
Xxxxx extrahovaný xxxxxxxxxxxxx xx získává xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x těchto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: aceton, methanol, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxx alkohol xxxx xxxxxxxxxxxxx oxid xxxxxxxx. Výsledný přípravek xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx a mletí. Bixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx barevných xxxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx-xxxxx; x xxxxxxxx zpracování xxxxx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
|
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
|
|
XXXXXX |
230-248-7 |
|
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-xxxxx: Xxxxxx (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-xxxxx: X25X30X4 |
|
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hmotnost |
394,5 |
|
|
Obsah |
Ne xxxx xxx 85 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxx) X1 % 1 xx 3090 xxx cca 487 xx x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prášek |
|
|
Identifikace |
||
|
Rozpustnost |
Nerozpustný xx xxxx, slabě xxxxxxxxx x ethanolu |
|
|
Spektrometrie |
Vzorek x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 425, 457 a 487 nm |
|
|
Čistota |
||
|
Norbixin |
Ne xxxx xxx 5 % xxxxxxxxx látek xxxxxx |
|
|
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx: Xx xxxx xxx 30 xx/xx Xxxxxxxx: Xx xxxx xxx 50 mg/kg Hexan: Xx xxxx xxx 25 xx/xx |
|
|
Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxx-xxxxxx: |
Xx xxxx xxx 50 xx/xx, xxxxxxxxxx xxxx x kombinaci |
|
|
Arsen |
Ne xxxx xxx 2 xx/xx |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx |
|
|
XX) |
XXXXX Z XXXXXXX XXXXXXX |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Orlean, Xxxxx orellana, X. xxxxx, CI xxxxxxxx xxxxx 4 |
|
Definice |
Bixin x xxxxxxx procesu xx xxxxxxxxxx extrakcí x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Bixa xxxxxxxx X.) obrušováním xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx, který xx poté xxxxxxxx, xxxx a xxxx. Xxxxx x vodného procesu xxxxxxxx několik xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx cis-bixin, vedlejším xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxx; v xxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxxx produkty xxxxxxxxx rozkladu xxxxxx. |
|
X. xxxxxxxxx indexu |
75120 |
|
EINECS |
230-248-7 |
|
Chemický xxxxx |
xxx-xxxxx: Xxxxxx (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-xxxxx: X25X30X4 |
|
Xxxxxxxxx molekulová xxxxxxxx |
394,5 |
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 25 % xxxxxxxxx látek (xxxxxxxxx jako bixin) E1 % 1 xx 3090 xxx xxx 487 xx v xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx ve xxxx, xxxxx rozpustný x xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x acetonu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 425, 457 x 487 xx |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx |
Xx xxxx než 7 % xxxxxxxxx látek xxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx více než 0,5 xx/xx |
X 160 x ii) ANNATTO XXXXXXXX
|
X) |
XXXXXXXX XXXXXXXXXXX ROZPOUŠTĚDLEM |
|
Synonyma |
Annatto X, Orlean, Xxxxx xxxxxxxx, X. oranž, XX přírodní xxxxx 4 |
|
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx orellana X.) promytím xxxxxx xxxx více x xxxxxx potravinářských xxxxxxxxxxxx: xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxx alkohol xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx čemž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx prášku xx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxx x mele x vznikne xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx barevným základem xx trans-norbixin; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rozkladu xxxxxxxxx. |
|
|
X. barevného xxxxxx |
75120 |
|
|
XXXXXX |
208-810-8 |
|
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx kyselina Didraselná xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx xxx cis-norbixinu: X24X26Xx2X4 |
|
|
Xxxxxxxxx molekulová hmotnost |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 85 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx jako xxxxxxxx) X1 % 1 xx 2870 xxx xxx 482 xx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx draselného |
|
|
Popis |
Tmavě xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx, xxxxx rozpustný x xxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % roztoku xxxxxxxxx draselného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx okolo 453 a 482 xx |
|
|
Xxxxxxx |
||
|
Xxxxxxx rozpouštědel |
Aceton: Xx xxxx xxx 30 xx/xx Xxxxxxxx: Xx více xxx 50 xx/xx Xxxxx: Xx xxxx xxx 25 xx/xx |
|
|
Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxx-xxxxxx: |
Xx více xxx 50 xx/xx, xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 xx/xx |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 mg/kg |
|
|
Rtuť |
Ne xxxx než 1 xx/xx |
|
|
Xxxxxxx |
Xx více xxx 0,5 mg/kg |
|
|
II) |
ALKALICKY XXXXXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXX KYSELINOU |
|
Synonyma |
Annatto X, Xxxxxx, Terre xxxxxxxx, L. xxxxx, XX xxxxxxxx oranž 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx zpracovaný xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxx extrakcí x xxxxxxxx xxxxx semínek xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x horkém zásaditém xxxxxxx a okyselí, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxx x xxxx a vznikne xxx zrnitý xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx složek, x xxxxx hlavním xxxxxxxx xxxxxxxx je xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je trans-norbixin; x důsledku xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx produkty xxxxxxxxx xxxxxxxx norbixinu. |
|
Č. barevného xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
208-810-8 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx cis-norbixinu: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotendioát xxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: C24H26Na2O4 |
|
Relativní molekulová xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx sůl) |
|
Obsah |
Ne méně xxx 35 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx norbixin) E1 % 1 cm 2870 xxx xxx 482 xx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx červenohnědý xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx v xxxxxxxx vodě, xxxxx xxxxxxxxx x ethanolu |
|
Spektrometrie |
Vzorek x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx draselného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 453 x 482 xx |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx než 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx více xxx 0,5 xx/xx |
|
XXX) |
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX NORBIXIN, XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Orlean, Xxxxx xxxxxxxx, X. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
|
Definice |
Alkalicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxx extrakcí x xxxxxxxx obalu xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx L.) x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx hydrolyzuje xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx roztoku. Xxxxxxxxx xx přefiltruje, xxxx x xxxx a xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx draselnou nebo xxxxxx sůl norbixinu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxxxxx základem xx xxx-xxxxxxxx, vedlejším xxxxxxxx xxxxxxxx xx trans-norbixin; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxx produkty xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
X. barevného xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
208-810-8 |
|
Xxxxxxxx název |
cis-Norbixin: 6,6’-Diapo-Ψ,Ψ-karotendiová xxxxxxxx Xxxxxxxxxx sůl cis-norbixinu: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: C24H28O4 Didraselná xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: C24H26Na2O4 |
|
Relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx sůl), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 15 % xxxxxxxxx xxxxx (vyjádřeno xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 xx 2870 xxx cca 482 xx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, slabě xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 453 x 482 nm |
|
Čistota |
|
|
Arsen |
Ne více xxx 2 mg/kg |
|
Olovo |
Ne xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx“ |