XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/771
xx xxx 11. xxxxxx 2020,
kterým se xxxx přílohy XX x XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx, bixinu, xxxxxxxxx (X 160x)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1333/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. 3 x článek 14 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx XX nařízení (ES) x. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkách, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, potravinářských xxxxxxxxx x živinách x xxxxxxxx jejich použití. |
|
(3) |
Nařízení Xxxxxx (XX) x. 231/2012&xxxx;(2) stanoví xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v čl. 3 odst. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1331/2008 (3) xxx x podnětu Komise, xxxx xx základě xxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou XX xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008. |
|
(6) |
Annatto, bixin, xxxxxxxx (X 160b) xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) a xxxxxx xxxxxxxxxx žlutou xx červenou xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx značně xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx matrice. |
|
(7) |
V xx. 32 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 se xxxxxxx, xx všechny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, které xxxx v Unii xx xxx 20. xxxxx 2009 xxx xxxxxxxx, podrobí Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx posouzení xxxxxx. Nařízení Xxxxxx (XX) č. 257/2010&xxxx;(4) xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx barviv xxxx xxx xxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2015. |
|
(8) |
Xxx 4. dubna 2008 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx použití xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zařazených xxxx xx xxxx bixinu xxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx povolené xxxxxxxx xxxxxxx (X 160x). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx odděleně xxx bixin a xxxxxxxx, xxxxxxx současná xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx jsou x xxxxxxx uvedeny pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx (X 160x)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx bixinu x norbixinu se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (E 160b), x rovněž několika xxxxxxx kategorií potravin, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx, ale xxxx potravinářská xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx. |
|
(9) |
Xxxxx xx. 3 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1331/2008 xx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných látek Xxxx stanovený x xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1333/2008 x specifikace xxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxx (EU) x. 231/2012, kromě případů, xxx tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxx 19. května 2008 xxxxxxxx Komise xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nových xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx použití. Xx xxxxxxx xxxxxxx zjistil xxxx závažné xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xx xxxx zapotřebí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx následně xxx 14. xxxxx 2011 xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nových xxxxxxxx by mělo xxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx (X 160b), xxx xxxxxxx nařízení (XX) č. 257/2010. |
|
(11) |
Dne 24. xxxxx 2016 xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X 160x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(5). Xxxxx jde o x současné xxxx xxxxxxxx extrakty annatta, xxxxxx úřad k xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx specifikací xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (EU) 231/2012 (xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx extrahované xxxxxxx x annatto extrahované xxxxxx) nemohla být xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxx identifikace, xxx x hlediska xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xxx o xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx z xxxxxxx xxxxxxx (annatto X), úřad xxxxxx xxxxxx k závěru xxxxxxx xxxx bezpečnosti x xxxxxx nejednoznačné xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx („xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „norbixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x „alkalicky xxxxxxxxxx norbixin, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“), úřad uvedl, xx xx xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx přijatelný xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 6 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx příjem norbixinu xx 0,3 mg/kg xxxxxxx hmotnosti xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx). Xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx, převýšily xxxx odhady ve xxxxxxx expozice xxxxxxxxx xx značce přijatelný xxxxx příjem xx xxxxxx úrovni (95. xxxxxxxxx) u xxxxxxx, xxxxxxx x xxxx. |
|
(12) |
Xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx bixinu x xxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxx 16. xxxxx 2017 xxxxx původní žádosti, xxxx. odstranil xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx 2. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Komise xxxx o technickou xxxxx, xxxxx xxx x xxxxx expozice xxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx 10. srpna 2017 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expozice bixinu x xxxxxxxxx&xxxx;(6), xxxxx xxx o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx k xxxxxx, xx dietární xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (95. xxxxxxxxx) x xxxxxxx x xxxx v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx expozice xxxxxxxxxx xx xxxxxx). |
|
(14) |
Xxx 30. xxxxx 2017 xxxxxxxxx žadatel xxxxx x nové xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx annatto X. |
|
(15) |
X xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx úřad zveřejnil xxx 10. srpna 2017, žadatel znovu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a norbixinu x xxxxxxxxx Komisi xxx 20. xxxxxxxx 2018 xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití x xxxxxx použití. |
|
(16) |
Dne 1. xxxxx 2018 požádala Xxxxxx xxxx, aby xxxxxxx hodnocení nových xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx E, xxxxx předložil xxxxxxx, x uvedl, xxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití x úrovní xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx alternativních xxxxxxx. |
|
(17) |
Xxx 13. xxxxxx 2019 vydal xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx X x xxxxxxxx xxxxxx x norbixinu (7). Xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxxxxx X, xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x uvedl, xx xxxxxxxxxx denní xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2016 xxx bixin x xxxxxxxx xxx xxxxxx rovněž xxx xxxxxxx X. Pokud xxx o xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx žadatelem xxx 20. července 2018, xxxxx xxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xx/xx tělesné xxxxxxxxx na xxx. Xxxxx xxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx denní xxxxxx xxx dosažen xx xxxxxx úrovni (95. percentil) x xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice, xxx pouze v xxxxx xxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dospěl xxxx x závěru, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx u žádného xx xxx scénářů xxxxxxx a úrovní xxxxxxx xxx bixin x xxxxxxxx. |
|
(18) |
X xxxx xxxxxxxxx úvah vyplývá, xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxxx (X 160x x)) a xxxxxxx xxxxxxxx (E 160b xx)) mají xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xx být potravinářská xxxxxxxx látka „annatto, xxxxx, norbixin (E 160x)“ xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx Unie x xxxxxxx XX xxxxx B uvedeného xxxxxxxx x xx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x sice xxxxxxx xxxxx (X 160x x)) x xxxxxxx xxxxxxxx (X 160x xx)). X xxxxxxxx xxxx by xxxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxxx potravinářské xxxxxxxx látky „xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x)“ měly být xxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek použití x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II části X xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008 a xxxxxxx xxxxxx na xx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx odkazy na xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxx xxx x xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx by xxx stanovena xxxxxx xxxxxxxx použití a xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx žádosti, xxxx xxx xxxxxxxx, avšak xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xx xxxx xxx rovněž změněno. Xx jedné straně xx již xxxxxx xxx xxxxxxxx tři xxxxxxxx annatta, xx xxx se xxxxxxxx („xxxxx a norbixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „alkalicky xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ x „xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“), xxxxx xxxxxx bezpečnost xxxxxxx xxx posouzena, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx měly xxx odstraněny. Na xxxxx straně xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx („xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ x „xxxxx x vodného xxxxxxx“) a xxx xxxx xxxxxxxx annatta xxxxxxxxx („xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „alkalicky zpracovaný xxxxxxxx, vysrážený xxxxxxxxx“ x „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nevysrážený kyselinou“) xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxx xxxxxx xx dvou xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přidány xxxxxxxxxxx. Měly xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx extraktů annatta (X 160x) xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxx 24. xxxxx 2016. |
|
(20) |
Xxxxxxx XX a XXX xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008 a xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 231/2012 by xxxxx měly být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněny. |
|
(21) |
Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx datem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx nelze xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xx xxxxx nepravděpodobné, xx by xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx by xxxxx zdravotní xxxxxx, xxx xx vyžadovalo, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx nebo xxx na xxx xxxxxxxxxxx. Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx vhodné xxxxxxx, xxx xxxxx přechodného xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx. |
|
(22) |
X xxxxx xxxxxx xx rovněž xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx předpisy xxxx xxxxx přechodným xxxxxxx xxxx xxxxx něj, xxxxx xxx nadále xxxxxxx uváděny xx xxx až do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob. |
|
(23) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX x XXX nařízení (XX) x. 1333/2008 xx mění x xxxxxxx x přílohou X xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Příloha nařízení (XX) č. 231/2012 xx xxxx x xxxxxxx s přílohou XX xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 3
1. Potravinářská xxxxxxxx xxxxx annatto, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x) xxx xxx xx 2. xxxxx 2021 xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2. xxxxxxxxx 2020.
2. Potraviny xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (E 160x), xxx xxxx vyrobeny x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2. xxxxxx 2021, xxx xxx xx 2. xxxxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xx tomto datu xxxxx xxxxxx xx xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 11. června 2020.
Xx Komisi
Ursula VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 16.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 231/2012 xx xxx 9. xxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx specifikace xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx II x XXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1333/2008 (Xx. věst. L 83, 22.3.2012, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1331/2008 xx xxx 16. prosince 2008, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx povolovací xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a potravinářská xxxxxxx (Xx. věst. X 354, 31.12.2008, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 257/2010 xx xxx 25. xxxxxx 2010, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx x souladu x xxxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 1333/2008 o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 80, 26.3.2010, x. 19).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016;14(8):4544.
(6) EFSA Xxxxxxx 2017;15(8):4966.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(3):5626.
XXXXXXX X
|
(1) |
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxxx xxxxx:
|
|
(2) |
X xxxxx 2 xxxxxxx III nařízení (XX) x. 1333/2008 xx xxxxxxx xxx X 900 (Dimethylpolysiloxan) xxxxxxxxx xxxxx:
|
PŘÍLOHA XX
X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xx příslušné xxxxxxx pro X 160x Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx: x) Bixin x norbixin extrahovaný xxxxxxxxxxxxx, ii) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx) Annatto xxxxxxxxxxx xxxxxx nahrazují xxxxx:
„X 160x x) XXXXXXX XXXXX
|
X) |
XXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, X. xxxxx, XX přírodní xxxxx 4 |
|
|
Xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem xx získává xxxxxxxx x xxxxxxxx obalu xxxxxxx xxxxxxxxx (Bixa xxxxxxxx L.) pomocí xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: aceton, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx oxid xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx okyselen, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx hlavním xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxx, vedlejším xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxx; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx přítomny xxxx produkty xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
|
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
|
|
XXXXXX |
230-248-7 |
|
|
Xxxxxxxx název |
cis-bixin: Methyl (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-xxxxx: X25X30X4 |
|
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hmotnost |
394,5 |
|
|
Obsah |
Ne xxxx xxx 85 % xxxxxxxxx látek (vyjádřeno xxxx bixin) E1 % 1 cm 3090 xxx xxx 487 xx x tetrahydrofuranu x xxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x acetonu vykazuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 425, 457 x 487 xx |
|
|
Xxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 5 % xxxxxxxxx xxxxx celkem |
|
|
Rezidua xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx: Xx xxxx xxx 30 xx/xx Xxxxxxxx: Xx více xxx 50 xx/xx Xxxxx: Ne xxxx xxx 25 xx/xx |
|
|
Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxx-xxxxxx: |
Xx xxxx xxx 50 xx/xx, xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 xx/xx |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 1 xx/xx |
|
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx |
|
|
XX) |
XXXXX X XXXXXXX XXXXXXX |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx E, Orlean, Xxxxx orellana, X. xxxxx, CI xxxxxxxx xxxxx 4 |
|
Definice |
Bixin x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx obalu semínek xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx bixinu, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx a xxxx. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx několik xxxxxxxxx xxxxxx, z xxxxx xxxxxxx barevným základem xx xxx-xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx základem je xxxxx-xxxxx; x důsledku xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
X. xxxxxxxxx indexu |
75120 |
|
EINECS |
230-248-7 |
|
Chemický název |
cis-bixin: Xxxxxx (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx vzorec |
cis-bixin: X25X30X4 |
|
Xxxxxxxxx molekulová xxxxxxxx |
394,5 |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 25 % barevných xxxxx (xxxxxxxxx xxxx bixin) E1 % 1 cm 3090 xxx xxx 487 xx x xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 425, 457 x 487 nm |
|
Čistota |
|
|
Norbixin |
Ne xxxx xxx 7 % xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 mg/kg |
|
Olovo |
Ne xxxx xxx 1 mg/kg |
|
Rtuť |
Ne xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 mg/kg |
E 160 x xx) ANNATTO XXXXXXXX
|
X) |
XXXXXXXX EXTRAHOVANÝ XXXXXXXXXXXXX |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Terre xxxxxxxx, X. oranž, XX přírodní xxxxx 4 |
|
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxx extrahovaný xxxxxxxxxxxxx xx získává x xxxxxxxx xxxxx semínek xxxxxxxxx (Bixa xxxxxxxx X.) promytím xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: xxxxxx, methanol, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, ethyl-acetát, xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozpouštědla, krystalizace x xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx prášku xx xxxxx vodná zásada, xxxx se xxxxxxx x hydrolýze barevných xxxxx a xxxxxxx xx. Xxxxx roztok xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Sraženina xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxx x mele x vznikne tak xxxxxx prášek. Norbixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx barevným xxxxxxxx xx xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx trans-norbixin; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
|
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
|
|
XXXXXX |
208-810-8 |
|
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx kyselina Didraselná xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx disodný |
|
|
Chemický xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx sůl cis-norbixinu: X24X26X2X4 Xxxxxxx xxx cis-norbixinu: X24X26Xx2X4 |
|
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 85 % barevných xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 xx 2870 xxx xxx 482 xx x 0,5 % xxxxxxx hydroxidu xxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx v 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vykazuje xxxxxxxxx maxima okolo 453 x 482 xx |
|
|
Xxxxxxx |
||
|
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx: Xx xxxx xxx 30 xx/xx Xxxxxxxx: Xx xxxx xxx 50 xx/xx Xxxxx: Xx xxxx xxx 25 xx/xx |
|
|
Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxx-xxxxxx: |
Xx více xxx 50 xx/xx, xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xx více xxx 2 xx/xx |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx než 0,5 xx/xx |
|
|
XX) |
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXX XXXXXXXXX |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Terre xxxxxxxx, X. xxxxx, XX přírodní xxxxx 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx norbixin (xxxxxxxxx kyselinou) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx orellana X.) x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx norbixin x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, suší a xxxx x xxxxxxx xxx zrnitý xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahuje xxxxxxx barevných xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx základem xx xxx-xxxxxxxx, vedlejším xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx-xxxxxxxx; x xxxxxxxx zpracování xxxxx být přítomny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
X. barevného xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
208-810-8 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotendioát disodný |
|
Chemický xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: C24H26K2O4 Disodná xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4 |
|
Xxxxxxxxx molekulová xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 35 % xxxxxxxxx xxxxx (vyjádřeno xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 cm 2870 xxx xxx 482 xx v 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prášek |
|
Identifikace |
|
|
Rozpustnost |
Rozpustný v xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx hydroxidu draselného xxxxxxxx xxxxxxxxx maxima xxxxx 453 a 482 nm |
|
Čistota |
|
|
Arsen |
Ne více xxx 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 mg/kg |
|
Kadmium |
Ne více xxx 0,5 xx/xx |
|
XXX) |
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX NORBIXIN, NEVYSRÁŽENÝ XXXXXXXXX |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx G, Xxxxxx, Xxxxx orellana, X. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (nevysrážený xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxx extrakcí x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) x xxxxxx xxxxxxx. Bixin xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx x xxxx x xxxxxxx tak zrnitý xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx draselnou nebo xxxxxx xxx norbixinu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxx barevných xxxxxx, x nichž hlavním xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx-xxxxxxxx; x důsledku xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
208-810-8 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Diapo-Ψ,Ψ-karotendiová xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx disodný |
|
Chemický xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: C24H28O4 Didraselná sůl xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: C24H26Na2O4 |
|
Relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 15 % xxxxxxxxx látek (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 xx 2870 xxx xxx 482 xx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx až xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, slabě xxxxxxxxx x ethanolu |
|
Spektrometrie |
Vzorek x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx draselného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 453 x 482 xx |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 mg/kg |
|
Kadmium |
Ne více xxx 0,5 mg/kg“ |