XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/771
xx xxx 11. xxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX x XXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 231/2012, xxxxx xxx x použití xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx (X 160b)
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkách (1), x xxxxxxx na xx. 10 xxxx. 3 a článek 14 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1333/2008 stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx použití. |
|
(2) |
Příloha XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x potravinářských xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, potravinářských xxxxxxxxx x živinách a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 231/2012&xxxx;(2) stanoví specifikace xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
|
(4) |
Xxxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1331/2008&xxxx;(3) xxx x podnětu Xxxxxx, xxxx xx základě xxxxxx žádosti. |
|
(5) |
Annatto, xxxxx, xxxxxxxx (E 160x) xx látka povolená xxxx xxxxxxx x xxxxxxx potravinách v xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008. |
|
(6) |
Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x) xx xxxxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) x xxxxxx potravinám xxxxxx xx červenou barvu. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx mají bixin x xxxxxxxx značně xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx x xxxxx aplikace x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx matrice. |
|
(7) |
V čl. 32 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008 xx stanoví, xx všechny potravinářské xxxxxxxx xxxxx, které xxxx x Xxxx xx dni 20. xxxxx 2009 xxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 257/2010 (4) xxxxxxx, xx přehodnocení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2015. |
|
(8) |
Dne 4. xxxxx 2008 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx extraktů xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xx bázi bixinu xxxx norbixinu x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx extrakty xxxxxxx (X 160x). Xxxxxx xxxxxxxxxx nově xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx použití xxxxxxxx xxx bixin x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a úrovně xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx potravinářskou přídatnou xxxxx (annatto, xxxxx, xxxxxxxx (E 160x)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx použití xxxxxx x norbixinu se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx x současné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx (X 160x), x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx potravin, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx. |
|
(9) |
Xxxxx xx. 3 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1331/2008 xx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II nařízení (XX) č. 1333/2008 x specifikace xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (EU) x. 231/2012, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vliv xx xxxxxx zdraví. |
|
(10) |
Dne 19. xxxxxx 2008 xxxxxxxx Komise úřad, xxx xxxxxxxxxx bezpečnost xxxx xxxxxx extraktů xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Po xxxxxxx xxxxxxx zjistil xxxx xxxxxxx nedostatky x xxxxxxx x xxxxxxxx, že xx xxxx zapotřebí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx dne 14. ledna 2011 xxxxxxxx, xx vyhodnocení xxxxxxxxxxx pěti nových xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x), xxx xxxxxxx nařízení (XX) x. 257/2010. |
|
(11) |
Xxx 24. srpna 2016 xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X 160x) xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx&xxxx;(5). Xxxxx xxx x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx extrakty xxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx specifikací xxxxxxxxxxx x nařízení (XX) 231/2012 (xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx) nemohla být xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, jak x xxxxxxxx identifikace, xxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx X), xxxx xxxxxx xxxxxx x závěru xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x důvodu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxx zbývající xxxx xxxxxxxx („bixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx norbixin, vysrážený xxxxxxxxx“ x „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nevysrážený xxxxxxxxx“), úřad xxxxx, xx xx měly xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx doporučenými xx xxxxxxxx stanovisku. Xxxx stanovil xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 6 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx 0,3 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a x xxxx upřesněných scénářích xxxxxxxx (scénář xxxxxxxx xxxxxxxx xx značce x scénář xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx). Xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx expozice loajálním xx značce xxxxxxxxxx xxxxx příjem xx xxxxxx xxxxxx (95. xxxxxxxxx) x xxxxxxx, xxxxxxx x xxxx. |
|
(12) |
Xx xxxxxxxxxx tohoto vědeckého xxxxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxx o objasnění xxxxxxx požadovaných způsobů xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx předložil xxxxxxx Xxxxxx xxx 16. února 2017 xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx některá xxxxxxxxxx xxxx použití x změnil xxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně použití. Xxx 2. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx xxxx x technickou xxxxx, pokud xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx revidovaných xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zveřejnil xxx 10. srpna 2017 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx&xxxx;(6), xxxxx xxx x tato xxxxxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx. Dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x žádném xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx příjem. Xxxxxx xxxx x závěru, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (95. xxxxxxxxx) x xxxxxxx x dětí v xxxx xxxxxxxxxxx scénářích xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx značce). |
|
(14) |
Dne 30. srpna 2017 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx X. |
|
(15) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxx posouzení expozice, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx 10. srpna 2017, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2018 xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxx 1. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx úřad, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx X, xxxxx xxxxxxxxx žadatel, x xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx požádán, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x úrovní použití xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(17) |
Xxx 13. března 2019 vydal xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti annatta X a xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx&xxxx;(7). Xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxxxxx X, xxxxxx úřad k xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx ohledně genotoxicity, x xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x roce 2016 xxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx X. Pokud xxx x xxxxxxxx xxx revidovaných xxxxxxxxx x úrovních použití xxxxxxxxxxxx žadatelem xxx 20. xxxxxxxx 2018, xxxxx xxxx, že xxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx denní příjem 6 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx. Xxxxx xxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xx přijatelný denní xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx úrovni (95. xxxxxxxxx) x xxxxxxx x obou xxxxxxxxxxx scénářích xxxxxxxx, xxx xxxxx v xxxxx xxxx. Vzhledem x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x závěru, že xxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxx týkající se xxxxxx x xxxxxxx xx xxx scénářů xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx bixin x norbixin. |
|
(18) |
Z xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx je vhodné xxxxxx xxxxxxx nařízení (XX) x. 1333/2008. Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxx, xx annatto xxxxx (E 160b x)) x xxxxxxx xxxxxxxx (X 160x xx)) xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx přijatelné xxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx potravinářská xxxxxxxx xxxxx „annatto, xxxxx, xxxxxxxx (E 160x)“ odstraněna ze xxxxxxx povolených xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxx II xxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xx xxxx xxx zavedeny dvě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxx bixin (E 160x x)) a xxxxxxx xxxxxxxx (X 160x ii)). V xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx použití potravinářské xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x)“ xxxx xxx xxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX části X xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxx odkazy xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx odkazy xx xxx nové xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Pokud xxx x tyto xxx nové xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxxxxx, xxx požaduje xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a úrovní xxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx (EU) č. 231/2012 xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xx jedné xxxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx („xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „alkalicky xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ a „xxxxxxx extrahované xxxxxx“), xxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx, x jejich xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx straně xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx extrakty xxxxxxx bixinu („xxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem“ x „xxxxx x vodného xxxxxxx“) x tři xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx („xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vysrážený xxxxxxxxx“ x „alkalicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nevysrážený xxxxxxxxx“) xxxxxxxxxxxx riziko x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx pro každou xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Měly by xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx stanovisku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx annatta (X 160b) xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné látky, xxx xxxx vydáno xxx 24. srpna 2016. |
|
(20) |
Xxxxxxx XX a XXX nařízení (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx xxx nadále xxxxxxxx, protože xxxxx xxxxxxxx jejich bezpečnost, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxx toxikologické xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx riziko, xxx by xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx dni xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx nebo xxx xx xxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx během xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxx i xxxx xxxxxxxx. |
|
(22) |
X xxxxx xxxxxx xx rovněž xxxxxx, xxx potraviny, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx, xxxxx xxx nadále xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob. |
|
(23) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxx II x XXX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxxx x xxxxxxx x přílohou X xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Příloha xxxxxxxx (XX) č. 231/2012 xx mění v xxxxxxx s xxxxxxxx XX xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 3
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx (X 160b) xxx xxx xx 2. ledna 2021 xxxxxx uváděna xx xxx jako xxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2. červencem 2020.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x), xxx xxxx vyrobeny x xxxxxxxx x xxxxxxx x pravidly xxxxxxxx xxxx 2. xxxxxx 2021, xxx xxx xx 2. xxxxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xx xxxxx xxxx xxxxx zůstat na xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 4
Toto nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 11. xxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 16.
(2) Nařízení Komise (XX) x. 231/2012 xx dne 9. xxxxxx 2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1333/2008 (Xx. věst. L 83, 22.3.2012, s. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1331/2008 xx xxx 16. prosince 2008, kterým se xxxxxxx xxxxxxxx povolovací xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Úř. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 1).
(4) Nařízení Komise (XX) x. 257/2010 xx xxx 25. xxxxxx 2010, xxxxxx xx xxxxxxx program xxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx x souladu s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1333/2008 o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 80, 26.3.2010, x. 19).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016;14(8):4544.
(6) EFSA Xxxxxxx 2017;15(8):4966.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(3):5626.
PŘÍLOHA X
|
(1) |
Xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxxx xxxxx:
|
|
(2) |
X xxxxx 2 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx položka xxx X 900 (Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx tímto:
|
XXXXXXX II
V příloze xxxxxxxx (XX) č. 231/2012 xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx X 160x Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx: x) Xxxxx x norbixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx annatto x xxx) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
„X 160x x) XXXXXXX XXXXX
|
X) |
XXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Terre xxxxxxxx, X. xxxxx, XX xxxxxxxx oranž 4 |
|
|
Xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem xx získává xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) pomocí xxxxxxx xxxx xxxx x těchto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: xxxxxx, methanol, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx, alkalický alkohol xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Výsledný xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx odstranění rozpouštědla, xxxxxx a xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx barevných xxxxxx, x nichž hlavním xxxxxxxx xxxxxxxx je xxx-xxxxx, vedlejším xxxxxxxx xxxxxxxx je trans-bixin; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx produkty xxxxxxxxx xxxxxxxx bixinu. |
|
|
Č. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
|
|
XXXXXX |
230-248-7 |
|
|
Xxxxxxxx název |
cis-bixin: Xxxxxx (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-xxxxx: X25X30X4 |
|
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
394,5 |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 85 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxx) X1 % 1 xx 3090 xxx cca 487 xx x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx červenofialový xxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x xxxxxxx vykazuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 425, 457 a 487 xx |
|
|
Xxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 5 % xxxxxxxxx látek xxxxxx |
|
|
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx: Ne xxxx xxx 30 xx/xx Xxxxxxxx: Xx více než 50 mg/kg Hexan: Xx xxxx než 25 xx/xx |
|
|
Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxx-xxxxxx: |
Xx více než 50 xx/xx, jednotlivě xxxx v xxxxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 xx/xx |
|
|
Xxxxx |
Xx více než 1 mg/kg |
|
|
Rtuť |
Ne xxxx xxx 1 xx/xx |
|
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx |
|
|
XX) |
XXXXX X VODNÉHO XXXXXXX |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx E, Orlean, Xxxxx xxxxxxxx, L. xxxxx, XX přírodní xxxxx 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxx z xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx extrakcí x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Bixa xxxxxxxx X.) obrušováním xxxxx xx xxxxxxxxxxx studené xxxxx xxxxxxxx vody. Xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx bixinu, xxxxx xx xxxx filtruje, xxxx x mele. Bixin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx základem xx cis-bixin, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx-xxxxx; x důsledku xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx produkty xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
230-248-7 |
|
Xxxxxxxx název |
cis-bixin: Xxxxxx (9-cis)-hydrogen-6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotendioát |
|
Chemický xxxxxx |
xxx-xxxxx: X25X30X4 |
|
Xxxxxxxxx molekulová hmotnost |
394,5 |
|
Obsah |
Ne xxxx xxx 25 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx jako bixin) E1 % 1 xx 3090 při cca 487 xx x xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx ve vodě, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maxima xxxxx 425, 457 x 487 xx |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 7 % xxxxxxxxx látek xxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 2 mg/kg |
|
Olovo |
Ne více xxx 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 mg/kg |
E 160 x xx) XXXXXXX XXXXXXXX
|
X) |
XXXXXXXX EXTRAHOVANÝ XXXXXXXXXXXXX |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Orlean, Xxxxx xxxxxxxx, X. xxxxx, XX přírodní xxxxx 4 |
|
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx semínek xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx potravinářských xxxxxxxxxxxx: xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, isopropylalkohol, xxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx oxid xxxxxxxx, xx čemž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx zásada, xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx barevných xxxxx x zchladí xx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxx se xxxxxxxx norbixin. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxx x xxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx složek, x xxxxx hlavním barevným xxxxxxxx je xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx; x xxxxxxxx zpracování xxxxx xxx xxxxxxxx také xxxxxxxx tepelného rozkladu xxxxxxxxx. |
|
|
X. barevného xxxxxx |
75120 |
|
|
XXXXXX |
208-810-8 |
|
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotendioát xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx cis-norbixinu: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4 |
|
|
Xxxxxxxxx molekulová xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
|
|
Xxxxx |
Xx méně xxx 85 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 xx 2870 xxx xxx 482 xx x 0,5 % xxxxxxx hydroxidu xxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx červenofialový xxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx v zásadité xxxx, xxxxx rozpustný x xxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx okolo 453 x 482 xx |
|
|
Xxxxxxx |
||
|
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx: Xx xxxx xxx 30 xx/xx Xxxxxxxx: Xx xxxx xxx 50 xx/xx Xxxxx: Xx xxxx xxx 25 xx/xx |
|
|
Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxx-xxxxxx: |
Xx více xxx 50 mg/kg, xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 2 xx/xx |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
|
Xxxxxxx |
Xx více xxx 0,5 mg/kg |
|
|
II) |
ALKALICKY XXXXXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXX XXXXXXXXX |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Orlean, Terre xxxxxxxx, X. xxxxx, XX xxxxxxxx oranž 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx norbixin (xxxxxxxxx kyselinou) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx obalu xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) x vodnou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx na norbixin x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx x xxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahuje xxxxxxx barevných složek, x nichž hlavním xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxxxxx, vedlejším xxxxxxxx xxxxxxxx xx trans-norbixin; x xxxxxxxx zpracování xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx norbixinu. |
|
Č. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
208-810-8 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx sůl cis-norbixinu: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx disodný |
|
Chemický xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4 |
|
Xxxxxxxxx molekulová xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx sůl), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 35 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 cm 2870 xxx cca 482 xx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx, slabě xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx hydroxidu xxxxxxxxxx xxxxxxxx absorpční maxima xxxxx 453 a 482 xx |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx než 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx více xxx 0,5 xx/xx |
|
XXX) |
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX, NEVYSRÁŽENÝ XXXXXXXXX |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, X. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxx extrakcí x xxxxxxxx obalu xxxxxxx oreláníku (Xxxx xxxxxxxx X.) x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx hydrolyzuje xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx roztoku. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx x mele a xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx sůl xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx kyselinou) xxxxxxxx xxxxxxx barevných xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxxxxx, vedlejším xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx norbixinu. |
|
Č. barevného xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
208-810-8 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx disodný |
|
Chemický xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
380,5 (kyselina), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx sůl) |
|
Obsah |
Ne méně xxx 15 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 cm 2870 xxx xxx 482 xx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx až xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx, slabě xxxxxxxxx x ethanolu |
|
Spektrometrie |
Vzorek x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx absorpční xxxxxx xxxxx 453 x 482 nm |
|
Čistota |
|
|
Arsen |
Ne více xxx 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx více xxx 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx více xxx 0,5 xx/xx“ |