XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2020/771
xx dne 11. xxxxxx 2020,
xxxxxx se xxxx přílohy XX x XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 a příloha xxxxxxxx Komise (XX) x. 231/2012, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, norbixinu (X 160x)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. 3 a xxxxxx 14 uvedeného nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx schválených xxx použití v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkách, potravinářských xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x živinách x xxxxxxxx jejich xxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 231/2012&xxxx;(2) stanoví xxxxxxxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxxxx II x XXX xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008. |
(4) |
Xxxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x specifikace lze xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1331/2008&xxxx;(3) xxx x podnětu Komise, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx žádosti. |
(5) |
Annatto, bixin, xxxxxxxx (X 160x) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
(6) |
Xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx (E 160x) xx xxxxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx L.) a xxxxxx potravinám xxxxxx xx červenou barvu. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x norbixin. Xxxxxxxx xxxxxx podobné xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx značně xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx i xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx matrice. |
(7) |
V xx. 32 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx stanoví, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx xxxx v Unii xx dni 20. xxxxx 2009 xxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) novému xxxxxxxxx xxxxxx. Nařízení Komise (XX) č. 257/2010&xxxx;(4) xxxxxxx, xx přehodnocení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx mělo xxx xxxxxxxxx do 31. prosince 2015. |
(8) |
Xxx 4. xxxxx 2008 xxxx xxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxx xxxx nových xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxx norbixinu s xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X 160b). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx, zatímco xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx uvedeny xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (annatto, bixin, xxxxxxxx (X 160x)). Xxxxxxxxxx použití a xxxxxx xxxxxxx bixinu x norbixinu xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx je x xxxxxxxx době xxxxxxxx potravinářská přídatná xxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160b), x rovněž xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx potravin, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x současné xxxx xxxxxxxx není, ale xxxx potravinářská barviva xxx xxxxxxxx jsou. |
(9) |
Podle xx. 3 odst. 2 nařízení (XX) x. 1331/2008 xx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxx stanovený x xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 231/2012, xxxxx xxxxxxx, xxx tato aktualizace xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx lidské zdraví. |
(10) |
Dne 19. května 2008 xxxxxxxx Komise xxxx, xxx vyhodnotil xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx extraktů xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx použití a xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxx zjistil xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x údajích x xxxxxxxx, xx by xxxx xxxxxxxxx provést xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx následně dne 14. xxxxx 2011 xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxx provedeno jako xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx annatto, bixin, xxxxxxxx (E 160b), xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 257/2010. |
(11) |
Dne 24. xxxxx 2016 xxxxx úřad vědecké xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X 160b) jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(5). Xxxxx jde x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx extrakty annatta, xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx bezpečnost xxxxxx používání v xxxxx specifikací stanovených x nařízení (XX) 231/2012 (bixin x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx extrahované xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx z důvodu xxxxxxxxxx xxxxx, jak x xxxxxxxx identifikace, xxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxx o xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx z xxxxxxx xxxxxxx (annatto X), úřad nemohl xxxxxx k závěru xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx nejednoznačné xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxx zbývající xxxx extrakty („xxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem“, „norbixin xxxxxxxxxxx rozpouštědlem“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ a „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nevysrážený xxxxxxxxx“), úřad xxxxx, xx xx xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovisku. Xxxx stanovil xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 6 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxxx xxxxx příjem xxxxxxxxx xx 0,3 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Odhady expozice xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxxx bixinu xxxx xxxxx než xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x v xxxx xxxxxxxxxxx scénářích xxxxxxxx (xxxxxx expozice xxxxxxxx xx značce x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxx). Xxxxx však xxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx expozice xxxxxxxxx xx značce přijatelný xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (95. xxxxxxxxx) x xxxxxxx, xxxxxxx x xxxx. |
(12) |
Xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx toho předložil xxxxxxx Xxxxxx xxx 16. února 2017 xxxxx původní žádosti, xxxx. odstranil xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x změnil xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx použití. Xxx 2. xxxxxx 2017 požádala Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x norbixinu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(13) |
Xxxx na základě xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx 10. srpna 2017 prohlášení x xxxxxxxxx expozice xxxxxx x norbixinu (6), pokud xxx x tato xxxxxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx expozice xxxxxx xxxxxxxxxxx x žádném xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx úrovni (95. xxxxxxxxx) x xxxxxxx x dětí x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx značce x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx). |
(14) |
Xxx 30. xxxxx 2017 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx X. |
(15) |
X xxxxxxx na xxxxxxxx posouzení xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx 10. xxxxx 2017, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x norbixinu x předložil Xxxxxx xxx 20. července 2018 xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx. |
(16) |
Xxx 1. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx hodnocení nových xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxx annatto E, xxxxx předložil žadatel, x xxxxx, xxx xx xxxxx dospět x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx nové posouzení xxxxxxxx bixinu a xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x úrovní xxxxxxx xxxxxx a norbixinu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx alternativních xxxxxxx. |
(17) |
Xxx 13. března 2019 xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti annatta X a expozice xxxxxx x xxxxxxxxx&xxxx;(7). Xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx E, xxxxxx xxxx k xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx, že xxxxxxxxxx denní příjmy xxxxxxxxx v roce 2016 pro xxxxx x xxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx X. Xxxxx xxx o xxxxxxxx xxx revidovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2018, xxxxx xxxx, xx xxxxx x odhadů xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xx/xx tělesné xxxxxxxxx xx den. Xxxxx jde x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx byl xxxxxxx xx vysoké xxxxxx (95. xxxxxxxxx) u xxxxxxx v obou xxxxxxxxxxx scénářích xxxxxxxx, xxx pouze x xxxxx xxxx. Xxxxxxxx x nejistotě x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x závěru, že xxxxxx xxxxxxxx nevyvolává xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx x úrovní xxxxxxx pro xxxxx x norbixin. |
(18) |
Z výše xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx (E 160b x)) x xxxxxxx xxxxxxxx (E 160x xx)) xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, měla xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx, xxxxx, norbixin (X 160x)“ odstraněna ze xxxxxxx xxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx Unie x xxxxxxx XX xxxxx B xxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx dvě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxx bixin (E 160x x)) x xxxxxxx norbixin (E 160x xx)). X xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx použití a xxxxxxxx xxxxxxx potravinářské xxxxxxxx látky „annatto, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x)“ měly být xxxxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008 a xxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení xx měly být xxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx x tyto xxx xxxx přídatné xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, mělo xxx povoleno, xxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. |
(19) |
Xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xx xxxx xxx rovněž změněno. Xx jedné xxxxxx xx již xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx odkazuje („xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx annatto“ x „xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“), xxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzena, x xxxxxx specifikace xx xxxxx xxxx xxx odstraněny. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx („bixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ a „xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx“) a tři xxxx extrakty xxxxxxx xxxxxxxxx („xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x „xxxxxxxxx zpracovaný xxxxxxxx, nevysrážený xxxxxxxxx“) xxxxxxxxxxxx riziko a xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx pro xxxxxx xx dvou xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Měly xx xx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx stanovisku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx annatta (X 160x) xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné látky, xxx xxxx xxxxxx xxx 24. xxxxx 2016. |
(20) |
Xxxxxxx XX x XXX nařízení (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněny. |
(21) |
Pokud xx extrakty annatta xxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx být xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xx xxxxx nepravděpodobné, xx xx měly xxxxx toxikologické xxxxxxxxxx, x představovaly xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx vůbec xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xx něm xxxxxxxxxxx. Za xxxxxx xxxxxxxxx hladkého xxxxxxxx xxxx používáním těchto xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx trh x xxxxxxxx xx xxxx staré i xxxx extrakty. |
(22) |
Z týchž xxxxxx je rovněž xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx extrakty xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxx xx xxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx přechodným xxxxxxx xxxx xxxxx něj, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx uváděny xx xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. |
(23) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Přílohy XX x XXX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxxx x xxxxxxx x přílohou X xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Příloha xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xx xxxx v xxxxxxx s přílohou XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (E 160x) xxx xxx xx 2. xxxxx 2021 xxxxxx xxxxxxx xx xxx jako taková x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2. xxxxxxxxx 2020.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx (X 160x), xxx xxxx vyrobeny x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2. xxxxxx 2021, xxx xxx xx 2. xxxxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xx tomto datu xxxxx xxxxxx xx xxxx až do xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 11. xxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 231/2012 xx dne 9. xxxxxx 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1333/2008 (Xx. věst. L 83, 22.3.2012, s. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1331/2008 ze xxx 16. xxxxxxxx 2008, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, potravinářské xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 257/2010 xx dne 25. xxxxxx 2010, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx schválených xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 80, 26.3.2010, x. 19).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016;14(8):4544.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(8):4966.
(7) EFSA Xxxxxxx 2019;17(3):5626.
PŘÍLOHA X
(1) |
Xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxxx xxxxx:
|
(2) |
X xxxxx 2 xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx položka xxx X 900 (Dimethylpolysiloxan) xxxxxxxxx tímto:
|
XXXXXXX II
V xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx X 160x Xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx: x) Bixin x xxxxxxxx extrahovaný xxxxxxxxxxxxx, xx) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nahrazují tímto:
„E 160x x) XXXXXXX XXXXX
X) |
XXXXX EXTRAHOVANÝ XXXXXXXXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Orlean, Xxxxx xxxxxxxx, X. oranž, XX přírodní xxxxx 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx získává extrakcí x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx L.) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x těchto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: aceton, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxx alkohol xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx okyselen, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozpouštědla, xxxxxx x mletí. Bixin xxxxxxxxxxx rozpouštědlem obsahuje xxxxxxx barevných xxxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je xxx-xxxxx, xxxxxxxxx barevným xxxxxxxx xx trans-bixin; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
230-248-7 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-xxxxx: Xxxxxx (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-xxxxx: X25X30X4 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
394,5 |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 85 % xxxxxxxxx látek (xxxxxxxxx xxxx bixin) E1 % 1 xx 3090 xxx xxx 487 xx x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
||
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xx xxxx, slabě xxxxxxxxx v ethanolu |
|
Spektrometrie |
Vzorek x acetonu vykazuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 425, 457 x 487 xx |
|
Xxxxxxx |
||
Xxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 5 % xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx: Ne xxxx xxx 30 mg/kg Methanol: Xx xxxx xxx 50 xx/xx Xxxxx: Xx xxxx než 25 xx/xx |
|
Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxx-xxxxxx: |
Xx xxxx xxx 50 mg/kg, xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx více xxx 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx |
XX) |
XXXXX Z VODNÉHO XXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, L. xxxxx, XX přírodní xxxxx 4 |
Xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxx procesu xx xxxxxxxxxx extrakcí x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Bixa xxxxxxxx X.) xxxxxxxxxxx semen xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zásadité vody. Xxxxxxxx přípravek se xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxx filtruje, xxxx x mele. Bixin x xxxxxxx procesu xxxxxxxx několik barevných xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx základem xx xxxxx-xxxxx; v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bixinu. |
Č. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
XXXXXX |
230-248-7 |
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-xxxxx: Xxxxxx (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx vzorec |
cis-bixin: X25X30X4 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
394,5 |
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 25 % barevných xxxxx (xxxxxxxxx jako bixin) E1 % 1 cm 3090 xxx xxx 487 xx x xxxxxxxxxxxxxxxx x acetonu |
Popis |
Tmavě xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xx vodě, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 425, 457 x 487 nm |
Čistota |
|
Norbixin |
Ne xxxx xxx 7 % xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx |
Xxxxx |
Xx více než 2 mg/kg |
Olovo |
Ne xxxx xxx 1 mg/kg |
Rtuť |
Ne xxxx než 1 xx/xx |
Xxxxxxx |
Xx xxxx než 0,5 mg/kg |
E 160 x xx) ANNATTO XXXXXXXX
X) |
XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Orlean, Terre xxxxxxxx, L. oranž, XX xxxxxxxx oranž 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, isopropylalkohol, xxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxx alkohol xxxx xxxxxxxxxxxxx oxid xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx prášku se xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xx zahřeje x xxxxxxxxx barevných xxxxx a zchladí xx. Xxxxx roztok xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxx se xxxxxxxx norbixin. Sraženina xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxx x xxxx x xxxxxxx tak xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx extrahovaný xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx několik xxxxxxxxx xxxxxx, z xxxxx hlavním xxxxxxxx xxxxxxxx xx cis-norbixin, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx; x xxxxxxxx zpracování xxxxx xxx xxxxxxxx také xxxxxxxx tepelného rozkladu xxxxxxxxx. |
|
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
208-810-8 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx kyselina Didraselná xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx disodný |
|
Chemický xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
|
Xxxxx |
Xx méně než 85 % xxxxxxxxx xxxxx (vyjádřeno xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 xx 2870 xxx xxx 482 nm x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx až xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
||
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maxima okolo 453 a 482 xx |
|
Xxxxxxx |
||
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx: Ne xxxx než 30 xx/xx Xxxxxxxx: Xx více xxx 50 xx/xx Xxxxx: Xx xxxx než 25 xx/xx |
|
Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxx-xxxxxx: |
Xx více xxx 50 xx/xx, xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 mg/kg |
|
Rtuť |
Ne xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx |
XX) |
XXXXXXXXX ZPRACOVANÝ XXXXXXXX, XXXXXXXXX XXXXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Terre xxxxxxxx, L. oranž, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx kyselinou) se xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx semínek xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x horkém xxxxxxxxx xxxxxxx x okyselí, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx. Sraženina se xxxxxxxxxxx, xxxx x xxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx prášek. Alkalicky xxxxxxxxxx norbixin xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx hlavním xxxxxxxx xxxxxxxx je xxx-xxxxxxxx, vedlejším xxxxxxxx xxxxxxxx xx trans-norbixin; x důsledku zpracování xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx norbixinu. |
Č. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
XXXXXX |
208-810-8 |
Xxxxxxxx název |
cis-Norbixin: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotendioát xxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: C24H26Na2O4 |
Relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx sůl), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
Xxxxx |
Xx méně xxx 35 % xxxxxxxxx xxxxx (vyjádřeno xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 cm 2870 xxx xxx 482 xx x 0,5 % roztoku hydroxidu xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx až xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 453 x 482 xx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx více xxx 2 xx/xx |
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
Xxxx |
Xx více než 1 xx/xx |
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx |
XXX) |
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX NORBIXIN, XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx G, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, X. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (nevysrážený xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Bixa xxxxxxxx L.) x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx přefiltruje, xxxx x mele x xxxxxxx xxx zrnitý xxxxxx. Extrakty xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx barevnou xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx norbixin (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx složek, x xxxxx hlavním xxxxxxxx základem je xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx-xxxxxxxx; x důsledku xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx tepelného xxxxxxxx norbixinu. |
Č. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
XXXXXX |
208-810-8 |
Xxxxxxxx název |
cis-Norbixin: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx cis-norbixinu: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: C24H26K2O4 Disodná sůl xxx-xxxxxxxxx: C24H26Na2O4 |
Relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx sůl) |
Obsah |
Ne méně xxx 15 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 cm 2870 xxx xxx 482 xx v 0,5 % roztoku hydroxidu xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx v ethanolu |
Spektrometrie |
Vzorek x 0,5 % xxxxxxx hydroxidu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maxima xxxxx 453 a 482 xx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx více xxx 2 xx/xx |
Xxxxx |
Xx xxxx než 1 xx/xx |
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 mg/kg |
Kadmium |
Ne xxxx xxx 0,5 xx/xx“ |