XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2020/739
xx dne 3. xxxxxx 2020,
kterou xx xxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/54/XX, xxxxx jde x xxxxxxxx XXXX-XxX-2 xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx je xxxxx, xx xxxxxxxxxx x člověka xxxxxxxxx xxxxxx, x kterou xx mění směrnice Xxxxxx (EU) 2019/1833
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/54/XX xx xxx 18. xxxx 2000 x ochraně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx biologickým xxxxxxxxx při xxxxx (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxx usiluje o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx COVID-19 xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx 2020 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x služeb x xx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx Xxxx. |
|
(2) |
Mimořádně xxxxxxxx je xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx, xxxxxxx se provádějí xxxxxx xxxxxxxx Xxxx x xxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx. Xxxxxxxx 2000/54/XX stanoví xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxxxx xxxx riziky pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xx mohla xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, a xxx xxxxxxxx těchto xxxxx. Vztahuje xx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx mohou xxx xxxxxxxxx biologickým činitelům xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx, jež xxxx xxx xxxxxxx za xxxxxx určení povahy, xxxxxx a délky xxxxxx expozice xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx činitelům v xxxxxxx jakékoli xxxxxxxx, xxxxx může xxxxxx xxxxxxxx takovým činitelům xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx III xxxxxxxx 2000/54/XX xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx úrovně xxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx 6 v xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxx biologických xxxxxxxx. |
|
(4) |
X xxxxx 2019 xxxx směrnicí Xxxxxx (XX) 2019/1833 (2) xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2000/54/XX. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx zejména v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx činitelů, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (virus XXXX) x xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (virus XXXX). |
|
(5) |
Xxxxxxxxxxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, neboli zkráceně „XXXX-XxX-2“, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx onemocnění XXXXX-19, xxxxxxxx xxxxx podobnosti x virem XXXX x xxxxx XXXX. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxx, xxx xx xxx XXXX-XxX-2 x ohledem xx epidemiologické x xxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxx vzorce xxxxxxx, xxxxxxxx charakteristiky x rizikové xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2000/54/XX. |
|
(6) |
XXXX-XxX-2 xxxx v xxxxxxxxxx populaci způsobit x lidí xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x osoby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx onemocněním. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látky xxx xxxxxx léčba, na xxxxxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx úsilí x celá xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. S xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx údaje, xxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborníky xxxxxxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxx, xx proto XXXX-XxX-2 měl xxx xxxxxxxxxxxx xxxx lidský xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i xxxxx XXXX a xxxxx třetí xxxx, xxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx klasifikace XXXX-XxX-2 v xxxxxxxx xxxxxxx 3. |
|
(7) |
X xxxxxx 2020 zveřejnila Světová xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx laboratoří xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x testováním xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX-XxX-2 (3). V xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxx, může xxx xxxxxxxxx v zařízení x xxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxxxxx alespoň xxxxxx xxxxxxxxxxx 2 (xxxxxx xxxxxxxxxx bezpečnosti 2, XXX-2), zatímco laboratorní xxxxxxx, xxx které xxxxxxx x pomnožování xxxxxxxxx, zahrnující SARS-CoV-2 xx xxxx být xxxxxxxxx x zabezpečené xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx atmosférou xxxxxxx x podtlaku (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 3, XXX-3). Pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoře x xxxx Xxxx xxxxxxxxxx, by to xxxx xxx upřesněno x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2000/54/XX. |
|
(8) |
S ohledem xx závažnost celosvětové xxxxxxxx COVID-19 a x xxxxxxx xx xx, xx xxxxx xxxxxxxxx má xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx 10 Evropského xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (4), xx tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx rozsáhlých xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůta xxx xxxxxxxxx v xxxxx 5 xxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx státy xxxxxxxx, xxx xxxx směrnici, xxxx-xx to xxxxx, xxxxxxxx před uplynutím xxxxx xxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Směrnice (XX) 2019/1833 rovněž xxxxxxxxx xxxxxxx V x VI xxxxxxxx 2000/54/XX, kterými se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úrovně ochrany, xxxx xx xx xxxxxx zkrátit lhůta xxx provedení xxxx xxxxxxxxx příloh, xxxxx xxx x vystavení XXXX-XxX-2. |
|
(10) |
Xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx COVID-19, Xxxxxx bude x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx SARS-CoV-2. Xx tomto xxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx přezkoumala xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx směrnice. |
|
(11) |
Xxxx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx vystaveni xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx činitelů xxx xxxxxx svého xxxxxxxx, x zajistit, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x dané xxxxxxx x vyžadovaly xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(12) |
Xxx xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx byl ohledně xxxxx xxxxxxxxxxx úprav xxxxxxxx 2000/54/XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx SARS-CoV-2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro bezpečnost x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxx státy xx v souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx xxx 28. září 2011 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (5) xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxxx případech xxxxxx oznámení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx provedení xxxxxxxx xx vnitrostátním xxxxx x jeden xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx složkami xxxxxxxx a příslušnými xxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx právu. |
|
(14) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx Xxxx 89/391/EHS (6), |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2000/54/ES xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
X článku 2 směrnice (XX) 2019/1833 xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx:
„1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx dosažení souladu x xxxxx xxxxxxxx xx 20. listopadu 2021. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx X x XX xxxxxxxx 2000/54/ES, pokud xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx SARS-CoV-2, xx 24. xxxxxxxxx 2020.
Neprodleně xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx pododstavci.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí být xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.“
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí do 24. xxxxxxxxx 2020. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx.
Tyto předpisy xxxxxxx členskými státy xxxx obsahovat xxxxx xx tuto směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 5
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 3. června 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 262, 17.10.2000, x. 21.
(2) Směrnice Xxxxxx (XX) 2019/1833 xx dne 24. xxxxx 2019, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx I, III, X x VI xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2000/54/XX, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx (Xx. věst. X 279, 31.10.2019, x. 54).
(3) Světová xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx to xxxxxxxxxxx xxxxxxx (COVID-19) (Xxxxxx xxxxxxxx xx laboratorní xxxxxxxxxx bezpečnosti v xxxxxxxxxxx x onemocněním XXXXX-19), xxxxxxxxxx xxxxxx, 19. xxxxxx 2020, xxxxx://xxxx.xxx.xxx/xxxx/xxxx/xxxxxxxxxx/1272450/xxxxxxxx
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx pilíř xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx 2017, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxx-xxx-xxxxxx-xxxxxxxx-xxx-xxxxxxxx-xxxxx/xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxxx-xxxxxx_xx
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 369, 17.12.2011, x. 14.
(6) Směrnice Xxxx 89/391/XXX xx xxx 12. xxxxxx 1989 o xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1).
PŘÍLOHA
V xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2000/54/XX, x xxxxxxx týkající xx XXXX (xxxx „Nidovirales“, xxxxxx Coronaviridae, xxxx „Xxxxxxxxxxxxxxx“) se xxxx „Xxxxxxxxxxx související x xxxxxx akutním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx SARS)“ x „Koronavirus x Xxxxxxxx xxxxxxx způsobující xxxxxxxxxx xxxxxxx (virus XXXX)“ vkládá nová xxxxxxx, která xxx:
|
„Xxxxxxxxxxx 2 způsobující xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx syndrom (XXXX-XxX-2)&xxxx;(1) |
3 |
(1)&xxxx;&xxxx; X souladu x xx. 16 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx xxx laboratorní činnost, xxx xxxxx xxxxxxxxx x pomnožování xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx XXXX-XxX-2 xxxxxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx úrovni bezpečnosti 2. Xxxxxxxxxxx činnost, xxx xxxxx xxxxxxx x pomnožování materiálu, xxxxxxxxxx SARS-CoV-2 by xxxx xxx xxxxxxxxx x zabezpečené xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 3, kde xx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.“