Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2020/739

xx dne 3. xxxxxx 2020,

kterou xx xxxx příloha XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2000/54/ES, xxxxx jde x xxxxxxxx XXXX-XxX-2 xx xxxxxx biologických xxxxxxxx, x nichž xx xxxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxxx nakažlivé xxxxxx, x kterou xx xxxx směrnice Xxxxxx (EU) 2019/1833

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx unie,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2000/54/XX xx xxx 18. xxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx riziky spojenými x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx (1), x xxxxxxx na xxxxxx 19 uvedené xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxx usiluje o xxxxxxxxx svých xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx globální pandemie. Xxxxxxxxx nového koronavirového xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxx xx počátku xxxx 2020 všechny členské xxxxx, způsobuje xxxxx xxxxxxxx xxxxx odvětví x xxxxxx x xx xxxxx xxxxx xx zdraví x xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxx x celé Xxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx více xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Unie x oblasti xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Směrnice 2000/54/XX stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx vznikají xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v důsledku xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činitelům xxx xxxxx, x xxx xxxxxxxx těchto xxxxx. Xxxxxxxx se xx činnosti, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx činitelům xxx xxxxxx svého xxxxxxxx, a uvádí xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx za xxxxxx určení povahy, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx zaměstnanců xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx jakékoli xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx takovým xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx XXX směrnice 2000/54/XX stanoví seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxx xx známo, xx vyvolávají x xxxxxxx xxxxxxxxx nemoci, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx infekce. X xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx 6 v xxxxxxx příloze xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx upraven xxx, xxx zohledňoval nejnovější xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx nových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

X xxxxx 2019 xxxx směrnicí Komise (XX) 2019/1833 (2) xxxxxxx xxxxxxx XXX směrnice 2000/54/XX. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx činitelů, včetně xxxxxxxxxx souvisejícího x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx SARS) x xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx XXXX).

(5)

Xxxxxxxxxxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx respirační xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx „XXXX-XxX-2“, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, xxxxxxxx xxxxx podobnosti x virem XXXX x virem XXXX. Xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxx xx xxx XXXX-XxX-2 x xxxxxxx xx epidemiologické a xxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxxx viru dostupné x mezi xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx III xxxxxxxx 2000/54/XX.

(6)

XXXX-XxX-2 xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx způsobit x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx starší pracovníky x osoby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx onemocněním. Ačkoli xxxxxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx, na xxxxxxxxxxx úrovni xx x tomto xxxxx xxxxxx značné úsilí x xxxx řada xxxxxxxxxxxxx očkovacích látek xxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. S xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx XXXX-XxX-2 xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx skupiny 3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx XXXX x xxxxx xxxxx země, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx klasifikace XXXX-XxX-2 v xxxxxxxx xxxxxxx 3.

(7)

X xxxxxx 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace xxx xxxxxxx laboratoří pokyny xxxxxxxx xx laboratorní xxxxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx a testováním xxxxxxxxxx xxxxxx pacientů xxxxxxxxxxxx SARS-CoV-2 (3). V xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k pomnožování xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxx, může xxx xxxxxxxxx x zařízení x použitím xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx úrovni xxxxxxxxxxx 2 (úroveň xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2, XXX-2), zatímco laboratorní xxxxxxx, při xxxxx xxxxxxx k pomnožování xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx XXXX-XxX-2 xx měla xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kde xx xxxxxx x porovnání x vnější atmosférou xxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 3, BSL-3). Pro xxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoře x xxxx Xxxx xxxxxxxxxx, by to xxxx být upřesněno x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2000/54/XX.

(8)

S ohledem xx závažnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 a x ohledem xx xx, že xxxxx xxxxxxxxx má xxxxx xx zdravé, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostředí, jak xx stanoveno v xxxxxx 10 Evropského xxxxxx sociálních xxxx (4), xx xxxx xxxxxxxx xxxx stanovit xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx byla za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx 5 xxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx vyzývají, xxx xxxx směrnici, xxxx-xx xx možné, xxxxxxxx před uplynutím xxxxx pro provedení.

(9)

Xxxxxxxx (XX) 2019/1833 rovněž xxxxxxxxx přílohy V x XX xxxxxxxx 2000/54/XX, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x úrovně pro xxxxxxxxxx, chovná xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxxx poskytnuty xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx XXXX-XxX-2.

(10)

Xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, Xxxxxx xxxx i xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x vědeckých xxxxx a důkazů xxxxxxxxxx xx XXXX-XxX-2. Xx tomto xxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx přezkoumala xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx stanovenou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxx xxxxx x úvahu nutnost xxxxxxxx stávající xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vědecký vývoj x dané xxxxxxx x vyžadovaly xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx byli Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx státy, kteří xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podporu. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2000/54/XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX-XxX-2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

(13)

Xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xx společným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx ze xxx 28. xxxx 2011 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (5) xxxxxxxx, xx x odůvodněných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vnitrostátním právu x xxxxx xx xxxx dokumentů s xxxxxxxxxxx o vztahu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a příslušnými xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(14)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx Xxxx 89/391/EHS (6),

PŘIJALA XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Příloha III xxxxxxxx 2000/54/ES se xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

V článku 2 xxxxxxxx (XX) 2019/1833 se xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx tímto:

„1.   Členské xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx právní a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení souladu x xxxxx xxxxxxxx xx 20. xxxxxxxxx 2021. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx X x XX xxxxxxxx 2000/54/XX, xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX-XxX-2, xx 24. xxxxxxxxx 2020.

Neprodleně xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxxxx uvedených x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.“

Xxxxxx 3

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx 24. listopadu 2020. Xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx xxxxx.

Xxxx předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob odkazu xx xxxxxxx členské xxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.

Xxxxxx 4

Tato směrnice xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxxxx 5

Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 3. června 2020.

Za Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 262, 17.10.2000, s. 21.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) 2019/1833 xx dne 24. xxxxx 2019, xxxxxx se mění xxxxxxx X, III, X x XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/54/ES, xxxxx jde x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx (Úř. xxxx. X 279, 31.10.2019, x. 54).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX-19) (Xxxxxx xxxxxxxx xx laboratorní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x onemocněním XXXXX-19), xxxxxxxxxx xxxxxx, 19. xxxxxx 2020, xxxxx://xxxx.xxx.xxx/xxxx/xxxx/xxxxxxxxxx/1272450/xxxxxxxx

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx sociálních xxxx, listopad 2017, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxx-xxx-xxxxxx-xxxxxxxx-xxx-xxxxxxxx-xxxxx/xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxxx-xxxxxx_xx

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 369, 17.12.2011, s. 14.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX xx xxx 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, s. 1).


PŘÍLOHA

V xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2000/54/XX, v xxxxxxx týkající xx XXXX (xxxx „Nidovirales“, xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx „Xxxxxxxxxxxxxxx“) xx xxxx „Xxxxxxxxxxx související x xxxxxx akutním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (virus XXXX)“ x „Koronavirus z Xxxxxxxx východu způsobující xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx XXXX)“ xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

„Xxxxxxxxxxx 2 xxxxxxxxxxx těžký xxxxxx respirační xxxxxxx (XXXX-XxX-2)&xxxx;(1)

3


(1)&xxxx;&xxxx; X xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1 xxxx. x) by xxxx xxx laboratorní xxxxxxx, xxx které nedochází x pomnožování xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx XXXX-XxX-2 xxxxxxxxx x zařízení s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx 2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x pomnožování xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx XXXX-XxX-2 xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 3, xxx xx vzduch x xxxxxxxxx s vnější xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.“