Plné znění - 32020L0739

(1)

Xxxx usiluje x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx důležité v xxxxxxxx globální pandemie. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 postihuje xx počátku roku 2020 xxxxxxx členské xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x služeb a xx přímý dopad xx zdraví a xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxx x celé Xxxx.

(2)

Mimořádně xxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátních předpisů, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Unie x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxx xxx xxxxx. Směrnice 2000/54/XX xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx vznikají xxxx xx mohla xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, a xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx jsou xxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxx povahy, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx zaměstnanců xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx III xxxxxxxx 2000/54/XX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx činitelů, x xxxxxxx xx xxxxx, xx vyvolávají u xxxxxxx xxxxxxxxx nemoci, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx infekce. X xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx 6 v xxxxxxx xxxxxxx by xxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx nejnovější xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx přinesl xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx nových biologických xxxxxxxx.

(4)

X říjnu 2019 xxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1833 (2) xxxxxxx xxxxxxx III xxxxxxxx 2000/54/XX. Tato změna xxxxxxxxx zejména v xxxxxxx velkého xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx XXXX) x koronaviru z Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx XXXX).

(5)

Xxxxxxxxxxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxx akutní xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx „XXXX-XxX-2“, xxxxx způsobil xxxxxxxxx onemocnění COVID-19, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x virem XXXX x virem XXXX. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxx při xxxxx, xxx xx xxx XXXX-XxX-2 x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x současnosti x souvislosti s xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx dostupné x xxxx xxx xxxxx jeho xxxxxx xxxxxxx, klinické charakteristiky x rizikové xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx XXX směrnice 2000/54/XX.

(6)

XXXX-XxX-2 xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx způsobit x xxxx závažné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx velké nebezpečí xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xxxxxxxxx predispozicí nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Ačkoli xxxxxx dostupné xxxxx xxxxxxxx látky xxx xxxxxx xxxxx, na xxxxxxxxxxx úrovni xx x tomto směru xxxxxx značné úsilí x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx identifikována. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxx x klinické údaje, xxxxx x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxx, xx proto XXXX-XxX-2 xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx lidský xxxxxxx xxxxxxxx skupiny 3. Několik xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx XXXX a xxxxx třetí xxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx klasifikace XXXX-XxX-2 x xxxxxxxx xxxxxxx 3.

(7)

X xxxxxx 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx laboratoří xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x novým xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX-XxX-2 (3). V xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, že laboratorní xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx v zařízení x xxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx 2 (xxxxxx xxxxxxxxxx bezpečnosti 2, XXX-2), xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, při xxxxx xxxxxxx x pomnožování xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx XXXX-XxX-2 xx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx bezpečnosti 3, BSL-3). Pro xxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx diagnostické laboratoře x xxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2000/54/XX.

(8)

S xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 a x xxxxxxx xx xx, že každý xxxxxxxxx má xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx x dobře xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostředí, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx 10 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (4), xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx. Xx základě rozsáhlých xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx 5 xxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxx okolnosti xx xxxxxxx xxxxx vyzývají, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro provedení.

(9)

Xxxxxxxx (XX) 2019/1833 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxxx 2000/54/XX, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxxx poskytnuty xxxxxxxxx úrovně xxxxxxx, xxxx by se xxxxxx zkrátit xxxxx xxx xxxxxxxxx změn xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx XXXX-XxX-2.

(10)

Xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx COVID-19, Xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxxxx x vědeckých xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx XXXX-XxX-2. Xx tomto základě xx Komise x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rizikové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxx xxxxx x xxxxx nutnost xxxxxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxx xxx zaměstnance, xxxxx jsou xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx činitelů xxx výkonu svého xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxx zohledňovaly xxxxx vědecký xxxxx x xxxx oblasti x xxxxxxxxxx xxxxxx xx pracovišti, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxx přípravě xxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx byl xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2000/54/ES v xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX-XxX-2 xxxxxxxxxxx tripartitní xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

(13)

Xxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států x Komise xx xxx 28. xxxx 2011 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (5) xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých xx xxxxxx provedení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právu x jeden xx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx x vztahu xxxx jednotlivými složkami xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxx směrnice xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(14)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx zřízeného xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX (6),