Plné znění - 32020L0739

(1)

Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx důležité v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx nového xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx COVID-19 xxxxxxxxx xx xxxxxxx roku 2020 všechny xxxxxxx xxxxx, způsobuje xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xx xxxxx dopad xx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x celé Xxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx více xxx kdy xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx provádějí xxxxxx xxxxxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x ochrany zdraví xxx xxxxx. Xxxxxxxx 2000/54/XX xxxxxxx pravidla xxx ochranu xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx vznikají xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx práci, a xxx xxxxxxxx těchto xxxxx. Xxxxxxxx xx xx činnosti, při xxxxx zaměstnanci jsou xxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx činnosti, xxxxx může xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx III směrnice 2000/54/XX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxx xx xxxxx, xx vyvolávají x xxxxxxx xxxxxxxxx nemoci, xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx x úvodní xxxxxxxxx 6 x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx být zmíněný xxxxxx upraven xxx, xxx zohledňoval xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx přinesl xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

X xxxxx 2019 xxxx směrnicí Xxxxxx (XX) 2019/1833 (2) xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2000/54/XX. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx zejména x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (virus XXXX) x koronaviru x Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx XXXX).

(5)

Xxxxxxxxxxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxx akutní xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx „XXXX-XxX-2“, který xxxxxxxx xxxxxxxxx onemocnění XXXXX-19, xxxxxxxx xxxxx podobnosti x xxxxx XXXX x virem XXXX. Xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxxxx přiměřená xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxx xx xxx XXXX-XxX-2 x xxxxxxx xx epidemiologické x xxxxxxxx xxxxx, které xxxx x xxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxxxxxx viru dostupné x xxxx něž xxxxx xxxx vzorce xxxxxxx, klinické xxxxxxxxxxxxxxx x rizikové faktory xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2000/54/XX.

(6)

XXXX-XxX-2 xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx pracovníky x xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x celá řada xxxxxxxxxxxxx očkovacích látek xxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx vědecké důkazy x klinické údaje, xxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborníky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx XXXX-XxX-2 měl být xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx skupiny 3. Několik xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx XXXX x xxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx klasifikace XXXX-XxX-2 x xxxxxxxx xxxxxxx 3.

(7)

X březnu 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace xxx xxxxxxx laboratoří xxxxxx xxxxxxxx xx laboratorní xxxxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX-XxX-2 (3). X xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k pomnožování xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx 2 (xxxxxx xxxxxxxxxx bezpečnosti 2, XXX-2), zatímco laboratorní xxxxxxx, xxx které xxxxxxx x pomnožování xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx SARS-CoV-2 xx xxxx xxx xxxxxxxxx x zabezpečené xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx x vnější xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 3, XXX-3). Pro xxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx, xxxxxx diagnostické laboratoře x xxxx Unii xxxxxxxxxx, by to xxxx být upřesněno x příloze III xxxxxxxx 2000/54/XX.

(8)

X xxxxxxx xx závažnost celosvětové xxxxxxxx XXXXX-19 x x xxxxxxx xx xx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx právo xx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxx 10 Evropského xxxxxx xxxxxxxxxx práv (4), xx xxxx xxxxxxxx xxxx stanovit xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxx 5 měsíců. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx státy xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxx-xx to xxxxx, xxxxxxxx před uplynutím xxxxx pro xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx (XX) 2019/1833 rovněž xxxxxxxxx xxxxxxx X x VI xxxxxxxx 2000/54/XX, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x úrovně xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxx xxxx pracovníkům poskytnuty xxxxxxxxx úrovně xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx lhůta xxx xxxxxxxxx změn xxxxxxxxx příloh, pokud xxx o vystavení XXXX-XxX-2.

(10)

Xxxxx jde o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx COVID-19, Xxxxxx xxxx i xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx očkovací látky x dostupnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx x důkazů xxxxxxxxxx se XXXX-XxX-2. Xx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx přezkoumala xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx stanovenou přijetím xxxx xxxxxxxx.

(11)

Byla vzata x xxxxx nutnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxxx xxx vystaveni xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, a zajistit, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x dané oblasti x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxx technické xxxxxx.

(12)

Xxx přípravě xxxx xxxxxxxx xxxx Komisi xxxxxxxxx odborníci xxxxxxxxxxx xxxxxxx státy, xxxxx xxxxxxxx technickou x xxxxxxxx podporu. Xxxxx xxxx xxx ohledně xxxxx xxxxxxxxxxx úprav xxxxxxxx 2000/54/ES x xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX-XxX-2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poradní xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx.

(13)

Členské xxxxx xx v xxxxxxx xx společným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států x Xxxxxx xx xxx 28. xxxx 2011 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (5) zavázaly, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx oznámení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx provedení směrnice xx xxxxxxxxxxxxx právu x xxxxx či xxxx dokumentů x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx jednotlivými xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx právu.

(14)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX (6),