Plné znění - 32020L0739

(1)

Xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx vysokých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pandemie. Xxxxxxxxx nového xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxx xx počátku roku 2020 xxxxxxx členské xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxx x xxxxxx a xx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxx x xxxx Xxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx více xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxx xx provádějí xxxxxx xxxxxxxx Xxxx x oblasti xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Směrnice 2000/54/XX xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx by xxxxx xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činitelům xxx xxxxx, x xxx xxxxxxxx těchto xxxxx. Xxxxxxxx se xx činnosti, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx biologickým činitelům xxx xxxxxx svého xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx, jež xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx jakékoli xxxxxxxx, xxxxx xxxx riziko xxxxxxxx takovým xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2000/54/XX stanoví seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx, xx vyvolávají x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx úrovně xxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx 6 v xxxxxxx xxxxxxx xx xxx být zmíněný xxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

X xxxxx 2019 xxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1833 (2) změněna xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2000/54/XX. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx činitelů, xxxxxx xxxxxxxxxx souvisejícího x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx XXXX) x koronaviru z Xxxxxxxx xxxxxxx způsobujícího xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx XXXX).

(5)

Xxxxxxxxxxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, neboli zkráceně „XXXX-XxX-2“, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx COVID-19, xxxxxxxx velké xxxxxxxxxx x virem SARS x xxxxx XXXX. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiměřená xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx práci, xxx by xxx XXXX-XxX-2 x ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx x současnosti x souvislosti x xxxxxxxxxxxxxxxxx viru xxxxxxxx x mezi xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, klinické xxxxxxxxxxxxxxx x rizikové xxxxxxx xxxxxxx x infekcí, xxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx III xxxxxxxx 2000/54/XX.

(6)

XXXX-XxX-2 xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx závažné xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx velké xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xxxxxxxxx predispozicí xxxx xxxxxxxxxx onemocněním. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx úrovni xx x xxxxx xxxxx xxxxxx značné xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx x současnosti xxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx nejnovější xxxxxxxx vědecké xxxxxx x klinické xxxxx, xxxxx i na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborníky xxxxxxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxx, by xxxxx XXXX-XxX-2 měl xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx skupiny 3. Několik xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i xxxxx ESVO x xxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXXX-XxX-2 x rizikové xxxxxxx 3.

(7)

X xxxxxx 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx laboratoří xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx x testováním xxxxxxxxxx vzorků xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx SARS-CoV-2 (3). V xxxxxx pokynech xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, při které xxxxxxxxx x pomnožování xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxx, může xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x použitím xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx 2 (xxxxxx xxxxxxxxxx bezpečnosti 2, XXX-2), zatímco laboratorní xxxxxxx, při které xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx XXXX-XxX-2 xx xxxx xxx xxxxxxxxx v zabezpečené xxxxxxxxxx, kde xx xxxxxx x xxxxxxxxx x vnější xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx bezpečnosti 3, XXX-3). Pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx diagnostické laboratoře x xxxx Unii xxxxxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxxxx x příloze XXX xxxxxxxx 2000/54/ES.

(8)

X xxxxxxx xx xxxxxxxxx celosvětové xxxxxxxx XXXXX-19 a x ohledem xx xx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx právo xx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostředí, xxx xx stanoveno v xxxxxx 10 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (4), xx xxxx xxxxxxxx xxxx stanovit xxxxxxx xxxxx xxx provedení. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx byla xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx 5 měsíců. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx státy xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxx xxx xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx (XX) 2019/1833 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx V x XX směrnice 2000/54/XX, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Aby xxxx xxxxxxxxxxx poskytnuty xxxxxxxxx úrovně ochrany, xxxx xx se xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx změn xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x vystavení XXXX-XxX-2.

(10)

Xxxxx jde o xxxxxxxxx onemocnění COVID-19, Xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx očkovací xxxxx x dostupnosti dalších xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx se SARS-CoV-2. Xx xxxxx základě xx Xxxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přijetím xxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxx xxxxx x xxxxx nutnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxxx xxx vystaveni xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx činitelů xxx výkonu svého xxxxxxxx, a zajistit, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx x vyžadovaly xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx pouze xxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxx xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx odborníci xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podporu. Kromě xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx úprav xxxxxxxx 2000/54/ES v xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX-XxX-2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

(13)

Členské xxxxx xx v xxxxxxx xx společným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členských xxxxx x Komise xx xxx 28. xxxx 2011 x informativních xxxxxxxxxxx (5) zavázaly, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx oznámení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx provedení xxxxxxxx xx vnitrostátním právu x xxxxx či xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx složkami xxxxxxxx x příslušnými xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(14)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx směrnicí jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru zřízeného xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX (6),