Plné znění - 32020L0739

(1)

Xxxx usiluje o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx důležité v xxxxxxxx xxxxxxxx pandemie. Xxxxxxxxx nového koronavirového xxxxxxxxxx XXXXX-19 postihuje xx xxxxxxx xxxx 2020 všechny členské xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx a xx xxxxx xxxxx xx zdraví x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx Xxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx kdy xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx, xxxxxxx xx provádějí xxxxxx předpisy Unie x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxx 2000/54/XX xxxxxxx pravidla xxx ochranu xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx biologickým xxxxxxxxx xxx práci, a xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx se xx činnosti, při xxxxx xxxxxxxxxxx jsou xxxx mohou být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výkonu xxxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx, jež xxxx xxx přijata xx xxxxxx xxxxxx povahy, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx činnosti, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2000/54/XX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx 6 x xxxxxxx xxxxxxx by xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx tak, xxx zohledňoval nejnovější xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

X říjnu 2019 xxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2019/1833 (2) změněna xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2000/54/XX. Xxxx změna xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx velkého xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx akutním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx XXXX) x xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx východu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx XXXX).

(5)

Xxxxxxxxxxx 2 způsobující xxxxx xxxxxx respirační xxxxxxx, neboli xxxxxxxx „XXXX-XxX-2“, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x virem SARS x xxxxx XXXX. Xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ochrana xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxx xx xxx XXXX-XxX-2 x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x současnosti x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx viru xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx charakteristiky x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s infekcí, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx III xxxxxxxx 2000/54/XX.

(6)

XXXX-XxX-2 xxxx x xxxxxxxxxx populaci xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x osoby se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx onemocněním. Ačkoli xxxxxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx se x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx úsilí x celá xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx údaje, xxxxx x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx XXXX-XxX-2 xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx lidský xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 3. Několik xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx ESVO a xxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XXXX-XxX-2 x rizikové xxxxxxx 3.

(7)

X březnu 2020 zveřejnila Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace pro xxxxxxx laboratoří xxxxxx xxxxxxxx xx laboratorní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX-XxX-2 (3). X xxxxxx pokynech xx xxxxxxxxx, xx laboratorní xxxxxxx, xxx které xxxxxxxxx x pomnožování xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx úrovni xxxxxxxxxxx 2 (xxxxxx xxxxxxxxxx bezpečnosti 2, XXX-2), zatímco xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx které xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zahrnující SARS-CoV-2 xx měla xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x podtlaku (xxxxxx xxxxxxxxxx bezpečnosti 3, XXX-3). Xxx xxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxx, jakož i xxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti, xxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoře x celé Xxxx xxxxxxxxxx, by to xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx III xxxxxxxx 2000/54/XX.

(8)

X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 a x ohledem xx xx, že každý xxxxxxxxx xx právo xx xxxxxx, xxxxxxxx x dobře uzpůsobené xxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx stanoveno x xxxxxx 10 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (4), xx xxxx směrnice xxxx stanovit xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx provedení x xxxxx 5 xxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx okolnosti se xxxxxxx xxxxx vyzývají, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxx-xx to možné, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx (XX) 2019/1833 rovněž xxxxxxxxx xxxxxxx V x XX směrnice 2000/54/XX, xxxxxxx se xxxxxxx bezpečnostní opatření x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx zařízení x xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxx, xxxx by se xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx provedení změn xxxxxxxxx příloh, pokud xxx x vystavení XXXX-XxX-2.

(10)

Xxxxx xxx x xxxxxxxxx onemocnění XXXXX-19, Xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx očkovací látky x dostupnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x vědeckých xxxxx a důkazů xxxxxxxxxx xx SARS-CoV-2. Xx xxxxx xxxxxxx xx Komise v xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v rizikové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx směrnice.

(11)

Xxxx vzata x xxxxx nutnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxx být vystaveni xxxxxxxx biologických činitelů xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vývoj x xxxx oblasti x xxxxxxxxxx úpravy xx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxx přípravě xxxx xxxxxxxx byli Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx technických xxxxx xxxxxxxx 2000/54/ES x xxxxxxxx xxxxxxxxx SARS-CoV-2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx.

(13)

Xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členských xxxxx x Xxxxxx xx xxx 28. xxxx 2011 x informativních xxxxxxxxxxx (5) zavázaly, xx x odůvodněných případech xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých xx xxxxxx provedení směrnice xx vnitrostátním právu x xxxxx či xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx o vztahu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a příslušnými xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nástrojů xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(14)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx zřízeného xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx Rady 89/391/XXX (6),