XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2020/739
xx xxx 3. xxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2000/54/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxx SARS-CoV-2 xx xxxxxx biologických xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx, že vyvolávají x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxxxx (XX) 2019/1833
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/54/XX xx dne 18. září 2000 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx spojenými x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx (1), x zejména na xxxxxx 19 uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, což xx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx pandemie. Xxxxxxxxx nového xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx COVID-19 xxxxxxxxx xx počátku xxxx 2020 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x služeb x xx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxx x xxxx Unii. |
|
(2) |
Mimořádně xxxxxxxx xx více xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx provádějí xxxxxx předpisy Xxxx x oblasti bezpečnosti x ochrany xxxxxx xxx xxxxx. Směrnice 2000/54/XX stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxx xx mohla xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, x xxx prevenci xxxxxx xxxxx. Vztahuje xx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx být xxxxxxxxx biologickým činitelům xxx xxxxxx svého xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx, jež mají xxx xxxxxxx xx xxxxxx určení xxxxxx, xxxxxx x délky xxxxxx expozice xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx XXX směrnice 2000/54/XX stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xx známo, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx s úvodní xxxxxxxxx 6 x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx a epidemiologického xxxxxx, který xxxxxxx xxxxxx změny, včetně xxxxxxxxx xxxxxx biologických xxxxxxxx. |
|
(4) |
X říjnu 2019 xxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1833 (2) xxxxxxx xxxxxxx III xxxxxxxx 2000/54/XX. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx zejména v xxxxxxx velkého počtu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx XXXX) x xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx způsobujícího xxxxxxxxxx xxxxxxx (virus XXXX). |
|
(5) |
Xxxxxxxxxxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxx akutní respirační xxxxxxx, xxxxxx zkráceně „XXXX-XxX-2“, který xxxxxxxx xxxxxxxxx onemocnění COVID-19, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx SARS x xxxxx XXXX. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ochrana xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxx xx být XXXX-XxX-2 s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx v současnosti x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx dostupné x xxxx xxx xxxxx xxxx vzorce xxxxxxx, xxxxxxxx charakteristiky x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx XXX směrnice 2000/54/XX. |
|
(6) |
XXXX-XxX-2 xxxx x xxxxxxxxxx populaci způsobit x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx velké xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xxxxxxxxx predispozicí nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxx ani xxxxxx xxxxx, na xxxxxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxx směru xxxxxx xxxxxx úsilí x celá řada xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. S xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxx x xxxxxxxx údaje, xxxxx x xx xxxxxxxxxxx poskytované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx XXXX-XxX-2 xxx xxx xxxxxxxxxxxx jako lidský xxxxxxx rizikové xxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jakož x xxxxx XXXX x xxxxx třetí xxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXXX-XxX-2 x xxxxxxxx xxxxxxx 3. |
|
(7) |
V xxxxxx 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pokyny xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx a testováním xxxxxxxxxx vzorků pacientů xxxxxxxxxxxx XXXX-XxX-2 (3). X xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k pomnožování xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxx x použitím postupů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx 2 (úroveň xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2, XXX-2), zatímco xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx XXXX-XxX-2 xx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kde se xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxx biologické xxxxxxxxxxx 3, XXX-3). Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti, xxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoře x celé Unii xxxxxxxxxx, by xx xxxx být upřesněno x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2000/54/ES. |
|
(8) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 x x xxxxxxx xx xx, že xxxxx xxxxxxxxx má xxxxx xx zdravé, bezpečné x dobře xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostředí, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxx 10 Evropského xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (4), xx xxxx xxxxxxxx xxxx stanovit xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx byla xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx 5 měsíců. X ohledem na xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx státy xxxxxxxx, xxx xxxx směrnici, xxxx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx provedení. |
|
(9) |
Xxxxxxxx (XX) 2019/1833 rovněž xxxxxxxxx xxxxxxx V x XX xxxxxxxx 2000/54/XX, kterými se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Aby xxxx xxxxxxxxxxx poskytnuty xxxxxxxxx úrovně xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příloh, xxxxx xxx x xxxxxxxxx XXXX-XxX-2. |
|
(10) |
Xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx COVID-19, Xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx sledovat xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxx očkovací xxxxx x dostupnosti dalších xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx XXXX-XxX-2. Xx xxxxx xxxxxxx xx Komise x xxxxxxx xxxxxxx přezkoumala xxxxxxxxxxx x rizikové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx směrnice. |
|
(11) |
Xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stávající xxxxxx xxxxxxx xxx zaměstnance, xxxxx xxxx xxxx xxxxx být vystaveni xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x dané xxxxxxx x vyžadovaly úpravy xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx pouze technické xxxxxx. |
|
(12) |
Xxx přípravě této xxxxxxxx xxxx Komisi xxxxxxxxx odborníci xxxxxxxxxxx xxxxxxx státy, kteří xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx podporu. Xxxxx xxxx xxx ohledně xxxxx technických xxxxx xxxxxxxx 2000/54/XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX-XxX-2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poradní xxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxx xxxxx xx x souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členských xxxxx x Xxxxxx xx xxx 28. xxxx 2011 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (5) zavázaly, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx oznámení x xxxxxxxxxx přijatých xx xxxxxx provedení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx či xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx složkami xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právu. |
|
(14) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx zřízeného xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx Rady 89/391/XXX (6), |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Příloha III xxxxxxxx 2000/54/XX se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
V xxxxxx 2 směrnice (XX) 2019/1833 xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx:
„1. Xxxxxxx xxxxx uvedou v xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto xxxxxxxx xx 20. listopadu 2021. Členské státy xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení souladu xx xxxxxxx xxxxxx X a XX xxxxxxxx 2000/54/XX, pokud xxxxxxxxx x biologickým xxxxxxxxx XXXX-XxX-2, xx 24. listopadu 2020.
Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx.
Tyto xxxxxxxx xxxxxxx členskými státy xxxx obsahovat xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx musí být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.“
Xxxxxx 3
1. Členské xxxxx xxxxxx v účinnost xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx směrnicí xx 24. xxxxxxxxx 2020. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx znění.
Tyto xxxxxxxx xxxxxxx členskými státy xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 5
Tato směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu xxx 3. června 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 262, 17.10.2000, s. 21.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) 2019/1833 xx dne 24. xxxxx 2019, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx X, XXX, X a XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2000/54/ES, xxxxx xxx x xxxxxx čistě xxxxxxxxxxx xxxx (Xx. věst. X 279, 31.10.2019, x. 54).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx biosafety xxxxxxxx xxxxxxx to xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX-19) (Xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s onemocněním XXXXX-19), prozatímní xxxxxx, 19. xxxxxx 2020, xxxxx://xxxx.xxx.xxx/xxxx/xxxx/xxxxxxxxxx/1272450/xxxxxxxx
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, listopad 2017, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxx-xxx-xxxxxx-xxxxxxxx-xxx-xxxxxxxx-xxxxx/xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxxx-xxxxxx_xx
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 369, 17.12.2011, x. 14.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 89/391/EHS xx xxx 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx opatření pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1).
XXXXXXX
X příloze XXX xxxxxxxx 2000/54/ES, x xxxxxxx xxxxxxxx xx XXXX (xxxx „Xxxxxxxxxxx“, xxxxxx Coronaviridae, xxxx „Xxxxxxxxxxxxxxx“) xx xxxx „Xxxxxxxxxxx související x xxxxxx akutním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx XXXX)“ x „Koronavirus x Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx syndrom (xxxxx XXXX)“ vkládá xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:
|
„Koronavirus 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XxX-2)&xxxx;(1) |
3 |
(1)&xxxx;&xxxx; V xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1 xxxx. x) by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx které xxxxxxxxx x pomnožování xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx XXXX-XxX-2 prováděna x xxxxxxxx x xxxxxxxx postupů odpovídajících xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx 2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx SARS-CoV-2 xx xxxx být xxxxxxxxx x zabezpečené xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 3, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx udržuje x xxxxxxxx.“