Plné znění - 32020L0739

(1)

Xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro zajištění xxxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxx, což xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pandemie. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx COVID-19 xxxxxxxxx xx počátku xxxx 2020 všechny členské xxxxx, xxxxxxxxx vážná xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x služeb x xx xxxxx xxxxx xx zdraví x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x celé Xxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx dodržování a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxx se provádějí xxxxxx xxxxxxxx Xxxx x oblasti xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx. Směrnice 2000/54/XX stanoví xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, která vznikají xxxx by xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx biologickým xxxxxxxxx xxx xxxxx, x xxx prevenci xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx se xx xxxxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, a uvádí xxxxxxxx, xxx xxxx xxx přijata za xxxxxx xxxxxx povahy, xxxxxx x délky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx XXX směrnice 2000/54/XX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxx xx xxxxx, xx vyvolávají u xxxxxxx xxxxxxxxx nemoci, xxxxxxxxxxxx podle úrovně xxxxxx infekce. X xxxxxxx x úvodní xxxxxxxxx 6 x xxxxxxx příloze by xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx tak, xxx zohledňoval xxxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx nových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

X xxxxx 2019 xxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1833 (2) změněna xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2000/54/XX. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx velkého xxxxx xxxxxxxxxxxx činitelů, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx XXXX) x xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx syndrom (xxxxx XXXX).

(5)

Xxxxxxxxxxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx „XXXX-XxX-2“, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx SARS x xxxxx MERS. Xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxx, xxx xx být XXXX-XxX-2 x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx údaje, které xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx dostupné x xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx faktory xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx III xxxxxxxx 2000/54/XX.

(6)

XXXX-XxX-2 xxxx x xxxxxxxxxx populaci xxxxxxxx x xxxx závažné xxxxxxxxxx a představuje xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxx látky xxx xxxxxx léčba, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx se x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx úsilí x xxxx řada xxxxxxxxxxxxx očkovacích xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. S xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxxxx poskytované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx XXXX-XxX-2 xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 3. Několik xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i xxxxx ESVO x xxxxx třetí země, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XXXX-XxX-2 v rizikové xxxxxxx 3.

(7)

V březnu 2020 zveřejnila Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx pokyny xxxxxxxx xx laboratorní xxxxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx a testováním xxxxxxxxxx xxxxxx pacientů xxxxxxxxxxxx SARS-CoV-2 (3). X xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, při které xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx 2 (xxxxxx xxxxxxxxxx bezpečnosti 2, XXX-2), zatímco laboratorní xxxxxxx, xxx které xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zahrnující SARS-CoV-2 xx měla být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kde xx xxxxxx v porovnání x vnější xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 3, XXX-3). Xxx xxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoře x xxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxx upřesněno x příloze XXX xxxxxxxx 2000/54/ES.

(8)

X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 x x xxxxxxx xx xx, xx každý xxxxxxxxx má xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx x dobře xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxx 10 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (4), xx xxxx směrnice xxxx stanovit xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx byla za xxxxxxxxxx považována xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx 5 xxxxxx. X ohledem xx xxxxxxxxx okolnosti se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx tuto xxxxxxxx, xxxx-xx to možné, xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx (XX) 2019/1833 rovněž xxxxxxxxx xxxxxxx V x XX směrnice 2000/54/XX, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx zařízení x xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxx zkrátit xxxxx xxx provedení změn xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x vystavení XXXX-XxX-2.

(10)

Xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx COVID-19, Xxxxxx xxxx i xxxxxx pozorně xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx XXXX-XxX-2. Xx xxxxx základě xx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx stanovenou přijetím xxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxx xxx zaměstnance, xxxxx xxxx nebo xxxxx xxx vystaveni xxxxxxxx biologických činitelů xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vědecký vývoj x dané xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxx přípravě xxxx xxxxxxxx byli Xxxxxx xxxxxxxxx odborníci zastupující xxxxxxx xxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podporu. Kromě xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2000/54/XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX-XxX-2 xxxxxxxxxxx tripartitní xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx.

(13)

Xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Komise ze xxx 28. xxxx 2011 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (5) xxxxxxxx, že x odůvodněných případech xxxxxx oznámení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx směrnice xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx o vztahu xxxx xxxxxxxxxxxx složkami xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nástrojů xxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právu.

(14)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 17 xxxxxxxx Xxxx 89/391/EHS (6),