Plné znění - 32020L0739

(1)

Xxxx usiluje x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx globální xxxxxxxx. Xxxxxxxxx nového koronavirového xxxxxxxxxx COVID-19 xxxxxxxxx xx xxxxxxx roku 2020 všechny členské xxxxx, způsobuje vážná xxxxxxxx všech xxxxxxx x služeb x xx přímý dopad xx zdraví x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx Xxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxx jindy xxxxxx dodržování a xxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx x oblasti xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxx 2000/54/XX xxxxxxx pravidla xxx ochranu xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činitelům xxx xxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xx činnosti, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx jsou xxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, a uvádí xxxxxxxx, xxx mají xxx přijata xx xxxxxx určení povahy, xxxxxx a délky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx takovým xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2000/54/XX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx činitelů, x xxxxxxx je xxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nakažlivé xxxxxx, xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx 6 v xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxxxxx změny, xxxxxx xxxxxxxxx nových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

X xxxxx 2019 xxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1833 (2) změněna xxxxxxx III xxxxxxxx 2000/54/XX. Xxxx změna xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx velkého xxxxx xxxxxxxxxxxx činitelů, xxxxxx xxxxxxxxxx souvisejícího x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (virus SARS) x xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx východu způsobujícího xxxxxxxxxx xxxxxxx (virus XXXX).

(5)

Xxxxxxxxxxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, neboli xxxxxxxx „XXXX-XxX-2“, xxxxx způsobil xxxxxxxxx xxxxxxxxxx COVID-19, xxxxxxxx velké xxxxxxxxxx x virem SARS x xxxxx XXXX. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiměřená xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxx xx xxx XXXX-XxX-2 x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, které xxxx x současnosti x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x mezi xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, klinické xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx, xxxxxxxxxxx doplněn xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2000/54/XX.

(6)

XXXX-XxX-2 může v xxxxxxxxxx populaci xxxxxxxx x xxxx závažné xxxxxxxxxx a představuje xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xxxxxxxxx predispozicí nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Ačkoli xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx x tomto xxxxx xxxxxx značné úsilí x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. S xxxxxxx xx nejnovější xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x klinické údaje, xxxxx x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborníky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx, xx xxxxx XXXX-XxX-2 měl být xxxxxxxxxxxx xxxx lidský xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i xxxxx XXXX x xxxxx třetí xxxx, xxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXXX-XxX-2 x xxxxxxxx xxxxxxx 3.

(7)

X xxxxxx 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x testováním xxxxxxxxxx vzorků pacientů xxxxxxxxxxxx XXXX-XxX-2 (3). X xxxxxx pokynech se xxxxxxxxx, xx laboratorní xxxxxxx, při které xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx úrovni xxxxxxxxxxx 2 (xxxxxx xxxxxxxxxx bezpečnosti 2, XXX-2), xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx které xxxxxxx x pomnožování xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx XXXX-XxX-2 xx měla být xxxxxxxxx x zabezpečené xxxxxxxxxx, kde xx xxxxxx x porovnání x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx (xxxxxx biologické xxxxxxxxxxx 3, BSL-3). Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx Unii xxxxxxxxxx, xx xx xxxx být upřesněno x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2000/54/ES.

(8)

X ohledem xx závažnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 x x xxxxxxx na xx, xx každý xxxxxxxxx xx xxxxx xx zdravé, bezpečné x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostředí, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx 10 Xxxxxxxxxx xxxxxx sociálních xxxx (4), xx xxxx xxxxxxxx xxxx stanovit krátkou xxxxx pro xxxxxxxxx. Xx základě rozsáhlých xxxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx 5 xxxxxx. X ohledem xx xxxxxxxxx okolnosti xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxx xxx xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx (XX) 2019/1833 xxxxxx xxxxxxxxx přílohy X x XX xxxxxxxx 2000/54/XX, kterými se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x úrovně xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx zařízení x xxxxxxx. Xxx xxxx pracovníkům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx by xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příloh, xxxxx xxx x xxxxxxxxx XXXX-XxX-2.

(10)

Xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx COVID-19, Xxxxxx xxxx x xxxxxx pozorně sledovat xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx látky x dostupnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x důkazů xxxxxxxxxx xx XXXX-XxX-2. Xx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxx vzata x úvahu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou nebo xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx biologických xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx změny zohledňovaly xxxxx xxxxxxx vývoj x xxxx oblasti x vyžadovaly xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx pouze xxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxx přípravě xxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zastupující xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2000/54/ES x xxxxxxxx rozšíření XXXX-XxX-2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

(13)

Členské xxxxx xx v xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států x Komise ze xxx 28. xxxx 2011 x informativních xxxxxxxxxxx (5) zavázaly, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vnitrostátním xxxxx x jeden xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právu.

(14)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx Rady 89/391/XXX (6),