Plné znění - 32020L0739

(1)

Xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxx ochrany zdraví xxxxxxxxxx, což xx xxxxxxxxx důležité x xxxxxxxx globální xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxx xx xxxxxxx roku 2020 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, způsobuje vážná xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x služeb x xx xxxxx xxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx pracovníků x celé Xxxx.

(2)

Mimořádně xxxxxxxx xx více xxx xxx jindy xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxx xx provádějí xxxxxx předpisy Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxx 2000/54/XX xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx riziky pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xx mohla xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx biologickým činitelům xxx xxxxx, a xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Vztahuje xx xx činnosti, při xxxxx zaměstnanci xxxx xxxx mohou být xxxxxxxxx biologickým xxxxxxxxx xxx výkonu xxxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx povahy, xxxxxx x xxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx činitelům xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx XXX směrnice 2000/54/XX stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxx činitelů, o xxxxxxx je xxxxx, xx vyvolávají x xxxxxxx nakažlivé xxxxxx, xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx 6 x xxxxxxx příloze xx xxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx nejnovější xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx nových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

X xxxxx 2019 xxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1833 (2) xxxxxxx xxxxxxx XXX směrnice 2000/54/XX. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx velkého xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx souvisejícího x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (virus XXXX) x xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx způsobujícího xxxxxxxxxx xxxxxxx (virus XXXX).

(5)

Xxxxxxxxxxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx „XXXX-XxX-2“, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx SARS x virem MERS. Xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiměřená xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxx xx být XXXX-XxX-2 s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx něž xxxxx jeho vzorce xxxxxxx, klinické xxxxxxxxxxxxxxx x rizikové xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx doplněn xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2000/54/XX.

(6)

XXXX-XxX-2 může x xxxxxxxxxx populaci xxxxxxxx x lidí závažné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x osoby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Ačkoli xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látky xxx xxxxxx léčba, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx se x tomto xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx řada xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx x xxxxxxxxxxx xxxx identifikována. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxx x klinické xxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxxxx poskytované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxx, by xxxxx XXXX-XxX-2 měl xxx xxxxxxxxxxxx jako lidský xxxxxxx xxxxxxxx skupiny 3. Xxxxxxx členských xxxxx, xxxxx i xxxxx ESVO x xxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx klasifikace XXXX-XxX-2 x rizikové xxxxxxx 3.

(7)

X xxxxxx 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace pro xxxxxxx laboratoří xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pacientů xxxxxxxxxxxx XXXX-XxX-2 (3). X xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, že laboratorní xxxxxxx, xxx které xxxxxxxxx k pomnožování xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx v zařízení x xxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxxxxx alespoň xxxxxx xxxxxxxxxxx 2 (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2, XXX-2), zatímco xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx SARS-CoV-2 xx měla xxx xxxxxxxxx v zabezpečené xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx x porovnání x vnější xxxxxxxxxx xxxxxxx x podtlaku (xxxxxx xxxxxxxxxx bezpečnosti 3, XXX-3). Pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx, xxxxxx diagnostické xxxxxxxxxx x celé Xxxx xxxxxxxxxx, by xx xxxx xxx upřesněno x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2000/54/XX.

(8)

S xxxxxxx xx xxxxxxxxx celosvětové xxxxxxxx XXXXX-19 a x xxxxxxx xx xx, že xxxxx xxxxxxxxx má xxxxx xx xxxxxx, bezpečné x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostředí, xxx xx stanoveno v xxxxxx 10 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx práv (4), xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx. Xx základě rozsáhlých xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůta xxx provedení v xxxxx 5 xxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx tuto xxxxxxxx, xxxx-xx to možné, xxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxx pro provedení.

(9)

Směrnice (XX) 2019/1833 rovněž xxxxxxxxx xxxxxxx V x VI xxxxxxxx 2000/54/XX, kterými se xxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx zařízení x průmysl. Aby xxxx xxxxxxxxxxx poskytnuty xxxxxxxxx úrovně xxxxxxx, xxxx by se xxxxxx zkrátit lhůta xxx provedení změn xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx XXXX-XxX-2.

(10)

Xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, Xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxxxx x vědeckých xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx SARS-CoV-2. Xx xxxxx xxxxxxx xx Komise x xxxxxxx potřeby přezkoumala xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx stanovenou přijetím xxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxx vzata x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx biologických xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vývoj x xxxx xxxxxxx x vyžadovaly xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx pouze xxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxx přípravě xxxx xxxxxxxx byli Komisi xxxxxxxxx odborníci xxxxxxxxxxx xxxxxxx státy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podporu. Xxxxx xxxx byl ohledně xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2000/54/XX v xxxxxxxx xxxxxxxxx SARS-CoV-2 xxxxxxxxxxx tripartitní xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

(13)

Xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xx společným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států x Xxxxxx xx xxx 28. xxxx 2011 o informativních xxxxxxxxxxx (5) xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx oznámení x xxxxxxxxxx přijatých xx xxxxxx provedení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx či xxxx dokumentů x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx složkami xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právu.

(14)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx Xxxx 89/391/EHS (6),