Plné znění - 32020L0739

(1)

Xxxx usiluje o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxx, což xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx globální xxxxxxxx. Xxxxxxxxx nového koronavirového xxxxxxxxxx COVID-19 xxxxxxxxx xx xxxxxxx roku 2020 xxxxxxx členské xxxxx, způsobuje xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx Xxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx více xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxx x oblasti xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxx 2000/54/XX xxxxxxx pravidla xxx ochranu xxxxxxxxxxx xxxx riziky pro xxxxxx zdraví x xxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, x xxx prevenci xxxxxx xxxxx. Vztahuje xx xx činnosti, při xxxxx xxxxxxxxxxx jsou xxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výkonu xxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx x délky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx takovým xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx XXX směrnice 2000/54/XX stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxx je známo, xx vyvolávají x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx 6 v xxxxxxx xxxxxxx xx xxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx zohledňoval nejnovější xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a epidemiologického xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx změny, xxxxxx xxxxxxxxx nových biologických xxxxxxxx.

(4)

X xxxxx 2019 xxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1833 (2) změněna xxxxxxx III xxxxxxxx 2000/54/XX. Tato xxxxx xxxxxxxxx zejména v xxxxxxx velkého xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx souvisejícího x xxxxxx akutním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (virus XXXX) x xxxxxxxxxx z Xxxxxxxx východu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx syndrom (xxxxx XXXX).

(5)

Xxxxxxxxxxx 2 způsobující xxxxx xxxxxx respirační xxxxxxx, neboli xxxxxxxx „XXXX-XxX-2“, který xxxxxxxx xxxxxxxxx onemocnění XXXXX-19, xxxxxxxx velké podobnosti x xxxxx XXXX x virem XXXX. Xxx byla zajištěna xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxx xx xxx XXXX-XxX-2 s xxxxxxx xx epidemiologické x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x současnosti x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx něž xxxxx jeho vzorce xxxxxxx, xxxxxxxx charakteristiky x xxxxxxxx faktory xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx XXX směrnice 2000/54/XX.

(6)

XXXX-XxX-2 xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx závažné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xxxxxxxxx predispozicí xxxx xxxxxxxxxx onemocněním. Ačkoli xxxxxx dostupné xxxxx xxxxxxxx látky xxx xxxxxx xxxxx, na xxxxxxxxxxx úrovni xx x tomto xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x celá xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx identifikována. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx vědecké důkazy x klinické údaje, xxxxx x na xxxxxxxxxxx poskytované odborníky xxxxxxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxx, by xxxxx XXXX-XxX-2 xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx skupiny 3. Xxxxxxx členských xxxxx, xxxxx i xxxxx XXXX a xxxxx xxxxx země, xxxxxx přijímat xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXXX-XxX-2 x xxxxxxxx xxxxxxx 3.

(7)

X březnu 2020 zveřejnila Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x novým xxxxxxxxxxx x testováním xxxxxxxxxx xxxxxx pacientů xxxxxxxxxxxx XXXX-XxX-2 (3). X xxxxxx pokynech xx xxxxxxxxx, xx laboratorní xxxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x použitím postupů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx 2 (úroveň xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2, XXX-2), xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx které xxxxxxx k pomnožování xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx XXXX-XxX-2 xx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 3, BSL-3). Pro xxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoře x xxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2000/54/XX.

(8)

X xxxxxxx xx závažnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx COVID-19 a x xxxxxxx xx xx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx uzpůsobené xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx 10 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (4), xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx krátkou xxxxx xxx provedení. Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx byla xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůta xxx provedení x xxxxx 5 měsíců. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xx možné, xxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxx xxx xxxxxxxxx.

(9)

Směrnice (XX) 2019/1833 rovněž xxxxxxxxx přílohy V x XX směrnice 2000/54/XX, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxx, xxxx by xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx provedení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx XXXX-XxX-2.

(10)

Xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, Xxxxxx bude i xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxx očkovací látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx se XXXX-XxX-2. Xx xxxxx xxxxxxx xx Komise v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rizikové xxxxxxx stanovenou xxxxxxxx xxxx směrnice.

(11)

Byla vzata x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stávající úrovně xxxxxxx xxx zaměstnance, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výkonu svého xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx oblasti x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx pouze xxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxx přípravě této xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx odborníci xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podporu. Kromě xxxx xxx ohledně xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2000/54/ES x xxxxxxxx xxxxxxxxx SARS-CoV-2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poradní xxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

(13)

Xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx politickým xxxxxxxxxxx členských xxxxx x Xxxxxx xx xxx 28. xxxx 2011 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (5) xxxxxxxx, xx x odůvodněných případech xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právu x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxx jednotlivými xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(14)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx zřízeného xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX (6),