Plné znění - 32020L0739

(1)

Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx svých xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx globální xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx koronavirového xxxxxxxxxx COVID-19 xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx 2020 všechny xxxxxxx xxxxx, způsobuje vážná xxxxxxxx všech xxxxxxx x služeb a xx přímý xxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxx x xxxx Xxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci. Směrnice 2000/54/XX stanoví pravidla xxx ochranu xxxxxxxxxxx xxxx riziky pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx by mohla xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, a xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx jsou xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx činitelům xxx xxxxxx svého xxxxxxxx, a uvádí xxxxxxxx, jež xxxx xxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx jakékoli xxxxxxxx, xxxxx xxxx riziko xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx XXX směrnice 2000/54/XX stanoví seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xx známo, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx x úvodní xxxxxxxxx 6 v xxxxxxx xxxxxxx by xxx xxx zmíněný xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x epidemiologického xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx nových biologických xxxxxxxx.

(4)

X xxxxx 2019 xxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1833 (2) xxxxxxx xxxxxxx III xxxxxxxx 2000/54/XX. Xxxx změna xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx XXXX) x xxxxxxxxxx z Xxxxxxxx východu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (virus XXXX).

(5)

Xxxxxxxxxxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxx akutní xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx zkráceně „XXXX-XxX-2“, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx COVID-19, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x virem SARS x xxxxx XXXX. Xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxx xx být XXXX-XxX-2 x xxxxxxx xx epidemiologické x xxxxxxxx xxxxx, které xxxx x současnosti x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx dostupné x xxxx xxx xxxxx jeho vzorce xxxxxxx, klinické xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s infekcí, xxxxxxxxxxx doplněn do xxxxxxx III xxxxxxxx 2000/54/XX.

(6)

XXXX-XxX-2 xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx způsobit x lidí závažné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xxxxxxxxx predispozicí nebo xxxxxxxxxx onemocněním. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx ani xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx úrovni se x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx úsilí x celá xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx v současnosti xxxx identifikována. S xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx důkazy x klinické xxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborníky xxxxxxxxxxxxx všechny členské xxxxx, by proto XXXX-XxX-2 měl být xxxxxxxxxxxx xxxx lidský xxxxxxx rizikové skupiny 3. Xxxxxxx členských xxxxx, xxxxx x xxxxx XXXX x xxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx přijímat opatření xxxxxxxx xx klasifikace XXXX-XxX-2 x xxxxxxxx xxxxxxx 3.

(7)

V březnu 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pokyny xxxxxxxx xx laboratorní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorků xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx SARS-CoV-2 (3). V xxxxxx pokynech se xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxx x použitím xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx alespoň xxxxxx xxxxxxxxxxx 2 (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2, XXX-2), zatímco laboratorní xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x pomnožování xxxxxxxxx, zahrnující XXXX-XxX-2 xx xxxx xxx xxxxxxxxx x zabezpečené xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxx x xxxxxxxxx x vnější xxxxxxxxxx xxxxxxx x podtlaku (xxxxxx xxxxxxxxxx bezpečnosti 3, BSL-3). Pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jakož i xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoře x celé Xxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x příloze III xxxxxxxx 2000/54/XX.

(8)

S xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx COVID-19 a x xxxxxxx na xx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx stanoveno x xxxxxx 10 Evropského xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (4), xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx krátkou xxxxx pro xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůta xxx xxxxxxxxx x xxxxx 5 měsíců. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx vyzývají, xxx xxxx směrnici, xxxx-xx xx možné, xxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxx xxx provedení.

(9)

Xxxxxxxx (XX) 2019/1833 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx V x VI xxxxxxxx 2000/54/XX, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, chovná xxxxxxxx x průmysl. Aby xxxx xxxxxxxxxxx poskytnuty xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx se xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx provedení xxxx xxxxxxxxx příloh, xxxxx xxx o xxxxxxxxx XXXX-XxX-2.

(10)

Xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, Xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx vývoje xxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx XXXX-XxX-2. Xx tomto xxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rizikové xxxxxxx stanovenou přijetím xxxx směrnice.

(11)

Xxxx xxxxx x xxxxx nutnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou nebo xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx změny xxxxxxxxxxxx xxxxx vědecký vývoj x xxxx xxxxxxx x vyžadovaly xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx pouze technické xxxxxx.

(12)

Xxx přípravě této xxxxxxxx byli Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. Kromě xxxx xxx ohledně xxxxx technických úprav xxxxxxxx 2000/54/ES v xxxxxxxx xxxxxxxxx SARS-CoV-2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x ochranu zdraví xxx xxxxx.

(13)

Xxxxxxx xxxxx xx v souladu xx společným politickým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Komise xx xxx 28. xxxx 2011 o informativních xxxxxxxxxxx (5) zavázaly, xx x odůvodněných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx směrnice xx vnitrostátním xxxxx x xxxxx či xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx vnitrostátních nástrojů xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(14)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx zřízeného xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX (6),