XXXXXXXX KOMISE (EU) 2020/739
xx xxx 3. xxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx příloha XXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2000/54/XX, xxxxx jde x xxxxxxxx SARS-CoV-2 na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx je xxxxx, xx xxxxxxxxxx x člověka xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1833
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/54/XX ze xxx 18. září 2000 x xxxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 19 uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx svých xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, což xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx koronavirového xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxx xx počátku roku 2020 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx Unii. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx, xxxxxxx xx provádějí xxxxxx xxxxxxxx Unie x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx. Směrnice 2000/54/XX xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx by xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činitelům xxx xxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Vztahuje xx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx jsou xxxx mohou být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx, jež xxxx xxx přijata xx xxxxxx xxxxxx povahy, xxxxxx a xxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx činitelům v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx činitelům xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx III xxxxxxxx 2000/54/XX stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxx činitelů, o xxxxxxx je známo, xx xxxxxxxxxx u xxxxxxx nakažlivé xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx 6 v xxxxxxx xxxxxxx by xxx xxx xxxxxxx xxxxxx upraven xxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx přinesl xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
X xxxxx 2019 xxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2019/1833 (2) změněna xxxxxxx XXX směrnice 2000/54/XX. Xxxx změna xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx respiračním xxxxxxxxx (xxxxx XXXX) x xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx syndrom (xxxxx XXXX). |
|
(5) |
Xxxxxxxxxxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx respirační xxxxxxx, neboli zkráceně „XXXX-XxX-2“, který způsobil xxxxxxxxx onemocnění XXXXX-19, xxxxxxxx velké xxxxxxxxxx x xxxxx SARS x xxxxx XXXX. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxx, xxx xx xxx XXXX-XxX-2 s ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, které xxxx x xxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx dostupné x mezi xxx xxxxx jeho xxxxxx xxxxxxx, klinické xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx faktory xxxxxxx s xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx XXX směrnice 2000/54/XX. |
|
(6) |
XXXX-XxX-2 xxxx v xxxxxxxxxx populaci xxxxxxxx x lidí xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx pracovníky x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx onemocněním. Ačkoli xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látky xxx xxxxxx xxxxx, na xxxxxxxxxxx xxxxxx se x xxxxx směru xxxxxx xxxxxx xxxxx x celá řada xxxxxxxxxxxxx očkovacích xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx údaje, xxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborníky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx, xx xxxxx XXXX-XxX-2 xxx xxx xxxxxxxxxxxx jako lidský xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 3. Xxxxxxx členských xxxxx, xxxxx x xxxxx ESVO x xxxxx xxxxx země, xxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXXX-XxX-2 x xxxxxxxx xxxxxxx 3. |
|
(7) |
X xxxxxx 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx laboratoří pokyny xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x testováním xxxxxxxxxx vzorků xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX-XxX-2 (3). X xxxxxx pokynech se xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, při které xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx, může xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x použitím xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx alespoň xxxxxx xxxxxxxxxxx 2 (úroveň xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2, XXX-2), xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx které xxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx SARS-CoV-2 xx měla xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxx x porovnání x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x podtlaku (xxxxxx biologické bezpečnosti 3, XXX-3). Xxx xxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxx, jakož i xxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx Unii xxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2000/54/ES. |
|
(8) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx COVID-19 x x ohledem xx xx, xx každý xxxxxxxxx xx xxxxx xx zdravé, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx stanoveno v xxxxxx 10 Evropského xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (4), xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx krátkou xxxxx xxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx považována lhůta xxx xxxxxxxxx v xxxxx 5 měsíců. X xxxxxxx na xxxxxxxxx okolnosti xx xxxxxxx xxxxx vyzývají, xxx tuto xxxxxxxx, xxxx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro provedení. |
|
(9) |
Xxxxxxxx (XX) 2019/1833 xxxxxx xxxxxxxxx přílohy X x XX xxxxxxxx 2000/54/XX, xxxxxxx xx xxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, chovná xxxxxxxx x xxxxxxx. Aby xxxx xxxxxxxxxxx poskytnuty xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx se xxxxxx xxxxxxx lhůta xxx xxxxxxxxx změn xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x vystavení XXXX-XxX-2. |
|
(10) |
Xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx COVID-19, Xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx sledovat xxxxxxx, včetně vývoje xxxxx očkovací xxxxx x dostupnosti dalších xxxxxxxxxxxxxxx a vědeckých xxxxx x důkazů xxxxxxxxxx xx SARS-CoV-2. Xx tomto základě xx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx stanovenou xxxxxxxx xxxx směrnice. |
|
(11) |
Xxxx vzata x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxx xxx zaměstnance, xxxxx xxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výkonu xxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx změny zohledňovaly xxxxx vědecký xxxxx x xxxx oblasti x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx technické xxxxxx. |
|
(12) |
Xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx byli Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zastupující xxxxxxx xxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2000/54/XX v xxxxxxxx xxxxxxxxx SARS-CoV-2 xxxxxxxxxxx tripartitní xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. |
|
(13) |
Členské xxxxx xx v souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členských xxxxx x Komise ze xxx 28. xxxx 2011 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (5) xxxxxxxx, že x odůvodněných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx přijatých za xxxxxx provedení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx či xxxx dokumentů s xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx jednotlivými xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nástrojů xxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx právu. |
|
(14) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx Rady 89/391/XXX (6), |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2000/54/ES xx xxxx x souladu x přílohou xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
X xxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) 2019/1833 xx odstavec 1 nahrazuje xxxxx:
„1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xx 20. xxxxxxxxx 2021. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu xx xxxxxxx xxxxxx X a VI xxxxxxxx 2000/54/XX, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX-XxX-2, xx 24. xxxxxxxxx 2020.
Xxxxxxxxxx xxxxx Komisi znění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx jejich úředním xxxxxxxxx. Způsob odkazu xx xxxxxxx členské xxxxx.“
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx směrnicí do 24. listopadu 2020. Xxxxxxxxxx sdělí Xxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx tuto směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz učiněn xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 5
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 3. června 2020.
Za Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 262, 17.10.2000, x. 21.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) 2019/1833 xx xxx 24. xxxxx 2019, xxxxxx se mění xxxxxxx I, XXX, X x VI xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/54/ES, xxxxx jde o xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx (Xx. xxxx. X 279, 31.10.2019, x. 54).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx zdravotnická organizace, Xxxxxxxxxx biosafety guidance xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX-19) (Xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxx x onemocněním XXXXX-19), prozatímní pokyny, 19. března 2020, xxxxx://xxxx.xxx.xxx/xxxx/xxxx/xxxxxxxxxx/1272450/xxxxxxxx
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx pilíř xxxxxxxxxx xxxx, listopad 2017, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxx-xxx-xxxxxx-xxxxxxxx-xxx-xxxxxxxx-xxxxx/xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxxx-xxxxxx_xx
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 369, 17.12.2011, x. 14.
(6) Směrnice Rady 89/391/XXX xx xxx 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, s. 1).
PŘÍLOHA
V xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2000/54/XX, x xxxxxxx xxxxxxxx se XXXX (řádu „Xxxxxxxxxxx“, xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx, rodu „Xxxxxxxxxxxxxxx“) xx xxxx „Xxxxxxxxxxx související x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (virus XXXX)“ x „Xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx XXXX)“ xxxxxx nová xxxxxxx, která xxx:
|
„Xxxxxxxxxxx 2 způsobující těžký xxxxxx xxxxxxxxxx syndrom (XXXX-XxX-2)&xxxx;(1) |
3 |
(1)&xxxx;&xxxx; X souladu x čl. 16 xxxx. 1 písm. x) xx xxxx xxx laboratorní xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x pomnožování xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx XXXX-XxX-2 xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx odpovídajících xxxxxxx úrovni bezpečnosti 2. Laboratorní činnost, xxx které dochází x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx XXXX-XxX-2 xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 3, kde xx vzduch v xxxxxxxxx x vnější xxxxxxxxxx udržuje x xxxxxxxx.“