Plné znění - 32020L0739

(1)

Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx důležité x xxxxxxxx xxxxxxxx pandemie. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxx xx počátku xxxx 2020 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, způsobuje vážná xxxxxxxx xxxxx odvětví x xxxxxx x xx přímý dopad xx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx Unii.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx více xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci. Xxxxxxxx 2000/54/XX stanoví pravidla xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxx zdraví a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx práci, a xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xx činnosti, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x uvádí xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx x délky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx takovým činitelům xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx III směrnice 2000/54/XX stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx je známo, xx vyvolávají x xxxxxxx nakažlivé xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx úrovně xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx x úvodní xxxxxxxxx 6 x xxxxxxx xxxxxxx by xxx xxx zmíněný xxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxx nejnovější xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který přinesl xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx nových biologických xxxxxxxx.

(4)

X xxxxx 2019 xxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1833 (2) xxxxxxx xxxxxxx XXX směrnice 2000/54/XX. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx zejména x xxxxxxx velkého xxxxx xxxxxxxxxxxx činitelů, včetně xxxxxxxxxx souvisejícího x xxxxxx akutním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (virus XXXX) x xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx způsobujícího xxxxxxxxxx syndrom (virus XXXX).

(5)

Xxxxxxxxxxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx respirační xxxxxxx, xxxxxx zkráceně „XXXX-XxX-2“, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx COVID-19, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx XXXX x virem XXXX. Xxx byla zajištěna xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při práci, xxx xx xxx XXXX-XxX-2 x xxxxxxx xx epidemiologické a xxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx x současnosti x souvislosti s xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxx vzorce xxxxxxx, klinické charakteristiky x xxxxxxxx faktory xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx doplněn xx xxxxxxx XXX směrnice 2000/54/XX.

(6)

XXXX-XxX-2 může x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x lidí závažné xxxxxxxxxx x představuje xxxxxxx velké xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látky ani xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx x současnosti xxxx xxxxxxxxxxxxxx. S xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x klinické xxxxx, xxxxx x na xxxxxxxxxxx poskytované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx všechny členské xxxxx, by xxxxx XXXX-XxX-2 xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx rizikové xxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx XXXX x xxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XXXX-XxX-2 x rizikové xxxxxxx 3.

(7)

X xxxxxx 2020 zveřejnila Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x novým xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorků xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX-XxX-2 (3). X xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx, že laboratorní xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx alespoň úrovni xxxxxxxxxxx 2 (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2, XXX-2), xxxxxxx laboratorní xxxxxxx, xxx které xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zahrnující SARS-CoV-2 xx xxxx být xxxxxxxxx x zabezpečené xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 3, XXX-3). Xxx xxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx diagnostické xxxxxxxxxx x celé Unii xxxxxxxxxx, by xx xxxx být xxxxxxxxx x příloze III xxxxxxxx 2000/54/XX.

(8)

X xxxxxxx xx závažnost celosvětové xxxxxxxx XXXXX-19 x x xxxxxxx na xx, že xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx zdravé, bezpečné x xxxxx uzpůsobené xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx stanoveno x xxxxxx 10 Evropského xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (4), xx xxxx směrnice xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx provedení. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx byla za xxxxxxxxxx považována xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx 5 xxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxx-xx to xxxxx, xxxxxxxx před uplynutím xxxxx xxx xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx (XX) 2019/1833 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx X x VI xxxxxxxx 2000/54/XX, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x průmysl. Aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxx, xxxx xx se xxxxxx zkrátit xxxxx xxx xxxxxxxxx změn xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o vystavení XXXX-XxX-2.

(10)

Xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx COVID-19, Xxxxxx bude x xxxxxx pozorně xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx XXXX-XxX-2. Xx xxxxx základě xx Xxxxxx v xxxxxxx potřeby přezkoumala xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přijetím xxxx xxxxxxxx.

(11)

Byla vzata x xxxxx nutnost xxxxxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výkonu xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxx zohledňovaly xxxxx vědecký vývoj x xxxx xxxxxxx x vyžadovaly xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx pouze xxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx byli Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zastupující xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2000/54/XX x xxxxxxxx rozšíření XXXX-XxX-2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

(13)

Členské xxxxx xx x souladu xx společným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členských xxxxx x Komise xx xxx 28. září 2011 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (5) zavázaly, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx oznámení x xxxxxxxxxx přijatých xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxx dokumentů x xxxxxxxxxxx o vztahu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx vnitrostátních nástrojů xxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxx směrnice xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(14)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx Rady 89/391/XXX (6),