Plné znění - 32020L0739

(1)

Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro zajištění xxxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx důležité v xxxxxxxx xxxxxxxx pandemie. Xxxxxxxxx nového xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxx xx počátku xxxx 2020 xxxxxxx členské xxxxx, xxxxxxxxx vážná xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x služeb x xx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx všech pracovníků x xxxx Unii.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx dodržování x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Unie x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx. Xxxxxxxx 2000/54/XX xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx vznikají xxxx by xxxxx xxxxxxxxx v důsledku xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, x xxx prevenci těchto xxxxx. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx, jež xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx určení xxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx takovým činitelům xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2000/54/XX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xx známo, xx xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx úrovně xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx 6 v xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx nejnovější xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x epidemiologického xxxxxx, xxxxx přinesl xxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxx biologických xxxxxxxx.

(4)

X xxxxx 2019 xxxx směrnicí Xxxxxx (XX) 2019/1833 (2) změněna xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2000/54/XX. Tato xxxxx xxxxxxxxx zejména x xxxxxxx velkého počtu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx akutním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (virus XXXX) x koronaviru x Xxxxxxxx xxxxxxx způsobujícího xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx XXXX).

(5)

Xxxxxxxxxxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxx akutní xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx „XXXX-XxX-2“, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, xxxxxxxx velké podobnosti x virem XXXX x xxxxx XXXX. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiměřená xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxx, xxx xx xxx XXXX-XxX-2 s xxxxxxx xx epidemiologické x xxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx x současnosti x souvislosti x xxxxxxxxxxxxxxxxx viru dostupné x xxxx xxx xxxxx xxxx vzorce xxxxxxx, klinické xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x infekcí, xxxxxxxxxxx doplněn xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2000/54/XX.

(6)

XXXX-XxX-2 může v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a představuje xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x osoby xx xxxxxxxxx predispozicí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látky xxx xxxxxx léčba, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx očkovacích xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx identifikována. X xxxxxxx xx nejnovější xxxxxxxx vědecké důkazy x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxxxx poskytované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx XXXX-XxX-2 xxx xxx xxxxxxxxxxxx jako lidský xxxxxxx rizikové xxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jakož x xxxxx XXXX x xxxxx třetí xxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXXX-XxX-2 v xxxxxxxx xxxxxxx 3.

(7)

X xxxxxx 2020 zveřejnila Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxx s novým xxxxxxxxxxx x testováním xxxxxxxxxx xxxxxx pacientů xxxxxxxxxxxx XXXX-XxX-2 (3). X xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x pomnožování xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxx, může xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx alespoň úrovni xxxxxxxxxxx 2 (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2, XXX-2), zatímco laboratorní xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x pomnožování xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx SARS-CoV-2 xx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxx biologické xxxxxxxxxxx 3, XXX-3). Xxx xxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jakož i xxxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoře x xxxx Xxxx xxxxxxxxxx, by xx xxxx xxx upřesněno x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2000/54/XX.

(8)

X xxxxxxx xx závažnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx COVID-19 x x ohledem xx xx, xx každý xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx, bezpečné x dobře xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxx 10 Evropského xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (4), xx tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxxxx považována xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx 5 xxxxxx. X ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx vyzývají, xxx xxxx směrnici, xxxx-xx xx možné, xxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxx xxx xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx (XX) 2019/1833 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx X x VI xxxxxxxx 2000/54/XX, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x průmysl. Aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxx zkrátit lhůta xxx provedení změn xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x vystavení XXXX-XxX-2.

(10)

Xxxxx jde o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, Xxxxxx bude i xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx očkovací látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x vědeckých xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx XXXX-XxX-2. Xx xxxxx základě xx Komise x xxxxxxx xxxxxxx přezkoumala xxxxxxxxxxx v rizikové xxxxxxx stanovenou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(11)

Byla xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxx stávající xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx biologických xxxxxxxx xxx xxxxxx svého xxxxxxxx, x zajistit, xxx xxxxx zohledňovaly xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx x vyžadovaly xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx technické xxxxxx.

(12)

Xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx byli Komisi xxxxxxxxx odborníci zastupující xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx podporu. Xxxxx xxxx xxx ohledně xxxxx technických xxxxx xxxxxxxx 2000/54/XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX-XxX-2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poradní xxxxx pro bezpečnost x ochranu xxxxxx xxx práci.

(13)

Xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xx společným politickým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx ze xxx 28. září 2011 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (5) xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx případech xxxxxx oznámení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vnitrostátním právu x jeden xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x vztahu xxxx xxxxxxxxxxxx složkami xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(14)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX (6),