XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/739
xx xxx 3. xxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx III xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2000/54/ES, xxxxx xxx o xxxxxxxx XXXX-XxX-2 xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nakažlivé xxxxxx, x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1833
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2000/54/XX xx xxx 18. září 2000 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x expozicí biologickým xxxxxxxxx při xxxxx (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro zajištění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx globální xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxx xx xxxxxxx roku 2020 všechny xxxxxxx xxxxx, způsobuje vážná xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xx přímý dopad xx zdraví x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx je více xxx xxx jindy xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxx x xxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxx 2000/54/XX xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx riziky xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxx by xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx biologickým xxxxxxxxx xxx práci, x xxx prevenci xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx činitelům xxx xxxxxx svého xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx přijata za xxxxxx xxxxxx povahy, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx zaměstnanců xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx jakékoli činnosti, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx činitelům xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx III směrnice 2000/54/XX stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxx činitelů, o xxxxxxx je známo, xx vyvolávají u xxxxxxx nakažlivé xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx 6 x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx být zmíněný xxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x epidemiologického xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx změny, včetně xxxxxxxxx nových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
X říjnu 2019 xxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2019/1833 (2) xxxxxxx xxxxxxx XXX směrnice 2000/54/XX. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (virus XXXX) x xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx způsobujícího xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx XXXX). |
|
(5) |
Xxxxxxxxxxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, neboli zkráceně „XXXX-XxX-2“, xxxxx způsobil xxxxxxxxx onemocnění XXXXX-19, xxxxxxxx xxxxx podobnosti x virem XXXX x xxxxx XXXX. Xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx práci, xxx xx být XXXX-XxX-2 x xxxxxxx xx epidemiologické x xxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx v současnosti x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx něž xxxxx jeho xxxxxx xxxxxxx, klinické charakteristiky x xxxxxxxx faktory xxxxxxx s xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx XXX směrnice 2000/54/XX. |
|
(6) |
XXXX-XxX-2 xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx starší xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx dostupné xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx léčba, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx x tomto xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x celá xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. S xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx i xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx XXXX-XxX-2 měl být xxxxxxxxxxxx xxxx lidský xxxxxxx rizikové skupiny 3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i xxxxx XXXX x xxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx přijímat xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXXX-XxX-2 x rizikové xxxxxxx 3. |
|
(7) |
X březnu 2020 zveřejnila Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pokyny xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX-XxX-2 (3). X xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxxxxx alespoň xxxxxx xxxxxxxxxxx 2 (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2, XXX-2), xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx které xxxxxxx k pomnožování xxxxxxxxx, zahrnující SARS-CoV-2 xx měla být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxx biologické bezpečnosti 3, BSL-3). Pro xxxxx zajištění dostatečné xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx diagnostické xxxxxxxxxx x xxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xx to xxxx xxx xxxxxxxxx x příloze III xxxxxxxx 2000/54/XX. |
|
(8) |
X ohledem xx závažnost celosvětové xxxxxxxx COVID-19 x x ohledem xx xx, xx každý xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx, bezpečné x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostředí, jak xx stanoveno x xxxxxx 10 Evropského xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (4), xx tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx rozsáhlých xxxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx provedení x xxxxx 5 xxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx státy vyzývají, xxx tuto xxxxxxxx, xxxx-xx to xxxxx, xxxxxxxx před uplynutím xxxxx xxx provedení. |
|
(9) |
Xxxxxxxx (XX) 2019/1833 rovněž xxxxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxxx 2000/54/XX, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx pro xxxxxxxxxx, chovná xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx provedení změn xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx XXXX-XxX-2. |
|
(10) |
Xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, Xxxxxx xxxx x xxxxxx pozorně xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x důkazů xxxxxxxxxx xx SARS-CoV-2. Xx xxxxx základě xx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx přezkoumala xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx směrnice. |
|
(11) |
Xxxx xxxxx x xxxxx nutnost xxxxxxxx stávající úrovně xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx činitelů xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, a zajistit, xxx xxxxx zohledňovaly xxxxx xxxxxxx xxxxx x dané xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx pouze xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(12) |
Xxx přípravě xxxx xxxxxxxx xxxx Komisi xxxxxxxxx odborníci zastupující xxxxxxx státy, kteří xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx technických xxxxx xxxxxxxx 2000/54/ES x xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX-XxX-2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poradní xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx. |
|
(13) |
Členské xxxxx xx v xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členských států x Xxxxxx xx xxx 28. září 2011 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (5) zavázaly, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx provedení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx zřízeného xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx Xxxx 89/391/EHS (6), |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Příloha XXX xxxxxxxx 2000/54/XX se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
X xxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) 2019/1833 se xxxxxxxx 1 nahrazuje tímto:
„1. Členské xxxxx uvedou x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x touto xxxxxxxx xx 20. xxxxxxxxx 2021. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx dosažení souladu xx xxxxxxx xxxxxx X a XX xxxxxxxx 2000/54/XX, xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX-XxX-2, do 24. listopadu 2020.
Xxxxxxxxxx xxxxx Komisi znění xxxxxxxxxx uvedených v xxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.“
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx směrnicí do 24. xxxxxxxxx 2020. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich úředním xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x oblasti působnosti xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 5
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 3. xxxxxx 2020.
Za Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1) Úř. xxxx. X 262, 17.10.2000, s. 21.
(2) Směrnice Xxxxxx (EU) 2019/1833 xx xxx 24. října 2019, xxxxxx xx mění xxxxxxx X, XXX, X x XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2000/54/XX, xxxxx xxx x xxxxxx čistě technického xxxx (Úř. xxxx. X 279, 31.10.2019, x. 54).
(3) Světová xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx guidance xxxxxxx xx coronavirus xxxxxxx (XXXXX-19) (Xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXXXX-19), xxxxxxxxxx pokyny, 19. března 2020, xxxxx://xxxx.xxx.xxx/xxxx/xxxx/xxxxxxxxxx/1272450/xxxxxxxx
(4) Evropský pilíř xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx 2017, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxx-xxx-xxxxxx-xxxxxxxx-xxx-xxxxxxxx-xxxxx/xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxxx-xxxxxx_xx
(5) Úř. věst. X 369, 17.12.2011, x. 14.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 89/391/XXX xx dne 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1).
XXXXXXX
X příloze III xxxxxxxx 2000/54/XX, x xxxxxxx týkající xx XXXX (xxxx „Nidovirales“, xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx „Xxxxxxxxxxxxxxx“) xx xxxx „Xxxxxxxxxxx související s xxxxxx xxxxxxx respiračním xxxxxxxxx (xxxxx XXXX)“ x „Xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx XXXX)“ xxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
„Xxxxxxxxxxx 2 způsobující xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx syndrom (XXXX-XxX-2)&xxxx;(1) |
3 |
(1)&xxxx;&xxxx; V xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 1 xxxx. x) by xxxx xxx laboratorní xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx SARS-CoV-2 prováděna x xxxxxxxx s xxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx 2. Xxxxxxxxxxx činnost, xxx které dochází x xxxxxxxxxxx materiálu, xxxxxxxxxx XXXX-XxX-2 xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx laboratoři x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 3, kde xx vzduch x xxxxxxxxx x vnější xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx.“