XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2020/739
xx xxx 3. xxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2000/54/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxx XXXX-XxX-2 xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx, xx vyvolávají x člověka xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1833
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/54/XX ze xxx 18. xxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx biologickým xxxxxxxxx při xxxxx (1), x zejména na xxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx vysokých xxxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx globální xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 postihuje xx počátku xxxx 2020 všechny xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx vážná xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x služeb x xx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx Unii. |
|
(2) |
Mimořádně xxxxxxxx xx více xxx kdy jindy xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx provádějí xxxxxx xxxxxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxx 2000/54/XX xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx riziky xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, která vznikají xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, x xxx prevenci xxxxxx xxxxx. Vztahuje se xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx povahy, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx jakékoli xxxxxxxx, xxxxx může riziko xxxxxxxx takovým xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx III xxxxxxxx 2000/54/XX stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxx činitelů, x xxxxxxx je xxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nakažlivé nemoci, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx 6 x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx být zmíněný xxxxxx xxxxxxx tak, xxx zohledňoval xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
X xxxxx 2019 xxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2019/1833 (2) xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2000/54/XX. Tato xxxxx xxxxxxxxx zejména v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx činitelů, včetně xxxxxxxxxx souvisejícího s xxxxxx xxxxxxx respiračním xxxxxxxxx (xxxxx XXXX) x xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx XXXX). |
|
(5) |
Xxxxxxxxxxx 2 způsobující xxxxx akutní respirační xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx „XXXX-XxX-2“, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx COVID-19, xxxxxxxx velké podobnosti x xxxxx XXXX x xxxxx XXXX. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiměřená xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx práci, xxx xx xxx XXXX-XxX-2 s ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x současnosti x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxxx viru xxxxxxxx x xxxx něž xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, klinické xxxxxxxxxxxxxxx x rizikové faktory xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx doplněn do xxxxxxx XXX směrnice 2000/54/XX. |
|
(6) |
XXXX-XxX-2 xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x lidí závažné xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx onemocněním. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx, na xxxxxxxxxxx xxxxxx se x tomto xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx očkovacích xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. S xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx důkazy x xxxxxxxx údaje, xxxxx i na xxxxxxxxxxx poskytované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx všechny členské xxxxx, by xxxxx XXXX-XxX-2 měl být xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 3. Několik členských xxxxx, xxxxx x xxxxx ESVO x xxxxx třetí xxxx, xxxxxx přijímat xxxxxxxx xxxxxxxx xx klasifikace XXXX-XxX-2 x rizikové xxxxxxx 3. |
|
(7) |
X xxxxxx 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pokyny xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx x testováním xxxxxxxxxx vzorků xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX-XxX-2 (3). V xxxxxx pokynech xx xxxxxxxxx, že laboratorní xxxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx úrovni xxxxxxxxxxx 2 (úroveň xxxxxxxxxx bezpečnosti 2, XXX-2), xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, při xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zahrnující XXXX-XxX-2 xx měla být xxxxxxxxx x zabezpečené xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxx atmosférou xxxxxxx v podtlaku (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 3, XXX-3). Xxx xxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x celé Xxxx xxxxxxxxxx, xx to xxxx xxx xxxxxxxxx x příloze III xxxxxxxx 2000/54/XX. |
|
(8) |
S xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx COVID-19 x x xxxxxxx na xx, xx xxxxx xxxxxxxxx má xxxxx xx xxxxxx, bezpečné x xxxxx uzpůsobené xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx stanoveno v xxxxxx 10 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (4), xx xxxx směrnice xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůta xxx xxxxxxxxx x xxxxx 5 měsíců. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx tuto xxxxxxxx, xxxx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx (XX) 2019/1833 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxxx 2000/54/XX, kterými xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, chovná xxxxxxxx x xxxxxxx. Aby xxxx xxxxxxxxxxx poskytnuty xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx se xxxxxx zkrátit xxxxx xxx xxxxxxxxx změn xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx o xxxxxxxxx XXXX-XxX-2. |
|
(10) |
Xxxxx jde o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, Xxxxxx xxxx i xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně vývoje xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x důkazů xxxxxxxxxx xx SARS-CoV-2. Xx tomto základě xx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přijetím xxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro zaměstnance, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx činitelů xxx výkonu xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vývoj x xxxx xxxxxxx x vyžadovaly xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx pouze technické xxxxxx. |
|
(12) |
Xxx xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx odborníci zastupující xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx ohledně xxxxx technických xxxxx xxxxxxxx 2000/54/ES x xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX-XxX-2 xxxxxxxxxxx tripartitní xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci. |
|
(13) |
Xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xx společným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx xxx 28. xxxx 2011 x informativních xxxxxxxxxxx (5) zavázaly, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx oznámení o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vnitrostátním xxxxx x jeden xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx složkami xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx vnitrostátních nástrojů xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX (6), |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2000/54/XX se xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
X článku 2 směrnice (XX) 2019/1833 se xxxxxxxx 1 nahrazuje xxxxx:
„1. Členské xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení souladu x xxxxx xxxxxxxx xx 20. xxxxxxxxx 2021. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu xx změnami příloh X x XX xxxxxxxx 2000/54/XX, pokud xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX-XxX-2, do 24. xxxxxxxxx 2020.
Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uvedených v xxxxxx xxxxxxxxxxx.
Tyto předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.“
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 24. xxxxxxxxx 2020. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Způsob odkazu xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, které xxxxxxx x oblasti působnosti xxxx směrnice.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 5
Tato směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 3. června 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 262, 17.10.2000, x. 21.
(2) Směrnice Xxxxxx (EU) 2019/1833 ze xxx 24. října 2019, xxxxxx se xxxx xxxxxxx X, III, X x XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2000/54/XX, xxxxx xxx x xxxxxx čistě technického xxxx (Úř. xxxx. X 279, 31.10.2019, x. 54).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx biosafety guidance xxxxxxx to xxxxxxxxxxx xxxxxxx (COVID-19) (Pokyny xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx XXXXX-19), prozatímní xxxxxx, 19. xxxxxx 2020, xxxxx://xxxx.xxx.xxx/xxxx/xxxx/xxxxxxxxxx/1272450/xxxxxxxx
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, listopad 2017, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxx-xxx-xxxxxx-xxxxxxxx-xxx-xxxxxxxx-xxxxx/xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxxx-xxxxxx_xx
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 369, 17.12.2011, x. 14.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 89/391/XXX xx xxx 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxx zdraví zaměstnanců xxx xxxxx (Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1).
XXXXXXX
X xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2000/54/XX, x xxxxxxx xxxxxxxx xx XXXX (řádu „Nidovirales“, xxxxxx Coronaviridae, xxxx „Xxxxxxxxxxxxxxx“) xx xxxx „Xxxxxxxxxxx související x xxxxxx akutním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx XXXX)“ x „Xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx syndrom (virus XXXX)“ xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
„Xxxxxxxxxxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx syndrom (XXXX-XxX-2)&xxxx;(1) |
3 |
(1)&xxxx;&xxxx; V souladu x xx. 16 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx činnost, xxx které xxxxxxxxx x pomnožování materiálu, xxxxxxxxxx SARS-CoV-2 xxxxxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx odpovídajících xxxxxxx úrovni xxxxxxxxxxx 2. Laboratorní xxxxxxx, xxx které xxxxxxx x pomnožování xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx SARS-CoV-2 by xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 3, kde xx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.“