XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/714
xx xxx 28. května 2020,
kterým xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2020/466, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentace xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxx uplatňování xxxxxxxxx opatření
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
x ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/625 xx xxx 15. března 2017 x úředních xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxx činnostech prováděných x cílem zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx práva a xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 999/2001, (XX) x. 396/2005, (XX) x. 1069/2009, (XX) x. 1107/2009, (XX) x. 1151/2012, (XX) x. 652/2014, (XX) 2016/429 a (XX) 2016/2031, nařízení Xxxx (XX) x. 1/2005 x (ES) x. 1099/2009 x xxxxxxx Rady 98/58/XX, 1999/74/XX, 2007/43/XX, 2008/119/XX x 2008/120/ES x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 854/2004 x (ES) x. 882/2004, směrnic Xxxx 89/608/EHS, 89/662/XXX, 90/425/XXX, 91/496/XXX, 96/23/XX, 96/93/XX a 97/78/ES x xxxxxxxxxx Xxxx 92/438/XXX (nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxxx) (1), a xxxxxxx na čl. 141 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx k xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx (EU) 2017/625 xxxxxxx xxxx xxxx pravidla pro xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrol x xxxxxx úředních xxxxxxxx příslušnými xxxxxx xxxxxxxxx států. Uvedené xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx pravomoc x xxxx, aby xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx přijala xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytná xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx pro zdraví xxxx, xxxxxx a xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxx, má-li důkazy x xxxxxxxx narušení xxxxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx. |
|
(2) |
Xxx xxxxx zohlednění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx související x onemocněním xxxxxxxxxxx (XXXXX-19) umožňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) 2020/466 (2) členským xxxxxx xxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxx kontrolami x xxxxxx úředními xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kontroly x xxxx úřední xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx potvrzení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx osvědčení xxxx xxxxxxxxx s výhradou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Aby xx zajistil hladký xxxxxx obchodu, xxxx xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx kontroly x jiné úřední xxxxxxxx xxx provádět x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osvědčení xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx určitými elektronickými xxxxxxxxxx. Kromě xxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx, xx povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jakmile to xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx x předložených v xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx systému (TRACES). |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx informovaly Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx související x xxxxxxxxxxx XXXXX-19 x xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrol x xxxxxx xxxxxxxx činností xxxxx přetrvávat x xx 1. červnu 2020. Aby xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx řešit a xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx úředních xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx související x onemocněním XXXXX-19, xxxx by xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2020/466 xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2020. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx nařízení (XX) 2020/466 by xxxxx mělo být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2020/466 se xxxx xxxxx:
|
1) |
Xxxxxx 4 xx nahrazuje tímto: „ Xxxxxx 4 1. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx činnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
2. Při xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrol x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x x dosavadním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx u xxxx xxx byly xxxxxxxxx, x x xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx uvedenými x xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2017/625.“ |
|
2) |
X xxxxxx 6 xx druhý pododstavec xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 2. xxxxxx 2020.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 28. xxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 95, 7.4.2017, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/466 ze xxx 30. xxxxxx 2020 o dočasných xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxx během xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrolních xxxxxxx členských států x důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXXXX-19) (Xx. xxxx. L 98, 31.3.2020, x. 30).