XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/642
xx dne 5. května 2020,
xxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx X-xxxxxxx x mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), a xxxxxxx xx xx. 23 xxxx. 5 ve xxxxxxx s xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 9. xxxxx 2018 obdržela Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxx-XxxXxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx L-cysteinu jako xxxxxxxx xxxxx. K xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xx. 23 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxx xx xx Evropského xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x X-xxxxxxxx xxx 29. xxxxx 2019 (2). Xxx 17. července 2019 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx (3) x předlohu xxxxxx nařízení. |
|
(3) |
X xxxxxxxxx, xxxxx předložil xxxxxxx, xxxxxxx, xx L-cystein xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 (4). Kromě xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx jej xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx složeném x xxxx xxxxx. Proto xx xxx xxx xxxxxxxxx xx základní xxxxx. |
|
(4) |
X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx, že L-cystein xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 23 nařízení (XX) x. 1107/2009, zejména xxxxx jde x xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx x podrobně xxxxxxx ve xxxxxx Xxxxxx x přezkoumání. Xxxxx xx xxxxxx X-xxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx látku. |
|
(5) |
X souladu x čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx s xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky schválení, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x. 540/2011 (5). |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx základní xxxxx
X-xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx základní xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx II xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 3
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 5. xxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin), 2019. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx outcome xx xxx consultation xxxx Xxxxxx Xxxxxx xxx XXXX xx xxx basic substance xxxxxxxxxxx xxx X-xxxxxxxx xxx xxx in xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2019: XX-1562. 46 x. xxx:10.2903/xx.xxxx.2019.XX-1562.
(3) Konečná zpráva o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky X-xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xx xxxxxxxx xxx 24. xxxxxx 2020 xx účelem xxxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 (XXXXX/11056/2019).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1).
(5) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 xx dne 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
PŘÍLOHA X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Zvláštní ustanovení |
|
L-cystein (X 920) CAS 52-89-1 XXXXXX 200-157-7 (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx) XXX 7048-04-6 XXXXXX 615-117-8 (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx) |
X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (1:1) |
Xxxxxxx 98,0 % X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (vztaženo xx xxxxxxxx bázi) Potravinářská xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 231/2012&xxxx;(2) Xxxxxxx 1,5 xx/xx Xx Xxxxxxx 5 mg/kg Xx |
2. 6. 2020 |
L-cystein (X 920) se xxxxxxx xxxx směs x xxxxxxx (xxxxx, potravinářská xxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 8 % (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx) x xxxxxxx xx zvláštními xxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx (XXXXX/11056/2019), x xxxxxxx x xxxxxxxxx X x XX xxxxxxx zprávy. |
(1) Další xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x způsobu xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx uvedeny xx xxxxxx o přezkoumání.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 231/2012 xx xxx 9. xxxxxx 2012, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro potravinářské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách XX x III xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1333/2008 (Úř. věst. X 83, 22.3.2012, x. 1).
XXXXXXX XX
X části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, která xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
„21 |
L-cystein (X 920) XXX 52-89-1 EINECS 200-157-7 (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx) XXX 7048-04-6 XXXXXX 615-117-8 (L-cystein-hydrochlorid, xxxxxxxxxx) |
X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (1:1) |
Xxxxxxx 98,0 % X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (vztaženo xx xxxxxxxx xxxx) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu s xxxxxxxxx Komise (XX) x. 231/2012 Xxxxxxx 1,5 xx/xx As Nejvýše 5 xx/xx Xx |
2. 6. 2020 |
X-xxxxxxx (X 920) xx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxxxxxx jakost) x xxxxxxxxxxx nejvýše 8 % (L-cystein-hydrochloridu, xxxxxxxx na bezvodou xxxx) v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x přezkoumání X-xxxxxxxx (XXXXX/11056/2019), x xxxxxxx v xxxxxxxxx X x II xxxxxxx zprávy.“ |
(1) Další xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, specifikaci x xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.