XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/642
ze xxx 5. xxxxxx 2020,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx L-cystein x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x zejména xx xx. 23 xxxx. 5 xx xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 9. xxxxx 2018 obdržela Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxx-XxxXxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx L-cysteinu jako xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xx. 23 odst. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxx xx xx Xxxxxxxxxx úřadu xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxxxx vědeckou pomoc. Xxxx xxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxx x X-xxxxxxxx xxx 29. xxxxx 2019 (2). Dne 17. xxxxxxxx 2019 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx zprávu o xxxxxxxxxxx (3) x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
X informací, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx X-xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 178/2002 (4). Xxxxx xxxx xxxx hlavním xxxxxxxx xxxx použití x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx jej xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx složeném x xxxx xxxxx. Xxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx xx základní xxxxx. |
|
(4) |
X provedených zkoumání xxxxxxxxx, xx lze xxxxxxxx, že L-cystein xxxxxx splní požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx 23 nařízení (XX) x. 1107/2009, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx o přezkoumání. Xxxxx je xxxxxx X-xxxxxxx schválit xxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
V souladu x čl. 13 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx spojení x xxxxxxx 6 uvedeného xxxxxxxx a s xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxx nařízení. |
|
(6) |
X xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 (5). |
|
(7) |
Opatření stanovená xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
X-xxxxxxx se schvaluje xxxx základní xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X.
Xxxxxx 2
Změny prováděcího xxxxxxxx (EU) č. 540/2011
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx v souladu x přílohou II xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 5. xxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Ursula XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1) Úř. věst. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXXX (Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2019. Xxxxxxxxx report xx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx Member Xxxxxx xxx EFSA xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx X-xxxxxxxx xxx xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2019: XX-1562. 46 x. doi:10.2903/sp.efsa.2019.EN-1562.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx zpráva o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky X-xxxxxxxx xxxxxxxxx Stálým xxxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx na xxxxxxxx xxx 24. března 2020 xx účelem xxxxxxxxx X-xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) x. 1107/2009 (XXXXX/11056/2019).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 31, 1.2.2002, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Úř. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
XXXXXXX I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
L-cystein (X 920) XXX 52-89-1 XXXXXX 200-157-7 (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx) XXX 7048-04-6 XXXXXX 615-117-8 (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx) |
X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (1:1) |
Xxxxxxx 98,0 % L-cystein-hydrochloridu (xxxxxxxx xx bezvodou bázi) Potravinářská xxxxxx x xxxxxxx x nařízením Komise (XX) x. 231/2012 (2) Nejvýše 1,5 mg/kg Xx Xxxxxxx 5 mg/kg Pb |
2. 6. 2020 |
X-xxxxxxx (E 920) se xxxxxxx xxxx směs x xxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 8 % (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxxx bázi) x xxxxxxx xx zvláštními xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zprávy x xxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx (XXXXX/11056/2019), x xxxxxxx v xxxxxxxxx I x XX xxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x způsobu xxxxxxx základní xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012 ze xxx 9. xxxxxx 2012, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx II x XXX nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1333/2008 (Xx. věst. X 83, 22.3.2012, x. 1).
PŘÍLOHA XX
X xxxxx X přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx název, identifikační xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
„21 |
X-xxxxxxx (X 920) XXX 52-89-1 XXXXXX 200-157-7 (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx) XXX 7048-04-6 XXXXXX 615-117-8 (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx, monohydrát) |
L-cystein-hydrochlorid (1:1) |
Xxxxxxx 98,0 % X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (vztaženo xx xxxxxxxx xxxx) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Komise (XX) x. 231/2012 Xxxxxxx 1,5 xx/xx As Nejvýše 5 xx/xx Xx |
2. 6. 2020 |
X-xxxxxxx (E 920) xx použije xxxx xxxx x xxxxxxx (xxxxx, potravinářská xxxxxx) x koncentraci xxxxxxx 8 % (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx (SANTE/11056/2019), x xxxxxxx x xxxxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, specifikaci x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx ve xxxxxx x přezkoumání.