XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/642
xx xxx 5. xxxxxx 2020,
kterým xx v souladu x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx schvaluje xxxxxxxx látka L-cystein x xxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS a 91/414/XXX (1), a xxxxxxx xx čl. 23 xxxx. 5 xx xxxxxxx x čl. 13 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 9. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx od xxxxxxxxxxx Xxxxx-XxxXxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx X-xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx. K xxxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 23 odst. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxx xx xx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxxx vědeckou xxxxx. Xxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x X-xxxxxxxx xxx 29. xxxxx 2019 (2). Xxx 17. července 2019 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx (3) x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxxxx, xxxxx předložil xxxxxxx, xxxxxxx, xx X-xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 178/2002 (4). Xxxxx xxxx xxxx hlavním xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxx. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xx základní xxxxx. |
|
(4) |
X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx lze xxxxxxxx, že L-cystein xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 23 nařízení (ES) x. 1107/2009, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx o přezkoumání. Xxxxx je xxxxxx X-xxxxxxx schválit jako xxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
V xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx s xxxxxxx 6 uvedeného xxxxxxxx a s xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
V xxxxxxx x čl. 13 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (5). |
|
(7) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
X-xxxxxxx xx schvaluje xxxx základní látka x xxxxxxx s xxxxxxxx X.
Xxxxxx 2
Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 se xxxx x souladu x xxxxxxxx XX xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 3
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 5. xxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Ursula XXX XXX XXXXX
předsedkyně
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) EEFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin), 2019. Xxxxxxxxx xxxxxx xx the outcome xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx Member Xxxxxx xxx XXXX on xxx xxxxx substance xxxxxxxxxxx xxx X-xxxxxxxx xxx use in xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. EFSA supporting xxxxxxxxxxx 2019: EN-1562. 46 x. doi:10.2903/sp.efsa.2019.EN-1562.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx zpráva x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx X-xxxxxxxx xxxxxxxxx Stálým xxxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xx xxxxxxxx xxx 24. xxxxxx 2020 xx xxxxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxx jako xxxxxxxx látky x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 (XXXXX/11056/2019).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. ledna 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx postupy týkající xx xxxxxxxxxxx potravin (Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, s. 1).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
|
X-xxxxxxx (X 920) XXX 52-89-1 EINECS 200-157-7 (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx) XXX 7048-04-6 XXXXXX 615-117-8 (L-cystein-hydrochlorid, xxxxxxxxxx) |
X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (1:1) |
Xxxxxxx 98,0 % X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (vztaženo xx bezvodou xxxx) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x nařízením Xxxxxx (XX) x. 231/2012&xxxx;(2) Xxxxxxx 1,5 xx/xx Xx Xxxxxxx 5 xx/xx Pb |
2. 6. 2020 |
X-xxxxxxx (X 920) xx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx (mouka, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 8 % (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx, vztaženo na xxxxxxxx xxxx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx zprávy o xxxxxxxxxxx L-cysteinu (XXXXX/11056/2019), x xxxxxxx v xxxxxxxxx I x XX uvedené zprávy. |
(1) Další xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx uvedeny ve xxxxxx x přezkoumání.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 231/2012 ze xxx 9. xxxxxx 2012, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x xxxxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 (Xx. xxxx. X 83, 22.3.2012, x. 1).
PŘÍLOHA II
V xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC |
Čistota (1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
„21 |
X-xxxxxxx (X 920) XXX 52-89-1 XXXXXX 200-157-7 (L-cystein-hydrochlorid) CAS 7048-04-6 XXXXXX 615-117-8 (L-cystein-hydrochlorid, monohydrát) |
L-cystein-hydrochlorid (1:1) |
Xxxxxxx 98,0 % X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx) Xxxxxxxxxxxxx jakost x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012 Xxxxxxx 1,5 xx/xx Xx Xxxxxxx 5 xx/xx Xx |
2. 6. 2020 |
X-xxxxxxx (X 920) xx xxxxxxx xxxx xxxx x matricí (xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx) x koncentraci nejvýše 8 % (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx) v souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x závěrech xxxxxx x xxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx (XXXXX/11056/2019), x xxxxxxx x xxxxxxxxx X x II xxxxxxx zprávy.“ |
(1) Další podrobnosti x xxxxxxxx, specifikaci x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.