XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/642
xx xxx 5. xxxxxx 2020,
xxxxxx xx x souladu x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 x uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx L-cystein x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 ze xxx 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), a xxxxxxx xx čl. 23 xxxx. 5 ve xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxx 9. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxx-XxxXxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx X-xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxx přiloženy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 23 xxxx. 3 druhého xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Komise xx xx Evropského xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxxxx vědeckou xxxxx. Xxxx poskytl Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x X-xxxxxxxx dne 29. xxxxx 2019 (2). Dne 17. xxxxxxxx 2019 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx zprávu x xxxxxxxxxxx (3) x předlohu xxxxxx nařízení. |
|
(3) |
Z informací, xxxxx xxxxxxxxx žadatel, xxxxxxx, xx X-xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 178/2002 (4). Kromě toho xxxx xxxxxxx využitím xxxx použití v xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, lze xxx xxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx složeném z xxxx xxxxx. Proto xx xxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx lze xxxxxxxx, xx X-xxxxxxx xxxxxx xxxxx požadavky xxxxxxxxx v xxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx a podrobně xxxxxxx ve xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx je vhodné X-xxxxxxx schválit xxxx xxxxxxxx látku. |
|
(5) |
V souladu x čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx s xxxxxxx 6 uvedeného xxxxxxxx x x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nezbytné zahrnout xxxxxx xxxxxxxx schválení, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxx s xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xx měla xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Komise (EU) x. 540/2011 (5). |
|
(7) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
X-xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Vstup v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 5. května 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2019. Xxxxxxxxx xxxxxx xx the xxxxxxx xx the xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx Xxxxxx xxx EFSA xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx X-xxxxxxxx xxx xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx as xxxxxxxxxxx. XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2019: XX-1562. 46 s. xxx:10.2903/xx.xxxx.2019.XX-1562.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx základní xxxxx X-xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xx xxxxxxxx xxx 24. xxxxxx 2020 xx xxxxxx xxxxxxxxx L-cysteinu xxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 (XXXXX/11056/2019).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1).
(5) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx jde x seznam schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x. 1).
XXXXXXX I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
X-xxxxxxx (X 920) CAS 52-89-1 XXXXXX 200-157-7 (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx) XXX 7048-04-6 XXXXXX 615-117-8 (L-cystein-hydrochlorid, xxxxxxxxxx) |
X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (1:1) |
Xxxxxxx 98,0 % X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (vztaženo xx bezvodou bázi) Potravinářská xxxxxx x souladu x nařízením Komise (XX) x. 231/2012 (2) Nejvýše 1,5 mg/kg As Nejvýše 5 xx/xx Pb |
2. 6. 2020 |
X-xxxxxxx (X 920) xx xxxxxxx xxxx směs x xxxxxxx (xxxxx, potravinářská xxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 8 % (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx, vztaženo xx xxxxxxxx xxxx) x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx L-cysteinu (SANTE/11056/2019), x xxxxxxx v xxxxxxxxx I x XX xxxxxxx zprávy. |
(1) Další xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012 xx xxx 9. března 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách XX x XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1333/2008 (Úř. xxxx. X 83, 22.3.2012, x. 1).
XXXXXXX XX
X xxxxx X přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 540/2011 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, která xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
„21 |
X-xxxxxxx (E 920) XXX 52-89-1 EINECS 200-157-7 (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx) XXX 7048-04-6 XXXXXX 615-117-8 (L-cystein-hydrochlorid, xxxxxxxxxx) |
X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (1:1) |
Xxxxxxx 98,0 % X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (vztaženo na xxxxxxxx bázi) Potravinářská xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012 Nejvýše 1,5 xx/xx As Nejvýše 5 xx/xx Xx |
2. 6. 2020 |
X-xxxxxxx (E 920) xx xxxxxxx xxxx xxxx s xxxxxxx (xxxxx, potravinářská xxxxxx) x xxxxxxxxxxx nejvýše 8 % (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx) x souladu xx zvláštními xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x závěrech xxxxxx x xxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx (XXXXX/11056/2019), a xxxxxxx x dodatcích X x XX xxxxxxx zprávy.“ |
(1) Další xxxxxxxxxxx x identitě, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.