XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/642
ze dne 5. května 2020,
kterým xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 x uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx schvaluje xxxxxxxx látka L-cystein x xxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh a x zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX (1), x zejména xx xx. 23 xxxx. 5 ve xxxxxxx s xx. 13 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 9. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxx-XxxXxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx X-xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 23 xxxx. 3 druhého xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxx xx xx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „úřad“) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o X-xxxxxxxx dne 29. xxxxx 2019 (2). Dne 17. července 2019 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx (3) a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
X informací, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, že L-cystein xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 178/2002 (4). Kromě xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx použití x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx. Xxxxx xx xxx být xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
X xxxxxxxxxxx zkoumání xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx, že L-cystein xxxxxx splní požadavky xxxxxxxxx x článku 23 nařízení (XX) x. 1107/2009, zejména xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx x podrobně xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxx X-xxxxxxx schválit xxxx xxxxxxxx látku. |
|
(5) |
V xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou podrobně xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 (5). |
|
(7) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
X-xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx základní látka x xxxxxxx s xxxxxxxx I.
Xxxxxx 2
Změny prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 se xxxx v xxxxxxx x přílohou XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x platnost dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 5. xxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2) EEFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2019. Xxxxxxxxx report xx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx Xxxxxx xxx XXXX on xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx X-xxxxxxxx xxx use in xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2019: XX-1562. 46 s. doi:10.2903/sp.efsa.2019.EN-1562.
(3) Konečná xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx X-xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xx zasedání xxx 24. xxxxxx 2020 za účelem xxxxxxxxx L-cysteinu xxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 (XXXXX/11056/2019).
(4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, kterým xx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1107/2009, xxxxx xxx x seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, s. 1).
PŘÍLOHA X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
X-xxxxxxx (X 920) CAS 52-89-1 XXXXXX 200-157-7 (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx) XXX 7048-04-6 EINECS 615-117-8 (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx) |
X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (1:1) |
Xxxxxxx 98,0 % X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x nařízením Komise (XX) č. 231/2012&xxxx;(2) Xxxxxxx 1,5 xx/xx Xx Xxxxxxx 5 mg/kg Xx |
2. 6. 2020 |
L-cystein (X 920) xx použije xxxx směs x xxxxxxx (mouka, potravinářská xxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 8 % (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx) x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zprávy o xxxxxxxxxxx L-cysteinu (XXXXX/11056/2019), x zejména x xxxxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o identitě, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o přezkoumání.
(2) Nařízení Xxxxxx (EU) x. 231/2012 xx xxx 9. xxxxxx 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx II x XXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 (Úř. xxxx. X 83, 22.3.2012, x. 1).
XXXXXXX XX
X části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC |
Čistota (1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
„21 |
X-xxxxxxx (X 920) XXX 52-89-1 XXXXXX 200-157-7 (L-cystein-hydrochlorid) CAS 7048-04-6 XXXXXX 615-117-8 (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx) |
X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (1:1) |
Xxxxxxx 98,0 % X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxxxxxx bázi) Potravinářská xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012 Xxxxxxx 1,5 xx/xx Xx Xxxxxxx 5 xx/xx Xx |
2. 6. 2020 |
X-xxxxxxx (X 920) xx xxxxxxx jako xxxx x matricí (xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx) x koncentraci xxxxxxx 8 % (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx) v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxxxx x závěrech xxxxxx x xxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx (SANTE/11056/2019), x xxxxxxx x xxxxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x identitě, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.