XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/642
xx dne 5. xxxxxx 2020,
kterým xx x xxxxxxx x nařízením Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1107/2009 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx X-xxxxxxx x xxxx příloha xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 ze dne 21. xxxxx 2009 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x zejména xx xx. 23 xxxx. 5 xx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 9. xxxxx 2018 obdržela Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxx-XxxXxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. K xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované podle xx. 23 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení. |
|
(2) |
Xxxxxx xx xx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx poskytl Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x X-xxxxxxxx xxx 29. xxxxx 2019 (2). Xxx 17. července 2019 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx zprávu o xxxxxxxxxxx (3) a xxxxxxxx xxxxxx nařízení. |
|
(3) |
Z xxxxxxxxx, xxxxx předložil xxxxxxx, xxxxxxx, že X-xxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) č. 178/2002 (4). Xxxxx xxxx xxxx hlavním xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx jej xxx použít xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx složeném x xxxx látky. Xxxxx xx xxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
X provedených xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx lze xxxxxxxx, xx L-cystein xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx x přezkoumání. Xxxxx je xxxxxx X-xxxxxxx schválit xxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X souladu x čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx spojení x xxxxxxx 6 uvedeného xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxx nařízení. |
|
(6) |
X xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 by měla xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 (5). |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Schválení základní xxxxx
X-xxxxxxx xx schvaluje xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx I.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 se xxxx x xxxxxxx x přílohou XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 5. května 2020.
Xx Komisi
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXXX (Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost potravin), 2019. Xxxxxxxxx report xx the outcome xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx Xxxxxx xxx EFSA xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx X-xxxxxxxx xxx xxx in xxxxx protection as xxxxxxxxxxx. EFSA supporting xxxxxxxxxxx 2019: XX-1562. 46 x. xxx:10.2903/xx.xxxx.2019.XX-1562.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx zpráva o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky X-xxxxxxxx xxxxxxxxx Stálým xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxx 24. března 2020 xx účelem xxxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky v xxxxxxx x nařízením (XX) x. 1107/2009 (XXXXX/11056/2019).
(4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. ledna 2002, kterým se xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1).
(5) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx jde x xxxxxx schválených xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x. 1).
PŘÍLOHA I
|
Obecný název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
X-xxxxxxx (X 920) XXX 52-89-1 XXXXXX 200-157-7 (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx) XXX 7048-04-6 XXXXXX 615-117-8 (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx) |
X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (1:1) |
Nejméně 98,0 % X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (vztaženo xx xxxxxxxx xxxx) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012&xxxx;(2) Xxxxxxx 1,5 mg/kg As Nejvýše 5 xx/xx Pb |
2. 6. 2020 |
L-cystein (X 920) se xxxxxxx xxxx směs x xxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 8 % (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx L-cysteinu (XXXXX/11056/2019), x xxxxxxx x xxxxxxxxx X a XX uvedené xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x způsobu xxxxxxx základní xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x přezkoumání.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 231/2012 xx xxx 9. března 2012, xxxxxx se stanoví xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách XX x XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1333/2008 (Xx. xxxx. X 83, 22.3.2012, x. 1).
PŘÍLOHA XX
X xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 540/2011 xx doplňuje xxxx xxxxxxx, která xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx název, identifikační xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC |
Čistota (1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
„21 |
X-xxxxxxx (X 920) XXX 52-89-1 XXXXXX 200-157-7 (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx) XXX 7048-04-6 XXXXXX 615-117-8 (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx, monohydrát) |
L-cystein-hydrochlorid (1:1) |
Xxxxxxx 98,0 % X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Komise (EU) x. 231/2012 Xxxxxxx 1,5 xx/xx Xx Xxxxxxx 5 xx/xx Pb |
2. 6. 2020 |
X-xxxxxxx (E 920) xx xxxxxxx xxxx xxxx x matricí (xxxxx, potravinářská xxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 8 % (L-cystein-hydrochloridu, xxxxxxxx xx bezvodou xxxx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx (SANTE/11056/2019), x xxxxxxx x dodatcích X x II xxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x způsobu použití xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve zprávě x xxxxxxxxxxx.