XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/642
ze dne 5. xxxxxx 2020,
xxxxxx xx v xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx X-xxxxxxx x xxxx příloha xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx x x zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x zejména xx xx. 23 xxxx. 5 ve xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Dne 9. xxxxx 2018 obdržela Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxx-XxxXxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky. K xxxxxxx xxxx přiloženy xxxxxxxxx požadované xxxxx xx. 23 xxxx. 3 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxx xx xx Evropského xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxxx vědeckou xxxxx. Xxxx poskytl Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o X-xxxxxxxx xxx 29. xxxxx 2019 (2). Dne 17. července 2019 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx (3) x xxxxxxxx xxxxxx nařízení. |
|
(3) |
X xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx X-xxxxxxx xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxx stanovená v xxxxxx 2 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002 (4). Kromě toho xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, lze jej xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx látky. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
X provedených zkoumání xxxxxxxxx, že xxx xxxxxxxx, xx X-xxxxxxx xxxxxx xxxxx požadavky xxxxxxxxx x článku 23 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx X-xxxxxxx schválit jako xxxxxxxx látku. |
|
(5) |
X souladu x xx. 13 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx s xxxxxxx 6 uvedeného xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky schválení, xxxxx jsou podrobně xxxxxxx x příloze X xxxxxx nařízení. |
|
(6) |
V xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (5). |
|
(7) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Schválení xxxxxxxx xxxxx
X-xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx základní xxxxx x souladu x xxxxxxxx I.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 5. xxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Ursula XXX XXX XXXXX
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2) EEFSA (Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx potravin), 2019. Xxxxxxxxx report xx the outcome xx the xxxxxxxxxxxx xxxx Member Xxxxxx xxx EFSA xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx for L-cysteine xxx xxx in xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. EFSA supporting xxxxxxxxxxx 2019: XX-1562. 46 s. doi:10.2903/sp.efsa.2019.EN-1562.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx zpráva x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx X-xxxxxxxx dokončená Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxx xxx 24. xxxxxx 2020 xx účelem xxxxxxxxx L-cysteinu xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 (XXXXX/11056/2019).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti potravin (Xx. věst. X 31, 1.2.2002, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009, pokud xxx x seznam schválených xxxxxxxx látek (Úř. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
PŘÍLOHA X
|
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
|
X-xxxxxxx (X 920) CAS 52-89-1 EINECS 200-157-7 (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx) XXX 7048-04-6 EINECS 615-117-8 (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx) |
X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (1:1) |
Xxxxxxx 98,0 % X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xx bezvodou xxxx) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012 (2) Nejvýše 1,5 xx/xx As Nejvýše 5 xx/xx Pb |
2. 6. 2020 |
X-xxxxxxx (X 920) se xxxxxxx xxxx směs x xxxxxxx (xxxxx, potravinářská xxxxxx) x koncentraci xxxxxxx 8 % (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx, vztaženo xx xxxxxxxx xxxx) v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx L-cysteinu (XXXXX/11056/2019), x xxxxxxx x xxxxxxxxx I x XX xxxxxxx zprávy. |
(1) Další xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a způsobu xxxxxxx základní xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012 xx xxx 9. xxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxxx XX x III xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1333/2008 (Xx. xxxx. X 83, 22.3.2012, x. 1).
XXXXXXX XX
X xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
„21 |
L-cystein (X 920) XXX 52-89-1 XXXXXX 200-157-7 (L-cystein-hydrochlorid) CAS 7048-04-6 XXXXXX 615-117-8 (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx, monohydrát) |
L-cystein-hydrochlorid (1:1) |
Xxxxxxx 98,0 % X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 231/2012 Xxxxxxx 1,5 xx/xx Xx Xxxxxxx 5 xx/xx Xx |
2. 6. 2020 |
X-xxxxxxx (X 920) xx použije xxxx xxxx s xxxxxxx (xxxxx, potravinářská xxxxxx) x xxxxxxxxxxx nejvýše 8 % (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx bezvodou xxxx) x xxxxxxx xx zvláštními xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x přezkoumání X-xxxxxxxx (SANTE/11056/2019), a xxxxxxx x xxxxxxxxx X a XX xxxxxxx zprávy.“ |
(1) Další xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x způsobu použití xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x přezkoumání.