XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/640
xx xxx 12. xxxxxx 2020,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh neschvaluje xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x o xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 23 xxxx. 5 xx xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 20. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx Pollenergie xxxxxx o schválení xxxxxxxxxxxxx extraktu jako xxxxxxxx látky pro xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxx xxxx baktericid xx xxxxxxx x xxxxxxxx slupkou. X xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 23 odst. 3 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. |
|
(2) |
Xxxxxx xx vyžádala xxxxxxxx xxxxx od Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“). Úřad xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x propolisovém xxxxxxxx xxx 11. xxxxx 2018 (2). Xxx 5. prosince 2019 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx zprávu x xxxxxxxx (3) a předlohu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx propolisového extraktu. |
|
(3) |
Informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxx, nebyly xxxxxxxxxxx xxx xx, xxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx látka xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 178/2002 (4). |
|
(4) |
Xxxx xxxxxxx propolisový xxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx (H317 „xxxx vyvolat xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“). Ačkoli xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx genotoxického xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx účinku xxx k provedení xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx. Dostupné xxxxxxxxx x propolisovém extraktu xxxxx xxxxxxxxxx stanovit xxxxxxxx limit xxx xxxxxxx xxxxxxx látky. |
|
(5) |
Xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 23 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
|
(6) |
Xxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x technické xxxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx předloženým xxxxxxxxx xxxx nelze xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxx tedy xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx xx zprávě Xxxxxx o přezkumu, xx xxxx splněny xxxxxxxxx uvedené v xxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxxxxx extrakt jako xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x schválení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx základní xxxxx x xxxxxxx x čl. 23 xxxx. 3 nařízení (XX) č. 1107/2009. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Propolisový xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 12. xxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Ursula VON XXX XXXXX
předsedkyně
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2) EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin), 2018. Xxxxxxxxx report xx the xxxxxxx xx the consultation xxxx Xxxxxx Xxxxxx xxx XXXX xx xxx basic xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx propolis xxxxxxx (admissibility xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx-xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx) xxx xxx in xxxxx xxxxxxxxxx as xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2018:XX-1494. 56 x. xxx:10.2903/xx.xxxx.2018.XX-1494.
(3)&xxxx;&xxxx;xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx/xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxx/xxxxxx/?xxxxx=xxxxxxxxxxxxxxx.xxxxxxxxx&xxx;xxxxxxxx=XX.
(4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. věst. L 31, 1.2.2002, s. 1).