XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/640
ze xxx 12. xxxxxx 2020,
kterým xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 x uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh neschvaluje xxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx pro EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 23 odst. 5 xx xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 20. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx x schválení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx látky pro xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx baktericid xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xx. 23 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(2) |
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx pomoc xx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“). Úřad xxxxxxx Xxxxxx technickou xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dne 11. xxxxx 2018 (2). Xxx 5. prosince 2019 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (3) x xxxxxxxx xxxxxx nařízení o xxxxxxxxxxx propolisového xxxxxxxx. |
|
(3) |
Informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, nebyly xxxxxxxxxxx xxx xx, aby xxxxx prokázaly, xx xxxx látka splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 178/2002 (4). |
|
(4) |
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx (X317 „xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx reakci“). Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x prokázání xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x endokrinního xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx informace x propolisovém extraktu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Nebylo x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, jak xx xxxxxxx x xx. 23 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
|
(6) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx předložil xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxxx x přezkumu. Připomínky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx důkladně xxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx předloženým xxxxxxxxx xxxx nelze obavy xxxxxxxx xx dané xxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx zprávě Xxxxxx x přezkumu, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 23 nařízení (XX) x. 1107/2009. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxx další žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 23 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1107/2009. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 12. xxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2018. Technical xxxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxx consultation xxxx Xxxxxx Xxxxxx xxx EFSA xx xxx xxxxx substance xxxxxxxxxxx for propolis xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx-xxxxxxx xxxxxxx of xxxxxxxx) xxx xxx in xxxxx xxxxxxxxxx as xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. XXXX xxxxxxxxxx publication 2018:XX-1494. 56 s. xxx:10.2903/xx.xxxx.2018.XX-1494.
(3)&xxxx;&xxxx;xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx/xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxx/xxxxxx/?xxxxx=xxxxxxxxxxxxxxx.xxxxxxxxx&xxx;xxxxxxxx=XX.
(4) Nařízení Evropského parlamentu x Rady (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, kterým se xxxxxxx xxxxxx zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 31, 1.2.2002, x. 1).