XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/640
ze dne 12. května 2020,
kterým xx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx neschvaluje xxxxxxxxxxx extrakt xxxx xxxxxxxx xxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x o xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na xx. 23 odst. 5 ve spojení x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 20. xxxxxxxx 2016 obdržela Komise xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx x schválení xxxxxxxxxxxxx extraktu xxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xx sklizni xxx xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované podle xx. 23 xxxx. 3 druhého pododstavce xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009. |
|
(2) |
Xxxxxx xx vyžádala xxxxxxxx xxxxx od Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“). Xxxx xxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 11. xxxxx 2018 (2). Xxx 5. xxxxxxxx 2019 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx (3) x předlohu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx x hodnoceném xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, nebyly xxxxxxxxxxx xxx to, xxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002 (4). |
|
(4) |
Xxxx označil xxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx (H317 „xxxx xxxxxxx alergickou xxxxx xxxxxx“). Ačkoli xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potenciálu x endokrinního účinku xxx k provedení xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x propolisovém extraktu xxxxx neumožnily xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx uvedené xxxxx. |
|
(5) |
Nebylo x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, jak xx xxxxxxx x čl. 23 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. |
|
(6) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx předložil xxx xxxxxxxxxx x technické xxxxxx xxxxx a x návrhu xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xxxxx žadatel předložil, xxxx důkladně xxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx obavy xxxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, jak je xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx x přezkumu, xx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx neschválit. |
|
(9) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx dotčeno xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx propolisového xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx v souladu x xx. 23 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1107/2009. |
|
(10) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x souladu xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Propolisový xxxxxxx xx neschvaluje xxxx xxxxxxxx látka.
Xxxxxx 2
Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 12. xxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
xxxxxxxxxxx
(1) Úř. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxx xxxxxx xx the xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx States xxx XXXX xx xxx basic xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx propolis xxxxxxx (admissibility accepted xxxx xxxxx water-soluble xxxxxxx of xxxxxxxx) xxx xxx xx xxxxx protection xx xxxxxxxxx xxx bactericide. XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2018:XX-1494. 56 x. xxx:10.2903/xx.xxxx.2018.XX-1494.
(3)&xxxx;&xxxx;xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx/xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxx/xxxxxx/?xxxxx=xxxxxxxxxxxxxxx.xxxxxxxxx&xxx;xxxxxxxx=XX.
(4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx (Xx. věst. L 31, 1.2.2002, x. 1).