XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/640
xx dne 12. xxxxxx 2020,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx neschvaluje xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx látka
(Xxxx x xxxxxxxx pro EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx a x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na xx. 23 xxxx. 5 xx spojení x čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 20. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx extraktu xxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxx coby xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx plodech x xxxxxxxx xxxxxxx. K xxxxxxx byly přiloženy xxxxxxxxx požadované xxxxx xx. 23 xxxx. 3 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(2) |
Xxxxxx xx vyžádala xxxxxxxx pomoc od Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“). Úřad xxxxxxx Komisi technickou xxxxxx o propolisovém xxxxxxxx dne 11. xxxxx 2018 (2). Xxx 5. xxxxxxxx 2019 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx zprávu o xxxxxxxx (3) x předlohu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx dostačující xxx xx, aby xxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 (4). |
|
(4) |
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kůži (X317 „xxxx vyvolat xxxxxxxxxx xxxxx reakci“). Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebyly xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx. Dostupné informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx uvedené xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedené x xxxxxxx s xxxxxx právními xxxxxxxx Xxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 23 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009. |
|
(6) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx předložil xxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx důkladně xxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Navzdory xxxxxxxxxx předloženým xxxxxxxxx xxxx xxxxx obavy xxxxxxxx se xxxx xxxxx vyvrátit. |
|
(8) |
Xxxxxx tedy xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx zprávě Xxxxxx x xxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Tímto xxxxxxxxx není dotčeno xxxxxxxxxx další žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 23 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
|
(10) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx neschvaluje xxxx xxxxxxxx látka.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 12. xxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Ursula XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1) Úř. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx outcome xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx Member Xxxxxx xxx EFSA xx xxx xxxxx substance xxxxxxxxxxx for xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx accepted xxxx xxxxx xxxxx-xxxxxxx xxxxxxx of xxxxxxxx) xxx xxx xx xxxxx protection xx xxxxxxxxx xxx bactericide. XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2018:XX-1494. 56 x. xxx:10.2903/xx.xxxx.2018.XX-1494.
(3)&xxxx;&xxxx;xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx/xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxx/xxxxxx/?xxxxx=xxxxxxxxxxxxxxx.xxxxxxxxx&xxx;xxxxxxxx=XX.
(4) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 ze xxx 28. ledna 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx (Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1).