XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/643
ze dne 12. xxxxxx 2020,
kterým xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx neschvaluje xxxxx Saponaria xxxxxxxxxxx X. jako xxxxxxxx xxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 ze xxx 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh x o zrušení xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/EHS (1), x xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 2 xx xxxxxxx s xx. 23 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 9. xxxxx 2015 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x České xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx officinalis X. (xxxxxxx lékařské) xxxx základní látky. X xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 23 xxxx. 3 druhého xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(2) |
Komise xx xx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxxxx xxxxxxxx pomoc. Xxxx předložil Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxx 19. xxxxxx 2017 (2). Xxx 6. prosince 2017 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx (3) x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx officinalis X. |
|
(3) |
X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyplývá, že xxxxx Xxxxxxxxx officinalis X. xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 (4), xxxxx xx tradičně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nicméně xxxxxxxxxx xx určité problémy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx obavy (xxxx. triterpenoidní xxxxxxxx, xxxxxxx) xx xxxxxxxxx x xxxxxx Saponaria xxxxxxxxxxx X., xxxx-xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx kořene Saponaria xxxxxxxxxxx X. x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x chmelu. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx by umožnily xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx právními xxxxxxxx Xxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 23 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(6) |
Xxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx předložil xxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x x návrhu zprávy x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx své připomínky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxx xxxx prokázáno, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 23 nařízení (ES) x. 1107/2009. Proto xx xxxxxx neschválit xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx officinalis X. jako xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xx. 23 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(9) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xx neschvaluje jako xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech.
X Bruselu xxx 12. xxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
xxxxxxxxxxx
(1) Úř. věst. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2) EFSA (Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2017. Xxxxxxxxx report xx the xxxxxxx xx the xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx States xxx XXXX on xxx basic xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx for Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X. roots xxx use in xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx and xxxxxxxx. XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2017:XX-1263. 44 x.
(3)&xxxx;&xxxx;xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx/xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxx/xxxxxx/?xxxxx=xxxxxxxxxxxxxxx.xxxxxxxxx&xxx;xxxxxxxx=XX.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, s. 1).