XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/643
ze xxx 12. xxxxxx 2020,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xx trh xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxxx xxxxxxxx xxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x uvádění xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/EHS (1), x xxxxxxx xx xx. 13 odst. 2 xx spojení x xx. 23 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Dne 9. října 2015 xxxxxxxx Xxxxxx žádost Xxxxxxxxxx ústavu xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Saponaria xxxxxxxxxxx X. (xxxxxxx lékařské) xxxx základní xxxxx. X žádosti byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx čl. 23 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (ES) x. 1107/2009. |
|
(2) |
Xxxxxx xx xx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx předložil Xxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxx Saponaria xxxxxxxxxxx X. dne 19. xxxxxx 2017 (2). Dne 6. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (3) a předlohu xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx Saponaria xxxxxxxxxxx X. |
|
(3) |
X xxxxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx Saponaria xxxxxxxxxxx X. xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002 (4), neboť xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx emulgátor. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx zpráva xxxxx xxxxxxx upozorňuje xx určité xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx vzbuzujících xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxx saponiny, xxxxxxx) ve xxxxxxxxx x xxxxxx Saponaria xxxxxxxxxxx X., jsou-li xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx rostlin. Xxxxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx být provedeno xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X. x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, jak xx xxxxxxx v xx. 23 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(6) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx úřadu x x návrhu xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxx xxxx prokázáno, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxx předložení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X. jako základní xxxxx x xxxxxxx x xx. 23 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx L. xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látka.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 12. května 2020.
Xx Xxxxxx
Ursula XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2017. Xxxxxxxxx report xx xxx outcome xx xxx consultation xxxx Xxxxxx States xxx EFSA on xxx basic substance xxxxxxxxxxx for Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxxxx xxx xxx in xxxxx protection xx xxxxxxxxx xxx elicitor. XXXX xxxxxxxxxx publication 2017:XX-1263. 44 s.
(3)&xxxx;&xxxx;xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx/xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxx/xxxxxx/?xxxxx=xxxxxxxxxxxxxxx.xxxxxxxxx&xxx;xxxxxxxx=XX.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx bezpečnosti potravin (Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1).