Plné znění - 32013D1082

(1)

Článek 168 Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx (dále xxx „Xxxxxxx o xxxxxxxxx EU“) mimo xxxx xxxxxxx, xx xxx vymezení x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx xx být zajištěn xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx. Uvedený xxxxxx dále stanoví, xx xx činnost Xxxx xxxxxxxxx politiky xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx varování xxxx xxxx a xxx xxxxx nim x xx xxxxxxx státy xx xxxxxxx x Xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a programy x xxxxxxxxx, xx xxx se vztahuje xxxxxxx Xxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx.

(2)

Rozhodnutím Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 2119/98/XX (3) xxxx xxxxxxx síť xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, včasného varování xxxx xxxx x xxxx proti xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxxxxxx xxxxxxx. Avšak x důsledku xxxxxx xx xxxxxx Xxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx ohrožení xxxxxx, xxxxxxx týkajících se xxxxxx biologických xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx rozsahu xxxx závažnosti xxxxxx xxxxxx x xxxx Xxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx odvětví x xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx schopnost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/ES xx xxx xxx proto xxxxxxxx i xx xxxxxxx hrozby a xxxxxxxx koordinovaný xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx.

(4)

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro Xxxx sehrála xxxxxxxxxx xxxxxxx složená xx xxxxxxxx členských států xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxx bezpečnost a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předsednictví xx xxx 15. xxxxxxxxx 2001 o bioterorismu. Xxxx xxxxxxx xx xxxxx dát xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx náležitě xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xx zdvojování úsilí x ostatními xxxxxxxx Xxxx příslušnými xxx xxxxxx xxxxx.

(5)

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 851/2004 xx xxx 21. xxxxx 2004 o xxxxxxx Evropského xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (4) (XXXX) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, x ke xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Evropské xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x kontrolu xxxxxx xxxxxxxx převzalo od xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx rozhodnutí x. 2119/98/ES epidemiologický xxxxx xxx přenosnými xxxxxxxx a provozování xxxxxxx včasného xxxxxxxx x reakce. Tyto xxxxx nejsou xxxxxxxxxx x rozhodnutí x. 2119/98/XX, xxxxxxx xxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (2005) (xxxx jen „xxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxx“) xxxxxxx na 58. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx shromáždění xxx 23. xxxxxx 2005 posílily xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx Xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx (XXX), xxxxx zahrnují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xx xxxx tento xxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxxx veškerá rizika x pokrývajícího všechny xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx ostatní závazná xxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx norem xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx sledování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx hrozeb, xxxxxx varování xxxx xxxx x xxx xxxxx xxx. Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Unie upravující xxxxxxxx xxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx zboží, xxxx xxxx farmaceutické xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x expozice xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xxxxxxx lidského xxxxxx je průřezovou xxxxxxxxxxx x týká xx řady politik x činností Xxxx. X xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx opatřením xx Xxxxxx měla xx spojení x xxxxxxxxx xxxxx zajistit xxxxxxxxxx x vzájemnou xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx x xx základě Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „Xxxxxxx o Xxxxxxxx“), xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx, jejich xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxx nim. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x výměny informací xx úrovni Xxxx x v xxxxx Xxxxxxx o Xxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(9)

Struktury xxx koordinaci reakcí xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zřízené xxxxx xxxxxxxxxxx xx xx výjimečných okolností xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx i tehdy, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nevztahuje x xxxxx xx xxxxx, xx opatření x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx x zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví. Členské xxxxx by xxxx xx xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx rozhodnutím, xxxxxxx xx případně xxxx xxxx spolupracovat x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxx x x xxxxx Smlouvy x Xxxxxxxx zřízeny xxx xxxxx sledování těchto xxxxxx, včasného varování xxxx xxxx nebo xxxx xxxxx xxx.

(10)

Plánování xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxx prvkem xxxxxxxxxxx účinné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, včasné xxxxxxxx xxxx xxxx x xxx xxxxx xxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx společnosti, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx situaci xx xxxxx xxxxxxxxxx systémy x xxxxxxx veřejného xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xx fungování xxxxxx xxxxxxx a xx udržování základních xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důležité zajistit xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x reakce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxx xxxxx spojeny x xxxxxxxx přenosnými xxxx lidmi. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx zcela xxxxxxxx, obecná xxxxxxxxxx xxxxxxxx však xxxxx xxxxxxxx přispět k xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx šíření xxxxxxxx, x snížit xxx xxxxxx obecného xxxxxxxx. Xxxx opatření xx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxx xxxx x xxxxxx rukou x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Světové xxxxxxxxxxxx organizace.

(12)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx členské xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx veřejného zdraví xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx na xx. Xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx xx xxxxx x xxxxx podpory xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx připravenosti xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, přičemž xx xxxxx brát ohled xx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx Xxxxxx pravidelně poskytovat xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x reakce xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizaci x xxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxxxxxxxx předpisů. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy xxxxxxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Rozhodne-li xx xxxxxxx stát xxxxxxx revidovat xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx x hlavních aspektech xxxx revize, xxx xxxx možné vyměňovat xxxx xxxxxxxxx s Xxxxxxx pro zdravotní xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xx xxx 8. xxxxxx 2011 x Rada x xxxxxxxx xx xxx 13. xxxx 2010 xxxxxxxxxx xxxxxxx zavedení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, zejména očkovací xxxxx při pandemii, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx využily xxxxxx skupinových xxxxxx, xxxxxxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ceny x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xx tento xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx výrobních xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx spravedlivější xxxxxxx x xxxxxxxxx látkám x xxxxxxx k xxxx, xxx xxxxx x souladu xx xxxxx očkovacími xxxxxxxx xxxx reagovat xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(14)

Xx rozdíl od xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxx Evropské xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx nemocí, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx jiné xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx sledování. Xxx tyto jiné xxxxxx je tudíž xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx hodnocení xxxxxx, xxx sledování xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx informace se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx.

(15)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x činnosti xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx střediskem xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, Evropskou xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x se Světovou xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxx xxxxxxx metody x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx nemocí, xxxx xxx xxxxxxxxx předcházet.

(16)

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xx xxx xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxx xxxxxxx xx úrovni Xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx měl být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx všechny xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx xxxx zůstat x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x kontrolu xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx hrozby jsou xxxx xx mohou xxxx xxx významnými, xx xxxxxxxx xxxx xx mohla zasáhnout xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx a xx vyžaduje nebo xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx reakci xx xxxxxx Unie. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx varovná xxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x ostatními xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxx se tak xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxx pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Unie.

(17)

Xxx xxxxxxxxx xxxx, aby posuzování xxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx hrozeb xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Unie xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx typu xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxx by xxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxx založeno xx xxxxxxxx využití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatků, nezávislosti, xxxxxxxxxxxx a transparentnosti. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x rámci xxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx spadá xxxxxx nebo zcela xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxxxxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx měli učinit xxxxxxxxxx o xxxxx x x xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx činnosti, xxxxxx, okolnosti a xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xx mohly xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx, které xx xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx xx mohla xxxxxxxxx vzájemnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx x Xxxxxx x xxxxx koordinovat xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/ES xxx xxxxxxx xxxxx, pokud xxx x přenosné xxxxxx, vedou vzájemné xxxxxxxxxx ve spojení x Komisí x xxxxx xxxxxxxxxxx své xxxxx x reakci xx xxxxxx Xxxx. Xxxxxxx mechanismus xx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xx xxxxx rovněž xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx smí xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx požádat x xxxxx xxxxx rozhodnutí Xxxx 2007/779/ES, Xxxxxxx xx xxx 8. xxxxxxxxx 2007 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (5).

(20)

Xxxxxxxxxx členských xxxxx poskytovat informace xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxx xxxxxx xx. 346 odst. 1 xxxx. x) Xxxxxxx x fungování XX, xxxxx něhož žádný xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmům xxxx xxxxxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxx xxxxx odpovídají xx zvládání xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Opatření přijatá xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx xx xxxx mohla xxxxxxxx zájmy xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Proto xx se mělo x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx reakci xx xxxxxx Xxxx usilovat xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx opatření xxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x vážnými přeshraničními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx nebyla v xxxxxxx s povinnostmi x právy xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx EU, například xxxxx xxx x xxxxxxx cestování x xxxxxxx.

(22)

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s veřejností x zúčastněnými stranami, xxxxxxxxx odborníky ze xxxxxxxxxxxxx, xxxx mít xxxxxxxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx veřejného xxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx reakce xx Výboru xxx xxxxxxxxx bezpečnost za xxxxxx příslušných podskupin xx tudíž xxxx xxxxxxxxx rychlou xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x strategiích x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx komunikaci, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x okolnostem, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxx x oblasti veřejného xxxxxx. Tato xxxxxx xxxxxxxxx xx usnadnit xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx sdělení určených xxx veřejnost x xxxxxxxxxxxx pracovníky.

(23)

Použitelnost některých xxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 507/2006 xx xxx 29. března 2006 x podmínečné xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 726/2004 (6) x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1234/2008 ze xxx 24. xxxxxxxxx 2008 x posuzování změn xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (7) xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx situace nebo xxxxxxxx xxxxxx chřipky xx xxxxxx Xxxx x xxxxx rozhodnutí x. 2119/98/XX. Zmíněná xxxxxxxxxx umožňují xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x případě xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxxxx lidské xxxxxxx, x xx x x případě, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Avšak navzdory xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případě krize xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx úrovni Xxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxx takovýto postup xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxx, xxx Xxxxxx některou xxxxxxx xxxx jako xxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx by se xxxxxx se Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací, xxx xx xxxxxxx svou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x vypuknutím hrozby x xxxxxxxxxxx xx x xxx, xx xxxxxxx vydat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx x xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx i Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(25)

Xxxxx xxxxx x události, xxxxx xx xxxxxxx x vážnými přeshraničními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx na xxxxx Xxxxxx, xxxx to xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx kontroly nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx osoby, xxxxx již xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx údaje, xxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx x údajů x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxx.

(26)

Xx xxxxx posílit xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx výměnu informací xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxx v xxxxx Xxxx, aby xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx. X mezích pravomocí Xxxx xx xxxx xxxxxx mohly případně xxxxxxxxx xxxxx těchto xxxxxxx zemí xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx monitorovací xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx osvědčených xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a reakce, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x spolupráci při xxxxxxxxxx xxxxxx.

(27)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx xxxx být x souladu xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 95/46/XX xx xxx 24. xxxxx 1995 o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x o xxxxxx xxxxxx těchto xxxxx (8) x x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 45/2001 xx xxx 18. prosince 2000 x xxxxxxx fyzických xxxx v xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (9). Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x reakce xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx umožňující xxxxxxxxx x zákonnou xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx vnitrostátní úrovni.

(28)

Xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx jich xxxx být lépe xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, smí Xxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx stanovenou v xxxxxx 5 Xxxxxxx x Xxxxxxxx unii. X xxxxxxx xx xxxxxxx proporcionality stanovenou x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx toho, xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(29)

Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx odpovědnost xx veřejné xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx, nýbrž xx xxxxxxx decentralizovaná, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx do provádění xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(30)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx prováděcích xxxx xxxxxxxxxx xx: xxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sítí epidemiologického xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx; xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx ty xxxxxxxx nemoci x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ad xxx; xxxxxxx pro provozování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx; xxxxxxx xxx xxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxx; xxxxxx situací za xxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xx úrovni Xxxx x ukončení xxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xx xxxx xxx vykonávány v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 182/2011 ze dne 16. xxxxx 2011, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jakým xxxxxxx státy kontrolují Xxxxxx xxx výkonu xxxxxxxxxxx pravomocí (10). Vzhledem x xxxx, že xx prováděcí akty xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxxxx ochrany lidského xxxxxx, xxxxx Komise x souladu x xx. 5 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 182/2011 xxxxxxxx návrh prováděcího xxxx, pokud Výbor xxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxxxx xxxxx stanovisko.

(31)

Xx-xx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x řádně xxxxxxxxxxxx případech týkajících xx závažnosti xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, měla xx Xxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx akty.

(32)

X xxxxxxx x xx. 28 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 45/2001 byl xxxxxxxxxxx xxxxxxxx inspektor xxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (11).

(33)

Xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX by xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx,

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx:

b)

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxx environmentálního xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxx původu;

e)

události, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx x kategorií xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx a) xx x).

x)

„xxxxxxxx případu“ soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxx diagnostických xxxxxxxx, která xxxx xxx splněna xxx xxxxx xxxxxxxx určení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx hrozeb;

x)

„xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx původcem xxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx x xxxxx xx osobu xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, zvířatům, xxxxxxxxxxxxxx předmětům, xxxxxxxx xxxx prostředí xxxx xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx pro vysledování xxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xx x xxxx xxxx xxxxx již xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx, analýza, xxxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx pozorování, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, situace xxxx činností, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

„opatřením x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx či xxxxxxxxxxx, na xxx xxxxx xxxxxxxx rizikům xxx veřejné xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;

g)

„xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxx jinak xxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx, které xx xxxxxxxxxxxx nebo chemického xxxxxx, vzniklo v xxxxxxxxxx na životním xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx šíří nebo x něhož xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx hranice xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx koordinaci xx xxxxxx Unie x xxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni;

c)

řešení xxxxxxxxxxxxxxx rozměru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x reakce xx xxxxxx Xxxx, x

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 x 13 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

x)

xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx norem xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx, xxx jsou stanoveny xx vnitrostátní xxxxxx xxx odvětví xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

popis xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byla xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx určena jako xxxxxxx, zejména:

x)

popis xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb x výrobků.

x)

xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xx zahájení řízení xxxxxxxx všem členským xxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxxxxx práva x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx, zejména pokud xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nemá dopad xx vnitřní xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ani xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx zakázek xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek.

x)

srovnatelné x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx vztahující xx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nad přenosnými xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotními xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x) x ii);

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx epidemiologických xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a to x x xxxxxxx xxxxxx.

x)

xxxxxx xxxxxxxxxx nemocí x souvisejících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx i) x xx), xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nemocí x xxxxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx případů xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx nemoci a xxxxxxxxxxxxx zvláštního zdravotního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx epidemiologickému xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx srovnatelnost a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx;

x)

postupy xxx provoz xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vypracované xx xxxxxxx xxxxxx 5, 10 x 11 nařízení (ES) x. 851/2004.

x)

xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo neočekávaná x xxxxx xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx lidí xxxx xxxxxx narůstá xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx může xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reakce xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

má xx xxxx xxx dopad xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx reakci xx xxxxxx Xxxx.

x)

xxxxx x zdroje původce;

x)

xxxx x místa xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx hrozby;

c)

xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxx veřejné xxxxxx;

x)

xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx na vnitrostátní xxxxxx provedena xxxx xxxxxxx přijetí xx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví;

i)

xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx kontaktů podle xxxxxx 16;

x)

jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

a)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx prevenci x xxxxxxxx nemocí xxxxx xx. 7 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 851/2004 v xxxxxxx xxxxxx uvedené x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) bodech x) x ii) xxxx xxxx. x), xxxx

b)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX) xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx zásady a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (16), v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxx rozhodnutí, xxx xxxxx do xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin, xxxx

c)

xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx přeshraniční zdravotní xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mezinárodního xxxxxxx, xxxxx spadá xx xxxxxxxxxx článku 2 xxxxxx rozhodnutí;

x)

xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x krizové xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zdravotnickým xxxxxxxxxxx v Unii xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x nichž xx xx za xx, xx mají xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxxxx generální xxxxxxx Xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx x ještě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x)

xxxx xxxxxxx než xx xxxxxxx v xxxxxxx x), xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x vyhlášení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významu x xxxxxxx s mezinárodními xxxxxxxxxxxxxx předpisy, x xxxxx

x)

xxxxxxxxx xxxxxx, které x rámci daného xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx xx epidemiologický dozor xxxxxxx x xxxxxx 6;

x)

xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx vydávání xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxx účely xxxxxx 8, 9 x 10;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx uvedeného v xxxxxx 17.

x)

xxxxxx, xxxxxxx účelem je xxxxxxxx soulad xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx směrnicí 95/46/XX x xxxxxxxxx (ES) x. 45/2001;

x)

xxxxxxxxxx poskytující xxxxxxxxxxxx xxxxxx osobních xxxxx, které xxx xxx vzájemně xxxxxxxxxx xxx xxxx koordinace xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxx mezi členskými xxxxx a Xxxxxx x zkušenostech xxxxxxxxx xxx provádění xxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x Komisí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 4;

x)

xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx x rizicích x xxxxxxxx komunikaci x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 11.

x)

xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, status xxxxxxxxxxxx, xxxx jiné x xx xxxxxxx xxxx, a

x)

opatření xxx xxxxxxx relevance xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx doporučit xxxxxxxxxx této xxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušnému podle xxxxxx aktu Xxxx xxxx xxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxx; tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx článků 4 x 11 tohoto xxxxxxxxxx.