Plné znění - 32013D1082

(1)

Xxxxxx 168 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie (dále xxx „Xxxxxxx x xxxxxxxxx EU“) xxxx xxxx xxxxxxx, že xxx vymezení x xxxxxxxxx všech xxxxxxx x xxxxxxxx Unie xx xxx zajištěn xxxxxx stupeň ochrany xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx dále xxxxxxx, xx xx xxxxxxx Xxxx doplňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx a boj xxxxx nim a xx členské xxxxx xx xxxxxxx s Xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx č. 2119/98/ES (3) xxxx xxxxxxx síť xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Zkušenosti x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nimi a xxxx proti xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx hodnotu. Avšak x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Unie x xx mezinárodní xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx letech xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(3)

Kromě xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxx řada xxxxxx xxxxxx ohrožení xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyvolaná xxxxxx xxxxxxx, ohrozit x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx závažnosti xxxxxx xxxxxx v xxxx Xxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX by xxx xxx proto xxxxxxxx i xx xxxxxxx hrozby x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx úrovni Xxxx.

(4)

Xxxxxxxxx úlohu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx krizí x významem xxx Xxxx xxxxxxx neformální xxxxxxx složená ze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předsednictví xx xxx 15. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx je xxxxx xxx oficiální xxxxxx x přidělit xx náležitě xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx subjekty Xxxx příslušnými pro xxxxxx rizik.

(5)

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 851/2004 xx xxx 21. xxxxx 2004 x xxxxxxx Xxxxxxxxxx střediska xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nemocí (4) (ECDC) xxxxxxxx toto xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx původu xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Evropské xxxxxxxxx xxx prevenci x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x rámci rozhodnutí x. 2119/98/XX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a provozování xxxxxxx včasného xxxxxxxx x reakce. Xxxx xxxxx nejsou zohledněny x xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX, xxxxxxx xxxx xxxxxxx před vytvořením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy (2005) (xxxx jen „xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“) xxxxxxx na 58. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx 23. xxxxxx 2005 posílily xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx (XXX), které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx, v oblasti xxxxxxxxxxxxx a reakce xx ohrožení veřejného xxxxxx mezinárodního xxxxxxx. Xxxxxx předpisy Xxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxxx veškerá xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx hrozeb xxx xxxxxx na jejich xxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxxxxxx by xx xxxx použít, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx závazná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx kvality x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, která stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přeshraničních hrozeb, xxxxxx xxxxxxxx před xxxx x xxx xxxxx xxx. Xxxx xxxx opatření xxxxx xxxxxxx příslušné právní xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x expozice xxxxxxxxxxxx záření.

(8)

Ochrana lidského xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxx politik x činností Xxxx. X xxxxx dosáhnout xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx protichůdným xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Unie x xx xxxxxxx Smlouvy x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „Xxxxxxx o Euratomu“), xxxxxxx činnosti xx xxxxxxxx x plánování xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx varování xxxx nimi x xxxx xxxxx nim. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxx shromažďovány příslušné xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Unie x x xxxxx Xxxxxxx o Euratomu x aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(9)

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být dostupné xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x tehdy, xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xx možné, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxx x xxxxxx xx tuto xxxxxx xxxxxxx k zajištění xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx zdraví. Členské xxxxx xx xxxx xx xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Výboru xxx xxxxxxxxx bezpečnost, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xx úrovni Xxxx a v xxxxx Smlouvy x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx sledování xxxxxx xxxxxx, včasného xxxxxxxx xxxx xxxx nebo xxxx xxxxx xxx.

(10)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xx základním prvkem xxxxxxxxxxx xxxxxx sledování xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, včasné varování xxxx xxxx x xxx proti xxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx klíčových xxxxxxx xxxxxxxxxxx, jako xx energetika, doprava, xxxxxxxxxx nebo civilní xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x oblasti veřejného xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx odvětví a xx xxxxxxxxx základních xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zoonózou xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely plánování xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx. Těmto xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přispět k xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx patogenu, x snížit xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx opatření xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx hygienických xxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxx a xxxxxx rukou v xxxxxxxxxxxx zařízeních x xx pracovišti, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x oznamování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významu x xxxxxx na xx. Xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx je xxxxx x xxxxx podpory xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx plánováním připravenosti xxxxxxxx k mezinárodním xxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xxxx ohled xx pravomoci členských xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx zdravotnictví. Členské xxxxx by měly Xxxxxx pravidelně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni. Xxxxxxxxx členských xxxxx xx xxxx zahrnovat xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx hlásit Xxxxxxx zdravotnické organizaci x xxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xx se xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uspořádat x měla xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni, xxx xx tuto xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx a xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s Xxxxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x ním xxxx xxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xx dne 8. března 2011 x Xxxx x xxxxxxxx xx dne 13. září 2010 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx při pandemii, xxxxx xxxxxxxx státům xxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx základě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx aby v xxxxxxx určitého výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xx tento xxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x očkovacím látkám x xxxxxxx x xxxx, xxx mohly x souladu xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(14)

Xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx nemocí, xxx xxxxx xxxxx na xxxxxx Xxxx provádí xxxxxx Xxxxxxxx středisko xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, nevyžadují x současnosti xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxx xxxxxx je tudíž xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx hodnocení xxxxxx, xxx sledování zajišťují xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx informace xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx.

(15)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x činnosti prováděné x Evropským střediskem xxx prevenci x xxxxxxxx nemocí, xxxxxxxxx xxxxx, Evropskou xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací s xxxxx xxxxxxx xxxxxx x postupy při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nemocí, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(16)

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx informování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Komise v xxxxxxx veřejného xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx umožňující xxxxxxx xx úrovni Xxxx varovná hlášení x xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx měl být xxxxxx xxxxxxxx varování x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby, xx xxx xx xxxxxxxx toto rozhodnutí. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx a xxxxxx xx mělo xxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx prevenci x kontrolu xxxxxx. Xxxxxxx hlášení xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx se xxxxx xxxx tak xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xx mohla zasáhnout xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx x xx vyžaduje xxxx xx mohla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Unie. X xxxxx zabránění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování a xxxxxx xx nejvíce xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx včasného varování xx xxxxxx Xxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx orgány členských xxxxx mohly xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx varovného hlášení xxxxxxx systémy xx xxxxxx Xxxx.

(17)

Xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb pro xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx bylo x xxxxxxxx veřejného xxxxxx soudržné a xxxxxxxx, xx xxxx xxx koordinovaně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na typu xxxxxxx hrozby. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx využití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatků, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx rizik xx xxxx provádět xxxxxxxx Xxxx v xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx spadá xxxxxx xxxx xxxxx xxxx působnost agentur Xxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx učinit xxxxxxxxxx x xxxxx x o xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měly být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxx skutečnosti, xxx xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx možné xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx být xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx reakce xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx by xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx x Komisí x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x mohla xx vyžadovat xxxxxx xxxxxxxxx. Podle xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX již xxxxxxx státy, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x Komisí s xxxxx xxxxxxxxxxx své xxxxx x xxxxxx xx úrovni Unie. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx měl xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx původ. Xx xxxxx xxxxxx připomenout, xx nezávisle xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx mimořádné xxxxxxxx požádat o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2007/779/XX, Xxxxxxx xx dne 8. xxxxxxxxx 2007 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (5).

(20)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx. 346 odst. 1 xxxx. a) Xxxxxxx x fungování XX, xxxxx něhož xxxxx xxxxxxx xxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx názoru xxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmům xxxx xxxxxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx krize x xxxxxxx veřejného xxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx. Opatření přijatá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx zájmy jiných xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxx vzájemně x xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Proto xx xx mělo x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx reakci na xxxxxx Unie xxxxxxxx xxxxx jiného x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx opatření xxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx zdraví spojená x vážnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbami x xxx xxxxxx v xxxxxxx s povinnostmi x xxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx XX, například xxxxx xxx x xxxxxxx cestování a xxxxxxx.

(22)

Xxxxxxxxxx nebo matoucí xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x zúčastněnými xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Koordinace reakce xx Xxxxxx pro xxxxxxxxx bezpečnost xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx měla xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a strategiích x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s komunikací x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx. Xxxx výměna xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx jasnosti x xxxxxxxxxxx sdělení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení nařízení Xxxxxx (XX) x. 507/2006 xx xxx 29. března 2006 x podmínečné xxxxxxxxxx xxx humánní léčivé xxxxxxxxx spadající do xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 726/2004 (6) a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1234/2008 xx dne 24. xxxxxxxxx 2008 x posuzování xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků (7) xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx úrovni Xxxx x xxxxx rozhodnutí x. 2119/98/XX. Zmíněná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx registrace, xxxx xxxxxxxx přijmout xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx x x případě, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dosud xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx těchto xxxxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx součást norem xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxx, než Xxxxxx xxxxxxxx situaci xxxx jako xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xx xxxxxx Xxxx, xxxx xx se xxxxxx xx Světovou xxxxxxxxxxxxx organizací, aby xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx spojené x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx x xxx, xx xxxxxxx vydat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx takové xxxxxxxxxx přijato, xxxx xx x něm Xxxxxx informovat i Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(25)

Xxxxx xxxxx k xxxxxxxx, xxxxx xx spojena x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbami a xxxxxxxxxxxxx xxxx mít xxxxx xx xxxxx Xxxxxx, xxxx to xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx určit osoby, xxxxx xxx byly xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxxxx by mohla xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx státy, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx kontaktů xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx a xxxxx x potvrzeném xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx nemoci x xxxx.

(26)

Xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxxx xx třetími xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxx Xxxx, xxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx x systémech xxxxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xx tyto xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účast xxxxxx xxxxxxx zemí xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx síti xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x reakce, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x oblastech plánování xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(27)

Zpracování xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xx xxxx být x souladu se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/ES xx xxx 24. xxxxx 1995 x xxxxxxx xxxxxxxxx osob x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx osobních xxxxx x x xxxxxx xxxxxx těchto xxxxx (8) x x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 45/2001 xx xxx 18. xxxxxxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx Společenství x x volném pohybu xxxxxx xxxxx (9). Zejména xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx měl poskytovat xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx osobních xxxxx xxx účely xxxxxxxx x vysledování kontaktů xxxxxxxxxxx členskými xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(28)

Xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úrovni xxxxxxxxx států x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zdravotních hrozeb, x proto xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, smí Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx proporcionality stanovenou x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(29)

Vzhledem x xxxx, xx x xxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxx odpovědnost xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, nýbrž je xxxxxxx decentralizovaná, xxxx xx vnitrostátní xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí příslušné xxxxxx.

(30)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx by Xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přijetí xxxxxxxxxxx xxxx týkajících xx: xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx; vytvoření a xxxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxx xxxxxx a souvisejících xxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx provozování xxxxxx xxxx; přijetí xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby podléhající xxxxxxxxx ad xxx; xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx; postupů xxx výměnu xxxxxxxxx x xxxxxxxx členských xxxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxxxx situací za xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xx xxxx xxx vykonávány v xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (EU) č. 182/2011 ze xxx 16. února 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jakým xxxxxxx xxxxx kontrolují Xxxxxx xxx výkonu xxxxxxxxxxx pravomocí (10). Xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ochrany lidského xxxxxx, nesmí Xxxxxx x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 4 druhým xxxxxxxxxxxx xxxx. x) nařízení (XX) x. 182/2011 xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxxx xxxx, pokud Výbor xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovisko.

(31)

Xx-xx xx xxxxxxxx x závažných, xxxxxxxxxx a řádně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závažnosti vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxx rychlosti xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx Xxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx akty.

(32)

X xxxxxxx x čl. 28 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 45/2001 byl xxxxxxxxxxx xxxxxxxx inspektor ochrany xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (11).

(33)

Xxxxxxxxxx č. 2119/98/XX by xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx,

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx:

x)

hrozby xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

hrozby xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxx neznámého původu;

e)

xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx veřejného zdraví xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x) xx x).

x)

„xxxxxxxx xxxxxxx“ soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxx diagnostických xxxxxxxx, která musí xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx určení xxxxxxx příslušné vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxx vyloučení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx hrozeb;

x)

„přenosnou xxxxxx“ xxxxxxxx nemoc xxxxxxxxx původcem xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx přímým xxxxxxxxx s nakaženým xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přenašečům, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx prostředí xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ opatření xxxxxxxxx xxx vysledování xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby x xxxxx xxxx xxxxxx ohroženy xxxx xx u xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx x šíření xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x souvisejících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémů;

x)

„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx pozorování, xxxxxxxxxx xxxx přezkoumávání xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx činností, včetně xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x analýzu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

„opatřením x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxxx nebo činnost xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx veřejné xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx zdraví;

x)

„xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozbou“ život xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx nebezpečí pro xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx hranice xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx vyžadovat xxxxxxxxxx xx xxxxxx Unie x cílem zajistit xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

a)

xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

c)

řešení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx plánování xxxxxxxxxxxxx a reakce xx xxxxxx Xxxx, x

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 x 13 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

x)

xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx norem základních xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx xxx odvětví zdravotnictví x xxxxxxxxxxx Světové xxxxxxxxxxxx organizaci v xxxxxxx s mezinárodními xxxxxxxxxxxxxx předpisy;

x)

popis xxxxxxxx xxxx ujednání, xxxxxxx xxxxx xx zajistit xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx a dalšími xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx:

x)

xxxxx plánů, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx kontinuity xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxxxx nepřetržité xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.

x)

účast xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx až xx zahájení xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx respektována práva x povinnosti členských xxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxx x zlepšování xxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx vnitřní trh, xxxx diskriminační xxxx xxxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx ani nenarušuje xxxxxxxxxxxx soutěž;

d)

společné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek.

a)

xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx vztahující xx k epidemiologickému xxxxxx nad přenosnými xxxxxxxx x souvisejícími xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémy xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. 1 xxxx. x) bodech x) x ii);

x)

relevantní xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx situací;

c)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx epidemiologických xxxxxx nebo nových xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x to x v xxxxxxx xxxxxx.

x)

xxxxxx přenosných xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémů uvedený x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) bodech i) x xx), xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přenosných xxxxxx x souvisejících zvláštních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sítí xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

b)

definice případů xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zvláštního xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx srovnatelnost a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxx;

c)

xxxxxxx xxx xxxxxx sítě xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru vypracované xx základě xxxxxx 5, 10 a 11 xxxxxxxx (ES) x. 851/2004.

x)

xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x daném xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nemocnost xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx rychle xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxx nebo přesahuje xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

b)

xx či xxxx mít xxxxx xx xxxx členských xxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx úrovni Xxxx.

x)

xxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

b)

data x xxxxx výskytu xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

způsobu xxxxxxx xxxx xxxxxx;

d)

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxx veřejné xxxxxx;

x)

xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví;

i)

osobních xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx kontaktů xxxxx xxxxxx 16;

x)

jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx hrozby relevantní.

a)

Xxxxxxxx středisko xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx nemocí xxxxx xx. 7 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 851/2004 x xxxxxxx hrozby xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx i) x xx) xxxx xxxx. x), nebo

b)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX) podle xxxxxx 23 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 ze xxx 28. ledna 2002, xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx potravin (16), x xxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx, jež xxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo

x)

xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Unie.

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx ohrožení veřejného xxxxxx mezinárodního xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 2 xxxxxx rozhodnutí;

b)

xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x krizové xxxxxxxxxx, již xx xxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a zdravotnickým xxxxxxxxxxx x Unii xxxxxxxx x koordinované xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx se xx xx to, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxxxx generální ředitel Xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx x xxxxx nepřijal xxxxxxxxxx o vyhlášení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo

b)

jiné xxxxxxx xxx xx xxxxxxx x písmenu x), xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxx významu x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx

x)

xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x článku 6;

x)

xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxxx odpovědné xx xxxxxxxxxxxx úrovni xx xxxxxxxx varovných xxxxxxx x stanovování xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 8, 9 x 10;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx náhradníka do Xxxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17.

x)

xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx systému včasného xxxxxxxx a reakce xx xxxxxxxx 95/46/XX x xxxxxxxxx (XX) x. 45/2001;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx seznam osobních xxxxx, které smí xxx xxxxxxxx poskytnuty xxx účel koordinace xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

x)

podporovat xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx získaných xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx států podle xxxxxx 4;

c)

xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x Komisí xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx členských xxxxx na vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxx xxxxxx 11.

x)

xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vysoké xxxxxx x pracovní xxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, status xxxxxxxxxxxx, mimo jiné x ze xxxxxxx xxxx, x

c)

xxxxxxxx xxx xxxxxxx relevance xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx působnosti x xxxxxxx doporučit xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxx Xxxx xxxx podle Xxxxxxx x Xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx článků 4 x 11 tohoto xxxxxxxxxx.