Plné znění - 32013D1082

(1)

Xxxxxx 168 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie (xxxx xxx „Xxxxxxx o xxxxxxxxx EU“) xxxx xxxx xxxxxxx, že xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx stupeň ochrany xxxxxxxx xxxxxx. Uvedený xxxxxx xxxx stanoví, xx xx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxxx xxxxxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx před xxxx x xxx xxxxx nim a xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x Xxxxxx xxxx xxxxx xxxx koordinovat xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x oblastech, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxx x xxxxxxx veřejného zdraví.

(2)

Rozhodnutím Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx x. 2119/98/XX (3) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx nemocí xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx postup Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx a xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxxxxxx xxxxxxx. Avšak x xxxxxxxx xxxxxx xx úrovni Xxxx x xx mezinárodní xxxxxx x minulých xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právního rámce.

(3)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxxxxxx událostí zahrnujících xxxxxxxxx xxxxxxxx změnou xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx rozsahu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x celé Xxxx, xxxx k xxxxxxx klíčových xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx oblasti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxx rámec xxxxxxx x xxxxx rozhodnutí x. 2119/98/XX by xxx být xxxxx xxxxxxxx x na xxxxxxx hrozby x xxxxxxxx koordinovaný xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx úrovni Xxxx.

(4)

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx krizí x xxxxxxxx xxx Xxxx sehrála xxxxxxxxxx xxxxxxx složená xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Výbor pro xxxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx 15. xxxxxxxxx 2001 o bioterorismu. Xxxx skupině xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx a přidělit xx náležitě xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xx zdvojování úsilí x xxxxxxxxx subjekty Xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 851/2004 xx dne 21. xxxxx 2004 x xxxxxxx Evropského xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (4) (XXXX) xxxxxxxx toto xxxxxxxxx x dozoru xxx xxxxxxx, které hrozba xxxxxxxxxx nemocí x xxxxxxxxxx neznámého xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx, x xx xxxxxxxxxx x posuzování xxxxxx rizika. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx x kontrolu nemocí xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxx Společenství xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/ES xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx přenosnými xxxxxxxx x provozování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x rozhodnutí x. 2119/98/XX, xxxxxxx xxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx a kontrolu xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy (2005) (dále jen „xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“) xxxxxxx na 58. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx 23. xxxxxx 2005 posílily xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx členské státy Xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x reakce xx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významu. Xxxxxx předpisy Xxxx xx měly xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístupu XXX xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxx na jejich xxxxx.

(7)

Xxxx rozhodnutí xx xx mělo xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx kvality x bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx hrozeb, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx a boj xxxxx nim. Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx příslušné právní xxxxxxxx Unie xxxxxxxxxx xxxxxxxx otázky xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Ochrana xxxxxxxx xxxxxx je průřezovou xxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx se překrývání xxxxxxxx, zdvojování xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx opatřením xx Komise xxxx xx spojení s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x strukturami xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Unie x xx základě Smlouvy x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro atomovou xxxxxxx (dále jen „Xxxxxxx o Xxxxxxxx“), xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a reakci xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jejich xxxxxxxxx, včasnému varování xxxx xxxx x xxxx proti xxx. Xxxxxx by zejména xxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x výměny informací xx úrovni Unie x v rámci Xxxxxxx x Xxxxxxxx x xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(9)

Xxxxxxxxx xxx koordinaci xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zřízené xxxxx xxxxxxxxxxx by xx výjimečných xxxxxxxxx xxxx xxx dostupné xxxxxxxx státům a Xxxxxx i tehdy, xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxx veřejného zdraví xxxxxxx v xxxxxx xx xxxx hrozbu xxxxxxx x zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xx xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxxx reakce xx Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízeném xxxxx xxxxxxxxxxx, přičemž xx xxxxxxxx měly xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx na xxxxxx Xxxx a x xxxxx Smlouvy o Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx varování xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx xxx.

(10)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx sledování xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx nimi a xxx proti xxx. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx společnosti, xxxx xx xxxxxxxxxx, doprava, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx situaci xx xxxxx xxxxxxxxxx systémy x xxxxxxx veřejného xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx odvětví x xx udržování xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx plánování xxxxxxxxxxxxx a reakce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x patogeny xxxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx nelze xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx však mohou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x správných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxx mytí x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx zařízeních x xx pracovišti, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx členské xxxxx xxxxxxxxx, posilovaly x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zjišťování, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx veřejného zdraví xxxxxxxxxxxxx významu x xxxxxx xx xx. Xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx plánováním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx brát ohled xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx své xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by měly Xxxxxx xxxxxxxxxx poskytovat xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xx měly xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx musí xxxxxxx státy xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx zejména xxxxxxxxxxxxxx rozměru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uspořádat x měla xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx členskými státy xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx bezpečnost. Xxxxxxxx-xx xx členský stát xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx aspektech xxxx revize, xxx xxxx xxxxx vyměňovat xxxx informace s Xxxxxxx pro zdravotní xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x ním xxxx xxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx parlament x xxxxxxxx xx dne 8. xxxxxx 2011 x Xxxx v xxxxxxxx xx xxx 13. xxxx 2010 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx postupu pro xxxxxxxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx xx lékařská xxxxxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx xxxxx xxx pandemii, xxxxx xxxxxxxx státům xxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx skupinových xxxxxx, xxxxxxxxx aby v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ceny x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx v rámci xxxxxxxxx výrobních xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx spravedlivější xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx, xxx mohly x souladu xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx potřeby xxxxx xxxxxx.

(14)

Xx xxxxxx od xxxxxxxxxx nemocí, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxx Evropské xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx sledování. Xxx xxxx jiné xxxxxx xx tudíž xxxxxxxxx přístup xx xxxxxxx hodnocení xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx sledování x xxxxxxxxx státech x xxxxxxxx informace se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx.

(15)

Xxxxxx posílí spolupráci x xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zlepšit xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací o xxxxxxx nemocí, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(16)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Komise v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx měl být xxxxxxx xxxxxx umožňující xxxxxxx na xxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx hrozbách. Xxxxx xx xxx být xxxxxx xxxxxxxx varování x xxxxxx rozšířen xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x kontrolu nemocí. Xxxxxxx hlášení xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, jestliže xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jsou xxxx se xxxxx xxxx tak xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxx xxxx xx mohla vyžadovat xxxxxxxxxxxxx reakci xx xxxxxx Xxxx. V xxxxx xxxxxxxxx zdvojování xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx co xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxx xx tak xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx pokud xxxxx xxxxxxx vydávání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx systémy xx xxxxxx Unie.

(17)

Xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx hrozeb pro xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxx xxx koordinovaně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vědecké informace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx na typu xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxxx na xxxxxxxx využití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatků, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx agentury Xxxx v xxxxx xxx působnosti xxxx Xxxxxx, xxxxx požadované xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxx působnost xxxxxxx Xxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x zájmu x x závazku. X těchto xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx činnosti, xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx se xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx být na xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxx xxxxxxxxx vzájemnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x Xxxxxx x cílem xxxxxxxxxxx xxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxx. Podle xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX xxx xxxxxxx státy, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx, vedou xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve spojení x Xxxxxx s xxxxx koordinovat xxx xxxxx a xxxxxx xx úrovni Xxxx. Xxxxxxx mechanismus by xx xxx xxxxxxxxx xx všechny xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx ohledu xx xxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx nezávisle na xxxxx xxxxxxxxxx smí xxxxxxx stát v xxxxxxx xxxxxxx mimořádné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx rozhodnutí Xxxx 2007/779/ES, Xxxxxxx xx xxx 8. xxxxxxxxx 2007 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (5).

(20)

Povinností xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx čl. 346 xxxx. 1 xxxx. x) Xxxxxxx x xxxxxxxxx EU, xxxxx něhož žádný xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx poskytovat údaje, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxx odporuje xxxxxxxxxx zájmům jeho xxxxxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx. Opatření xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx zájmy jiných xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx vzájemně x xxxxxxx xxxx budou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik. Xxxxx xx xx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx Unie usilovat xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx rizika xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxx x xxxxxxx x povinnostmi x xxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx XX, xxxxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxx cestování a xxxxxxx.

(22)

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s veřejností x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx hospodářské xxxxxxxx. Koordinace xxxxxx xx Výboru xxx xxxxxxxxx bezpečnost xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx tudíž měla xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a strategiích x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s komunikací x cílem koordinovat xxxxxxxxxx x rizicích x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx hodnocení rizik x xxxxxxx veřejného xxxxxx. Xxxx výměna xxxxxxxxx xx usnadnit xxxxxxxxx jasnosti x xxxxxxxxxxx sdělení určených xxx veřejnost x xxxxxxxxxxxx pracovníky.

(23)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 507/2006 xx dne 29. xxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 726/2004 (6) a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1234/2008 xx xxx 24. listopadu 2008 x xxxxxxxxxx změn xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (7) xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx situace xxxx xxxxxxxx lidské chřipky xx xxxxxx Xxxx x rámci xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX. Zmíněná xxxxxxxxxx xxxxxxxx urychlené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x případě naléhavé xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx přijmout xxxxxxx xxxxx registrace xxxxxxxx xxxxx xxxxx lidské xxxxxxx, x xx x v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx klinické xxxxx. Avšak navzdory xxxxxxxxxxx uvedených ustanovení x případě xxxxx xxxxxxxxxx dosud xxxxx xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Unie. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx takovýto xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxx, xxx Xxxxxx některou xxxxxxx xxxx jako xxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx xx xx xxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx situace spojené x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx ji x tom, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx přijato, xxxx xx x něm Xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(25)

Xxxxx xxxxx k xxxxxxxx, xxxxx xx spojena x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxx, xxxx to xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx již byly xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx riziku. Xxxx xxxxxxxxxx by mohla xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxx státy, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx kontaktů xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x podezřeních na xxxxxx xxxxxx u xxxx.

(26)

Xx xxxxx posílit xxxxxxxxxx xx třetími xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx důležité je xxxxxxxx výměnu xxxxxxxxx xx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxx v xxxxx Unie, aby xxxxx x uzavření xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx se třetími xxxxxx nebo mezinárodními xxxxxxxxxxxx, včetně Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace, s xxxxx podporovat xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vážných přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx v systémech xxxxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx Xxxx by xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru x x systému xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x oblastech plánování xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx veřejného zdraví x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx reakce.

(27)

Xxxxxxxxxx osobních xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx mělo xxx x souladu xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/ES xx xxx 24. xxxxx 1995 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx osobních xxxxx x x volném xxxxxx xxxxxx xxxxx (8) x s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 45/2001 ze dne 18. prosince 2000 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x souvislosti xx zpracováním xxxxxxxx xxxxx orgány a xxxxxxxxxxx Společenství x x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (9). Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx záruky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zákonnou xxxxxx osobních údajů xxx účely xxxxxxxx x vysledování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(28)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úrovni xxxxxxxxx států x xxxxxx přeshraničního rozměru xxxxxxx zdravotních xxxxxx, x proto jich xxxx xxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, xxx Xxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5 Smlouvy x Xxxxxxxx xxxx. X souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx článku xxxxxxxxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, co xx nezbytné x xxxxxxxx těchto cílů.

(29)

Vzhledem x xxxx, xx x některých členských xxxxxxx není xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx celostátní xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx vnitrostátní xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx do provádění xxxxxx xxxxxxxxxx příslušné xxxxxx.

(30)

Xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx x xxxxxxx prováděcích xxxx týkajících se: xxxxx, které je xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx; vytvoření x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémů xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxx takové xxxx; xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx nemoci x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx epidemiologického dozoru, x xxxxxxxx xxx xxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx hoc; xxxxxxx xxx provozování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x reakce; postupů xxx xxxxxx xxxxxxxxx x reakcích xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxx těchto reakcí; xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na úrovni Xxxx x ukončení xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) x. 182/2011 xx xxx 16. února 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx výkonu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (10). Xxxxxxxx x tomu, že xx prováděcí akty xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, nesmí Xxxxxx x xxxxxxx x xx. 5 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. a) xxxxxxxx (XX) x. 182/2011 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx Xxxxx xxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx nevydal xxxxx xxxxxxxxxx.

(31)

Xx-xx xx xxxxxxxx v závažných, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závažnosti xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx rychlosti xxxxxx xxxxxx xxxx členskými xxxxx, měla xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prováděcí xxxx.

(32)

X xxxxxxx x xx. 28 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 45/2001 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ochrany xxxxx, xxxxx předložil xxx xxxxxxxxxx (11).

(33)

Xxxxxxxxxx č. 2119/98/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x nahrazeno xxxxx xxxxxxxxxxx,

x)

xxxxxx biologického xxxxxx, xxxxx xxxxx:

b)

xxxxxx xxxxxxxxxx původu;

x)

xxxxxx environmentálního xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

události, xxxxx xxxxx představovat xxxxxxxx veřejného zdraví xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx předpokladu, xx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) až x).

x)

„xxxxxxxx xxxxxxx“ soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx určení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní hrozby x dané xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx zjišťování xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx hrozeb;

x)

„přenosnou xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx původcem xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s nakaženým xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx předmětům, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vysledování xxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx x xxxx xxxx nemoc xxx xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxxxx dozorem“ systematický xxxx, zaznamenávání, analýza, xxxxxx a šíření xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

„sledováním“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx přezkoumávání xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, situace xxxx činností, včetně xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx systematický xxxx xxxxx x analýzu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx hrozeb;

x)

„opatřením x xxxxxxx veřejného zdraví“ xxxxxxxxxx nebo činnost xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx kontrolu xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, na xxx xxxxx závažným xxxxxxx xxx xxxxxxx zdraví xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx dopadu na xxxxxxx zdraví;

g)

„xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxx jinak xxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx na životním xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx x něhož existuje xxxxxx riziko xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx vyžadovat xxxxxxxxxx xx xxxxxx Unie x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

a)

sdílení xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rozměru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a reakce xx úrovni Xxxx, x

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 x 13 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů.

x)

xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx základních xxxxxxx xxx plánování xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni xxx odvětví xxxxxxxxxxxxx x poskytovány Světové xxxxxxxxxxxx organizaci v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx xxxx ujednání, xxxxxxx xxxxx je zajistit xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx mimořádné xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx:

x)

xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.

x)

účast xx xxxxxxxxx zadávání veřejných xxxxxxx xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx všem xxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx respektována práva x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx neúčastnících se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, zejména xxxxx xxx o ochranu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx vnitřní trh, xxxx diskriminační xxxx xxxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxx nenarušuje xxxxxxxxxxxx soutěž;

d)

xxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx rozpočet xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx společného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

x)

xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x informace xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotními xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxx x) x ii);

x)

relevantní xxxxxxxxx x vývoji xxxxxxxxxxxxxxxxx situací;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x neobvyklých epidemiologických xxxxxx nebo nových xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x v třetích xxxxxx.

x)

xxxxxx xxxxxxxxxx nemocí x souvisejících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedený x xx. 2 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x) x xx), xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nemocí x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémů xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se každé xxxxxxxx nemoci x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx epidemiologickému xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxx;

c)

xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vypracované xx xxxxxxx xxxxxx 5, 10 a 11 nařízení (XX) x. 851/2004.

x)

xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx x daném xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx úmrtnost xxxx xxxx rychle xxxxxxx xx xxxx rychle xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx může xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni;

x)

xx xx xxxx mít dopad xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Unie.

x)

xxxxx x xxxxxx původce;

x)

xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

c)

způsobu xxxxxxx xxxx šíření;

x)

toxikologických xxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;

x)

xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

osobních údajů xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx daného xxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx relevantní.

x)

Evropské xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 nařízení (ES) x. 851/2004 x xxxxxxx xxxxxx uvedené x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x) x xx) nebo xxxx. d), xxxx

x)

Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (EFSA) xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 178/2002 xx dne 28. ledna 2002, xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (16), v xxxxxxx xxxxxx uvedené x článku 2 xxxxxx xxxxxxxxxx, jež xxxxx do xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

c)

xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Unie.

x)

xxxxxxxxxxxxxx reakcí xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnických předpisů xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významu, xxxxx spadá xx xxxxxxxxxx xxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx;

b)

komunikace x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zdravotnickým xxxxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxxx a koordinované xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxx xxxxxx chřipky, x nichž se xx xx xx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ředitel Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace x ještě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx předpisy Světové xxxxxxxxxxxx organizace, nebo

x)

xxxx xxxxxxx než xx xxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ředitel Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace x xxxxx nepřijal xxxxxxxxxx x vyhlášení xxxxxxxx veřejného zdraví xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx

x)

xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 6;

x)

xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx xx vydávání varovných xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx potřebných pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx článků 8, 9 a 10;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx náhradníka do Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 17.

x)

xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxx každodenního xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxx 95/46/XX x xxxxxxxxx (XX) x. 45/2001;

x)

doporučení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx osobních xxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxx poskytnuty xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

x)

podporovat xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x Komisí plánování xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxx xxxxxx 4;

x)

koordinovat xx xxxxxxx x Komisí xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x krizovou xxxxxxxxxx x reakce členských xxxxx xx vážné xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxx článku 11.

x)

xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, status xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx x xx třetích xxxx, a

x)

opatření xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výboru x xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx x možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxx Xxxx xxxx xxxxx Smlouvy x Euratomu; xxxx xxxxxxxx xx nedotýkají xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxx xxxxxx 4 x 11 xxxxxx xxxxxxxxxx.