Plné znění - 32013D1082

(1)

Článek 168 Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie (xxxx xxx „Xxxxxxx o xxxxxxxxx EU“) mimo xxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x činností Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx. Uvedený xxxxxx xxxx stanoví, xx má xxxxxxx Xxxx doplňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb, xxxxxx varování před xxxx x boj xxxxx nim a xx členské xxxxx xx xxxxxxx s Xxxxxx xxxx xxxxx xxxx koordinovat xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx x. 2119/98/XX (3) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx Společenství. Xxxxxxxxxx x provádění xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx postup Unie x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx proti nim xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx vývoje xx xxxxxx Unie x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x minulých xxxxxx xxxxxx je xxxxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rámce.

(3)

Xxxxx xxxxxxxxxx nemocí xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx biologických xxxx xxxxxxxxxx činitelů či xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnujících xxxxxxxxx vyvolaná změnou xxxxxxx, xxxxxxx z xxxxxx svého xxxxxxx xxxx závažnosti zdraví xxxxxx v xxxx Xxxx, vést x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx schopnost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/ES xx xxx být proto xxxxxxxx x na xxxxxxx hrozby x xxxxxxxx koordinovaný xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(4)

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx nedávných krizí x xxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxx neformální xxxxxxx složená xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx vysoké xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxx bezpečnost a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx 15. xxxxxxxxx 2001 o bioterorismu. Xxxx xxxxxxx je xxxxx dát oficiální xxxxxx x xxxxxxxx xx náležitě xxxxxxxxx xxxxx, aby nedocházelo xx xxxxxxxxxx xxxxx x ostatními subjekty Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx.

(5)

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 851/2004 xx xxx 21. xxxxx 2004 o xxxxxxx Evropského xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nemocí (4) (XXXX) xxxxxxxx toto středisko x dozoru nad xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, x ke xxxxxxxxxx x posuzování xxxxxx rizika. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x kontrolu xxxxxx xxxxxxxx převzalo xx xxxx Společenství xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx x. 2119/98/ES epidemiologický xxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxx nejsou zohledněny x xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX, xxxxxxx xxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x kontrolu xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (2005) (dále xxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“) xxxxxxx na 58. Xxxxxxxx zdravotnickém shromáždění xxx 23. xxxxxx 2005 posílily xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX), které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx, x oblasti xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mezinárodního xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xx měly xxxxx xxxxx zohlednit, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x pokrývajícího xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxx rozhodnutí by xx xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx ostatní závazná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx norem kvality x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přeshraničních xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxx xxxxx nim. Mezi xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx bezpečnosti x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Ochrana lidského xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxx politik x činností Xxxx. X xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx překrývání xxxxxxxx, xxxxxxxxxx úsilí xxxx protichůdným xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx mechanismy a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x xx základě Xxxxxxx x založení Evropského xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx x Xxxxxxxx“), xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nimi x xxxx proti xxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Unie x x rámci Xxxxxxx x Euratomu x aby xxxx xxxxxxxxx prostřednictvím systému xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státům.

(9)

Xxxxxxxxx xxx koordinaci xxxxxx xx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx hrozby zřízené xxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být dostupné xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx i xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nevztahuje x xxxxx je xxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxx x reakci xx xxxx hrozbu xxxxxxx x zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xx xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx pro xxxxxxxxx bezpečnost, zřízeném xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx případně xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx strukturami, které xxxx xx úrovni Xxxx x x xxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx proti xxx.

(10)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a reakce xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx a xxx xxxxx nim. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx zahrnovat zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, doprava, xxxxxxxxxx nebo civilní xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx připravené xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xx fungování xxxxxx odvětví x xx udržování základních xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx. X případě xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x reakce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx a veterinárním xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx často spojeny x xxxxxxxx přenosnými xxxx lidmi. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, obecná hygienická xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přispět x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx tak xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x správných hygienických xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx zařízeních a xx xxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(12)

Mezinárodní zdravotnické xxxxxxxx již xxxxxxxx, xxx členské xxxxx xxxxxxxxx, posilovaly a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zjišťování, xxxxxxxxxx x oznamování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx mezi členskými xxxxx xx nutná x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx připravenosti xxxxxxxx x mezinárodním xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx brát xxxxx xx pravomoci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by měly Xxxxxx xxxxxxxxxx poskytovat xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizaci x kontextu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rozměru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x reakce. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x měla xx xxxxxxxx jejich xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxx bezpečnost. Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx skutečnost xxxxxx Xxxxxx a xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx informace x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx vést xxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx parlament v xxxxxxxx ze dne 8. března 2011 x Xxxx x xxxxxxxx xx xxx 13. xxxx 2010 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx státům xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx základě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx určitého výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x pružnost xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx by xxxxx xxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx úrovni xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přístup x očkovacím xxxxxx x přispět x xxxx, aby mohly x xxxxxxx xx xxxxx očkovacími xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(14)

Xx xxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxx, nad xxxxx dozor xx xxxxxx Unie xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx středisko xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, nevyžadují x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx zajišťují xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx prostřednictvím systému xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx.

(15)

Xxxxxx xxxxxx spolupráci x xxxxxxxx xxxxxxxxx x Evropským xxxxxxxxxx xxx prevenci x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x se Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx, jimž xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(16)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xx měl xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na úrovni Xxxx xxxxxxx hlášení x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxx včasného varování x xxxxxx xxxxxxxx xx všechny xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx zůstat x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxx xxxx tak významnými, xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxx nebo xx mohla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx. V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Komise xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx hlášení x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování xx xxxxxx Xxxx, xxx se tak xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mohly xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx Xxxx.

(17)

Pro zajištění xxxx, xxx posuzování xxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxxxxxx mobilizovány xxxxxxxx vědecké informace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kanálů xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na typu xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx by xxxx být xxxxxxxxx xxxx transparentním procesem x mělo by xxx xxxxxxxx na xxxxxxxx využití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatků, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx v xxxxx xxx působnosti xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxx působnost xxxxxxx Xxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxxxxxx by xxx zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x o xxxxxxx. X xxxxxx prohlášeních xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, okolnosti x xxxxx skutečnosti, jež xx se xxxxx xxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xx xxxx nezávislosti těchto xxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx reakce xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx xx mohla xxxxxxxxx xxxxxxxxx konzultaci xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx s Komisí x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na vnitrostátní xxxxxx x mohla xx vyžadovat výměnu xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX již xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx spojení x Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxx ohledu na xxxxxx xxxxx. Xx xxxxx rovněž připomenout, xx nezávisle xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx požádat o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2007/779/ES, Xxxxxxx xx dne 8. xxxxxxxxx 2007 x xxxxxxxxx mechanismu xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (5).

(20)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxx dotčen xx. 346 xxxx. 1 xxxx. x) Xxxxxxx x fungování XX, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx zpřístupnění xxxxx xxxx xxxxxx odporuje xxxxxxxxxx zájmům jeho xxxxxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxx xxxxx odpovídají xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx však xxxxx xxxxxxxx zájmy xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx vzájemně x xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Unie xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxxx a omezená xx rizika xxx xxxxxxx zdraví xxxxxxx x vážnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx stanovenými xx Smlouvě x xxxxxxxxx XX, xxxxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxx cestování a xxxxxxx.

(22)

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx odborníky ze xxxxxxxxxxxxx, xxxx mít xxxxxxxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Koordinace reakce xx Výboru xxx xxxxxxxxx bezpečnost xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výměnu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx koordinovat xxxxxxxxxx o rizicích x krizovou xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potřebám x xxxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx hodnocení rizik x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxx xxxxxxxxx má xxxxxxxx xxxxxxxxx jasnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx veřejnost x xxxxxxxxxxxx pracovníky.

(23)

Xxxxxxxxxxxx některých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 507/2006 xx xxx 29. xxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 726/2004 (6) x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1234/2008 xx xxx 24. xxxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx humánních x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (7) xxxxxx xx uznání xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX. Xxxxxxx xxxxxxxxxx umožňují urychlené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na trh x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx registrace, nebo xxxxxxxx přijmout xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx x x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedených ustanovení x případě xxxxx xxxxxxxxxx dosud xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx těchto uznání xx úrovni Xxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.

(24)

Xxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx stav xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx xx xx xxxxxx xx Světovou xxxxxxxxxxxxx organizací, aby xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx spojené x xxxxxxxxxx hrozby x xxxxxxxxxxx xx x xxx, že xxxxxxx vydat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je-li xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx x xxx Xxxxxx informovat i Xxxxxxxx zdravotnickou organizaci.

(25)

Pokud xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x vážnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx bude mít xxxxx na xxxxx Xxxxxx, xxxx to xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx kontaktů s xxxxx xxxxx osoby, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, x osoby xxxxxxxxx riziku. Tato xxxxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxx xxxxxx údaje, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a údajů x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxx.

(26)

Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx informací xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxx v xxxxx Xxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xx třetími xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx podporovat xxxxxx xxxxxxxxxxxx informací týkajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x systémech xxxxxxxxx x varování. X xxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xx xxxx xxxxxx mohly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru a x xxxxxxx včasného xxxxxxxx a xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx postupů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx reakce.

(27)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xx xxxx být x souladu se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/XX xx dne 24. xxxxx 1995 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x x volném xxxxxx těchto údajů (8) x x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 45/2001 xx xxx 18. prosince 2000 x ochraně fyzických xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x x volném xxxxxx xxxxxx údajů (9). Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx záruky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx opatření x vysledování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(28)

Xxxxxxx xxxx tohoto rozhodnutí xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5 Xxxxxxx x Evropské xxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx nezbytné k xxxxxxxx těchto cílů.

(29)

Xxxxxxxx x xxxx, že x některých xxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, nýbrž je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx vnitrostátní xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušné xxxxxx.

(30)

Xx účelem zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci x xxxxxxx prováděcích xxxx xxxxxxxxxx se: xxxxx, xxxxx xx xxxxx použít xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx připravenosti x xxxxxx; xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x postupy xxx provozování xxxxxx xxxx; xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxx vážné přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx; xxxxxxx xxx provozování xxxxxxx xxxxxxxx varování x reakce; xxxxxxx xxx xxxxxx informací x xxxxxxxx členských xxxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxx reakcí; xxxxxx situací xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx x ukončení xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 182/2011 xx xxx 16. února 2011, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx státy kontrolují Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí (10). Vzhledem x xxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tímto rozhodnutím xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxx Komise x souladu s xx. 5 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 182/2011 xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxxx xxxx, pokud Xxxxx xxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx hrozby xxxxxxx xxxxx stanovisko.

(31)

Je-li to xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a řádně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx jejího xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx Xxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(32)

X xxxxxxx s čl. 28 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x. 45/2001 byl konzultován xxxxxxxx xxxxxxxxx ochrany xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (11).

(33)

Xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx,

x)

xxxxxx biologického xxxxxx, xxxxx xxxxx:

x)

xxxxxx xxxxxxxxxx původu;

x)

xxxxxx environmentálního xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

e)

události, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a) až x).

x)

„xxxxxxxx případu“ xxxxxx xxxxxxxxx přijatých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby x xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nesouvisejících hrozeb;

x)

„xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nepřímo xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx prostředí xxxx xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxx kontaktů“ xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x které xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx x xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ systematický xxxx, zaznamenávání, xxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx;

e)

„sledováním“ xxxxxxxx pozorování, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx stavu, situace xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx systematický xxxx xxxxx a analýzu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vážných přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

„opatřením v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx kontrolu xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx boj xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx zdraví xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx dopadu xx xxxxxxx xxxxxx;

x)

„xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, vzniklo x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx x něhož existuje xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a které xxxx xxxxxxxxx koordinaci xx xxxxxx Unie x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví.

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů a xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx spolupráce xxx plánování připravenosti xx xxxxxxxxxxxx úrovni;

x)

řešení xxxxxxxxxxxxxxx rozměru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx Xxxx, x

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx x reakci xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 x 13 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů.

x)

xxxxxx a stav xxxxxxxxx xxxxx základních xxxxxxx xxx plánování xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx stanoveny xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizaci v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisy;

b)

popis xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, včetně veterinárního xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, zejména:

x)

xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb x xxxxxxx.

x)

účast xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx všem xxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx nemá dopad xx xxxxxxx trh, xxxx diskriminační xxxx xxxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx ani nenarušuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

d)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek.

a)

xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x) x xx);

b)

relevantní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx situací;

x)

relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nových xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x v xxxxxxx xxxxxx.

x)

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémů uvedený x čl. 2 xxxx. 1 xxxx. x) bodech i) x xx), xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přenosných xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru;

b)

xxxxxxxx případů xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx srovnatelnost a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Unie;

x)

xxxxxxx xxx provoz xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 5, 10 x 11 nařízení (XX) x. 851/2004.

x)

xxxx hrozba je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x době nebo xxxxxxxxx xx může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx rychle xxxxxxx xx může xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx může přesáhnout xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xx xx xxxx mít dopad xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx koordinovanou xxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

a)

druhu x xxxxxx xxxxxxx;

x)

data x xxxxx výskytu xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx;

x)

toxikologických xxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx přijetí xx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

i)

xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16;

j)

xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou x hlediska daného xxxxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

x)

Xxxxxxxx středisko xxx prevenci x xxxxxxxx nemocí xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 851/2004 x xxxxxxx hrozby xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) bodech x) x xx) nebo xxxx. x), xxxx

x)

Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (XXXX) xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (16), v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x článku 2 xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo

x)

jiné xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx přeshraniční zdravotní xxxxxx, včetně xxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx článku 2 xxxxxx xxxxxxxxxx;

b)

komunikace o xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx poskytovat xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxx lidské xxxxxxx, x nichž xx xx za xx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx x ještě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx předpisy Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x)

jiné xxxxxxx než xx xxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx generální xxxxxxx Xxxxxxx zdravotnické organizace x xxxxx nepřijal xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významu x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx

x)

xxxxxxxxx xxxxxx, které x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx xx epidemiologický xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 6;

x)

xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx xx vydávání xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 8, 9 a 10;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx náhradníka xx Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17.

x)

xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx 95/46/XX x xxxxxxxxx (XX) x. 45/2001;

b)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx osobních xxxxx, které xxx xxx vzájemně xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x zkušenostech získaných xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x Xxxxxx plánování xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4;

x)

xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x reakce xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxx článku 11.

x)

xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vysoké xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx odborníků xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, status xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx x ze xxxxxxx xxxx, x

c)

xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výboru x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušnému podle xxxxxx xxxx Xxxx xxxx xxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxx; tato xxxxxxxx xx nedotýkají xxxxxxxxxx členských xxxxx xxxxx xxxxxx 4 x 11 xxxxxx xxxxxxxxxx.