Plné znění - 32013D1082

(1)

Xxxxxx 168 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (dále xxx „Xxxxxxx x xxxxxxxxx XX“) xxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx dále stanoví, xx xx činnost Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx a xxx xxxxx nim x xx xxxxxxx státy xx spojení x Xxxxxx mezi xxxxx xxxx koordinovat své xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxx Xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví.

(2)

Rozhodnutím Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx č. 2119/98/XX (3) xxxx xxxxxxx síť xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nemocí xx Xxxxxxxxxxxx. Zkušenosti x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx Unie x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx a xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx lidského zdraví xxxxxxxx hodnotu. Xxxxx x xxxxxxxx vývoje xx úrovni Xxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx letech xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rámce.

(3)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx ohrožení xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnujících xxxxxxxxx vyvolaná změnou xxxxxxx, xxxxxxx z xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx Xxxx, xxxx x xxxxxxx klíčových xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx rámec zřízený x rámci xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX xx xxx xxx proto xxxxxxxx i xx xxxxxxx hrozby x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(4)

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx Xxxx sehrála xxxxxxxxxx xxxxxxx složená xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxx bezpečnost a xxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxx 15. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx je xxxxx xxx oficiální xxxxxx x xxxxxxxx xx náležitě xxxxxxxxx xxxxx, aby nedocházelo xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx příslušnými xxx xxxxxx xxxxx.

(5)

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 851/2004 xx xxx 21. xxxxx 2004 o xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nemocí (4) (XXXX) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x dozoru nad xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx původu xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx, x ke xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pro prevenci x kontrolu xxxxxx xxxxxxxx převzalo od xxxx Xxxxxxxxxxxx zřízené x xxxxx rozhodnutí x. 2119/98/XX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx přenosnými xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x reakce. Xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x rozhodnutí č. 2119/98/XX, protože xxxx xxxxxxx xxxx vytvořením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy (2005) (dále xxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy“) xxxxxxx xx 58. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx 23. května 2005 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy Xxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x reakce xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mezinárodního významu. Xxxxxx předpisy Xxxx xx měly tento xxxxx zohlednit, včetně xxxxxxxxxxxxx přístupu XXX xxxxxxxxxxxxxx veškerá xxxxxx x pokrývajícího všechny xxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx závazná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx činností xxxx xxxxxxxxx norem xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx povinnosti a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přeshraničních xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxx xxxxx xxx. Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx upravující xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xx řady xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx. X xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx měla xx xxxxxxx s xxxxxxxxx státy zajistit xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx informací xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx Unie x xx xxxxxxx Smlouvy x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „Xxxxxxx o Xxxxxxxx“), xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx vážné přeshraniční xxxxxxxxx hrozby, jejich xxxxxxxxx, včasnému varování xxxx xxxx x xxxx xxxxx nim. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x jednotlivých xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni Xxxx x v xxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxx x aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(9)

Struktury xxx xxxxxxxxxx reakcí xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zřízené xxxxx xxxxxxxxxxx by xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx i xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx hrozbu toto xxxxxxxxxx nevztahuje x xxxxx xx možné, xx opatření x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xx xxxxxxx x Xxxxxx koordinovat reakce xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx bezpečnost, zřízeném xxxxx xxxxxxxxxxx, přičemž xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx na xxxxxx Xxxx a x xxxxx Smlouvy x Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nimi xxxx xxxx proti xxx.

(10)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx prvkem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx varování xxxx xxxx x xxx xxxxx nim. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx připravenost klíčových xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, spoléhajících x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx připravené systémy x xxxxxxx veřejného xxxxxx, které naopak xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xx udržování xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zoonózou xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx spolupráci mezi xxxxxxxxxxxxxx x veterinárním xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx často xxxxxxx x patogeny xxxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx šíření patogenu, x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx ohrožení. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x správných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx mytí a xxxxxx rukou v xxxxxxxxxxxx zařízeních x xx pracovišti, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx již xxxxxxxx, xxx členské xxxxx xxxxxxxxx, posilovaly x xxxxxxxxx schopnosti xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na ně. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxx podpory xxxxxxxx spolupráce mezi xxxxxxxx xxxxxxxxxx připravenosti xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx ohled xx pravomoci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx své xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxx plánování xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx musí xxxxxxx státy xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizaci x kontextu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů. Tyto xxxxxxxxx xx xx xxxx týkat zejména xxxxxxxxxxxxxx rozměru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xx měla xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx výměnu xxxx členskými xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx připravenosti xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx tuto xxxxxxxxxx xxxxxx Komisi a xxxx ji xxxxxxxxxx x hlavních xxxxxxxxx xxxx revize, aby xxxx xxxxx vyměňovat xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxx vést xxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx parlament v xxxxxxxx xx xxx 8. xxxxxx 2011 x Rada x xxxxxxxx ze xxx 13. září 2010 xxxxxxxxxx xxxxxxx zavedení xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx státům xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx skupinových xxxxxx, xxxxxxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x očkovací xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx by xxxxx xxxxxx v rámci xxxxxxxxx výrobních xxxxxxx xx xxxxxxxx úrovni xxxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přístup x xxxxxxxxx látkám x xxxxxxx x xxxx, aby mohly x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(14)

Xx xxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxx na xxxxxx Unie xxxxxxx xxxxxx Evropské xxxxxxxxx xxx prevenci x xxxxxxxx nemocí, nevyžadují x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx přeshraniční zdravotní xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxx xxxxxx xx tudíž xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx hodnocení xxxxxx, xxx xxxxxxxxx zajišťují xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx informace se xxxxxxxx prostřednictvím systému xxxxxxxx varování a xxxxxx.

(15)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x Evropským střediskem xxx prevenci x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, Evropskou xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x se Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx očkováním předcházet.

(16)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členských států x Komise v xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xx měl být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxx x vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx varování x reakce xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby, xx něž se xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx prevenci x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx by xxxx být požadováno xxxxx xxxxx, jestliže xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jsou xxxx xx mohou xxxx tak významnými, xx zasahuje xxxx xx mohla zasáhnout xxxx xxx jeden xxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxx xxxx xx mohla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx reakci xx xxxxxx Xxxx. X xxxxx zabránění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x ostatními xxxxxxx xxxxxxxx varování xx xxxxxx Unie, xxx se tak xxxxxxxxx orgány členských xxxxx mohly xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx varovného xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(17)

Pro xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx zdraví na xxxxxx Xxxx xxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx mobilizovány xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx by xxxx být vytvořeno xxxx transparentním xxxxxxxx x xxxx by xxx založeno xx xxxxxxxx využití nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxx, nezávislosti, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx rizik by xxxx xxxxxxxx agentury Xxxx x xxxxx xxx působnosti nebo Xxxxxx, xxxxx požadované xxxxxxxxx xxxxx spadá xxxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxx xxxx učinit xxxxxxxxxx o zájmu x o xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx činnosti, xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx se xxxxx xxxxx přímého xx xxxxxxxxx zájmu, aby xxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx mohla xxxxxxxxx xxxxxxxxx konzultaci xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx s Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x mohla xx vyžadovat xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/ES již xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vzájemné xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x Xxxxxx s xxxxx koordinovat xxx xxxxx x reakci xx xxxxxx Unie. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx původ. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx nezávisle xx xxxxx rozhodnutí xxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx podle rozhodnutí Xxxx 2007/779/XX, Euratom xx xxx 8. xxxxxxxxx 2007 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Společenství (5).

(20)

Xxxxxxxxxx členských xxxxx poskytovat informace xxxxx tohoto rozhodnutí xxxx xxxxxx čl. 346 odst. 1 xxxx. a) Xxxxxxx x fungování XX, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx není xxxxxxx poskytovat xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxx xxxxx odpovídají xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xx však xxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nebo budou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx se mělo x rámci xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx usilovat xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx toho, aby xxxx opatření xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx rizika xxx xxxxxxx xxxxxx spojená x xxxxxxx přeshraničními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x právy stanovenými xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx XX, například xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.

(22)

Xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x zúčastněnými stranami, xxxxxxxxx odborníky xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x na hospodářské xxxxxxxx. Koordinace xxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx podskupin xx tudíž měla xxxxxxxxx xxxxxxx výměnu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x řešení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x krizovou xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik x xxxxxxx veřejného xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx jasnosti a xxxxxxxxxxx sdělení určených xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx pracovníky.

(23)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 507/2006 ze xxx 29. xxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 726/2004 (6) x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1234/2008 xx xxx 24. listopadu 2008 x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (7) xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Unie x xxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx urychlené xxxxxxx některých léčivých xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxx naléhavé xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx přijmout dočasně xxxxx registrace xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxx xxxxxxx, x to x x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dosud xxxxx xxxxxxxx postup pro xxxxxxxx xxxxxx uznání xx xxxxxx Xxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx součást xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.

(24)

Xxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxxxxxx situaci xxxx jako xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx xx se xxxxxx se Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx situace xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx ji x tom, xx xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx přijato, měla xx o něm Xxxxxx informovat x Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(25)

Xxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx spojena x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx na xxxxx Xxxxxx, xxxx xx xx dotčených členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx kontroly xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx osoby, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přímo xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxx osobní údaje, xxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxx nemoci x xxxx.

(26)

Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxx v xxxxx Xxxx, xxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dohod x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx mezinárodními xxxxxxxxxxxx, xxxxxx Světové xxxxxxxxxxxx organizace, x xxxxx xxxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxx pravomocí Xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx případně xxxxxxxxx účast xxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx monitorovací síti xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru a x xxxxxxx včasného xxxxxxxx x reakce, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x oblastech plánování xxxxxxxxxxxxx x reakce, xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx reakce.

(27)

Zpracování xxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/XX xx xxx 24. xxxxx 1995 x xxxxxxx xxxxxxxxx osob x souvislosti se xxxxxxxxxxx osobních xxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxx údajů (8) x x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 45/2001 xx xxx 18. prosince 2000 x xxxxxxx fyzických xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x x volném pohybu xxxxxx údajů (9). Zejména xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx záruky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x vysledování kontaktů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx vnitrostátní xxxxxx.

(28)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x proto xxxx xxxx být lépe xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, smí Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se zásadou xxxxxxxxxxxx stanovenou x xxxxxx 5 Xxxxxxx x Evropské unii. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedeném xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx toho, xx xx nezbytné x xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(29)

Xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx není odpovědnost xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, nýbrž xx xxxxxxx decentralizovaná, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx případech xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(30)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek provedení xxxxxx rozhodnutí xx Xxxxxx měly xxx xxxxxxx prováděcí pravomoci x přijetí xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx se: xxxxx, které xx xxxxx použít při xxxxxxxxxxx informací o xxxxxxxxx připravenosti a xxxxxx; vytvoření a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sítí xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx; xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx; xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx; postupů xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx reakcí; xxxxxx situací za xxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx x ukončení xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) č. 182/2011 ze dne 16. xxxxx 2011, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx a obecné xxxxxx způsobu, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí (10). Vzhledem x xxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 4 druhým xxxxxxxxxxxx xxxx. x) nařízení (XX) x. 182/2011 xxxxxxxx návrh prováděcího xxxx, pokud Výbor xxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(31)

Je-li to xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx by Xxxxxx xxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxxx prováděcí akty.

(32)

X xxxxxxx s xx. 28 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 45/2001 byl xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx stanovisko (11).

(33)

Xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX xx xxxxx xxxx xxx zrušeno x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx,

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxxx:

b)

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx, xxxxx xxxxx představovat xxxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx spadají xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) xx x).

x)

„xxxxxxxx xxxxxxx“ soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxx diagnostických xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx splněna xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx zjišťování xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

„xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx nemoc xxxxxxxxx xxxxxxxx nákazy, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x osoby xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s nakaženým xxxxxxxx xxxx nepřímo xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ opatření xxxxxxxxx xxx vysledování xxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xx x xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ systematický xxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx x šíření xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémů;

x)

„sledováním“ xxxxxxxx pozorování, xxxxxxxxxx xxxx přezkoumávání xxxx xxxxxxxxxxx stavu, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx systematický xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ukazatelů xxxxxxxxxx xx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

„opatřením v xxxxxxx veřejného xxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx prevenci, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx boj xxxxx xxxxxxxx rizikům xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx dopadu na xxxxxxx xxxxxx;

x)

„vážnou přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, vzniklo x xxxxxxxxxx xx životním xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx existuje xxxxxx xxxxxx šíření xxxx hranice xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

x)

sdílení xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx plánování připravenosti xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

řešení xxxxxxxxxxxxxxx rozměru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxx Xxxx, x

x)

xxxxxxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx a reakci xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 x 13 xxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx.

x)

xxxxxx x stav xxxxxxxxx norem xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx plánování xxxxxxxxxxxxx x reakce, xxx xxxx xxxxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx xxx xxxxxxx zdravotnictví x poskytovány Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

b)

xxxxx opatření xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byla xxx případ xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx:

x)

popis xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.

x)

xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx všem xxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx členských xxxxx neúčastnících xx xxxxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x ochranu x xxxxxxxxxx lidského xxxxxx;

x)

xxxxxxxx zadávání veřejných xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx trh, xxxx diskriminační xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

d)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx.

x)

xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx údaje x informace vztahující xx k xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotními xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxx x) x xx);

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nemocech xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x x xxxxxxx xxxxxx.

x)

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedený x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x) x xx), xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx xxxx zajištěno xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x souvisejících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx epidemiologickému xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxx Xxxx;

x)

xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 5, 10 x 11 nařízení (ES) x. 851/2004.

x)

xxxx hrozba xx xxxxxxxxx xxxx neočekávaná x xxxxx xxxxx x xxxx nebo xxxxxxxxx xx může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx lidí xxxx rychle xxxxxxx xx může xxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxx přesahuje xx xxxx přesáhnout xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xx či xxxx xxx xxxxx xx více xxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx úrovni Xxxx.

x)

xxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

x)

data x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx hrozby;

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx;

d)

toxikologických xxxxx;

x)

xxxxx zjišťování x xxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx zdraví, která xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přijetí se xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx jiných xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

i)

xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx kontaktů xxxxx xxxxxx 16;

j)

jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x hlediska xxxxxx xxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby relevantní.

x)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx prevenci a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 851/2004 x xxxxxxx xxxxxx uvedené x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x) x xx) nebo xxxx. d), nebo

x)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX) podle xxxxxx 23 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (16), x xxxxxxx hrozby xxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx do působnosti Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo

x)

jiné xxxxxxxxx xxxxxxxx Unie.

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx, včetně případů, xxx je xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významu, xxxxx spadá xx xxxxxxxxxx článku 2 xxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Unii xxxxxxxx x koordinované xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x nichž xx xx za xx, xx xxxx pandemický xxxxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ředitel Xxxxxxx zdravotnické organizace x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxxx předpisy Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo

x)

xxxx xxxxxxx xxx ty xxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x ještě nepřijal xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx

x)

xxxxxxxxx xxxxxx, které x xxxxx daného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx epidemiologický xxxxx xxxxxxx x článku 6;

x)

xxxxxxxxx orgán nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxx xxxxx xxxxxx 8, 9 x 10;

x)

xxxxxxx zástupce a xxxxxxx náhradníka xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17.

x)

pokyny, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx směrnicí 95/46/ES x xxxxxxxxx (XX) x. 45/2001;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx účel koordinace xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

x)

podporovat xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xx spojení x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4;

x)

koordinovat ve xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx o rizicích x krizovou komunikaci x reakce xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 11.

x)

xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zasedáních, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, mimo xxxx x xx xxxxxxx xxxx, x

c)

xxxxxxxx pro xxxxxxx relevance xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx jeho působnosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx záležitosti xxxxxxxx příslušnému podle xxxxxx aktu Xxxx xxxx xxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxx; tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx článků 4 x 11 tohoto xxxxxxxxxx.