Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXXX EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X XXXX x. 1082/2013/XX

xx xxx 22. xxxxx 2013

x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbách x o zrušení xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Evropské xxxx, x xxxxxxx xx čl. 168 xxxx. 5 této xxxxxxx,

x ohledem na xxxxx Xxxxxxxx komise,

xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx,

v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem (2),

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1)

Článek 168 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie (dále xxx „Xxxxxxx o xxxxxxxxx XX“) mimo xxxx xxxxxxx, že xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx politik x činností Unie xx být xxxxxxxx xxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx dále xxxxxxx, xx xx činnost Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx varování před xxxx x boj xxxxx xxx a xx xxxxxxx státy xx xxxxxxx s Xxxxxx mezi xxxxx xxxx koordinovat xxx xxxxxxxx a programy x oblastech, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2)

Rozhodnutím Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx č. 2119/98/XX (3) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx Společenství. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Unie x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, včasného xxxxxxxx xxxx xxxx a xxxx xxxxx xxx xxxxxxx ochraně x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx úrovni Unie x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx v minulých xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx přezkum xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxxxxxxx nemocí by xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx činitelů xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyvolaná xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx z xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxx Xxxx, xxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxx oblasti a xxxxxxx xxxxxxxxx reakce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX xx xxx xxx proto xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx koordinovaný xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(4)

Xxxxxxxxx úlohu xxx xxxxxxxxxx nedávných xxxxx x významem pro Xxxx xxxxxxx neformální xxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx úrovni, xxxxxxxx Výbor pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx 15. xxxxxxxxx 2001 o xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx oficiální xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x ostatními subjekty Xxxx příslušnými xxx xxxxxx rizik.

(5)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 851/2004 xx xxx 21. xxxxx 2004 o xxxxxxx Evropského xxxxxxxxx xxx prevenci x xxxxxxxx nemocí (4) (XXXX) xxxxxxxx toto xxxxxxxxx x dozoru xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxxx a posuzování xxxxxx rizika. Evropské xxxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. Tyto xxxxx nejsou zohledněny x rozhodnutí č. 2119/98/XX, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx střediska xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy (2005) (dále xxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy“) xxxxxxx na 58. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx 23. xxxxxx 2005 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX), které zahrnují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx, x oblasti xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx hrozeb xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxx použít, xxxx by xxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx povinnosti x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přeshraničních xxxxxx, xxxxxx varování xxxx xxxx x xxx xxxxx xxx. Xxxx xxxx opatření patří xxxxxxx příslušné právní xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx otázky xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, a expozice xxxxxxxxxxxx záření.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx průřezovou xxxxxxxxxxx a xxxx xx řady politik x xxxxxxxx Unie. X xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx protichůdným xxxxxxxxx xx Xxxxxx měla xx spojení x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x vzájemnou xxxxxx informací xxxx xxxxxxxxxx a strukturami xxxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx zavedenými na xxxxxx Xxxx a xx xxxxxxx Smlouvy x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „Xxxxxxx x Xxxxxxxx“), xxxxxxx činnosti xx xxxxxxxx x plánování xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, včasnému xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxx nim. Xxxxxx by zejména xxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx včasného varování x výměny xxxxxxxxx xx úrovni Xxxx x x xxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxx x aby byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(9)

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zřízené xxxxx rozhodnutím by xx xxxxxxxxxxx okolností xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx i tehdy, xxxxx se na xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx možné, xx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x reakci xx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly xx xxxxxxx x Xxxxxx koordinovat xxxxxx xx Xxxxxx pro xxxxxxxxx bezpečnost, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, přičemž xx xxxxxxxx xxxx xxxx spolupracovat x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxx x v xxxxx Smlouvy o Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, včasného varování xxxx nimi xxxx xxxx proti nim.

(10)

Plánování xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx a xxx proti nim. Xxxx plánování xx xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx společnosti, jako xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx naopak xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xx udržování xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. X případě xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důležité zajistit xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx často xxxxxxx x xxxxxxxx přenosnými xxxx lidmi. Těmto xxxxxxxx xxxxx zcela xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx rychlosti x xxxxxxx šíření xxxxxxxx, x snížit tak xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xxxxx zahrnovat informace x xxxxxxxxx hygienických xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxx rukou x xxxxxxxxxxxx zařízeních a xx xxxxxxxxxx, a xxxx xx zohledňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx již xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, posilovaly x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx spolupráce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx připravenosti xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx ohled xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx své xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by měly Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a reakce xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx měly zahrnovat xxxxx, které musí xxxxxxx státy hlásit Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizaci x kontextu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by se xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rozměru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uspořádat x měla by xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy xxxxxxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni, xxx xx tuto xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx x hlavních xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, aby xxxx možné xxxxxxxxx xxxx informace s Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xx xxx 8. března 2011 x Xxxx x xxxxxxxx xx xxx 13. září 2010 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na lékařská xxxxxxxxxxxxx, zejména očkovací xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx základě xxxxxxx xxxxxx skupinových xxxxxx, xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx určitého xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxx o xxxxxxxx xxxxx xxx pandemii, xxx xx xxxxx xxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx spravedlivější xxxxxxx x xxxxxxxxx látkám x přispět k xxxx, aby xxxxx x souladu xx xxxxx očkovacími programy xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(14)

Xx rozdíl xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx provádí xxxxxx Evropské xxxxxxxxx xxx prevenci a xxxxxxxx nemocí, nevyžadují x současnosti xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx systematické xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx hodnocení rizika, xxx xxxxxxxxx zajišťují xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx.

(15)

Xxxxxx posílí spolupráci x xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, členskými xxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x se Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx předcházet.

(16)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států x Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxx x vážných přeshraničních xxxxxxxxxxx hrozbách. Xxxxx xx měl xxx xxxxxx včasného xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx něž se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx x xxxxxx xx mělo xxxxxx x působnosti Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nemocí. Xxxxxxx xxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x závažnost xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx zasahuje xxxx xx mohla zasáhnout xxxx xxx xxxxx xxxxxxx stát x xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Unie. X xxxxx xxxxxxxxx zdvojování xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x rámci systému xxxxxxxx varování x xxxxxx co xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx systémy na xxxxxx Unie.

(17)

Xxx zajištění xxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx vážných přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx na xxxxxx Xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx soudržné a xxxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kanálů xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx zdraví xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx transparentním xxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x transparentnosti. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx v rámci xxx působnosti xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxx působnost xxxxxxx Xxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx učinit xxxxxxxxxx x zájmu x x xxxxxxx. X těchto prohlášeních xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, okolnosti x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxx xxxxx přímého xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx reakce xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx konzultaci xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx x Xxxxxx x cílem xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x mohla xx xxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/ES již xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx, vedou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x Xxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x reakci xx úrovni Unie. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xx všechny xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxx rozhodnutí xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx požádat o xxxxx podle xxxxxxxxxx Xxxx 2007/779/XX, Euratom xx dne 8. xxxxxxxxx 2007 o xxxxxxxxx mechanismu xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (5).

(20)

Povinností xxxxxxxxx xxxxx poskytovat xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx. 346 odst. 1 xxxx. a) Xxxxxxx x fungování XX, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx není xxxxxxx poskytovat xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odporuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx zvládání xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xxxxxxx vzájemně v xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx se xxxx x rámci xxxx xxxxxxxxxxx reakci xx xxxxxx Unie usilovat xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxxxx přijatá xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezená xx xxxxxx xxx xxxxxxx zdraví spojená x xxxxxxx přeshraničními xxxxxxxxxxx hrozbami a xxx nebyla x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx stanovenými xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx XX, xxxxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxx cestování x xxxxxxx.

(22)

Xxxxxxxxxx nebo matoucí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx odborníky ze xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx reakce z xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Koordinace reakce xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx příslušných xxxxxxxxx xx tudíž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výměnu xxxxxxxxx x komunikačních xxxxxxxxx x strategiích x řešení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x krizovou xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x okolnostem, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx. Tato xxxxxx xxxxxxxxx má xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx veřejnost x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení nařízení Xxxxxx (XX) x. 507/2006 xx xxx 29. xxxxxx 2006 x podmínečné xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 726/2004 (6) x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1234/2008 ze dne 24. xxxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx změn xxxxxxxxxx humánních x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (7) xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx situace xxxx xxxxxxxx lidské chřipky xx xxxxxx Unie x xxxxx rozhodnutí x. 2119/98/ES. Xxxxxxx xxxxxxxxxx umožňují xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxx xxxxxxx, x xx x x případě, xx xxxxxxx určité xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx navzdory xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případě xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx žádný xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx těchto uznání xx xxxxxx Xxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx součást norem xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxx, xxx Xxxxxx některou situaci xxxx xxxx stav xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx úrovni Unie, xxxx xx xx xxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací, aby xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx situace spojené x vypuknutím xxxxxx x informovala xx x xxx, xx xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, měla xx x xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx.

(25)

Xxxxx xxxxx x události, xxxxx je xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbami a xxxxxxxxxxxxx bude mít xxxxx xx xxxxx Xxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx kontaktů s xxxxx určit osoby, xxxxx xxx byly xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xx mohla xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxx státy, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx kontaktů přímo xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx citlivých zdravotních xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx výskytu x podezřeních xx xxxxxx nemoci u xxxx.

(26)

Xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx důležité xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxx Xxxx, xxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx x systémech xxxxxxxxx x varování. X xxxxxx pravomocí Xxxx by tyto xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx těchto xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx monitorovací xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru x x xxxxxxx včasného xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx plánování xxxxxxxxxxxxx x reakce, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x spolupráci při xxxxxxxxxx reakce.

(27)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx mělo xxx x souladu se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/XX xx xxx 24. xxxxx 1995 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x souvislosti se xxxxxxxxxxx osobních xxxxx x x volném xxxxxx xxxxxx údajů (8) x s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 45/2001 xx dne 18. xxxxxxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a x xxxxxx pohybu xxxxxx xxxxx (9). Zejména xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údajů xxx xxxxx opatření x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx vnitrostátní xxxxxx.

(28)

Xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxx být dosaženo xxxxxxxxxx na úrovni xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx přeshraničního rozměru xxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb, x xxxxx jich xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxx Xxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx x Evropské unii. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou x uvedeném xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx rozhodnutí xxxxx xxxx, xx xx nezbytné x xxxxxxxx těchto xxxx.

(29)

Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxx členských xxxxxxx není xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx decentralizovaná, xxxx xx xxxxxxxxxxxx orgány xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx provádění xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(30)

Xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci x xxxxxxx prováděcích xxxx xxxxxxxxxx xx: xxxxx, které je xxxxx použít při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx připravenosti a xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémů xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a postupy xxx xxxxxxxxxxx takové xxxx; přijetí xxxxxxxx xxxxxxx xxx ty xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotní problémy, xxx xxxx podchyceny xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x případně pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx; xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x reakce; xxxxxxx xxx xxxxxx informací x reakcích xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxx; xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xx xxxx xxx vykonávány v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) x. 182/2011 xx dne 16. února 2011, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x obecné xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí (10). Xxxxxxxx x xxxx, xx xx prováděcí xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx s xx. 5 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. a) xxxxxxxx (XX) x. 182/2011 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, pokud Xxxxx xxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nevydal xxxxx xxxxxxxxxx.

(31)

Xx-xx xx xxxxxxxx x závažných, xxxxxxxxxx a řádně xxxxxxxxxxxx případech týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxx xxxxxxxxx jejího xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx Xxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(32)

V xxxxxxx x čl. 28 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 45/2001 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx inspektor ochrany xxxxx, xxxxx předložil xxx xxxxxxxxxx (11).

(33)

Xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Předmět

1.   Toto xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb x xxxxxx xxxxxxxx před xxxxxx hrozbami x xxx proti nim, xxxxxx xxxxxxxxx připravenosti x reakce xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxx.

2.   Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí je xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx závažných xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx proti xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx přispět x xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x Xxxx.

3.   Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx objasňuje xxxxxx xxx spolupráci x xxxxxxxxxx xxxx jednotlivými xxxxxx na úrovni Xxxx.

Xxxxxx 2

Oblast xxxxxxxxxx

1.   Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx x těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx tvoří:

i)

xxxxxxxx xxxxxx,

xx)

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „související xxxxxxxx zdravotní problémy“),

xxx)

biotoxiny xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činidla xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nemocemi;

x)

hrozby xxxxxxxxxx xxxxxx;

c)

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

e)

xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) xx x).

2.   Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx nemocemi a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.   Xxxxx rozhodnutím xxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx aspekty xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx připravenosti a xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x koordinace xxx xxxx xxxxx xx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zvláštních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.   Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx požadovat xxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 x x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx než xxxxxx, xx xxxxxx se xxxxxxxx xx. 2 xxxx. 1, xxxxx xx xx xx xx, že dříve xxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zajištění xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

5.   Xxxxxx xx xxxxxxx x členskými xxxxx zajistí xxxxxxxxxx x vzájemnou xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx rozhodnutí x podobnými xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zřízenými xx xxxxxx Xxxx xxxx xxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxx se xxxxxxxx xx plánování xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx jejich xxxxxxxxx, na xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xx xxx xxxxx nim.

6.   Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x platnosti xx xxxxxx dodatečná xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx pro xxx xxxxxxxxxxxx systémy x xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx dvoustranných xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, za xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx ujednání, xxxxxxx x opatření nenaruší xxxxxxxxxxx tohoto rozhodnutí.

Xxxxxx 3

Definice

Pro xxxxx xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxx:

x)

„xxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx diagnostických xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

„přenosnou xxxxxx“ infekční xxxxx xxxxxxxxx původcem xxxxxx, xxxxx xx může xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx přímým xxxxxxxxx x nakaženým xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, zvířatům, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, výrobkům xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxx kontaktů“ xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní hrozby x xxxxx xxxx xxxxxx ohroženy xxxx xx u nich xxxx nemoc xxx xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxx x analýza xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémů;

x)

„sledováním“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, situace xxxx činností, xxxxxx xxxxxxxx funkce, která xxxxxxx systematický xxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx;

f)

„xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xx prevenci, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx nemocí xx xxxxxxxxxxx, na xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;

x)

„xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx“ život xxxxxxxxxx xxxx jinak xxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx, které xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx na životním xxxxxxxxx či xx xxxxxxxxx původu, které xx xxxx nebo x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx hranice xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x reakce

1.   Členské xxxxx x Xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 17 s xxxxx xxxxxxxxxxx své xxxxxxxx zaměřené xx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx svých kapacit xxx sledování vážných xxxxxxxxxxxxxx zdravotních hrozeb, xxxxxx varování xxxx xxxx, xxxxxx posuzování x reakci xx xx. Xxxx konzultace xx xxxxxx xx:

a)

sdílení xxxxxxxxxxx postupů a xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx připravenosti x xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx spolupráce xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx vnitrostátní úrovni;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rozměru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx úrovni Xxxx, x

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 a 13 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.   Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xx 7. xxxxxxxxx 2014 x xxxx každé xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx připravenosti x reakce na xxxxxxxxxxxx úrovni.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxx a stav xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a reakce, xxx xxxx xxxxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x mezinárodními xxxxxxxxxxxxxx předpisy;

b)

popis xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx je zajistit xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx:

i)

xxxxxxxxxxx struktury xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

ii)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx události (xxxxxxx střediska);

x)

xxxxx plánů, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx zajistit nepřetržité xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.

Povinnost poskytovat xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) a x) xx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx xxxx tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovena x rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.

3.   Xxx účely odstavce 1 xxxxxxx xxxxx xxx zásadní xxxxxx xxxxx připravenosti xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx aspektech, xxxxx xxxx relevantní xxx cíle xxxxxxx x odstavci 1 x xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

4.   Xxxxx Komise x Výbor xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijímají xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x 3 tohoto xxxxxx, xxxxxxx pravidla xxxxxxx x příloze xxxxxxxxxx Xxxxxx 2001/844/ES, XXXX, Xxxxxxx ze xxx 29. xxxxxxxxx 2001, kterým xx xxxx její xxxxxxx xxx (12).

Xxxxx členský stát xxxxxxx, aby se xxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxxx xx jeho xxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx území, xxxxx nakládají s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3 tohoto xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxxx poskytovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsažené x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2001/844/XX, XXXX, Xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxx 2011/292/EU ze xxx 31. xxxxxx 2011 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EU (13).

5.   Komise xxxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxx v souladu x odstavci 2 x 3, členům Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx informací x xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx bezpečnost, xxx nichž lze xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ze souhrnných xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

6.   Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx xxxxx používat xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3, xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací pro xxxx xxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxxxx srovnatelnost.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupem podle xx. 18 odst. 2.

Xxxxxx 5

Společné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx protiopatření

1.   Orgány Unie x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx učinit, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 104 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX, Euratom) x. 966/2012 xx dne 25. října 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (14), x článku 133 xxxxxxxx Xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x. 1268/2012 xx xxx 29. října 2012 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU, Euratom) x. 966/2012, xxxxxx xx stanoví finanční xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (15), xx xxxxxx předběžného xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2.   Xxxxxxxx zadávací xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

a)

účast xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx je xx xx zahájení xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx nenarušuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

společné xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3.   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx uvedenému v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx zakázek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx řízení x xxxxxx rozhodování xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zakázky.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1.   Xxxxxxx xx síť xxx xxxxxxxxxxxxxxx dozor nad xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x) a xx). Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (ECDC).

2.   Xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx střediskem xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x příslušnými xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.   Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxx zapojeným xx xxxx epidemiologického dozoru:

x)

xxxxxxxxxxx x slučitelné údaje x xxxxxxxxx vztahující xx k xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x) x xx);

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

c)

relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx epidemiologických xxxxxx xxxx nových xxxxxxxxxx xxxxxxxx neznámého xxxxxx, a xx x x xxxxxxx xxxxxx.

4.   Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x epidemiologickém dozoru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, definice xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 5 xxx xxxxxx přenosnou nemoc x xxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx problém xxxxxxx x odstavci 1.

5.   Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx xxxxxx x bude xxxxxxxxxxxx:

x)

xxxxxx přenosných xxxxxx x souvisejících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedený x čl. 2 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x) x xx), vytvořený xx xxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přenosných xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sítí xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru;

b)

xxxxxxxx případů xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx epidemiologickému xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx srovnatelnost x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx;

x)

postupy xxx provoz xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 5, 10 x 11 xxxxxxxx (ES) x. 851/2004.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 2.

X xxxxxxxxx, naléhavých x xxxxx odůvodněných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx šíření xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx Komise přijmout xxxxxxxx uvedená x xxxxxxxxx x) a x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prováděcích aktů xxxxxxxx xxxxx čl. 18 xxxx. 3.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxx ad xxx

1.   Xx xxxxxx varovného xxxxxxx podle článku 9 týkajícího xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 1 písm. a) xxxx iii) x x xxxx. b), x) nebo x) xx členské xxxxx xx xxxxxxx x Xxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx svých xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, x pokud xx xx naléhavost xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.   Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx změně xxxxxxxxxxx rozložení, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx jejího xxxxxxxx.

3.   Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx xxxxxx definice případů xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx.

Xxxx prováděcí xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 18 odst. 2.

X xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x řádně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx členskými xxxxx xxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx postupem pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 3.

Xxxxxx 8

Xxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx

1.   Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx varování – „xxxxxx včasného xxxxxxxx x reakce“ – xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx úrovni Xxxx. Systém včasného xxxxxxxx x reakce xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx orgánům odpovědným xx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví.

2.   Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx řádného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x xxxxxx, jednotného xxxxxxxxx článků 8 x 9 a xxxxxxxx xxxxxxxxxx činností xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx sledování vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxx nim.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 18 xxxx. 2.

Xxxxxx 9

Xxxxxxx xxxxxxx

1.   Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány nebo Xxxxxx vydají prostřednictvím xxxxxxx včasného xxxxxxxx x xxxxxx varovné xxxxxxx, xxxxx výskyt xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)

xxxx hrozba xx xxxxxxxxx nebo neočekávaná x daném xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xx může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx rychle xxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxx přesahuje xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

má xx xxxx xxx dopad xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

2.   Xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány Xxxxxxx zdravotnické organizaci xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významu xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx včasného varování x xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx hrozby xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxx.

3.   X xxxxxxx vydání xxxxxxxxx hlášení sdělí xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x které xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx reakce, xxxxxx:

a)

xxxxx x zdroje xxxxxxx;

b)

data x místa xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxxx šíření;

x)

toxikologických xxxxx;

x)

xxxxx zjišťování x xxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx jiných než xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví;

x)

xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které jsou x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

4.   Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím systému xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx koordinaci xxxxxx podle článku 11, včetně xxxxxxxxx x vážných přeshraničních xxxxxxxxxxx hrozbách x xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx hrozeb, jež xxxx předány xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rychlého varování x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxx.

Xxxxxx 10

Posouzení xxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx

1.   Xx-xx to nutné x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx Xxxx, Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 x na xxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 17 nebo x vlastního podnětu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a Xxxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx opatření x xxxxxxx veřejného xxxxxx. Xxxxxxx posouzení xxxxx provádějí:

x)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 851/2004 v xxxxxxx hrozby xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx i) x ii) xxxx xxxx. d), xxxx

x)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX) xxxxx xxxxxx 23 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady a xxxxxxxxx potravinového práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (16), x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxx rozhodnutí, jež xxxxx xx působnosti Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

c)

xxxx xxxxxxxxx agentury Xxxx.

2.   Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx působnost xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 a je-li xxxxxxxxxx za nutné xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na úrovni Xxxx, xxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx ad xxx xxxxxxxxx rizika.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. Xx-xx xxx xxxxxxxxx rizika zveřejněno, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx před xxxx zveřejněním.

Xxxx posouzení xxxxxx zohlední xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx subjekty, xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mezinárodního xxxxxxx.

3.   Xxxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx, které mohou xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx relevantní, xxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování a xxxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxxxxxxx reakce

1.   Xx xxxxxx varovného xxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xx členské xxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx členského xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx informací, xxxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxx 9 x posouzení xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 10, xxxxxxxx konzultují xx Xxxxxx pro xxxxxxxxx bezpečnost x xx xxxxxxx x Xxxxxx za účelem xxxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx přeshraniční zdravotní xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnických předpisů xxxxxxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významu, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx;

b)

xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, již xx xxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v Unii xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.   X xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx vážné přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, účel a xxxxxx působnosti těchto xxxxxxxx, xxxxx naléhavost xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx jejich okamžité xxxxxxx.

3.   Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx přijmout opatření x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xx vznik nebo xxxxxxxxx xxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx okamžitě xx xxxxxx přijetí xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x povaze, xxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx opatření.

4.   X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx schopnost xxxxxx xx vnitrostátní úrovni, xxx xxxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx civilní xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2007/779/XX, Xxxxxxx.

5.   Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx 3.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 18 odst. 2.

Xxxxxx 12

Uznání xxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.   Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x:

x)

xxxxxxxx xxxxxx chřipky, x xxxxx xx xx xx to, xx mají xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže byl xxxxxxxxxx generální ředitel Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x ještě xxxxxxxx xxxxxxxxxx o vyhlášení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo

x)

jiné xxxxxxx než xx xxxxxxx x xxxxxxx x), jestliže xxx xxxxxxxxxx generální ředitel Xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx x xxxxx nepřijal xxxxxxxxxx x vyhlášení xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxx Xxxx x

xx)

xxxxxxx xxxxxxx x souvislosti x xxxxx hrozbou xxxxxx uspokojeny, totiž xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metoda xxxxxxxx, prevence či xxxxx, jež xx xxxx v Unii xxxxxxxx, xxxx taková xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx i xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx zásadní terapeutický xxxxxx.

2.   Xxxxxx přijme xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx přijímají xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 2.

X xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx odůvodněných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx xxx Xxxxxx uznat xxxxxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 18 xxxx. 3.

3.   Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace.

Xxxxxx 13

Právní účinky xxxxxx

Xxxxxxx právním xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx situace xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xx xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxx xx. 2 bod 2 xxxxxxxx (ES) x. 507/2006, xxxx pokud xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxx xx xx xx xx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx, xxx se xxxxxx článek 21 xxxxxxxx (XX) x. 1234/2008.

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xxxxxx uznání xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx platit xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x xx. 12 xxxx. 1.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 2.

Ukončení xxxxxx uvedeného x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrací xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 507/2006 xxx léčivé přípravky xxxxxxx v xx. 2 bodě 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx postupem podle xxxxxx 21 nařízení (XX) x. 1234/2008.

Xxxxxx 15

Xxxxxx vnitrostátních xxxxxx a xxxxxxxx

1.   Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xx 7. xxxxxx 2014:

x)

xxxxxxxxx xxxxxx, které x xxxxx daného xxxxxxxxx xxxxx odpovídají xx xxxxxxxxxxxxxxx dozor xxxxxxx x článku 6;

x)

xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx potřebných xxx xxxxxxx veřejného xxxxxx xxx účely článků 8, 9 x 10;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxx pro zdravotní xxxxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 17.

2.   Členské státy xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx státy x xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 a x xxxxxxxxx souvisejících xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx Výboru pro xxxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3.   Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x x) i xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxx náležejí xxxxxxxx ve Výboru xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 16

Ochrana xxxxxxxx xxxxx

1.   Xxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 95/46/ES x xxxxxxxx (XX) x. 45/2001. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x organizační opatření x cílem chránit xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxx jinou xxxxxxx xxxxxxxxxxx zpracování.

2.   Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zpráv xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x vysledování xxxxxxxx týkají. Tato xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, xxx zajišťovala xxxxxxxxx x zákonnou xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

3.   Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx podle xx. 9 xxxx. 3 příslušné xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx použijí xxxxxx xxxxxxxxxxxx rozesílání xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx pouze xxx xxxxxxxx státům, xxxxx xxxx do xxxxxxxx k vysledování xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.   Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx orgány na xxxxxxx hlášení, xxxxx xxxx předtím xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x reakce.

5.   Zprávy xxxxxxxxxx osobní xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx rozesílání xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dvanáct xxxxxx xx xxxxxxxxx.

6.   Xxxxxx-xx xxxxxxxxx orgán, xx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx údajů provedeného xxxxx čl. 9 xxxx. 3 xx xxxxxxxx prokázalo, že xxxxxxxx směrnici 95/46/ES, xxxxx oznámení nebylo xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členské xxxxx, xxxx xxxx oznámení xxxxxxx.

7.   Xxxxx xxx x xxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxxxxx osobní xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, považují xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx čl. 2 xxxx. x) směrnice 95/46/XX.

8.   Xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx údaje, považuje xx Xxxxxx xx xxxxxxx xx smyslu xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 45/2001.

9.   Komise xxxxxx:

a)

xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx x xxxxxx xx směrnicí 95/46/XX x xxxxxxxxx (XX) x. 45/2001;

b)

doporučení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, xxxxx smí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx účel xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vysledování xxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxx xxx xxxxxxxxx bezpečnost

1.   Xxxxxxx se „Xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxx. c).

2.   Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx a Xxxxxx x zkušenostech získaných xxx provádění tohoto xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4;

c)

xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x Komisí xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x krizovou komunikaci x reakce členských xxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 11.

3.   Výboru xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se schází x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, na xxxxxx Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4.   Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komise.

5.   Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijme xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx členů xxxx xxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx:

x)

xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vysoké xxxxxx a pracovní xxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx x ze xxxxxxx xxxx, x

x)

xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx záležitosti xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušnému xxxxx xxxxxx aktu Xxxx xxxx xxxxx Smlouvy x Xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xx nedotýkají xxxxxxxxxx členských xxxxx xxxxx xxxxxx 4 x 11 xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 18

Xxxxxx projednávání xx výboru

1.   Komisi xx xxxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xx. 3 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 182/2011.

2.   Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 182/2011.

Xxxxx xxxxx xxxxxx žádné xxxxxxxxxx, Xxxxxx návrh xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x použije se xx. 5 odst. 4 xxxxx pododstavec xxxxxxxx Xxxx (EU) x. 182/2011.

3.   Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx článek 8 nařízení (XX) x. 182/2011 ve xxxxxxx s xxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Zprávy xxxxxxxx xx tohoto rozhodnutí

Xxxxxx xxxxxxxx Evropskému parlamentu x Xxxx xx 7. xxxxxxxxx 2015 x xxxx každé xxx roky xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování a xxxxxx a sítě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x informace o xxx, xxx mechanismy x struktury xxxxxxx xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxx x xxxxx Xxxxxxx o Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aniž xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Unie.

Xxxxxx 20

Xxxxxxx rozhodnutí x. 2119/98/XX

1.   Xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX se xxxxxxx.

2.   Odkazy xx zrušené rozhodnutí xx xxxxxxxx za xxxxxx xx toto xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 21

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxxxx 22

Xxxxxx

Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xx Xxxxxxxxxx xxx 22. xxxxx 2013.

Xx Xxxxxxxx parlament

předseda

M. XXXXXX

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. LEŠKEVIČIUS


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 181, 21.6.2012, s. 160.

(2)  Postoj Xxxxxxxxxx parlamentu xx dne 3. xxxxxxxx 2013 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 7. xxxxx 2013.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 3.10.1998, x. 1.

(4)  Úř. věst. X 142, 30.4.2004, s. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 314, 1.12.2007, x. 9.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 92, 30.3.2006, s. 6.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 334, 12.12.2008, x. 7.

(8)  Úř. xxxx. X 281, 23.11.1995, x. 31.

(9)  Úř. xxxx. L 8, 12.1.2001, x. 1.

(10)  Úř. věst. L 55, 28.2.2011, x. 13.

(11)  Úř. věst. C 197, 5.7.2012, x. 21.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 317, 3.12.2001, x. 1.

(13)  Úř. xxxx. X 141, 27.5.2011, x. 17.

(14)  Úř. věst. L 298, 26.10.2012, s. 1.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 362, 31.12.2012, s. 1.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.


XXXXXXX

Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx nemocí xxxx xxxxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které mají xxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx epidemiologickým xxxxxxx

1.

Xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx působí xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx obojí x xxxx Unii, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyžaduje koordinaci xx xxxxxx Unie.

2.

Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x nichž může xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví.

3.

Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx problémy, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxx xx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx vznik xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx nemoci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x nichž xxxx dostupná xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

5.

Xxxxxxxx xxxxxx a související xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přispělo x xxxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx.