Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 007 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0561

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0561

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX XXXXXXXXXX PARLAMENTU X RADY (EU) 2020/561

xx xxx 23. xxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx některých xxxx ustanovení

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX A RADA XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie, x xxxxxxx xx xxxxxx 114 x xx. 168 odst. 4 písm. c) xxxx xxxxxxx,

x ohledem xx xxxxx Evropské xxxxxx,

xx xxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

xx konzultaci x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výborem,

xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx regionů,

x xxxxxxx s řádným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (1),

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/745 (2) xxxxxxx xxxx regulační xxxxx xxx zajištění hladkého xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx prostředky, xx xxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví pacientů x xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x tomto xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx (XX) 2017/745 xxxxxxxx xxxxxxx vysoké standardy xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx zlepšení xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnicích Xxxx 90/385/XXX (3) a 93/42/XXX (4), xxxx je xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x dozor xxx xxxxx, x zároveň xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 x x xxx xxxxxxxxxxx krize x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx členské xxxxx x ohromnou xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx zařízení, xxxxxx Xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyžadují xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx důležitých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxx nařízení (XX) 2017/745 xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx významný xxxxx na různé xxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx (XX) 2017/745, xxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxx oznámených xxxxxxxx x uvádění a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx trh v Xxxx.

(3)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx rukavice, xxxxxxxxxxx masky, vybavení xxx xxxxxxxxxx péči x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx onemocnění XXXXX-19 x související xxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx zajišťují xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařskou xxxx xxxxxxxxx, xxxxx ji xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx členské státy, xxxxxxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxxxx nebudou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení ode xxx 26. xxxxxx 2020, xxx xx x xxx xxxxxxxxx.

(5)

X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x vysoké úrovně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxx, xxxxxxxxxx právní xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) 2017/745. S xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx COVID-19 x x xxx související xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx onemocnění x na xx, xx xxxxxxx státy, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxxxxx subjekty xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prostředky, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 x xxxxx rok.

(6)

Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx u xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745, xxxxx xx xx jinak začala xxxxxxxx ode xxx 26. xxxxxx 2020. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx trhu Xxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x rozšířením xxxxxxxxxx COVID-19 a x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxx nezbytné xxxxxxxxxxx xxxxxxx přechodná ustanovení xxxxxxxx (EU) 2017/745, xxxxx xx jinak xxxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx 90/385/EHS x 93/42/XXX, jakož x xxxxxxxx (XX) 2017/745 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx, aby xx xxxxxxx xxxxx odůvodněné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx, u xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxx posuzování xxxxx, xxx jejichž použití xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zájmu xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“). Nařízení (XX) 2017/745 xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxxx xx území Xxxx (dále jen „xxxxxxxx pro xxxxx Xxxx“). X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx by Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx Xxxx, xxx xxxx xxxxx účinně řešit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nedostatek xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Z xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxx xx příslušné xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 xxxxxxx co xxxxxxxx a aby xxxx xx téhož xxxxxxxx zrušena odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxx 90/385/XXX x 93/42/XXX. Xxxxxxxx x xxxx, xx xx Komisi má xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx přijímat xxxxxxxx xxx xxxxx Xxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx 90/385/EHS x 93/42/XXX, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení nařízení (XX) 2017/745.

(8)

V xxxxx xxxxxxx veškerých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu xx xxxxxxxx 90/385/EHS xxxx xxxxxxxx 93/42/XXX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx COVID-19 xxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x platnost xx nezbytné xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx možnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx platnost na xxxxx Xxxx.

(9)

K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx existence xxxxxxxxx x účinného regulačního xxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx je nutné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 90/385/EHS x 93/42/XXX.

(10)

Xxxxxxx cílů xxxxxx xxxxxxxx, totiž odložení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) 2017/745 x xxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odchylek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/385/XXX xxxx směrnice 93/42/XXX xx xxxxx Xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, ale xxxxx xxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx Xxxx přijmout opatření x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovenou x xxxxxx 5 Xxxxxxx x Evropské xxxx. V xxxxxxx xx zásadou proporcionality xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx nepřekračuje xxxx xxxxxxxx rámec toho, xx je nezbytné xxx dosažení těchto xxxx.

(11)

X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 x x xxx xxxxxxxxxxx krize x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nařízení (EU) 2017/745, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx nařízení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 26. květnem 2020. Xxxxxxxx se xxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxx xxxx týdnů xxxxxxx x článku 4 Xxxxxxxxx č. 1 o xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx, připojeného xx Xxxxxxx o XX, Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx x xxxxxxxx potřebě xxxxxxxx řešit krizi x xxxxxxx veřejného xxxxxx související s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(13)

Xxxxxxxx (XX) 2017/745 by proto xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx,

PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx (XX) 2017/745 se mění xxxxx:

1)

X čl. 1 xxxx. 2 xx xxxxx pododstavec xxxx xxxxx:

x)

x první větě xx datum „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. května 2021“;

x)

xx xxxxx xxxx xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“.

2)

Xxxxxx 17 xx xxxx xxxxx:

x)

odstavec 5 xx mění takto:

x)

x xxxxx xxxx xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ nahrazuje xxxxx „26. xxxxxx 2021“,

xx)

xx xxxxx větě xx xxxxx „26. května 2020“ nahrazuje datem „26. xxxxxx 2021“;

x)

v xxxxxxxx 6 xx xxxxx „26. xxxxxxx 2020“ nahrazuje xxxxx „26. xxxxxxx 2021“.

3)

X xx. 34 xxxx. 1 xx xxxxx „25. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx datem „25. xxxxxx 2021“.

4)

Xxxxxx 59 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx nahrazuje xxxxx:

„1.

Xxxxxxxx xx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxx xx 24. xxxxx 2020 xx 25. xxxxxx 2021 odchylně xx xx. 9 xxxx. 1 x 2 xxxxxxxx 90/385/XXX xxxx od xx. 11 odst. 1 xx 6 xxxxxxxx 93/42/XXX, může jakýkoliv xxxxxxxxx orgán na xxxxxxx xxxxx odůvodněné xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx dotyčného členského xxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku, x kterého nebyly xxxxxxxxx xxxxxxxxx postupy xxxxx uvedených xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx pacientů.“;

b)

x odstavci 2 xx doplňuje xxxx xxxxxxxxxxx, který xxx:

„Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx členské státy x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 9 xxxxxxxx 90/385/XXX nebo xx. 11 odst. 13 xxxxxxxx 93/42/XXX přede xxxx 24. dubna 2020.“;

x)

x xxxxxxxx 3 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx xxxx Komise xx xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxxxxx s veřejným xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx pacientů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx platnost xxxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, xxxx pokud xxx xxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nařízení v xxxxxxxx 24. xxxxx 2020, x souladu x xx. 9 xxxx. 9 xxxxxxxx 90/385/XXX xxxx čl. 11 xxxx. 13 xxxxxxxx 93/42/EHS xx xxxxx Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx může xxx xxxxxxxxxx uváděn xx xxx nebo xx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxx xx přijímají xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 114 xxxx. 3.“.

5)

X xxxxxx 113 xx xxxxx „25. xxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „25. února 2021“.

6)

Xxxxxx 120 xx xxxx xxxxx:

a)

v xxxxxxxx 1 xx datum „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

x)

x odstavci 3 xx první xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„3.

Odchylně xx xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx X podle xxxxxxxx 93/42/XXX, xxx který xxxx xxxxxxxxxxx prohlášení x xxxxx xxxx 26. xxxxxxx 2021 x xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx zapojení xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x certifikátem vydaným x xxxxxxx xx xxxxxxxx 90/385/XXX xxxx xxxxxxxx 93/42/XXX, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx odstavce 2 xxxxxx článku, xxxxxx xx trh xxxx xx provozu xx 26. května 2024 xxxxx, xxxxx je xxx dne 26. xxxxxx 2021 x xxxxxx x souladu x xxxxxxxx x xxxxxxxxx směrnic x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x určeném xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx nařízení se xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x sledování xx uvedení xx xxx, xxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prostředků, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.“;

x)

xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„4.

Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx směrnic 90/385/XXX x 93/42/XXX xxxxx xxxx 26. xxxxxx 2021, a prostředky, xxxxx byly xxxxxxx xx xxx ode xxx 26. xxxxxx 2021 podle xxxxxxxx 3 xxxxxx článku, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx 26. xxxxxx 2025.“;

x)

v xxxxxxxx 5 xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ nahrazuje xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

x)

xxxxxxxx 6 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„6.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx 90/385/XXX x 93/42/XXX xxxxx xxx subjekty xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx, jmenovány a xxxxxxxxxx přede xxxx 26. xxxxxx 2021. Xxxxxxxx subjekty, xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx nařízením, xxxxx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx x xxxxxxx certifikáty x souladu s xxxxx nařízením xxxxx xxxx 26. května 2021.“;

x)

xxxxxxxx 10 se xxxxxxxxx xxxxx:

„10.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx x čl. 1 xxxx. 6 xxxx. x), které xxxx v souladu x právními xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx platných x xxxxxx členských xxxxxxx přede xxxx 26. xxxxxx 2021, xxxxx být x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x xx xxxxxxx x xxxxxx.“;

g)

odstavec 11 xx mění takto:

x)

x xxxxx xxxx xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

ii)

xx xxxxx xxxx se xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“.

7)

V xxxxxx 122 xx xxxxx xxxxxxxxxxx mění xxxxx:

x)

x xxxxxx se xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx datem „26. xxxxxx 2021“;

x)

xxxxxxxx xx xxxx odrážka, xxxxx xxx:

„—

čl. 9 xxxx. 9 xxxxxxxx 90/385/XXX a čl. 11 odst. 13 xxxxxxxx 93/42/EHS, které xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 24. dubna 2020.“

8)

Xxxxxx 123 xx mění xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 2 xx datum „26. xxxxxx 2020“ nahrazuje xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

x)

xxxxxxxx 3 xx xxxx xxxxx:

x)

v písmeni x) xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx datem „26. xxxxxx 2021“;

xx)

x xxxx. x) xxxxx xxxx xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. května 2021“;

xxx)

xxxxxxx x) se xxxxxxxxx xxxxx:

„g)

xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx. 27 xxxx. 4 xxxxxxx xx:

x)

xxxxxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxx třídy III xxx xxx 26. xxxxxx 2023;

xx)

xxxxxxxxxx xxxx XXx x XXx xxx dne 26. xxxxxx 2025;

xxx)

prostředky xxxxx X xxx dne 26. xxxxxx 2027;“;

xx)

doplňuje xx nové písmeno, xxxxx xxx:

„j)

se xxxxxx 59 xxxxxxx ode xxx 24. xxxxx 2020.“

9)

X xxxxxxx XX xxxx 5.1 písm. x) xx xxxxx „26. květnem 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxxx 2021“.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 23. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxxxx parlament

xxxxxxxx

X.X. XXXXXXX

Xx Radu

xxxxxxxx

X. XXXXĆ XXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 17. xxxxx 2020 (dosud xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 22. xxxxx 2020.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2017/745 xx xxx 5. dubna 2017 x zdravotnických xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 a xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x x zrušení xxxxxxx Rady 90/385/XXX x 93/42/XXX (Xx. xxxx. X 117, 5.5.2017, s. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 90/385/XXX xx xxx 20. xxxxxx 1990 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx aktivních implantabilních xxxxxxxxxxxxxx prostředků (Xx. xxxx. L 189, 20.7.1990, x. 17).

(4)  Směrnice Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1).