Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 873 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0561

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0561

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX EVROPSKÉHO PARLAMENTU X XXXX (EU) 2020/561

xx xxx 23. xxxxx 2020,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 o zdravotnických xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, x zejména xx xxxxxx 114 x xx. 168 xxxx. 4 písm. x) xxxx smlouvy,

x ohledem xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx,

xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx aktu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx hospodářským a xxxxxxxxx výborem,

po xxxxxxxxxx x Výborem xxxxxxx,

x xxxxxxx x řádným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (1),

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/745 (2) stanoví xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx prostředky, xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx vztahuje, xx xxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xx zohledněním xxxxxx x xxxxxxxxx podniků, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx (XX) 2017/745 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx standardy xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745 xxxx xxxxxxx posiluje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX (3) x 93/42/XXX (4), xxxx je xxxxxx xxx xxxxxxxxxx subjekty, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, vigilance x dozor xxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxxx ustanovení zajišťující xxxxxxxxxxxxxxx x vysledovatelnost, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 a s xxx xxxxxxxxxxx krize x xxxxxxx veřejného xxxxxx představují xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x ohromnou xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx zařízení, xxxxxx Xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx dodatečné xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxx xxxxxx xxxxx v xxxx přijetí xxxxxxxx (XX) 2017/745 xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx mimořádné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745, jako xx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx v Xxxx.

(3)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx lékařské rukavice, xxxxxxxxxxx masky, vybavení xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx zdravotnické xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x rozšířením xxxxxxxxxx XXXXX-19 x xxxxxxxxxxx xxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx poskytovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx péči xxxxxxxxx, xxxxx ji xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745 xx velmi xxxxxxxxxxxxx, xx členské státy, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx řádné xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx 26. xxxxxx 2020, jak je x xxx stanoveno.

(5)

V xxxxx zajištění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx právní xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx trhu xx xxxxxxxx xxxxxxx použitelnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745. S xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, epidemiologický xxxxx tohoto xxxxxxxxxx x xx xx, xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, hospodářské xxxxxxxx x další xxxxxxxxx subjekty xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prostředky, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 x xxxxx rok.

(6)

Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx nařízení (EU) 2017/745, která xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx dne 26. xxxxxx 2020. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx Xxxx, včetně zdravotnických xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 x x tím xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745, xxxxx by xxxxx xxxxxxx platnosti.

(7)

Směrnice 90/385/XXX x 93/42/XXX, xxxxx x nařízení (XX) 2017/745 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgány x xxxx, xxx xx xxxxxxx řádně xxxxxxxxxx xxxxxxx povolily xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, u xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xx v zájmu xxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo bezpečnosti xx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“). Xxxxxxxx (EU) 2017/745 xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx případech a xx xxxxxxxx dobu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxx (dále xxx „xxxxxxxx pro xxxxx Xxxx“). X ohledem xx rozšíření xxxxxxxxxx XXXXX-19 x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx xx Xxxxxx xxxx mít xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijmout xxxxxxxx xxx xxxxx Xxxx, xxx xxxx xxxxx účinně řešit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx důležitých zdravotnických xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx vhodné, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (EU) 2017/745 xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxx xxxx od téhož xxxxxxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxx 90/385/EHS x 93/42/XXX. Vzhledem x xxxx, že xx Xxxxxx xx xxxxxxx xx přechodnou xxxx přijímat odchylky xxx xxxxx Xxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx 90/385/XXX x 93/42/XXX, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) 2017/745.

(8)

X zájmu xxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx udělených členskými xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 90/385/EHS xxxx směrnicí 93/42/XXX x souvislosti x xxxxxxxxxx onemocnění XXXXX-19 xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovit, xxx xxxxxxx státy xxxx xxxxxxx uvedené xxxxxxxxxxxx odchylky oznámit x xxx Komise xxxx xxxxxxx rozšířit xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxx.

(9)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx funkčního x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 90/385/EHS a 93/42/XXX.

(10)

Xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx odložení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745 x umožnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/385/XXX xxxx xxxxxxxx 93/42/XXX xx xxxxx Xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx uspokojivě xxxxxxxxx xxxxx, ale spíše xxxx, z xxxxxx xxxxxx rozsahu a xxxxxx, xxxx být xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, může Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 5 Xxxxxxx x Evropské xxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(11)

X xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx okolností xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 x s xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx bylo xxxxxxxx zamýšleného xxxxxx xxxxx nařízení (EU) 2017/745, pokud xxx x použitelnost některých xxxxxxxxxx, je xxxxxxxx, xxx xxxx nařízení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 26. xxxxxxx 2020. Xxxxxxxx xx xxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v článku 4 Protokolu č. 1 x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xx Smlouvě o XX, Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské unie x Xxxxxxx o xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Vzhledem x naléhavé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx související x xxxxxxxxxx onemocnění XXXXX-19 xx xxxx xxxxxxxx xxxx vstoupit x xxxxxxxx dnem xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

(13)

Xxxxxxxx (EU) 2017/745 by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx (XX) 2017/745 xx xxxx xxxxx:

1)

X čl. 1 xxxx. 2 xx xxxxx pododstavec xxxx xxxxx:

x)

x první xxxx xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ nahrazuje xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

x)

xx xxxxx větě xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“.

2)

Xxxxxx 17 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 5 xx mění xxxxx:

i)

v xxxxx xxxx xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ nahrazuje xxxxx „26. května 2021“,

xx)

xx xxxxx větě xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ nahrazuje datem „26. xxxxxx 2021“;

b)

x xxxxxxxx 6 se xxxxx „26. xxxxxxx 2020“ xxxxxxxxx datem „26. květnem 2021“.

3)

X xx. 34 xxxx. 1 se datum „25. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „25. xxxxxx 2021“.

4)

Článek 59 xx mění takto:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„1.

Xxxxxxxx od článku 52 xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x období xx 24. xxxxx 2020 xx 25. xxxxxx 2021 xxxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 1 x 2 směrnice 90/385/XXX xxxx xx xx. 11 xxxx. 1 xx 6 xxxxxxxx 93/42/XXX, může xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx povolit na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xx xxxxxxx konkrétního xxxxxxxxxx, x xxxxxxx nebyly xxxxxxxxx příslušné postupy xxxxx uvedených článků, xxx xxxxx použití xx x zájmu xxxxxxx veřejného zdraví xxxx xxxxxxxxxxx či xxxxxx pacientů.“;

x)

v xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx:

„Xxxxxxx xxxx může xxxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx členské xxxxx x každém xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xx. 9 xxxx. 9 xxxxxxxx 90/385/XXX xxxx xx. 11 xxxx. 13 xxxxxxxx 93/42/XXX xxxxx xxxx 24. xxxxx 2020.“;

x)

x odstavci 3 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto:

„X návaznosti xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx nebo bezpečností xx zdravím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx členským státem x xxxxxxx s xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 24. dubna 2020, x xxxxxxx x čl. 9 xxxx. 9 xxxxxxxx 90/385/XXX xxxx čl. 11 xxxx. 13 xxxxxxxx 93/42/XXX xx xxxxx Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx nebo xx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupem podle xx. 114 xxxx. 3.“.

5)

X xxxxxx 113 xx datum „25. xxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „25. února 2021“.

6)

Xxxxxx 120 xx xxxx takto:

x)

x xxxxxxxx 1 se datum „26. května 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

b)

x odstavci 3 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto:

„3.

Xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx třídy X xxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx 26. xxxxxxx 2021 x xxx který xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx prostředek x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 90/385/EHS nebo xxxxxxxx 93/42/XXX, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx odstavce 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx trh xxxx xx xxxxxxx do 26. května 2024 xxxxx, xxxxx xx xxx xxx 26. xxxxxx 2021 i xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx směrnic x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx použijí, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, místo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.“;

x)

xxxxxxxx 4 se xxxxxxxxx tímto:

„4.

Prostředky, xxxxx xxxx v souladu x xxxxxxxx předpisy xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxx 90/385/XXX x 93/42/XXX xxxxx xxxx 26. xxxxxx 2021, a prostředky, xxxxx byly uvedeny xx xxx xxx xxx 26. xxxxxx 2021 xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx trh xxxx uváděny do xxxxxxx xx xxx 26. xxxxxx 2025.“;

x)

x xxxxxxxx 5 xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ nahrazuje datem „26. xxxxxx 2021“;

x)

xxxxxxxx 6 se xxxxxxxxx xxxxx:

„6.

Xxxxxxxx od směrnic 90/385/XXX x 93/42/XXX xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, které xxxxxxx požadavky tohoto xxxxxxxx, jmenovány x xxxxxxxxxx přede xxxx 26. xxxxxx 2021. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu s xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 26. xxxxxx 2021.“;

x)

xxxxxxxx 10 xx xxxxxxxxx tímto:

„10.

Xxxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 1 xxxx. 6 xxxx. x), xxxxx xxxx x souladu x právními předpisy xxxxxxx xx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx členských xxxxxxx xxxxx xxxx 26. května 2021, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x xx xxxxxxx x nadále.“;

x)

odstavec 11 xx xxxx xxxxx:

x)

v xxxxx xxxx se xxxxx „26. května 2020“ nahrazuje xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

ii)

xx xxxxx větě xx xxxxx „26. května 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“.

7)

X xxxxxx 122 xx xxxxx pododstavec xxxx xxxxx:

x)

x xxxxxx se xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

x)

xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

„—

čl. 9 xxxx. 9 xxxxxxxx 90/385/XXX x xx. 11 xxxx. 13 xxxxxxxx 93/42/EHS, xxxxx xx zrušují s xxxxxxx ode xxx 24. dubna 2020.“

8)

Xxxxxx 123 xx xxxx xxxxx:

x)

x odstavci 2 xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

x)

xxxxxxxx 3 xx xxxx takto:

x)

v písmeni x) se xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx datem „26. xxxxxx 2021“;

xx)

v xxxx. x) první xxxx xx datum „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. května 2021“;

xxx)

xxxxxxx g) xx xxxxxxxxx xxxxx:

„g)

xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx nosičem XXX xx xxxxxxxx prostředku, xx čl. 27 xxxx. 4 xxxxxxx xx:

x)

xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx XXX xxx dne 26. xxxxxx 2023;

xx)

xxxxxxxxxx tříd XXx x XXx xxx dne 26. xxxxxx 2025;

xxx)

xxxxxxxxxx třídy X ode xxx 26. xxxxxx 2027;“;

xx)

doplňuje xx nové xxxxxxx, xxxxx xxx:

„j)

se xxxxxx 59 použije xxx xxx 24. xxxxx 2020.“

9)

X xxxxxxx XX xxxx 5.1 xxxx. x) xx xxxxx „26. xxxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxxx 2021“.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 23. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

D.M. XXXXXXX

Xx Xxxx

předseda

X. XXXXĆ XXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 17. xxxxx 2020 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 22. xxxxx 2020.

(2)  Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2017/745 xx xxx 5. dubna 2017 x zdravotnických prostředcích, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/ES, xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 x o zrušení xxxxxxx Rady 90/385/EHS x 93/42/XXX (Xx. xxxx. X 117, 5.5.2017, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 90/385/XXX xx xxx 20. xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků (Xx. xxxx. L 189, 20.7.1990, x. 17).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX xx dne 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1).