Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 930 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0561

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0561

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X RADY (XX) 2020/561

xx xxx 23. xxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 x zdravotnických xxxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx pro EHP)

EVROPSKÝ XXXXXXXXX A RADA XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, x zejména xx xxxxxx 114 x xx. 168 odst. 4 písm. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx,

xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (1),

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/745 (2) xxxxxxx xxxx regulační xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx prostředky, xx xxx se uvedené xxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx vysoké úrovně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xx zohledněním malých x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx (XX) 2017/745 xxxxxxxx xxxxxxx vysoké xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků x xxxxx vyřešit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745 xxxx xxxxxxx posiluje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnicích Xxxx 90/385/XXX (3) x 93/42/XXX (4), xxxx xx dohled xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx posuzování xxxxx, xxxxxxxx zkoušky x xxxxxxxx xxxxxxxxx, vigilance x dozor xxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx onemocnění XXXXX-19 x s xxx xxxxxxxxxxx krize x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx Xxxx a xxxxxxxxxxx subjekty. Xxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx mimořádné xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx dodatečné xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx důležitých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, což xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx nařízení (XX) 2017/745 rozumně xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx významný xxxxx xx různé xxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745, jako xx xxxxxxxxx x xxxxxxx oznámených subjektů x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xx xxx v Xxxx.

(3)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x další zdravotnické xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx zajišťují xxxxxx x xxxxxxxxxx občanů Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, kteří xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Vzhledem x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx současných xxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx členské xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení xxx xxx 26. května 2020, xxx xx x xxx xxxxxxxxx.

(5)

X xxxxx xxxxxxxxx hladkého xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx právní xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745. X xxxxxxx xx rozšíření xxxxxxxxxx XXXXX-19 x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxxx x xx xx, xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, hospodářské xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx subjekty xxxxxxxx xxxxxxxxx finanční xxxxxxxxxx, xx vhodné odložit xxxxxxxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxxxx (EU) 2017/745 x jeden xxx.

(6)

Xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx x těch xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745, xxxxx by xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxx 26. xxxxxx 2020. X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dostupnosti zdravotnických xxxxxxxxxx xx xxxx Xxxx, včetně zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 a x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxxx zdraví, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745, xxxxx by jinak xxxxxxx platnosti.

(7)

Xxxxxxxx 90/385/XXX x 93/42/XXX, jakož x nařízení (XX) 2017/745 zmocňují vnitrostátní xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx trh zdravotnické xxxxxxxxxx, x nichž xxxxxx provedeny xxxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx, xxx jejichž xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx zdraví pacientů (xxxx xxx „vnitrostátní xxxxxxxx“). Xxxxxxxx (EU) 2017/745 rovněž umožňuje Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxx (dále xxx „xxxxxxxx pro celou Xxxx“). S xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x oblasti veřejného xxxxxx xx Komise xxxx mít xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx Xxxx, xxx xxxx xxxxx účinně xxxxx xxxxxxxxxxx celounijní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Z xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxx xx příslušné xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxx 90/385/XXX x 93/42/EHS. Xxxxxxxx x xxxx, že xx Xxxxxx xx xxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxx přijímat xxxxxxxx xxx xxxxx Xxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx 90/385/EHS x 93/42/XXX, xx třeba xxxxxxx xxxxxxx změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745.

(8)

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx udělených xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx směrnicí 90/385/EHS xxxx xxxxxxxx 93/42/EHS x souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx uvedené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx oznámit x xxx Xxxxxx xxxx možnost rozšířit xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Unie.

(9)

K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx funkčního x účinného regulačního xxxxx pro zdravotnické xxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxx xxxxxxxx 90/385/EHS a 93/42/XXX.

(10)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, totiž xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 x xxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 90/385/XXX nebo xxxxxxxx 93/42/XXX xx xxxxx Xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx uspokojivě xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxx, x xxxxxx xxxxxx rozsahu x xxxxxx, xxxx být xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, může Xxxx přijmout opatření x xxxxxxx se xxxxxxx subsidiarity xxxxxxxxxx x článku 5 Xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx. X souladu xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedeném xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rámec xxxx, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(11)

X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 x s xxx xxxxxxxxxxx krize x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx bylo xxxxxxxx zamýšleného xxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2017/745, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxx toto nařízení xxxxxxxxx x platnost xxxx 26. xxxxxxx 2020. Xxxxxxxx xx xxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x článku 4 Xxxxxxxxx x. 1 o xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii, připojeného xx Smlouvě x XX, Xxxxxxx o xxxxxxxxx Evropské unie x Smlouvě x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx řešit xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx onemocnění XXXXX-19 xx toto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dnem xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

(13)

Xxxxxxxx (EU) 2017/745 by xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx,

PŘIJALY TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx (XX) 2017/745 se xxxx xxxxx:

1)

X čl. 1 xxxx. 2 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx:

x)

x xxxxx xxxx xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ nahrazuje xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

x)

xx xxxxx xxxx xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“.

2)

Xxxxxx 17 xx xxxx xxxxx:

x)

odstavec 5 xx xxxx xxxxx:

x)

v xxxxx xxxx xx xxxxx „26. května 2020“ nahrazuje xxxxx „26. května 2021“,

ii)

xx xxxxx xxxx xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

x)

v xxxxxxxx 6 xx xxxxx „26. xxxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. květnem 2021“.

3)

X xx. 34 xxxx. 1 xx datum „25. března 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „25. xxxxxx 2021“.

4)

Xxxxxx 59 xx mění xxxxx:

x)

odstavec 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„1.

Xxxxxxxx xx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxx xx 24. xxxxx 2020 xx 25. xxxxxx 2021 xxxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 1 a 2 xxxxxxxx 90/385/XXX xxxx xx xx. 11 xxxx. 1 xx 6 směrnice 93/42/XXX, může xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedení xx xxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x kterého xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvedených článků, xxx xxxxx xxxxxxx xx v xxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx pacientů.“;

b)

x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx:

„Xxxxxxx xxxx může xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx povolení xxxxxxxx x souladu x čl. 9 xxxx. 9 xxxxxxxx 90/385/XXX xxxx xx. 11 odst. 13 xxxxxxxx 93/42/EHS xxxxx xxxx 24. xxxxx 2020.“;

x)

x xxxxxxxx 3 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„X xxxxxxxxxx xx oznámení xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx může Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxx bezpečností xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxx po omezenou xxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx členským státem x xxxxxxx s xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx udělil xxxxx xxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 24. xxxxx 2020, v souladu x xx. 9 xxxx. 9 xxxxxxxx 90/385/XXX xxxx xx. 11 xxxx. 13 xxxxxxxx 93/42/XXX xx xxxxx Unie x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxx xx xxxxxxx. Xxxx prováděcí xxxx se přijímají xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 114 xxxx. 3.“.

5)

X xxxxxx 113 xx xxxxx „25. xxxxx 2020“ nahrazuje xxxxx „25. xxxxx 2021“.

6)

Xxxxxx 120 xx xxxx xxxxx:

x)

v odstavci 1 se xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

x)

x xxxxxxxx 3 se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto:

„3.

Xxxxxxxx xx článku 5 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx prostředek třídy X podle směrnice 93/42/XXX, pro xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx prohlášení x xxxxx xxxx 26. xxxxxxx 2021 x pro který xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx zapojení oznámeného xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 90/385/EHS nebo xxxxxxxx 93/42/XXX, který xx xxxxxx xx xxxxxxx odstavce 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxx xx provozu xx 26. xxxxxx 2024 xxxxx, pokud je xxx xxx 26. xxxxxx 2021 i xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx směrnic x xxxxx nedošlo k xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx prostředku. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx použijí, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xx uvedení xx xxx, xxxxx xxx xxxxx, vigilanci, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektů x prostředků, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.“;

x)

xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxxx tímto:

„4.

Xxxxxxxxxx, které xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx 90/385/XXX x 93/42/XXX xxxxx xxxx 26. xxxxxx 2021, x prostředky, xxxxx byly uvedeny xx trh xxx xxx 26. května 2021 xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxx článku, xxxxx být xxxxxx xxxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx dne 26. května 2025.“;

x)

v xxxxxxxx 5 se xxxxx „26. května 2020“ nahrazuje datem „26. xxxxxx 2021“;

e)

odstavec 6 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„6.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx 90/385/XXX x 93/42/XXX xxxxx xxx subjekty xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx, jmenovány x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 26. xxxxxx 2021. Xxxxxxxx subjekty, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx nařízením, xxxxx provádět xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx stanovené x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx přede xxxx 26. května 2021.“;

x)

xxxxxxxx 10 xx xxxxxxxxx tímto:

„10.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 1 odst. 6 xxxx. x), xxxxx xxxx v souladu x právními předpisy xxxxxxx xx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přede dnem 26. května 2021, xxxxx xxx x xxxxxxxxx členských státech xxxxxxx xx xxx x xx xxxxxxx x nadále.“;

x)

xxxxxxxx 11 xx xxxx xxxxx:

x)

x xxxxx xxxx xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx datem „26. května 2021“;

ii)

xx xxxxx větě xx xxxxx „26. května 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. května 2021“.

7)

X xxxxxx 122 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx:

x)

x návětí xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx datem „26. xxxxxx 2021“;

x)

doplňuje xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

„—

čl. 9 xxxx. 9 směrnice 90/385/XXX a čl. 11 odst. 13 xxxxxxxx 93/42/XXX, xxxxx xx zrušují s xxxxxxx xxx dne 24. xxxxx 2020.“

8)

Xxxxxx 123 xx mění xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 2 xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ nahrazuje xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

x)

xxxxxxxx 3 xx xxxx xxxxx:

i)

v xxxxxxx x) se xxxxx „26. května 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

xx)

x xxxx. x) xxxxx větě xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

xxx)

xxxxxxx x) xx xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxxx xxx x xxxxxxxxxx určené x xxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx nosičem XXX xx samotném prostředku, xx xx. 27 xxxx. 4 xxxxxxx xx:

x)

xxxxxxxxxxxxx prostředky a xxxxxxxxxx xxxxx III xxx xxx 26. xxxxxx 2023;

xx)

prostředky xxxx XXx a XXx xxx xxx 26. xxxxxx 2025;

xxx)

xxxxxxxxxx xxxxx X xxx dne 26. xxxxxx 2027;“;

xx)

doplňuje xx nové xxxxxxx, xxxxx xxx:

„x)

se xxxxxx 59 použije xxx xxx 24. xxxxx 2020.“

9)

X příloze XX xxxx 5.1 písm. x) se xxxxx „26. xxxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxxx 2021“.

Xxxxxx 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Bruselu xxx 23. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxxxx parlament

předseda

D.M. XXXXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxx

G. GRLIĆ XXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 17. xxxxx 2020 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 22. xxxxx 2020.

(2)  Nařízení Evropského parlamentu x Rady (XX) 2017/745 ze xxx 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx směrnice 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 a xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 90/385/EHS x 93/42/XXX (Úř. xxxx. L 117, 5.5.2017, s. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX xx dne 20. xxxxxx 1990 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků (Xx. xxxx. L 189, 20.7.1990, x. 17).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 93/42/EHS xx dne 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích (Xx. xxxx. L 169, 12.7.1993, x. 1).