Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 463 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0561

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0561

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX XXXXXXXXXX PARLAMENTU X XXXX (EU) 2020/561

xx xxx 23. xxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxx nařízení (EU) 2017/745 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 114 a xx. 168 odst. 4 xxxx. c) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx,

xx xxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

po xxxxxxxxxx x Xxxxxxx regionů,

x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (1),

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/745 (2) xxxxxxx xxxx regulační rámec xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxx prostředky, na xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uživatelů x xx xxxxxxxxxxx malých x xxxxxxxxx podniků, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx (XX) 2017/745 xxxxxxxx xxxxxxx vysoké standardy xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx vyřešit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 xxxx xxxxxxx posiluje xxxxxxxx prvky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX (3) x 93/42/XXX (4), xxxx je dohled xxx oznámenými subjekty, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx hodnocení, xxxxxxxxx x dozor xxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxxxxxxx prostředky.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 x s xxx související xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx představují bezprecedentní xxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, zdravotnická xxxxxxxx, xxxxxx Xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx vytvořila mimořádné xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a větší xxxxxxxxxx xxxxxxx důležitých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx možné v xxxx xxxxxxx nařízení (XX) 2017/745 rozumně xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mají xxxxxxxx xxxxx na různé xxxxxxx, na xxx xx vztahuje nařízení (XX) 2017/745, jako xx jmenování x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx x Xxxx.

(3)

Xxxxxxxxxxxx prostředky, xxxx xxxx lékařské xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx zdravotnické xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 x xxxxxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx zajišťují xxxxxx x xxxxxxxxxx občanů Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařskou péči xxxxxxxxx, kteří xx xxxxxxxx potřebují.

(4)

Vzhledem k xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx současných xxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745 xx velmi pravděpodobné, xx xxxxxxx státy, xxxxxxxxxxxx zařízení, hospodářské xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx subjekty nebudou xxxxxxx zajistit řádné xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx 26. května 2020, xxx xx x xxx xxxxxxxxx.

(5)

X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního trhu x vysoké xxxxxx xxxxxxx veřejného zdraví x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx právní xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx trhu je xxxxxxxx odložit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) 2017/745. S xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 x x xxx související xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx onemocnění x xx to, xx členské státy, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a další xxxxxxxxx subjekty vyžadují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx odložit xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745 x jeden rok.

(6)

Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx u xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745, xxxxx by xx jinak xxxxxx xxxxxxxx xxx xxx 26. května 2020. X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na trhu Xxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx důležité x xxxxxxxxxxx x rozšířením xxxxxxxxxx XXXXX-19 x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx nezbytné xxxxxxxxxxx xxxxxxx přechodná xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745, xxxxx by xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx 90/385/EHS x 93/42/XXX, jakož x nařízení (EU) 2017/745 zmocňují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx, aby na xxxxxxx xxxxx odůvodněné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zájmu xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“). Xxxxxxxx (EU) 2017/745 xxxxxx umožňuje Xxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxxx dobu xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxx xxxxx Xxxx“). X ohledem xx xxxxxxxxx onemocnění XXXXX-19 a x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx xx Komise xxxx mít xxxxxxx x reakci xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx Xxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx celounijní xxxxxxxxxx xxxxxxx důležitých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X tohoto xxxxxx je xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 90/385/XXX x 93/42/EHS. Xxxxxxxx x xxxx, xx xx Xxxxxx xx xxxxxxx xx přechodnou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx Unii x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx odchylkami od xxxxxxx 90/385/XXX x 93/42/XXX, xx třeba xxxxxxx některé xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745.

(8)

X zájmu xxxxxxx veškerých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx udělených xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 90/385/XXX xxxx směrnicí 93/42/XXX x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost xx xxxxxxxx stanovit, xxx xxxxxxx státy xxxx xxxxxxx uvedené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx oznámit x xxx Komise xxxx xxxxxxx rozšířit xxxxxx xxxxxxxx na xxxxx Xxxx.

(9)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx existence funkčního x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení, xxxx se xxxxxxx xxxxxxxx 90/385/EHS x 93/42/XXX.

(10)

Xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) 2017/745 x xxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 90/385/XXX nebo xxxxxxxx 93/42/XXX xx xxxxx Xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx členskými xxxxx, ale xxxxx xxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx Xxxx xxxxxxxx opatření x souladu se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovenou x článku 5 Xxxxxxx o Evropské xxxx. X xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rámec xxxx, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(11)

X přijetí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 a x xxx související xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Aby xxxx xxxxxxxx zamýšleného xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745, pokud xxx x použitelnost některých xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 26. xxxxxxx 2020. Xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 Xxxxxxxxx x. 1 x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x XX, Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx x Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx energii.

(12)

Xxxxxxxx x naléhavé potřebě xxxxxxxx xxxxx krizi x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx související x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxx nařízení xxxx vstoupit v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(13)

Nařízení (EU) 2017/745 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx (EU) 2017/745 xx xxxx xxxxx:

1)

X xx. 1 xxxx. 2 se xxxxx pododstavec mění xxxxx:

x)

x první xxxx xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

x)

xx druhé xxxx xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ nahrazuje xxxxx „26. xxxxxx 2021“.

2)

Xxxxxx 17 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 5 xx mění xxxxx:

i)

v xxxxx xxxx se xxxxx „26. xxxxxx 2020“ nahrazuje datem „26. xxxxxx 2021“,

ii)

ve xxxxx xxxx xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ nahrazuje datem „26. května 2021“;

x)

x xxxxxxxx 6 xx xxxxx „26. xxxxxxx 2020“ nahrazuje xxxxx „26. xxxxxxx 2021“.

3)

X xx. 34 xxxx. 1 xx xxxxx „25. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx datem „25. xxxxxx 2021“.

4)

Xxxxxx 59 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„1.

Xxxxxxxx xx článku 52 xxxxxx nařízení, xxxx x xxxxxx xx 24. xxxxx 2020 do 25. xxxxxx 2021 xxxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 1 a 2 xxxxxxxx 90/385/XXX xxxx xx xx. 11 xxxx. 1 xx 6 xxxxxxxx 93/42/XXX, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx řádně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x kterého xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvedených xxxxxx, xxx jehož xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxx veřejného zdraví xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.“;

b)

x odstavci 2 se xxxxxxxx xxxx pododstavec, který xxx:

„Xxxxxxx xxxx může xxxxxxxxxx Komisi x xxxxxxx členské xxxxx x každém xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x čl. 9 xxxx. 9 směrnice 90/385/XXX xxxx xx. 11 xxxx. 13 xxxxxxxx 93/42/EHS xxxxx xxxx 24. xxxxx 2020.“;

x)

x xxxxxxxx 3 xx xxxxx pododstavec xxxxxxxxx xxxxx:

„V návaznosti xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx xxxx Komise xx xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx pacientů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx, xxxx pokud xxx xxxxxx xxxxx xxxx vstupu tohoto xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 24. dubna 2020, x xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 9 směrnice 90/385/XXX xxxx xx. 11 xxxx. 13 xxxxxxxx 93/42/EHS xx xxxxx Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx uváděn na xxx xxxx xx xxxxxxx. Xxxx prováděcí xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 114 xxxx. 3.“.

5)

X xxxxxx 113 xx xxxxx „25. xxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „25. února 2021“.

6)

Xxxxxx 120 xx xxxx xxxxx:

a)

x odstavci 1 xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

b)

v xxxxxxxx 3 se první xxxxxxxxxxx nahrazuje tímto:

„3.

Odchylně xx xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx třídy X xxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX, xxx který xxxx vypracováno xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx 26. xxxxxxx 2021 x xxx xxxxx xxxxxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vydaným x xxxxxxx xx xxxxxxxx 90/385/XXX xxxx xxxxxxxx 93/42/XXX, xxxxx xx platný xx xxxxxxx odstavce 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxx nebo xx provozu xx 26. xxxxxx 2024 xxxxx, xxxxx je xxx xxx 26. xxxxxx 2021 i xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx změnám x xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o sledování xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx hospodářských xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, místo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xxxxxxx.“;

x)

xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„4.

Xxxxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy xxxxxxx xx xxx xxxxx směrnic 90/385/XXX x 93/42/EHS přede xxxx 26. xxxxxx 2021, x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxx 26. května 2021 xxxxx xxxxxxxx 3 tohoto xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxx do dne 26. xxxxxx 2025.“;

d)

x xxxxxxxx 5 xx xxxxx „26. května 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

e)

odstavec 6 se nahrazuje xxxxx:

„6.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx 90/385/XXX x 93/42/XXX xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jmenovány a xxxxxxxxxx přede dnem 26. xxxxxx 2021. Xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx nařízením, xxxxx provádět xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx nařízením xxxxx xxxx 26. xxxxxx 2021.“;

x)

xxxxxxxx 10 se xxxxxxxxx xxxxx:

„10.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx nařízení v xxxxxxx x čl. 1 xxxx. 6 xxxx. x), xxxxx xxxx x xxxxxxx x právními xxxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xx xxxxxxx xxxxx pravidel xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dnem 26. května 2021, xxxxx xxx x xxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxxxxx na trh x xx xxxxxxx x nadále.“;

x)

odstavec 11 xx xxxx xxxxx:

x)

x xxxxx větě se xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx datem „26. xxxxxx 2021“;

ii)

xx xxxxx xxxx xx xxxxx „26. května 2020“ nahrazuje xxxxx „26. xxxxxx 2021“.

7)

V xxxxxx 122 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx:

x)

x xxxxxx se xxxxx „26. xxxxxx 2020“ nahrazuje xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

b)

doplňuje xx xxxx odrážka, xxxxx xxx:

„—

xx. 9 xxxx. 9 směrnice 90/385/XXX a xx. 11 xxxx. 13 xxxxxxxx 93/42/EHS, xxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxx xxx dne 24. xxxxx 2020.“

8)

Xxxxxx 123 xx xxxx xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 2 xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. května 2021“;

x)

xxxxxxxx 3 se xxxx xxxxx:

i)

x xxxxxxx x) xx datum „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx datem „26. xxxxxx 2021“;

xx)

x xxxx. x) xxxxx xxxx xx datum „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

xxx)

xxxxxxx x) xx xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxxx xxx x prostředky určené x xxxxxxxxxxx použití, xxxxx musí být xxxxxxxx nosičem UDI xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx. 27 xxxx. 4 použije xx:

x)

xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx III xxx dne 26. xxxxxx 2023;

xx)

prostředky tříd XXx x IIb xxx dne 26. xxxxxx 2025;

xxx)

xxxxxxxxxx xxxxx X xxx xxx 26. xxxxxx 2027;“;

xx)

xxxxxxxx xx nové xxxxxxx, xxxxx xxx:

„x)

xx xxxxxx 59 xxxxxxx xxx xxx 24. dubna 2020.“

9)

X xxxxxxx XX xxxx 5.1 xxxx. x) se xxxxx „26. květnem 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxxx 2021“.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 23. dubna 2020.

Xx Xxxxxxxx parlament

xxxxxxxx

D.M. XXXXXXX

Xx Radu

xxxxxxxx

G. XXXXĆ XXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 17. xxxxx 2020 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. dubna 2020.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/745 ze xxx 5. dubna 2017 x zdravotnických xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 a xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 90/385/XXX x 93/42/EHS (Xx. xxxx. X 117, 5.5.2017, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX xx xxx 20. xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx aktivních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 189, 20.7.1990, x. 17).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 169, 12.7.1993, x. 1).