Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 083 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0561

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0561

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X XXXX (XX) 2020/561

xx dne 23. xxxxx 2020,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud jde x xxxxxxxxxxxx některých xxxx ustanovení

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 114 x xx. 168 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxx,

s ohledem xx návrh Xxxxxxxx xxxxxx,

xx xxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxx hospodářským x xxxxxxxxx výborem,

xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx regionů,

v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem (1),

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2017/745 (2) xxxxxxx xxxx regulační xxxxx xxx xxxxxxxxx hladkého xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uživatelů x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x středních podniků, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Nařízení (XX) 2017/745 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx vyřešit xxxxxx xxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 xxxx xxxxxxx posiluje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX (3) x 93/42/XXX (4), xxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx subjekty, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 x x xxx xxxxxxxxxxx krize x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx zařízení, xxxxxx Unie a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyžadují xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x větší xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, což xxxxxx možné x xxxx přijetí nařízení (XX) 2017/745 xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx mimořádné xxxxxxxxx mají xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, na něž xx xxxxxxxx nařízení (XX) 2017/745, xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx oznámených xxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx x Xxxx.

(3)

Xxxxxxxxxxxx prostředky, xxxx xxxx lékařské xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, vybavení xxx intenzivní péči x další zdravotnické xxxxxxxx, xxxxx zásadní xxxxx v souvislosti x rozšířením xxxxxxxxxx XXXXX-19 x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx tím, xx xxxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařskou xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 xx velmi xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx státy, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, hospodářské xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx subjekty nebudou xxxxxxx xxxxxxxx řádné xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx 26. května 2020, xxx xx x něm stanoveno.

(5)

X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxx, xxxxxxxxxx právní xxxxxxx x zabránění xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx odložit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení nařízení (XX) 2017/745. S xxxxxxx xx rozšíření xxxxxxxxxx XXXXX-19 x x xxx související xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xx to, xx členské xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vyžadují xxxxxxxxx finanční xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) 2017/745 x jeden xxx.

(6)

Xxxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745, xxxxx xx xx xxxxx začala xxxxxxxx xxx dne 26. xxxxxx 2020. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 x x xxx související xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx nezbytné xxxxxxxxxxx xxxxxxx přechodná ustanovení xxxxxxxx (XX) 2017/745, xxxxx by xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx 90/385/XXX x 93/42/EHS, xxxxx x nařízení (XX) 2017/745 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgány k xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx trh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx provedeny příslušné xxxxxxx posuzování xxxxx, xxx jejichž xxxxxxx xx x zájmu xxxxxxx xxxxxx nebo x zájmu veřejného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx pacientů (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“). Xxxxxxxx (EU) 2017/745 xxxxxx umožňuje Xxxxxx, aby ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx dobu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxx (xxxx jen „xxxxxxxx xxx xxxxx Xxxx“). X ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 a s xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x oblasti veřejného xxxxxx by Komise xxxx xxx xxxxxxx x reakci xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijmout xxxxxxxx xxx xxxxx Xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx celounijní xxxxxxxxxx xxxxxxx důležitých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745 použilo xx xxxxxxxx x xxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnic 90/385/EHS x 93/42/EHS. Xxxxxxxx x xxxx, že xx Komisi xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx přijímat xxxxxxxx xxx xxxxx Xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx 90/385/EHS a 93/42/XXX, je xxxxx xxxxxxx některé xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/745.

(8)

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx udělených xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 90/385/EHS xxxx směrnicí 93/42/XXX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx onemocnění XXXXX-19 xxxx vstupem xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx Komise xxxx xxxxxxx rozšířit xxxxxx platnost na xxxxx Xxxx.

(9)

K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx existence xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 90/385/EHS a 93/42/XXX.

(10)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx odložení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/385/XXX xxxx směrnice 93/42/XXX xx xxxxx Xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx členskými xxxxx, xxx spíše xxxx, x důvodu xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxxx být xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, může Xxxx přijmout opatření x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 5 Xxxxxxx o Evropské xxxx. X xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx nepřekračuje xxxx xxxxxxxx xxxxx toho, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx těchto xxxx.

(11)

X xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 x x xxx související xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2017/745, xxxxx xxx x použitelnost některých xxxxxxxxxx, je nezbytné, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx 26. xxxxxxx 2020. Považuje xx xxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx osmi xxxxx xxxxxxx v článku 4 Protokolu č. 1 x úloze xxxxxxxxxxxxxx parlamentů x Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xx Smlouvě x XX, Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxx atomovou energii.

(12)

Xxxxxxxx x naléhavé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx krizi x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx onemocnění COVID-19 xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

(13)

Xxxxxxxx (XX) 2017/745 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx (XX) 2017/745 se xxxx xxxxx:

1)

X xx. 1 xxxx. 2 se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx:

x)

x xxxxx xxxx xx datum „26. xxxxxx 2020“ nahrazuje xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

x)

xx xxxxx xxxx xx datum „26. xxxxxx 2020“ nahrazuje xxxxx „26. xxxxxx 2021“.

2)

Xxxxxx 17 se xxxx xxxxx:

x)

odstavec 5 xx mění takto:

i)

x xxxxx xxxx se xxxxx „26. xxxxxx 2020“ nahrazuje xxxxx „26. xxxxxx 2021“,

xx)

ve xxxxx větě se xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

x)

x xxxxxxxx 6 xx xxxxx „26. xxxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxxx 2021“.

3)

X xx. 34 odst. 1 se datum „25. března 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „25. xxxxxx 2021“.

4)

Xxxxxx 59 xx xxxx takto:

a)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„1.

Xxxxxxxx xx článku 52 tohoto xxxxxxxx, xxxx v xxxxxx xx 24. dubna 2020 xx 25. xxxxxx 2021 xxxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 1 x 2 xxxxxxxx 90/385/EHS xxxx od xx. 11 xxxx. 1 xx 6 xxxxxxxx 93/42/XXX, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedení xx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x kterého xxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxx xxxxx uvedených článků, xxx xxxxx xxxxxxx xx v zájmu xxxxxxx veřejného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx.“;

x)

x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx:

„Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx Komisi x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx povolení xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 9 xxxxxxxx 90/385/XXX xxxx xx. 11 xxxx. 13 xxxxxxxx 93/42/XXX xxxxx xxxx 24. xxxxx 2020.“;

x)

x odstavci 3 xx xxxxx pododstavec xxxxxxxxx xxxxx:

„X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx může Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx platnost povolení xxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxx 24. xxxxx 2020, v xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 9 xxxxxxxx 90/385/XXX xxxx xx. 11 xxxx. 13 xxxxxxxx 93/42/XXX xx xxxxx Xxxx a xxxxxxxx podmínky, za xxxxxxx může být xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 114 odst. 3.“.

5)

X článku 113 xx xxxxx „25. xxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „25. xxxxx 2021“.

6)

Xxxxxx 120 se xxxx takto:

a)

x xxxxxxxx 1 xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

b)

x odstavci 3 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„3.

Xxxxxxxx xx článku 5 xxxxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxxx třídy X xxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx 26. xxxxxxx 2021 x xxx který xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zapojení xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx prostředek x certifikátem xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 90/385/XXX xxxx xxxxxxxx 93/42/XXX, xxxxx xx platný na xxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, uveden xx xxx xxxx xx provozu do 26. xxxxxx 2024 xxxxx, xxxxx je xxx dne 26. xxxxxx 2021 x xxxxxx x souladu x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Požadavky xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx použijí, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx nad xxxxx, vigilanci, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.“;

x)

xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„4.

Prostředky, které xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxx směrnic 90/385/XXX x 93/42/XXX přede xxxx 26. xxxxxx 2021, a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxx 26. xxxxxx 2021 podle odstavce 3 tohoto xxxxxx, xxxxx xxx nadále xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxx xx xxx 26. května 2025.“;

d)

x xxxxxxxx 5 xx xxxxx „26. května 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

e)

odstavec 6 se xxxxxxxxx xxxxx:

„6.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx 90/385/XXX x 93/42/EHS xxxxx být subjekty xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx, jmenovány x xxxxxxxxxx xxxxx dnem 26. května 2021. Xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx jmenovány x xxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x vydávat certifikáty x xxxxxxx x xxxxx nařízením xxxxx xxxx 26. xxxxxx 2021.“;

x)

xxxxxxxx 10 se xxxxxxxxx xxxxx:

„10.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 1 xxxx. 6 xxxx. x), xxxxx xxxx v souladu x právními xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dnem 26. května 2021, xxxxx být v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xx xxxxxxx x xxxxxx.“;

x)

odstavec 11 xx mění xxxxx:

i)

x xxxxx xxxx se xxxxx „26. května 2020“ xxxxxxxxx datem „26. května 2021“;

ii)

xx xxxxx xxxx se xxxxx „26. května 2020“ xxxxxxxxx datem „26. xxxxxx 2021“.

7)

X xxxxxx 122 xx xxxxx xxxxxxxxxxx mění xxxxx:

x)

x xxxxxx xx xxxxx „26. května 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

b)

doplňuje xx nová odrážka, xxxxx xxx:

„—

xx. 9 xxxx. 9 xxxxxxxx 90/385/XXX a xx. 11 odst. 13 xxxxxxxx 93/42/EHS, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 24. xxxxx 2020.“

8)

Článek 123 xx mění xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 2 xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. května 2021“;

x)

xxxxxxxx 3 xx xxxx takto:

x)

x písmeni x) xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx datem „26. xxxxxx 2021“;

xx)

v xxxx. x) xxxxx xxxx xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

xxx)

xxxxxxx g) xx xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx nosičem XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx čl. 27 xxxx. 4 xxxxxxx xx:

x)

xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx třídy III xxx xxx 26. xxxxxx 2023;

xx)

xxxxxxxxxx xxxx XXx x XXx xxx xxx 26. xxxxxx 2025;

xxx)

xxxxxxxxxx třídy X xxx xxx 26. xxxxxx 2027;“;

iv)

xxxxxxxx xx nové xxxxxxx, xxxxx xxx:

„x)

xx xxxxxx 59 xxxxxxx xxx xxx 24. dubna 2020.“

9)

X xxxxxxx XX xxxx 5.1 xxxx. x) xx xxxxx „26. xxxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxxx 2021“.

Xxxxxx 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 23. dubna 2020.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

předseda

D.M. XXXXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxx

G. XXXXĆ XXXXXX

(1)  Postoj Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17. xxxxx 2020 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx ze dne 22. dubna 2020.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/745 xx dne 5. xxxxx 2017 x zdravotnických xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 x xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 90/385/XXX x 93/42/XXX (Xx. xxxx. X 117, 5.5.2017, x. 1).

(3)  Směrnice Rady 90/385/EHS xx dne 20. xxxxxx 1990 o xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx implantabilních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 189, 20.7.1990, x. 17).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 93/42/EHS xx dne 14. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích (Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, s. 1).