XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/500
xx dne 6. dubna 2020,
kterým xx povoluje uvedení xxxxxxxx odtučněných xxxxxx xx semen xxxx (Xxxxxx hispanica) xx xxx jako xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx potravinách, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011 x o zrušení xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 a xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1852/2001 (1), a xxxxxxx na článek 12 uvedeného nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx trh x Unii xxxxx xxx xxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zařazené na xxxxxx Unie. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxx 8 nařízení (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Podle článku 12 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, kterým xx xxxxxxxx uvedení nové xxxxxxxxx xx trh x Unii a xxxxxx se aktualizuje xxxxxx Unie. |
|
(4) |
Xxx 18. xxxxx 2018 předložila xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxxx XXX (xxxx jen „xxxxxxx“) Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx odtučněného xxxxxx xx xxxxx xxxx (Salvia hispanica) xx xxx Xxxx xxxx xxxx potraviny x souladu x xx. 10 xxxx. 1 nařízení (XX) 2015/2283. Xxxxxxx požadoval, xxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxx (Xxxxxx hispanica) xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx potravin pro xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx x: neochucených xxxxxxxxxxxxxx mléčných výrobcích, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx sterilovaného xxxxxxxx), xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx tepelně xxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xx fermentaci xxxxxxx ošetřené; xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx; xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx šťávách; ovocných x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX (3), kromě xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a malé xxxx; xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxx 16. xxxxxxxx 2018 xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx žádost x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx semen xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) na xxx Unie xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx být prášek xx xxxxx xxxx (Xxxxxx hispanica) používán x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx x: xxxxxxxxxxxx; xxxxxxxx x zeleninových xxxxxxx; xxxxxxxx x zeleninových xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; ochucených xxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/ES, kromě xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx; těstovinách. |
|
(6) |
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx dvou xxxxxxx částečně xxxxxxxxxxx xxxxxx ze semen xxxx (Salvia xxxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx ze semen xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odtučněný x xxx získán xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx semen xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxx xxxxxxx xxxx oběma xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X případě xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx menší xxx 130 μm x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 40 %, xxxxxxx x xxxxxx s xxxxxxx obsahem xxxxxxxx xx velikost xxxxxx xxxxx xxx 400 μx a xxxxx xxxxxxxx xx nejméně 50 %. Navrhované xxxxxxx obou prášků xx rovněž xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxx xx x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx 22. června 2018 x 22. xxxxx 2018 obrátila na Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx prášků xx xxxxx chia (Xxxxxx xxxxxxxxx) xxxx nových xxxxxxxx x vydání xxxxxxxxx stanoviska. Vzhledem x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ze semen xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 15. xxxxxx 2019 xxxxxx xxxx xxxxxxx stanovisko x xxxxxx „Xxxxxx xx xxxx seeds (Xxxxxx xxxxxxxxx X.) xxxxxxx, as xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283“ (4). Xxxxxxx stanovisko xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(9) |
Xxxx xx svém xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ze xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x úrovních xxxxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, jsou-li xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobcích, xxxxxx přírodního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx sterilovaného xxxxxxxx), xxxxx nebyly xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; ochucených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx; xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; ovocných x zeleninových nektarech x xxxxxxxxx produktech; xxxxxxxxxx xxxxxxxx; doplňcích xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx ve směrnici 2002/46/XX, kromě xxxxxxx xxxxxx xxx kojence x malé xxxx. |
|
(10) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx nazvaném „Xxxxxx xx xxxx xxxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx X.) as x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx pursuant xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“ (5) úřad zohlednil xxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) v xxxxxxxxxxx, jejichž výroba, xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx teplotě 120 °X xxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x pro xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx chia (Xxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx), která xxxx xxx zařazena xx xxxxxxx Xxxx, se xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx je ošetření, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx ošetřovány xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx 120 °C x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx akrylamidu, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nepředstavují riziko xxx xxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx bezpečnosti xxxxxx xx semen xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx L.) xxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxx x/xxxx veřejné xxxxx, xxxxx by objasnily xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx ošetřeny xxx xxxxxxx 120 °X nebo xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx žadatele dodatečné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx kontaminujících xxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxx zpracování x xxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxxx) x/xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) (xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx xx 13. xxxxxx 2019. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx, dospěl xxxx x závěru, že xxxxxxxxxx informace xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx tvorby akrylamidu x xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx než 120 °X, které xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx nejsou k xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, jsou-li xxxxxxxxx takto xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xx do xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x dispozici. X xxxxxxxx xxxx Komise x xxxx fázi xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nezbytné xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxx xxxxxxxxx použití xxxxxx xx semen xxxx (Xxxxxx hispanica) x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx teplotě 120 °X nebo xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu. |
|
(14) |
Xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx (Salvia xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx reakcemi, x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx se xxxx xxxxxxx, že alergenní xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) je xxxxxxx xxxx x semen xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx xx neočekává, xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx měly xx alergenní potenciál xxxxx xxxx (Salvia xxxxxxxxx) vliv. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx xxxx hlášeny xxxxx xxxx dva xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx konzumaci xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) a jejich xxxxxxxxxx xx trhu x Unii x xx celosvětovém xxxx xx mnoho xxx, xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx seznamu Xxxx xxx povolené xxxx potraviny xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování týkající xx možných alergických xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx), dokud úřad xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx). |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx semen xxxx (Salvia xxxxxxxxx), xxx jsou xxxxxxxxxxxxx x příloze xxxxxx xxxxxxxx, xx zařazují xx seznam Xxxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/2470.
2. Xxxxx x xxxxxxx Xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 zahrnuje podmínky xxxxxxx x požadavky xx označování, xxxxx xxxx stanoveny x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 6. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
předsedkyně
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 ze xxx 20. prosince 2017, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 o nových xxxxxxxxxxx (Xx. věst. X 351, 30.12.2017, x. 72).
(3) Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/XX xx xxx 10. xxxxxx 2002 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy (Xx. xxxx. X 183, 12.7.2002, s. 51).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(6):5716.
(5) EFSA Xxxxxxx 2019;17(4):5657.
PŘÍLOHA
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx takto:
|
1) |
Do xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) se v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
Xx tabulky 2 (Specifikace) xx x abecedním xxxxxx xxxxxx nový xxxxxx, xxxxx xxx:
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1) Směrnice Xxxx 2001/112/XX ze xxx 20. xxxxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxx x některých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 10, 12.1.2002, x. 58).“