XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/500
ze dne 6. xxxxx 2020,
kterým xx povoluje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prášků xx semen chia (Xxxxxx hispanica) xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/2283 x kterým xx xxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470
(Text x významem pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/2283 xx dne 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1169/2011 x o zrušení xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 258/97 x xxxxxxxx Komise (XX) x. 1852/2001 (1), x xxxxxxx na článek 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 stanoví, xx na trh x Xxxx smějí xxx uváděny pouze xxxx xxxxxxxxx povolené x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxx 8 nařízení (EU) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), kterým xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxx 12 nařízení (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx xxxxxxxxx návrh prováděcího xxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx uvedení xxxx xxxxxxxxx na xxx x Unii a xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx. |
|
(4) |
Dne 18. xxxxx 2018 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Access Business Xxxxx Xxxxxxxxxxxxx XXX (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx žádost x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx (Xxxxxx hispanica) xx xxx Xxxx xxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xx semen xxxx (Salvia xxxxxxxxx) xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx potravin pro xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx x: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mléčných výrobcích, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (kromě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx nebyly xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; neochucených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobcích, které xxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxx ošetřené; xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mléčných xxxxxxxxx xxxxxx tepelně xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx; xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx šťávách; xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx nektarech x xxxxxxxxx produktech; xxxxxxxxxx xxxxxxxx; doplňcích xxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/XX (3), kromě xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxx xxxx; těstovinách. |
|
(5) |
Dne 16. xxxxxxxx 2018 předložil xxxxxxx Komisi žádost x xxxxxxx dalšího xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx (Xxxxxx hispanica) na xxx Xxxx jako xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx požadoval, aby xxxx být xxxxxx xx xxxxx xxxx (Xxxxxx hispanica) používán x xxxx kategorií xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx x: xxxxxxxxxxxx; ovocných x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; ochucených xxxxxxxx; xxxxxxxxx stravy, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/ES, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a malé xxxx; těstovinách. |
|
(6) |
Xxx žádosti xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xxxx nové xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxx (Xxxxxx hispanica) xx x obou xxxxxxxxx xxxxxxxx odtučněný x xxx získán xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx makroživin. X xxxxxxx xxxxxx x vysokým xxxxxxx xxxxxxxx je velikost xxxxxx xxxxx xxx 130 μx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 40 %, xxxxxxx x prášku s xxxxxxx obsahem xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 400 μx x obsah xxxxxxxx je nejméně 50 %. Navrhované xxxxxxx xxxx xxxxxx xx rovněž podobné. |
|
(7) |
Xxxxxx xx x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 3 nařízení (XX) 2015/2283 xxx 22. června 2018 x 22. xxxxx 2018 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) x xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx prášků xx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xxxx nových xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx stanoviska. Vzhledem x podobnosti xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx semen xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 15. xxxxxx 2019 xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx „Xxxxxx xx xxxx seeds (Xxxxxx xxxxxxxxx L.) xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283“ (4). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx článku 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(9) |
Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx odtučněné xxxxxx ze xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx poskytuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x závěru, xx částečně xxxxxxxxx xxxxxx xx semen xxxx (Salvia xxxxxxxxx) xxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x úrovních xxxxxxx x souladu x čl. 12 xxxx. 1 nařízení (XX) 2015/2283, xxxx-xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mléčných xxxxxxxxx, xxxxxx přírodního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), které xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx ošetřené; xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mléčných xxxxxxxxx xxxxxx tepelně ošetřených; xxxxxxxxxxxx; xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx nápojích; xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 2002/46/XX, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x malé děti. |
|
(10) |
Ve xxxx stanovisku nazvaném „Xxxxxx xx chia xxxxx (Xxxxxx hispanica X.) as a xxxxx food xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“ (5) úřad xxxxxxxxx xxxxx studii, xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx akrylamidu xxx xxxxxxx semen chia (Xxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx příprava xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx 120 °X xxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx i xxx xxxxxxxxx prášků xx xxxxx chia (Xxxxxx xxxxxxxxx), neboť xx xxxxx chia (Xxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx jsou xxx zařazena xx xxxxxxx Xxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx je ošetření, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx uvedl, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx než 120 °X x xxxxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxx zdrojem xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxxxxxx potravin x xxxxxxxxxxx x tvorbou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xx stanovisku xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx X.) xxxx xxxxxxx, že xxxx zapotřebí xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx by objasnily xxxxxxxxx pro tvorbu xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prášky ze xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx xxx teplotě 120 °X xxxx vyšší. Xxxx požadoval x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx xxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x výrobě xxxxxxxxx (xx úrovni výrobce) x/xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx potraviny x xxxxxxxxx prášky ze xxxxx chia (Salvia xxxxxxxxx) (xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx spotřebitele). Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx xx 13. xxxxxx 2019. Xxxxxx xxxxxxx poskytl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, dospěl xxxx x závěru, xx xxxxxxxxxx informace xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx xxx 120 °X, xxxxx xx xxxxxxxxxxx mohly xxx relevantním xxxxxxx xxxxxxxxxx na úrovni xxxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx informace x xxxxx tvorbě akrylamidu x těstovinách, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx až xx xxxx, kdy xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx Xxxxxx x xxxx fázi xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu nezbytné xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) a c) xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx (Xxxxxx hispanica) x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx tepelně xxxxxxxxxx při teplotě 120 °X xxxx xxxxx. Další xxxxxxxxxx x tomto použití xxxxx xxxx přijato xx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu. |
|
(14) |
Úřad xx stanovisku rovněž xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx hispanica) xx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xx základě xxxx závěr, xx xxxxxxxxx semen xxxx xxxx vést xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx dále xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx chia (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx podobný xxxx x xxxxx xxxx (Xxxxxx hispanica), xxxxx xx xxxxxxxxx, xx by xxxxxxx xxxxx používané xxx xxxxxx xxxxxx měly xx alergenní xxxxxxxxx xxxxx chia (Xxxxxx xxxxxxxxx) vliv. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx byly hlášeny xxxxx xxxx xxx xxxxxxx alergické xxxxxx x x ohledem xx rozšířenou xxxxxxxxx xxxxx chia (Salvia xxxxxxxxx) x jejich xxxxxxxxxx xx trhu x Unii x xx celosvětovém xxxx xx xxxxx let, xx Komise xxxxxxx, xx xx xxxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadavky xx označování xxxxxxxx xx možných xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx prášků xx xxxxx chia (Xxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x alergenním potenciálu xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx). |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Xxxxxxxx odtučněné xxxxxx xx xxxxx xxxx (Xxxxxx hispanica), xxx jsou xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx, se xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/2470.
2. Zápis x seznamu Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxxxxxxx xx označování, xxxxx xxxx stanoveny x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx mění x xxxxxxx s přílohou xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 6. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 327, 11.12.2015, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2017/2470 ze xxx 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Unie xxx nové xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (EU) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2002/46/XX xx xxx 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 183, 12.7.2002, s. 51).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(6):5716.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(4):5657.
XXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxx xxxxx:
|
1) |
Xx tabulky 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xx v xxxxxxxxx pořadí xxxxxx xxxx záznam, xxxxx xxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
Xx tabulky 2 (Xxxxxxxxxxx) xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx zní:
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 2001/112/XX xx xxx 20. prosince 2001 x ovocných xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx určených x lidské xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 10, 12.1.2002, x. 58).“