Plné znění - 32020R0500

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx povolené x zařazené na xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 bylo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 (2), kterým xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Podle článku 12 nařízení (EU) 2015/2283 xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prováděcího xxxx, kterým xx xxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xx trh x Unii a xxxxxx se aktualizuje xxxxxx Unie.

(4)

Xxx 18. xxxxx 2018 předložila xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxx International LLC (xxxx xxx „žadatel“) Xxxxxx žádost x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx semen xxxx (Xxxxxx hispanica) xx trh Xxxx xxxx nové xxxxxxxxx x souladu s xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx požadoval, xxx mohl xxx xxxxxx xx semen xxxx (Salvia xxxxxxxxx) xxxxxxxx x řadě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx x: neochucených xxxxxxxxxxxxxx mléčných xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx sterilovaného xxxxxxxx), které xxxxxx xx xxxxxxxxxx tepelně xxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx fermentaci xxxxxxx ošetřené; xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx tepelně xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx; ovocných x xxxxxxxxxxxx šťávách; xxxxxxxx x zeleninových nektarech x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX (3), kromě xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x malé xxxx; xxxxxxxxxxx.

(5)

Dne 16. xxxxxxxx 2018 xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx žádost x uvedení dalšího xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx semen xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) na xxx Unie xxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxx xxxxxx xx semen chia (Xxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx x xxxx kategorií xxxxxxxx pro běžnou xxxxxxxx, x xxxx x: xxxxxxxxxxxx; ovocných x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx a zeleninových xxxxxxxxx x podobných xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx definovány ve xxxxxxxx 2002/46/XX, xxxxx xxxxxxx stravy xxx xxxxxxx a malé xxxx; xxxxxxxxxxx.

(6)

Xxx žádosti xxxxxxxxxx Komisi xx xxxxxx povolení xxxx xxxxxxx částečně odtučněných xxxxxx xx semen xxxx (Xxxxxx hispanica) xxxx nové potraviny. Xxxxxx xx xxxxx xxxx (Salvia xxxxxxxxx) xx x xxxx xxxxxxxxx částečně xxxxxxxxx x byl získán xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx prášku x vysokým xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 130 μm x xxxxx bílkovin xxxxxxx 40 %, xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx částic xxxxx xxx 400 μx a xxxxx xxxxxxxx xx nejméně 50 %. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx prášků xx xxxxxx xxxxxxx.

(7)

Komise xx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 3 nařízení (XX) 2015/2283 xxx 22. června 2018 x 22. října 2018 obrátila xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) a xxxxxxxx xxx o xxxxxxxxx prášků xx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx stanoviska. Vzhledem x xxxxxxxxxx xxxx xxxx částečně odtučněných xxxxxx xx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xxx 15. xxxxxx 2019 xxxxxx xxxx xxxxxxx stanovisko x xxxxxx „Safety xx xxxx seeds (Xxxxxx xxxxxxxxx L.) xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283“ (4). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(9)

Úřad xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x závěru, xx částečně odtučněné xxxxxx ze xxxxx xxxx (Xxxxxx hispanica) xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx poskytuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx (Xxxxxx hispanica) xxxx při posuzovaných xxxxxxxxx x úrovních xxxxxxx v xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 nařízení (XX) 2015/2283, jsou-li xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (kromě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx tepelně xxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx fermentovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mléčných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ošetřených; xxxxxxxxxxxx; xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; ovocných x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX, xxxxx doplňků xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx.

(10)

Xx xxxx stanovisku xxxxxxxx „Xxxxxx xx chia xxxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx X.) xx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx pursuant xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“ (5) xxxx zohlednil xxxxx studii, xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx chia (Xxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx 120 °X nebo vyšší. Xxxx usoudil, xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx), neboť od xxxxx xxxx (Salvia xxxxxxxxx), která xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxx, xx xxxx pouze odtučněním, xxx je xxxxxxxx, xxxxx je z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(11)

Xxxx uvedl, že xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx ošetřovány při xxxxxxxxx vyšších než 120 °C x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdrojem akrylamidu, xxxxxxx ostatní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x tvorbou xxxxxxxxxx nepředstavují xxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

(12)

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx prášků xx semen xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx X.) xxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx od žadatele x/xxxx xxxxxxx sféry, xxxxx xx objasnily xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) tepelně xxxxxxxx xxx xxxxxxx 120 °X xxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 4 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xx žadatele xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx vzniku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx při zpracování x xxxxxx xxxxxxxxx (xx úrovni výrobce) x/xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx chia (Salvia xxxxxxxxx) (xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx na 13. xxxxxx 2019. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx informace nejsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx tvorby akrylamidu x těstovinách při xxxxxxxxx vyšších xxx 120 °X, které xx potenciálně mohly xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x těstovinách, xxxx-xx xxxxxxxxx takto xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx úřad xxxxxxxxx prášku xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xx xxxx, kdy xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxx Komise x xxxx fázi xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1 písm. x) x x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx schválení xxxxxxx xxxxxx ze semen xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx teplotě 120 °C nebo xxxxx. Xxxxx rozhodnutí x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx přijato xx xx zveřejnění xxxxxxxxxxx stanoviska xxxxx.

(14)

Xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dvě xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx závěr, xx xxxxxxxxx xxxxx chia xxxx vést ke xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxxx, xx alergenní xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx (Salvia hispanica), xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx používané xxx xxxxxx prášků měly xx alergenní xxxxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx tyto xxx xxxxxxx xxxxxxxxx reakce x x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx konzumaci xxxxx xxxx (Salvia xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx x Xxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxx, xx Komise xxxxxxx, xx na seznamu Xxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v důsledku xxxxxxxxx prášků xx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx), dokud xxxx xxxxxxx x neposoudí xxxxx vědecké xxxxxx x xxxxxxxxxx potenciálu xxxxx xxxx (Salvia xxxxxxxxx).

(15)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x krmiva,