Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/484

xx dne 2. xxxxx 2020,

xxxxxx xx povoluje uvedení xxxxx-X-xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x nových xxxxxxxxxxx, x změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1852/2001 (1), x xxxxxxx xx článek 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx trh x Xxxx smějí xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx povolené x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxx 16. července 2018 podala xxxxxxxxxx Xxxxxx X/X (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli X12 XX1, xx trh Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x to, aby xx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxxxxx x neochucených xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx sterilovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výrobcích, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ochucených xxxxxxxx, počáteční x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dětem, xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx definice x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (EU) x. 609/2013 (3) a x doplňcích xxxxxx xxxxx definice xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/XX (4) xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x výjimkou xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx neměly xxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mléko, které xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x/xxxx jiné xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxx.

(4)

Dne 16. xxxxxxxx 2018 xxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, jež xxxx předmětem průmyslového xxxxxxxxxxx, pokud xxx x řadu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zprávy, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x týkají xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bakteriální xxxxxxxxxx x lakto-N-tetraosou xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nukleární xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „XXX“) (5), xxxxxxxx xxxxx x charakterizaci xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx bakteriálních xxxxx (6) x xxxxxx xxxxxxxxxxx (7), xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx (8), osvědčení x xxxxxxxxx různých xxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx (9), xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx (10), xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx (11), podrobný xxxxx výrobního xxxxxxx (12), xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (13), xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx (14), xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x lakto-N-tetraosou (15) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tabulku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zjištění (16), xxxxxx xx vitro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx s lakto-N-tetraosou (17) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (18), xxx in xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx-X-xxxxxxxxxxxx (19), xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s lakto-N-tetraosou (20), 14xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x novorozených xxxxxxx s xxxxx-X-xxxxxxxxx (21), 90xxxxx studii xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s lakto-N-tetraosou (22) x související xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x 90xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxxxxx (23).

(5)

Xxx 30. xxxxx 2018 Xxxxxx x souladu x xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 požádala Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) o xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 30. xxxxx 2019 xxxxxx xxxx x souladu s xxxxxxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxx xxxxxxx stanovisko „Xxxxxx xx xxxxx-X-xxxxxxxx (XXX) xx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Regulation (XX) 2015/2283“ (24) (Bezpečnost lakto-N-tetraosy xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2015/2283).

(7)

Xx svém vědeckém xxxxxxxxxx dospěl xxxx x xxxxxx, že xxxxx-X-xxxxxxxx xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx navrhované cílové xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxx xxxxx, xx xxxxx-X-xxxxxxxx při použití x xxxxxxxxxxxx pasterovaných x neochucených sterilovaných xxxxxxxx výrobcích, xxxxxxxxxx x neochucených xxxxxxxx xxxxxxxx výrobcích, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ochucených xxxxxxxx, počáteční x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx děti, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx výrobcích xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxx stravy xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx definovány x xxxxxxxx (EU) x. 609/2013, x x doplňcích stravy xxxxx definice ve xxxxxxxx 2002/46/XX určených xxx xxxxxx xxxxxxxx x výjimkou kojenců, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx podle xx. 12 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(8)

Xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx k xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx zpráv, xxxxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxx struktury xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx NMR, podrobných xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx produkčních xxxxxxxxxxxxx kmenů x xxxxxx xxxxxxxxxxx, specifikací xxxxxxxxxx xx surovin x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx o analýzách xxxxxxx xxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx metod a xxxxxxxxxxx xxxxx, zpráv x xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx mikrojader x xxxxxxx xxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx vitro zkoušky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x lakto-N-tetraosou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx významných xxxxxxxx, xxxxxxx bakteriální xxxxxxxx xxxxxx x lakto-N-tetraosou, 14xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x lakto-N-tetraosou x 90denní xxxxxx xxxxxx toxicity u xxxxxxxxxxxx potkanů x xxxxx-X-xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zjištění.

(9)

Xxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, požádala xxxxxxxx, aby podrobněji xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpráv, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a týkají xx porovnání struktury xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx-X-xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx mléce xxxxxxxxxxxxxxx XXX, podrobných xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx produkčních xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, specifikací xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x pomocných xxxxx, xxxxxxxxx x analýzách xxxxxxx šarží lakto-N-tetraosy, xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx lakto-N-tetraosy, xxxxxxxxxx xxxxxx výrobního xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx laboratoří, xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tabulky statisticky xxxxxxxxxx zjištění, druhé xx vitro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx mikrojader x xxxxxxx xxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx souhrnné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx, 14xxxxx studie xxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx x 90xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx x související xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 26 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(10)

Žadatel xxxxx, že x xxxx podání xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx průmyslového vlastnictví x xx xxx xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x že xxxxx strany tudíž xxxxxxx xxx xx xxxxxx k těmto xxxxxxx přístup a xxxxxxx je xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x dospěla x xxxxxx, xx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx sloužily xxxx základ x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x k xxxxxxxx xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx a xxx xxxxx by xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx od xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Uvádění xxxxx-X-xxxxxxxx xx xxx x Xxxx xx xxxxx xxxx xxx xx uvedenou xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx.

(12)

Omezení xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx spisu žadatele xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxxx xxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxx na xxx tutéž novou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx zakládá xx zákonně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx pro takové xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(13)

X souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxx úřad, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx neměly xxx xxxxxxxxx, pokud xx tentýž den xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x/xxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

1.   Xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x příloze xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx seznam Unie xxx povolené xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/2470.

2.   Po xxxx xxxx let xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 uvádět xx xxx x Xxxx pouze původní xxxxxxx:

xxxxxxxxxx: Glycom X/X;

xxxxxx: Xxxxx Allé 4, XX-2970 Hørsholm, Xxxxxx,

x xx do xxxx, xxx xxx dotčenou xxxxx xxxxxxxxx obdrží xxxxxxxx další xxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xx údaje chráněné xxxxx xxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx žadatele.

3.   Xxxxx x xxxxxxx Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x požadavky xx označování, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx žádosti, xx jejichž základě xxxx lakto-N-tetraosu xxxxxxxxx x xxxxx podle xxxxxxx žadatele splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 26 xxxx. 2 nařízení 2015/2283, xxxxx xxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx žádného dalšího xxxxxxxx, aniž xx x tomu dal xxxxxxx žadatel.

Xxxxxx 3

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx x xxxxxxx x přílohou xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 2. xxxxx 2020.

Xx Komisi

xxxxxxxxxxx

Ursula XXX XXX LEYEN


(1)  Úř. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)  Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 ze xxx 20. prosince 2017, kterým se xxxxxxx seznam Xxxx xxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 x nových xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 72).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 609/2013 xx xxx 12. xxxxxx 2013 x potravinách xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx děti, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/ES, 1999/21/XX, 2006/125/ES x 2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/39/XX x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 41/2009 x (XX) x. 953/2009 (Xx. xxxx. L 181, 29.6.2013, s. 35).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX xx xxx 10. xxxxxx 2002 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx doplňků xxxxxx (Xx. xxxx. X 183, 12.7.2002, x. 51).

(5)  Glycom 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx/XXXX 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(8)  Glycom 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(9)  Glycom 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(11)  Glycom 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (nezveřejněno).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2018 (nezveřejněno).

(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2019 (nezveřejněno).

(18)  Gilby 2019 (xxxxxxxxxxxx).

(19)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 2015 (nezveřejněno), Xxxxxxx 2016 (xxxxxxxxxxxx).

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(21)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 2018x (xxxxxxxxxxxx).

(22)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 2018x (xxxxxxxxxxxx).

(23)  Penard 2016 (nezveřejněno).

(24)  EFSA Xxxxx xx Xxxxxxxxx, Novel Xxxxx xxx Xxxx Xxxxxxxxx (Xxxxxxx komise XXXX xxx xxxxxx, nové xxxxxxxxx x potravinové xxxxxxxx), Xxxxxxxfix Xxxxxxx xx the safety xx xxxxx-X-xxxxxxxx (LNT) xx a xxxxx xxxx xxxxxxxx to Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283. XXXX Xxxxxxx 2019;17(12):5907, 27 s. https://doi.org/10. 2903/x.xxxx.2019.5907.


XXXXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:

1)

Xx tabulky 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx záznam, xxxxx xxx:

„Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxx-X-xxxxxxxx

(xxxxxxxxxxx zdroj)

Specifikovaná xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tuto xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx název „xxxxx-X-xxxxxxxx“

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx musí obsahovat xxxx, xx xx xx neměly xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxx 23.4.2020. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

Žadatel: Glycom X/X, Xxxxx Xxxx 4, XX-2970 Xøxxxxxx, Xxxxxx. Během xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxx xx trh x xxxxx Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx Glycom X/X, kromě případů, xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx potravinu xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xx odkazoval xx vědecké xxxxxx xxxx vědecké xxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxx xxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxx xx xxxxxxxxx společnosti Xxxxxx A/S.

Datum ukončení xxxxxxx xxxxx: 23.4.2025.“

Neochucené xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (i vysokoteplotně xxxxxxxx) mléčné xxxxxxx

1,0 x/x

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

1,0 x/x (xxxxxx)

10 x/xx (xxxxxxx jiné xxx nápoje)

Ochucené kysané xxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxx ošetřených výrobků

1,0 x/x (xxxxxx)

10 x/xx (xxxxxxx jiné než xxxxxx)

Xxxxxx (xxxxxxxx nápoje)

1,0 x/x

Xxxxxxxx tyčinky

10 g/kg

Počáteční xxxxxxxxx výživa podle xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 609/2013

0,8 x/x v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx, prodávaném jako xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pokynů výrobce

Pokračovací xxxxxxxxx výživa xxxxx xxxxxxxx v nařízení (XX) č. 609/2013

0,6 x/x x xxxxxxxx xxxxxxx připraveném x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx x xxxxxxx příkrmy xxx xxxxxxx a xxxx xxxx podle xxxxxxxx x nařízení (XX) č. 609/2013

0,6 x/x (xxxxxx) v xxxxxxxx xxxxxxx připraveném x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx takový nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx

5 x/xx pro xxxxxxx jiné xxx xxxxxx

Xxxxxx nápoje a xxxxxxx xxxxxxx určené xxxxx dětem

0,6 x/x (xxxxxx) x konečném xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pokynů výrobce

5 x/xx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx hmotnosti xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 609/2013

2,0 x/x (xxxxxx)

20 g/kg (xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx)

Xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx v nařízení (XX) x. 609/2013

X xxxxxxx xx zvláštními xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx které xxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX, x xxxxxxxx xxxxxxx

2,0 x/xxx xxx xxxx xxxx, xxxx, dospívající x xxxxxxx

2)

Xx xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:

Xxxxxxxx xxxx potravina

Specifikace

„Lakto-N-tetraosa

(mikrobiální xxxxx)

Xxxxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxx: X26X45X21

Xxxxxxxx xxxxx: β-X-xxxxxxxxxxxxxxxx-(1→3)-2-xxxxxxxxx-2-xxxxx-β-X-xxxxxxxxxxxxxx-(1→3)-β-X-xxxxxxxxxxxxxxxx-(1→4)-X-xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: 707,63 Xx

x. CAS 14116-68-8

Xxxxx:

Xxxxx-X-xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, který xx vyrábí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X-12 XX1

Xxxxxxxxxx/xxxxxxx:

Xxxxxx: bílý xx bělavý prášek

Suma xxxxx-X-xxxxxxxx, X-xxxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxx XX (% xxxxxx): ≥ 90,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxx-X-xxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 70,0 % (hmotnostních)

D-laktosa: ≤ 12,0 % (hmotnostních)

Lakto-N-tetraosa XX: ≤ 10,0 % (hmotnostních)

Para-lakto-N-hexaosa-2: ≤ 3,5 % (hmotnostních)

Fruktosový xxxxxx lakto-N-tetraosy: ≤ 1,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx: ≤ 5,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxx: ≤ 6,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxx xxxxx: ≤ 0,5 % (xxxxxxxxxxxx)

xX (20 °C, 5 % xxxxxx): 4,0–6,0

Zbytkové xxxxxxxxx: ≤ 0,01 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: ≤ 1&xxxx;000 XXX/x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx: ≤ 10 XXX/x

Xxxxxxxxxx sp.: Xxxxxxxxx/25 x

Xxxxxxxx: ≤ 100 XXX/x

Xxxxxx: ≤ 100 XXX/x

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx: ≤ 10 EJ/mg

KTJ:

kolonii tvořící xxxxxxxx; XX: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“