Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/484

xx xxx 2. xxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xx xxx xxxx nové xxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/2283 a xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470

(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 ze xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 1169/2011 x x xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 x nařízení Xxxxxx (ES) x. 1852/2001 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 12 xxxxxxxxx nařízení,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx v Xxxx xxxxx být xxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxx 16. července 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X/X (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx x xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxx x xxxxxxx lakto-N-tetraosy, získané xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným kmenem Xxxxxxxxxxx xxxx X12 XX1, xx xxx Xxxx xxxx nové xxxxxxxxx. Žadatel xxxxxxx x xx, xxx xx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx tyčinkách, ochucených xxxxxxxx, počáteční a xxxxxxxxxxx kojenecké výživě, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxx děti, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx výrobcích xxxxxxxx xxxxx xxxxx, potravinách xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxx stravy xxx regulaci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 609/2013 (3) x x doplňcích xxxxxx xxxxx definice xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX (4) xxxxxxxx xxx běžnou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx rovněž xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx den xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxxxx přirozeně, x/xxxx xxxx xxxxxxxxx x přidanou xxxxx-X-xxxxxxxxx.

(4)

Dne 16. xxxxxxxx 2018 xxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx produkované xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vyskytujícími x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nukleární xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „XXX“) (5), xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (6) a xxxxxx xxxxxxxxxxx (7), xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx surovin x xxxxxxxxx xxxxx (8), osvědčení x analýzách různých xxxxx lakto-N-tetraosy (9), analytické xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx (10), xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx (11), xxxxxxxx xxxxx výrobního postupu (12), xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (13), zprávy o xxxxxxxxx xxxxxx lakto-N-tetraosy (14), xx xxxxx xxxxxxx xx přítomnost mikrojader x xxxxxxx savců x lakto-N-tetraosou (15) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tabulku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (16), xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx s lakto-N-tetraosou (17) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (18), dvě xx xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx-X-xxxxxxxxxxxx (19), xxxxxxx bakteriální reverzní xxxxxx x lakto-N-tetraosou (20), 14xxxxx xxxxxx orální xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx (21), 90xxxxx studii xxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x lakto-N-tetraosou (22) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx statisticky xxxxxxxxxx xxxxxxxx x 90xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx potkanů x lakto-N-neotetraosou (23).

(5)

Dne 30. xxxxx 2018 Xxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 požádala Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x posouzení xxxxx-X-xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 30. xxxxx 2019 přijal xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx xx xxxxx-X-xxxxxxxx (XXX) xx a xxxxx xxxx pursuant xx Regulation (XX) 2015/2283“ (24) (Xxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2015/2283).

(7)

Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl xxxx x závěru, xx xxxxx-X-xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxx-X-xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x neochucených xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobcích, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kysaných xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx tyčinkách, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, počáteční x xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx kojence x xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dětem, potravinách xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx, xxx xxxx definovány x xxxxxxxx (EU) x. 609/2013, a x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/ES xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x výjimkou xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(8)

Xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx závěrů xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxx xxxxx x charakterizaci xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kmenů x xxxxxx certifikátů, specifikací xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx lakto-N-tetraosy, xxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxxxxxx xxxxx, zpráv x xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx výrobního xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, in xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx x související xxxxxxxx tabulky statisticky xxxxxxxxxx xxxxxxxx, druhé xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx mikrojader x xxxxxxx savců x xxxxx-X-xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx souhrnné tabulky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx, 14xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x novorozených xxxxxxx x lakto-N-tetraosou x 90xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx-X-xxxxxxxxx x související xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zjištění.

(9)

Xxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a týkají xx porovnání xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s lakto-N-tetraosou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x mateřském xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx NMR, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx šarží lakto-N-tetraosy, xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx lakto-N-tetraosy, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx savců x xxxxx-X-xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tabulky statisticky xxxxxxxxxx xxxxxxxx, druhé xx vitro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx mikrojader x xxxxxxx xxxxx x lakto-N-tetraosou a xxxxxxxxxxx souhrnné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx bakteriální xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx-X-xxxxxxxxx, 14xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s lakto-N-tetraosou x 90denní xxxxxx xxxxxx toxicity x xxxxxxxxxxxx potkanů s xxxxx-X-xxxxxxxxx a související xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx uvedeno v xx. 26 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(10)

Xxxxxxx xxxxx, že x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx předmětem xxxx průmyslového vlastnictví x xx xxx xxxxxxxx právo xx xxxxxxxx xxxxx vnitrostátního xxxxx, a xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx mít ze xxxxxx x xxxxx xxxxxxx přístup x xxxxxxx xx xxxxxxxx.

(11)

Komise xxxxxxxxx veškeré informace, xxx žadatel xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx doložil splnění xxxxxxxxx stanovených x xx. 26 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx obsažené xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx úřadu xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx lakto-N-tetraosy a xxx xxxxx xx xxxx xxxx potravina xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxxx xxxxxxx žadatele xx xxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x platnost. Xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx na xxx x Xxxx by xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx dobu xxxxxxx na xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx obsažených xx spisu xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx x xxxxxxxx uvádět xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx zákonně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jež jsou xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(13)

X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxxx-X-xxxxxxxx, jak xxxxxxxx xxxxxxx x jak xxxxxxxx xxxx, je xxxxxxxx informovat spotřebitele xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx neměly xxx používány, pokud xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx mateřské mléko, xxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx, x/xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva,

PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

1.   Xxxxx-X-xxxxxxxx specifikovaná x příloze tohoto xxxxxxxx se zařazuje xx xxxxxx Xxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/2470.

2.   Xx xxxx pěti xxx xx xxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx xx trh x Xxxx xxxxx původní xxxxxxx:

xxxxxxxxxx: Glycom X/X;

xxxxxx: Xxxxx Xxxx 4, XX-2970 Xøxxxxxx, Dánsko,

x xx do doby, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxx nařízení xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.   Zápis x xxxxxxx Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx xxxxxxxx x souboru xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx podle xxxxxxx žadatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxxx 2015/2283, xxxxx být xx xxxx pěti let xx data xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx x tomu xxx xxxxxxx žadatel.

Xxxxxx 3

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 2. dubna 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX LEYEN


(1)  Úř. xxxx. X 327, 11.12.2015, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. prosince 2017, xxxxxx se xxxxxxx seznam Xxxx xxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/2283 x nových xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 72).

(3)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 609/2013 xx xxx 12. xxxxxx 2013 x potravinách xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx celodenní stravy xxx xxxxxxxx hmotnosti x o zrušení xxxxxxxx Xxxx 92/52/EHS, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/XX x 2006/141/XX, směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/39/XX x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 41/2009 x (XX) x. 953/2009 (Úř. xxxx. L 181, 29.6.2013, x. 35).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2002/46/XX xx xxx 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx (Xx. věst. X 183, 12.7.2002, x. 51).

(5)  Glycom 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(7)  Glycom/DSMZ 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(13)  Glycom 2018 (nezveřejněno).

(14)  Glycom 2018 (nezveřejněno).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2019 (nezveřejněno).

(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2019 (nezveřejněno).

(19)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 2015 (xxxxxxxxxxxx), Xxxxxxx 2016 (nezveřejněno).

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, 2018 (nezveřejněno).

(21)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 2018a (xxxxxxxxxxxx).

(22)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 2018b (xxxxxxxxxxxx).

(23)  Penard 2016 (xxxxxxxxxxxx).

(24)  EFSA Xxxxx xx Xxxxxxxxx, Xxxxx Foods xxx Food Allergens (Xxxxxxx komise XXXX xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), Xxxxxxxfix Xxxxxxx xx the xxxxxx xx lacto-N-tetraose (LNT) xx a xxxxx xxxx pursuant to Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283. XXXX Journal 2019;17(12):5907, 27 x. xxxxx://xxx.xxx/10. 2903/x.xxxx.2019.5907.


PŘÍLOHA

Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxx takto:

1)

Do xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:

„Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xx nichž xxx xxx xxxx potravina xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování

Další xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxx-X-xxxxxxxx

(xxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxxxxxx kategorie xxxxxxxx

Xxxxxxxxx množství

V xxxxxxxx xxxxxxxx obsahujících tuto xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx „xxxxx-X-xxxxxxxx“

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx, xx by xx xxxxxx používat, xxxxx je xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx dne 23.4.2020. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx x jsou xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

Žadatel: Xxxxxx X/X, Kogle Xxxx 4, DK-2970 Xøxxxxxx, Xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx údajů smí xxxxx potravinu xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxx xx trh x xxxxx Unie xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X/X, kromě xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx další xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx důkazy xxxx xxxxxxx údaje, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví x xxx xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxx xx souhlasem společnosti Xxxxxx A/S.

Datum xxxxxxxx xxxxxxx údajů: 23.4.2025.“

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxx

1,0 x/x

Xxxxxxxxxx xxxxxx mléčné xxxxxxx

1,0 g/l (xxxxxx)

10 x/xx (xxxxxxx xxxx xxx nápoje)

Ochucené kysané xxxxxx výrobky včetně xxxxxxx ošetřených xxxxxxx

1,0 x/x (nápoje)

10 x/xx (xxxxxxx jiné než xxxxxx)

Xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx)

1,0 x/x

Xxxxxxxx xxxxxxx

10 x/xx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v nařízení (XX) č. 609/2013

0,8 x/x x konečném xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, prodávaném xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x nařízení (XX) x. 609/2013

0,6 x/x x konečném xxxxxxx připraveném k xxxxxxx, prodávaném xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx kojence x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x nařízení (XX) x. 609/2013

0,6 x/x (nápoje) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x použití, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pokynů xxxxxxx

5 x/xx xxx xxxxxxx jiné xxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx výrobky určené xxxxx dětem

0,6 g/l (xxxxxx) v konečném xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx

5 x/xx xxx výrobky xxxx xxx nápoje

Náhrada xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 609/2013

2,0 x/x (nápoje)

20 x/xx (xxxxxxx jiné xxx xxxxxx)

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 609/2013

V xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx potřebami xxxx, xxx které jsou xxxxxxx určeny

Doplňky stravy xxxxx definice xx xxxxxxxx 2002/46/XX, x xxxxxxxx xxxxxxx

2,0 g/den xxx xxxx děti, xxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx

2)

Xx tabulky 2 (Xxxxxxxxxxx) se v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:

Xxxxxxxx nová xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

„Xxxxx-X-xxxxxxxx

(xxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxx: X26X45X21

Xxxxxxxx xxxxx: β-X-xxxxxxxxxxxxxxxx-(1→3)-2-xxxxxxxxx-2-xxxxx-β-X-xxxxxxxxxxxxxx-(1→3)-β-X-xxxxxxxxxxxxxxxx-(1→4)-X-xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx hmotnost: 707,63 Da

č. CAS 14116-68-8

Xxxxx:

Xxxxx-X-xxxxxxxx xx pročištěný xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx: Xxxxxxxxx modifikovaný xxxx Escherichia coli X-12 XX1

Xxxxxxxxxx/xxxxxxx:

Xxxxxx: bílý xx xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxx-X-xxxxxxxx, D-laktosy a xxxxx-X-xxxxxxxx II (% xxxxxx): ≥ 90,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxx-X-xxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 70,0 % (xxxxxxxxxxxx)

X-xxxxxxx: ≤ 12,0 % (hmotnostních)

Lakto-N-tetraosa XX: ≤ 10,0 % (hmotnostních)

Para-lakto-N-hexaosa-2: ≤ 3,5 % (hmotnostních)

Fruktosový xxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx: ≤ 1,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx: ≤ 5,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxx: ≤ 6,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxx popel: ≤ 0,5 % (xxxxxxxxxxxx)

xX (20 °X, 5 % roztok): 4,0–6,0

Xxxxxxxx xxxxxxxxx: ≤ 0,01 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxx kritéria:

Celkový xxxxx aerobních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: ≤ 1&xxxx;000 XXX/x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx: ≤ 10 XXX/x

Xxxxxxxxxx xx.: Xxxxxxxxx/25 x

Xxxxxxxx: ≤ 100 XXX/x

Xxxxxx: ≤ 100 XXX/x

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx: ≤ 10 EJ/mg

KTJ:

kolonii xxxxxxx xxxxxxxx; EJ: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“