Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/484

ze xxx 2. dubna 2020,

xxxxxx xx povoluje uvedení xxxxx-X-xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470

(Text x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

x xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1852/2001 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx, že xx xxx v Xxxx smějí být xxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx povolené x xxxxxxxx xx seznam Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), kterým xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx.

(3)

Xxx 16. července 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X/X (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx x xxxxxxx s xx. 10 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283 žádost x xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx, získané xxxxxxxxxxx fermentací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kmenem Xxxxxxxxxxx coli K12 XX1, xx xxx Xxxx jako xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx požádal x to, xxx xx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxxxxx x neochucených xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobcích, xxxxxxxxxx x neochucených xxxxxxxx xxxxxxxx výrobcích, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro kojence x malé xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx určených xxxxx xxxxx, potravinách xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx stravy xxx regulaci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 609/2013 (3) x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx definice xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2002/46/ES (4) xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx rovněž xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx neměly být xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx, x/xxxx jiné potraviny x přidanou xxxxx-X-xxxxxxxxx.

(4)

Dne 16. července 2018 xxxxxxx xxxxxx podal Xxxxxx žádost x xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x řadu xxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, konkrétně x xxxxxxxxxx zprávy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx x týkají xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s lakto-N-tetraosou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „XXX“) (5), podrobné xxxxx x charakterizaci xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (6) x xxxxxx xxxxxxxxxxx (7), xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx látek (8), osvědčení x xxxxxxxxx různých xxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx (9), xxxxxxxxxx xxxxxx x validační xxxxxx (10), xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx (11), xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx postupu (12), xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (13), xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx lakto-N-tetraosy (14), xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx mikrojader x buňkách savců x xxxxx-X-xxxxxxxxx (15) x xxxxxxxxxxx souhrnnou xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zjištění (16), xxxxxx in xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx (17) x xxxxxxxxxxx souhrnnou xxxxxxx statisticky xxxxxxxxxx xxxxxxxx (18), dvě xx xxxxx zkoušky na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx savců se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, lakto-N-neotetraosou (19), xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx (20), 14xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x novorozených xxxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx (21), 90xxxxx studii xxxxxx xxxxxxxx u novorozených xxxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx (22) x související xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx významných xxxxxxxx a 90xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx potkanů x xxxxx-X-xxxxxxxxxxxx (23).

(5)

Xxx 30. xxxxx 2018 Xxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 3 nařízení (XX) 2015/2283 požádala Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 30. xxxxx 2019 přijal úřad x souladu s xxxxxxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx vědecké xxxxxxxxxx „Xxxxxx of xxxxx-X-xxxxxxxx (XXX) xx x xxxxx xxxx pursuant xx Regulation (EU) 2015/2283“ (24) (Bezpečnost xxxxx-X-xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283).

(7)

Xx svém vědeckém xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxx-X-xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx navrhované xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Uvedené xxxxxxx stanovisko xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, že xxxxx-X-xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx sterilovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx, ochucených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výrobcích, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x malé xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx stravy xxx xxxxxxxx hmotnosti, xxx xxxx definovány x nařízení (XX) x. 609/2013, x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx 2002/46/XX určených xxx běžnou xxxxxxxx x výjimkou xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx podle čl. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(8)

Ve xxxx vědeckém xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx bezpečnosti xxxxx-X-xxxxxxxx xxx údajů z xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx a týkají xx porovnání xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x lakto-N-tetraosou xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx mléce xxxxxxxxxxxxxxx NMR, podrobných xxxxx x charakterizaci xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x pomocných xxxxx, xxxxxxxxx x analýzách xxxxxxx xxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx zpráv, zpráv x xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx laboratoří, in xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx mikrojader x xxxxxxx savců s xxxxx-X-xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx statisticky xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx přítomnost xxxxxxxxxx x xxxxxxx savců x xxxxx-X-xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx, 14xxxxx studie xxxxxx xxxxxxxx u novorozených xxxxxxx s lakto-N-tetraosou x 90xxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx-X-xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx statisticky xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Poté, co Xxxxxx obdržela xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx porovnání xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x mateřském xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX, podrobných xxxxx x charakterizaci xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx certifikátů, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx šarží lakto-N-tetraosy, xxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x stabilitě xxxxx-X-xxxxxxxx, xxxxxxxxxx popisu xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx savců x xxxxx-X-xxxxxxxxx a související xxxxxxxx xxxxxxx statisticky xxxxxxxxxx zjištění, xxxxx xx vitro xxxxxxx xx přítomnost mikrojader x xxxxxxx xxxxx x lakto-N-tetraosou a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx bakteriální xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx, 14xxxxx xxxxxx orální xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx x 90xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tabulky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zjištění, xxx xx xxxxxxx x xx. 26 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(10)

Xxxxxxx xxxxx, xx v xxxx podání xxxxxxx xxxx studie předmětem xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx ze xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx používat.

(11)

Komise xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx žadatel xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovených v xx. 26 xxxx. 2 nařízení (EU) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx žadatele, xxxxx xxxxx sloužily xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx x xxx nichž xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx úřadem xxxxxxxxx, xx tudíž xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxxx xxxxxxx žadatele xx xxxx xxxx xxx od data xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xx xxx x Xxxx xx xxxxx mělo být xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx xxxxxxxx lakto-N-tetraosy a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebrání xxxx, aby x xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx novou xxxxxxxxx požádali xxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx zakládá xx zákonně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx podle nařízení (XX) 2015/2283.

(13)

V xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx lakto-N-tetraosu xxxxxx xxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x/xxxx xxxx xxxxxxxxx s přidanou xxxxx-X-xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 by proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1.   Xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx zařazuje xx xxxxxx Xxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx zřízený prováděcím xxxxxxxxx (XX) 2017/2470.

2.   Xx xxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xx xxx v Xxxx pouze xxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxxxxx: Xxxxxx X/X;

xxxxxx: Xxxxx Xxxx 4, XX-2970 Xøxxxxxx, Xxxxxx,

x xx xx doby, xxx xxx dotčenou xxxxx potravinu obdrží xxxxxxxx další xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx žadatele.

3.   Xxxxx x xxxxxxx Unie xxxxxxx x xxxxxxxx 1 zahrnuje xxxxxxxx xxxxxxx a požadavky xx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx obsažené x xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx podle xxxxxxx žadatele xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xx. 26 odst. 2 nařízení 2015/2283, xxxxx být po xxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxxx použity xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Příloha prováděcího xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 2. dubna 2020.

Xx Komisi

předsedkyně

Ursula XXX XXX LEYEN


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 ze xxx 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxxxxx seznam Unie xxx xxxx potraviny x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x nových xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 72).

(3)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 609/2013 xx xxx 12. června 2013 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro kojence x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxxx xxxxxxxxx stravy xxx regulaci hmotnosti x x xxxxxxx xxxxxxxx Rady 92/52/EHS, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/ES, 1999/21/XX, 2006/125/ES a 2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/39/XX x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 41/2009 x (XX) x. 953/2009 (Xx. xxxx. L 181, 29.6.2013, s. 35).

(4)  Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/ES xx xxx 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 183, 12.7.2002, x. 51).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(7)  Glycom/DSMZ 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(11)  Glycom 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (nezveřejněno).

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2018 (nezveřejněno).

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(17)  Gilby 2019 (xxxxxxxxxxxx).

(18)  Gilby 2019 (xxxxxxxxxxxx).

(19)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 2015 (xxxxxxxxxxxx), Xxxxxxx 2016 (nezveřejněno).

(20)  Šoltésová, 2018 (nezveřejněno).

(21)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 2018a (xxxxxxxxxxxx).

(22)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 2018x (xxxxxxxxxxxx).

(23)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2016 (nezveřejněno).

(24)&xxxx;&xxxx;XXXX Panel xx Xxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxx xxx Xxxx Xxxxxxxxx (Xxxxxxx komise XXXX xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), Scientific Opinion xx xxx xxxxxx xx xxxxx-X-xxxxxxxx (XXX) xx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283. XXXX Xxxxxxx 2019;17(12):5907, 27 s. xxxxx://xxx.xxx/10. 2903/x.xxxx.2019.5907.


PŘÍLOHA

Příloha xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:

1)

Xx tabulky 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, který xxx:

„Xxxxxxxx nová potravina

Podmínky, xx xxxxx xxx xxx nová xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx zvláštní požadavky xx označování

Další xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxx-X-xxxxxxxx

(xxxxxxxxxxx zdroj)

Specifikovaná xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

X označení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx „xxxxx-X-xxxxxxxx“

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx, xx xx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je tentýž xxx konzumováno xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxx 23.4.2020. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

Žadatel: Glycom X/X, Xxxxx Allé 4, DK-2970 Xøxxxxxx, Xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx lakto-N-tetraosu xxxxxx na xxx x xxxxx Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X/X, xxxxx xxxxxxx, xxx povolení pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx žadatel, xxxx by xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx vědecké údaje, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxx chráněny x xxxxxxx s xxxxxxx 26 nařízení (XX) 2015/2283, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx X/X.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx údajů: 23.4.2025.“

Neochucené xxxxxxxxxxx x neochucené xxxxxxxxxxx (x vysokoteplotně xxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxx

1,0 x/x

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

1,0 x/x (xxxxxx)

10 x/xx (výrobky xxxx xxx xxxxxx)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

1,0 x/x (xxxxxx)

10 x/xx (xxxxxxx jiné xxx xxxxxx)

Xxxxxx (xxxxxxxx nápoje)

1,0 x/x

Xxxxxxxx xxxxxxx

10 g/kg

Počáteční xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 609/2013

0,8 x/x x xxxxxxxx xxxxxxx připraveném x xxxxxxx, xxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v nařízení (XX) x. 609/2013

0,6 x/x x xxxxxxxx xxxxxxx připraveném x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výrobce

Obilné x xxxxxxx příkrmy xxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 609/2013

0,6 x/x (xxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x použití, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxx

5 x/xx xxx xxxxxxx xxxx než xxxxxx

Xxxxxx nápoje x xxxxxxx xxxxxxx určené xxxxx xxxxx

0,6 g/l (xxxxxx) x konečném xxxxxxx připraveném x xxxxxxx, xxxxxxxxxx jako xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx

5 x/xx xxx výrobky xxxx xxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 609/2013

2,0 x/x (xxxxxx)

20 x/xx (xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx)

Xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 609/2013

X xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx které xxxx xxxxxxx určeny

Doplňky xxxxxx xxxxx definice xx xxxxxxxx 2002/46/ES, x xxxxxxxx kojenců

2,0 x/xxx xxx malé děti, xxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx

2)

Xx xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx v xxxxxxxxx pořadí xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

„Xxxxx-X-xxxxxxxx

(xxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxx:

Xxxxxxxx vzorec: X26X45X21

Xxxxxxxx xxxxx: β-D-galaktopyranosyl-(1→3)-2-acetamido-2-deoxy-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranosa

Molekulová hmotnost: 707,63 Da

č. CAS 14116-68-8

Xxxxx:

Xxxxx-X-xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxx xx bělavý xxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx coli X-12 XX1

Xxxxxxxxxx/xxxxxxx:

Xxxxxx: xxxx xx xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxx-X-xxxxxxxx, D-laktosy x xxxxx-X-xxxxxxxx XX (% xxxxxx): ≥ 90,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxx-X-xxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 70,0 % (xxxxxxxxxxxx)

X-xxxxxxx: ≤ 12,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxx-X-xxxxxxxx XX: ≤ 10,0 % (hmotnostních)

Para-lakto-N-hexaosa-2: ≤ 3,5 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx: ≤ 1,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxx xxxxxx sacharidů: ≤ 5,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxx: ≤ 6,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxx xxxxx: ≤ 0,5 % (xxxxxxxxxxxx)

xX (20 °X, 5 % xxxxxx): 4,0–6,0

Zbytkové xxxxxxxxx: ≤ 0,01 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxx kritéria:

Celkový xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: ≤ 1&xxxx;000 XXX/x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx: ≤ 10 XXX/x

Xxxxxxxxxx xx.: Negativní/25 x

Xxxxxxxx: ≤ 100 XXX/x

Xxxxxx: ≤ 100 XXX/x

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx: ≤ 10 XX/xx

XXX:

xxxxxxx tvořící xxxxxxxx; EJ: endotoxinové xxxxxxxx“