Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/484

xx xxx 2. dubna 2020,

xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xx trh xxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx unie,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 ze xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 a x zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 258/97 x nařízení Xxxxxx (XX) x. 1852/2001 (1), a zejména xx xxxxxx 12 xxxxxxxxx nařízení,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, že xx trh x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx povolené a xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxx 16. července 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X/X (xxxx xxx „xxxxxxx“) Komisi x xxxxxxx x xx. 10 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283 xxxxxx x xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx, získané xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx K12 XX1, xx xxx Xxxx xxxx nové xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xx, xxx xx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx pasterovaných x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kysaných xxxxxxxx výrobcích, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků, xxxxxxxxxx tyčinkách, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxx děti, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx výrobcích xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx a x xxxxxxx celodenní stravy xxx regulaci xxxxxxxxx xxxxx definice v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 609/2013 (3) x x doplňcích stravy xxxxx definice xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX (4) xxxxxxxx xxx běžnou xxxxxxxx x výjimkou xxxxxxx. Žadatel xxxxxx xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxx-X-xxxxxxxx neměly být xxxxxxxxx, pokud je xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx, x/xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxx.

(4)

Xxx 16. xxxxxxxx 2018 xxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x řadu xxxxxx xxxxxxxxxxxx na podporu xxxxxxx, konkrétně o xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxx struktury xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx magnetické xxxxxxxxx (dále xxx „XXX“) (5), podrobné údaje x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (6) a jejich xxxxxxxxxxx (7), specifikace xxxxxxxx xx surovin x xxxxxxxxx xxxxx (8), xxxxxxxxx x analýzách xxxxxxx xxxxx lakto-N-tetraosy (9), analytické xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx (10), zprávy x xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx (11), xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (12), xxxxxxxxx x akreditaci xxxxxxxxxx (13), xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx (14), xx xxxxx xxxxxxx xx přítomnost xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx (15) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (16), xxxxxx xx vitro xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x lakto-N-tetraosou (17) x související xxxxxxxxx xxxxxxx statisticky významných xxxxxxxx (18), xxx xx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx mikrojader x xxxxxxx savců xx xxxxxxxxxxx sloučeninou, xxxxx-X-xxxxxxxxxxxx (19), xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx (20), 14xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x novorozených xxxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx (21), 90xxxxx xxxxxx orální xxxxxxxx x novorozených xxxxxxx x lakto-N-tetraosou (22) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x 90denní xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx potkanů x xxxxx-X-xxxxxxxxxxxx (23).

(5)

Xxx 30. xxxxx 2018 Xxxxxx x xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 3 nařízení (XX) 2015/2283 požádala Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 30. xxxxx 2019 přijal xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx článku 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx of xxxxx-X-xxxxxxxx (XXX) as x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283“ (24) (Bezpečnost xxxxx-X-xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2015/2283).

(7)

Xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx dospěl úřad x xxxxxx, xx xxxxx-X-xxxxxxxx je za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx cílové xxxxxxxx bezpečná. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tudíž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxx-X-xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kysaných xxxxxxxx výrobcích, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro kojence x malé xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx výrobcích xxxxxxxx xxxxx dětem, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx, xxx xxxx definovány x nařízení (EU) x. 609/2013, x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx 2002/46/XX xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x výjimkou xxxxxxx, xxxxxxx požadavky na xxxxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(8)

Ve xxxx xxxxxxxx stanovisku xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx svých xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx zpráv, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx porovnání xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x mateřském xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX, podrobných xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x analýzách xxxxxxx xxxxx lakto-N-tetraosy, xxxxxxxxxxxx metod a xxxxxxxxxxx zpráv, xxxxx x xxxxxxxxx lakto-N-tetraosy, xxxxxxxxxx popisu xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx laboratoří, xx xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx s xxxxx-X-xxxxxxxxx x související xxxxxxxx xxxxxxx statisticky xxxxxxxxxx zjištění, xxxxx xx xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx savců x xxxxx-X-xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx významných zjištění, xxxxxxx bakteriální xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx-X-xxxxxxxxx, 14xxxxx studie orální xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x lakto-N-tetraosou x 90xxxxx studie xxxxxx toxicity x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx-X-xxxxxxxxx x související xxxxxxxx xxxxxxx statisticky xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxx, co Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, požádala xxxxxxxx, xxx podrobněji xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s lakto-N-tetraosou xxxxxxxxx se vyskytující x mateřském mléce xxxxxxxxxxxxxxx NMR, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx lakto-N-tetraosy, xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx, zpráv x xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx výrobního xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx laboratoří, xx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx mikrojader x xxxxxxx xxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx x související xxxxxxxx tabulky statisticky xxxxxxxxxx zjištění, xxxxx xx xxxxx zkoušky xx přítomnost xxxxxxxxxx x buňkách xxxxx x lakto-N-tetraosou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx-X-xxxxxxxxx, 14xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx-X-xxxxxxxxx x 90xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx-X-xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx statisticky xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxx v xx. 26 xxxx. 2 písm. b) xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(10)

Xxxxxxx xxxxx, xx v xxxx podání žádosti xxxx studie předmětem xxxx průmyslového xxxxxxxxxxx x že měl xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxx vnitrostátního xxxxx, a že xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx k těmto xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx.

(11)

Komise xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x dospěla x xxxxxx, xx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 26 xxxx. 2 nařízení (XX) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx žadatele, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx x xxx nichž by xxxx xxxx potravina xxxxxxx být úřadem xxxxxxxxx, by xxxxx xxxxxx xxx úřadem xxxxxxx ve prospěch xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx pěti xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x platnost. Xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx na xxx x Unii xx xxxxx xxxx být xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xx spisu xxxxxxxx xxx výhradní xxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxxx xxxx, aby x xxxxxxxx xxxxxx xx xxx tutéž xxxxx xxxxxxxxx požádali xxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxx zakládá xx xxxxxxx získaných xxxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxx takové xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2015/2283.

(13)

X xxxxxxx x podmínkami používání xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx, jak xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx úřad, xx xxxxxxxx informovat spotřebitele xxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x/xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxx nařízení (EU) 2017/2470 by proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

1.   Lakto-N-tetraosa xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx seznam Unie xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2017/2470.

2.   Po xxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx xx trh x Xxxx xxxxx původní xxxxxxx:

xxxxxxxxxx: Xxxxxx A/S;

xxxxxx: Xxxxx Xxxx 4, XX-2970 Xøxxxxxx, Dánsko,

x xx xx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obdrží xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xx odkazoval xx údaje xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxx nebo xx souhlasem žadatele.

3.   Xxxxx x seznamu Xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxxx xxxxx-X-xxxxxxxx posuzoval x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx splňují xxxxxxxxx stanovené x xx. 26 xxxx. 2 nařízení 2015/2283, xxxxx být xx xxxx xxxx let xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aniž xx x tomu xxx xxxxxxx žadatel.

Xxxxxx 3

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx x xxxxxxx x přílohou xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 2. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX LEYEN


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2017/2470 ze xxx 20. xxxxxxxx 2017, kterým xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (EU) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 72).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 609/2013 xx xxx 12. xxxxxx 2013 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx kojence x xxxx děti, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx x o zrušení xxxxxxxx Rady 92/52/XXX, xxxxxxx Komise 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/XX x 2006/141/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/39/XX x nařízení Xxxxxx (ES) x. 41/2009 x (XX) x. 953/2009 (Úř. xxxx. X 181, 29.6.2013, s. 35).

(4)  Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX xx dne 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. L 183, 12.7.2002, x. 51).

(5)  Glycom 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx/XXXX 2018 (nezveřejněno).

(8)  Glycom 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(10)  Glycom 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(12)  Glycom 2018 (nezveřejněno).

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (nezveřejněno).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(15)  Gilby 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(17)  Gilby 2019 (xxxxxxxxxxxx).

(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2019 (xxxxxxxxxxxx).

(19)  Verbaan 2015 (xxxxxxxxxxxx), Xxxxxxx 2016 (nezveřejněno).

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(21)  Stannard 2018x (xxxxxxxxxxxx).

(22)  Stannard 2018x (nezveřejněno).

(23)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2016 (xxxxxxxxxxxx).

(24)  EFSA Panel on Xxxxxxxxx, Novel Foods xxx Food Xxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxx XXXX xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), Scientific Opinion xx xxx safety xx xxxxx-X-xxxxxxxx (XXX) xx a xxxxx xxxx xxxxxxxx to Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283. XXXX Journal 2019;17(12):5907, 27 x. https://doi.org/10. 2903/x.xxxx.2019.5907.


XXXXXXX

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxx xxxxx:

1)

Xx xxxxxxx 1 (Povolené xxxx xxxxxxxxx) xx x xxxxxxxxx xxxxxx vkládá xxxx záznam, xxxxx xxx:

„Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xx xxxxx smí xxx xxxx potravina xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

Xxxxx požadavky

Ochrana xxxxx

Xxxxx-X-xxxxxxxx

(xxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx potravinu xx xxxxxxx název „xxxxx-X-xxxxxxxx“

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxxx-X-xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx, xx by xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx konzumováno mateřské xxxxx nebo jiné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přidanou xxxxx-X-xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx dne 23.4.2020. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jsou xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 26 nařízení (XX) 2015/2283.

Xxxxxxx: Glycom X/X, Xxxxx Xxxx 4, XX-2970 Xøxxxxxx, Xxxxxx. Xxxxx období xxxxxxx údajů xxx xxxxx potravinu xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxx na trh x rámci Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X/X, xxxxx xxxxxxx, xxx povolení xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx žadatel, xxxx xx odkazoval xx xxxxxxx důkazy xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, nebo xx souhlasem xxxxxxxxxxx Xxxxxx A/S.

Datum xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: 23.4.2025.“

Neochucené xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxx

1,0 x/x

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

1,0 x/x (xxxxxx)

10 x/xx (xxxxxxx xxxx xxx nápoje)

Ochucené kysané xxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

1,0 x/x (nápoje)

10 x/xx (xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx)

Xxxxxx (ochucené xxxxxx)

1,0 x/x

Xxxxxxxx tyčinky

10 x/xx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 609/2013

0,8 x/x v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxx rekonstituovaném xxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 609/2013

0,6 x/x v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx rekonstituovaném xxxxx xxxxxx výrobce

Obilné x ostatní xxxxxxx xxx kojence x xxxx xxxx podle xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 609/2013

0,6 x/x (xxxxxx) v xxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx

5 x/xx pro xxxxxxx xxxx než xxxxxx

Xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx

0,6 g/l (xxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxx připraveném x xxxxxxx, prodávaném xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pokynů výrobce

5 x/xx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 609/2013

2,0 x/x (xxxxxx)

20 g/kg (xxxxxxx xxxx než xxxxxx)

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely podle xxxxxxxx x nařízení (XX) č. 609/2013

X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx určeny

Doplňky xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX, x xxxxxxxx kojenců

2,0 x/xxx xxx malé xxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx

2)

Xx xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) se x xxxxxxxxx pořadí xxxxxx xxxx záznam, xxxxx xxx:

Xxxxxxxx nová xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

„Xxxxx-X-xxxxxxxx

(xxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxx: C26H45O21

Chemický xxxxx: β-X-xxxxxxxxxxxxxxxx-(1→3)-2-xxxxxxxxx-2-xxxxx-β-X-xxxxxxxxxxxxxx-(1→3)-β-X-xxxxxxxxxxxxxxxx-(1→4)-X-xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: 707,63 Xx

x. XXX 14116-68-8

Xxxxx:

Xxxxx-X-xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxx až bělavý xxxxxxx prášek, xxxxx xx vyrábí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X-12 XX1

Xxxxxxxxxx/xxxxxxx:

Xxxxxx: bílý xx xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxx-X-xxxxxxxx, X-xxxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxx II (% xxxxxx): ≥ 90,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxx-X-xxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 70,0 % (xxxxxxxxxxxx)

X-xxxxxxx: ≤ 12,0 % (hmotnostních)

Lakto-N-tetraosa XX: ≤ 10,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxx-xxxxx-X-xxxxxxx-2: ≤ 3,5 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx: ≤ 1,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxx xxxxxx sacharidů: ≤ 5,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxx: ≤ 6,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxx xxxxx: ≤ 0,5 % (hmotnostních)

pH (20 °X, 5 % xxxxxx): 4,0–6,0

Xxxxxxxx xxxxxxxxx: ≤ 0,01 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: ≤ 1&xxxx;000 XXX/x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx: ≤ 10 XXX/x

Xxxxxxxxxx sp.: Xxxxxxxxx/25 x

Xxxxxxxx: ≤ 100 XXX/x

Xxxxxx: ≤ 100 XXX/x

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx: ≤ 10 XX/xx

XXX:

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; XX: endotoxinové xxxxxxxx“