Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/484

xx xxx 2. xxxxx 2020,

kterým xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xx trh xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 x xxxxxx xx mění xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470

(Text x xxxxxxxx pro XXX)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x ohledem na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/2283 ze xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 a x zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 a nařízení Xxxxxx (XX) x. 1852/2001 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, že xx trh v Xxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx seznam Xxxx.

(2)

Xxxxx článku 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), kterým se xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxx 16. xxxxxxxx 2018 podala společnost Xxxxxx X/X (xxxx xxx „xxxxxxx“) Komisi x xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx fermentací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X12 XX1, xx xxx Xxxx xxxx nové xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xx, aby xx lakto-N-tetraosa xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx pasterovaných x xxxxxxxxxxxx sterilovaných xxxxxxxx výrobcích, ochucených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx ošetřených xxxxxxx, xxxxxxxxxx tyčinkách, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, počáteční a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x ostatních xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x malé děti, xxxxxxxx nápojích x xxxxxxxxx xxxxxxxxx určených xxxxx xxxxx, potravinách xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x v xxxxxxx celodenní stravy xxx regulaci xxxxxxxxx xxxxx definice v xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 609/2013 (3) x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx definice xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/ES (4) xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxx stravy obsahující xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mléko, xxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x/xxxx jiné xxxxxxxxx x přidanou xxxxx-X-xxxxxxxxx.

(4)

Dne 16. xxxxxxxx 2018 xxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx předmětem průmyslového xxxxxxxxxxx, pokud jde x xxxx studií xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zprávy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a týkají xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx-X-xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx x mateřském mléce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“) (5), xxxxxxxx xxxxx x charakterizaci xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (6) a jejich xxxxxxxxxxx (7), xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x xxxxxxxxx látek (8), xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx (9), analytické xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx (10), xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx (11), podrobný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (12), xxxxxxxxx x akreditaci xxxxxxxxxx (13), xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx (14), xx vitro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx mikrojader x buňkách xxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx (15) a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx významných zjištění (16), xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx s lakto-N-tetraosou (17) x související xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (18), xxx in xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx savců xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, lakto-N-neotetraosou (19), xxxxxxx bakteriální xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx (20), 14xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x novorozených xxxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx (21), 90xxxxx studii orální xxxxxxxx x novorozených xxxxxxx x lakto-N-tetraosou (22) x xxxxxxxxxxx souhrnnou xxxxxxx statisticky xxxxxxxxxx xxxxxxxx x 90xxxxx xxxxxx orální xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxxxxx (23).

(5)

Xxx 30. xxxxx 2018 Xxxxxx x souladu s xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 30. xxxxx 2019 přijal xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx xx xxxxx-X-xxxxxxxx (XXX) as x xxxxx xxxx pursuant xx Regulation (XX) 2015/2283“ (24) (Xxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2015/2283).

(7)

Xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úřad x závěru, že xxxxx-X-xxxxxxxx xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tudíž xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxx xxx xxxxx, že xxxxx-X-xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxxx pasterovaných x neochucených xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobcích, ochucených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výrobcích, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, počáteční x xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx, xxxxxxxx x ostatních xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxx děti, xxxxxxxx nápojích x xxxxxxxxx výrobcích určených xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 609/2013, a x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/ES určených xxx běžnou populaci x xxxxxxxx kojenců, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(8)

Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx k xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx závěrů xxxxxxx bezpečnosti lakto-N-tetraosy xxx xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s lakto-N-tetraosou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx surovin x xxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx o analýzách xxxxxxx xxxxx lakto-N-tetraosy, xxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x stabilitě lakto-N-tetraosy, xxxxxxxxxx popisu xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, in xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx savců s xxxxx-X-xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx statisticky xxxxxxxxxx zjištění, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x buňkách xxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zjištění, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx-X-xxxxxxxxx, 14xxxxx xxxxxx orální xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx x 90xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx-X-xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx statisticky xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxx, co Xxxxxx obdržela xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x mateřském mléce xxxxxxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxx xxxxx x charakterizaci xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kmenů x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx surovin x xxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx šarží xxxxx-X-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx metod a xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx lakto-N-tetraosy, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx savců s xxxxx-X-xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tabulky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zjištění, druhé xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx mikrojader x xxxxxxx xxxxx x lakto-N-tetraosou x xxxxxxxxxxx souhrnné tabulky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx bakteriální xxxxxxxx xxxxxx s lakto-N-tetraosou, 14xxxxx studie orální xxxxxxxx u novorozených xxxxxxx s xxxxx-X-xxxxxxxxx x 90xxxxx studie xxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx potkanů s xxxxx-X-xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xx. 26 odst. 2 písm. x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(10)

Xxxxxxx xxxxx, xx v xxxx podání žádosti xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx měl xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx přístup x xxxxxxx xx používat.

(11)

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace, xxx žadatel xxxxxxxxx, x xxxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx doložil xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 26 xxxx. 2 nařízení (EU) 2015/2283. Údaje xxxxxxxx xx xxxxx žadatele, xxxxx úřadu xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx x xxx nichž by xxxx xxxx potravina xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx ve prospěch xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xx data xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx. Uvádění xxxxx-X-xxxxxxxx xx trh x Xxxx xx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx žadatele.

(12)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx spisu žadatele xxx výhradní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx žádost xxxxxxx xx zákonně získaných xxxxxxxxxxx, jež jsou xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(13)

X xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxx xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx x jak xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x/xxxx jiné xxxxxxxxx x přidanou xxxxx-X-xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1.   Xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx (XX) 2017/2470.

2.   Xx xxxx xxxx xxx xx xxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx smí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xx trh x Xxxx xxxxx původní xxxxxxx:

xxxxxxxxxx: Xxxxxx X/X;

xxxxxx: Xxxxx Xxxx 4, XX-2970 Xøxxxxxx, Xxxxxx,

x xx xx doby, xxx xxx dotčenou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxx, xxxx xx odkazoval xx xxxxx chráněné xxxxx xxxxxx 2 xxxxxx nařízení xxxx xx souhlasem žadatele.

3.   Xxxxx x xxxxxxx Xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxx podmínky xxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, které xxxx stanoveny x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx obsažené x souboru xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxx-X-xxxxxxxx posuzoval x xxxxx xxxxx xxxxxxx žadatele splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 26 odst. 2 nařízení 2015/2283, xxxxx xxx xx xxxx pěti let xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx použity xx xxxxxxxx xxxxxxx dalšího xxxxxxxx, xxxx xx x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx mění x xxxxxxx x přílohou xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 2. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)  Úř. xxxx. L 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 ze xxx 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx se xxxxxxx seznam Xxxx xxx nové xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (EU) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 72).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 609/2013 xx xxx 12. xxxxxx 2013 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx kojence x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/52/EHS, xxxxxxx Komise 96/8/ES, 1999/21/XX, 2006/125/XX x 2006/141/XX, směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/39/XX x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 41/2009 x (XX) x. 953/2009 (Xx. xxxx. L 181, 29.6.2013, s. 35).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/XX xx xxx 10. xxxxxx 2002 o xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 183, 12.7.2002, x. 51).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx/XXXX 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (nezveřejněno).

(15)  Gilby 2018 (nezveřejněno).

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2018 (nezveřejněno).

(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2019 (nezveřejněno).

(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2019 (xxxxxxxxxxxx).

(19)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 2015 (xxxxxxxxxxxx), Xxxxxxx 2016 (nezveřejněno).

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, 2018 (nezveřejněno).

(21)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 2018x (xxxxxxxxxxxx).

(22)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 2018b (xxxxxxxxxxxx).

(23)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2016 (nezveřejněno).

(24)  EFSA Xxxxx xx Xxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxx xxx Xxxx Xxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxx EFSA xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx a potravinové xxxxxxxx), Xxxxxxxfix Xxxxxxx xx xxx safety xx xxxxx-X-xxxxxxxx (LNT) xx x xxxxx xxxx pursuant xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283. XXXX Xxxxxxx 2019;17(12):5907, 27 x. xxxxx://xxx.xxx/10. 2903/x.xxxx.2019.5907.


PŘÍLOHA

Příloha xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:

1)

Xx xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx) xx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:

„Xxxxxxxx nová xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xx nichž smí xxx xxxx potravina xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování

Další xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxx-X-xxxxxxxx

(xxxxxxxxxxx zdroj)

Specifikovaná xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx množství

V xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx potravinu xx xxxxxxx xxxxx „lakto-N-tetraosa“

Označení xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, že by xx neměly xxxxxxxx, xxxxx xx tentýž xxx konzumováno xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přidanou xxxxx-X-xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxx 23.4.2020. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx na vědeckých xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví x xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

Žadatel: Glycom X/X, Xxxxx Xxxx 4, XX-2970 Xøxxxxxx, Xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx smí xxxxx xxxxxxxxx lakto-N-tetraosu xxxxxx xx xxx x xxxxx Unie xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X/X, xxxxx případů, xxx xxxxxxxx xxx xxxxx novou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx žadatel, xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx údaje, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxx xxxx chráněny x xxxxxxx x xxxxxxx 26 nařízení (XX) 2015/2283, xxxx xx souhlasem společnosti Xxxxxx A/S.

Datum xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: 23.4.2025.“

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxx

1,0 x/x

Xxxxxxxxxx kysané xxxxxx xxxxxxx

1,0 g/l (xxxxxx)

10 x/xx (výrobky xxxx xxx xxxxxx)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ošetřených xxxxxxx

1,0 x/x (xxxxxx)

10 g/kg (xxxxxxx xxxx než xxxxxx)

Xxxxxx (ochucené xxxxxx)

1,0 x/x

Xxxxxxxx xxxxxxx

10 x/xx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 609/2013

0,8 x/x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx, prodávaném xxxx xxxxxx xxxx rekonstituovaném xxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 609/2013

0,6 x/x x xxxxxxxx xxxxxxx připraveném k xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výrobce

Obilné x ostatní xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx děti podle xxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 609/2013

0,6 x/x (nápoje) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, prodávaném xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx

5 g/kg xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx

0,6 x/x (xxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx

5 x/xx pro xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx stravy pro xxxxxxxx hmotnosti xxxxx xxxxxxxx x nařízení (XX) č. 609/2013

2,0 x/x (nápoje)

20 x/xx (xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx)

Xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely podle xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 609/2013

X xxxxxxx xx zvláštními xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxx které xxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx stravy xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX, s xxxxxxxx xxxxxxx

2,0 x/xxx xxx xxxx děti, xxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx

2)

Xx xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) se v xxxxxxxxx pořadí xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:

Xxxxxxxx nová xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

„Xxxxx-X-xxxxxxxx

(xxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxx: C26H45O21

Chemický xxxxx: β-X-xxxxxxxxxxxxxxxx-(1→3)-2-xxxxxxxxx-2-xxxxx-β-X-xxxxxxxxxxxxxx-(1→3)-β-X-xxxxxxxxxxxxxxxx-(1→4)-X-xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: 707,63 Xx

x. XXX 14116-68-8

Xxxxx:

Xxxxx-X-xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xx bělavý xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx mikrobiálním xxxxxxxx.

Xxxxx: Geneticky modifikovaný xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X-12 XX1

Xxxxxxxxxx/xxxxxxx:

Xxxxxx: xxxx xx xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxx-X-xxxxxxxx, D-laktosy x xxxxx-X-xxxxxxxx XX (% xxxxxx): ≥ 90,0 % (hmotnostních)

Lakto-N-tetraosa (% xxxxxx): ≥ 70,0 % (xxxxxxxxxxxx)

X-xxxxxxx: ≤ 12,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxx-X-xxxxxxxx XX: ≤ 10,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxx-xxxxx-X-xxxxxxx-2: ≤ 3,5 % (hmotnostních)

Fruktosový xxxxxx lakto-N-tetraosy: ≤ 1,0 % (hmotnostních)

Suma xxxxxx xxxxxxxxx: ≤ 5,0 % (hmotnostních)

Vlhkost: ≤ 6,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxx xxxxx: ≤ 0,5 % (hmotnostních)

pH (20 °X, 5 % roztok): 4,0–6,0

Xxxxxxxx xxxxxxxxx: ≤ 0,01 % (hmotnostních)

Mikrobiologická xxxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxx aerobních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: ≤ 1 000 XXX/x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx: ≤ 10 XXX/x

Xxxxxxxxxx xx.: Xxxxxxxxx/25 x

Xxxxxxxx: ≤ 100 XXX/x

Xxxxxx: ≤ 100 XXX/x

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx: ≤ 10 XX/xx

XXX:

xxxxxxx tvořící xxxxxxxx; EJ: endotoxinové xxxxxxxx“