XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/484
xx xxx 2. xxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxxxxxx uvedení xxxxx-X-xxxxxxxx xx xxx xxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 ze xxx 25. listopadu 2015 o xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 258/97 a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001 (1), x xxxxxxx xx článek 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem k xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx povolené x xxxxxxxx xx seznam Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx článku 8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx přijato xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) 2017/2470 (2), kterým xx xxxxxxx seznam Xxxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 16. xxxxxxxx 2018 podala xxxxxxxxxx Xxxxxx A/S (dále xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 žádost x xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X12 XX1, xx xxx Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xx, aby xx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kysaných xxxxxxxx výrobcích, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx tyčinkách, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx kojenecké výživě, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x malé xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx celodenní stravy xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx definice x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) x. 609/2013 (3) x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2002/46/XX (4) xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Žadatel xxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mléko, xxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxxxx přirozeně, x/xxxx xxxx potraviny x xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 16. xxxxxxxx 2018 xxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx žádost o xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxx studií xxxxxxxxxxxx na podporu xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zprávy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a týkají xx xxxxxxxxx struktury xxxxx-X-xxxxxxxx produkované xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x mateřském mléce xxxxxxxxxxxxxxx nukleární magnetické xxxxxxxxx (dále xxx „XXX“) (5), xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx bakteriálních xxxxx (6) x xxxxxx xxxxxxxxxxx (7), xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (8), xxxxxxxxx x analýzách různých xxxxx lakto-N-tetraosy (9), analytické xxxxxx x validační xxxxxx (10), zprávy x xxxxxxxxx lakto-N-tetraosy (11), podrobný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (12), xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (13), xxxxxx x xxxxxxxxx příjmu xxxxx-X-xxxxxxxx (14), xx vitro zkoušku xx přítomnost xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx (15) a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tabulku xxxxxxxxxxx významných zjištění (16), xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx přítomnost xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx (17) x xxxxxxxxxxx souhrnnou xxxxxxx xxxxxxxxxxx významných xxxxxxxx (18), dvě xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx mikrojader v xxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxx sloučeninou, xxxxx-X-xxxxxxxxxxxx (19), xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx-X-xxxxxxxxx (20), 14xxxxx xxxxxx orální xxxxxxxx u novorozených xxxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx (21), 90xxxxx xxxxxx orální xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x lakto-N-tetraosou (22) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a 90denní xxxxxx orální toxicity x xxxxxxxxxxxx potkanů x lakto-N-neotetraosou (23). |
|
(5) |
Dne 30. xxxxx 2018 Komise x souladu x xx. 10 odst. 3 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 požádala Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 30. října 2019 xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx xx xxxxx-X-xxxxxxxx (XXX) xx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283“ (24) (Bezpečnost xxxxx-X-xxxxxxxx xxxx nové potraviny xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283). |
|
(7) |
Xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxx-X-xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxx-X-xxxxxxxx při xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx pasterovaných x xxxxxxxxxxxx sterilovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x neochucených kysaných xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx ošetřených xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, počáteční x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxx děti, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx určených xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx definovány x xxxxxxxx (EU) x. 609/2013, a x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx definice ve xxxxxxxx 2002/46/XX xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(8) |
Xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx xxxxxx úřad x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx bezpečnosti lakto-N-tetraosy xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bakteriální xxxxxxxxxx s lakto-N-tetraosou xxxxxxxxx se vyskytující x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxx xxxxx x charakterizaci xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx surovin x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, zpráv x stabilitě xxxxx-X-xxxxxxxx, xxxxxxxxxx popisu výrobního xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, in xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx mikrojader x xxxxxxx xxxxx s xxxxx-X-xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx statisticky xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x buňkách xxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tabulky xxxxxxxxxxx významných xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x lakto-N-tetraosou, 14xxxxx studie orální xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx-X-xxxxxxxxx x 90xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx x související xxxxxxxx xxxxxxx statisticky xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Poté, xx Xxxxxx obdržela xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx podrobněji xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpráv, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a týkají xx xxxxxxxxx struktury xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vyskytující x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx lakto-N-tetraosy, xxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx laboratoří, in xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx vitro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx souhrnné tabulky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zjištění, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx, 14xxxxx studie xxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx x 90denní xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx x související xxxxxxxx tabulky statisticky xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xx. 26 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(10) |
Žadatel xxxxx, xx v xxxx podání žádosti xxxx studie předmětem xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x že xxx xxxxxxxx právo je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxx strany xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx x těmto xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(11) |
Komise xxxxxxxxx veškeré informace, xxx žadatel xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx doložil xxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x xx. 26 xxxx. 2 nařízení (EU) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx a k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx x xxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx tudíž xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx ve prospěch xxxxxxx xxxxxxx žadatele xx xxxx xxxx xxx od xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xx xxx x Xxxx xx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxxxxxx lakto-N-tetraosy x xxxxxxxxx údajů obsažených xx spisu xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebrání xxxx, aby x xxxxxxxx xxxxxx xx xxx tutéž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx zakládá xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(13) |
V xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxxx-X-xxxxxxxx, jak xxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxx úřad, je xxxxxxxx informovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx doplňky stravy xxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx mateřské xxxxx, xxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x/xxxx xxxx xxxxxxxxx x přidanou xxxxx-X-xxxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx nařízení (EU) 2017/2470 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Xxxxx-X-xxxxxxxx specifikovaná x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/2470.
2. Xx xxxx xxxx xxx xx data xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx smí xxxxx xxxxxxxxx uvedenou x xxxxxxxx 1 xxxxxx xx trh v Xxxx pouze xxxxxxx xxxxxxx:
xxxxxxxxxx: Xxxxxx X/X;
xxxxxx: Xxxxx Xxxx 4, XX-2970 Xøxxxxxx, Xxxxxx,
a xx do xxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx potravinu xxxxxx xxxxxxxx xxxxx žadatel, xxxx by xxxxxxxxx xx údaje xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxx nařízení xxxx xx souhlasem žadatele.
3. Zápis x xxxxxxx Unie xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx žádosti, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx žadatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxxx 2015/2283, xxxxx xxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxx vstupu xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx žádného xxxxxxx xxxxxxxx, aniž xx x tomu xxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 2. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Ursula XXX XXX XXXXX
(1) Úř. xxxx. L 327, 11.12.2015, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 ze xxx 20. prosince 2017, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny x souladu s xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 o xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 609/2013 ze xxx 12. června 2013 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro kojence x malé děti, xxxxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx celodenní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Rady 92/52/XXX, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/ES a 2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/39/XX x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 41/2009 a (XX) x. 953/2009 (Xx. xxxx. L 181, 29.6.2013, x. 35).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX xx xxx 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy (Xx. xxxx. X 183, 12.7.2002, x. 51).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(6) Glycom 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(7) Glycom/DSMZ 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(8) Glycom 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (nezveřejněno).
(10) Glycom 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(12) Glycom 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(14) Glycom 2018 (nezveřejněno).
(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(16) Gilby 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2019 (nezveřejněno).
(18) Gilby 2019 (nezveřejněno).
(19)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 2015 (xxxxxxxxxxxx), Xxxxxxx 2016 (nezveřejněno).
(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(21) Stannard 2018x (xxxxxxxxxxxx).
(22)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 2018b (xxxxxxxxxxxx).
(23)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2016 (xxxxxxxxxxxx).
(24)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxx xx Xxxxxxxxx, Novel Xxxxx xxx Xxxx Allergens (Xxxxxxx komise XXXX xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), Xxxxxxxfix Xxxxxxx xx the safety xx xxxxx-X-xxxxxxxx (XXX) xx x xxxxx xxxx pursuant xx Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283. XXXX Journal 2019;17(12):5907, 27 s. xxxxx://xxx.xxx/10. 2903/x.xxxx.2019.5907.
PŘÍLOHA
Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxx xxxxx:
|
1) |
Xx tabulky 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xx x xxxxxxxxx pořadí xxxxxx xxxx záznam, xxxxx xxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
Xx xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx v xxxxxxxxx xxxxxx vkládá xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
||||||||