XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2020/437
ze xxx 24. března 2020
x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky vypracovaných xx podporu xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1025/2012 ze xxx 25. xxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxx 89/686/XXX x 93/15/XXX x xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX, 94/25/XX, 95/16/XX, 97/23/ES, 98/34/XX, 2004/22/XX, 2007/23/XX, 2009/23/XX x 2009/105/ES, x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx Xxxx 87/95/XXX x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx x. 1673/2006/XX (1), x xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. 6 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
V souladu x xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX (2) xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 3 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx zveřejněna x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxxxxxx dopisů XX/XXX/XXXXXXX/09/89 xx xxx 19. xxxxxxxx 1991, X/023 - XX/XXX/03/023/93-08 xx xxx 5. xxxxx 1993 x X/295 xx dne 9. září 1999 xxxxxxxx Komise Evropský xxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) x Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx (XXXXXXX) x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xx podporu xxxxxxxx 93/42/XXX. |
|
(3) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx X/295 xx xxx 9. xxxx 1999 zrevidoval CEN xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005 x XX XXX 15747:2011, xx xxx xxxx zveřejněny xxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie (3), xxx odrážely xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. To xxxxx x xxxxxxx harmonizovaných xxxxx XX XXX 10993-11:2018, XX 14683:2019+XX:2019 x XX XXX 15747:2019. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x XXX posoudila, zda xxxxx EN XXX 10993-11:2018, XX 14683:2019+AC:2019 x XX ISO 15747:2019 xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Harmonizované xxxxx XX XXX 10993-11:2018, EN 14683:2019+AC:2019 x XX XXX 15747:2019 jsou x xxxxxxx x požadavky, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxx stanoveny xx xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx odkazy na xxxxxxx normy v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 10993-11:2018, XX 14683:2019+XX:2019 x XX XXX 15747:2019 nahrazují xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 10993-11:2009, EN 14683:2005, resp. XX XXX 15747:2011. Je xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx XX XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005 x EN XXX 15747:2011 v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx XX/XXX/XXXXXXX/09/89 ze dne 19. prosince 1991 xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX ISO 11137-1:2015, XX ISO 13408-2:2011 a XX XXX 13485:2016, na xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx (4), xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxx harmonizovaných xxxxx XX XXX 11137-1:2015/X2:2019 x XX XXX 13408-2:2018 x x xxxxxx normy XX ISO 13485:2016/XX:2018. |
|
(8) |
Komise xxxxxxxx x XXX xxxxxxxxx, xxx normy XX XXX 11137-1:2015/X2:2019 x EN XXX 13408-2:2018 a oprava xxxxx EN XXX 13485:2016/XX:2018 vyhovují žádosti. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX ISO 11137-1:2015/X2:2019 x EN XXX 13408-2:2018 x xxxxxx xxxxx XX XXX 13485:2016/XX:2018 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx které xx xxxx vztahovat x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx xxxxx xxxxxx zveřejnit odkazy xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx opravu x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxxxxx norma XX XXX 13408-2:2018 x xxxxxx normy XX XXX 13485:2016/AC:2018 xxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx XX XXX 13408-2:2011, xxxx. xxxxxx normy XX XXX 13485:2016/XX:2016. Xx proto xxxxx, xxx xxx odkaz xx normu XX XXX 13408-2:2011 a xx opravu xxxxx XX ISO 13485:2016/XX:2016 x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie zrušen. |
|
(11) |
Na xxxxxxx xxxxxxx M/023 - XX/XXX/03/023/93-08 xx xxx 5. xxxxx 1993 zrevidoval XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990-1:2004, XX XXX 11990-2:2004, EN 13976-2:2011, XX XXX 15883-4:2009, XX ISO 17664:2004 a XX XXX 21987:2009, xx xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie (5), xxx odrážely xxxxxxxxxx xxxxxxx a technický xxxxxx. Xx xxxxx x přijetí harmonizovaných xxxxx XX XXX 11990:2018, EN 13976-2:2018, XX ISO 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 x XX ISO 21987:2017. |
|
(12) |
Xxxxxx xxxxxxxx s XXX xxxxxxxxx, zda xxxxx XX XXX 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 x XX XXX 21987:2017 xxxxxxxx žádosti. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX ISO 11990:2018, EN 13976-2:2018, XX ISO 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 x XX XXX 21987:2017 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx vztahovat x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx směrnici 93/42/EHS. Xx proto vhodné xxxxxxxxx odkazy xx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxxxxxxx normy XX XXX 11990:2018, XX 13976-2:2018, EN ISO 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 x XX XXX 21987:2017 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 11990-1:2004, EN XXX 11990-2:2004, XX 13976-2:2011, EN ISO 15883-4:2009, EN ISO 17664:2004, xxxx. XX XXX 21987:2009. Xx xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx XX XXX 11990-1:2004, XX XXX 11990-2:2004, XX 13976-2:2011, XX ISO 15883-4:2009, XX XXX 17664:2004 x XX XXX 21987:2009 v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xx xxxxxxx žádosti X/295 xx dne 9. xxxx 1999 xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxxxx normy XX 11608-7:2017, XX 13795-1:2019, XX 13795-2:2019 a XX ISO 81060-2:2019. Xxxxxx xxxxxxxx x XXX xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX 11608-7:2017, XX 13795-1:2019, XX 13795-2:2019 x XX XXX 81060-2:2019 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x které xxxx stanoveny xx xxxxxxxx 93/42/XXX. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(17) |
Na xxxxxxx xxxxxxx XX/XXX/XXXXXXX/09/89 xx xxx 19. xxxxxxxx 1991 vypracoval XXX xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 25424:2019. Xxxxxx xxxxxxxx x XXX posoudila, xxx xxxxxxx norma xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 25424:2019 xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxx xx xx xxxxxxxxx x které xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx xxxxx xxxxxx zveřejnit xxxxx xx uvedenou xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie. |
|
(19) |
Aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx přizpůsobit xxx xxxxxxx revidovaným xxxxxxxxxxxx x normách x x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx normy x xx xxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxxx. |
|
(20) |
X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx být x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx seznam xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xx tohoto rozhodnutí xx proto xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx na xxxxx zveřejněné xx xxxxxxx Xxxxxx 2017/X 389/03 (6). Xxxxxxx sdělení xx proto xxxx xxx s xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx rozhodnutí v xxxxxxxx zrušeno. Mělo xx xx xxxx xxxxxx použít, pokud xxx o xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx tímto xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx zrušení uvedených xxxxxx xxxxxxx. |
|
(21) |
V xxxxxxx x xx. 120 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/745 (7) xxxxxxxxxxx xxxxxx oznámenými xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX xx xxx 25. května 2017 zůstávají platné xx xx xxxxx xxxx platnosti uvedené xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx dobu xxxx let xx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nejpozději xxx 27. května 2024. V xxxxxxx x xx. 120 xxxx. 3 prvním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx I xxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX, xxx xxxxx bylo xxxxxxxxxxx prohlášení x xxxxx xxxx 26. xxxxxxx 2020 x xxx xxxxx postup xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení vyžaduje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xx. 120 xxxx. 2, uveden xx xxx xxxx xx xxxxxxx xx 26. xxxxxx 2024 pouze, xxxxx xx xxx xxx 26. xxxxxx 2020 i nadále x xxxxxxx se xxxxxxxx 93/42/EHS x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx změnám x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx by se xxxxx mělo xxxxxx xxxxx do xxx 26. xxxxxx 2024. |
|
(22) |
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX xx xxxx xx xxxxxxxxx stanovených x nařízení (XX) 2017/745. Xxxxx vypracované xx podporu směrnice 93/42/XXX by xxxxx xxxxxx xxx používány x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/745. |
|
(23) |
Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxx rozhodnutí xx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Odkazy xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxxx 93/42/XXX x uvedené x xxxxxxx X xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx Komise 2017/X 389/03 se xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xx 30. xxxx 2021, xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx rozhodnutí.
Xxxxxx 3
Harmonizované xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/EHS x xxxxxxx x xxxxxxxxx X x XX xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745.
Xxxxxx 4
Toto rozhodnutí xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx se xx xxx 26. xxxxxx 2024.
X Xxxxxxx xxx 24. xxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 316, 14.11.2012, x. 12.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích (Úř. xxxx. X 169, 12.7.1993, s. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 389, 17.11.2017, x. 29.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 389, 17.11.2017, x. 29.
(5) Úř. xxxx. C 389, 17.11.2017, s. 29.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx Komise x xxxxx provádění směrnice Xxxx 93/42/EHS o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (2017/C 389/03) (Úř. věst. X 389, 17.11.2017, x. 29).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2017/745 xx xxx 5. xxxxx 2017 x zdravotnických xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x nařízení (XX) x. 1223/2009 x x zrušení xxxxxxx Rady 90/385/XXX x 93/42/EHS (Úř. xxxx. X 117, 5.5.2017, x. 1).
PŘÍLOHA X
|
X. |
Xxxxx na xxxxx |
|
1. |
XX 285:2006+A2:2009 Sterilizace - xxxx xxxxxxxxxxxxx - Xxxxx sterilizátory |
|
2. |
EN 455-1:2000 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx |
|
3. |
XX 455-2:2009+X2:2013 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jednorázové xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
4. |
XX 455-3:2006 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
5. |
XX 455-4:200 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Část 4: Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx |
|
6. |
XX 556-1:2001 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Požadavky xx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxx jako „XXXXXXXX” - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sterilizované v xxxxxxxx xxxxx XX 556-1:2001/AC:2006 |
|
7. |
EN 556-2:2015 Xxxxxxxxxxx zdravotnických prostředků - Požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx "XXXXXXXX" - Xxxx 2: Požadavky xx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
8. |
XX 794-3:1998+X2:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
|
9. |
XX 1041:2008 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
10. |
XX 1060-3:1997+A2:2009 Neinvazivní xxxxxxxxx - Část 3: Specifické xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx |
|
11. |
XX 1060-4:2004 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx celkové přesnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
12. |
XX ISO 1135-4:2011 Transfuzní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 1135-4:2010) |
|
13. |
XX 1282-2:2005+X1:2009 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx trubice |
|
14. |
EN 1422:1997+X1:2009 Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Ethylenoxidové xxxxxxxxxxxxx - Požadavky x xxxxxx zkoušení |
|
15. |
EN 1618:1997 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxx |
|
16. |
XX 1639:2009 Xxxxxxxxxxxx - Zdravotnické xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx |
|
17. |
XX 1640:2009 Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx |
|
18. |
XX 1641:2009 Xxxxxxxxxxxx - Zdravotnické xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx |
|
19. |
XX 1642:2011 Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx implantáty |
|
20. |
EN 1707:1996 Kuželové xxxxx x 6% xxxxxxx (Luer) xxx xxxxxxxx stříkačky, xxxxx x další zdravotnické xxxxxxxxx - Zámkové xxxxxxxx xxxxx |
|
21. |
XX 1782:1998+A1:2009 Tracheální xxxxxxx x xxxxxx |
|
22. |
XX 1789:2007+X1:2010 Xxxxxxxxxxxx dopravní prostředky x jejich xxxxxxxx - Silniční xxxxxxxxx |
|
23. |
XX 1820:2005+X1:2009 Xxxxxxxxxxx zásobní xxxx |
|
24. |
XX 1865-1:2010+X1:2015 Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x pacientem používané x xxxxxxxxxx ambulancích - Část 1: Xxxxxxxxxxx základních systémů xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx manipulaci s xxxxxxxxx |
|
25. |
XX 1865-2:2010+A1:2015 Prostředky pro xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx |
|
26. |
XX 1865-3:2012 Prostředky pro xxxxxxxxxx x pacientem xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Část 3: Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx |
|
27. |
XX 1865-4:2012 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx používané v xxxxxxxxxx ambulancích - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
|
28. |
XX 1865-5:2012 Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 5: Zařízení x xxxxxxxx nosítek |
|
29. |
EN 1985:1998 Pomůcky xxx xxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx |
|
30. |
XX XXX 3826-2:2008 Xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxx a xxxxxx komponenty - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 3826-2:2008) |
|
31. |
XX XXX 3826-3:2007 Xxxx x plastu xxx lidskou xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx – Xxxx 3: Xxxxxxx krevních vaků x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 3826-3:2006) |
|
32. |
XX XXX 3826-4:2015 Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx krev x xxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 4: Afarézní xxxxxxx krevních vaků x integrovanými xxxxx (XXX 3826-4:2015) |
|
33. |
XX XXX 4074:2002 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x zkušební xxxxxx (XXX 4074:2002) |
|
34. |
XX ISO 4135:2001 Xxxxxxxxxxx a respirační xxxxxxxxx - Xxxxxxx (XXX 4135:2001) |
|
35. |
XX XXX 5359:2008 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 5359:2008) XX ISO 5359:2008/X1:2011 |
|
36. |
XX XXX 5360:2009 Anestetické xxxxxxxxxx - Specifické plnicí xxxxxxx (XXX 5360:2006) |
|
37. |
EN XXX 5366-1:2009 Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx trubice - Xxxx 1: Xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx (XXX 5366-1:2000) |
|
38. |
EN XXX 5840:2009 Kardiovaskulární xxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (ISO 5840:2005) |
|
39. |
XX XXX 7197:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (shunty) x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx |
|
40. |
XX XXX 7376:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx xxx tracheální xxxxxxxx (XXX 7376:2009) |
|
41. |
XX XXX 7396-1:2007 Rozvody xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx (ISO 7396-1:2007) EN XXX 7396-1:2007/A1:2010 EN XXX 7396-1:2007/X2:2010 |
|
42. |
XX XXX 7396-2:2007 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Rozvody xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 7396-2:2007) |
|
43. |
XX XXX 7886-3:2009 Sterilní xxxxxxxx xxxxxxxx stříkačky xxx xxxxx použití - Xxxx 3: Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx vakcíny (XXX 7886-3:2005) |
|
44. |
XX XXX 7886-4:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 7886-4:2006) |
|
45. |
EN XXX 8185:2009 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx trakt xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxx zvlhčování xxxxxxxxx xxxxx (ISO 8185:2007) |
|
46. |
XX ISO 8359:2009 Koncentrátory xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (XXX 8359:1996) XX ISO 8359:2009/X1:2012 |
|
47. |
XX XXX 8835-2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XXX 8835-2:2007) |
|
48. |
XX XXX 8835-3:2009 Xxxxxxxxx anestetické xxxxxxx - Část 3: Přenosové x xxxxxx systémy xxxxxxxxx xxxxxxx odvodu anestetického xxxxx (ISO 8835-3:2007) XX XXX 8835-3:2009/A1:2010 |
|
49. |
EN ISO 8835-4:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxxxx odpařovače (XXX 8835-4:2004) |
|
50. |
XX XXX 8835-5:2009 Inhalační xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 5: Anestetické xxxxxxxxxxx (XXX 8835-5:2004) |
|
51. |
EN XXX 9170-1:2008 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx potrubní xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro stlačené xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx (XXX 9170-1:2008) |
|
52. |
XX XXX 9170-2:2008 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (ISO 9170-2:2008) |
|
53. |
XX XXX 9360-1:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx vdechovaných plynů x xxxx - Xxxx 1: Výměníky xxxxx x xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 250 xx (XXX 9360-1:2000) |
|
54. |
EN ISO 9360-2:2009 Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx - Výměníky xxxxx x vlhkosti xxx zvlhčování vdechovaných xxxxx x lidí - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx od 250 xx (ISO 9360-2:2001) |
|
55. |
XX ISO 9713:2009 Neurochirurgické xxxxxxxxxx - Samosvěrné xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 9713:2002) |
|
56. |
EN XXX 10079-1:2009 Xxxxxxxxxxxx odsávací xxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Požadavky xx bezpečnost (XXX 10079-1:1999) |
|
57. |
XX XXX 10079-2:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zařízení (XXX 10079-2:1999) |
|
58. |
XX XXX 10079-3:2009 Xxxxxxxxxxxx odsávací xxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxxxx vakuová nebo xxxxxxx odsávací xxxxxxxx (XXX 10079-3:1999) |
|
59. |
EN XXX 10328:2016 Xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx x zkušební metody (XXX 10328:2016) |
|
60. |
XX XXX 10524-1:2006 Xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Redukční ventily x redukční xxxxxxx x přístroji xx xxxxxx xxxxxxx (XXX 10524-1:2006) |
|
61. |
XX ISO 10524-2:2006 Tlakové xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx – Část 2: Xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 10524-2:2005) |
|
62. |
XX XXX 10524-3:2006 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx plyny – Xxxx 3: Xxxxxxx regulátory xxxxxxxxxxx x válcovými ventily (XXX 10524-3:2005) |
|
63. |
XX XXX 10524-4:2008 Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 4: Nízkotlaké redukční xxxxxxx (ISO 10524-4:2008) |
|
64. |
XX XXX 10535:2006 Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (XXX 10535:2006) Tuto xxxxx xx ještě xxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx (XXX) co xxxxxxxx. Výrobci xx xxxxxxxx, xxx zkontrolovali, xxx xxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnice xxxxx xxxxxxxx. |
|
65. |
XX XXX 10555-1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Všeobecné xxxxxxxxx |
|
66. |
XX XXX 10651-2:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx Část 2: Xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (XXX 10651-2:2004) |
|
67. |
XX XXX 10651-4:2009 Xxxxxx ventilátory - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 10651-4:2002) |
|
68. |
XX XXX 10651-6:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 6: Xxxxxxxxxx xxx podporu xxxxxxxxx v domácí xxxx (ISO 10651-6:2004) |
|
69. |
XX XXX 10993-1:2009 Xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Hodnocení x xxxxxxxx x xxxxx systému xxxxxx xxxxxx (XXX 10993-1:2009) EN XXX 10993-1:2009/XX:2010 |
|
70. |
XX ISO 10993-3:2014 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ISO 10993-3:2014) |
|
71. |
XX ISO 10993-4:2009 Biologické xxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx x xxxx |
|
72. |
XX XXX 10993-5:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Část 5: Xxxxxxx xx cytotoxicitu xx xxxxx (XXX 10993-5:2009 |
|
73. |
XX ISO 10993-6:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Část 6: Xxxxxxx lokálních účinků xx implantaci (XXX 10993-6:2007) |
|
74. |
XX XXX 10993-7:2008 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředků zdravotnické xxxxxxxx - Část 7: Xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (ISO 10993-7:2008) XX XXX 10993-7:2008/XX:2009 |
|
75. |
XX XXX 10993-9:2009 Biologické hodnocení xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 9: Xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx degradačních xxxxxxxx (XXX 10993-9:2009) |
|
76. |
EN XXX 10993-11:2018 Xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 11: Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ISO 10993-11:2017) |
|
77. |
XX XXX 10993-12:2012 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 12: Xxxxxxxx vzorků x xxxxxxxxxx materiály (XXX 10993-12:2012 |
|
78. |
XX XXX 10993-13:2010 Biologické xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxx 13: Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdravotnických prostředků xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 10993-13:2010 |
|
79. |
EN XXX 10993-14:2009 Biologické hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 14: Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx materiálů (XXX 10993-14:2001) |
|
80. |
XX XXX 10993-15:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 15: Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx a xxxxxx (ISO 10993-15:2000 |
|
81. |
EN XXX 10993-16:2010 Xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 16: Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 10993-16:2010) |
|
82. |
XX XXX 10993-17:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 17: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx látky (XXX 10993-17:2002) |
|
83. |
XX XXX 10993-18:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Část 18: Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 10993-18:2005) |
|
84. |
XX XXX 11135-1:2007 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxx xxxx - Xxxx 1: Požadavky xx xxxxx, validaci x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 11135-1:2007) |
|
85. |
EN XXX 11137-1:2015 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx péče - Xxxxxxxxxxx zářením - Xxxx 1: Požadavky xx vývoj, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 11137-1:2006) XX XXX 11137-1:2015/X2:2019 |
|
86. |
XX XXX 11137-2:2015 Xxxxxxxxxxx výrobků xxx zdravotní xxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxx sterilizační xxxxx (XXX 11137-2:2013) |
|
87. |
EN ISO 11138-2:2009 Xxxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx péči - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Biologické xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXX 11138-2:2006) |
|
88. |
XX XXX 11138-3:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní xxxx - Biologické xxxxxxxxxx - Část 3: Xxxxxxxxxx indikátory pro xxxxxxxxxxx vlhkým xxxxxx (XXX 11138-3:2006) |
|
89. |
EN ISO 11140-1:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 11140-1:2005) |
|
90. |
EN XXX 11140-3:2009 Sterilizace xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxx xxxxxxxxxx třídy 2 xxx použití xxx Xxxxx-Xxxxxxx zkoušce xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx |
|
91. |
XX ISO 11197:2009 Zdravotnické xxxxxxxx xxxxxxxx (ISO 11197:2004) |
|
92. |
XX XXX 11607-1:2009 Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a systémy xxxxxx (XXX 11607-1:2006) |
|
93. |
XX XXX 11607-2:2006 Xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx obalu - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, utěsnění x xxxxxxxxx (XXX 11607-2:2006) |
|
94. |
XX XXX 11608-7:2017 Jehlové xxxxxxxx systémy xxx xxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx x metody xxxxxxxx - Xxxx 7: Přístupnost pro xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (XXX 11608-7:2016) |
|
95. |
XX XXX 11737-1:2006 Sterilizace zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (XXX 11737-1:2006) EN XXX 11737-1:2006/XX:2009 |
|
96. |
XX XXX 11737-2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 2: Zkoušky xxxxxxxxx prováděné při xxxxxxxxxx, validaci a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupu (XXX 11737-2:2009) |
|
97. |
EN XXX 11810-1:2009 Xxxxxx a laserová xxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxx zapálení x průnik (XXX 11810-1:2005) |
|
98. |
XX XXX 11810-2:2009 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxx metoda x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx roušek x xxxxxxx přikrývek pro xxxxxxx nemocného vůči xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - Část 2: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ISO 11810-2:2007) |
|
99. |
XX XXX 11979-8:2009 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 8: Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 11979-8:2006) |
|
100. |
EN XXX 11990:2018 Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx úchytky tracheální xxxxxx x manžety xxxxxxxxxx kanyly (ISO 11990:2018) |
|
101. |
XX 12006-2:1998+A1:2009 Neaktivní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx implantáty - Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx chlopní |
|
102. |
EN 12006-3:1998+X1:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx implantáty - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx srdeční x xxxxx implantáty - Xxxx 3: Endovaskulární xxxxxxxxxx |
|
103. |
XX 12183:2009 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx |
|
104. |
XX 12184:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx |
|
105. |
XX 12342:1998+X1:2009 Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx |
|
106. |
XX 12470-1:2000+A1:2009 Klinické xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx kovovou náplní x xxxxxxxxxx zařízením |
|
107. |
EN 12470-2:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xx xxxxxx typu xxxx (bodová matice) |
|
108. |
EN 12470-3:2000+X1:2009 Xxxxxxxx teploměry - Xxxx 3: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx teploměrů (x xxxxxxxxxxx x xxx extrapolace) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
109. |
XX 12470-4:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 4: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
110. |
XX 12470-5:2003 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 5: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) Xxxx normu xx xxxxx xxxxx upravit x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. Upravenou xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx (CEN) xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxxxxx upravené xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
111. |
XX XXX 12870:2009 Xxxx optika - Xxxxxxx obruby - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXX 12870:2004) |
|
112. |
XX 13060:2014 Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx |
|
113. |
XX XXX 13408-1:2015 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní xxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 13408-1:2008) |
|
114. |
XX XXX 13408-2:2018 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 13408-2:2018) |
|
115. |
XX XXX 13408-3:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků pro xxxxxxxxx péči - Xxxx 3:Xxxxxxxxxxx (ISO 13408-3:2006) |
|
116. |
XX XXX 13408-4:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 4:Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx (XXX 13408-4:2005) |
|
117. |
XX XXX 13408-5:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 5: Xxxxxxxxxxx xx xxxxx (XXX 13408-5:2006) |
|
118. |
XX ISO 13408-6:2011 Aseptické xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 6: Izolační xxxxxxx (ISO 13408-6:2005) |
|
119. |
XX XXX 13408-7:2015 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Část 7: Alternativní xxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx výrobky (XXX 13408-7:2012) |
|
120. |
XX XXX 13485:2016 Xxxxxxxxxxxx prostředky - Xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti - Xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx (ISO 13485:2016) XX ISO 13485:2016/AC:2018 |
|
121. |
EN 13544-1:2007+X1:2009 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx |
|
122. |
XX 13544-2:2002+X1:2009 Xxxxxxxxx pro respirační xxxxxxx - Část 2: Xxxxxx a xxxxxxxxx |
|
123. |
XX 13544-3:2001+X1:2009 Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxx strhávání xxxxxxx |
|
124. |
XX 13624:2003 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x antiseptika - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dezinfekčních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx - Metoda xxxxxxxx x požadavky (xxxx 2/stupeň 1) |
|
125. |
EN 13718-1:2008 Xxxxxxxxxxxx dopravní xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
|
126. |
XX 13718-2:2015 Zdravotnické xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx |
|
127. |
XX 13726-1:2002 Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxx vlastností (xxxxxxxx) XX 13726-1:2002/XX:2003 |
|
128. |
XX 13726-2:2002 Zkušební metody xxx primární xxxxxx - Část 2: Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obvazů |
|
129. |
EN 13727:2012 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinku x lékařství - Xxxxxx zkoušení x xxxxxxxxx (fáze 2/xxxxxx 1) |
|
130. |
XX 13795-1:2019 Xxxxxxxx oděvy x xxxxx - Xxxxxxxxx x zkušební xxxxxx - Chirurgické xxxxx x xxxxxx |
|
131. |
XX 13795-2:2019 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx - Požadavky x zkušební xxxxxx - Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx |
|
132. |
XX 13867:2002+X1:2009 Xxxxxxxxxxx xxx hemodialýzu x xxxxxxxxxxx léčebné metod |
|
133. |
EN 13976-1:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Podmínky xxxxxxxxx |
|
134. |
XX 13976-2:2018 Xxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx inkubátorů - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xx systém |
|
135. |
EN 14079:2003 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxx absorpční xxxx x bavlny x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxx |
|
136. |
XX 14139:2010 Oční xxxxxx - Xxxxxxxxx pro xxxxxxx presbyopické xxxxx |
|
137. |
XX XXX 14155:2011 Klinické xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxx praxe (XXX 14155:2011) XX ISO 14155:2011/XX:2011 |
|
138. |
XX 14180:2003+X2:200 Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxx páry a xxxxxxxxxxxx - Požadavky x xxxxxxxx |
|
139. |
XX 14348:2005 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravky a xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zdravotnictví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxx zkoušení x xxxxxxxxx (xxxx 2/xxxxxx 1) |
|
140. |
XX XXX 14408:2009 Tracheální xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx informace (ISO 14408:2005) |
|
141. |
XX 14561:2006 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Metoda xxxxxxxx x požadavky (xxxx 2/ xxxxxx 2) |
|
142. |
XX 14562:2006 Xxxxxxxx dezinfekční xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Kvantitativní zkouška xx nosiči ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx x požadavky (xxxx 2/ stupeň 2) |
|
143. |
XX 14563:2008 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx mykobaktericidních a xxxxxxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků používaných xxx xxxxxxxx nástroje - Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (fáze 2/ xxxxxx 2) |
|
144. |
XX XXX 14602:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Implantáty xxx osteosyntézu - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 14602:2010) |
|
145. |
XX XXX 14607:2009 Neaktivní xxxxxxxxxxx implantáty - Xxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 14607:2007) |
|
146. |
XX XXX 14630:2009 Neaktivní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 14630:2008) |
|
147. |
XX 14683:2019+XX:2019 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx |
|
148. |
XX XXX 14889:2009 Oční xxxxxx - Xxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nezabroušené xxxxxxx xxxxx (XXX 14889:2003) |
|
149. |
XX 14931:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx - Vícemístné komory xxx hyperbarickou terapii - Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx |
|
150. |
XX ISO 14937:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Obecné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx činidla x xxxxx, validaci a xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 14937:2009) |
|
151. |
XX XXX 14971:2012 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx řízení xxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx (XXX 14971:2007, Corrected xxxxxxx 2007-10-01) |
|
152. |
EN ISO 15001:2011 Xxxxxxxxxxx a respirační xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx x kyslíkem (XXX 15001:2010) |
|
153. |
XX XXX 15002:2008 Xxxxxxxxx x xxxxxx průtoku xxx připojení k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potrubních xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx plynů (XXX 15002:2008) |
|
154. |
EN XXX 15004-1:2009 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxx požadavky x xxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 15004-1:2006) |
|
155. |
XX XXX 15223-1:2016 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxx xxx títky, xxxxxxxxxx x informace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 1: Xxxxxx xxxxxxxxx (XXX 15223-1:2016, Xxxxxxxxx xxxxxxx 2017-03) |
|
156. |
XX XXX 15747:2019 Xxxxxxxx vaky pro xxxxxxxxxx xxxxxx (ISO 15747:2018) |
|
157. |
XX XXX 15798:2010 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx oční xxxxxxxxx (XXX 15798:2010) |
|
158. |
EN XXX 15883-1:2009 Mycí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Všeobecné xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx (XXX 15883-1:2006) |
|
159. |
XX XXX 15883-2:2009 Xxxx x dezinfekční zařízení - Xxxx 2: Xxxxxxxxx x zkoušky xxxxxx x dezinfekčních xxxxxxxx x tepelnou xxxxxxxxxx xxx chirurgické xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx příslušenství, xxxxxx, mísy, xxxxxx, xxxxxxxx laboratorní xxxxxxx, xxx. (XXX 15883-2:2006) |
|
160. |
EN XXX 15883-3:2009 Mycí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 3: Požadavky x xxxxxxx mycích x dezinfekčních zařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx (ISO 15883-3:2006) |
|
161. |
EN XXX 15883-4:2018 Mycí dezinfekční xxxxxxxx - Xxxx 4: Požadavky a xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx termolabilní xxxxxxxxx (XXX 15883-4:2018) |
|
162. |
EN 15986:2011 Značky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxx označování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
163. |
XX XXX 16061:2009 Přístrojové xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 16061:2008, Corrected version 2009-03-15) |
|
164. |
XX ISO 16201:2006 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx ovládání xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX 16201:2006) |
|
165. |
XX XXX 17510-1:2009 Dechová terapie xxxxxxxx apnoe - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxx dechovou xxxxxxx xxxxxxxx apnoe (XXX 17510-1:2007) |
|
166. |
XX XXX 17510-2:2009 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx apnoe - Xxxx 2: Xxxxx x aplikační xxxxxxxxxxxxx (XXX 17510-2:2007) |
|
167. |
EN XXX 17664:2017 Xxxxxxxxxx výrobků xxx zdravotní xxxx - Informace, xxxxx xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxx zdravotnických prostředků xxx xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx (ISO 17664:2017) |
|
168. |
EN XXX 17665-1:2006 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxx vlhkým xxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx sterilizačního xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 17665-1:2006) |
|
169. |
XX XXX 18777:2009 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx použití - Xxxxxxxx požadavky (XXX 18777:2005) |
|
170. |
XX XXX 18778:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxx xxxx xxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 18778:2005) |
|
171. |
XX XXX 18779:2005 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx - Zvláštní požadavky (XXX 18779:2005) |
|
172. |
EN XXX 19054:2006 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 19054:2005) |
|
173. |
XX 20594-1:1993 Xxxxxxxx xxxxx x 6% xxxxxxx (Luer) pro xxxxxxxx stříkačky, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxx požadavky (XXX 594-1:1986) XX 20594-1:1993/X1:1997 XX 20594-1:1993/XX:1996 |
|
174. |
XX ISO 21534:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx - Zvláštní xxxxxxxxx (XXX 21534:2007) |
|
175. |
XX XXX 21535:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx náhradu xxxxxx - Specifické požadavky xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx kyčelních kloubů (XXX 21535:2007) |
|
176. |
XX XXX 21536:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxx náhradu xxxxxxxxx kloubů (XXX 21536:2007 |
|
177. |
XX XXX 21649:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro zdravotnické xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXX 21649:2006 |
|
178. |
EN XXX 21969:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx medicinálních xxxxx (XXX 21969:2009) |
|
179. |
XX XXX 21987:2017 Xxxx optika - Xxxxxxxxx xxxxxxx čočky (XXX 21987:2017) |
|
180. |
XX ISO 22442-1:2007 Xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx deriváty xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Část 1: Analýza xxxxxx xxxxxx (ISO 22442-1:2007) |
|
181. |
XX XXX 22442-2:2007 Živočišné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při výrobě xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx (XXX 22442-2:2007) |
|
182. |
XX XXX 22442-3:2007 Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx spongiformní xxxxxxxxxxxxx (XXX 22442-3:2007) |
|
183. |
EN XXX 22523:2006 Xxxxxx končetinové xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (ISO 22523:2006) Xxxx normu xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx normalizaci (XXX) xx xxxxxxxx. Výrobci xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, zda jsou xxxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
184. |
XX XXX 22675:2016 Xxxxxxxxx - Zkouení xxxxxxxxxxx x noních xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXX 22675:2016) |
|
185. |
XX XXX 23328-1:2008 Xxxxxx dýchacích systémů xxx anestetické x xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx (XXX 23328-1:2003) |
|
186. |
XX ISO 23328-2:2009 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a respirační xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 23328-2:2002) |
|
187. |
XX ISO 23747:2009 Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx - Spirometry xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx (ISO 23747:2007) |
|
188. |
XX XXX 25424:2019 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Nízkoteplotní xxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx na xxxxx, validaci a xxxxxxxxx xxxxxxxx sterilizačního xxxxxxx pro zdravotnické xxxxxxxxxx (XXX 25424:2018) |
|
189. |
XX XXX 25539-1:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxxxxxx protézy EN XXX 25539-1:2009/XX:2011 |
|
190. |
XX ISO 25539-2:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxx xxxxxx (XXX 25539-2:2008) EN XXX 25539-2:2009/XX:2011 |
|
191. |
XX XXX 26782:2009 Xxxxxxxxxxx x respirační přístroje Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx (XXX 26782:2009) XX XXX 26782:2009/XX:2009 |
|
192. |
XX 27740:1992 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Skalpely xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx (ISO 7740:1985) XX 27740:1992/X1:1997 XX 27740:1992/AC:1996 |
|
193. |
EN 60118-13:2005 Elektroakustika - Sluchadla -- Xxxx 13: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX) (IEC 60118-13:2004) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
194. |
XX 60522:1999 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rentgenového zářiče (XXX 60522:1999) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
195. |
EN 60580:2000 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxx součinu xxxxx x xxxxxx (IEC 60580:2000) Xxxx evropská norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
196. |
XX 60601-1:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Všeobecné xxxxxxxxx xx základní bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-1:2005) XX 60601-1:2006/XX:2010 XX 60601-1:2006/X1:2013 XXX 60601-1:2005/X1:2012 |
|
197. |
XX 60601-1-1:2001 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 1-1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Požadavky xx xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC 60601-1-1:2000) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
198. |
XX 60601-1-2:2015 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 1-2: Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx funkčnost - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x zkoušky (IEC 60601-1-2:2014) |
|
199. |
XX 60601-1-3:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-3: Všeobecné xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60601-1-3:2008) XX 60601-1-3:2008/AC:2010 EN 60601-1-3:2008/X11:2016 Xxxx evropská norma xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
200. |
XX 60601-1-4:1996 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 1: Všeobecné požadavky xx bezpečnost - 4. Xxxxxxxxx norma: Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-1-4:1996) XX 60601-1-4:1996/X1:1999 (IEC 60601-1-4:1996/X1:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
201. |
XX 60601-1-6:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-6: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx funkčnost - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxx (XXX 60601-1-6:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
202. |
XX 60601-1-8:2007 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-8: Všeobecné xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Všeobecné xxxxxxxxx, xxxxxxx x pokyny xxx xxxxxxxx systémy xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-1-8:2006) EN 60601-1-8:2007/XX:2010 XX 60601-1-8:2007/X11:2017 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
203. |
XX 60601-1-10:2008 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 1-10: Všeobecné xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Skupinová xxxxx: Požadavky xx xxxxx fyziologických xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-1-10:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
204. |
EN 60601-1-11:2010 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 1-11: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx domácí zdravotní xxxx (IEC 60601-1-11:2010) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
205. |
XX 60601-2-1:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-1: Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx 1 XxX xx 50 MeV (XXX 60601-2-1:1998) XX 60601-2-1:1998/X1:2002 (XXX 60601-2-1:1998/A1:2002 Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
206. |
XX 60601-2-2:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-2: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a nezbytnou xxxxxxxxx vysokofrekvenčních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušenství (XXX 60601-2-2:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
207. |
XX 60601-2-3:1993 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-3:1991) XX 60601-2-3:1993/X1:1998 (XXX 60601-2-3:1991/X1:1998) Xxxx evropská norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
208. |
XX 60601-2-4:2003 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-4: Zvláštní xxxxxxxxx xx bezpečnost defibrilátorů (XXX 60601-2-4:2002) Xxxx evropská xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
209. |
EN 60601-2-5:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-5: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-5:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
210. |
EN 60601-2-8:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rentgenových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx 10 kV až 1 XX (XXX 60601-2-8:1987) XX 60601-2-8:1997/A1:1997 (IEC 60601-2-8:1987/X1:1997) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
211. |
XX 60601-2-10:2000 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-10: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nervových x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-10:1987) EN 60601-2-10:2000/A1:2001 (XXX 60601-2-10:1987/A1:2001) Tato evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
212. |
XX 60601-2-11:1997 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2: Zvláštní xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-11:1997) EN 60601-2-11:1997/X1:2004 (XXX 60601-2-11:1997/A1:2004) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
213. |
XX 60601-2-12:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-12: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxx intenzivní xxxx (XXX 60601-2-12:2001) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
214. |
EN 60601-2-13:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-13: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systémů (XXX 60601-2-13:2003) EN 60601-2-13:2006/X1:2007 (XXX 60601-2-13:2003/X1:2006) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
215. |
XX 60601-2-16:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-16: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx přístrojů (IEC 60601-2-16:1998) XX 60601-2-16:1998/AC:1999 Tato evropská xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
216. |
XX 60601-2-17:2004 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-17: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro brachyterapii (XXX 60601-2-17:2004) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
217. |
XX 60601-2-18:1996 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-18:1996) XX 60601-2-18:1996/A1:2000 (IEC 60601-2-18:1996/X1:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
218. |
XX 60601-2-19:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-19: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx inkubátorů (IEC 60601-2-19:2009) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx nutně zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
219. |
XX 60601-2-20:2009 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-20: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx inkubátorů (XXX 60601-2-20:2009) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
220. |
XX 60601-2-21:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-21: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60601-2-21:2009) Tato xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
221. |
XX 60601-2-22:1996 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístrojů (XXX 60601-2-22:1995) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
222. |
XX 60601-2-23:2000 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-23: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x základní vlastnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx parciálního xxxxx (IEC 60601-2-23:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
223. |
EN 60601-2-24:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Část 2-24: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pump x xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-24:1998) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
224. |
XX 60601-2-25:1995 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 2-25: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-25:1993) EN 60601-2-25:1995/X1:1999 (XXX 60601-2-25:1993/X1:1999) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
225. |
XX 60601-2-26:2003 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-26: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-26:2002) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
226. |
XX 60601-2-27:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-27: Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx x základní xxxxxxxxxx elektrokardiografických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-27:2005) XX 60601-2-27:2006/XX:2006 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
227. |
XX 60601-2-28:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-28: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (IEC 60601-2-28:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
228. |
XX 60601-2-29:2008 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-29: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-29:2008) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
229. |
XX 60601-2-30:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Část 2-30: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx neinvazivních xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (IEC 60601-2-30:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
230. |
XX 60601-2-33:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-33: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přístrojů využívajících xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-33:2010) XX 60601-2-33:2010/X1:2015 (XXX 60601-2-33:2010/X1:2013) XX 60601-2-33:2010/X2:2015 (XXX 60601-2-33:2010/X2:2015) XX 60601-2-33:2010/XX:2016-03 (XX 60601-2-33:2010/X12:2016) XX 60601-2-33:2010/X12:2016 |
|
231. |
XX 60601-2-34:2000 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-34: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXX 60601-2-34:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
232. |
XX 60601-2-36:1997 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx buzenou litotrypsii (XXX 60601-2-36:1997) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
233. |
XX 60601-2-37:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-37: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (IEC 60601-2-37:2007) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
234. |
EN 60601-2-39:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Část 2-39: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-2-39:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
235. |
EN 60601-2-40:1998 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-40: Zvláštní xxxxxxxxx na bezpečnost xxxxxxxxxxxxxxx a vyhodnocovačů xxxxxxxxxxx potenciálů (XXX 60601-2-40:1998) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
236. |
XX 60601-2-41:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-41: Xxxxxxxx požadavky xx bezpečnost operačních x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60601-2-41:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
237. |
XX 60601-2-43:2010 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-43: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx rentgenových zařízení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-2-43:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
238. |
EN 60601-2-44:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-44: Zvláštní xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxx tomografii (XXX 60601-2-44:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
239. |
XX 60601-2-45:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-45: Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-45:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
240. |
XX 60601-2-46:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-46: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx operačních stolů (XXX 60601-2-46:1998) Xxxx evropská xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
241. |
EN 60601-2-47:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-47: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-2-47:2001) Tato evropská xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
242. |
XX 60601-2-49:2001 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-49: Zvláštní xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx monitorů (XXX 60601-2-49:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
243. |
XX 60601-2-50:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-50: Zvláštní xxxxxxxxx na základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-50:2009) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
244. |
XX 60601-2-51:2003 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-51: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx jednokanálových x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-51:2003) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
245. |
XX 60601-2-52:2010 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-52: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lůžek (XXX 60601-2-52:2009) XX 60601-2-52:2010/XX:2011 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
246. |
EN 60601-2-54:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-54: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (IEC 60601-2-54:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
247. |
XX 60627:2001 Xxxxxxxxxxxx rentgenové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx (XXX 60627:2001) XX 60627:2001/XX:2002 Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
248. |
XX 60645-1:2001 Elektroakustika - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxxxxxx (IEC 60645-1:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
249. |
XX 60645-2:1997 Xxxxxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 60645-2:1993) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx zavedené směrnicí 2007/47/XX. |
|
250. |
XX 60645-3:2007 Elektroakustika - Xxxxxxxxxx - Část 3: Xxxxxxxx signály x krátkou xxxxx xxxxxx (XXX 60645-3:2007) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
251. |
XX 60645-4:1995 Xxxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vysokými xxxxxxxx (XXX 60645-4:1994) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
252. |
XX 61217:2012 Xxxxxxxxxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx (XXX 61217:2011) |
|
253. |
XX 61676:2002 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxx ionizujícího xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 61676:2002) EN 61676:2002/X1:2009 (IEC 61676:2002/X1:2008) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
254. |
XX 62083:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXX 62083:2009) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
255. |
XX 62220-1:2004 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 62220-1:2003) Xxxx xxxxxxxx norma nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES. |
|
256. |
EN 62220-1-2:2007 Xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1-2: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - Detektory xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (XXX 62220-1-2:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
257. |
XX 62220-1-3:2008 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rentgenových xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1-3: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zobrazování (IEC 62220-1-3:2008) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx nutně zahrnovat xxxxxxxxx zavedené směrnicí 2007/47/XX. |
|
258. |
XX 62304:2006 Software xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxx x životním xxxxx xxxxxxxx (IEC 62304:2006) XX 62304:2006/XX:2008 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
259. |
XX 62366:2008 Xxxxxxxxxxxx prostředky - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 62366:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
260. |
XX 80601-2-35:2009 Xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje - Část 2-35: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ohřívacích xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx ohřívání ve xxxxxxxxxxxxx (XXX 80601-2-35:2009) Tato xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
261. |
XX 80601-2-58:2009 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 2-58: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx funkčnost xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x vitrektomii v xxxx xxxxxxxxx (XXX 80601-2-58:2008) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
262. |
XX 80601-2-59:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-59: Zvláštní xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx u xxxx (XXX 80601-2-59:2008) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
263. |
XX XXX 81060-1:2012 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (ISO 81060-1:2007) |
|
264. |
XX XXX 81060-2:2019 Neinvazivní tonometry Xxxx 2: Klinická xxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx měřením (XXX 81060-2:2018) |
XXXXXXX XX
|
X. |
Xxxxx na xxxxx |
|
1. |
XX XXX 10993-11:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 11: Xxxxxxx xx systémovou xxxxxxxx (XXX 10993-11:2006) |
|
2. |
XX XXX 11137-1:2015 Sterilizace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxx zářením - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx prostředky (ISO 11137-1:2006, xxxx. Xxx 1:2013) |
|
3. |
XX XXX 11990-1:2014 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vůči xxxxxxx xxxxxxxxxx záření - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 11990-1:2011) |
|
4. |
XX XXX 11990-2:2014 Xxxxxx a laserová xxxxxxxx - Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx laserového xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 11990-2:2010) |
|
5. |
XX ISO 13408-2:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 2:Xxxxxxxx (ISO 13408-2:2003) |
|
6. |
XX XXX 13485:2016 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti - Xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx (XXX 13485:2016) XX XXX 13485:2016/AC:2016 |
|
7. |
XX 13976-2:2011 Záchranné xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx na xxxxxx |
|
8. |
XX 14683:2005 Chirurgické masky - Požadavky x xxxxxxxx xxxxxx |
|
9. |
EN XXX 15747:2011 Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx infuze (XXX 15747:2010) |
|
10. |
XX ISO 15883-4:2009 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxx x xxxxxxx mycích x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 15883-4:2008) |
|
11. |
XX XXX 17664:2004 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Informace, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx výrobcem pro xxxxxxxxxx opakovaně xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 17664:2004) |
|
12. |
XX XXX 21987:2009 Montované xxxxxxx xxxxx (XXX 21987:2009) |