XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/437
xx xxx 24. března 2020
x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx xx Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1025/2012 xx xxx 25. xxxxx 2012 x evropské xxxxxxxxxxx, změně xxxxxxx Xxxx 89/686/EHS x 93/15/XXX x xxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/9/ES, 94/25/XX, 95/16/XX, 97/23/XX, 98/34/ES, 2004/22/XX, 2007/23/ES, 2009/23/ES x 2009/105/ES, x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx Xxxx 87/95/XXX x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady x. 1673/2006/XX (1), x xxxxxxx xx čl. 10 xxxx. 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X souladu x xx. 5 xxxx. 1 směrnice Xxxx 93/42/XXX (2) xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx směrnice x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx harmonizované xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx byla xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxxxxxx dopisů XX/XXX/XXXXXXX/09/89 ze xxx 19. xxxxxxxx 1991, X/023 - XX/XXX/03/023/93-08 xx xxx 5. xxxxx 1993 x X/295 ze xxx 9. xxxx 1999 xxxxxxxx Xxxxxx Evropský xxxxx pro xxxxxxxxxxx (XXX) x Evropský xxxxx pro xxxxxxxxxxx x elektrotechnice (CENELEC) x vypracování nových xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX. |
|
(3) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx M/295 xx xxx 9. xxxx 1999 xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005 x XX XXX 15747:2011, na xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx (3), xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. To vedlo x přijetí harmonizovaných xxxxx EN ISO 10993-11:2018, XX 14683:2019+XX:2019 x EN XXX 15747:2019. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x XXX posoudila, zda xxxxx EN ISO 10993-11:2018, XX 14683:2019+XX:2019 x EN XXX 15747:2019 xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 10993-11:2018, XX 14683:2019+XX:2019 x XX XXX 15747:2019 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx směrnici 93/42/EHS. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx normy x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 10993-11:2018, XX 14683:2019+XX:2019 a XX XXX 15747:2019 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005, resp. XX XXX 15747:2011. Xx xxxxx nutné, aby xxxx odkazy xx xxxxx XX XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005 x EN ISO 15747:2011 x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx XX/XXX/XXXXXXX/09/89 xx xxx 19. prosince 1991 xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN ISO 11137-1:2015, EN XXX 13408-2:2011 x XX XXX 13485:2016, na xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx (4), xxx xxxxxxxx nejnovější xxxxxxx x technický xxxxxx. To xxxxx x přijetí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx EN ISO 11137-1:2015/X2:2019 x EN XXX 13408-2:2018 a x xxxxxx xxxxx XX XXX 13485:2016/XX:2018. |
|
(8) |
Komise xxxxxxxx s XXX xxxxxxxxx, xxx normy XX XXX 11137-1:2015/X2:2019 x EN ISO 13408-2:2018 a xxxxxx xxxxx XX XXX 13485:2016/XX:2018 xxxxxxxx žádosti. |
|
(9) |
Harmonizované xxxxx EN XXX 11137-1:2015/X2:2019 a XX XXX 13408-2:2018 x xxxxxx xxxxx XX XXX 13485:2016/XX:2018 jsou x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx směrnici 93/42/XXX. Xx xxxxx xxxxxx zveřejnit xxxxxx xx uvedené xxxxx x xxxxxxxx opravu x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxxxxx norma XX XXX 13408-2:2018 x xxxxxx xxxxx XX XXX 13485:2016/XX:2018 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 13408-2:2011, xxxx. opravu xxxxx XX XXX 13485:2016/AC:2016. Xx xxxxx xxxxx, xxx xxx odkaz xx normu XX XXX 13408-2:2011 x xx opravu xxxxx XX XXX 13485:2016/AC:2016 x Úředním věstníku Xxxxxxxx unie zrušen. |
|
(11) |
Na xxxxxxx xxxxxxx X/023 - BC/CEN/03/023/93-08 ze xxx 5. srpna 1993 zrevidoval CEN xxxxxxxxxxxxx normy XX XXX 11990-1:2004, XX XXX 11990-2:2004, XX 13976-2:2011, XX XXX 15883-4:2009, XX XXX 17664:2004 x XX XXX 21987:2009, xx xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie (5), xxx odrážely xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xx vedlo x přijetí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990:2018, EN 13976-2:2018, XX ISO 15883-4:2018, XX ISO 17664:2017 x EN XXX 21987:2017. |
|
(12) |
Xxxxxx xxxxxxxx x XXX xxxxxxxxx, zda xxxxx XX ISO 11990:2018, EN 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 x EN XXX 21987:2017 xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX ISO 17664:2017 x XX ISO 21987:2017 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx které xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/EHS. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx normy x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 11990:2018, EN 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 a EN XXX 21987:2017 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990-1:2004, EN XXX 11990-2:2004, XX 13976-2:2011, XX XXX 15883-4:2009, XX XXX 17664:2004, xxxx. XX XXX 21987:2009. Xx xxxxx nutné, xxx xxxx odkazy xx xxxxx XX XXX 11990-1:2004, XX XXX 11990-2:2004, EN 13976-2:2011, XX XXX 15883-4:2009, XX XXX 17664:2004 x EN ISO 21987:2009 x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xx základě žádosti X/295 xx xxx 9. xxxx 1999 xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX 11608-7:2017, EN 13795-1:2019, XX 13795-2:2019 a XX XXX 81060-2:2019. Xxxxxx xxxxxxxx x XXX posoudila, zda xxxxxxx xxxxx vyhovují xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxxxxxxx normy XX 11608-7:2017, XX 13795-1:2019, XX 13795-2:2019 a XX XXX 81060-2:2019 xxxx x xxxxxxx x požadavky, na xxxxx xx mají xxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(17) |
Xx xxxxxxx žádosti XX/XXX/XXXXXXX/09/89 xx xxx 19. xxxxxxxx 1991 xxxxxxxxxx XXX xxxxx harmonizovanou xxxxx XX ISO 25424:2019. Komise xxxxxxxx x CEN xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx norma xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 25424:2019 xx x xxxxxxx x požadavky, na xxxxx xx xx xxxxxxxxx x které xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 93/42/EHS. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx. |
|
(19) |
Xxx xxxx xxxxxxx dostatek xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx revidovaným xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx a x opravě xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx normy a xx xxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxxx. |
|
(20) |
X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x právní jistoty xx xxx xxx x jednom aktu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vypracované na xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX x splňující základní xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx odkazy xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Komise 2017/X 389/03 (6). Xxxxxxx sdělení xx xxxxx xxxx xxx s účinkem xxx xxx vstupu xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx zrušeno. Xxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xx normy, které xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(21) |
X xxxxxxx x xx. 120 xxxx. 2 druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/745 (7) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx subjekty x xxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX xx xxx 25. xxxxxx 2017 xxxxxxxxx platné xx do xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx let xx xxxx xxxxxx. Pozbývají xxxx platnosti nejpozději xxx 27. xxxxxx 2024. X souladu x xx. 120 xxxx. 3 prvním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx X xxxxx xxxxxxxx 93/42/EHS, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx 26. xxxxxxx 2020 a xxx který xxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxx xxxxxxxx vyžaduje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxx 93/42/XXX, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xx. 120 odst. 2, xxxxxx xx xxx nebo xx xxxxxxx xx 26. xxxxxx 2024 pouze, xxxxx xx xxx xxx 26. xxxxxx 2020 i xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX x xxxxx nedošlo x xxxxxxxxxx změnám x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx prostředku. Xxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx mělo xxxxxx xxxxx xx xxx 26. xxxxxx 2024. |
|
(22) |
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX se xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) 2017/745. Xxxxx vypracované xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX by xxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x požadavky xxxxxxxx (XX) 2017/745. |
|
(23) |
Xxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx normou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx x harmonizačních xxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx mělo vstoupit x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX a xxxxxxx x příloze X xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx Komise 2017/X 389/03 se xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xx 30. xxxx 2021, pokud xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx v příloze XX tohoto xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Harmonizované xxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/EHS x xxxxxxx v přílohách X a XX xxxxxx xxxxxxxxxx nelze xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745.
Xxxxxx 4
Xxxx rozhodnutí xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xx xxx 26. května 2024.
X Bruselu xxx 24. xxxxxx 2020.
Za Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 316, 14.11.2012, x. 12.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 93/42/XXX xx dne 14. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 389, 17.11.2017, s. 29.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 389, 17.11.2017, s. 29.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 389, 17.11.2017, x. 29.
(6) Sdělení Komise x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích (2017/C 389/03) (Xx. xxxx. X 389, 17.11.2017, x. 29).
(7) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2017/745 xx xxx 5. dubna 2017 x zdravotnických prostředcích, xxxxx směrnice 2001/83/ES, xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 90/385/XXX x 93/42/EHS (Úř. xxxx. X 117, 5.5.2017, x. 1).
PŘÍLOHA I
|
Č. |
Odkaz xx xxxxx |
|
1. |
XX 285:2006+A2:2009 Sterilizace - xxxx sterilizátory - Xxxxx xxxxxxxxxxxxx |
|
2. |
XX 455-1:2000 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx |
|
3. |
XX 455-2:2009+X2:2013 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxxx a xxxxxxxx fyzikálních xxxxxxxxxx |
|
4. |
XX 455-3:2006 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Požadavky x xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
5. |
XX 455-4:200 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx |
|
6. |
XX 556-1:2001 Sterilizace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako „XXXXXXXX” - Xxxx 1: Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sterilizované x xxxxxxxx xxxxx XX 556-1:2001/XX:2006 |
|
7. |
XX 556-2:2015 Xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx "XXXXXXXX" - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
8. |
XX 794-3:1998+X2:2009 Xxxxxx ventilátory - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx a transportní xxxxxxxxxxx |
|
9. |
XX 1041:2008 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
10. |
XX 1060-3:1997+X2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 3: Specifické xxxxxxxxx xxx elektromechanické systémy xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx |
|
11. |
XX 1060-4:2004 Neinvazivní xxxxxxxxx - Část 4: Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx neinvazivních xxxxxxxxx |
|
12. |
XX XXX 1135-4:2011 Transfuzní xxxxxxxxx pro zdravotnické xxxxxxx - Část 4: Xxxxxxxxxx xxxx xxx jednorázové použití (XXX 1135-4:2010) |
|
13. |
XX 1282-2:2005+X1:2009 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Pediatrické trubice |
|
14. |
EN 1422:1997+X1:2009 Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx |
|
15. |
XX 1618:1997 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxx |
|
16. |
XX 1639:2009 Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx |
|
17. |
XX 1640:2009 Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx - Vybavení |
|
18. |
EN 1641:2009 Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx |
|
19. |
XX 1642:2011 Xxxxxxxxxxxx - Zdravotnické prostředky xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx implantáty |
|
20. |
EN 1707:1996 Xxxxxxxx xxxxx x 6% xxxxxxx (Xxxx) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x další xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Zámkové xxxxxxxx xxxxx |
|
21. |
XX 1782:1998+X1:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x spojky |
|
22. |
EN 1789:2007+X1:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prostředky x xxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxx ambulance |
|
23. |
EN 1820:2005+X1:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx vaky |
|
24. |
EN 1865-1:2010+X1:2015 Xxxxxxxxxx xxx manipulaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x prostředků xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx |
|
25. |
XX 1865-2:2010+X1:2015 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Část 2: Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx |
|
26. |
XX 1865-3:2012 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x silničních xxxxxxxxxxx - Xxxx 3: Nosítka xxx xxxxx zatížení |
|
27. |
EN 1865-4:2012 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx používané v xxxxxxxxxx ambulancích - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxx pro přepravu xxxxxxxx |
|
28. |
XX 1865-5:2012 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v silničních xxxxxxxxxxx - Část 5: Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx |
|
29. |
XX 1985:1998 Pomůcky xxx chůzi - Xxxxxxxxx požadavky x xxxxxx zkoušení |
|
30. |
EN XXX 3826-2:2008 Xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxx x xxxxxx komponenty - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx x x instrukčních letácích (XXX 3826-2:2008) |
|
31. |
XX XXX 3826-3:2007 Xxxx x xxxxxx xxx lidskou xxxx x krevní komponenty – Xxxx 3: Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 3826-3:2006) |
|
32. |
EN XXX 3826-4:2015 Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxxx krevních xxxx x integrovanými xxxxx (XXX 3826-4:2015) |
|
33. |
EN ISO 4074:2002 Xxxxxxx x přírodního xxxxxx - Požadavky x zkušební metody (XXX 4074:2002) |
|
34. |
EN XXX 4135:2001 Xxxxxxxxxxx x respirační xxxxxxxxx - Xxxxxxx (XXX 4135:2001) |
|
35. |
EN XXX 5359:2008 Xxxxxxx nízkotlakých hadic x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx plyny (XXX 5359:2008) XX XXX 5359:2008/X1:2011 |
|
36. |
XX XXX 5360:2009 Xxxxxxxxxxx odpařovače - Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX 5360:2006) |
|
37. |
XX XXX 5366-1:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx (XXX 5366-1:2000) |
|
38. |
XX XXX 5840:2009 Kardiovaskulární xxxxxxxxxx - Xxxxxxx srdečních xxxxxxx (XXX 5840:2005) |
|
39. |
XX XXX 7197:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx) x xxxxxxxx xxx hydrocefalus xxx xxxxx xxxxxxx |
|
40. |
XX XXX 7376:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 7376:2009) |
|
41. |
EN XXX 7396-1:2007 Xxxxxxx medicinálních xxxxx - Část 1: Rozvody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx plynů a xxxxx (ISO 7396-1:2007) XX XXX 7396-1:2007/A1:2010 EN XXX 7396-1:2007/X2:2010 |
|
42. |
XX ISO 7396-2:2007 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Rozvody xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (ISO 7396-2:2007) |
|
43. |
XX XXX 7886-3:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro fixní xxxxx xxxxxxx (ISO 7886-3:2005) |
|
44. |
XX XXX 7886-4:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx - Část 4: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (ISO 7886-4:2006) |
|
45. |
EN XXX 8185:2009 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx trakt používané xx zdravotnictví - Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (ISO 8185:2007) |
|
46. |
XX XXX 8359:2009 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Požadavky xx xxxxxxxxxx (ISO 8359:1996) XX ISO 8359:2009/X1:2012 |
|
47. |
XX XXX 8835-2:2009 Xxxxxxxxxxx inhalační xxxxxxx - Část 2: Anestetické dýchací xxxxxxx (XXX 8835-2:2007) |
|
48. |
XX XXX 8835-3:2009 Xxxxxxxxx anestetické xxxxxxx - Část 3: Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx odvodu xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 8835-3:2007) XX XXX 8835-3:2009/X1:2010 |
|
49. |
XX ISO 8835-4:2009 Xxxxxxxxx anestetické xxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 8835-4:2004) |
|
50. |
XX XXX 8835-5:2009 Inhalační xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 5: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 8835-5:2004) |
|
51. |
XX XXX 9170-1:2008 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx rozvody xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (XXX 9170-1:2008) |
|
52. |
XX XXX 9170-2:2008 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx plynu (XXX 9170-2:2008) |
|
53. |
XX XXX 9360-1:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx - Výměníky tepla x vlhkosti xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx - Xxxx 1: Výměníky xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 250 xx (XXX 9360-1:2000) |
|
54. |
EN ISO 9360-2:2009 Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx od 250 xx (ISO 9360-2:2001) |
|
55. |
XX XXX 9713:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 9713:2002) |
|
56. |
XX XXX 10079-1:2009 Zdravotnická xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (XXX 10079-1:1999) |
|
57. |
XX XXX 10079-2:2009 Zdravotnická xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx odsávací xxxxxxxx (XXX 10079-2:1999) |
|
58. |
XX XXX 10079-3:2009 Xxxxxxxxxxxx odsávací xxxxxxxx - Část 3: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx odsávací xxxxxxxx (XXX 10079-3:1999) |
|
59. |
EN ISO 10328:2016 Xxxxxxxxx - Zkouení xxxxxxxxxx xxxxxx dolních xxxxxxxx - Xxxxxxxxx x zkušební xxxxxx (XXX 10328:2016) |
|
60. |
XX XXX 10524-1:2006 Xxxxxxxx ventily x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Redukční xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx průtoku (ISO 10524-1:2006) |
|
61. |
XX XXX 10524-2:2006 Xxxxxxx xxxxxxxxxx pro použití x medicinálními xxxxx – Xxxx 2: Xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx regulátory (XXX 10524-2:2005) |
|
62. |
XX ISO 10524-3:2006 Xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx plyny – Část 3: Xxxxxxx xxxxxxxxxx integrované x xxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 10524-3:2005) |
|
63. |
XX XXX 10524-4:2008 Xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 4: Nízkotlaké redukční xxxxxxx (XXX 10524-4:2008) |
|
64. |
XX XXX 10535:2006 Zvedáky xxx xxxxxxxx osob xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (XXX 10535:2006) Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. Xxxxxxxxx xxxxx zveřejní Xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx (CEN) co xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
65. |
XX XXX 10555-1:2009 Sterilní xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
66. |
XX XXX 10651-2:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx pro domácí xxxx x pacienty xxxxxxx xx ventilátoru (XXX 10651-2:2004) |
|
67. |
XX XXX 10651-4:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 4: Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx (ISO 10651-4:2002) |
|
68. |
XX XXX 10651-6:2009 Plicní xxxxxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti - Xxxx 6: Xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x domácí xxxx (ISO 10651-6:2004) |
|
69. |
EN XXX 10993-1:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx x zkoušení x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx (XXX 10993-1:2009) EN XXX 10993-1:2009/XX:2010 |
|
70. |
XX XXX 10993-3:2014 Xxxxxxxxxx hodnocení zdravotnických xxxxxxxxxx - Část 3: Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx toxicitu (XXX 10993-3:2014) |
|
71. |
XX ISO 10993-4:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx |
|
72. |
XX XXX 10993-5:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 5: Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx (XXX 10993-5:2009 |
|
73. |
XX XXX 10993-6:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxx 6: Xxxxxxx xxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxxxx (XXX 10993-6:2007) |
|
74. |
XX XXX 10993-7:2008 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 7: Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx ethylenoxidem (XXX 10993-7:2008) XX XXX 10993-7:2008/XX:2009 |
|
75. |
XX XXX 10993-9:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 9: Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10993-9:2009) |
|
76. |
XX ISO 10993-11:2018 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 11: Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ISO 10993-11:2017) |
|
77. |
XX ISO 10993-12:2012 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 12: Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 10993-12:2012 |
|
78. |
XX ISO 10993-13:2010 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 13: Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx degradačních xxxxxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 10993-13:2010 |
|
79. |
EN XXX 10993-14:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 14: Kvalitativní x xxxxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx materiálů (ISO 10993-14:2001) |
|
80. |
XX XXX 10993-15:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 15: Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx degradačních xxxxxxxx x kovů x xxxxxx (ISO 10993-15:2000 |
|
81. |
XX XXX 10993-16:2010 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 16: Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx degradačních xxxxxxxx x vyluhovatelných xxxxx (XXX 10993-16:2010) |
|
82. |
EN XXX 10993-17:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 17: Stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx látky (XXX 10993-17:2002) |
|
83. |
XX XXX 10993-18:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 18: Xxxxxxxx charakterizace materiálů (XXX 10993-18:2005) |
|
84. |
XX XXX 11135-1:2007 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxx xxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx sterilizace zdravotnických xxxxxxxx (XXX 11135-1:2007) |
|
85. |
XX XXX 11137-1:2015 Sterilizace prostředků xxxxxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxx zářením - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxx, validaci x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 11137-1:2006) XX ISO 11137-1:2015/X2:2019 |
|
86. |
XX XXX 11137-2:2015 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní péči - Xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxx sterilizační dávky (XXX 11137-2:2013) |
|
87. |
EN ISO 11138-2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro sterilizaci xxxxxxxxxxxx (ISO 11138-2:2006) |
|
88. |
XX XXX 11138-3:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní péči - Biologické xxxxxxxxxx - Část 3: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (XXX 11138-3:2006) |
|
89. |
XX XXX 11140-1:2009 Xxxxxxxxxxx produktů pro xxxxxxxxx péči - Xxxxxxxx indikátory - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 11140-1:2005) |
|
90. |
EN XXX 11140-3:2009 Sterilizace xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 3: Xxxxxxx indikátorů třídy 2 xxx xxxxxxx xxx Xxxxx-Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx |
|
91. |
XX XXX 11197:2009 Zdravotnické xxxxxxxx jednotky (ISO 11197:2004) |
|
92. |
XX XXX 11607-1:2009 Obaly xxx závěrečně sterilizované xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 1: Požadavky xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx (XXX 11607-1:2006) |
|
93. |
XX XXX 11607-2:2006 Obaly xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sterilizované x xxxxxxxx obalu - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx tvarování, xxxxxxxx x sestavení (XXX 11607-2:2006) |
|
94. |
XX XXX 11608-7:2017 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 7: Xxxxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (ISO 11608-7:2016) |
|
95. |
XX XXX 11737-1:2006 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx produktech (XXX 11737-1:2006) EN ISO 11737-1:2006/XX:2009 |
|
96. |
XX XXX 11737-2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 2: Zkoušky xxxxxxxxx prováděné při xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 11737-2:2009) |
|
97. |
XX XXX 11810-1:2009 Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx x klasifikace xxxxxxxxx operačních roušek x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Primární zapálení x xxxxxx (XXX 11810-1:2005) |
|
98. |
XX XXX 11810-2:2009 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx - Zkušební xxxxxx x klasifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx přikrývek xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxx zapálení (XXX 11810-2:2007) |
|
99. |
XX XXX 11979-8:2009 Oftalmologické xxxxxxxxxx - Nitrooční xxxxx - Xxxx 8: Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 11979-8:2006) |
|
100. |
EN XXX 11990:2018 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx úchytky tracheální xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx kanyly (XXX 11990:2018) |
|
101. |
XX 12006-2:1998+X1:2009 Xxxxxxxxx chirurgické xxxxxxxxxx - Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx implantáty - Část 2: Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chlopní |
|
102. |
EN 12006-3:1998+X1:2009 Xxxxxxxxx chirurgické xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx implantáty - Xxxx 3: Endovaskulární xxxxxxxxxx |
|
103. |
XX 12183:2009 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx |
|
104. |
XX 12184:2009 Xxxxxxxxxx poháněné vozíky, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx zařízení - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx |
|
105. |
XX 12342:1998+X1:2009 Xxxxxxx trubice xxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx |
|
106. |
XX 12470-1:2000+A1:2009 Klinické xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxx teploměry x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x maximálním xxxxxxxxx |
|
107. |
XX 12470-2:2000+X1:2009 Xxxxxxxx teploměry - Xxxx 2: Teploměry xx xxxxxx xxxx xxxx (xxxxxx xxxxxx) |
|
108. |
XX 12470-3:2000+X1:2009 Xxxxxxxx teploměry - Xxxx 3: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x extrapolací x xxx xxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
109. |
XX 12470-4:2000+A1:2009 Klinické xxxxxxxxx - Xxxx 4: Vlastnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
110. |
XX 12470-5:2003 Xxxxxxxx teploměry - Část 5: Xxxxxxxxxx infračervených xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) Xxxx normu xx xxxxx nutno xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. Upravenou xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx výbor xxx normalizaci (XXX) xx nejdříve. Výrobci xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx příslušné základní xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnice xxxxx zahrnuty. |
|
111. |
EN ISO 12870:2009 Xxxx xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x zkušební xxxxxx (XXX 12870:2004) |
|
112. |
EN 13060:2014 Xxxx xxxxx sterilizátory |
|
113. |
EN XXX 13408-1:2015 Xxxxxxxxx zpracování xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 13408-1:2008) |
|
114. |
EN XXX 13408-2:2018 Xxxxxxxxx zpracování výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Část 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ISO 13408-2:2018) |
|
115. |
XX XXX 13408-3:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 3:Xxxxxxxxxxx (ISO 13408-3:2006) |
|
116. |
XX XXX 13408-4:2011 Aseptické xxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 4:Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx místě (XXX 13408-4:2005) |
|
117. |
XX ISO 13408-5:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 5: Sterilizace xx xxxxx (XXX 13408-5:2006) |
|
118. |
XX ISO 13408-6:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 6: Izolační xxxxxxx (ISO 13408-6:2005) |
|
119. |
XX XXX 13408-7:2015 Aseptické xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Část 7: Alternativní procesy xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 13408-7:2012) |
|
120. |
EN XXX 13485:2016 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Požadavky xxx xxxxx xxxxxxxx (ISO 13485:2016) XX XXX 13485:2016/XX:2018 |
|
121. |
XX 13544-1:2007+X1:2009 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxx |
|
122. |
XX 13544-2:2002+X1:2009 Xxxxxxxxx xxx respirační xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxx a xxxxxxxxx |
|
123. |
XX 13544-3:2001+X1:2009 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Zařízení xxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
|
124. |
XX 13624:2003 Xxxxxxxx dezinfekční přípravky x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx zkouška s xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/xxxxxx 1) |
|
125. |
XX 13718-1:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx na zdravotnické xxxxxxxxxx používané v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
|
126. |
XX 13718-2:2015 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx vybavení - Xxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx letecké xxxxxxxxx |
|
127. |
XX 13726-1:2002 Xxxxxxxx metody xxx xxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Aspekty xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) XX 13726-1:2002/XX:2003 |
|
128. |
XX 13726-2:2002 Zkušební xxxxxx xxx primární xxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|
129. |
XX 13727:2012 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x antiseptika - Xxxxxxxxxxxxx zkouška x xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx baktericidního účinku x lékařství - Xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx (xxxx 2/stupeň 1) |
|
130. |
XX 13795-1:2019 Xxxxxxxx oděvy x rouky - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx |
|
131. |
XX 13795-2:2019 Xxxxxxxx xxxxx a xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxx do xxxxxxx prostor |
|
132. |
EN 13867:2002+X1:2009 Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx metod |
|
133. |
EN 13976-1:2011 Xxxxxxxxx systémy - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Podmínky xxxxxxxxx |
|
134. |
XX 13976-2:2018 Xxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xx systém |
|
135. |
EN 14079:2003 Xxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx z bavlny x xxxxxxxxx xxxx x bavlny a xxxxxxx |
|
136. |
XX 14139:2010 Xxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx |
|
137. |
XX XXX 14155:2011 Xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxx praxe (XXX 14155:2011) XX XXX 14155:2011/XX:2011 |
|
138. |
XX 14180:2003+X2:200 Xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx páry x xxxxxxxxxxxx - Požadavky x zkoušení |
|
139. |
EN 14348:2005 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xx zdravotnictví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/xxxxxx 1) |
|
140. |
XX XXX 14408:2009 Tracheální xxxxxxx pro laserovou xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 14408:2005) |
|
141. |
XX 14561:2006 Chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Kvantitativní xxxxxxx xx nosiči ke xxxxxxxxx baktericidního účinku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx lékařské xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/ xxxxxx 2) |
|
142. |
XX 14562:2006 Xxxxxxxx dezinfekční xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx fungicidního xxxxxx xxxx účinku xxxxx xxxxxxxxx xxx lékařské xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx (xxxx 2/ xxxxxx 2) |
|
143. |
XX 14563:2008 Chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx nosiči ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx chemických xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Metoda xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/ xxxxxx 2) |
|
144. |
XX XXX 14602:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Implantáty xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 14602:2010) |
|
145. |
XX ISO 14607:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 14607:2007) |
|
146. |
XX XXX 14630:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx požadavky (XXX 14630:2008) |
|
147. |
XX 14683:2019+AC:2019 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx zkoušení |
|
148. |
EN XXX 14889:2009 Oční xxxxxx - Xxxxxxx čočky - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx dokončené nezabroušené xxxxxxx xxxxx (XXX 14889:2003) |
|
149. |
XX 14931:2006 Hyperbarické xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx - Vícemístné xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Vlastnosti, požadavky xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
150. |
XX XXX 14937:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických prostředků (XXX 14937:2009) |
|
151. |
EN ISO 14971:2012 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 14971:2007, Xxxxxxxxx xxxxxxx 2007-10-01) |
|
152. |
XX XXX 15001:2011 Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX 15001:2010) |
|
153. |
XX XXX 15002:2008 Xxxxxxxxx x xxxxxx průtoku xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx jednotkám xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 15002:2008) |
|
154. |
XX ISO 15004-1:2009 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxx požadavky a xxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 15004-1:2006) |
|
155. |
XX ISO 15223-1:2016 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxxx x informace xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Obecné požadavky (XXX 15223-1:2016, Xxxxxxxxx xxxxxxx 2017-03) |
|
156. |
EN ISO 15747:2019 Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx infuze (XXX 15747:2018) |
|
157. |
XX XXX 15798:2010 Oftalmologické xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx (XXX 15798:2010) |
|
158. |
EN XXX 15883-1:2009 Mycí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx (XXX 15883-1:2006) |
|
159. |
XX ISO 15883-2:2009 Xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx a dezinfekčních xxxxxxxx x tepelnou xxxxxxxxxx pro chirurgické xxxxxxxx, anestetické příslušenství, xxxxxx, xxxx, nářadí, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx. (ISO 15883-2:2006) |
|
160. |
EN XXX 15883-3:2009 Mycí a xxxxxxxxxxx zařízení - Xxxx 3: Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx (XXX 15883-3:2006) |
|
161. |
EN XXX 15883-4:2018 Mycí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dezinfekční xxxxxxxxx xxx termolabilní xxxxxxxxx (XXX 15883-4:2018) |
|
162. |
EN 15986:2011 Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
163. |
XX ISO 16061:2009 Přístrojové xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx implantáty - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 16061:2008, Xxxxxxxxx version 2009-03-15) |
|
164. |
XX XXX 16201:2006 Xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xx zdravotním xxxxxxxxxx - Environmentální xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx (ISO 16201:2006) |
|
165. |
XX XXX 17510-1:2009 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXX 17510-1:2007) |
|
166. |
XX XXX 17510-2:2009 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx - Xxxx 2: Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (ISO 17510-2:2007) |
|
167. |
XX XXX 17664:2017 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 17664:2017) |
|
168. |
EN XXX 17665-1:2006 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní xxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Požadavky na xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx sterilizačního xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (ISO 17665-1:2006) |
|
169. |
XX XXX 18777:2009 Xxxxxxxxxxxxx systémy x xxxxxxxx kyslíkem xxx zdravotnické použití - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 18777:2005) |
|
170. |
XX XXX 18778:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxx xxxx xxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 18778:2005) |
|
171. |
XX XXX 18779:2005 Zdravotnická zařízení xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx směsí - Xxxxxxxx požadavky (XXX 18779:2005) |
|
172. |
XX XXX 19054:2006 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vybavení (XXX 19054:2005) |
|
173. |
XX 20594-1:1993 Xxxxxxxx xxxxx s 6% xxxxxxx (Xxxx) xxx xxxxxxxx stříkačky, xxxxx x další xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxx požadavky (XXX 594-1:1986) EN 20594-1:1993/A1:1997 EN 20594-1:1993/XX:1996 |
|
174. |
XX ISO 21534:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx implantáty - Xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 21534:2007) |
|
175. |
XX XXX 21535:2009 Neaktivní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kyčelních xxxxxx (XXX 21535:2007) |
|
176. |
XX ISO 21536:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Implantáty xxx xxxxxxx kloubů - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx kloubů (XXX 21536:2007 |
|
177. |
XX ISO 21649:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Požadavky x xxxxxxxx xxxxxx (XXX 21649:2006 |
|
178. |
XX ISO 21969:2009 Xxxxxxxxxxx flexibilní připojení xxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 21969:2009) |
|
179. |
XX ISO 21987:2017 Xxxx optika - Xxxxxxxxx brýlové xxxxx (XXX 21987:2017) |
|
180. |
XX ISO 22442-1:2007 Xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx (XXX 22442-1:2007) |
|
181. |
EN XXX 22442-2:2007 Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx, odběru x xxxxxxxxxx (ISO 22442-2:2007) |
|
182. |
XX XXX 22442-3:2007 Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx deriváty xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx spongiformní xxxxxxxxxxxxx (XXX 22442-3:2007) |
|
183. |
XX XXX 22523:2006 Xxxxxx končetinové xxxxxxx x xxxxxx ortézy - Xxxxxxxxx a xxxxxx zkoušení (XXX 22523:2006) Xxxx normu je xxxxx xxxxx upravit x xxxxxxx xx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xx nejdříve. Xxxxxxx xx vyzývají, aby xxxxxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnice xxxxx zahrnuty. |
|
184. |
EN XXX 22675:2016 Xxxxxxxxx - Zkouení xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx - Požadavky x zkušební xxxxxx (XXX 22675:2016) |
|
185. |
EN XXX 23328-1:2008 Xxxxxx dýchacích xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx soli (ISO 23328-1:2003) |
|
186. |
XX XXX 23328-2:2009 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Nefiltrační xxxxxxxx (XXX 23328-2:2002) |
|
187. |
XX ISO 23747:2009 Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx - Spirometry xxx xxxxxx špičkového xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx (XXX 23747:2007) |
|
188. |
XX XXX 25424:2019 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní xxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx - Požadavky xx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (ISO 25424:2018) |
|
189. |
XX XXX 25539-1:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx implantáty - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX ISO 25539-1:2009/XX:2011 |
|
190. |
XX XXX 25539-2:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Cévní xxxxxx (XXX 25539-2:2008) XX XXX 25539-2:2009/XX:2011 |
|
191. |
XX ISO 26782:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přístroje Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx (ISO 26782:2009) XX XXX 26782:2009/XX:2009 |
|
192. |
XX 27740:1992 Chirurgické xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx čepelemi. Xxxxx xxxxxxx (ISO 7740:1985) XX 27740:1992/X1:1997 XX 27740:1992/XX:1996 |
|
193. |
XX 60118-13:2005 Xxxxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx -- Xxxx 13: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX) (XXX 60118-13:2004) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
194. |
XX 60522:1999 Stanovení xxxxxxx xxxxxxxx rentgenového xxxxxx (XXX 60522:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
195. |
XX 60580:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx (IEC 60580:2000) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
196. |
XX 60601-1:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx funkčnost (XXX 60601-1:2005) EN 60601-1:2006/XX:2010 XX 60601-1:2006/X1:2013 XXX 60601-1:2005/A1:2012 |
|
197. |
EN 60601-1-1:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 1-1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx - Skupinová xxxxx: Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC 60601-1-1:2000) Xxxx xxxxxxxx norma nemusí xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
198. |
EN 60601-1-2:2015 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-2: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx funkčnost - Xxxxxxxxx xxxxx: Elektromagnetická xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxx (XXX 60601-1-2:2014) |
|
199. |
XX 60601-1-3:2008 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 1-3: Všeobecné xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx - Skupinová xxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxxxx rentgenových xxxxxxxx (XXX 60601-1-3:2008) XX 60601-1-3:2008/XX:2010 XX 60601-1-3:2008/X11:2016 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
200. |
XX 60601-1-4:1996 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Všeobecné xxxxxxxxx xx bezpečnost - 4. Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-1-4:1996) EN 60601-1-4:1996/X1:1999 (XXX 60601-1-4:1996/X1:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES. |
|
201. |
EN 60601-1-6:2010 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 1-6: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx funkčnost - Xxxxxxxxx norma: Xxxxxxxxxxxx (XXX 60601-1-6:2010) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
202. |
XX 60601-1-8:2007 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 1-8: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Skupinová xxxxx: Všeobecné požadavky, xxxxxxx x xxxxxx xxx alarmové xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC 60601-1-8:2006) XX 60601-1-8:2007/XX:2010 XX 60601-1-8:2007/X11:2017 Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
203. |
EN 60601-1-10:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-10: Všeobecné xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx smyčkou (XXX 60601-1-10:2007) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
204. |
XX 60601-1-11:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-11: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxx (XXX 60601-1-11:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
205. |
XX 60601-2-1:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-1: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx 1 MeV xx 50 XxX (XXX 60601-2-1:1998) XX 60601-2-1:1998/X1:2002 (XXX 60601-2-1:1998/A1:2002 Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
206. |
XX 60601-2-2:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-2: Zvláštní xxxxxxxxx na základní xxxxxxxxxx a nezbytnou xxxxxxxxx vysokofrekvenčních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a vysokofrekvenčního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-2:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
207. |
XX 60601-2-3:1993 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přístrojů (XXX 60601-2-3:1991) XX 60601-2-3:1993/A1:1998 (XXX 60601-2-3:1991/X1:1998) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené směrnicí 2007/47/XX. |
|
208. |
XX 60601-2-4:2003 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-4: Zvláštní požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-4:2002) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
209. |
XX 60601-2-5:2000 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-5: Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx přístrojů (XXX 60601-2-5:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
210. |
XX 60601-2-8:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx rentgenových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozsahu 10 xX xx 1 MV (IEC 60601-2-8:1987) XX 60601-2-8:1997/X1:1997 (XXX 60601-2-8:1987/X1:1997) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
211. |
XX 60601-2-10:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-10: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nervových x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-10:1987) EN 60601-2-10:2000/X1:2001 (XXX 60601-2-10:1987/X1:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
212. |
XX 60601-2-11:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-11:1997) EN 60601-2-11:1997/X1:2004 (XXX 60601-2-11:1997/X1:2004) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
213. |
XX 60601-2-12:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-12: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx (IEC 60601-2-12:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
214. |
XX 60601-2-13:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-13: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-2-13:2003) XX 60601-2-13:2006/X1:2007 (XXX 60601-2-13:2003/X1:2006) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
215. |
XX 60601-2-16:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-16: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (IEC 60601-2-16:1998) XX 60601-2-16:1998/AC:1999 Tato evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
216. |
EN 60601-2-17:2004 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-17: Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízených xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-17:2004) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
217. |
EN 60601-2-18:1996 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Zvláštní xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-18:1996) XX 60601-2-18:1996/X1:2000 (XXX 60601-2-18:1996/X1:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
218. |
XX 60601-2-19:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-19: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx inkubátorů (IEC 60601-2-19:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
219. |
XX 60601-2-20:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-20: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-20:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
220. |
XX 60601-2-21:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-21: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx kojeneckých sálavých xxxxxxxx (XXX 60601-2-21:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
221. |
XX 60601-2-22:1996 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx laserových xxxxxxxxx (XXX 60601-2-22:1995) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
222. |
EN 60601-2-23:2000 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-23: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxxxxxx monitorů parciálního xxxxx (IEC 60601-2-23:1999) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
223. |
EN 60601-2-24:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-24: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx infuzních xxxx x xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-24:1998) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
224. |
XX 60601-2-25:1995 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-25: Zvláštní xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-25:1993) XX 60601-2-25:1995/A1:1999 (XXX 60601-2-25:1993/X1:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
225. |
XX 60601-2-26:2003 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-26: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-26:2002) Tato xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
226. |
XX 60601-2-27:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-27: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx x základní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (IEC 60601-2-27:2005) XX 60601-2-27:2006/XX:2006 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
227. |
XX 60601-2-28:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-28: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx bezpečnost x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zářičů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-28:2010) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
228. |
XX 60601-2-29:2008 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 2-29: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx radioterapeutických xxxxxxxxxx (IEC 60601-2-29:2008) Xxxx xxxxxxxx norma nemusí xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
229. |
XX 60601-2-30:2000 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 2-30: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x základní xxxxxxxxxx neinvazivních xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-30:1999) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
230. |
XX 60601-2-33:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-33: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x nezbytnou funkčnost xxxxxxxxxxxxxx přístrojů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rezonance (XXX 60601-2-33:2010) XX 60601-2-33:2010/X1:2015 (XXX 60601-2-33:2010/X1:2013) XX 60601-2-33:2010/A2:2015 (XXX 60601-2-33:2010/X2:2015) XX 60601-2-33:2010/XX:2016-03 (XX 60601-2-33:2010/X12:2016) XX 60601-2-33:2010/A12:2016 |
|
231. |
EN 60601-2-34:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-34: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXX 60601-2-34:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
232. |
XX 60601-2-36:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-36:1997) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
233. |
XX 60601-2-37:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-37: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx ultrazvukových xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (IEC 60601-2-37:2007) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
234. |
XX 60601-2-39:2008 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-39: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx funkčnost xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-2-39:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
235. |
XX 60601-2-40:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-40: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-40:1998) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
236. |
XX 60601-2-41:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-41: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60601-2-41:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
237. |
EN 60601-2-43:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-43: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx rentgenových xxxxxxxx xxx intervenční xxxxxxx (XXX 60601-2-43:2010) Xxxx evropská xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
238. |
XX 60601-2-44:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-44: Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výpočetní xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-44:2009) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
239. |
XX 60601-2-45:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-45: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x mamografických xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-45:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
240. |
XX 60601-2-46:1998 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-46: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx operačních stolů (XXX 60601-2-46:1998) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
241. |
EN 60601-2-47:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-47: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na bezpečnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx elektrokardiografických xxxxxxx (XXX 60601-2-47:2001) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
242. |
EN 60601-2-49:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-49: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60601-2-49:2001) Xxxx evropská xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
243. |
EN 60601-2-50:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-50: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-50:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES. |
|
244. |
EN 60601-2-51:2003 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-51: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-51:2003) Xxxx evropská norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
245. |
XX 60601-2-52:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-52: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 60601-2-52:2009) XX 60601-2-52:2010/XX:2011 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
246. |
XX 60601-2-54:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-54: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx skiagrafii x xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-54:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
247. |
EN 60627:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx clon pro xxxxxxxxx použití a xxxxxxxxxx (XXX 60627:2001) XX 60627:2001/XX:2002 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
248. |
XX 60645-1:2001 Xxxxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60645-1:2001) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES. |
|
249. |
EN 60645-2:1997 Xxxxxxxxxx - Část 2: Přístroje xxx xxxxxxx audiometrii (XXX 60645-2:1993) Xxxx evropská norma xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
250. |
XX 60645-3:2007 Xxxxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx - Část 3: Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX 60645-3:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
251. |
EN 60645-4:1995 Xxxxxxxxxx - Část 4: Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60645-4:1994) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
252. |
XX 61217:2012 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx, pohyby x xxxxxxxx (XXX 61217:2011) |
|
253. |
XX 61676:2002 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxx ionizujícího xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx měření xxxxxx xxxxxxxxx v diagnostické xxxxxxxxxx (XXX 61676:2002) XX 61676:2002/X1:2009 (IEC 61676:2002/X1:2008) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
254. |
EN 62083:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Požadavky na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx radioterapie (XXX 62083:2009) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
255. |
XX 62220-1:2004 Zdravotnické elektrické xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 62220-1:2003) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
256. |
XX 62220-1-2:2007 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxx zobrazovacích zařízení - Xxxx 1-2: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x mamografii (XXX 62220-1-2:2007) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
257. |
XX 62220-1-3:2008 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxxxxx digitálních rentgenových xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1-3: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - Detektory pro xxxxxxxxx zobrazování (IEC 62220-1-3:2008) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
258. |
XX 62304:2006 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxx x xxxxxxxx cyklu xxxxxxxx (IEC 62304:2006) XX 62304:2006/XX:2008 Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
259. |
XX 62366:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (IEC 62366:2007) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
260. |
XX 80601-2-35:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-35: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ohřívacích xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx ohřívání ve xxxxxxxxxxxxx (IEC 80601-2-35:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
261. |
XX 80601-2-58:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-58: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx (XXX 80601-2-58:2008) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
262. |
XX 80601-2-59:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-59: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx funkčnost xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx u xxxx (XXX 80601-2-59:2008) Tato xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
263. |
XX XXX 81060-1:2012 Neinvazivní xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 81060-1:2007) |
|
264. |
XX XXX 81060-2:2019 Neinvazivní xxxxxxxxx Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 81060-2:2018) |
XXXXXXX XX
|
X. |
Odkaz xx xxxxx |
|
1. |
XX ISO 10993-11:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Část 11: Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ISO 10993-11:2006) |
|
2. |
EN XXX 11137-1:2015 Xxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxx zářením - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxx, validaci x průběžnou kontrolu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 11137-1:2006, incl. Xxx 1:2013) |
|
3. |
XX XXX 11990-1:2014 Xxxxxx x laserová xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kanyly vůči xxxxxxx xxxxxxxxxx záření - Část 1: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 11990-1:2011) |
|
4. |
XX ISO 11990-2:2014 Xxxxxx a laserová xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx tracheální xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 11990-2:2010) |
|
5. |
XX XXX 13408-2:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 2:Xxxxxxxx (ISO 13408-2:2003) |
|
6. |
XX XXX 13485:2016 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti - Xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (ISO 13485:2016) EN XXX 13485:2016/AC:2016 |
|
7. |
XX 13976-2:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xx xxxxxx |
|
8. |
XX 14683:2005 Chirurgické xxxxx - Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx |
|
9. |
XX ISO 15747:2011 Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 15747:2010) |
|
10. |
XX ISO 15883-4:2009 Mycí xxxxxxxxxxx zařízení - Xxxx 4: Požadavky x zkoušky xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 15883-4:2008) |
|
11. |
XX XXX 17664:2004 Xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx opakovaně xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků (ISO 17664:2004) |
|
12. |
XX XXX 21987:2009 Montované xxxxxxx čočky (ISO 21987:2009) |