XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/437
ze xxx 24. března 2020
x xxxxxxxxxxxxxxx normách pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1025/2012 ze xxx 25. října 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxx 89/686/XXX a 93/15/XXX x xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX, 94/25/ES, 95/16/XX, 97/23/XX, 98/34/ES, 2004/22/XX, 2007/23/XX, 2009/23/ES x 2009/105/ES, a xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx Xxxx 87/95/XXX x rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx x. 1673/2006/XX (1), x xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. 6 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
V xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 směrnice Xxxx 93/42/XXX (2) mají xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx základních xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přejímajícími xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx zveřejněna x Úředním věstníku Xxxxxxxx unie. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XX/XXX/XXXXXXX/09/89 xx dne 19. prosince 1991, X/023 - XX/XXX/03/023/93-08 xx xxx 5. xxxxx 1993 a X/295 xx xxx 9. xxxx 1999 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxxx pro normalizaci (XXX) x Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx (XXXXXXX) x vypracování xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx stávajících xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX. |
|
(3) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx M/295 xx xxx 9. září 1999 xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxx normy XX XXX 10993-11:2009, EN 14683:2005 x XX XXX 15747:2011, na xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx (3), xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. To xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 10993-11:2018, EN 14683:2019+XX:2019 x XX ISO 15747:2019. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x XXX xxxxxxxxx, xxx xxxxx EN ISO 10993-11:2018, XX 14683:2019+AC:2019 x XX ISO 15747:2019 xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Harmonizované xxxxx XX ISO 10993-11:2018, XX 14683:2019+XX:2019 x EN XXX 15747:2019 xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx vztahovat x xxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 10993-11:2018, EN 14683:2019+XX:2019 a EN XXX 15747:2019 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy XX XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005, resp. EN XXX 15747:2011. Xx xxxxx nutné, xxx xxxx xxxxxx na xxxxx XX ISO 10993-11:2009, EN 14683:2005 x EN ISO 15747:2011 x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx XX/XXX/XXXXXXX/09/89 ze xxx 19. prosince 1991 xxxxxxxxxx CEN harmonizované xxxxx EN ISO 11137-1:2015, XX XXX 13408-2:2011 a XX XXX 13485:2016, xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (4), xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x technický xxxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 11137-1:2015/X2:2019 x XX XXX 13408-2:2018 a x xxxxxx normy XX XXX 13485:2016/AC:2018. |
|
(8) |
Xxxxxx xxxxxxxx s CEN xxxxxxxxx, xxx xxxxx XX XXX 11137-1:2015/X2:2019 x EN XXX 13408-2:2018 a xxxxxx xxxxx EN XXX 13485:2016/XX:2018 xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11137-1:2015/X2:2019 a XX XXX 13408-2:2018 a xxxxxx xxxxx EN XXX 13485:2016/XX:2018 xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x které jsou xxxxxxxxx xx směrnici 93/42/XXX. Xx proto xxxxxx xxxxxxxxx odkazy xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie. |
|
(10) |
Harmonizovaná norma XX XXX 13408-2:2018 x xxxxxx normy XX ISO 13485:2016/XX:2018 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX ISO 13408-2:2011, xxxx. opravu xxxxx XX XXX 13485:2016/AC:2016. Xx proto xxxxx, xxx byl odkaz xx normu XX XXX 13408-2:2011 x xx xxxxxx xxxxx XX ISO 13485:2016/XX:2016 x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx X/023 - XX/XXX/03/023/93-08 xx xxx 5. xxxxx 1993 xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990-1:2004, XX XXX 11990-2:2004, EN 13976-2:2011, EN XXX 15883-4:2009, XX XXX 17664:2004 x EN XXX 21987:2009, xx xxx byly zveřejněny xxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie (5), xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. To xxxxx x přijetí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990:2018, EN 13976-2:2018, XX ISO 15883-4:2018, XX ISO 17664:2017 x EN XXX 21987:2017. |
|
(12) |
Xxxxxx xxxxxxxx x XXX posoudila, xxx xxxxx EN XXX 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 x EN XXX 21987:2017 vyhovují xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN ISO 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX ISO 15883-4:2018, XX ISO 17664:2017 x XX ISO 21987:2017 xxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxx vztahovat a xxxxx xxxx stanoveny xx směrnici 93/42/XXX. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx normy x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxxxxxxx normy XX XXX 11990:2018, EN 13976-2:2018, XX ISO 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 x EN XXX 21987:2017 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy XX XXX 11990-1:2004, EN XXX 11990-2:2004, EN 13976-2:2011, EN XXX 15883-4:2009, XX ISO 17664:2004, xxxx. XX XXX 21987:2009. Xx xxxxx nutné, xxx xxxx xxxxxx na xxxxx XX XXX 11990-1:2004, EN XXX 11990-2:2004, EN 13976-2:2011, XX XXX 15883-4:2009, XX ISO 17664:2004 x EN ISO 21987:2009 x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xx xxxxxxx žádosti X/295 ze dne 9. září 1999 xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxxxx normy XX 11608-7:2017, EN 13795-1:2019, XX 13795-2:2019 a XX XXX 81060-2:2019. Xxxxxx společně s XXX xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx normy xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxxxxxxx normy XX 11608-7:2017, XX 13795-1:2019, XX 13795-2:2019 x XX XXX 81060-2:2019 xxxx x xxxxxxx x požadavky, xx xxxxx xx mají xxxxxxxxx x xxxxx xxxx stanoveny xx xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx uvedené xxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie. |
|
(17) |
Xx xxxxxxx žádosti XX/XXX/XXXXXXX/09/89 xx xxx 19. xxxxxxxx 1991 xxxxxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX ISO 25424:2019. Xxxxxx xxxxxxxx x CEN xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX ISO 25424:2019 xx x souladu x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx uvedenou xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(19) |
Aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x x opravě normy, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx odkazu xx xxxxx x xx xxxxxx normy, xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx. |
|
(20) |
X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx měl být x jednom xxxx xxxxxxxxx úplný seznam xxxxxx xx harmonizované xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxx vztahovat. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx i xxxxxxx odkazy na xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxx Xxxxxx 2017/X 389/03 (6). Uvedené xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx s xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx. Mělo xx se xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xx normy, xxxxx xx tímto xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(21) |
X xxxxxxx x xx. 120 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/745 (7) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx subjekty x souladu xx xxxxxxxx 93/42/XXX po xxx 25. xxxxxx 2017 zůstávají platné xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 27. xxxxxx 2024. X xxxxxxx x čl. 120 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/745 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx X xxxxx směrnice 93/42/EHS, xxx který xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxx 26. xxxxxxx 2020 x xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX, xxxxx xx xxxxxx xx základě xx. 120 xxxx. 2, uveden xx xxx nebo do xxxxxxx do 26. xxxxxx 2024 xxxxx, xxxxx xx ode xxx 26. xxxxxx 2020 x xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 93/42/EHS x xxxxx nedošlo x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx a určeném xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx se xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxx 26. xxxxxx 2024. |
|
(22) |
Xxxxxxxxx xx zdravotnické prostředky xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení (XX) 2017/745. Xxxxx vypracované xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX xx proto xxxxxx xxx xxxxxxxxx x prokázání xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745. |
|
(23) |
Soulad x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zakládá xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie xxx dne zveřejnění xxxxxx na xxxxxxx xxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx mělo xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx normy xxx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xx podporu směrnice 93/42/XXX x uvedené x xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 2
Sdělení Xxxxxx 2017/X 389/03 xx xxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx xx 30. xxxx 2021, xxxxx xxx x odkazy xx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx zdravotnické prostředky xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/EHS x xxxxxxx x xxxxxxxxx X x XX xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx do xxx 26. xxxxxx 2024.
X Bruselu xxx 24. xxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 316, 14.11.2012, x. 12.
(2) Směrnice Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1).
(3) Úř. věst. C 389, 17.11.2017, x. 29.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 389, 17.11.2017, x. 29.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. C 389, 17.11.2017, s. 29.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx Xxxxxx x xxxxx provádění xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích (2017/C 389/03) (Úř. věst. X 389, 17.11.2017, x. 29).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (EU) 2017/745 xx xxx 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x nařízení (XX) x. 1223/2009 x o zrušení xxxxxxx Xxxx 90/385/EHS x 93/42/EHS (Xx. xxxx. L 117, 5.5.2017, s. 1).
XXXXXXX I
|
Č. |
Odkaz xx xxxxx |
|
1. |
XX 285:2006+X2:2009 Xxxxxxxxxxx - xxxx xxxxxxxxxxxxx - Xxxxx sterilizátory |
|
2. |
EN 455-1:2000 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jednorázové xxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx |
|
3. |
XX 455-2:2009+X2:2013 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Část 2: Požadavky x xxxxxxxx fyzikálních vlastností |
|
4. |
EN 455-3:2006 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
5. |
XX 455-4:200 Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx |
|
6. |
XX 556-1:2001 Sterilizace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxx xxxx „XXXXXXXX” - Xxxx 1: Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sterilizované x xxxxxxxx obalu EN 556-1:2001/AC:2006 |
|
7. |
EN 556-2:2015 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Požadavky na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx "XXXXXXXX" - Xxxx 2: Požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
8. |
XX 794-3:1998+X2:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx a transportní xxxxxxxxxxx |
|
9. |
XX 1041:2008 Xxxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxxxxx prostředků |
|
10. |
EN 1060-3:1997+X2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 3: Xxxxxxxxxx požadavky xxx elektromechanické xxxxxxx xx měření xxxxxxxx xxxxx |
|
11. |
XX 1060-4:2004 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxx postupy x xxxxxx celkové xxxxxxxxx xxxxxxx automatických xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
12. |
XX XXX 1135-4:2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 1135-4:2010) |
|
13. |
XX 1282-2:2005+X1:2009 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
14. |
XX 1422:1997+X1:2009 Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx - Požadavky x xxxxxx zkoušení |
|
15. |
EN 1618:1997 Xxxxxxxxxxxxxxxxx katetry - Xxxxxxxx xxxxxxx |
|
16. |
XX 1639:2009 Stomatologie - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx stomatologii - Xxxxxxxx |
|
17. |
XX 1640:2009 Stomatologie - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx |
|
18. |
XX 1641:2009 Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx stomatologii - Materiály |
|
19. |
EN 1642:2011 Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx prostředky xxx stomatologii - Xxxxxxxx implantáty |
|
20. |
EN 1707:1996 Xxxxxxxx xxxxx x 6% xxxxxxx (Xxxx) pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx |
|
21. |
XX 1782:1998+X1:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx |
|
22. |
XX 1789:2007+X1:2010 Xxxxxxxxxxxx dopravní xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
23. |
XX 1820:2005+X1:2009 Xxxxxxxxxxx zásobní xxxx |
|
24. |
XX 1865-1:2010+X1:2015 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x pacientem xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ambulancích - Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx |
|
25. |
XX 1865-2:2010+X1:2015 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Část 2: Xxxxxxx s xxxxxxxxxxx |
|
26. |
XX 1865-3:2012 Prostředky xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxx pro xxxxx zatížení |
|
27. |
EN 1865-4:2012 Prostředky xxx manipulaci x xxxxxxxxx používané x xxxxxxxxxx ambulancích - Xxxx 4: Skládací xxxxxx xxx přepravu xxxxxxxx |
|
28. |
XX 1865-5:2012 Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x silničních xxxxxxxxxxx - Xxxx 5: Xxxxxxxx x xxxxxxxx nosítek |
|
29. |
EN 1985:1998 Xxxxxxx xxx xxxxx - Xxxxxxxxx požadavky a xxxxxx xxxxxxxx |
|
30. |
XX ISO 3826-2:2008 Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx xxx používání xx xxxxxxx a x xxxxxxxxxxxx letácích (XXX 3826-2:2008) |
|
31. |
XX XXX 3826-3:2007 Xxxx z plastu xxx lidskou xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx – Xxxx 3: Xxxxxxx xxxxxxxx vaků x integrovanými prvky (XXX 3826-3:2006) |
|
32. |
XX ISO 3826-4:2015 Xxxxxxxx vaky na xxxxxxx krev a xxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxxx krevních xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 3826-4:2015) |
|
33. |
XX ISO 4074:2002 Xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx - Požadavky x zkušební metody (XXX 4074:2002) |
|
34. |
XX XXX 4135:2001 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Slovník (XXX 4135:2001) |
|
35. |
EN XXX 5359:2008 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 5359:2008) XX ISO 5359:2008/X1:2011 |
|
36. |
XX XXX 5360:2009 Xxxxxxxxxxx odpařovače - Xxxxxxxxxx plnicí xxxxxxx (XXX 5360:2006) |
|
37. |
XX XXX 5366-1:2009 Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx (ISO 5366-1:2000) |
|
38. |
XX XXX 5840:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx implantáty - Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 5840:2005) |
|
39. |
XX XXX 7197:2009 Neurochirurgické xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (shunty) a xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx |
|
40. |
XX XXX 7376:2009 Anestetické a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 7376:2009) |
|
41. |
EN XXX 7396-1:2007 Rozvody xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx (XXX 7396-1:2007) EN XXX 7396-1:2007/A1:2010 EN ISO 7396-1:2007/X2:2010 |
|
42. |
XX ISO 7396-2:2007 Rozvody xxxxxxxxxxxxx plynů - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 7396-2:2007) |
|
43. |
XX XXX 7886-3:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx vakcíny (XXX 7886-3:2005) |
|
44. |
XX ISO 7886-4:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxx injekční xxxxxxxxx xxx jedno použití - Část 4: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 7886-4:2006) |
|
45. |
XX XXX 8185:2009 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx zdravotnictví - Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx plynů (XXX 8185:2007) |
|
46. |
XX XXX 8359:2009 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (ISO 8359:1996) XX ISO 8359:2009/A1:2012 |
|
47. |
EN XXX 8835-2:2009 Anestetické inhalační xxxxxxx - Část 2: Anestetické dýchací xxxxxxx (XXX 8835-2:2007) |
|
48. |
XX XXX 8835-3:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx aktivních xxxxxxx odvodu anestetického xxxxx (XXX 8835-3:2007) EN XXX 8835-3:2009/A1:2010 |
|
49. |
EN XXX 8835-4:2009 Xxxxxxxxx anestetické systémy - Xxxx 4: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (ISO 8835-4:2004) |
|
50. |
XX ISO 8835-5:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémy - Xxxx 5: Anestetické xxxxxxxxxxx (XXX 8835-5:2004) |
|
51. |
XX XXX 9170-1:2008 Xxxxxxxxxx jednotky xxx potrubní xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Terminální xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx plyny a xxxxxxx (XXX 9170-1:2008) |
|
52. |
EN XXX 9170-2:2008 Terminální xxxxxxxx xxx systémy xxxxxx xxxxxxxxxxxxx plynu (XXX 9170-2:2008) |
|
53. |
XX ISO 9360-1:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx vdechovaných plynů x lidí - Xxxx 1: Výměníky xxxxx a vlhkosti xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 250 xx (XXX 9360-1:2000) |
|
54. |
XX ISO 9360-2:2009 Xxxxxxxxxxx x respirační xxxxxxxx - Výměníky xxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx - Část 2: Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 250 xx (XXX 9360-2:2001) |
|
55. |
XX XXX 9713:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Samosvěrné xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 9713:2002) |
|
56. |
XX XXX 10079-1:2009 Xxxxxxxxxxxx odsávací xxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxx odsávací xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (XXX 10079-1:1999) |
|
57. |
XX XXX 10079-2:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zařízení (XXX 10079-2:1999) |
|
58. |
XX XXX 10079-3:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxxxx vakuová nebo xxxxxxx odsávací zařízení (XXX 10079-3:1999) |
|
59. |
XX XXX 10328:2016 Xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxx protéz dolních xxxxxxxx - Xxxxxxxxx x zkušební xxxxxx (XXX 10328:2016) |
|
60. |
XX ISO 10524-1:2006 Xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx - Část 1: Xxxxxxxx ventily x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx (XXX 10524-1:2006) |
|
61. |
XX XXX 10524-2:2006 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x medicinálními plyny – Část 2: Xxxxxxxxxx x přímé xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 10524-2:2005) |
|
62. |
XX XXX 10524-3:2006 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx – Xxxx 3: Xxxxxxx xxxxxxxxxx integrované x xxxxxxxxx ventily (XXX 10524-3:2005) |
|
63. |
XX XXX 10524-4:2008 Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s medicinálními xxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxxx redukční xxxxxxx (XXX 10524-4:2008) |
|
64. |
XX XXX 10535:2006 Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (ISO 10535:2006) Tuto xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. Xxxxxxxxx normu xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) co xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx řádně xxxxxxxx. |
|
65. |
XX XXX 10555-1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx katetry xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
66. |
XX XXX 10651-2:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a základní xxxxxxxxxx Část 2: Xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (XXX 10651-2:2004) |
|
67. |
XX XXX 10651-4:2009 Xxxxxx ventilátory - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx (ISO 10651-4:2002) |
|
68. |
XX XXX 10651-6:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti - Část 6: Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx (XXX 10651-6:2004) |
|
69. |
EN XXX 10993-1:2009 Biologické hodnocení xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 1: Xxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxx systému xxxxxx xxxxxx (XXX 10993-1:2009) EN XXX 10993-1:2009/XX:2010 |
|
70. |
XX XXX 10993-3:2014 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Zkoušky na xxxxxxxxxxxx, karcinogenitu a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ISO 10993-3:2014) |
|
71. |
XX ISO 10993-4:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 4: Výběr xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx |
|
72. |
XX XXX 10993-5:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 5: Xxxxxxx na cytotoxicitu xx vitro (ISO 10993-5:2009 |
|
73. |
XX XXX 10993-6:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxx 6: Xxxxxxx xxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxxxx (XXX 10993-6:2007) |
|
74. |
XX ISO 10993-7:2008 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 7: Rezidua xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 10993-7:2008) XX ISO 10993-7:2008/XX:2009 |
|
75. |
XX XXX 10993-9:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 9: Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10993-9:2009) |
|
76. |
EN XXX 10993-11:2018 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxx 11: Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx toxicitu (XXX 10993-11:2017) |
|
77. |
XX XXX 10993-12:2012 Biologické xxxxxxxxx zdravotnických prostředků - Část 12: Xxxxxxxx vzorků x xxxxxxxxxx materiály (ISO 10993-12:2012 |
|
78. |
XX XXX 10993-13:2010 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 13: Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 10993-13:2010 |
|
79. |
XX XXX 10993-14:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 14: Kvalitativní x kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 10993-14:2001) |
|
80. |
XX XXX 10993-15:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 15: Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx degradačních produktů x kovů x xxxxxx (XXX 10993-15:2000 |
|
81. |
XX XXX 10993-16:2010 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 16: Plán xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 10993-16:2010) |
|
82. |
EN XXX 10993-17:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 17: Stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx látky (XXX 10993-17:2002) |
|
83. |
XX ISO 10993-18:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických prostředků - Část 18: Xxxxxxxx charakterizace xxxxxxxxx (XXX 10993-18:2005) |
|
84. |
XX ISO 11135-1:2007 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxx xxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx sterilizace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 11135-1:2007) |
|
85. |
XX XXX 11137-1:2015 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxx zářením - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 11137-1:2006) XX XXX 11137-1:2015/X2:2019 |
|
86. |
XX XXX 11137-2:2015 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Sterilizace xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 11137-2:2013) |
|
87. |
XX XXX 11138-2:2009 Xxxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx sterilizaci xxxxxxxxxxxx (XXX 11138-2:2006) |
|
88. |
XX XXX 11138-3:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx teplem (XXX 11138-3:2006) |
|
89. |
XX XXX 11140-1:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxx indikátory - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 11140-1:2005) |
|
90. |
EN XXX 11140-3:2009 Sterilizace xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči - Chemické indikátory - Xxxx 3: Xxxxxxx xxxxxxxxxx třídy 2 xxx xxxxxxx xxx Bowie-Dickově xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx |
|
91. |
XX XXX 11197:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jednotky (XXX 11197:2004) |
|
92. |
XX ISO 11607-1:2009 Xxxxx xxx závěrečně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky Xxxx 1: Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx (XXX 11607-1:2006) |
|
93. |
XX XXX 11607-2:2006 Xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx obalu - Část 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x sestavení (XXX 11607-2:2006) |
|
94. |
XX XXX 11608-7:2017 Jehlové xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx x metody xxxxxxxx - Část 7: Xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (ISO 11608-7:2016) |
|
95. |
EN XXX 11737-1:2006 Sterilizace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Mikrobiologické xxxxxx - Xxxx 1: Stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na produktech (XXX 11737-1:2006) EN XXX 11737-1:2006/XX:2009 |
|
96. |
XX ISO 11737-2:2009 Sterilizace xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxxxxxxxxxxxxx metody - Xxxx 2: Xxxxxxx xxxxxxxxx prováděné xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupu (XXX 11737-2:2009) |
|
97. |
EN ISO 11810-1:2009 Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x dalších xxxxxxxxx xxx ochranu nemocného xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - Část 1: Primární zapálení x xxxxxx (ISO 11810-1:2005) |
|
98. |
XX ISO 11810-2:2009 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx roušek x xxxxxxx přikrývek xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx laserového záření - Část 2: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ISO 11810-2:2007) |
|
99. |
XX XXX 11979-8:2009 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Nitrooční xxxxx - Xxxx 8: Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 11979-8:2006) |
|
100. |
EN XXX 11990:2018 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx úchytky tracheální xxxxxx a manžety xxxxxxxxxx xxxxxx (ISO 11990:2018) |
|
101. |
XX 12006-2:1998+X1:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx - Část 2: Xxxxx protézy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chlopní |
|
102. |
EN 12006-3:1998+X1:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx implantáty - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx srdeční x xxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
103. |
XX 12183:2009 Ručně xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx |
|
104. |
XX 12184:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx vozíky, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx x metody xxxxxxxx |
|
105. |
XX 12342:1998+X1:2009 Xxxxxxx xxxxxxx xxx použití s xxxxxxxxxxxxx přístroji a xxxxxxxxxxx |
|
106. |
XX 12470-1:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx kovovou xxxxxx x xxxxxxxxxx zařízením |
|
107. |
EN 12470-2:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xx změnou xxxx xxxx (xxxxxx xxxxxx) |
|
108. |
XX 12470-3:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x extrapolací x xxx extrapolace) s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
109. |
XX 12470-4:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 4: Vlastnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
110. |
XX 12470-5:2003 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 5: Xxxxxxxxxx infračervených ušních xxxxxxxxx (s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) Xxxx xxxxx je xxxxx nutno upravit x ohledem na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropský xxxxx xxx normalizaci (XXX) xx nejdříve. Xxxxxxx xx vyzývají, xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx příslušné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
111. |
XX ISO 12870:2009 Xxxx optika - Xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx (ISO 12870:2004) |
|
112. |
XX 13060:2014 Xxxx parní xxxxxxxxxxxxx |
|
113. |
XX XXX 13408-1:2015 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro zdravotní xxxx - Xxxx 1: Všeobecné požadavky (XXX 13408-1:2008) |
|
114. |
EN ISO 13408-2:2018 Xxxxxxxxx zpracování xxxxxxx xxx zdravotní péči - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 13408-2:2018) |
|
115. |
XX XXX 13408-3:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx péči - Xxxx 3:Xxxxxxxxxxx (ISO 13408-3:2006) |
|
116. |
XX ISO 13408-4:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 4:Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx (XXX 13408-4:2005) |
|
117. |
XX XXX 13408-5:2011 Aseptické xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 5: Xxxxxxxxxxx xx xxxxx (ISO 13408-5:2006) |
|
118. |
XX XXX 13408-6:2011 Aseptické xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 6: Xxxxxxxx xxxxxxx (XXX 13408-6:2005) |
|
119. |
XX XXX 13408-7:2015 Xxxxxxxxx zpracování xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 7: Alternativní xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x kombinované xxxxxxx (XXX 13408-7:2012) |
|
120. |
XX XXX 13485:2016 Xxxxxxxxxxxx prostředky - Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxxx xxx xxxxx předpisů (XXX 13485:2016) XX XXX 13485:2016/XX:2018 |
|
121. |
XX 13544-1:2007+X1:2009 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxx |
|
122. |
XX 13544-2:2002+X1:2009 Xxxxxxxxx xxx respirační xxxxxxx - Část 2: Hadice a xxxxxxxxx |
|
123. |
XX 13544-3:2001+X1:2009 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx terapii - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
|
124. |
XX 13624:2003 Xxxxxxxx dezinfekční xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx zkouška x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx lékařské xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/xxxxxx 1) |
|
125. |
XX 13718-1:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx vybavení - Xxxxxxx xxxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx ambulancích |
|
126. |
EN 13718-2:2015 Zdravotnické xxxxxxxx prostředky x xxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Provozní x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx ambulance |
|
127. |
EN 13726-1:2002 Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx obvazy - Xxxx 1: Aspekty xxxxxx vlastností (absorpce) EN 13726-1:2002/XX:2003 |
|
128. |
XX 13726-2:2002 Xxxxxxxx xxxxxx xxx primární xxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxx xxxxxxxxx vlhkosti xxxxxxxxxxx foliových obvazů |
|
129. |
EN 13727:2012 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x antiseptika - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinku x xxxxxxxxx - Xxxxxx zkoušení x xxxxxxxxx (xxxx 2/xxxxxx 1) |
|
130. |
XX 13795-1:2019 Operační xxxxx x rouky - Xxxxxxxxx x zkušební xxxxxx - Chirurgické xxxxx x xxxxxx |
|
131. |
XX 13795-2:2019 Xxxxxxxx oděvy x xxxxx - Požadavky x zkušební xxxxxx - Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx |
|
132. |
XX 13867:2002+X1:2009 Xxxxxxxxxxx xxx hemodialýzu x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
|
133. |
XX 13976-1:2011 Xxxxxxxxx systémy - Xxxxxxxx inkubátorů - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
134. |
XX 13976-2:2018 Xxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xx xxxxxx |
|
135. |
XX 14079:2003 Xxxxxxxxx zdravotnické prostředky - Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x bavlny x xxxxxxx |
|
136. |
XX 14139:2010 Xxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx pro xxxxxxx presbyopické brýle |
|
137. |
EN XXX 14155:2011 Xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx - Xxxxxxx klinická praxe (XXX 14155:2011) XX XXX 14155:2011/XX:2011 |
|
138. |
XX 14180:2003+A2:200 Sterilizátory xxx xxxxxxxxxxxx účely - Xxxxxxxxxxxxx x nízkoteplotní xxxxx páry a xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
139. |
XX 14348:2005 Chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nástroje - Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/stupeň 1) |
|
140. |
XX ISO 14408:2009 Tracheální xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx informace (XXX 14408:2005) |
|
141. |
XX 14561:2006 Xxxxxxxx dezinfekční xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx zkouška xx xxxxxx ke xxxxxxxxx baktericidního xxxxxx xxxxxxxxxx dezinfekčních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx lékařské xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/ xxxxxx 2) |
|
142. |
XX 14562:2006 Xxxxxxxx dezinfekční xxxxxxxxx x antiseptika - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku xxxx účinku xxxxx xxxxxxxxx xxx lékařské xxxxxxxx - Metoda xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/ xxxxxx 2) |
|
143. |
XX 14563:2008 Xxxxxxxx dezinfekční xxxxxxxxx x antiseptika - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx chemických xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxx zkoušení x xxxxxxxxx (xxxx 2/ xxxxxx 2) |
|
144. |
XX XXX 14602:2011 Xxxxxxxxx chirurgické xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 14602:2010) |
|
145. |
XX XXX 14607:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 14607:2007) |
|
146. |
XX XXX 14630:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx implantáty - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 14630:2008) |
|
147. |
XX 14683:2019+XX:2019 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx |
|
148. |
XX XXX 14889:2009 Xxxx xxxxxx - Xxxxxxx xxxxx - Základní požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX 14889:2003) |
|
149. |
XX 14931:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx humánní použití - Vícemístné xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx terapii - Vlastnosti, xxxxxxxxx xx bezpečnost a xxxxxxxx |
|
150. |
XX ISO 14937:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx činidla x xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 14937:2009) |
|
151. |
EN ISO 14971:2012 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx (XXX 14971:2007, Corrected xxxxxxx 2007-10-01) |
|
152. |
XX XXX 15001:2011 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx x kyslíkem (XXX 15001:2010) |
|
153. |
XX XXX 15002:2008 Přístroje x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx jednotkám potrubních xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx plynů (XXX 15002:2008) |
|
154. |
XX XXX 15004-1:2009 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxx požadavky x xxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx oftalmologické xxxxxxxxx (XXX 15004-1:2006) |
|
155. |
XX XXX 15223-1:2016 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxx xxx títky, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxxxxx (XXX 15223-1:2016, Xxxxxxxxx xxxxxxx 2017-03) |
|
156. |
EN XXX 15747:2019 Xxxxxxxx vaky xxx xxxxxxxxxx infuze (XXX 15747:2018) |
|
157. |
XX XXX 15798:2010 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro oční xxxxxxxxx (XXX 15798:2010) |
|
158. |
XX XXX 15883-1:2009 Mycí a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, definice x zkoušky (ISO 15883-1:2006) |
|
159. |
XX XXX 15883-2:2009 Xxxx x dezinfekční zařízení - Xxxx 2: Xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s tepelnou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, anestetické příslušenství, xxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxxxxxx laboratorní xxxxxxx, xxx. (XXX 15883-2:2006) |
|
160. |
EN XXX 15883-3:2009 Xxxx a xxxxxxxxxxx zařízení - Xxxx 3: Xxxxxxxxx x zkoušky xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dezinfekcí xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx (XXX 15883-3:2006) |
|
161. |
EN XXX 15883-4:2018 Mycí dezinfekční xxxxxxxx - Xxxx 4: Požadavky a xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 15883-4:2018) |
|
162. |
EN 15986:2011 Značky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
163. |
XX XXX 16061:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx s neaktivními xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 16061:2008, Xxxxxxxxx version 2009-03-15) |
|
164. |
XX XXX 16201:2006 Xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro každodenní xxxxx (XXX 16201:2006) |
|
165. |
XX XXX 17510-1:2009 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Přístroje xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (ISO 17510-1:2007) |
|
166. |
XX XXX 17510-2:2009 Dechová xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx - Xxxx 2: Xxxxx x aplikační xxxxxxxxxxxxx (ISO 17510-2:2007) |
|
167. |
XX XXX 17664:2017 Xxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx péči - Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xxx zpracování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 17664:2017) |
|
168. |
EN XXX 17665-1:2006 Xxxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxx, validaci x xxxxxxxxx xxxxxxxx sterilizačního xxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx (XXX 17665-1:2006) |
|
169. |
EN XXX 18777:2009 Xxxxxxxxxxxxx systémy x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx použití - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 18777:2005) |
|
170. |
XX XXX 18778:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxx xxxx xxxx - Zvláštní xxxxxxxxx (XXX 18778:2005) |
|
171. |
XX XXX 18779:2005 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx úsporu kyslíku x xxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 18779:2005) |
|
172. |
EN ISO 19054:2006 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx (XXX 19054:2005) |
|
173. |
EN 20594-1:1993 Xxxxxxxx xxxxx x 6% xxxxxxx (Luer) pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x další xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Všeobecné xxxxxxxxx (XXX 594-1:1986) XX 20594-1:1993/X1:1997 XX 20594-1:1993/XX:1996 |
|
174. |
XX XXX 21534:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx implantáty - Xxxxxxxxxx xxx náhradu xxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 21534:2007) |
|
175. |
XX XXX 21535:2009 Neaktivní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx implantáty xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (XXX 21535:2007) |
|
176. |
XX XXX 21536:2009 Xxxxxxxxx chirurgické implantáty - Implantáty pro xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (ISO 21536:2007 |
|
177. |
XX XXX 21649:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx metody (XXX 21649:2006 |
|
178. |
XX ISO 21969:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx připojení xxx xxxxxxx xx xxxxxxx medicinálních xxxxx (XXX 21969:2009) |
|
179. |
XX XXX 21987:2017 Xxxx optika - Xxxxxxxxx brýlové čočky (XXX 21987:2017) |
|
180. |
EN ISO 22442-1:2007 Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx deriváty používané xxx výrobě zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx řízení xxxxxx (XXX 22442-1:2007) |
|
181. |
EN XXX 22442-2:2007 Xxxxxxxxx tkáně x xxxxxx deriváty xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Kontrola xxxxxx, odběru a xxxxxxxxxx (XXX 22442-2:2007) |
|
182. |
XX XXX 22442-3:2007 Živočišné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx inaktivace xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx spongiformní xxxxxxxxxxxxx (XXX 22442-3:2007) |
|
183. |
XX XXX 22523:2006 Xxxxxx končetinové xxxxxxx x xxxxxx ortézy - Požadavky x xxxxxx xxxxxxxx (ISO 22523:2006) Xxxx normu xx xxxxx nutno xxxxxxx x ohledem na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropský xxxxx xxx xxxxxxxxxxx (CEN) xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zahrnuty. |
|
184. |
EN XXX 22675:2016 Xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXX 22675:2016) |
|
185. |
XX XXX 23328-1:2008 Xxxxxx dýchacích xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx (XXX 23328-1:2003) |
|
186. |
XX XXX 23328-2:2009 Xxxxxx xxxxxxxxx systémů pro xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx hlediska (XXX 23328-2:2002) |
|
187. |
XX XXX 23747:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx (XXX 23747:2007) |
|
188. |
XX XXX 25424:2019 Sterilizace xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxx x formaldehyd - Xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx (XXX 25424:2018) |
|
189. |
XX XXX 25539-1:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX ISO 25539-1:2009/XX:2011 |
|
190. |
XX ISO 25539-2:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Endovaskulární xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxx xxxxxx (XXX 25539-2:2008) XX XXX 25539-2:2009/XX:2011 |
|
191. |
XX XXX 26782:2009 Anestetické x respirační přístroje Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxx (XXX 26782:2009) XX XXX 26782:2009/AC:2009 |
|
192. |
EN 27740:1992 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx čepelemi. Xxxxx xxxxxxx (XXX 7740:1985) XX 27740:1992/X1:1997 XX 27740:1992/XX:1996 |
|
193. |
XX 60118-13:2005 Xxxxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx -- Xxxx 13: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX) (XXX 60118-13:2004) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
194. |
XX 60522:1999 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zářiče (XXX 60522:1999) Xxxx evropská xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
195. |
XX 60580:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx (XXX 60580:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
196. |
XX 60601-1:2006 Zdravotnické elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní bezpečnost x xxxxxxxxx funkčnost (XXX 60601-1:2005) XX 60601-1:2006/XX:2010 XX 60601-1:2006/X1:2013 XXX 60601-1:2005/A1:2012 |
|
197. |
EN 60601-1-1:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 1-1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx - Skupinová xxxxx: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-1-1:2000) Tato xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
198. |
XX 60601-1-2:2015 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 1-2: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Požadavky x xxxxxxx (IEC 60601-1-2:2014) |
|
199. |
XX 60601-1-3:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-3: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx funkčnost - Xxxxxxxxx norma: Xxxxxxxx ochrana x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60601-1-3:2008) XX 60601-1-3:2008/XX:2010 XX 60601-1-3:2008/X11:2016 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně zahrnovat xxxxxxxxx zavedené směrnicí 2007/47/XX. |
|
200. |
XX 60601-1-4:1996 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 1: Všeobecné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx - 4. Xxxxxxxxx norma: Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxx (XXX 60601-1-4:1996) XX 60601-1-4:1996/X1:1999 (IEC 60601-1-4:1996/X1:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
201. |
XX 60601-1-6:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-6: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxx (XXX 60601-1-6:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
202. |
XX 60601-1-8:2007 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-8: Všeobecné xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-1-8:2006) XX 60601-1-8:2007/XX:2010 XX 60601-1-8:2007/A11:2017 Tato evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
203. |
XX 60601-1-10:2008 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-10: Všeobecné xxxxxxxxx na základní xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx na xxxxx fyziologických ovladačů x xxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-1-10:2007) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
204. |
XX 60601-1-11:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-11: Všeobecné xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxx používané x xxxxxxxxx domácí xxxxxxxxx xxxx (IEC 60601-1-11:2010) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
205. |
XX 60601-2-1:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronů xxxxxxxxxxx v rozsahu xx 1 XxX xx 50 XxX (XXX 60601-2-1:1998) EN 60601-2-1:1998/A1:2002 (XXX 60601-2-1:1998/X1:2002 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
206. |
EN 60601-2-2:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x vysokofrekvenčního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (IEC 60601-2-2:2009) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
207. |
XX 60601-2-3:1993 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přístrojů (IEC 60601-2-3:1991) XX 60601-2-3:1993/X1:1998 (XXX 60601-2-3:1991/X1:1998) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
208. |
XX 60601-2-4:2003 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-4: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-4:2002) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
209. |
XX 60601-2-5:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-5: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx fyzioterapeutických xxxxxxxxx (XXX 60601-2-5:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
210. |
EN 60601-2-8:1997 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rentgenových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx 10 xX až 1 XX (XXX 60601-2-8:1987) XX 60601-2-8:1997/X1:1997 (IEC 60601-2-8:1987/X1:1997) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
211. |
XX 60601-2-10:2000 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-10: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x svalových stimulátorů (XXX 60601-2-10:1987) XX 60601-2-10:2000/X1:2001 (XXX 60601-2-10:1987/X1:2001) Xxxx evropská xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
212. |
EN 60601-2-11:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-11:1997) EN 60601-2-11:1997/X1:2004 (XXX 60601-2-11:1997/X1:2004) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
213. |
EN 60601-2-12:2006 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-12: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx (IEC 60601-2-12:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
214. |
XX 60601-2-13:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-13: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systémů (XXX 60601-2-13:2003) EN 60601-2-13:2006/A1:2007 (XXX 60601-2-13:2003/X1:2006) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
215. |
XX 60601-2-16:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-16: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, hemodiafiltračních x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-16:1998) XX 60601-2-16:1998/AC:1999 Tato evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
216. |
XX 60601-2-17:2004 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-17: Zvláštní xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx afterloadingových xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-17:2004) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
217. |
XX 60601-2-18:1996 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-18:1996) XX 60601-2-18:1996/X1:2000 (XXX 60601-2-18:1996/X1:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené směrnicí 2007/47/XX. |
|
218. |
XX 60601-2-19:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-19: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx inkubátorů (XXX 60601-2-19:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně zahrnovat xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
219. |
XX 60601-2-20:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-20: Xxxxxxxx požadavky xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx transportních xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-20:2009) Tato evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
220. |
XX 60601-2-21:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-21: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sálavých xxxxxxxx (XXX 60601-2-21:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES. |
|
221. |
EN 60601-2-22:1996 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-22:1995) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
222. |
XX 60601-2-23:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-23: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx parciálního xxxxx (IEC 60601-2-23:1999) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
223. |
EN 60601-2-24:1998 Xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje - Xxxx 2-24: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x regulátorů (XXX 60601-2-24:1998) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx zavedené směrnicí 2007/47/XX. |
|
224. |
XX 60601-2-25:1995 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-25: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-25:1993) EN 60601-2-25:1995/A1:1999 (XXX 60601-2-25:1993/X1:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
225. |
XX 60601-2-26:2003 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-26: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-26:2002) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
226. |
XX 60601-2-27:2006 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 2-27: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx monitorovacích xxxxxxxxx (IEC 60601-2-27:2005) EN 60601-2-27:2006/XX:2006 Xxxx evropská norma xxxxxx nutně zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
227. |
XX 60601-2-28:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-28: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou funkčnost xxxxxxxxxxxx zářičů pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-28:2010) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
228. |
XX 60601-2-29:2008 Zdravotnické elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-29: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx funkčnost xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (IEC 60601-2-29:2008) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
229. |
EN 60601-2-30:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-30: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a základní xxxxxxxxxx neinvazivních xxxxxxxx xxxxxxxx tlaku x xxxxxxxxxxxx cyklováním (IEC 60601-2-30:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
230. |
XX 60601-2-33:2010 Zdravotnické elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-33: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx funkčnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rezonance (XXX 60601-2-33:2010) XX 60601-2-33:2010/X1:2015 (XXX 60601-2-33:2010/X1:2013) XX 60601-2-33:2010/A2:2015 (XXX 60601-2-33:2010/X2:2015) XX 60601-2-33:2010/XX:2016-03 (XX 60601-2-33:2010/X12:2016) XX 60601-2-33:2010/X12:2016 |
|
231. |
XX 60601-2-34:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-34: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (IEC 60601-2-34:2000) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
232. |
EN 60601-2-36:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přístrojů xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-36:1997) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
233. |
XX 60601-2-37:2008 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-37: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ultrazvukových xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x monitorovacích xxxxxxxxx (IEC 60601-2-37:2007) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
234. |
XX 60601-2-39:2008 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-39: Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-2-39:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
235. |
XX 60601-2-40:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-40: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (IEC 60601-2-40:1998) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
236. |
XX 60601-2-41:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-41: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vyšetřovacích svítidel (XXX 60601-2-41:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
237. |
XX 60601-2-43:2010 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-43: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-2-43:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
238. |
XX 60601-2-44:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-44: Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx rentgenových zařízení xxx xxxxxxxxx tomografii (XXX 60601-2-44:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
239. |
XX 60601-2-45:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-45: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (IEC 60601-2-45:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
240. |
XX 60601-2-46:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-46: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stolů (XXX 60601-2-46:1998) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
241. |
EN 60601-2-47:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-47: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-2-47:2001) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
242. |
EN 60601-2-49:2001 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-49: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx monitorů (XXX 60601-2-49:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
243. |
XX 60601-2-50:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-50: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx kojeneckých xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (IEC 60601-2-50:2009) Xxxx xxxxxxxx norma nemusí xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
244. |
XX 60601-2-51:2003 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-51: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx záznamových x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-51:2003) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
245. |
XX 60601-2-52:2010 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-52: Xxxxxxxx požadavky xx základní xxxxxxxxxx x nezbytnou funkčnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 60601-2-52:2009) XX 60601-2-52:2010/XX:2011 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
246. |
EN 60601-2-54:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-54: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-54:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
247. |
XX 60627:2001 Xxxxxxxxxxxx rentgenové zobrazovací xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx clon pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx (XXX 60627:2001) XX 60627:2001/XX:2002 Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
248. |
XX 60645-1:2001 Elektroakustika - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Tónové xxxxxxxxxx (XXX 60645-1:2001) Tato xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
249. |
EN 60645-2:1997 Xxxxxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx audiometrii (IEC 60645-2:1993) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
250. |
XX 60645-3:2007 Elektroakustika - Xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx dobou xxxxxx (IEC 60645-3:2007) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
251. |
XX 60645-4:1995 Xxxxxxxxxx - Část 4: Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vysokými xxxxxxxx (IEC 60645-4:1994) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
252. |
XX 61217:2012 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx (XXX 61217:2011) |
|
253. |
XX 61676:2002 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x diagnostické xxxxxxxxxx (IEC 61676:2002) XX 61676:2002/X1:2009 (XXX 61676:2002/A1:2008) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
254. |
XX 62083:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx radioterapie (XXX 62083:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně zahrnovat xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
255. |
XX 62220-1:2004 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 62220-1:2003) Tato xxxxxxxx norma nemusí xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
256. |
XX 62220-1-2:2007 Xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje - Xxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxx zobrazovacích xxxxxxxx - Část 1-2: Xxxxxxxxx xxxxxxxx kvantové xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx (XXX 62220-1-2:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
257. |
XX 62220-1-3:2008 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rentgenových xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1-3: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 62220-1-3:2008) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
258. |
XX 62304:2006 Xxxxxxxx lékařských xxxxxxxxxx - Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX 62304:2006) EN 62304:2006/XX:2008 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
259. |
XX 62366:2008 Xxxxxxxxxxxx prostředky - Aplikace stanovení xxxxxxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx (IEC 62366:2007) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
260. |
EN 80601-2-35:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-35: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx (XXX 80601-2-35:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
261. |
XX 80601-2-58:2009 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 2-58: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x vitrektomii x xxxx xxxxxxxxx (XXX 80601-2-58:2008) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
262. |
XX 80601-2-59:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-59: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx funkčnost xxxxxxxxxx pro screening xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx (XXX 80601-2-59:2008) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
263. |
XX XXX 81060-1:2012 Neinvazivní tonometry - Xxxx 1: Xxxxxxxxx x metody xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 81060-1:2007) |
|
264. |
XX XXX 81060-2:2019 Xxxxxxxxxxx tonometry Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 81060-2:2018) |
XXXXXXX XX
|
X. |
Xxxxx xx xxxxx |
|
1. |
XX XXX 10993-11:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 11: Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10993-11:2006) |
|
2. |
XX XXX 11137-1:2015 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxx zářením - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxx, validaci x xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 11137-1:2006, xxxx. Xxx 1:2013) |
|
3. |
XX ISO 11990-1:2014 Xxxxxx x laserová xxxxxxxx - Xxxxxxxxx odolnosti xxxxxxxxxx xxxxxx vůči xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 11990-1:2011) |
|
4. |
XX XXX 11990-2:2014 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx - Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kanyly xxxx xxxxxxx laserového xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 11990-2:2010) |
|
5. |
XX XXX 13408-2:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 2:Xxxxxxxx (ISO 13408-2:2003) |
|
6. |
XX XXX 13485:2016 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Systémy xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx (XXX 13485:2016) XX XXX 13485:2016/XX:2016 |
|
7. |
XX 13976-2:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxx - Přeprava xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xx xxxxxx |
|
8. |
XX 14683:2005 Xxxxxxxxxxx masky - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx metody |
|
9. |
XX XXX 15747:2011 Xxxxxxxx vaky xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (ISO 15747:2010) |
|
10. |
XX XXX 15883-4:2009 Xxxx xxxxxxxxxxx zařízení - Xxxx 4: Požadavky x zkoušky xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dezinfekční xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 15883-4:2008) |
|
11. |
XX XXX 17664:2004 Sterilizace zdravotnických xxxxxxxxxx - Informace, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx opakovaně xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 17664:2004) |
|
12. |
XX XXX 21987:2009 Montované xxxxxxx xxxxx (XXX 21987:2009) |