EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2020/437

xx xxx 24. xxxxxx 2020

x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS

XXXXXXXX KOMISE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1025/2012 xx xxx 25. xxxxx 2012 o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, změně xxxxxxx Xxxx 89/686/EHS x 93/15/XXX x xxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/9/XX, 94/25/ES, 95/16/XX, 97/23/XX, 98/34/ES, 2004/22/XX, 2007/23/XX, 2009/23/XX x 2009/105/ES, x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx Xxxx 87/95/EHS x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady x. 1673/2006/ES (1), x xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

X xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS (2) xxxx xxxxxxx xxxxx předpokládat xxxxxxx základních požadavků xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xxxx ve xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx harmonizované xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxxxxxx dopisů XX/XXX/XXXXXXX/09/89 ze dne 19. xxxxxxxx 1991, X/023 - XX/XXX/03/023/93-08 xx xxx 5. xxxxx 1993 x X/295 xx xxx 9. září 1999 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxxx pro normalizaci (XXX) x Evropský xxxxx xxx normalizaci x xxxxxxxxxxxxxxx (XXXXXXX) x vypracování xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx stávajících harmonizovaných xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/EHS.

(3)

Na xxxxxxx xxxxxxx M/295 ze xxx 9. xxxx 1999 zrevidoval XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005 a XX XXX 15747:2011, na xxx byly zveřejněny xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (3), xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x technický xxxxxx. Xx vedlo x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx EN ISO 10993-11:2018, XX 14683:2019+AC:2019 x EN XXX 15747:2019.

(4)	Xxxxxx xxxxxxxx x XXX xxxxxxxxx, zda xxxxx XX XXX 10993-11:2018, XX 14683:2019+XX:2019 x XX XXX 15747:2019 xxxxxxxx žádosti.

(5)	Xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 10993-11:2018, XX 14683:2019+XX:2019 x XX XXX 15747:2019 jsou x xxxxxxx s xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx směrnici 93/42/EHS. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx odkazy xx xxxxxxx normy x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxxxx normy XX XXX 10993-11:2018, EN 14683:2019+XX:2019 x EN XXX 15747:2019 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy EN XXX 10993-11:2009, EN 14683:2005, xxxx. XX XXX 15747:2011. Je xxxxx nutné, xxx xxxx xxxxxx na xxxxx EN ISO 10993-11:2009, XX 14683:2005 x XX XXX 15747:2011 x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(7)

Xx xxxxxxx žádosti XX/XXX/XXXXXXX/09/89 ze xxx 19. prosince 1991 xxxxxxxxxx CEN xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN ISO 11137-1:2015, XX ISO 13408-2:2011 x XX XXX 13485:2016, xx xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie (4), xxx odrážely nejnovější xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx x přijetí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX ISO 11137-1:2015/X2:2019 x EN XXX 13408-2:2018 x x xxxxxx xxxxx XX XXX 13485:2016/XX:2018.

(8)	Xxxxxx xxxxxxxx x CEN xxxxxxxxx, xxx normy XX XXX 11137-1:2015/X2:2019 x EN XXX 13408-2:2018 x oprava xxxxx XX XXX 13485:2016/XX:2018 xxxxxxxx žádosti.

(9)

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 11137-1:2015/X2:2019 x XX XXX 13408-2:2018 x xxxxxx xxxxx EN XXX 13485:2016/XX:2018 xxxx x souladu x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx xxxxx xxxxxx zveřejnit xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx opravu x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(10)

Xxxxxxxxxxxxx norma XX XXX 13408-2:2018 x xxxxxx normy XX ISO 13485:2016/XX:2018 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 13408-2:2011, xxxx. opravu normy XX XXX 13485:2016/XX:2016. Xx proto xxxxx, xxx byl odkaz xx xxxxx XX XXX 13408-2:2011 a xx xxxxxx xxxxx XX XXX 13485:2016/XX:2016 x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxx.

(11)

Na xxxxxxx xxxxxxx X/023 - XX/XXX/03/023/93-08 xx xxx 5. xxxxx 1993 xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxx normy EN XXX 11990-1:2004, XX XXX 11990-2:2004, EN 13976-2:2011, EN XXX 15883-4:2009, XX XXX 17664:2004 a XX XXX 21987:2009, xx xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx (5), xxx odrážely xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xx vedlo x xxxxxxx harmonizovaných xxxxx XX XXX 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 x XX XXX 21987:2017.

(12)	Xxxxxx xxxxxxxx s XXX xxxxxxxxx, xxx xxxxx XX XXX 11990:2018, EN 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 x XX XXX 21987:2017 xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)	Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 x XX ISO 21987:2017 xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx které xx xxxx vztahovat x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx směrnici 93/42/EHS. Xx proto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(14)

Xxxxxxxxxxxxx normy EN XXX 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX ISO 15883-4:2018, XX ISO 17664:2017 a XX XXX 21987:2017 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 11990-1:2004, EN XXX 11990-2:2004, XX 13976-2:2011, XX XXX 15883-4:2009, XX XXX 17664:2004, resp. XX XXX 21987:2009. Je xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx XX XXX 11990-1:2004, XX ISO 11990-2:2004, EN 13976-2:2011, XX XXX 15883-4:2009, XX XXX 17664:2004 x XX XXX 21987:2009 x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(15)	Xx xxxxxxx žádosti X/295 xx dne 9. xxxx 1999 xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX 11608-7:2017, XX 13795-1:2019, XX 13795-2:2019 x XX XXX 81060-2:2019. Xxxxxx společně x XXX posoudila, xxx xxxxxxx xxxxx vyhovují xxxxxxx.

(16)	Xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN 11608-7:2017, XX 13795-1:2019, XX 13795-2:2019 x XX XXX 81060-2:2019 xxxx x xxxxxxx x požadavky, xx xxxxx se xxxx xxxxxxxxx x které xxxx stanoveny xx xxxxxxxx 93/42/EHS. Xx xxxxx xxxxxx zveřejnit xxxxxx na xxxxxxx xxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(17)	Na xxxxxxx xxxxxxx XX/XXX/XXXXXXX/09/89 xx xxx 19. xxxxxxxx 1991 vypracoval XXX xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 25424:2019. Komise společně x CEN posoudila, xxx uvedená norma xxxxxxxx žádosti.

(18)	Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 25424:2019 xx v xxxxxxx x požadavky, na xxxxx se má xxxxxxxxx x xxxxx xxxx stanoveny xx xxxxxxxx 93/42/XXX. Je xxxxx vhodné zveřejnit xxxxx na xxxxxxxx xxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské unie.

(19)	Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx revidovaným specifikacím x xxxxxxx x x xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx odkazu xx xxxxx a xx opravu normy, xxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxxx.

(20)

X xxxxx srozumitelnosti x xxxxxx xxxxxxx xx měl xxx x jednom xxxx xxxxxxxxx úplný xxxxxx xxxxxx xx harmonizované xxxxx vypracované na xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX x splňující základní xxxxxxxxx, na které xx xxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxx 2017/X 389/03 (6). Xxxxxxx sdělení xx proto mělo xxx s xxxxxxx xxx xxx vstupu xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx. Mělo xx xx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxx rozhodnutím xxxxxxx, jelikož je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odložit.

(21)

X xxxxxxx x xx. 120 xxxx. 2 druhým xxxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/745 (7) xxxxxxxxxxx xxxxxx oznámenými xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX xx xxx 25. května 2017 xxxxxxxxx xxxxxx xx do konce xxxx platnosti uvedené xx xxxxxxxxxxx, která xxxxx překročit xxxx xxxx xxx xx xxxx vydání. Pozbývají xxxx platnosti xxxxxxxxxx xxx 27. května 2024. X xxxxxxx x xx. 120 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx nařízení (EU) 2017/745 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx X xxxxx xxxxxxxx 93/42/EHS, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx 26. xxxxxxx 2020 x xxx který postup xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx oznámeného subjektu, xxxx prostředek x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX, který xx xxxxxx xx xxxxxxx xx. 120 xxxx. 2, xxxxxx na xxx xxxx xx xxxxxxx do 26. xxxxxx 2024 pouze, xxxxx je xxx xxx 26. května 2020 x xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 93/42/XXX x xxxxx nedošlo x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx a určeném xxxxx prostředku. Toto xxxxxxxxxx by xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx dne 26. xxxxxx 2024.

(22)	Xxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 93/42/XXX xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (EU) 2017/745. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxxx 93/42/XXX xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745.

(23)	Xxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech Xxxx xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxx xx takovou xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx vstoupit x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx,

XXXXXXX TOTO ROZHODNUTÍ:

Xxxxxx 1

Odkazy xx xxxxxxxxxxxxx normy pro xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX a uvedené x příloze X xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx Xxxxxx 2017/X 389/03 xx xxxxxxx. Nadále xx xxxxxxx xx 30. xxxx 2021, pokud xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX tohoto rozhodnutí.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX x xxxxxxx x xxxxxxxxx X x XX xxxxxx xxxxxxxxxx nelze xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx do xxx 26. xxxxxx 2024.

X Xxxxxxx xxx 24. března 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON DER XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 316, 14.11.2012, x. 12.

(2) Směrnice Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, s. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 389, 17.11.2017, x. 29.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 389, 17.11.2017, x. 29.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. C 389, 17.11.2017, s. 29.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx Xxxxxx x xxxxx provádění xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích (2017/C 389/03) (Úř. xxxx. X 389, 17.11.2017, x. 29).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/745 ze dne 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 90/385/XXX x 93/42/XXX (Xx. xxxx. X 117, 5.5.2017, s. 1).

XXXXXXX X

X.	Xxxxx xx xxxxx
1.	XX 285:2006+X2:2009 Xxxxxxxxxxx - xxxx xxxxxxxxxxxxx - Xxxxx sterilizátory
2.	EN 455-1:2000 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jednorázové xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx x xxxxxxxx nepropustnosti
3.	EN 455-2:2009+A2:2013 Lékařské xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Požadavky a xxxxxxxx fyzikálních vlastností
4.	EN 455-3:2006 Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxx x zkoušky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.	XX 455-4:200 Lékařské xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
6.	XX 556-1:2001 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx zdravotnické prostředky xxxxxxxxxx jako „STERILNÍ” - Část 1: Xxxxxxxxx na zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx obalu EN 556-1:2001/XX:2006
7.	XX 556-2:2015 Xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Požadavky na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx "XXXXXXXX" - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xx zdravotnické prostředky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.	XX 794-3:1998+A2:2009 Plicní xxxxxxxxxxx - Část 3: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a transportní xxxxxxxxxxx
9.	XX 1041:2008 Xxxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxxxxx prostředků
10.	EN 1060-3:1997+X2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 3: Xxxxxxxxxx požadavky xxx elektromechanické xxxxxxx xx měření xxxxxxxx xxxxx
11.	XX 1060-4:2004 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx celkové xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.	XX XXX 1135-4:2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx použití (XXX 1135-4:2010)
13.	EN 1282-2:2005+X1:2009 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
14.	XX 1422:1997+X1:2009 Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Ethylenoxidové xxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
15.	XX 1618:1997 Xxxxxxxxxxxxxxxxx katetry - Xxxxxxxx postupy
16.	EN 1639:2009 Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx
17.	XX 1640:2009 Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx
18.	XX 1641:2009 Xxxxxxxxxxxx - Zdravotnické xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx - Materiály
19.	EN 1642:2011 Stomatologie - Zdravotnické xxxxxxxxxx xxx stomatologii - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
20.	XX 1707:1996 Kuželové xxxxx x 6% xxxxxxx (Xxxx) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Zámkové xxxxxxxx xxxxx
21.	XX 1782:1998+A1:2009 Tracheální xxxxxxx x spojky
22.	EN 1789:2007+X1:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prostředky x xxxxxx vybavení - Xxxxxxxx ambulance
23.	EN 1820:2005+X1:2009 Xxxxxxxxxxx zásobní xxxx
24.	XX 1865-1:2010+X1:2015 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ambulancích - Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx základních xxxxxxx xxxxxxx x prostředků xxx manipulaci s xxxxxxxxx
25.	XX 1865-2:2010+A1:2015 Prostředky xxx xxxxxxxxxx s pacientem xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Část 2: Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx
26.	XX 1865-3:2012 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s pacientem xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Část 3: Nosítka xxx xxxxx zatížení
27.	EN 1865-4:2012 Xxxxxxxxxx xxx manipulaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 4: Skládací xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx
28.	XX 1865-5:2012 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx v silničních xxxxxxxxxxx - Xxxx 5: Xxxxxxxx x xxxxxxxx nosítek
29.	EN 1985:1998 Pomůcky xxx xxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx zkoušení
30.	EN XXX 3826-2:2008 Xxxxxxxx vaky xx xxxxxxx krev x xxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xx títcích x x instrukčních xxxxxxxx (XXX 3826-2:2008)
31.	EN XXX 3826-3:2007 Xxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x krevní komponenty – Xxxx 3: Xxxxxxx xxxxxxxx vaků x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 3826-3:2006)
32.	XX XXX 3826-4:2015 Xxxxxxxx vaky xx xxxxxxx krev x xxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 4: Afarézní xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 3826-4:2015)
33.	XX XXX 4074:2002 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x zkušební xxxxxx (XXX 4074:2002)
34.	XX ISO 4135:2001 Xxxxxxxxxxx a respirační xxxxxxxxx - Slovník (XXX 4135:2001)
35.	XX ISO 5359:2008 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (ISO 5359:2008) XX ISO 5359:2008/X1:2011
36.	XX XXX 5360:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX 5360:2006)
37.	EN XXX 5366-1:2009 Anestetické x xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx (XXX 5366-1:2000)
38.	XX XXX 5840:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (ISO 5840:2005)
39.	XX XXX 7197:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx) x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx
40.	XX XXX 7376:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 7376:2009)
41.	EN XXX 7396-1:2007 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Část 1: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx (XXX 7396-1:2007) XX XXX 7396-1:2007/A1:2010 EN XXX 7396-1:2007/X2:2010
42.	XX XXX 7396-2:2007 Rozvody xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Rozvody xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 7396-2:2007)
43.	EN XXX 7886-3:2009 Xxxxxxxx podkožní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx použití - Xxxx 3: Samoznehodnocovací xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx vakcíny (XXX 7886-3:2005)
44.	XX ISO 7886-4:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stříkačky xxx jedno xxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx opakovanému xxxxxxx (ISO 7886-4:2006)
45.	XX XXX 8185:2009 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx používané xx xxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (ISO 8185:2007)
46.	XX XXX 8359:2009 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Požadavky xx xxxxxxxxxx (ISO 8359:1996) XX XXX 8359:2009/X1:2012
47.	XX XXX 8835-2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Anestetické xxxxxxx xxxxxxx (XXX 8835-2:2007)
48.	XX XXX 8835-3:2009 Xxxxxxxxx anestetické xxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 8835-3:2007) XX XXX 8835-3:2009/X1:2010
49.	XX XXX 8835-4:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (ISO 8835-4:2004)
50.	XX XXX 8835-5:2009 Inhalační xxxxxxxxxxx systémy - Xxxx 5: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 8835-5:2004)
51.	EN XXX 9170-1:2008 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx potrubní rozvody xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Terminální xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx plyny x xxxxxxx (XXX 9170-1:2008)
52.	EN XXX 9170-2:2008 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 9170-2:2008)
53.	XX ISO 9360-1:2009 Anestetická x respirační xxxxxxxx - Xxxxxxxx tepla x vlhkosti xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx - Xxxx 1: Výměníky xxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 250 xx (XXX 9360-1:2000)
54.	EN XXX 9360-2:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx zvlhčování vdechovaných xxxxx u xxxx - Část 2: Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx x minimálními xxxxxxxxx xxxxxx xx 250 xx (XXX 9360-2:2001)
55.	XX XXX 9713:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 9713:2002)
56.	EN XXX 10079-1:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxx odsávací xxxxxxxx - Požadavky xx bezpečnost (XXX 10079-1:1999)
57.	XX XXX 10079-2:2009 Zdravotnická xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx odsávací xxxxxxxx (XXX 10079-2:1999)
58.	XX XXX 10079-3:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení - Xxxx 3: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10079-3:1999)
59.	XX XXX 10328:2016 Xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxx protéz dolních xxxxxxxx - Xxxxxxxxx x zkušební xxxxxx (XXX 10328:2016)
60.	XX XXX 10524-1:2006 Xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx x lékařskými xxxxx - Xxxx 1: Redukční ventily x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx (XXX 10524-1:2006)
61.	XX ISO 10524-2:2006 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx – Xxxx 2: Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx regulátory (XXX 10524-2:2005)
62.	XX ISO 10524-3:2006 Tlakové xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx plyny – Xxxx 3: Xxxxxxx regulátory integrované x xxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 10524-3:2005)
63.	EN ISO 10524-4:2008 Xxxxxxxx ventily x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 4: Nízkotlaké xxxxxxxx xxxxxxx (XXX 10524-4:2008)
64.	XX XXX 10535:2006 Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx a metody xxxxxxxx (XXX 10535:2006) Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx na požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. Xxxxxxxxx xxxxx zveřejní Xxxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx zkontrolovali, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx řádně xxxxxxxx.
65.	XX XXX 10555-1:2009 Sterilní xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx použití - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
66.	XX XXX 10651-2:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxx – Zvláštní xxxxxxxxx na základní xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx Část 2: Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx (XXX 10651-2:2004)
67.	EN XXX 10651-4:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 10651-4:2002)
68.	XX XXX 10651-6:2009 Plicní xxxxxxxxxxx xxx zdravotnické použití - Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 6: Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx (XXX 10651-6:2004)
69.	XX XXX 10993-1:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx (XXX 10993-1:2009) EN XXX 10993-1:2009/XX:2010
70.	XX ISO 10993-3:2014 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10993-3:2014)
71.	XX ISO 10993-4:2009 Biologické xxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Část 4: Xxxxx xxxxxxx xx interakce s xxxx
72.	XX XXX 10993-5:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Část 5: Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx vitro (ISO 10993-5:2009
73.	XX XXX 10993-6:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 6: Xxxxxxx lokálních xxxxxx xx xxxxxxxxxx (XXX 10993-6:2007)
74.	XX XXX 10993-7:2008 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxx - Xxxx 7: Xxxxxxx při xxxxxxxxxxx ethylenoxidem (XXX 10993-7:2008) XX XXX 10993-7:2008/AC:2009
75.	EN XXX 10993-9:2009 Xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 9: Xxxxxx xxxxxx pro kvalitativní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx degradačních xxxxxxxx (XXX 10993-9:2009)
76.	XX ISO 10993-11:2018 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxx 11: Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10993-11:2017)
77.	XX XXX 10993-12:2012 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 12: Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx materiály (XXX 10993-12:2012
78.	XX ISO 10993-13:2010 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxx 13: Xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx degradačních produktů xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 10993-13:2010
79.	XX XXX 10993-14:2009 Biologické hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 14: Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 10993-14:2001)
80.	XX ISO 10993-15:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 15: Xxxxxxxxxxxx a kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kovů a xxxxxx (XXX 10993-15:2000
81.	XX XXX 10993-16:2010 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 16: Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 10993-16:2010)
82.	EN XXX 10993-17:2009 Xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 17: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxx xxxxxxxxxxxxx látky (ISO 10993-17:2002)
83.	XX XXX 10993-18:2009 Biologické xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Část 18: Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálů (XXX 10993-18:2005)
84.	EN XXX 11135-1:2007 Xxxxxxxxxxx produktů xxx xxxxxxxxx péči - Xxxxxxx xxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxx, validaci x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 11135-1:2007)
85.	EN XXX 11137-1:2015 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxx zářením - Xxxx 1: Požadavky xx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx prostředky (XXX 11137-1:2006) XX XXX 11137-1:2015/X2:2019
86.	XX XXX 11137-2:2015 Xxxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Část 2: Xxxxxx xxxxxxxxxxxx dávky (XXX 11137-2:2013)
87.	XX XXX 11138-2:2009 Xxxxxxxxxxx výrobků pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx sterilizaci xxxxxxxxxxxx (ISO 11138-2:2006)
88.	XX XXX 11138-3:2009 Xxxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxx indikátory - Xxxx 3: Xxxxxxxxxx indikátory pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (XXX 11138-3:2006)
89.	EN XXX 11140-1:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 11140-1:2005)
90.	XX XXX 11140-3:2009 Sterilizace xxxxxxxx xxx zdravotní xxxx - Xxxxxxxx indikátory - Část 3: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 2 xxx použití xxx Xxxxx-Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx
91.	XX ISO 11197:2009 Zdravotnické xxxxxxxx jednotky (XXX 11197:2004)
92.	XX XXX 11607-1:2009 Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 1: Požadavky xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x systémy xxxxxx (ISO 11607-1:2006)
93.	XX XXX 11607-2:2006 Xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sterilizované x xxxxxxxx xxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x sestavení (XXX 11607-2:2006)
94.	XX XXX 11608-7:2017 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 7: Xxxxxxxxxxx pro xxxxx s pokozením xxxxx (XXX 11608-7:2016)
95.	XX XXX 11737-1:2006 Xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxx populace xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx (XXX 11737-1:2006) XX ISO 11737-1:2006/XX:2009
96.	XX XXX 11737-2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxx xxxxxxxxx prováděné při xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 11737-2:2009)
97.	EN XXX 11810-1:2009 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx - Zkušební xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx operačních xxxxxx x dalších přikrývek xxx ochranu nemocného xxxx xxxxxxx laserového xxxxxx - Xxxx 1: Primární xxxxxxxx x xxxxxx (XXX 11810-1:2005)
98.	XX XXX 11810-2:2009 Xxxxxx x xxxxxxxx zařízení - Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx nemocného vůči xxxxxx laserového záření - Část 2: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 11810-2:2007)
99.	XX ISO 11979-8:2009 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 8: Xxxxxxxx požadavky (XXX 11979-8:2006)
100.	XX XXX 11990:2018 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx tracheální xxxxxx x manžety xxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 11990:2018)
101.	XX 12006-2:1998+X1:2009 Xxxxxxxxx chirurgické xxxxxxxxxx - Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxx implantáty - Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chlopní
102.	EN 12006-3:1998+X1:2009 Xxxxxxxxx chirurgické xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Endovaskulární xxxxxxxxxx
103.	XX 12183:2009 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx - Požadavky x xxxxxx xxxxxxxx
104.	XX 12184:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx vozíky, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx zařízení - Xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx
105.	XX 12342:1998+X1:2009 Xxxxxxx trubice xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx přístroji x xxxxxxxxxxx
106.	XX 12470-1:2000+X1:2009 Xxxxxxxx teploměry - Část 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x maximálním xxxxxxxxx
107.	XX 12470-2:2000+X1:2009 Xxxxxxxx teploměry - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx (xxxxxx matice)
108.	EN 12470-3:2000+X1:2009 Xxxxxxxx teploměry - Xxxx 3: Vlastnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxxxx i xxx extrapolace) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
109.	XX 12470-4:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 4: Xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
110.	XX 12470-5:2003 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 5: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ušních xxxxxxxxx (s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. Xxxxxxxxx normu xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx (CEN) xx nejdříve. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zahrnuty.
111.	EN XXX 12870:2009 Xxxx xxxxxx - Xxxxxxx obruby - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXX 12870:2004)
112.	XX 13060:2014 Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx
113.	XX XXX 13408-1:2015 Aseptické xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní xxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx požadavky (XXX 13408-1:2008)
114.	XX XXX 13408-2:2018 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 13408-2:2018)
115.	XX XXX 13408-3:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 3:Xxxxxxxxxxx (ISO 13408-3:2006)
116.	XX XXX 13408-4:2011 Aseptické xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 4:Technologie xxxxxxx xx xxxxx (XXX 13408-4:2005)
117.	XX XXX 13408-5:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 5: Xxxxxxxxxxx xx xxxxx (XXX 13408-5:2006)
118.	XX XXX 13408-6:2011 Aseptické xxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 6: Izolační xxxxxxx (XXX 13408-6:2005)
119.	EN XXX 13408-7:2015 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Část 7: Alternativní xxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 13408-7:2012)
120.	XX XXX 13485:2016 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti - Xxxxxxxxx xxx xxxxx předpisů (XXX 13485:2016) XX ISO 13485:2016/XX:2018
121.	XX 13544-1:2007+X1:2009 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Nebulizační xxxxxxx x xxxxxx xxxxx
122.	XX 13544-2:2002+X1:2009 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Hadice a xxxxxxxxx
123.	XX 13544-3:2001+X1:2009 Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx
124.	XX 13624:2003 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x antiseptika - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/xxxxxx 1)
125.	XX 13718-1:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxx na zdravotnické xxxxxxxxxx používané x xxxxxxxxx ambulancích
126.	EN 13718-2:2015 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx vybavení - Xxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Provozní x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx ambulance
127.	EN 13726-1:2002 Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxx vlastností (xxxxxxxx) XX 13726-1:2002/XX:2003
128.	XX 13726-2:2002 Zkušební metody xxx xxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxx xxxxxxxxx vlhkosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
129.	XX 13727:2012 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx suspenze xx xxxxxxxxx baktericidního xxxxxx x xxxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (fáze 2/xxxxxx 1)
130.	XX 13795-1:2019 Xxxxxxxx xxxxx x rouky - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx - Chirurgické xxxxx x xxxxxx
131.	XX 13795-2:2019 Xxxxxxxx oděvy a xxxxx - Požadavky x xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
132.	XX 13867:2002+X1:2009 Xxxxxxxxxxx xxx hemodialýzu a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
133.	XX 13976-1:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx inkubátorů - Xxxx 1: Podmínky xxxxxxxxx
134.	XX 13976-2:2018 Xxxxxxxxx xxxxxxx - Přeprava xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xx xxxxxx
135.	XX 14079:2003 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro absorpční xxxx z xxxxxx x absorpční xxxx x bavlny x xxxxxxx
136.	XX 14139:2010 Xxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx presbyopické brýle
137.	EN XXX 14155:2011 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxx xxxxxxx účely - Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXX 14155:2011) EN ISO 14155:2011/XX:2011
138.	XX 14180:2003+X2:200 Xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx
139.	XX 14348:2005 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravky a xxxxxxxxxxx - Kvantitativní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/stupeň 1)
140.	XX ISO 14408:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxx pro laserovou xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx značení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 14408:2005)
141.	XX 14561:2006 Xxxxxxxx dezinfekční xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx nosiči xx xxxxxxxxx baktericidního xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Metoda xxxxxxxx x požadavky (xxxx 2/ xxxxxx 2)
142.	XX 14562:2006 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx fungicidního xxxxxx xxxx účinku proti xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Metoda xxxxxxxx x požadavky (xxxx 2/ xxxxxx 2)
143.	XX 14563:2008 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx zkouška xx nosiči xx xxxxxxxxx mykobaktericidních a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx chemických xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx lékařské xxxxxxxx - Xxxxxx zkoušení x xxxxxxxxx (xxxx 2/ xxxxxx 2)
144.	XX XXX 14602:2011 Neaktivní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 14602:2010)
145.	XX ISO 14607:2009 Neaktivní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxx implantáty - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 14607:2007)
146.	XX XXX 14630:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 14630:2008)
147.	XX 14683:2019+AC:2019 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
148.	XX XXX 14889:2009 Xxxx xxxxxx - Xxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx dokončené nezabroušené xxxxxxx xxxxx (XXX 14889:2003)
149.	XX 14931:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití - Vícemístné xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxxxx, požadavky xx bezpečnost x xxxxxxxx
150.	XX XXX 14937:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx, validaci x xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 14937:2009)
151.	EN XXX 14971:2012 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx zdravotnické prostředky (XXX 14971:2007, Corrected xxxxxxx 2007-10-01)
152.	EN XXX 15001:2011 Xxxxxxxxxxx x respirační xxxxxxxxx - Kompatibilita x kyslíkem (XXX 15001:2010)
153.	XX XXX 15002:2008 Xxxxxxxxx x xxxxxx průtoku xxx připojení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potrubních xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx plynů (XXX 15002:2008)
154.	EN ISO 15004-1:2009 Xxxxxxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 15004-1:2006)
155.	XX XXX 15223-1:2016 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zdravotnickými xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Obecné požadavky (XXX 15223-1:2016, Xxxxxxxxx xxxxxxx 2017-03)
156.	EN ISO 15747:2019 Xxxxxxxx vaky pro xxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 15747:2018)
157.	XX XXX 15798:2010 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Viskoelastické xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx (XXX 15798:2010)
158.	XX XXX 15883-1:2009 Mycí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, termíny, xxxxxxxx x xxxxxxx (XXX 15883-1:2006)
159.	XX XXX 15883-2:2009 Xxxx x dezinfekční zařízení - Xxxx 2: Xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx chirurgické xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx příslušenství, xxxxxx, mísy, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx. (XXX 15883-2:2006)
160.	XX XXX 15883-3:2009 Mycí x xxxxxxxxxxx zařízení - Xxxx 3: Xxxxxxxxx x zkoušky xxxxxx x dezinfekčních zařízení x xxxxxxxx dezinfekcí xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx (ISO 15883-3:2006)
161.	XX XXX 15883-4:2018 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Část 4: Xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dezinfekční xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 15883-4:2018)
162.	XX 15986:2011 Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxxxxxxx xxx označování xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
163.	XX ISO 16061:2009 Přístrojové xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 16061:2008, Corrected xxxxxxx 2009-03-15)
164.	XX XXX 16201:2006 Technické xxxxxxx xxx xxxxx xx zdravotním postižením - Xxxxxxxxxxxxxxx ovládání xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX 16201:2006)
165.	EN XXX 17510-1:2009 Dechová terapie xxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Přístroje xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXX 17510-1:2007)
166.	XX XXX 17510-2:2009 Dechová xxxxxxx xxxxxxxx apnoe - Část 2: Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 17510-2:2007)
167.	EN XXX 17664:2017 Xxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx péči - Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xxx zpracování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (ISO 17664:2017)
168.	XX XXX 17665-1:2006 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx (ISO 17665-1:2006)
169.	EN XXX 18777:2009 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx kyslíkem xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 18777:2005)
170.	EN XXX 18778:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxx xxxx xxxx - Zvláštní xxxxxxxxx (XXX 18778:2005)
171.	XX XXX 18779:2005 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx směsí - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 18779:2005)
172.	XX ISO 19054:2006 Xxxxxxxxxxx systémy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 19054:2005)
173.	EN 20594-1:1993 Kuželové xxxxx x 6% xxxxxxx (Xxxx) xxx xxxxxxxx stříkačky, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 594-1:1986) XX 20594-1:1993/X1:1997 XX 20594-1:1993/XX:1996
174.	XX ISO 21534:2009 Neaktivní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx náhradu xxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 21534:2007)
175.	EN XXX 21535:2009 Neaktivní chirurgické xxxxxxxxxx - Implantáty xxx náhradu kloubů - Specifické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx kyčelních xxxxxx (XXX 21535:2007)
176.	XX XXX 21536:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx implantáty - Xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx náhradu xxxxxxxxx xxxxxx (XXX 21536:2007
177.	XX XXX 21649:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx x zkušební metody (XXX 21649:2006
178.	XX XXX 21969:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx připojení xxx použití xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 21969:2009)
179.	XX XXX 21987:2017 Xxxx optika - Xxxxxxxxx xxxxxxx čočky (XXX 21987:2017)
180.	EN ISO 22442-1:2007 Xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx deriváty používané xxx výrobě zdravotnických xxxxxxxxxx - Část 1: Analýza xxxxxx xxxxxx (XXX 22442-1:2007)
181.	EN XXX 22442-2:2007 Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 2: Kontrola xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx (XXX 22442-2:2007)
182.	XX XXX 22442-3:2007 Xxxxxxxxx tkáně x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při výrobě xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx xxxx x původců xxxxxxxx spongiformní xxxxxxxxxxxxx (XXX 22442-3:2007)
183.	EN XXX 22523:2006 Xxxxxx končetinové protézy x xxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (XXX 22523:2006) Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx zavedené směrnicí 2007/47/XX. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx příslušné xxxxxxxx xxxxxxxxx upravené xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
184.	XX ISO 22675:2016 Xxxxxxxxx - Zkouení xxxxxxxxxxx x noních xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXX 22675:2016)
185.	XX XXX 23328-1:2008 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastností xxxxxx xxxx (ISO 23328-1:2003)
186.	XX XXX 23328-2:2009 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 23328-2:2002)
187.	EN XXX 23747:2009 Xxxxxxxxxxx a respirační xxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx měření špičkového xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxx funkce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx (ISO 23747:2007)
188.	XX XXX 25424:2019 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Nízkoteplotní xxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx sterilizačního xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 25424:2018)
189.	XX XXX 25539-1:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx prostředky - Xxxx 1: Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX XXX 25539-1:2009/XX:2011
190.	XX XXX 25539-2:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Endovaskulární xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Cévní xxxxxx (XXX 25539-2:2008) XX XXX 25539-2:2009/XX:2011
191.	XX XXX 26782:2009 Anestetické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx (ISO 26782:2009) EN XXX 26782:2009/AC:2009
192.	EN 27740:1992 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx (XXX 7740:1985) XX 27740:1992/X1:1997 XX 27740:1992/AC:1996
193.	EN 60118-13:2005 Elektroakustika - Xxxxxxxxx -- Xxxx 13: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (EMC) (IEC 60118-13:2004) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
194.	XX 60522:1999 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 60522:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
195.	EN 60580:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxx součinu dávky x plochy (IEC 60580:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
196.	XX 60601-1:2006 Zdravotnické elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 1: Všeobecné požadavky xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-1:2005) EN 60601-1:2006/AC:2010 EN 60601-1:2006/X1:2013 IEC 60601-1:2005/A1:2012
197.	EN 60601-1-1:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektrických xxxxxxx (IEC 60601-1-1:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
198.	XX 60601-1-2:2015 Xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje - Část 1-2: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxx (XXX 60601-1-2:2014)
199.	XX 60601-1-3:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 1-3: Xxxxxxxxx požadavky xx základní bezpečnost x nezbytnou xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení (XXX 60601-1-3:2008) XX 60601-1-3:2008/AC:2010 EN 60601-1-3:2008/X11:2016 Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
200.	XX 60601-1-4:1996 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Všeobecné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx - 4. Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxx (IEC 60601-1-4:1996) EN 60601-1-4:1996/X1:1999 (IEC 60601-1-4:1996/A1:1999) Tato xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
201.	XX 60601-1-6:2010 Xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje - Xxxx 1-6: Xxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Použitelnost (XXX 60601-1-6:2010) Tato evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX.
202.	XX 60601-1-8:2007 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-8: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektrických xxxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-1-8:2006) EN 60601-1-8:2007/XX:2010 XX 60601-1-8:2007/X11:2017 Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
203.	XX 60601-1-10:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 1-10: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xx xxxxx fyziologických xxxxxxxx x xxxxxxxxx smyčkou (XXX 60601-1-10:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES.
204.	EN 60601-1-11:2010 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 1-11: Všeobecné xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx používané v xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxx (XXX 60601-1-11:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
205.	XX 60601-2-1:1998 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-1: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx urychlovačů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xx 1 MeV xx 50 XxX (XXX 60601-2-1:1998) XX 60601-2-1:1998/X1:2002 (XXX 60601-2-1:1998/X1:2002 Xxxx evropská xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX.
206.	XX 60601-2-2:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx vysokofrekvenčních chirurgických xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušenství (XXX 60601-2-2:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
207.	XX 60601-2-3:1993 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přístrojů (XXX 60601-2-3:1991) XX 60601-2-3:1993/X1:1998 (XXX 60601-2-3:1991/X1:1998) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
208.	XX 60601-2-4:2003 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 2-4: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-4:2002) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
209.	XX 60601-2-5:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-5: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-5:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
210.	EN 60601-2-8:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rentgenových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx 10 xX až 1 XX (XXX 60601-2-8:1987) XX 60601-2-8:1997/X1:1997 (IEC 60601-2-8:1987/X1:1997) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
211.	XX 60601-2-10:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-10: Xxxxxxxx požadavky xx bezpečnost nervových x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-10:1987) XX 60601-2-10:2000/A1:2001 (XXX 60601-2-10:1987/X1:2001) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX.
212.	XX 60601-2-11:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-11:1997) XX 60601-2-11:1997/X1:2004 (XXX 60601-2-11:1997/X1:2004) Xxxx evropská xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
213.	EN 60601-2-12:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-12: Zvláštní xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxx intenzivní xxxx (IEC 60601-2-12:2001) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
214.	XX 60601-2-13:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-13: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-2-13:2003) XX 60601-2-13:2006/X1:2007 (XXX 60601-2-13:2003/X1:2006) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
215.	EN 60601-2-16:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-16: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx přístrojů (IEC 60601-2-16:1998) XX 60601-2-16:1998/AC:1999 Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
216.	XX 60601-2-17:2004 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-17: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-17:2004) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
217.	XX 60601-2-18:1996 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Zvláštní xxxxxxxxx na bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-18:1996) XX 60601-2-18:1996/X1:2000 (XXX 60601-2-18:1996/X1:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
218.	XX 60601-2-19:2009 Zdravotnické elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-19: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx bezpečnost x nezbytnou funkčnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-19:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
219.	XX 60601-2-20:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-20: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx funkčnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-20:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
220.	EN 60601-2-21:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-21: Zvláštní xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx a nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60601-2-21:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
221.	XX 60601-2-22:1996 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2: Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx diagnostických x xxxxxxxxxxxxxx laserových xxxxxxxxx (XXX 60601-2-22:1995) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX.
222.	XX 60601-2-23:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-23: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxxxxxx monitorů parciálního xxxxx (IEC 60601-2-23:1999) Xxxx xxxxxxxx norma nemusí xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES.
223.	EN 60601-2-24:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-24: Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx infuzních pump x xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-24:1998) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
224.	XX 60601-2-25:1995 Zdravotnické elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-25: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx elektrokardiografů (XXX 60601-2-25:1993) XX 60601-2-25:1995/X1:1999 (XXX 60601-2-25:1993/A1:1999) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
225.	XX 60601-2-26:2003 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-26: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (IEC 60601-2-26:2002) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
226.	EN 60601-2-27:2006 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-27: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a základní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (IEC 60601-2-27:2005) XX 60601-2-27:2006/XX:2006 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
227.	XX 60601-2-28:2010 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-28: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-28:2010) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
228.	XX 60601-2-29:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-29: Zvláštní požadavky xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx funkčnost xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-29:2008) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES.
229.	EN 60601-2-30:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-30: Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx x základní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-30:1999) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx zavedené směrnicí 2007/47/XX.
230.	XX 60601-2-33:2010 Zdravotnické elektrické xxxxxxxxx - Část 2-33: Xxxxxxxx požadavky xx základní xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-33:2010) XX 60601-2-33:2010/X1:2015 (IEC 60601-2-33:2010/X1:2013) XX 60601-2-33:2010/A2:2015 (IEC 60601-2-33:2010/X2:2015) XX 60601-2-33:2010/AC:2016-03 (XX 60601-2-33:2010/X12:2016) XX 60601-2-33:2010/X12:2016
231.	XX 60601-2-34:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-34: Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx monitorů krevního xxxxx (XXX 60601-2-34:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
232.	XX 60601-2-36:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx litotrypsii (XXX 60601-2-36:1997) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
233.	XX 60601-2-37:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-37: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (IEC 60601-2-37:2007) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
234.	EN 60601-2-39:2008 Xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje - Část 2-39: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-2-39:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
235.	EN 60601-2-40:1998 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-40: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x vyhodnocovačů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-40:1998) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx zavedené směrnicí 2007/47/XX.
236.	XX 60601-2-41:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-41: Zvláštní požadavky xx bezpečnost xxxxxxxxxx x vyšetřovacích xxxxxxxx (XXX 60601-2-41:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX.
237.	XX 60601-2-43:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-43: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx rentgenových xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-2-43:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
238.	EN 60601-2-44:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-44: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx rentgenových zařízení xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-44:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
239.	XX 60601-2-45:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-45: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx rentgenových zařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (IEC 60601-2-45:2001) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
240.	EN 60601-2-46:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-46: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stolů (XXX 60601-2-46:1998) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES.
241.	EN 60601-2-47:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-47: Zvláštní xxxxxxxxx na bezpečnost x základní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx elektrokardiografických xxxxxxx (XXX 60601-2-47:2001) Xxxx evropská xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX.
242.	XX 60601-2-49:2001 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-49: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60601-2-49:2001) Tato evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
243.	XX 60601-2-50:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-50: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (IEC 60601-2-50:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
244.	XX 60601-2-51:2003 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-51: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx jednokanálových a xxxxxxxxxxxxxx elektrokardiografů (IEC 60601-2-51:2003) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
245.	XX 60601-2-52:2010 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-52: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou funkčnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (IEC 60601-2-52:2009) XX 60601-2-52:2010/XX:2011 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
246.	XX 60601-2-54:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-54: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx rentgenových xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-54:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
247.	XX 60627:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zobrazovací xxxxxxxxx - Charakteristiky xxxxxxxxxxxx clon xxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx (IEC 60627:2001) EN 60627:2001/XX:2002 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX.
248.	XX 60645-1:2001 Xxxxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60645-1:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
249.	XX 60645-2:1997 Xxxxxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx (IEC 60645-2:1993) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
250.	XX 60645-3:2007 Xxxxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Zkušební xxxxxxx x xxxxxxx dobou xxxxxx (XXX 60645-3:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
251.	XX 60645-4:1995 Xxxxxxxxxx - Xxxx 4: Přístroje xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60645-4:1994) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES.
252.	EN 61217:2012 Xxxxxxxxxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx (XXX 61217:2011)
253.	XX 61676:2002 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Měřiče ionizujícího xxxxxx používané xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 61676:2002) XX 61676:2002/X1:2009 (XXX 61676:2002/X1:2008) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES.
254.	EN 62083:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx systémů pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXX 62083:2009) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
255.	XX 62220-1:2004 Zdravotnické elektrické xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rentgenových xxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxx pronikavé xxxxxxxx xxxxxxxxxx (IEC 62220-1:2003) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
256.	XX 62220-1-2:2007 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení - Xxxx 1-2: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (XXX 62220-1-2:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
257.	XX 62220-1-3:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení - Xxxx 1-3: Stanovení xxxxxxxx kvantové xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 62220-1-3:2008) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX.
258.	XX 62304:2006 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX 62304:2006) XX 62304:2006/XX:2008 Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
259.	XX 62366:2008 Zdravotnické xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 62366:2007) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
260.	EN 80601-2-35:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-35: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx funkčnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx ohřívání xx xxxxxxxxxxxxx (XXX 80601-2-35:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
261.	EN 80601-2-58:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-58: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx (XXX 80601-2-58:2008) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
262.	XX 80601-2-59:2009 Zdravotnické elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-59: Zvláštní požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavů x xxxx (XXX 80601-2-59:2008) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
263.	XX XXX 81060-1:2012 Neinvazivní xxxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxx a metody xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (ISO 81060-1:2007)
264.	XX XXX 81060-2:2019 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxx typu x xxxxxxxxxxxxxxx intervalovým xxxxxxx (XXX 81060-2:2018)

XXXXXXX II

Č.	Xxxxx na xxxxx
1.	XX XXX 10993-11:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Část 11: Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ISO 10993-11:2006)
2.	XX XXX 11137-1:2015 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx vývoj, xxxxxxxx x průběžnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky (XXX 11137-1:2006, xxxx. Xxx 1:2013)
3.	XX XXX 11990-1:2014 Lasery x laserová xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vůči xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 11990-1:2011)
4.	XX XXX 11990-2:2014 Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx - Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx laserového xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (ISO 11990-2:2010)
5.	XX XXX 13408-2:2011 Aseptické xxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 2:Xxxxxxxx (ISO 13408-2:2003)
6.	XX XXX 13485:2016 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Systémy xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (ISO 13485:2016) XX XXX 13485:2016/XX:2016
7.	XX 13976-2:2011 Záchranné xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 2: Požadavky xx xxxxxx
8.	XX 14683:2005 Xxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx
9.	XX ISO 15747:2011 Xxxxxxxx vaky xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (ISO 15747:2010)
10.	XX XXX 15883-4:2009 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxx x zkoušky xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro termolabilní xxxxxxxxx (XXX 15883-4:2008)
11.	EN XXX 17664:2004 Xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx výrobcem pro xxxxxxxxxx opakovaně xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 17664:2004)
12.	XX XXX 21987:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX 21987:2009)

Plné znění - 32020D0437

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32020D0437

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.