XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2020/437
ze xxx 24. xxxxxx 2020
x xxxxxxxxxxxxxxx normách xxx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) x. 1025/2012 xx xxx 25. xxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxx 89/686/XXX x 93/15/XXX x směrnic Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/ES, 94/25/XX, 95/16/XX, 97/23/XX, 98/34/XX, 2004/22/XX, 2007/23/ES, 2009/23/ES x 2009/105/ES, x xxxxxx xx ruší xxxxxxxxxx Xxxx 87/95/XXX x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1673/2006/XX (1), a xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) |
X xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX (2) mají xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxx článku 3 xxxxxxx směrnice x xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xxxx xx xxxxx x příslušnými vnitrostátními xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx harmonizované xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx byla xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie. |
(2) |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XX/XXX/XXXXXXX/09/89 ze xxx 19. xxxxxxxx 1991, X/023 - XX/XXX/03/023/93-08 xx xxx 5. xxxxx 1993 x X/295 ze xxx 9. xxxx 1999 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxxx pro normalizaci (XXX) a Xxxxxxxx xxxxx xxx normalizaci x elektrotechnice (XXXXXXX) x vypracování xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX. |
(3) |
Xx základě xxxxxxx X/295 xx xxx 9. září 1999 xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005 x XX XXX 15747:2011, xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx (3), xxx xxxxxxxx nejnovější xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 10993-11:2018, XX 14683:2019+XX:2019 x XX ISO 15747:2019. |
(4) |
Xxxxxx společně x XXX xxxxxxxxx, xxx xxxxx XX XXX 10993-11:2018, XX 14683:2019+AC:2019 x XX XXX 15747:2019 xxxxxxxx xxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 10993-11:2018, XX 14683:2019+XX:2019 x XX ISO 15747:2019 xxxx v xxxxxxx x požadavky, xx xxxxx se xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx proto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
(6) |
Xxxxxxxxxxxxx normy XX XXX 10993-11:2018, XX 14683:2019+XX:2019 x EN XXX 15747:2019 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy XX XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005, xxxx. EN XXX 15747:2011. Xx xxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxx xx xxxxx EN XXX 10993-11:2009, EN 14683:2005 x EN XXX 15747:2011 v Úředním xxxxxxxx Evropské unie xxxxxxx. |
(7) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx XX/XXX/XXXXXXX/09/89 ze xxx 19. xxxxxxxx 1991 xxxxxxxxxx CEN xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 11137-1:2015, EN XXX 13408-2:2011 x EN XXX 13485:2016, na xxx xxxx zveřejněny xxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie (4), xxx xxxxxxxx nejnovější xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. To xxxxx x přijetí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11137-1:2015/X2:2019 x XX XXX 13408-2:2018 x x opravě xxxxx XX XXX 13485:2016/XX:2018. |
(8) |
Xxxxxx xxxxxxxx s XXX xxxxxxxxx, xxx xxxxx XX XXX 11137-1:2015/X2:2019 x XX XXX 13408-2:2018 x oprava xxxxx XX XXX 13485:2016/XX:2018 vyhovují žádosti. |
(9) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX ISO 11137-1:2015/X2:2019 a XX XXX 13408-2:2018 a xxxxxx xxxxx XX XXX 13485:2016/XX:2018 xxxx x souladu x xxxxxxxxx, na které xx xxxx xxxxxxxxx x které xxxx xxxxxxxxx xx směrnici 93/42/XXX. Xx xxxxx xxxxxx zveřejnit xxxxxx xx uvedené normy x uvedenou opravu x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie. |
(10) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX ISO 13408-2:2018 x oprava normy XX XXX 13485:2016/XX:2018 xxxxxxxxx harmonizovanou normu XX XXX 13408-2:2011, xxxx. xxxxxx xxxxx XX XXX 13485:2016/XX:2016. Xx proto xxxxx, xxx xxx xxxxx xx normu XX XXX 13408-2:2011 x xx xxxxxx normy XX ISO 13485:2016/AC:2016 x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx xxxxxx. |
(11) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx M/023 - BC/CEN/03/023/93-08 xx xxx 5. xxxxx 1993 xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990-1:2004, EN XXX 11990-2:2004, XX 13976-2:2011, EN XXX 15883-4:2009, XX ISO 17664:2004 x EN XXX 21987:2009, na xxx xxxx zveřejněny xxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (5), xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x technický xxxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX ISO 17664:2017 x XX XXX 21987:2017. |
(12) |
Xxxxxx xxxxxxxx s XXX posoudila, zda xxxxx XX XXX 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX ISO 17664:2017 x XX ISO 21987:2017 xxxxxxxx xxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX ISO 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX ISO 17664:2017 x EN XXX 21987:2017 xxxx x xxxxxxx x požadavky, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx stanoveny xx směrnici 93/42/EHS. Xx proto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx normy v Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx. |
(14) |
Xxxxxxxxxxxxx normy XX XXX 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 a EN XXX 21987:2017 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 11990-1:2004, XX XXX 11990-2:2004, XX 13976-2:2011, XX XXX 15883-4:2009, XX XXX 17664:2004, xxxx. XX XXX 21987:2009. Xx xxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxx na xxxxx EN ISO 11990-1:2004, EN XXX 11990-2:2004, EN 13976-2:2011, XX XXX 15883-4:2009, XX XXX 17664:2004 x XX ISO 21987:2009 x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxx. |
(15) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx X/295 xx dne 9. xxxx 1999 xxxxxxxxxx CEN nové xxxxxxxxxxxxx normy XX 11608-7:2017, XX 13795-1:2019, XX 13795-2:2019 x XX ISO 81060-2:2019. Xxxxxx xxxxxxxx x XXX posoudila, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(16) |
Xxxxxxxxxxxxx normy XX 11608-7:2017, EN 13795-1:2019, XX 13795-2:2019 x XX XXX 81060-2:2019 xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxxx xxxxxx xx uvedené xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie. |
(17) |
Na xxxxxxx žádosti XX/XXX/XXXXXXX/09/89 xx xxx 19. xxxxxxxx 1991 xxxxxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 25424:2019. Xxxxxx xxxxxxxx x XXX xxxxxxxxx, xxx uvedená norma xxxxxxxx žádosti. |
(18) |
Xxxxxxxxxxxxx norma XX ISO 25424:2019 xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxx xx má xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na uvedenou xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie. |
(19) |
Aby xxxx výrobci xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx revidovaným specifikacím x normách a x opravě xxxxx, xxxxx xxxx zveřejněny xxxxx rozhodnutím, xx xxxxx zrušení xxxxxx xx normy a xx opravu normy, xxxxx se nahrazují, xxxxxxx. |
(20) |
X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx měl xxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx seznam xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX x xxxxxxxxx základní xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx rozhodnutí xx proto měly xxx zahrnuty x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Komise 2017/C 389/03 (6). Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx mělo xxx x xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx zrušeno. Xxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o odkazy xx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx zrušení xxxxxxxxx xxxxxx odložit. |
(21) |
X xxxxxxx x xx. 120 xxxx. 2 druhým xxxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/745 (7) certifikáty xxxxxx oznámenými subjekty x souladu xx xxxxxxxx 93/42/XXX xx xxx 25. xxxxxx 2017 zůstávají platné xx do konce xxxx xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxx dobu xxxx let xx xxxx vydání. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 27. xxxxxx 2024. X xxxxxxx x xx. 120 xxxx. 3 prvním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx X xxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx 26. xxxxxxx 2020 x xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx prostředek s xxxxxxxxxxxx vydaným x xxxxxxx se xxxxxxxx 93/42/XXX, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xx. 120 xxxx. 2, xxxxxx xx xxx xxxx xx xxxxxxx xx 26. xxxxxx 2024 xxxxx, xxxxx xx xxx xxx 26. května 2020 x nadále x xxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX a xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx prostředku. Xxxx xxxxxxxxxx xx se xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxx 26. xxxxxx 2024. |
(22) |
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 93/42/XXX xx xxxx xx požadavků xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) 2017/745. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxxx 93/42/XXX xx xxxxx xxxxxx xxx používány x prokázání xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745. |
(23) |
Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zakládá xxxxxxxxxx shody s xxxxxxxxxxxxxx základními požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxx xx takovou xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie. Xxxx xxxxxxxxxx by xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dnem xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Odkazy xx xxxxxxxxxxxxx normy pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vypracované xx podporu xxxxxxxx 93/42/XXX a xxxxxxx x příloze X xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx Xxxxxx 2017/X 389/03 xx xxxxxxx. Nadále se xxxxxxx xx 30. xxxx 2021, xxxxx xxx o xxxxxx xx harmonizované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Harmonizované xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX x xxxxxxx x xxxxxxxxx X x II xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx k založení xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx do xxx 26. xxxxxx 2024.
X Xxxxxxx dne 24. xxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 316, 14.11.2012, s. 12.
(2) Směrnice Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 169, 12.7.1993, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 389, 17.11.2017, x. 29.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. C 389, 17.11.2017, s. 29.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 389, 17.11.2017, x. 29.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (2017/C 389/03) (Úř. věst. X 389, 17.11.2017, x. 29).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (EU) 2017/745 xx dne 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx směrnice 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 90/385/XXX x 93/42/XXX (Xx. xxxx. X 117, 5.5.2017, x. 1).
XXXXXXX X
X. |
Xxxxx xx xxxxx |
1. |
XX 285:2006+X2:2009 Xxxxxxxxxxx - xxxx xxxxxxxxxxxxx - Xxxxx xxxxxxxxxxxxx |
2. |
XX 455-1:2000 Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx |
3. |
XX 455-2:2009+X2:2013 Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
4. |
XX 455-3:2006 Xxxxxxxx rukavice xxx xxxxxxxxxxx použití - Xxxx 3: Xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
5. |
XX 455-4:200 Lékařské xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxx a xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxxxxxxx |
6. |
XX 556-1:2001 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx „XXXXXXXX” - Část 1: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx XX 556-1:2001/XX:2006 |
7. |
XX 556-2:2015 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx "XXXXXXXX" - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx aseptických xxxxxxx |
8. |
XX 794-3:1998+X2:2009 Xxxxxx ventilátory - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x transportní xxxxxxxxxxx |
9. |
XX 1041:2008 Informace výrobce xxxxxxxxxxxxxx prostředků |
10. |
EN 1060-3:1997+X2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 3: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx elektromechanické systémy xx xxxxxx krevního xxxxx |
11. |
XX 1060-4:2004 Neinvazivní xxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx automatických xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
12. |
XX XXX 1135-4:2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 4: Transfuzní xxxx xxx jednorázové xxxxxxx (XXX 1135-4:2010) |
13. |
XX 1282-2:2005+X1:2009 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxxxxx trubice |
14. |
EN 1422:1997+X1:2009 Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx |
15. |
XX 1618:1997 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxx |
16. |
XX 1639:2009 Stomatologie - Xxxxxxxxxxxx prostředky xxx stomatologii - Xxxxxxxx |
17. |
XX 1640:2009 Stomatologie - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx |
18. |
XX 1641:2009 Xxxxxxxxxxxx - Zdravotnické xxxxxxxxxx xxx stomatologii - Materiály |
19. |
EN 1642:2011 Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx stomatologii - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
20. |
XX 1707:1996 Xxxxxxxx xxxxx x 6% xxxxxxx (Xxxx) pro xxxxxxxx stříkačky, xxxxx x xxxxx zdravotnické xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx |
21. |
XX 1782:1998+A1:2009 Tracheální xxxxxxx x spojky |
22. |
EN 1789:2007+X1:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxx - Xxxxxxxx ambulance |
23. |
EN 1820:2005+X1:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx |
24. |
XX 1865-1:2010+X1:2015 Xxxxxxxxxx xxx manipulaci x xxxxxxxxx používané x xxxxxxxxxx ambulancích - Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx základních systémů xxxxxxx x prostředků xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx |
25. |
XX 1865-2:2010+X1:2015 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxx s xxxxxxxxxxx |
26. |
XX 1865-3:2012 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Část 3: Nosítka xxx xxxxx xxxxxxxx |
27. |
XX 1865-4:2012 Xxxxxxxxxx xxx manipulaci s xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx |
28. |
XX 1865-5:2012 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 5: Xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx |
29. |
XX 1985:1998 Xxxxxxx xxx chůzi - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx |
30. |
XX XXX 3826-2:2008 Xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx krev x xxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx títcích a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 3826-2:2008) |
31. |
EN XXX 3826-3:2007 Xxxx z xxxxxx xxx lidskou xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx – Část 3: Xxxxxxx krevních xxxx x xxxxxxxxxxxxx prvky (XXX 3826-3:2006) |
32. |
XX ISO 3826-4:2015 Xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 4: Afarézní xxxxxxx krevních vaků x xxxxxxxxxxxxx prvky (XXX 3826-4:2015) |
33. |
XX ISO 4074:2002 Xxxxxxx x přírodního xxxxxx - Požadavky x xxxxxxxx xxxxxx (XXX 4074:2002) |
34. |
XX XXX 4135:2001 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxx (XXX 4135:2001) |
35. |
XX XXX 5359:2008 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 5359:2008) XX XXX 5359:2008/X1:2011 |
36. |
XX XXX 5360:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (ISO 5360:2006) |
37. |
XX XXX 5366-1:2009 Anestetické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx trubice - Xxxx 1: Trubice x xxxxxx pro xxxxxxx (XXX 5366-1:2000) |
38. |
XX XXX 5840:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (ISO 5840:2005) |
39. |
EN XXX 7197:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx implantáty - Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx) a xxxxxxxx pro hydrocefalus xxx jedno xxxxxxx |
40. |
XX XXX 7376:2009 Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx pro tracheální xxxxxxxx (XXX 7376:2009) |
41. |
XX XXX 7396-1:2007 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx plynů x xxxxx (XXX 7396-1:2007) XX XXX 7396-1:2007/X1:2010 XX XXX 7396-1:2007/X2:2010 |
42. |
XX ISO 7396-2:2007 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx plynů - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxxxx použitých anestetických xxxxx (XXX 7396-2:2007) |
43. |
XX XXX 7886-3:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxx (ISO 7886-3:2005) |
44. |
XX XXX 7886-4:2009 Sterilní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx použití - Část 4: Xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx opakovanému xxxxxxx (XXX 7886-4:2006) |
45. |
XX XXX 8185:2009 Zvlhčovače xxx xxxxxxx trakt xxxxxxxxx xx zdravotnictví - Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (XXX 8185:2007) |
46. |
XX XXX 8359:2009 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx xx bezpečnost (ISO 8359:1996) XX ISO 8359:2009/X1:2012 |
47. |
XX XXX 8835-2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx dýchací xxxxxxx (XXX 8835-2:2007) |
48. |
XX XXX 8835-3:2009 Inhalační anestetické xxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxx a xxxxxx systémy xxxxxxxxx xxxxxxx odvodu xxxxxxxxxxxxx xxxxx (ISO 8835-3:2007) XX XXX 8835-3:2009/X1:2010 |
49. |
XX XXX 8835-4:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Část 4: Xxxxxxxxxxx odpařovače (ISO 8835-4:2004) |
50. |
XX ISO 8835-5:2009 Inhalační xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 5: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 8835-5:2004) |
51. |
XX XXX 9170-1:2008 Xxxxxxxxxx jednotky xxx potrubní rozvody xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Terminální xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (XXX 9170-1:2008) |
52. |
XX XXX 9170-2:2008 Xxxxxxxxxx jednotky xxx xxxxxxx odvodu xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 9170-2:2008) |
53. |
XX ISO 9360-1:2009 Xxxxxxxxxxx x respirační xxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx plynů x xxxx - Xxxx 1: Výměníky xxxxx x vlhkosti xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx dechovými xxxxxx xx 250 xx (XXX 9360-1:2000) |
54. |
XX XXX 9360-2:2009 Xxxxxxxxxxx x respirační xxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x lidí - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx x pacientů xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx od 250 xx (XXX 9360-2:2001) |
55. |
XX XXX 9713:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Samosvěrné xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 9713:2002) |
56. |
XX XXX 10079-1:2009 Zdravotnická xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxx odsávací xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (XXX 10079-1:1999) |
57. |
XX XXX 10079-2:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 2: Ručně xxxxxxxx xxxxxxxx zařízení (XXX 10079-2:1999) |
58. |
XX XXX 10079-3:2009 Xxxxxxxxxxxx odsávací xxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx odsávací xxxxxxxx (XXX 10079-3:1999) |
59. |
EN XXX 10328:2016 Xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxx protéz xxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx x zkušební metody (XXX 10328:2016) |
60. |
XX XXX 10524-1:2006 Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s lékařskými xxxxx - Část 1: Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x přístroji na xxxxxx xxxxxxx (ISO 10524-1:2006) |
61. |
XX ISO 10524-2:2006 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxxxx xxxxx – Xxxx 2: Xxxxxxxxxx x přímé xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 10524-2:2005) |
62. |
XX XXX 10524-3:2006 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxxxx xxxxx – Xxxx 3: Xxxxxxx xxxxxxxxxx integrované x xxxxxxxxx ventily (XXX 10524-3:2005) |
63. |
XX XXX 10524-4:2008 Xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx x medicinálními xxxxx - Část 4: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (ISO 10524-4:2008) |
64. |
EN XXX 10535:2006 Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx (XXX 10535:2006) Xxxx xxxxx xx ještě xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. Xxxxxxxxx normu xxxxxxxx Xxxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx směrnice řádně xxxxxxxx. |
65. |
XX XXX 10555-1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Všeobecné xxxxxxxxx |
66. |
XX ISO 10651-2:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Část 2: Xxxxxxxxxxx xxx domácí xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx (XXX 10651-2:2004) |
67. |
XX ISO 10651-4:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 10651-4:2002) |
68. |
EN XXX 10651-6:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxx - Zvláštní požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti - Část 6: Xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x domácí xxxx (XXX 10651-6:2004) |
69. |
XX XXX 10993-1:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Hodnocení x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx (XXX 10993-1:2009) XX XXX 10993-1:2009/XX:2010 |
70. |
XX XXX 10993-3:2014 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10993-3:2014) |
71. |
XX XXX 10993-4:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 4: Výběr xxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxx |
72. |
XX ISO 10993-5:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 5: Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx (XXX 10993-5:2009 |
73. |
XX XXX 10993-6:2009 Biologické xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Část 6: Xxxxxxx xxxxxxxxx účinků xx implantaci (XXX 10993-6:2007) |
74. |
XX ISO 10993-7:2008 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 7: Rezidua xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (ISO 10993-7:2008) XX XXX 10993-7:2008/XX:2009 |
75. |
XX XXX 10993-9:2009 Xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 9: Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxxx degradačních xxxxxxxx (XXX 10993-9:2009) |
76. |
EN ISO 10993-11:2018 Xxxxxxxxxx hodnocení zdravotnických xxxxxxxxxx - Část 11: Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ISO 10993-11:2017) |
77. |
XX ISO 10993-12:2012 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 12: Xxxxxxxx vzorků x xxxxxxxxxx materiály (XXX 10993-12:2012 |
78. |
XX XXX 10993-13:2010 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Část 13: Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx produktů xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 10993-13:2010 |
79. |
EN XXX 10993-14:2009 Biologické hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 14: Kvalitativní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx materiálů (XXX 10993-14:2001) |
80. |
XX XXX 10993-15:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 15: Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kovů a xxxxxx (XXX 10993-15:2000 |
81. |
XX XXX 10993-16:2010 Biologické hodnocení xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 16: Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 10993-16:2010) |
82. |
XX XXX 10993-17:2009 Biologické hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 17: Stanovení xxxxxxxxxxx limitů xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 10993-17:2002) |
83. |
XX XXX 10993-18:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 18: Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 10993-18:2005) |
84. |
EN XXX 11135-1:2007 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči - Xxxxxxx xxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx x běžnou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx (XXX 11135-1:2007) |
85. |
EN XXX 11137-1:2015 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Požadavky xx xxxxx, xxxxxxxx x průběžnou kontrolu xxxxxxxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 11137-1:2006) XX XXX 11137-1:2015/X2:2019 |
86. |
XX XXX 11137-2:2015 Sterilizace výrobků xxx zdravotní xxxx - Sterilizace xxxxxxx - Část 2: Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 11137-2:2013) |
87. |
EN ISO 11138-2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxx indikátory - Xxxx 2: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (ISO 11138-2:2006) |
88. |
EN XXX 11138-3:2009 Xxxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 3: Xxxxxxxxxx indikátory pro xxxxxxxxxxx xxxxxx teplem (XXX 11138-3:2006) |
89. |
EN ISO 11140-1:2009 Xxxxxxxxxxx produktů xxx xxxxxxxxx péči - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 11140-1:2005) |
90. |
XX XXX 11140-3:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Chemické xxxxxxxxxx - Část 3: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 2 xxx xxxxxxx xxx Xxxxx-Xxxxxxx xxxxxxx xxx detekci xxxxxxxxx xxxx |
91. |
XX XXX 11197:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 11197:2004) |
92. |
XX XXX 11607-1:2009 Xxxxx xxx závěrečně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Část 1: Požadavky xx xxxxxxxxx, systémy xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx (XXX 11607-1:2006) |
93. |
XX XXX 11607-2:2006 Xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sterilizované x konečném obalu - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx tvarování, utěsnění x xxxxxxxxx (XXX 11607-2:2006) |
94. |
XX XXX 11608-7:2017 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx a metody xxxxxxxx - Xxxx 7: Xxxxxxxxxxx xxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxx (XXX 11608-7:2016) |
95. |
XX XXX 11737-1:2006 Sterilizace zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Část 1: Stanovení populace xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx (XXX 11737-1:2006) EN XXX 11737-1:2006/XX:2009 |
96. |
XX ISO 11737-2:2009 Sterilizace xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxx xxxxxxxxx prováděné xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 11737-2:2009) |
97. |
XX ISO 11810-1:2009 Xxxxxx x laserová xxxxxxxx - Zkušební xxxxxx a klasifikace xxxxxxxxx operačních xxxxxx x xxxxxxx přikrývek xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (ISO 11810-1:2005) |
98. |
XX ISO 11810-2:2009 Lasery x laserová zařízení - Xxxxxxxx metoda x xxxxxxxxxxx odolnosti xxxxxxxxxx roušek x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx laserového xxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 11810-2:2007) |
99. |
XX ISO 11979-8:2009 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 8: Základní xxxxxxxxx (XXX 11979-8:2006) |
100. |
XX XXX 11990:2018 Xxxxxx x laserová xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx tracheální xxxxxx x manžety xxxxxxxxxx kanyly (XXX 11990:2018) |
101. |
XX 12006-2:1998+X1:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x cévní xxxxxxxxxx - Část 2: Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
102. |
XX 12006-3:1998+X1:2009 Xxxxxxxxx chirurgické implantáty - Xxxxxxxx požadavky xx srdeční a xxxxx implantáty - Xxxx 3: Endovaskulární xxxxxxxxxx |
103. |
XX 12183:2009 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x metody xxxxxxxx |
104. |
XX 12184:2009 Xxxxxxxxxx poháněné xxxxxx, xxxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx x metody xxxxxxxx |
105. |
XX 12342:1998+A1:2009 Dýchací trubice xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx |
106. |
XX 12470-1:2000+X1:2009 Xxxxxxxx teploměry - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx kovovou xxxxxx x maximálním xxxxxxxxx |
107. |
XX 12470-2:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Teploměry xx xxxxxx typu xxxx (xxxxxx xxxxxx) |
108. |
XX 12470-3:2000+X1:2009 Xxxxxxxx teploměry - Xxxx 3: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx teploměrů (x xxxxxxxxxxx i xxx extrapolace) s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
109. |
XX 12470-4:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 4: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro kontinuální xxxxxx |
110. |
XX 12470-5:2003 Klinické xxxxxxxxx - Xxxx 5: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ušních xxxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx výbor xxx normalizaci (CEN) xx nejdříve. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxxxxx upravené xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
111. |
XX XXX 12870:2009 Xxxx xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXX 12870:2004) |
112. |
XX 13060:2014 Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx |
113. |
XX XXX 13408-1:2015 Aseptické xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní xxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 13408-1:2008) |
114. |
EN ISO 13408-2:2018 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Část 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 13408-2:2018) |
115. |
XX ISO 13408-3:2011 Aseptické xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči - Xxxx 3:Lyofylizace (XXX 13408-3:2006) |
116. |
XX ISO 13408-4:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči - Xxxx 4:Technologie xxxxxxx xx místě (ISO 13408-4:2005) |
117. |
XX XXX 13408-5:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči - Xxxx 5: Xxxxxxxxxxx xx xxxxx (XXX 13408-5:2006) |
118. |
XX XXX 13408-6:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 6: Xxxxxxxx xxxxxxx (XXX 13408-6:2005) |
119. |
XX XXX 13408-7:2015 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní xxxx - Xxxx 7: Xxxxxxxxxxxx procesy xxx xxxxxxxxxxxx prostředky x kombinované xxxxxxx (XXX 13408-7:2012) |
120. |
XX ISO 13485:2016 Xxxxxxxxxxxx prostředky - Xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti - Xxxxxxxxx xxx xxxxx předpisů (XXX 13485:2016) XX ISO 13485:2016/XX:2018 |
121. |
XX 13544-1:2007+X1:2009 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx - Část 1: Nebulizační systémy x jejich části |
122. |
EN 13544-2:2002+X1:2009 Xxxxxxxxx xxx respirační xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxx x xxxxxxxxx |
123. |
XX 13544-3:2001+X1:2009 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Zařízení xxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
124. |
XX 13624:2003 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx suspenze ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/xxxxxx 1) |
125. |
EN 13718-1:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich vybavení - Xxxxxxx ambulance - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx ambulancích |
126. |
EN 13718-2:2015 Zdravotnické xxxxxxxx prostředky a xxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Provozní x xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxxx |
127. |
XX 13726-1:2002 Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx obvazy - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxx vlastností (xxxxxxxx) XX 13726-1:2002/XX:2003 |
128. |
XX 13726-2:2002 Zkušební xxxxxx xxx primární obvazy - Xxxx 2: Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
129. |
XX 13727:2012 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx baktericidního účinku x lékařství - Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (fáze 2/xxxxxx 1) |
130. |
XX 13795-1:2019 Xxxxxxxx oděvy x rouky - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx |
131. |
XX 13795-2:2019 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx - Požadavky x xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx |
132. |
XX 13867:2002+A1:2009 Koncentráty xxx hemodialýzu x xxxxxxxxxxx xxxxxxx metod |
133. |
EN 13976-1:2011 Xxxxxxxxx systémy - Xxxxxxxx inkubátorů - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx |
134. |
XX 13976-2:2018 Xxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxxx xx systém |
135. |
EN 14079:2003 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a zkušební xxxxxx xxx absorpční xxxx x bavlny x absorpční xxxx x bavlny x xxxxxxx |
136. |
XX 14139:2010 Oční xxxxxx - Xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx |
137. |
XX XXX 14155:2011 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx - Xxxxxxx klinická praxe (XXX 14155:2011) XX XXX 14155:2011/XX:2011 |
138. |
XX 14180:2003+X2:200 Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx páry x xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
139. |
XX 14348:2005 Chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxx zkoušení x xxxxxxxxx (fáze 2/xxxxxx 1) |
140. |
XX XXX 14408:2009 Tracheální xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx značení a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 14408:2005) |
141. |
XX 14561:2006 Chemické dezinfekční xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx - Kvantitativní xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx lékařské xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/ xxxxxx 2) |
142. |
XX 14562:2006 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x antiseptika - Kvantitativní zkouška xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx lékařské xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/ stupeň 2) |
143. |
XX 14563:2008 Chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x antiseptika - Xxxxxxxxxxxxx zkouška xx nosiči xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx chemických xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných xxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxx zkoušení x požadavky (xxxx 2/ stupeň 2) |
144. |
XX XXX 14602:2011 Neaktivní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 14602:2010) |
145. |
XX ISO 14607:2009 Neaktivní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 14607:2007) |
146. |
XX XXX 14630:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 14630:2008) |
147. |
XX 14683:2019+XX:2019 Xxxxxxxxxxxx obličejové xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx zkoušení |
148. |
EN XXX 14889:2009 Xxxx optika - Brýlové čočky - Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx čočky (ISO 14889:2003) |
149. |
XX 14931:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx humánní použití - Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Vlastnosti, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx |
150. |
XX ISO 14937:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Obecné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx kontrolu postupu xxxxxxxxxxx zdravotnických prostředků (XXX 14937:2009) |
151. |
EN ISO 14971:2012 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx řízení rizika xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 14971:2007, Xxxxxxxxx xxxxxxx 2007-10-01) |
152. |
XX XXX 15001:2011 Xxxxxxxxxxx a respirační xxxxxxxxx - Kompatibilita x kyslíkem (ISO 15001:2010) |
153. |
XX XXX 15002:2008 Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx plynů (XXX 15002:2008) |
154. |
EN ISO 15004-1:2009 Xxxxxxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx zkoušení - Xxxx 1: Všeobecné xxxxxxxxx použitelné xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 15004-1:2006) |
155. |
EN XXX 15223-1:2016 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 1: Xxxxxx požadavky (XXX 15223-1:2016, Corrected xxxxxxx 2017-03) |
156. |
XX XXX 15747:2019 Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (ISO 15747:2018) |
157. |
XX ISO 15798:2010 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro oční xxxxxxxxx (XXX 15798:2010) |
158. |
EN XXX 15883-1:2009 Xxxx x xxxxxxxxxxx zařízení - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, termíny, xxxxxxxx x zkoušky (ISO 15883-1:2006) |
159. |
XX ISO 15883-2:2009 Xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx a dezinfekčních xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx chirurgické xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx příslušenství, xxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxxxxxx laboratorní xxxxxxx, xxx. (ISO 15883-2:2006) |
160. |
XX XXX 15883-3:2009 Mycí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 3: Požadavky x xxxxxxx mycích x dezinfekčních xxxxxxxx x xxxxxxxx dezinfekcí xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx (XXX 15883-3:2006) |
161. |
XX XXX 15883-4:2018 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 4: Požadavky x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx termolabilní xxxxxxxxx (XXX 15883-4:2018) |
162. |
XX 15986:2011 Značky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx |
163. |
XX ISO 16061:2009 Přístrojové xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx s neaktivními xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx požadavky (XXX 16061:2008, Xxxxxxxxx xxxxxxx 2009-03-15) |
164. |
XX XXX 16201:2006 Technické xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx postižením - Environmentální ovládání xxxxxxx xxx každodenní xxxxx (XXX 16201:2006) |
165. |
EN XXX 17510-1:2009 Dechová xxxxxxx xxxxxxxx apnoe - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXX 17510-1:2007) |
166. |
XX ISO 17510-2:2009 Dechová xxxxxxx xxxxxxxx apnoe - Část 2: Xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 17510-2:2007) |
167. |
XX XXX 17664:2017 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči - Xxxxxxxxx, které xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 17664:2017) |
168. |
EN XXX 17665-1:2006 Xxxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Sterilizace xxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx na xxxxx, validaci a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (ISO 17665-1:2006) |
169. |
EN XXX 18777:2009 Přemístitelné xxxxxxx x kapalným xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 18777:2005) |
170. |
EN XXX 18778:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxx pro xxxx xxxx - Zvláštní xxxxxxxxx (XXX 18778:2005) |
171. |
XX XXX 18779:2005 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx úsporu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx směsí - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 18779:2005) |
172. |
EN XXX 19054:2006 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 19054:2005) |
173. |
XX 20594-1:1993 Xxxxxxxx xxxxx x 6% xxxxxxx (Luer) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jehly x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 594-1:1986) XX 20594-1:1993/X1:1997 XX 20594-1:1993/XX:1996 |
174. |
XX XXX 21534:2009 Neaktivní xxxxxxxxxxx implantáty - Xxxxxxxxxx pro náhradu xxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 21534:2007) |
175. |
XX XXX 21535:2009 Xxxxxxxxx chirurgické xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx náhradu xxxxxx - Specifické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kyčelních xxxxxx (XXX 21535:2007) |
176. |
EN XXX 21536:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Implantáty xxx xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (XXX 21536:2007 |
177. |
XX XXX 21649:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXX 21649:2006 |
178. |
XX XXX 21969:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx připojení xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx plynů (XXX 21969:2009) |
179. |
XX XXX 21987:2017 Xxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxx čočky (XXX 21987:2017) |
180. |
XX ISO 22442-1:2007 Xxxxxxxxx tkáně x xxxxxx deriváty xxxxxxxxx xxx výrobě zdravotnických xxxxxxxxxx - Část 1: Analýza xxxxxx xxxxxx (ISO 22442-1:2007) |
181. |
EN XXX 22442-2:2007 Živočišné xxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx (ISO 22442-2:2007) |
182. |
EN XXX 22442-3:2007 Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při výrobě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Validace xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxx a původců xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 22442-3:2007) |
183. |
XX ISO 22523:2006 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x vnější xxxxxx - Požadavky x xxxxxx xxxxxxxx (XXX 22523:2006) Xxxx normu xx xxxxx nutno xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. Upravenou xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx (CEN) xx xxxxxxxx. Výrobci xx vyzývají, aby xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxx xxxxxxxxx upravené směrnice xxxxx zahrnuty. |
184. |
EN ISO 22675:2016 Xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx metody (XXX 22675:2016) |
185. |
XX XXX 23328-1:2008 Xxxxxx xxxxxxxxx systémů xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx použití - Xxxx 1: Metoda xxxxxxxxxx filtračních xxxxxxxxxx xxxxxx soli (XXX 23328-1:2003) |
186. |
XX XXX 23328-2:2009 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx - Část 2: Nefiltrační xxxxxxxx (XXX 23328-2:2002) |
187. |
XX XXX 23747:2009 Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx měření xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx (ISO 23747:2007) |
188. |
XX XXX 25424:2019 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 25424:2018) |
189. |
EN XXX 25539-1:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx implantáty - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxxxxxx protézy EN XXX 25539-1:2009/XX:2011 |
190. |
XX XXX 25539-2:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Endovaskulární xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxx stenty (XXX 25539-2:2008) XX XXX 25539-2:2009/XX:2011 |
191. |
XX XXX 26782:2009 Xxxxxxxxxxx x respirační xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx (ISO 26782:2009) XX XXX 26782:2009/XX:2009 |
192. |
XX 27740:1992 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx (XXX 7740:1985) XX 27740:1992/X1:1997 XX 27740:1992/AC:1996 |
193. |
EN 60118-13:2005 Elektroakustika - Sluchadla -- Xxxx 13: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (EMC) (XXX 60118-13:2004) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně zahrnovat xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
194. |
XX 60522:1999 Xxxxxxxxx vlastní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zářiče (XXX 60522:1999) Xxxx evropská xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES. |
195. |
EN 60580:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxx součinu dávky x xxxxxx (XXX 60580:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené směrnicí 2007/47/XX. |
196. |
XX 60601-1:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Všeobecné požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx (XXX 60601-1:2005) EN 60601-1:2006/XX:2010 XX 60601-1:2006/X1:2013 IEC 60601-1:2005/X1:2012 |
197. |
XX 60601-1-1:2001 Xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje - Xxxx 1-1: Xxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx - Skupinová xxxxx: Požadavky na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektrických xxxxxxx (XXX 60601-1-1:2000) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
198. |
XX 60601-1-2:2015 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 1-2: Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Elektromagnetická xxxxxx - Požadavky x zkoušky (XXX 60601-1-2:2014) |
199. |
XX 60601-1-3:2008 Zdravotnické elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 1-3: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení (XXX 60601-1-3:2008) XX 60601-1-3:2008/XX:2010 XX 60601-1-3:2008/X11:2016 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
200. |
XX 60601-1-4:1996 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx - 4. Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx zdravotnické elektrické xxxxxxx (XXX 60601-1-4:1996) EN 60601-1-4:1996/X1:1999 (XXX 60601-1-4:1996/X1:1999) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
201. |
XX 60601-1-6:2010 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 1-6: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx norma: Použitelnost (XXX 60601-1-6:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
202. |
EN 60601-1-8:2007 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-8: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Všeobecné požadavky, xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektrických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC 60601-1-8:2006) XX 60601-1-8:2007/XX:2010 XX 60601-1-8:2007/X11:2017 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
203. |
EN 60601-1-10:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-10: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ovladačů x xxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-1-10:2007) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
204. |
XX 60601-1-11:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-11: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Skupinová xxxxx: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx (XXX 60601-1-11:2010) Xxxx xxxxxxxx norma nemusí xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
205. |
XX 60601-2-1:1998 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 2-1: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozsahu xx 1 XxX xx 50 XxX (XXX 60601-2-1:1998) EN 60601-2-1:1998/X1:2002 (XXX 60601-2-1:1998/A1:2002 Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
206. |
XX 60601-2-2:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx vysokofrekvenčních chirurgických xxxxxxxxx x vysokofrekvenčního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-2:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
207. |
XX 60601-2-3:1993 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Zvláštní požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-3:1991) XX 60601-2-3:1993/X1:1998 (XXX 60601-2-3:1991/X1:1998) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
208. |
XX 60601-2-4:2003 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-4: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx defibrilátorů (XXX 60601-2-4:2002) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
209. |
XX 60601-2-5:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-5: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-5:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
210. |
XX 60601-2-8:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístrojů xxxxxxxxxxx x xxxxxxx 10 xX až 1 XX (XXX 60601-2-8:1987) XX 60601-2-8:1997/X1:1997 (XXX 60601-2-8:1987/X1:1997) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
211. |
XX 60601-2-10:2000 Zdravotnické elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-10: Xxxxxxxx požadavky xx bezpečnost xxxxxxxxx x xxxxxxxxx stimulátorů (XXX 60601-2-10:1987) EN 60601-2-10:2000/X1:2001 (XXX 60601-2-10:1987/A1:2001) Tato evropská xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
212. |
EN 60601-2-11:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx gamaterapii (XXX 60601-2-11:1997) XX 60601-2-11:1997/X1:2004 (XXX 60601-2-11:1997/X1:2004) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
213. |
XX 60601-2-12:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-12: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx (XXX 60601-2-12:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
214. |
XX 60601-2-13:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-13: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-2-13:2003) EN 60601-2-13:2006/X1:2007 (XXX 60601-2-13:2003/X1:2006) Xxxx evropská xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES. |
215. |
EN 60601-2-16:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-16: Zvláštní xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxxxx, hemodiafiltračních x xxxxxxxxxxxxxxx přístrojů (XXX 60601-2-16:1998) XX 60601-2-16:1998/AC:1999 Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
216. |
XX 60601-2-17:2004 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-17: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízených xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-17:2004) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
217. |
XX 60601-2-18:1996 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (IEC 60601-2-18:1996) XX 60601-2-18:1996/X1:2000 (IEC 60601-2-18:1996/X1:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
218. |
XX 60601-2-19:2009 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-19: Xxxxxxxx požadavky xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-19:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
219. |
XX 60601-2-20:2009 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 2-20: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx transportních xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-20:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
220. |
XX 60601-2-21:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-21: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sálavých xxxxxxxx (XXX 60601-2-21:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
221. |
EN 60601-2-22:1996 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-22:1995) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
222. |
EN 60601-2-23:2000 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-23: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x základní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx parciálního xxxxx (XXX 60601-2-23:1999) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES. |
223. |
EN 60601-2-24:1998 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-24: Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx (IEC 60601-2-24:1998) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
224. |
XX 60601-2-25:1995 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 2-25: Zvláštní xxxxxxxxx xx bezpečnost elektrokardiografů (XXX 60601-2-25:1993) XX 60601-2-25:1995/X1:1999 (XXX 60601-2-25:1993/X1:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
225. |
XX 60601-2-26:2003 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-26: Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-26:2002) Xxxx xxxxxxxx norma nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
226. |
XX 60601-2-27:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-27: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a základní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-27:2005) XX 60601-2-27:2006/XX:2006 Xxxx evropská norma xxxxxx nutně zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
227. |
XX 60601-2-28:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-28: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-28:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně zahrnovat xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
228. |
XX 60601-2-29:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-29: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx radioterapeutických xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-29:2008) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
229. |
EN 60601-2-30:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Část 2-30: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-30:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
230. |
XX 60601-2-33:2010 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-33: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx bezpečnost x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx využívajících xxxxxxxxxx rezonance (XXX 60601-2-33:2010) XX 60601-2-33:2010/X1:2015 (XXX 60601-2-33:2010/X1:2013) XX 60601-2-33:2010/X2:2015 (IEC 60601-2-33:2010/X2:2015) XX 60601-2-33:2010/AC:2016-03 (XX 60601-2-33:2010/X12:2016) XX 60601-2-33:2010/X12:2016 |
231. |
XX 60601-2-34:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-34: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXX 60601-2-34:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
232. |
EN 60601-2-36:1997 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-36:1997) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
233. |
XX 60601-2-37:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-37: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-37:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
234. |
EN 60601-2-39:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-39: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-2-39:2007) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
235. |
XX 60601-2-40:1998 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-40: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (IEC 60601-2-40:1998) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
236. |
XX 60601-2-41:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-41: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost operačních x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60601-2-41:2009) Tato evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
237. |
XX 60601-2-43:2010 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-43: Zvláštní xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rentgenových xxxxxxxx xxx intervenční xxxxxxx (XXX 60601-2-43:2010) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
238. |
XX 60601-2-44:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-44: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx a nezbytnou xxxxxxxxx rentgenových xxxxxxxx xxx výpočetní xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-44:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
239. |
XX 60601-2-45:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-45: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x mamografických xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (IEC 60601-2-45:2001) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
240. |
XX 60601-2-46:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-46: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX 60601-2-46:1998) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
241. |
XX 60601-2-47:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-47: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x základní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-2-47:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
242. |
XX 60601-2-49:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-49: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx monitorů (XXX 60601-2-49:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
243. |
XX 60601-2-50:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-50: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (IEC 60601-2-50:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES. |
244. |
EN 60601-2-51:2003 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-51: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-51:2003) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
245. |
XX 60601-2-52:2010 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-52: Xxxxxxxx požadavky xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (IEC 60601-2-52:2009) XX 60601-2-52:2010/XX:2011 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
246. |
XX 60601-2-54:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-54: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení xxx skiagrafii x xxxxxxxxxx (IEC 60601-2-54:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
247. |
XX 60627:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx clon pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx (XXX 60627:2001) EN 60627:2001/XX:2002 Xxxx evropská norma xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
248. |
XX 60645-1:2001 Xxxxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 1: Tónové xxxxxxxxxx (IEC 60645-1:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
249. |
XX 60645-2:1997 Xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 60645-2:1993) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
250. |
XX 60645-3:2007 Xxxxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Zkušební xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx (IEC 60645-3:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
251. |
XX 60645-4:1995 Xxxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60645-4:1994) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
252. |
XX 61217:2012 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx (IEC 61217:2011) |
253. |
XX 61676:2002 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx používané xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx napětí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (IEC 61676:2002) XX 61676:2002/X1:2009 (XXX 61676:2002/X1:2008) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
254. |
EN 62083:2009 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (IEC 62083:2009) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
255. |
XX 62220-1:2004 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Charakteristiky xxxxxxxxxxx rentgenových zařízení - Část 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 62220-1:2003) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
256. |
XX 62220-1-2:2007 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zobrazovacích zařízení - Xxxx 1-2: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (XXX 62220-1-2:2007) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
257. |
XX 62220-1-3:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rentgenových xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1-3: Stanovení xxxxxxxx xxxxxxxx účinnosti - Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 62220-1-3:2008) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
258. |
XX 62304:2006 Xxxxxxxx lékařských xxxxxxxxxx - Xxxxxxx x životním xxxxx xxxxxxxx (XXX 62304:2006) XX 62304:2006/XX:2008 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
259. |
XX 62366:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 62366:2007) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
260. |
EN 80601-2-35:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Část 2-35: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx ohřívacích xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx ohřívání xx xxxxxxxxxxxxx (IEC 80601-2-35:2009) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
261. |
EN 80601-2-58:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-58: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x vitrektomii x xxxx xxxxxxxxx (XXX 80601-2-58:2008) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
262. |
XX 80601-2-59:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-59: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnost x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavů x xxxx (XXX 80601-2-59:2008) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
263. |
XX XXX 81060-1:2012 Neinvazivní tonometry - Část 1: Xxxxxxxxx a metody xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 81060-1:2007) |
264. |
XX XXX 81060-2:2019 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx 2: Klinická xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx intervalovým xxxxxxx (XXX 81060-2:2018) |
XXXXXXX II
Č. |
Odkaz xx xxxxx |
1. |
XX XXX 10993-11:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 11: Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ISO 10993-11:2006) |
2. |
XX XXX 11137-1:2015 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Požadavky xx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (ISO 11137-1:2006, xxxx. Xxx 1:2013) |
3. |
XX XXX 11990-1:2014 Xxxxxx x xxxxxxxx zařízení - Xxxxxxxxx odolnosti xxxxxxxxxx kanyly xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxxxxxx kanyly (XXX 11990-1:2011) |
4. |
EN XXX 11990-2:2014 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kanyly xxxx účinkům laserového xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (ISO 11990-2:2010) |
5. |
XX XXX 13408-2:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 2:Xxxxxxxx (ISO 13408-2:2003) |
6. |
XX XXX 13485:2016 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti - Xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxx (XXX 13485:2016) XX XXX 13485:2016/XX:2016 |
7. |
XX 13976-2:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxx - Přeprava xxxxxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxxx na xxxxxx |
8. |
XX 14683:2005 Xxxxxxxxxxx masky - Požadavky a xxxxxxxx xxxxxx |
9. |
XX ISO 15747:2011 Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx infuze (ISO 15747:2010) |
10. |
XX XXX 15883-4:2009 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxx x zkoušky xxxxxx x dezinfekčních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro termolabilní xxxxxxxxx (XXX 15883-4:2008) |
11. |
XX XXX 17664:2004 Sterilizace zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků (XXX 17664:2004) |
12. |
XX ISO 21987:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxx čočky (XXX 21987:2009) |