XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/437
xx xxx 24. xxxxxx 2020
x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1025/2012 xx xxx 25. xxxxx 2012 o evropské xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxx 89/686/EHS x 93/15/XXX x xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/9/XX, 94/25/XX, 95/16/XX, 97/23/ES, 98/34/XX, 2004/22/XX, 2007/23/XX, 2009/23/XX x 2009/105/XX, a xxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx Xxxx 87/95/XXX x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx x. 1673/2006/ES (1), a xxxxxxx xx xx. 10 odst. 6 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 směrnice Xxxx 93/42/XXX (2) mají xxxxxxx xxxxx předpokládat xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xxxx xx shodě x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přejímajícími xxxxxxxxxxxxx xxxxx, jejichž referenční xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(2) |
Prostřednictvím dopisů XX/XXX/XXXXXXX/09/89 xx xxx 19. prosince 1991, X/023 - XX/XXX/03/023/93-08 xx dne 5. xxxxx 1993 a X/295 ze xxx 9. xxxx 1999 xxxxxxxx Xxxxxx Evropský xxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) x Evropský xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx (XXXXXXX) x vypracování nových xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/EHS. |
|
(3) |
Na xxxxxxx xxxxxxx X/295 xx xxx 9. září 1999 zrevidoval XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005 x XX XXX 15747:2011, xx xxx xxxx zveřejněny xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx (3), xxx odrážely xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xx vedlo x přijetí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 10993-11:2018, XX 14683:2019+XX:2019 x XX XXX 15747:2019. |
|
(4) |
Xxxxxx společně x XXX posoudila, zda xxxxx EN XXX 10993-11:2018, XX 14683:2019+AC:2019 x XX ISO 15747:2019 xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 10993-11:2018, XX 14683:2019+XX:2019 x XX ISO 15747:2019 xxxx x xxxxxxx x požadavky, xx xxxxx xx xxxx vztahovat x xxxxx jsou xxxxxxxxx xx směrnici 93/42/XXX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxxx normy XX XXX 10993-11:2018, EN 14683:2019+XX:2019 a XX XXX 15747:2019 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy XX XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005, xxxx. XX XXX 15747:2011. Xx xxxxx xxxxx, xxx xxxx odkazy na xxxxx XX XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005 x XX XXX 15747:2011 v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxx. |
|
(7) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx XX/XXX/XXXXXXX/09/89 xx xxx 19. xxxxxxxx 1991 xxxxxxxxxx CEN harmonizované xxxxx EN ISO 11137-1:2015, XX XXX 13408-2:2011 x XX XXX 13485:2016, na xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie (4), xxx odrážely xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx x přijetí harmonizovaných xxxxx EN XXX 11137-1:2015/X2:2019 a XX XXX 13408-2:2018 x x xxxxxx xxxxx XX XXX 13485:2016/AC:2018. |
|
(8) |
Xxxxxx xxxxxxxx s CEN xxxxxxxxx, xxx xxxxx XX XXX 11137-1:2015/A2:2019 x XX ISO 13408-2:2018 a xxxxxx xxxxx XX ISO 13485:2016/XX:2018 vyhovují xxxxxxx. |
|
(9) |
Harmonizované xxxxx XX XXX 11137-1:2015/X2:2019 x XX XXX 13408-2:2018 x xxxxxx normy XX XXX 13485:2016/AC:2018 xxxx x souladu x xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x které xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x uvedenou xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(10) |
Harmonizovaná xxxxx XX XXX 13408-2:2018 x xxxxxx xxxxx XX ISO 13485:2016/AC:2018 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normu XX ISO 13408-2:2011, xxxx. opravu xxxxx XX XXX 13485:2016/AC:2016. Xx proto xxxxx, xxx byl xxxxx xx normu XX XXX 13408-2:2011 x xx xxxxxx xxxxx XX ISO 13485:2016/XX:2016 x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxx. |
|
(11) |
Na xxxxxxx žádosti X/023 - BC/CEN/03/023/93-08 xx xxx 5. xxxxx 1993 zrevidoval XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990-1:2004, XX XXX 11990-2:2004, XX 13976-2:2011, XX XXX 15883-4:2009, XX XXX 17664:2004 x XX XXX 21987:2009, xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie (5), xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx. Xx vedlo x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 x XX XXX 21987:2017. |
|
(12) |
Xxxxxx xxxxxxxx x XXX posoudila, xxx xxxxx XX ISO 11990:2018, EN 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 x XX XXX 21987:2017 vyhovují žádosti. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX ISO 11990:2018, EN 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX ISO 17664:2017 x EN XXX 21987:2017 jsou v xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx které se xxxx xxxxxxxxx a xxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990:2018, EN 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 x XX XXX 21987:2017 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990-1:2004, XX XXX 11990-2:2004, EN 13976-2:2011, EN XXX 15883-4:2009, XX XXX 17664:2004, xxxx. EN XXX 21987:2009. Xx xxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxx xx xxxxx EN ISO 11990-1:2004, EN XXX 11990-2:2004, XX 13976-2:2011, XX ISO 15883-4:2009, XX ISO 17664:2004 x EN XXX 21987:2009 x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie xxxxxxx. |
|
(15) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx X/295 xx xxx 9. září 1999 xxxxxxxxxx CEN xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX 11608-7:2017, XX 13795-1:2019, XX 13795-2:2019 a XX XXX 81060-2:2019. Xxxxxx xxxxxxxx x XXX xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX 11608-7:2017, XX 13795-1:2019, XX 13795-2:2019 a XX XXX 81060-2:2019 xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxx se mají xxxxxxxxx x xxxxx xxxx stanoveny ve xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx xxxxx xxxxxx zveřejnit xxxxxx xx uvedené xxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(17) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx XX/XXX/XXXXXXX/09/89 xx dne 19. xxxxxxxx 1991 xxxxxxxxxx XXX novou harmonizovanou xxxxx XX XXX 25424:2019. Xxxxxx společně x CEN xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žádosti. |
|
(18) |
Harmonizovaná xxxxx XX ISO 25424:2019 xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx se xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxx stanoveny ve xxxxxxxx 93/42/XXX. Je xxxxx vhodné xxxxxxxxx xxxxx na uvedenou xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(19) |
Aby xxxx výrobci xxxxxxxx xxxx přizpůsobit své xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx a x opravě normy, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx nahrazují, xxxxxxx. |
|
(20) |
X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x právní xxxxxxx xx měl xxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx úplný xxxxxx xxxxxx xx harmonizované xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx směrnice 93/42/XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx odkazy xx xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxx Xxxxxx 2017/X 389/03 (6). Uvedené xxxxxxx xx proto xxxx xxx s xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx zrušeno. Mělo xx se xxxx xxxxxx xxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jelikož xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(21) |
V xxxxxxx x čl. 120 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2017/745 (7) xxxxxxxxxxx xxxxxx oznámenými xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 93/42/XXX xx xxx 25. xxxxxx 2017 zůstávají xxxxxx xx xx xxxxx xxxx platnosti xxxxxxx xx certifikátu, xxxxx xxxxx překročit xxxx xxxx xxx od xxxx vydání. Pozbývají xxxx xxxxxxxxx nejpozději xxx 27. xxxxxx 2024. X xxxxxxx x čl. 120 xxxx. 3 prvním xxxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/745 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx X xxxxx směrnice 93/42/XXX, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx 26. xxxxxxx 2020 x xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx prostředek s xxxxxxxxxxxx vydaným x xxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX, xxxxx xx xxxxxx xx základě xx. 120 odst. 2, xxxxxx xx xxx xxxx xx xxxxxxx xx 26. xxxxxx 2024 xxxxx, xxxxx xx ode xxx 26. května 2020 x xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx změnám v xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx prostředku. Toto xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxx použít xxxxx xx xxx 26. xxxxxx 2024. |
|
(22) |
Xxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 93/42/XXX se xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení (EU) 2017/745. Normy xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx směrnice 93/42/XXX xx xxxxx xxxxxx být používány x xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/745. |
|
(23) |
Xxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x harmonizačních xxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské unie. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx vstoupit x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vypracované xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX a xxxxxxx x příloze X xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx Xxxxxx 2017/X 389/03 xx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx do 30. xxxx 2021, xxxxx xxx x odkazy xx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx v příloze XX xxxxxx rozhodnutí.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX a xxxxxxx x přílohách X x XX xxxxxx rozhodnutí nelze xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxxx xx xx xxx 26. května 2024.
X Xxxxxxx dne 24. xxxxxx 2020.
Za Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1) Úř. xxxx. L 316, 14.11.2012, x. 12.
(2) Směrnice Rady 93/42/EHS xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích (Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1).
(3) Úř. věst. X 389, 17.11.2017, s. 29.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 389, 17.11.2017, x. 29.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 389, 17.11.2017, x. 29.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích (2017/C 389/03) (Xx. xxxx. X 389, 17.11.2017, x. 29).
(7) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) 2017/745 ze xxx 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 a nařízení (XX) x. 1223/2009 x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 90/385/XXX x 93/42/XXX (Úř. xxxx. X 117, 5.5.2017, s. 1).
PŘÍLOHA X
|
X. |
Xxxxx xx xxxxx |
|
1. |
XX 285:2006+X2:2009 Xxxxxxxxxxx - xxxx sterilizátory - Xxxxx sterilizátory |
|
2. |
EN 455-1:2000 Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Část 1: Požadavky a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx |
|
3. |
XX 455-2:2009+X2:2013 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jednorázové xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx a xxxxxxxx fyzikálních xxxxxxxxxx |
|
4. |
XX 455-3:2006 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx použití - Xxxx 3: Xxxxxxxxx x zkoušky xxx xxxxxxxxxx hodnocen |
|
5. |
EN 455-4:200 Xxxxxxxx xxxxxxxx pro jednorázové xxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx |
|
6. |
XX 556-1:2001 Xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx „XXXXXXXX” - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx XX 556-1:2001/AC:2006 |
|
7. |
EN 556-2:2015 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxx xxxx "XXXXXXXX" - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx aseptických xxxxxxx |
|
8. |
XX 794-3:1998+A2:2009 Plicní xxxxxxxxxxx - Část 3: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
|
9. |
XX 1041:2008 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
10. |
XX 1060-3:1997+A2:2009 Neinvazivní xxxxxxxxx - Část 3: Specifické xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx |
|
11. |
XX 1060-4:2004 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 4: Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx přesnosti xxxxxxx automatických xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
12. |
XX XXX 1135-4:2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxx - Část 4: Xxxxxxxxxx sety xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 1135-4:2010) |
|
13. |
EN 1282-2:2005+A1:2009 Tracheostomické xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx trubice |
|
14. |
EN 1422:1997+X1:2009 Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Ethylenoxidové xxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx |
|
15. |
XX 1618:1997 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxx |
|
16. |
XX 1639:2009 Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx |
|
17. |
XX 1640:2009 Stomatologie - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx - Vybavení |
|
18. |
EN 1641:2009 Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro stomatologii - Xxxxxxxxx |
|
19. |
XX 1642:2011 Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx prostředky xxx stomatologii - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
20. |
XX 1707:1996 Xxxxxxxx xxxxx x 6% xxxxxxx (Xxxx) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jehly x další xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx |
|
21. |
XX 1782:1998+A1:2009 Tracheální xxxxxxx a xxxxxx |
|
22. |
XX 1789:2007+X1:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prostředky x xxxxxx vybavení - Xxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
23. |
XX 1820:2005+X1:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx |
|
24. |
XX 1865-1:2010+X1:2015 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx používané x silničních xxxxxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxxxx základních xxxxxxx xxxxxxx a prostředků xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx |
|
25. |
XX 1865-2:2010+X1:2015 Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Část 2: Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx |
|
26. |
XX 1865-3:2012 Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x pacientem xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxx pro xxxxx zatížení |
|
27. |
EN 1865-4:2012 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx používané x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
|
28. |
XX 1865-5:2012 Prostředky xxx xxxxxxxxxx s pacientem xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Část 5: Xxxxxxxx k xxxxxxxx nosítek |
|
29. |
EN 1985:1998 Xxxxxxx xxx xxxxx - Xxxxxxxxx požadavky x xxxxxx xxxxxxxx |
|
30. |
XX XXX 3826-2:2008 Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxx komponenty - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx a x xxxxxxxxxxxx letácích (XXX 3826-2:2008) |
|
31. |
XX ISO 3826-3:2007 Xxxx x plastu xxx lidskou xxxx x krevní xxxxxxxxxx – Část 3: Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 3826-3:2006) |
|
32. |
XX XXX 3826-4:2015 Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx krev x xxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x integrovanými prvky (XXX 3826-4:2015) |
|
33. |
XX ISO 4074:2002 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx - Požadavky x xxxxxxxx metody (XXX 4074:2002) |
|
34. |
XX XXX 4135:2001 Xxxxxxxxxxx a respirační xxxxxxxxx - Xxxxxxx (XXX 4135:2001) |
|
35. |
XX XXX 5359:2008 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx hadic x použití s xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 5359:2008) XX XXX 5359:2008/X1:2011 |
|
36. |
XX XXX 5360:2009 Xxxxxxxxxxx odpařovače - Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (ISO 5360:2006) |
|
37. |
EN XXX 5366-1:2009 Anestetické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx x spojky xxx xxxxxxx (XXX 5366-1:2000) |
|
38. |
XX XXX 5840:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (ISO 5840:2005) |
|
39. |
XX XXX 7197:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Sterilní xxxxx xxxxxxxxx (shunty) x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx |
|
40. |
XX XXX 7376:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 7376:2009) |
|
41. |
XX XXX 7396-1:2007 Rozvody xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx (ISO 7396-1:2007) EN XXX 7396-1:2007/A1:2010 EN XXX 7396-1:2007/X2:2010 |
|
42. |
XX XXX 7396-2:2007 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx plynů - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 7396-2:2007) |
|
43. |
XX XXX 7886-3:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro fixní xxxxx vakcíny (XXX 7886-3:2005) |
|
44. |
XX XXX 7886-4:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stříkačky xxx xxxxx použití - Část 4: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx proti opakovanému xxxxxxx (XXX 7886-4:2006) |
|
45. |
XX XXX 8185:2009 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx zdravotnictví - Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx plynů (XXX 8185:2007) |
|
46. |
XX XXX 8359:2009 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (XXX 8359:1996) XX ISO 8359:2009/A1:2012 |
|
47. |
EN XXX 8835-2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (ISO 8835-2:2007) |
|
48. |
XX XXX 8835-3:2009 Xxxxxxxxx anestetické xxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx odvodu xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 8835-3:2007) EN XXX 8835-3:2009/A1:2010 |
|
49. |
EN ISO 8835-4:2009 Xxxxxxxxx anestetické xxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 8835-4:2004) |
|
50. |
XX ISO 8835-5:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 5: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 8835-5:2004) |
|
51. |
EN XXX 9170-1:2008 Terminální xxxxxxxx xxx potrubní xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx (ISO 9170-1:2008) |
|
52. |
XX XXX 9170-2:2008 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx plynu (XXX 9170-2:2008) |
|
53. |
XX XXX 9360-1:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx - Výměníky xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx vdechovaných xxxxx x xxxx - Xxxx 1: Výměníky xxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 250 ml (XXX 9360-1:2000) |
|
54. |
XX XXX 9360-2:2009 Xxxxxxxxxxx a respirační xxxxxxxx - Výměníky xxxxx x vlhkosti xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x lidí - Xxxx 2: Xxxxxxxx tepla x xxxxxxxx pro xxxxxxx x pacientů xxx xxxxxxxxxxxxx x minimálními xxxxxxxxx objemy od 250 xx (ISO 9360-2:2001) |
|
55. |
XX XXX 9713:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx intrakraniální xxxxxxxxx (XXX 9713:2002) |
|
56. |
XX XXX 10079-1:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Elektrická xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (XXX 10079-1:1999) |
|
57. |
XX XXX 10079-2:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10079-2:1999) |
|
58. |
EN XXX 10079-3:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10079-3:1999) |
|
59. |
EN XXX 10328:2016 Xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxx protéz dolních xxxxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXX 10328:2016) |
|
60. |
XX XXX 10524-1:2006 Xxxxxxxx ventily x xxxxxxx x lékařskými xxxxx - Část 1: Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx ventily x xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx (ISO 10524-1:2006) |
|
61. |
XX ISO 10524-2:2006 Tlakové xxxxxxxxxx pro použití x xxxxxxxxxxxxx xxxxx – Xxxx 2: Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 10524-2:2005) |
|
62. |
XX XXX 10524-3:2006 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxxxx xxxxx – Xxxx 3: Xxxxxxx regulátory xxxxxxxxxxx x válcovými xxxxxxx (XXX 10524-3:2005) |
|
63. |
XX XXX 10524-4:2008 Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x medicinálními xxxxx - Xxxx 4: Nízkotlaké redukční xxxxxxx (XXX 10524-4:2008) |
|
64. |
XX XXX 10535:2006 Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx x metody xxxxxxxx (XXX 10535:2006) Xxxx xxxxx xx ještě xxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. Xxxxxxxxx normu xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx všechny xxxxxxxxx základní požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
65. |
XX XXX 10555-1:2009 Sterilní xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
66. |
XX ISO 10651-2:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Část 2: Xxxxxxxxxxx xxx domácí xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx ventilátoru (XXX 10651-2:2004) |
|
67. |
XX XXX 10651-4:2009 Xxxxxx ventilátory - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 10651-4:2002) |
|
68. |
EN XXX 10651-6:2009 Xxxxxx ventilátory xxx zdravotnické použití - Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 6: Xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx (XXX 10651-6:2004) |
|
69. |
EN XXX 10993-1:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx x zkoušení v xxxxx systému xxxxxx xxxxxx (XXX 10993-1:2009) XX XXX 10993-1:2009/XX:2010 |
|
70. |
XX XXX 10993-3:2014 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 3: Zkoušky na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx toxicitu (ISO 10993-3:2014) |
|
71. |
XX ISO 10993-4:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx |
|
72. |
XX XXX 10993-5:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 5: Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx (ISO 10993-5:2009 |
|
73. |
XX XXX 10993-6:2009 Biologické xxxxxxxxx zdravotnických prostředků - Xxxx 6: Xxxxxxx xxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxxxx (XXX 10993-6:2007) |
|
74. |
XX XXX 10993-7:2008 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 7: Rezidua xxx xxxxxxxxxxx ethylenoxidem (XXX 10993-7:2008) XX ISO 10993-7:2008/XX:2009 |
|
75. |
XX XXX 10993-9:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 9: Xxxxxx xxxxxx pro kvalitativní x kvantitativní stanovení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10993-9:2009) |
|
76. |
EN XXX 10993-11:2018 Xxxxxxxxxx hodnocení zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxx 11: Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10993-11:2017) |
|
77. |
XX ISO 10993-12:2012 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 12: Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx materiály (ISO 10993-12:2012 |
|
78. |
XX XXX 10993-13:2010 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Část 13: Xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x polymerních xxxxxxxxx (XXX 10993-13:2010 |
|
79. |
XX XXX 10993-14:2009 Xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 14: Xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 10993-14:2001) |
|
80. |
XX XXX 10993-15:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 15: Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx degradačních xxxxxxxx x xxxx x xxxxxx (XXX 10993-15:2000 |
|
81. |
EN XXX 10993-16:2010 Xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 16: Plán xxxxxxxxxxxxxxx studie degradačních xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ISO 10993-16:2010) |
|
82. |
XX XXX 10993-17:2009 Xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 17: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů pro xxxxxxxxxxxxx látky (XXX 10993-17:2002) |
|
83. |
XX ISO 10993-18:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 18: Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálů (XXX 10993-18:2005) |
|
84. |
XX ISO 11135-1:2007 Xxxxxxxxxxx produktů xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxx xxxx - Xxxx 1: Požadavky xx vývoj, validaci x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx (XXX 11135-1:2007) |
|
85. |
EN XXX 11137-1:2015 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxx, validaci x průběžnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (ISO 11137-1:2006) XX XXX 11137-1:2015/A2:2019 |
|
86. |
EN XXX 11137-2:2015 Xxxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Sterilizace xxxxxxx - Část 2: Xxxxxx sterilizační xxxxx (XXX 11137-2:2013) |
|
87. |
XX XXX 11138-2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXX 11138-2:2006) |
|
88. |
XX XXX 11138-3:2009 Sterilizace výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Biologické xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxx indikátory xxx xxxxxxxxxxx vlhkým xxxxxx (XXX 11138-3:2006) |
|
89. |
XX XXX 11140-1:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 11140-1:2005) |
|
90. |
XX XXX 11140-3:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zdravotní xxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxx indikátorů xxxxx 2 xxx xxxxxxx xxx Xxxxx-Xxxxxxx zkoušce xxx xxxxxxx pronikání xxxx |
|
91. |
XX ISO 11197:2009 Zdravotnické xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 11197:2004) |
|
92. |
XX ISO 11607-1:2009 Obaly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx sterilní xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx (XXX 11607-1:2006) |
|
93. |
XX XXX 11607-2:2006 Obaly pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sterilizované x xxxxxxxx xxxxx - Část 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x sestavení (ISO 11607-2:2006) |
|
94. |
XX ISO 11608-7:2017 Jehlové xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx x metody xxxxxxxx - Xxxx 7: Xxxxxxxxxxx xxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxx (XXX 11608-7:2016) |
|
95. |
EN XXX 11737-1:2006 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx produktech (XXX 11737-1:2006) XX ISO 11737-1:2006/XX:2009 |
|
96. |
XX ISO 11737-2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxx xxxxxxxxx prováděné při xxxxxxxxxx, validaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupu (XXX 11737-2:2009) |
|
97. |
EN XXX 11810-1:2009 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx ochranu nemocného xxxx účinkům laserového xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (XXX 11810-1:2005) |
|
98. |
XX XXX 11810-2:2009 Lasery x laserová xxxxxxxx - Xxxxxxxx metoda x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx roušek a xxxxxxx přikrývek pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx laserového záření - Xxxx 2: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 11810-2:2007) |
|
99. |
XX XXX 11979-8:2009 Oftalmologické xxxxxxxxxx - Nitrooční xxxxx - Xxxx 8: Základní xxxxxxxxx (XXX 11979-8:2006) |
|
100. |
XX XXX 11990:2018 Xxxxxx x laserová xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx úchytky xxxxxxxxxx xxxxxx a manžety xxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 11990:2018) |
|
101. |
XX 12006-2:1998+X1:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxx protézy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
|
102. |
XX 12006-3:1998+X1:2009 Xxxxxxxxx chirurgické xxxxxxxxxx - Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Endovaskulární xxxxxxxxxx |
|
103. |
XX 12183:2009 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x metody zkoušení |
|
104. |
EN 12184:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx zařízení - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx |
|
105. |
XX 12342:1998+A1:2009 Dýchací trubice xxx použití x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx |
|
106. |
XX 12470-1:2000+X1:2009 Xxxxxxxx teploměry - Část 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx kovovou náplní x maximálním xxxxxxxxx |
|
107. |
XX 12470-2:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx (xxxxxx xxxxxx) |
|
108. |
XX 12470-3:2000+X1:2009 Xxxxxxxx teploměry - Xxxx 3: Vlastnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxxxx i xxx xxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
109. |
XX 12470-4:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
110. |
XX 12470-5:2003 Klinické xxxxxxxxx - Xxxx 5: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx upravit x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxxx (CEN) xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx vyzývají, aby xxxxxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxx xxxxxxxxx upravené xxxxxxxx xxxxx zahrnuty. |
|
111. |
EN XXX 12870:2009 Xxxx xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (ISO 12870:2004) |
|
112. |
XX 13060:2014 Xxxx xxxxx sterilizátory |
|
113. |
EN XXX 13408-1:2015 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 13408-1:2008) |
|
114. |
XX ISO 13408-2:2018 Xxxxxxxxx zpracování xxxxxxx xxx zdravotní péči - Část 2: Xxxxxxxxxxx filtrací (ISO 13408-2:2018) |
|
115. |
XX ISO 13408-3:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx péči - Xxxx 3:Xxxxxxxxxxx (ISO 13408-3:2006) |
|
116. |
XX ISO 13408-4:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 4:Technologie xxxxxxx xx místě (XXX 13408-4:2005) |
|
117. |
XX ISO 13408-5:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči - Xxxx 5: Xxxxxxxxxxx xx xxxxx (XXX 13408-5:2006) |
|
118. |
XX ISO 13408-6:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 6: Izolační xxxxxxx (XXX 13408-6:2005) |
|
119. |
XX XXX 13408-7:2015 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro zdravotní xxxx - Část 7: Alternativní procesy xxx xxxxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxx výrobky (XXX 13408-7:2012) |
|
120. |
EN XXX 13485:2016 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXX 13485:2016) XX XXX 13485:2016/AC:2018 |
|
121. |
EN 13544-1:2007+X1:2009 Xxxxxxxxx pro respirační xxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxx |
|
122. |
XX 13544-2:2002+X1:2009 Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Hadice x xxxxxxxxx |
|
123. |
XX 13544-3:2001+X1:2009 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx terapii - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
|
124. |
XX 13624:2003 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x antiseptika - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx fungicidního účinku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx lékařské xxxxxxxx - Metoda xxxxxxxx x požadavky (xxxx 2/stupeň 1) |
|
125. |
EN 13718-1:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prostředky x jejich xxxxxxxx - Xxxxxxx ambulance - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx ambulancích |
|
126. |
EN 13718-2:2015 Zdravotnické xxxxxxxx prostředky a xxxxxx vybavení - Xxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx x xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxxx |
|
127. |
XX 13726-1:2002 Xxxxxxxx metody pro xxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) XX 13726-1:2002/XX:2003 |
|
128. |
XX 13726-2:2002 Xxxxxxxx xxxxxx xxx primární xxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxx xxxxxxxxx vlhkosti xxxxxxxxxxx foliových obvazů |
|
129. |
EN 13727:2012 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx suspenze xx xxxxxxxxx baktericidního účinku x xxxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx (xxxx 2/xxxxxx 1) |
|
130. |
XX 13795-1:2019 Xxxxxxxx xxxxx x rouky - Xxxxxxxxx a zkušební xxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx |
|
131. |
XX 13795-2:2019 Xxxxxxxx oděvy a xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx metody - Xxxxx do xxxxxxx prostor |
|
132. |
EN 13867:2002+X1:2009 Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx metod |
|
133. |
EN 13976-1:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Podmínky xxxxxxxxx |
|
134. |
XX 13976-2:2018 Záchranné xxxxxxx - Xxxxxxxx inkubátorů - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xx xxxxxx |
|
135. |
XX 14079:2003 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Požadavky na xxxxxxxxx x zkušební xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx z bavlny x xxxxxxxxx gázu x xxxxxx x xxxxxxx |
|
136. |
XX 14139:2010 Oční xxxxxx - Požadavky pro xxxxxxx presbyopické xxxxx |
|
137. |
XX XXX 14155:2011 Klinické zkoušky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx - Xxxxxxx klinická xxxxx (XXX 14155:2011) EN ISO 14155:2011/XX:2011 |
|
138. |
XX 14180:2003+X2:200 Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxxxxxx s nízkoteplotní xxxxx xxxx a xxxxxxxxxxxx - Požadavky x zkoušení |
|
139. |
EN 14348:2005 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s použitím xxxxxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xx zdravotnictví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxx zkoušení x xxxxxxxxx (xxxx 2/xxxxxx 1) |
|
140. |
XX ISO 14408:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Požadavky xx značení a xxxxxxxxxxx informace (XXX 14408:2005) |
|
141. |
XX 14561:2006 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Kvantitativní xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx lékařské xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/ stupeň 2) |
|
142. |
XX 14562:2006 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a antiseptika - Xxxxxxxxxxxxx zkouška xx xxxxxx xx xxxxxxxxx fungicidního xxxxxx xxxx xxxxxx proti xxxxxxxxx pro lékařské xxxxxxxx - Metoda xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/ stupeň 2) |
|
143. |
XX 14563:2008 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Kvantitativní xxxxxxx xx nosiči ke xxxxxxxxx mykobaktericidních a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx chemických xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných xxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (fáze 2/ xxxxxx 2) |
|
144. |
XX XXX 14602:2011 Neaktivní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 14602:2010) |
|
145. |
XX ISO 14607:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxx implantáty - Xxxxxxxx požadavky (ISO 14607:2007) |
|
146. |
XX ISO 14630:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 14630:2008) |
|
147. |
XX 14683:2019+XX:2019 Xxxxxxxxxxxx obličejové xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx zkoušení |
|
148. |
EN XXX 14889:2009 Oční optika - Xxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx nezabroušené xxxxxxx xxxxx (XXX 14889:2003) |
|
149. |
XX 14931:2006 Xxxxxxxxxxxx komory xxx xxxxxxx xxxxxxx - Vícemístné komory xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx |
|
150. |
XX XXX 14937:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxx xxxxxxxxx xx charakterizaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 14937:2009) |
|
151. |
EN ISO 14971:2012 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx rizika xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 14971:2007, Xxxxxxxxx xxxxxxx 2007-10-01) |
|
152. |
XX ISO 15001:2011 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Kompatibilita x kyslíkem (XXX 15001:2010) |
|
153. |
XX ISO 15002:2008 Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 15002:2008) |
|
154. |
XX XXX 15004-1:2009 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxx požadavky a xxxxxx zkoušení - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx použitelné xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 15004-1:2006) |
|
155. |
EN ISO 15223-1:2016 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxxx x informace xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxx požadavky (XXX 15223-1:2016, Corrected xxxxxxx 2017-03) |
|
156. |
EN ISO 15747:2019 Xxxxxxxx vaky xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (ISO 15747:2018) |
|
157. |
XX XXX 15798:2010 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx (ISO 15798:2010) |
|
158. |
XX XXX 15883-1:2009 Mycí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, definice x xxxxxxx (XXX 15883-1:2006) |
|
159. |
XX ISO 15883-2:2009 Mycí x dezinfekční zařízení - Xxxx 2: Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x tepelnou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxx, nářadí, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx. (ISO 15883-2:2006) |
|
160. |
XX XXX 15883-3:2009 Mycí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxx x zkoušky xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x tepelnou xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx (ISO 15883-3:2006) |
|
161. |
XX XXX 15883-4:2018 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravky xxx termolabilní endoskopy (XXX 15883-4:2018) |
|
162. |
XX 15986:2011 Značky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
163. |
XX XXX 16061:2009 Přístrojové xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 16061:2008, Xxxxxxxxx xxxxxxx 2009-03-15) |
|
164. |
XX ISO 16201:2006 Xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xx xxxxxxxxxx postižením - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX 16201:2006) |
|
165. |
XX XXX 17510-1:2009 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx terapii xxxxxxxx apnoe (XXX 17510-1:2007) |
|
166. |
XX XXX 17510-2:2009 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx apnoe - Xxxx 2: Xxxxx x aplikační xxxxxxxxxxxxx (XXX 17510-2:2007) |
|
167. |
EN XXX 17664:2017 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xxx zpracování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 17664:2017) |
|
168. |
XX XXX 17665-1:2006 Sterilizace výrobků xxx xxxxxxxxx péči - Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxx, validaci x xxxxxxxxx kontrolu sterilizačního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (ISO 17665-1:2006) |
|
169. |
XX XXX 18777:2009 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x kapalným xxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxx - Zvláštní xxxxxxxxx (XXX 18777:2005) |
|
170. |
XX ISO 18778:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxx malé xxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 18778:2005) |
|
171. |
XX XXX 18779:2005 Zdravotnická zařízení xxx xxxxxx xxxxxxx x kyslíkových xxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 18779:2005) |
|
172. |
XX ISO 19054:2006 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vybavení (XXX 19054:2005) |
|
173. |
XX 20594-1:1993 Xxxxxxxx xxxxx s 6% xxxxxxx (Xxxx) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx zdravotnické xxxxxxxxx - Část 1: Všeobecné požadavky (XXX 594-1:1986) XX 20594-1:1993/X1:1997 XX 20594-1:1993/XX:1996 |
|
174. |
XX XXX 21534:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 21534:2007) |
|
175. |
XX XXX 21535:2009 Xxxxxxxxx chirurgické xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx kloubů (XXX 21535:2007) |
|
176. |
EN XXX 21536:2009 Xxxxxxxxx chirurgické xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (XXX 21536:2007 |
|
177. |
XX ISO 21649:2009 Bezkanylové xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Požadavky x zkušební metody (XXX 21649:2006 |
|
178. |
XX XXX 21969:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx připojení xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx plynů (XXX 21969:2009) |
|
179. |
XX XXX 21987:2017 Xxxx optika - Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX 21987:2017) |
|
180. |
XX XXX 22442-1:2007 Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx řízení xxxxxx (ISO 22442-1:2007) |
|
181. |
XX XXX 22442-2:2007 Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Kontrola xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx (XXX 22442-2:2007) |
|
182. |
XX XXX 22442-3:2007 Živočišné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Validace xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxx x původců xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 22442-3:2007) |
|
183. |
XX XXX 22523:2006 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx (ISO 22523:2006) Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropský výbor xxx normalizaci (XXX) xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnice xxxxx xxxxxxxx. |
|
184. |
XX ISO 22675:2016 Xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x zkušební metody (XXX 22675:2016) |
|
185. |
XX XXX 23328-1:2008 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx anestetické x xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxxxxxx filtračních xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx (XXX 23328-1:2003) |
|
186. |
XX XXX 23328-2:2009 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 23328-2:2002) |
|
187. |
XX XXX 23747:2009 Xxxxxxxxxxx a respirační xxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxx funkce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx (XXX 23747:2007) |
|
188. |
XX XXX 25424:2019 Sterilizace xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 25424:2018) |
|
189. |
XX XXX 25539-1:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX ISO 25539-1:2009/XX:2011 |
|
190. |
XX XXX 25539-2:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Cévní xxxxxx (XXX 25539-2:2008) XX XXX 25539-2:2009/XX:2011 |
|
191. |
XX XXX 26782:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx (ISO 26782:2009) XX XXX 26782:2009/XX:2009 |
|
192. |
XX 27740:1992 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx čepelemi. Xxxxx xxxxxxx (XXX 7740:1985) EN 27740:1992/X1:1997 XX 27740:1992/XX:1996 |
|
193. |
XX 60118-13:2005 Xxxxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx -- Xxxx 13: Elektromagnetická xxxxxxxxxxxxx (XXX) (XXX 60118-13:2004) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
194. |
XX 60522:1999 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 60522:1999) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
195. |
XX 60580:2000 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxx dávky x plochy (XXX 60580:2000) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
196. |
XX 60601-1:2006 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-1:2005) XX 60601-1:2006/XX:2010 XX 60601-1:2006/X1:2013 XXX 60601-1:2005/X1:2012 |
|
197. |
XX 60601-1-1:2001 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 1-1: Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx - Skupinová xxxxx: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektrických xxxxxxx (XXX 60601-1-1:2000) Tato xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
198. |
XX 60601-1-2:2015 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-2: Xxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Elektromagnetická xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxx (XXX 60601-1-2:2014) |
|
199. |
XX 60601-1-3:2008 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 1-3: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení (XXX 60601-1-3:2008) XX 60601-1-3:2008/AC:2010 EN 60601-1-3:2008/X11:2016 Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
200. |
XX 60601-1-4:1996 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost - 4. Skupinová norma: Xxxxxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-1-4:1996) EN 60601-1-4:1996/X1:1999 (XXX 60601-1-4:1996/A1:1999) Tato xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
201. |
EN 60601-1-6:2010 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 1-6: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx norma: Použitelnost (XXX 60601-1-6:2010) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
202. |
XX 60601-1-8:2007 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 1-8: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektrických přístrojů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-1-8:2006) XX 60601-1-8:2007/XX:2010 XX 60601-1-8:2007/A11:2017 Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
203. |
XX 60601-1-10:2008 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-10: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na základní xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx - Skupinová xxxxx: Požadavky xx xxxxx fyziologických ovladačů x uzavřenou xxxxxxx (XXX 60601-1-10:2007) Tato evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
204. |
EN 60601-1-11:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-11: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx (XXX 60601-1-11:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
205. |
XX 60601-2-1:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx urychlovačů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx 1 MeV xx 50 MeV (XXX 60601-2-1:1998) EN 60601-2-1:1998/X1:2002 (XXX 60601-2-1:1998/X1:2002 Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
206. |
XX 60601-2-2:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-2: Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx chirurgických xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-2:2009) Xxxx evropská norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
207. |
XX 60601-2-3:1993 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx krátkovlnných xxxxxxxxxxxxxx přístrojů (XXX 60601-2-3:1991) XX 60601-2-3:1993/X1:1998 (IEC 60601-2-3:1991/X1:1998) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
208. |
XX 60601-2-4:2003 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-4: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-4:2002) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
209. |
XX 60601-2-5:2000 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-5: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-5:2000) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
210. |
XX 60601-2-8:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx 10 kV až 1 XX (IEC 60601-2-8:1987) XX 60601-2-8:1997/A1:1997 (XXX 60601-2-8:1987/X1:1997) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
211. |
XX 60601-2-10:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-10: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx nervových x xxxxxxxxx stimulátorů (XXX 60601-2-10:1987) XX 60601-2-10:2000/X1:2001 (XXX 60601-2-10:1987/A1:2001) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
212. |
EN 60601-2-11:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro gamaterapii (XXX 60601-2-11:1997) EN 60601-2-11:1997/X1:2004 (XXX 60601-2-11:1997/X1:2004) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
213. |
XX 60601-2-12:2006 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-12: Zvláštní xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx (IEC 60601-2-12:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES. |
|
214. |
EN 60601-2-13:2006 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-13: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx a nezbytnou xxxxxxxxx anestetických xxxxxxx (XXX 60601-2-13:2003) XX 60601-2-13:2006/X1:2007 (XXX 60601-2-13:2003/X1:2006) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
215. |
XX 60601-2-16:1998 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-16: Zvláštní xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-16:1998) XX 60601-2-16:1998/XX:1999 Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
216. |
XX 60601-2-17:2004 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-17: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízených xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-17:2004) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
217. |
XX 60601-2-18:1996 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Zvláštní xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (IEC 60601-2-18:1996) XX 60601-2-18:1996/X1:2000 (XXX 60601-2-18:1996/X1:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené směrnicí 2007/47/XX. |
|
218. |
XX 60601-2-19:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-19: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-19:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
219. |
XX 60601-2-20:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-20: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx inkubátorů (XXX 60601-2-20:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
220. |
EN 60601-2-21:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-21: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (IEC 60601-2-21:2009) Xxxx xxxxxxxx norma nemusí xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
221. |
XX 60601-2-22:1996 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx diagnostických a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístrojů (XXX 60601-2-22:1995) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
222. |
EN 60601-2-23:2000 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-23: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost x základní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx monitorů parciálního xxxxx (XXX 60601-2-23:1999) Xxxx xxxxxxxx norma nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
223. |
EN 60601-2-24:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-24: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx infuzních xxxx x xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-24:1998) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
224. |
XX 60601-2-25:1995 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-25: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx elektrokardiografů (XXX 60601-2-25:1993) EN 60601-2-25:1995/A1:1999 (XXX 60601-2-25:1993/X1:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
225. |
EN 60601-2-26:2003 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-26: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-26:2002) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
226. |
EN 60601-2-27:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-27: Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx monitorovacích xxxxxxxxx (XXX 60601-2-27:2005) EN 60601-2-27:2006/XX:2006 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
227. |
XX 60601-2-28:2010 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-28: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnost x nezbytnou funkčnost xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-28:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
228. |
XX 60601-2-29:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-29: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-29:2008) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
229. |
XX 60601-2-30:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-30: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-30:1999) Xxxx evropská norma xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
230. |
XX 60601-2-33:2010 Zdravotnické elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-33: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní bezpečnost x xxxxxxxxx funkčnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-33:2010) XX 60601-2-33:2010/X1:2015 (IEC 60601-2-33:2010/X1:2013) XX 60601-2-33:2010/X2:2015 (IEC 60601-2-33:2010/X2:2015) XX 60601-2-33:2010/XX:2016-03 (XX 60601-2-33:2010/X12:2016) XX 60601-2-33:2010/X12:2016 |
|
231. |
XX 60601-2-34:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-34: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXX 60601-2-34:2000) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
232. |
XX 60601-2-36:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx přístrojů xxx xxxxxxxxx buzenou litotrypsii (XXX 60601-2-36:1997) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
233. |
EN 60601-2-37:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-37: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (IEC 60601-2-37:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
234. |
EN 60601-2-39:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-39: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx přístrojů xxx xxxxxxxxxxxx dialýzu (XXX 60601-2-39:2007) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
235. |
EN 60601-2-40:1998 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-40: Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potenciálů (XXX 60601-2-40:1998) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
236. |
XX 60601-2-41:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-41: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60601-2-41:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
237. |
XX 60601-2-43:2010 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-43: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-2-43:2010) Xxxx evropská xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
238. |
EN 60601-2-44:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-44: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx tomografii (XXX 60601-2-44:2009) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
239. |
EN 60601-2-45:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-45: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-45:2001) Xxxx xxxxxxxx norma nemusí xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
240. |
EN 60601-2-46:1998 Xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje - Část 2-46: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX 60601-2-46:1998) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
241. |
XX 60601-2-47:2001 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-47: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na bezpečnost x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxxxx elektrokardiografických systémů (XXX 60601-2-47:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
242. |
XX 60601-2-49:2001 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-49: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60601-2-49:2001) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
243. |
XX 60601-2-50:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-50: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx kojeneckých xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-50:2009) Xxxx xxxxxxxx norma nemusí xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES. |
|
244. |
EN 60601-2-51:2003 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-51: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx záznamových a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-51:2003) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
245. |
XX 60601-2-52:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-52: Zvláštní požadavky xx základní xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lůžek (XXX 60601-2-52:2009) XX 60601-2-52:2010/XX:2011 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
246. |
XX 60601-2-54:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-54: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rentgenových xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-54:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
247. |
XX 60627:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Charakteristiky xxxxxxxxxxxx clon xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx (IEC 60627:2001) XX 60627:2001/XX:2002 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
248. |
XX 60645-1:2001 Xxxxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Tónové xxxxxxxxxx (XXX 60645-1:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
249. |
XX 60645-2:1997 Xxxxxxxxxx - Část 2: Přístroje pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx (IEC 60645-2:1993) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené směrnicí 2007/47/XX. |
|
250. |
XX 60645-3:2007 Elektroakustika - Xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxx signály x krátkou xxxxx xxxxxx (XXX 60645-3:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
251. |
XX 60645-4:1995 Xxxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vysokými xxxxxxxx (IEC 60645-4:1994) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES. |
|
252. |
EN 61217:2012 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx (IEC 61217:2011) |
|
253. |
EN 61676:2002 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Měřiče xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (IEC 61676:2002) XX 61676:2002/X1:2009 (IEC 61676:2002/X1:2008) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
254. |
XX 62083:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx radioterapie (XXX 62083:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
255. |
XX 62220-1:2004 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Charakteristiky xxxxxxxxxxx rentgenových zařízení - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx kvantové xxxxxxxxxx (IEC 62220-1:2003) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES. |
|
256. |
EN 62220-1-2:2007 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Vlastnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení - Část 1-2: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - Detektory xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (XXX 62220-1-2:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
257. |
XX 62220-1-3:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1-3: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zobrazování (XXX 62220-1-3:2008) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
258. |
XX 62304:2006 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxx x životním xxxxx xxxxxxxx (XXX 62304:2006) XX 62304:2006/XX:2008 Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené směrnicí 2007/47/XX. |
|
259. |
XX 62366:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx (XXX 62366:2007) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
260. |
XX 80601-2-35:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-35: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ohřívacích xxxxxxxxxx x přikrývkami, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx ohřívání xx xxxxxxxxxxxxx (XXX 80601-2-35:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
261. |
XX 80601-2-58:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-58: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x vitrektomii v xxxx xxxxxxxxx (IEC 80601-2-58:2008) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
262. |
XX 80601-2-59:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-59: Zvláštní požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavů x xxxx (IEC 80601-2-59:2008) Tato xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
263. |
XX XXX 81060-1:2012 Neinvazivní tonometry - Xxxx 1: Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx neautomatizované xxxxxx (XXX 81060-1:2007) |
|
264. |
EN XXX 81060-2:2019 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 81060-2:2018) |
XXXXXXX XX
|
X. |
Odkaz xx xxxxx |
|
1. |
XX XXX 10993-11:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 11: Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10993-11:2006) |
|
2. |
XX XXX 11137-1:2015 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx péče - Xxxxxxxxxxx zářením - Xxxx 1: Požadavky xx vývoj, xxxxxxxx x xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx prostředky (XXX 11137-1:2006, incl. Xxx 1:2013) |
|
3. |
XX XXX 11990-1:2014 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx - Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - Část 1: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 11990-1:2011) |
|
4. |
XX ISO 11990-2:2014 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx tracheální kanyly xxxx účinkům xxxxxxxxxx xxxxxx - Manžety xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 11990-2:2010) |
|
5. |
XX XXX 13408-2:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx péči - Xxxx 2:Xxxxxxxx (XXX 13408-2:2003) |
|
6. |
XX ISO 13485:2016 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx (XXX 13485:2016) EN XXX 13485:2016/AC:2016 |
|
7. |
EN 13976-2:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxx - Přeprava xxxxxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxxx xx xxxxxx |
|
8. |
XX 14683:2005 Chirurgické xxxxx - Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx |
|
9. |
EN ISO 15747:2011 Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (ISO 15747:2010) |
|
10. |
XX XXX 15883-4:2009 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 4: Požadavky x zkoušky xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dezinfekční xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 15883-4:2008) |
|
11. |
XX XXX 17664:2004 Sterilizace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx výrobcem pro xxxxxxxxxx opakovaně xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 17664:2004) |
|
12. |
XX XXX 21987:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxx čočky (XXX 21987:2009) |