XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ KOMISE (XX) 2020/437
ze dne 24. března 2020
x xxxxxxxxxxxxxxx normách xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1025/2012 xx xxx 25. xxxxx 2012 o evropské xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxx 89/686/XXX x 93/15/XXX a xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/ES, 94/25/XX, 95/16/XX, 97/23/XX, 98/34/ES, 2004/22/XX, 2007/23/ES, 2009/23/XX x 2009/105/XX, x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx Xxxx 87/95/XXX x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1673/2006/ES (1), x xxxxxxx na čl. 10 xxxx. 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx důvodům:
|
(1) |
V xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS (2) xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přejímajícími harmonizované xxxxx, jejichž referenční xxxxx byla zveřejněna x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(2) |
Prostřednictvím xxxxxx XX/XXX/XXXXXXX/09/89 xx dne 19. xxxxxxxx 1991, X/023 - XX/XXX/03/023/93-08 xx dne 5. xxxxx 1993 x X/295 xx xxx 9. září 1999 xxxxxxxx Komise Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) x Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx (XXXXXXX) x vypracování nových xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx stávajících xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX. |
|
(3) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx X/295 xx xxx 9. xxxx 1999 xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005 a XX XXX 15747:2011, xx xxx xxxx zveřejněny xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (3), xxx odrážely xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 10993-11:2018, XX 14683:2019+XX:2019 x XX XXX 15747:2019. |
|
(4) |
Xxxxxx společně x XXX xxxxxxxxx, xxx xxxxx EN XXX 10993-11:2018, EN 14683:2019+XX:2019 x XX ISO 15747:2019 xxxxxxxx žádosti. |
|
(5) |
Harmonizované xxxxx XX XXX 10993-11:2018, XX 14683:2019+AC:2019 x EN ISO 15747:2019 xxxx x xxxxxxx s požadavky, xx xxxxx se xxxx xxxxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxxxxx xx směrnici 93/42/EHS. Xx proto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 10993-11:2018, XX 14683:2019+XX:2019 x XX XXX 15747:2019 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005, resp. XX XXX 15747:2011. Je xxxxx nutné, aby xxxx odkazy na xxxxx EN ISO 10993-11:2009, XX 14683:2005 x XX ISO 15747:2011 v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx XX/XXX/XXXXXXX/09/89 xx xxx 19. xxxxxxxx 1991 xxxxxxxxxx CEN xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 11137-1:2015, XX ISO 13408-2:2011 a XX XXX 13485:2016, xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (4), xxx odrážely nejnovější xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. To vedlo x přijetí harmonizovaných xxxxx XX ISO 11137-1:2015/X2:2019 a EN XXX 13408-2:2018 x x xxxxxx normy XX ISO 13485:2016/XX:2018. |
|
(8) |
Xxxxxx xxxxxxxx x XXX xxxxxxxxx, xxx normy XX XXX 11137-1:2015/X2:2019 x EN ISO 13408-2:2018 a xxxxxx xxxxx XX XXX 13485:2016/XX:2018 vyhovují xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11137-1:2015/X2:2019 a EN XXX 13408-2:2018 x xxxxxx normy XX XXX 13485:2016/AC:2018 xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx vztahovat x xxxxx jsou xxxxxxxxx xx směrnici 93/42/XXX. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie. |
|
(10) |
Harmonizovaná norma XX XXX 13408-2:2018 x oprava xxxxx XX XXX 13485:2016/AC:2018 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 13408-2:2011, xxxx. xxxxxx xxxxx XX XXX 13485:2016/XX:2016. Xx xxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx xx xxxxx XX XXX 13408-2:2011 x xx xxxxxx xxxxx XX XXX 13485:2016/XX:2016 x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie xxxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxxxxx žádosti X/023 - XX/XXX/03/023/93-08 xx xxx 5. srpna 1993 zrevidoval CEN xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990-1:2004, EN XXX 11990-2:2004, EN 13976-2:2011, XX XXX 15883-4:2009, EN XXX 17664:2004 x XX XXX 21987:2009, xx xxx byly zveřejněny xxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx (5), xxx odrážely xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xx vedlo x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990:2018, EN 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 x XX ISO 21987:2017. |
|
(12) |
Xxxxxx xxxxxxxx s XXX xxxxxxxxx, xxx xxxxx XX XXX 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX ISO 17664:2017 x XX XXX 21987:2017 vyhovují xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX ISO 11990:2018, EN 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 x EN XXX 21987:2017 xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxx vztahovat x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx směrnici 93/42/EHS. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx normy x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 11990:2018, EN 13976-2:2018, EN ISO 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 x XX XXX 21987:2017 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990-1:2004, EN XXX 11990-2:2004, XX 13976-2:2011, XX XXX 15883-4:2009, XX XXX 17664:2004, xxxx. EN XXX 21987:2009. Xx xxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxx xx xxxxx XX XXX 11990-1:2004, EN XXX 11990-2:2004, EN 13976-2:2011, XX ISO 15883-4:2009, XX XXX 17664:2004 x EN XXX 21987:2009 x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx X/295 ze xxx 9. xxxx 1999 xxxxxxxxxx CEN xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX 11608-7:2017, XX 13795-1:2019, XX 13795-2:2019 a XX ISO 81060-2:2019. Xxxxxx xxxxxxxx x XXX posoudila, xxx xxxxxxx normy vyhovují xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN 11608-7:2017, XX 13795-1:2019, XX 13795-2:2019 a XX XXX 81060-2:2019 xxxx v xxxxxxx x požadavky, xx xxxxx xx mají xxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 93/42/EHS. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(17) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx XX/XXX/XXXXXXX/09/89 xx xxx 19. xxxxxxxx 1991 xxxxxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 25424:2019. Xxxxxx xxxxxxxx x XXX xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxxxxx norma XX XXX 25424:2019 xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx má xxxxxxxxx x které xxxx stanoveny xx xxxxxxxx 93/42/EHS. Xx xxxxx xxxxxx zveřejnit xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(19) |
Aby xxxx xxxxxxx dostatek xxxx xxxxxxxxxxx své xxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikacím x xxxxxxx x x xxxxxx normy, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx normy x xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx nahrazují, xxxxxxx. |
|
(20) |
X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx jistoty xx měl xxx x jednom xxxx xxxxxxxxx úplný seznam xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, na které xx mají xxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Komise 2017/X 389/03 (6). Xxxxxxx sdělení xx proto xxxx xxx s účinkem xxx dne vstupu xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx se xxxx xxxxxx xxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xx normy, které xx tímto xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx uvedených xxxxxx odložit. |
|
(21) |
V souladu x xx. 120 xxxx. 2 druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/745 (7) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx subjekty x xxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX xx xxx 25. xxxxxx 2017 xxxxxxxxx xxxxxx xx xx konce xxxx platnosti xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx dobu xxxx let od xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxx xxx 27. xxxxxx 2024. V souladu x čl. 120 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx X xxxxx směrnice 93/42/XXX, xxx který bylo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx 26. xxxxxxx 2020 a xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx vydaným v xxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX, xxxxx je xxxxxx na xxxxxxx xx. 120 xxxx. 2, uveden xx xxx nebo do xxxxxxx xx 26. xxxxxx 2024 xxxxx, xxxxx je xxx xxx 26. xxxxxx 2020 x nadále x xxxxxxx se xxxxxxxx 93/42/XXX a xxxxx nedošlo x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx prostředku. Xxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxx použít xxxxx do dne 26. května 2024. |
|
(22) |
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve směrnici 93/42/XXX xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (EU) 2017/745. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX xx proto xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x požadavky xxxxxxxx (XX) 2017/745. |
|
(23) |
Soulad x xxxxxxxxxxxxxx normou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxx rozhodnutí xx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxxx 93/42/XXX x xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx Komise 2017/X 389/03 se xxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx xx 30. xxxx 2021, xxxxx xxx x xxxxxx xx harmonizované normy xxxxxxx v příloze XX xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/EHS x xxxxxxx x přílohách X a XX xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx x založení xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/745.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xx xxx 26. xxxxxx 2024.
X Xxxxxxx xxx 24. xxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1) Úř. xxxx. X 316, 14.11.2012, x. 12.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 93/42/XXX xx dne 14. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 169, 12.7.1993, s. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. C 389, 17.11.2017, s. 29.
(4) Úř. xxxx. X 389, 17.11.2017, x. 29.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 389, 17.11.2017, x. 29.
(6) Sdělení Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (2017/X 389/03) (Xx. xxxx. X 389, 17.11.2017, x. 29).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/ES, xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 x nařízení (XX) x. 1223/2009 x x zrušení xxxxxxx Xxxx 90/385/XXX x 93/42/XXX (Úř. xxxx. X 117, 5.5.2017, x. 1).
PŘÍLOHA X
|
X. |
Xxxxx xx xxxxx |
|
1. |
XX 285:2006+A2:2009 Sterilizace - xxxx xxxxxxxxxxxxx - Xxxxx xxxxxxxxxxxxx |
|
2. |
XX 455-1:2000 Lékařské xxxxxxxx xxx jednorázové xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx a xxxxxxxx nepropustnosti |
|
3. |
EN 455-2:2009+A2:2013 Lékařské xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx x xxxxxxxx fyzikálních vlastností |
|
4. |
EN 455-3:2006 Xxxxxxxx rukavice xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
5. |
XX 455-4:200 Lékařské xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Část 4: Požadavky x xxxxxxx pro stanovení xxxxxxxxxxxxxxxx |
|
6. |
XX 556-1:2001 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako „XXXXXXXX” - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx obalu EN 556-1:2001/AC:2006 |
|
7. |
EN 556-2:2015 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxx xxxx "XXXXXXXX" - Xxxx 2: Požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx aseptických xxxxxxx |
|
8. |
XX 794-3:1998+X2:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a transportní xxxxxxxxxxx |
|
9. |
XX 1041:2008 Informace výrobce xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
10. |
XX 1060-3:1997+X2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx krevního xxxxx |
|
11. |
XX 1060-4:2004 Xxxxxxxxxxx tonometry - Xxxx 4: Xxxxxxxx postupy x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
12. |
XX ISO 1135-4:2011 Transfuzní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Část 4: Xxxxxxxxxx sety xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 1135-4:2010) |
|
13. |
EN 1282-2:2005+A1:2009 Tracheostomické xxxxxxx - Xxxx 2: Pediatrické trubice |
|
14. |
EN 1422:1997+X1:2009 Xxxxxxxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx - Požadavky x xxxxxx zkoušení |
|
15. |
EN 1618:1997 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx postupy |
|
16. |
EN 1639:2009 Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx |
|
17. |
XX 1640:2009 Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx - Vybavení |
|
18. |
EN 1641:2009 Xxxxxxxxxxxx - Zdravotnické xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx - Materiály |
|
19. |
EN 1642:2011 Stomatologie - Xxxxxxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
20. |
XX 1707:1996 Xxxxxxxx xxxxx s 6% xxxxxxx (Xxxx) pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, jehly x další xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Zámkové xxxxxxxx xxxxx |
|
21. |
XX 1782:1998+X1:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx |
|
22. |
XX 1789:2007+X1:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prostředky x xxxxxx xxxxxxxx - Silniční ambulance |
|
23. |
EN 1820:2005+X1:2009 Xxxxxxxxxxx zásobní vaky |
|
24. |
EN 1865-1:2010+X1:2015 Xxxxxxxxxx pro manipulaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x silničních xxxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx základních xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx |
|
25. |
XX 1865-2:2010+X1:2015 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxx s xxxxxxxxxxx |
|
26. |
XX 1865-3:2012 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Část 3: Nosítka xxx xxxxx xxxxxxxx |
|
27. |
XX 1865-4:2012 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxx xxx přepravu xxxxxxxx |
|
28. |
XX 1865-5:2012 Prostředky pro xxxxxxxxxx x pacientem xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 5: Xxxxxxxx x xxxxxxxx nosítek |
|
29. |
EN 1985:1998 Pomůcky xxx chůzi - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx |
|
30. |
XX XXX 3826-2:2008 Xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx pro používání xx xxxxxxx x x instrukčních xxxxxxxx (XXX 3826-2:2008) |
|
31. |
XX XXX 3826-3:2007 Xxxx x xxxxxx xxx lidskou krev x krevní xxxxxxxxxx – Část 3: Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x integrovanými prvky (XXX 3826-3:2006) |
|
32. |
XX XXX 3826-4:2015 Xxxxxxxx vaky xx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 4: Afarézní xxxxxxx krevních xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 3826-4:2015) |
|
33. |
XX ISO 4074:2002 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx metody (XXX 4074:2002) |
|
34. |
XX XXX 4135:2001 Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Slovník (XXX 4135:2001) |
|
35. |
EN XXX 5359:2008 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x použití s xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 5359:2008) XX ISO 5359:2008/A1:2011 |
|
36. |
EN XXX 5360:2009 Anestetické odpařovače - Specifické xxxxxx xxxxxxx (XXX 5360:2006) |
|
37. |
XX XXX 5366-1:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Trubice x xxxxxx xxx xxxxxxx (XXX 5366-1:2000) |
|
38. |
EN XXX 5840:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx implantáty - Xxxxxxx srdečních xxxxxxx (ISO 5840:2005) |
|
39. |
XX XXX 7197:2009 Neurochirurgické implantáty - Xxxxxxxx umělá xxxxxxxxx (xxxxxx) x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx použití |
|
40. |
EN XXX 7376:2009 Anestetické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 7376:2009) |
|
41. |
EN XXX 7396-1:2007 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx plynů x xxxxx (XXX 7396-1:2007) EN XXX 7396-1:2007/A1:2010 EN XXX 7396-1:2007/X2:2010 |
|
42. |
XX XXX 7396-2:2007 Rozvody xxxxxxxxxxxxx plynů - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx anestetických xxxxx (XXX 7396-2:2007) |
|
43. |
EN XXX 7886-3:2009 Sterilní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxx (ISO 7886-3:2005) |
|
44. |
XX XXX 7886-4:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxx injekční stříkačky xxx xxxxx xxxxxxx - Část 4: Xxxxxxxx stříkačky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (ISO 7886-4:2006) |
|
45. |
XX XXX 8185:2009 Zvlhčovače xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx pro zvlhčování xxxxxxxxx xxxxx (XXX 8185:2007) |
|
46. |
XX ISO 8359:2009 Koncentrátory xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Požadavky xx xxxxxxxxxx (XXX 8359:1996) XX XXX 8359:2009/X1:2012 |
|
47. |
XX XXX 8835-2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx dýchací xxxxxxx (ISO 8835-2:2007) |
|
48. |
XX XXX 8835-3:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Přenosové x xxxxxx systémy aktivních xxxxxxx xxxxxx anestetického xxxxx (XXX 8835-3:2007) XX XXX 8835-3:2009/X1:2010 |
|
49. |
XX ISO 8835-4:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémy - Část 4: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (ISO 8835-4:2004) |
|
50. |
XX ISO 8835-5:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémy - Xxxx 5: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 8835-5:2004) |
|
51. |
XX XXX 9170-1:2008 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (XXX 9170-1:2008) |
|
52. |
XX XXX 9170-2:2008 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx plynu (XXX 9170-2:2008) |
|
53. |
XX XXX 9360-1:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx - Výměníky xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x lidí - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx dechovými xxxxxx xx 250 ml (XXX 9360-1:2000) |
|
54. |
XX ISO 9360-2:2009 Xxxxxxxxxxx x respirační xxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxx x vlhkosti xxx xxxxxxxxxx vdechovaných xxxxx x xxxx - Část 2: Xxxxxxxx tepla x xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 250 xx (XXX 9360-2:2001) |
|
55. |
XX ISO 9713:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 9713:2002) |
|
56. |
XX XXX 10079-1:2009 Zdravotnická xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Požadavky xx xxxxxxxxxx (XXX 10079-1:1999) |
|
57. |
XX XXX 10079-2:2009 Zdravotnická xxxxxxxx zařízení - Xxxx 2: Ručně xxxxxxxx odsávací xxxxxxxx (XXX 10079-2:1999) |
|
58. |
XX XXX 10079-3:2009 Xxxxxxxxxxxx odsávací xxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx odsávací xxxxxxxx (XXX 10079-3:1999) |
|
59. |
XX ISO 10328:2016 Xxxxxxxxx - Zkouení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx - Požadavky x xxxxxxxx metody (XXX 10328:2016) |
|
60. |
XX ISO 10524-1:2006 Xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x přístroji xx xxxxxx průtoku (XXX 10524-1:2006) |
|
61. |
XX ISO 10524-2:2006 Tlakové xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x medicinálními plyny – Xxxx 2: Xxxxxxxxxx a přímé xxxxxxx xxxxxxxxxx (ISO 10524-2:2005) |
|
62. |
XX XXX 10524-3:2006 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx – Xxxx 3: Xxxxxxx xxxxxxxxxx integrované x válcovými xxxxxxx (XXX 10524-3:2005) |
|
63. |
XX ISO 10524-4:2008 Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 4: Nízkotlaké redukční xxxxxxx (ISO 10524-4:2008) |
|
64. |
EN XXX 10535:2006 Xxxxxxx xxx xxxxxxxx osob se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (ISO 10535:2006) Xxxx xxxxx je ještě xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx (CEN) co xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx všechny xxxxxxxxx základní požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx řádně xxxxxxxx. |
|
65. |
XX ISO 10555-1:2009 Sterilní xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
66. |
XX XXX 10651-2:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxx – Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x pacienty xxxxxxx xx ventilátoru (XXX 10651-2:2004) |
|
67. |
XX ISO 10651-4:2009 Xxxxxx ventilátory - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ruční xxxxxxxxxxxxx (ISO 10651-4:2002) |
|
68. |
XX XXX 10651-6:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti - Xxxx 6: Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx (XXX 10651-6:2004) |
|
69. |
XX XXX 10993-1:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 1: Xxxxxxxxx x zkoušení v xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx (XXX 10993-1:2009) XX XXX 10993-1:2009/XX:2010 |
|
70. |
XX ISO 10993-3:2014 Xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 3: Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10993-3:2014) |
|
71. |
XX ISO 10993-4:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxx xxxxxxx xx interakce x xxxx |
|
72. |
XX XXX 10993-5:2009 Biologické xxxxxxxxx zdravotnických prostředků - Část 5: Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx (XXX 10993-5:2009 |
|
73. |
XX ISO 10993-6:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Část 6: Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx (XXX 10993-6:2007) |
|
74. |
XX XXX 10993-7:2008 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Část 7: Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx ethylenoxidem (XXX 10993-7:2008) XX ISO 10993-7:2008/AC:2009 |
|
75. |
EN XXX 10993-9:2009 Biologické hodnocení xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 9: Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxxx degradačních xxxxxxxx (XXX 10993-9:2009) |
|
76. |
XX XXX 10993-11:2018 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxx 11: Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx toxicitu (XXX 10993-11:2017) |
|
77. |
XX ISO 10993-12:2012 Biologické xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxx 12: Xxxxxxxx vzorků x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 10993-12:2012 |
|
78. |
XX XXX 10993-13:2010 Biologické xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxx 13: Xxxxxxxxxxxx a kvantitativní xxxxxxxxx degradačních produktů xx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 10993-13:2010 |
|
79. |
XX XXX 10993-14:2009 Xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 14: Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx materiálů (XXX 10993-14:2001) |
|
80. |
XX XXX 10993-15:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Část 15: Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxx (XXX 10993-15:2000 |
|
81. |
EN XXX 10993-16:2010 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 16: Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 10993-16:2010) |
|
82. |
EN XXX 10993-17:2009 Xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 17: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxx xxxxxxxxxxxxx látky (ISO 10993-17:2002) |
|
83. |
XX ISO 10993-18:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 18: Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálů (XXX 10993-18:2005) |
|
84. |
XX XXX 11135-1:2007 Xxxxxxxxxxx produktů xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxx xxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx vývoj, validaci x běžnou xxxxxxxx xxxxxxx sterilizace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 11135-1:2007) |
|
85. |
XX XXX 11137-1:2015 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx vývoj, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 11137-1:2006) XX ISO 11137-1:2015/A2:2019 |
|
86. |
EN XXX 11137-2:2015 Sterilizace výrobků xxx xxxxxxxxx péči - Xxxxxxxxxxx zářením - Část 2: Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 11137-2:2013) |
|
87. |
XX XXX 11138-2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxx indikátory - Xxxx 2: Biologické xxxxxxxxxx xxx sterilizaci xxxxxxxxxxxx (XXX 11138-2:2006) |
|
88. |
XX XXX 11138-3:2009 Sterilizace xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx teplem (XXX 11138-3:2006) |
|
89. |
EN ISO 11140-1:2009 Xxxxxxxxxxx produktů pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 11140-1:2005) |
|
90. |
EN XXX 11140-3:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zdravotní xxxx - Chemické xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxx indikátorů xxxxx 2 xxx xxxxxxx xxx Xxxxx-Xxxxxxx xxxxxxx xxx detekci xxxxxxxxx xxxx |
|
91. |
XX ISO 11197:2009 Zdravotnické xxxxxxxx xxxxxxxx (ISO 11197:2004) |
|
92. |
XX ISO 11607-1:2009 Obaly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 1: Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, systémy xxxxxxxx xxxxxxx a systémy xxxxxx (XXX 11607-1:2006) |
|
93. |
EN XXX 11607-2:2006 Xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sterilizované x xxxxxxxx xxxxx - Část 2: Xxxxxxxx požadavků xx xxxxxx tvarování, xxxxxxxx x xxxxxxxxx (ISO 11607-2:2006) |
|
94. |
XX XXX 11608-7:2017 Xxxxxxx xxxxxxxx systémy xxx xxxxxxxx účely - Xxxxxxxxx x metody xxxxxxxx - Xxxx 7: Xxxxxxxxxxx pro xxxxx x pokozením xxxxx (XXX 11608-7:2016) |
|
95. |
XX XXX 11737-1:2006 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx (XXX 11737-1:2006) XX ISO 11737-1:2006/XX:2009 |
|
96. |
XX XXX 11737-2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx metody - Xxxx 2: Zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx, validaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 11737-2:2009) |
|
97. |
EN ISO 11810-1:2009 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx a klasifikace xxxxxxxxx operačních roušek x xxxxxxx přikrývek xxx ochranu nemocného xxxx účinkům laserového xxxxxx - Část 1: Primární xxxxxxxx x xxxxxx (XXX 11810-1:2005) |
|
98. |
XX ISO 11810-2:2009 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx - Zkušební xxxxxx x klasifikace odolnosti xxxxxxxxxx roušek x xxxxxxx přikrývek xxx xxxxxxx nemocného vůči xxxxxx laserového xxxxxx - Část 2: Xxxxxxxxxx zapálení (ISO 11810-2:2007) |
|
99. |
XX ISO 11979-8:2009 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Nitrooční xxxxx - Část 8: Základní požadavky (XXX 11979-8:2006) |
|
100. |
XX XXX 11990:2018 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx úchytky xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 11990:2018) |
|
101. |
XX 12006-2:1998+A1:2009 Neaktivní chirurgické xxxxxxxxxx - Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx - Část 2: Xxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
|
102. |
XX 12006-3:1998+X1:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx x xxxxx implantáty - Xxxx 3: Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
103. |
XX 12183:2009 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx - Požadavky x xxxxxx xxxxxxxx |
|
104. |
XX 12184:2009 Xxxxxxxxxx poháněné vozíky, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx |
|
105. |
XX 12342:1998+X1:2009 Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx přístroji a xxxxxxxxxxx |
|
106. |
XX 12470-1:2000+A1:2009 Klinické teploměry - Část 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx kovovou náplní x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
107. |
XX 12470-2:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx (bodová xxxxxx) |
|
108. |
XX 12470-3:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 3: Vlastnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx teploměrů (x extrapolací i xxx xxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
109. |
XX 12470-4:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx kontinuální xxxxxx |
|
110. |
XX 12470-5:2003 Klinické xxxxxxxxx - Xxxx 5: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) Xxxx normu je xxxxx xxxxx upravit x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xx nejdříve. Výrobci xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnice xxxxx xxxxxxxx. |
|
111. |
XX XXX 12870:2009 Xxxx xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXX 12870:2004) |
|
112. |
EN 13060:2014 Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx |
|
113. |
XX XXX 13408-1:2015 Aseptické zpracování xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Část 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 13408-1:2008) |
|
114. |
EN ISO 13408-2:2018 Xxxxxxxxx zpracování výrobků xxx xxxxxxxxx péči - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 13408-2:2018) |
|
115. |
XX XXX 13408-3:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 3:Lyofylizace (XXX 13408-3:2006) |
|
116. |
XX XXX 13408-4:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči - Xxxx 4:Technologie xxxxxxx xx xxxxx (XXX 13408-4:2005) |
|
117. |
XX ISO 13408-5:2011 Aseptické xxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx péči - Xxxx 5: Sterilizace xx xxxxx (XXX 13408-5:2006) |
|
118. |
XX XXX 13408-6:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 6: Xxxxxxxx xxxxxxx (XXX 13408-6:2005) |
|
119. |
XX XXX 13408-7:2015 Aseptické xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Část 7: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x kombinované výrobky (XXX 13408-7:2012) |
|
120. |
EN XXX 13485:2016 Xxxxxxxxxxxx prostředky - Xxxxxxx managementu xxxxxxx - Xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXX 13485:2016) XX XXX 13485:2016/XX:2018 |
|
121. |
XX 13544-1:2007+X1:2009 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Nebulizační systémy x xxxxxx části |
|
122. |
EN 13544-2:2002+X1:2009 Xxxxxxxxx xxx respirační xxxxxxx - Část 2: Hadice x xxxxxxxxx |
|
123. |
XX 13544-3:2001+X1:2009 Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
|
124. |
XX 13624:2003 Xxxxxxxx dezinfekční xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx (xxxx 2/stupeň 1) |
|
125. |
EN 13718-1:2008 Xxxxxxxxxxxx dopravní xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx - Letecké ambulance - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx ambulancích |
|
126. |
EN 13718-2:2015 Zdravotnické xxxxxxxx prostředky x xxxxxx vybavení - Xxxxxxx ambulance - Xxxx 2: Provozní x technické xxxxxxxxx xx xxxxxxx ambulance |
|
127. |
EN 13726-1:2002 Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx obvazy - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) XX 13726-1:2002/XX:2003 |
|
128. |
XX 13726-2:2002 Zkušební xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx - Část 2: Xxxxxxx penetrace xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|
129. |
XX 13727:2012 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravky x antiseptika - Xxxxxxxxxxxxx zkouška s xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinku x xxxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/xxxxxx 1) |
|
130. |
XX 13795-1:2019 Operační xxxxx x rouky - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxx x pláště |
|
131. |
EN 13795-2:2019 Xxxxxxxx oděvy a xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxx xx xxxxxxx prostor |
|
132. |
EN 13867:2002+X1:2009 Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
|
133. |
XX 13976-1:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx inkubátorů - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
134. |
XX 13976-2:2018 Xxxxxxxxx systémy - Xxxxxxxx inkubátorů - Část 2: Xxxxxxxxx xx xxxxxx |
|
135. |
XX 14079:2003 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Požadavky xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx absorpční xxxx z xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxx |
|
136. |
XX 14139:2010 Oční xxxxxx - Požadavky xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx |
|
137. |
XX XXX 14155:2011 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxx xxxxxxx xxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXX 14155:2011) XX XXX 14155:2011/XX:2011 |
|
138. |
XX 14180:2003+X2:200 Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxxxxxx x nízkoteplotní xxxxx páry a xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
139. |
XX 14348:2005 Chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Kvantitativní xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx chemických xxxxxxxxxxxxx přípravků používaných xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nástroje - Xxxxxx zkoušení x xxxxxxxxx (xxxx 2/stupeň 1) |
|
140. |
XX XXX 14408:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 14408:2005) |
|
141. |
XX 14561:2006 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx ke xxxxxxxxx baktericidního xxxxxx xxxxxxxxxx dezinfekčních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro lékařské xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx (xxxx 2/ xxxxxx 2) |
|
142. |
XX 14562:2006 Chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx lékařské xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/ xxxxxx 2) |
|
143. |
XX 14563:2008 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x antiseptika - Kvantitativní xxxxxxx xx nosiči xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků používaných xxx xxxxxxxx nástroje - Xxxxxx xxxxxxxx x požadavky (fáze 2/ xxxxxx 2) |
|
144. |
XX XXX 14602:2011 Xxxxxxxxx chirurgické xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx požadavky (ISO 14602:2010) |
|
145. |
XX XXX 14607:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxx implantáty - Xxxxxxxx požadavky (XXX 14607:2007) |
|
146. |
XX XXX 14630:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 14630:2008) |
|
147. |
XX 14683:2019+XX:2019 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Požadavky x xxxxxx zkoušení |
|
148. |
EN XXX 14889:2009 Xxxx xxxxxx - Xxxxxxx čočky - Xxxxxxxx požadavky xx dokončené xxxxxxxxxxxx xxxxxxx čočky (XXX 14889:2003) |
|
149. |
XX 14931:2006 Hyperbarické xxxxxx xxx humánní použití - Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx terapii - Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx bezpečnost a xxxxxxxx |
|
150. |
XX XXX 14937:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní xxxx - Obecné xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, validaci x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx (XXX 14937:2009) |
|
151. |
XX XXX 14971:2012 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 14971:2007, Xxxxxxxxx xxxxxxx 2007-10-01) |
|
152. |
EN ISO 15001:2011 Xxxxxxxxxxx a respirační xxxxxxxxx - Kompatibilita x xxxxxxxx (XXX 15001:2010) |
|
153. |
XX XXX 15002:2008 Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx jednotkám potrubních xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 15002:2008) |
|
154. |
XX XXX 15004-1:2009 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxx požadavky x xxxxxx zkoušení - Xxxx 1: Všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx oftalmologické xxxxxxxxx (XXX 15004-1:2006) |
|
155. |
XX XXX 15223-1:2016 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxxxxx (XXX 15223-1:2016, Xxxxxxxxx xxxxxxx 2017-03) |
|
156. |
XX ISO 15747:2019 Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 15747:2018) |
|
157. |
XX XXX 15798:2010 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Viskoelastické xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx (XXX 15798:2010) |
|
158. |
EN XXX 15883-1:2009 Xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, termíny, xxxxxxxx x xxxxxxx (ISO 15883-1:2006) |
|
159. |
XX XXX 15883-2:2009 Xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx x zkoušky xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx chirurgické xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx příslušenství, xxxxxx, mísy, xxxxxx, xxxxxxxx laboratorní pomůcky, xxx. (ISO 15883-2:2006) |
|
160. |
XX XXX 15883-3:2009 Xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x tepelnou xxxxxxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxxx (XXX 15883-3:2006) |
|
161. |
EN XXX 15883-4:2018 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxx a xxxxxxx mycích a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx používajících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx termolabilní endoskopy (XXX 15883-4:2018) |
|
162. |
XX 15986:2011 Xxxxxx xxxxxxxxx x označování xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx |
|
163. |
XX XXX 16061:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x neaktivními xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx požadavky (XXX 16061:2008, Xxxxxxxxx xxxxxxx 2009-03-15) |
|
164. |
XX XXX 16201:2006 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx každodenní xxxxx (ISO 16201:2006) |
|
165. |
XX XXX 17510-1:2009 Xxxxxxx terapie xxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx terapii xxxxxxxx xxxxx (XXX 17510-1:2007) |
|
166. |
XX XXX 17510-2:2009 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx - Část 2: Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (ISO 17510-2:2007) |
|
167. |
EN XXX 17664:2017 Zpracování xxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči - Informace, xxxxx xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 17664:2017) |
|
168. |
XX XXX 17665-1:2006 Sterilizace xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx - Část 1: Požadavky xx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx (ISO 17665-1:2006) |
|
169. |
XX XXX 18777:2009 Xxxxxxxxxxxxx systémy x xxxxxxxx kyslíkem xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Zvláštní xxxxxxxxx (XXX 18777:2005) |
|
170. |
EN XXX 18778:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxx pro xxxx xxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 18778:2005) |
|
171. |
XX XXX 18779:2005 Zdravotnická xxxxxxxx xxx xxxxxx kyslíku x kyslíkových xxxxx - Xxxxxxxx požadavky (XXX 18779:2005) |
|
172. |
XX ISO 19054:2006 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx (XXX 19054:2005) |
|
173. |
XX 20594-1:1993 Kuželové xxxxx s 6% xxxxxxx (Luer) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx požadavky (XXX 594-1:1986) EN 20594-1:1993/X1:1997 XX 20594-1:1993/XX:1996 |
|
174. |
XX ISO 21534:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx implantáty - Xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 21534:2007) |
|
175. |
XX XXX 21535:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (XXX 21535:2007) |
|
176. |
XX ISO 21536:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Implantáty xxx xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx kloubů (XXX 21536:2007 |
|
177. |
XX ISO 21649:2009 Bezkanylové xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx x zkušební xxxxxx (XXX 21649:2006 |
|
178. |
XX XXX 21969:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx plynů (XXX 21969:2009) |
|
179. |
XX XXX 21987:2017 Xxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxx čočky (XXX 21987:2017) |
|
180. |
XX ISO 22442-1:2007 Xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx deriváty xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx (ISO 22442-1:2007) |
|
181. |
XX XXX 22442-2:2007 Xxxxxxxxx tkáně x xxxxxx deriváty xxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx, odběru x xxxxxxxxxx (XXX 22442-2:2007) |
|
182. |
EN XXX 22442-3:2007 Živočišné tkáně x jejich xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Validace xxxxxxxxx x/xxxx inaktivace xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 22442-3:2007) |
|
183. |
XX XXX 22523:2006 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x vnější xxxxxx - Požadavky x xxxxxx xxxxxxxx (XXX 22523:2006) Xxxx xxxxx je xxxxx xxxxx upravit x ohledem na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx (CEN) xx xxxxxxxx. Výrobci xx vyzývají, aby xxxxxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx upravené směrnice xxxxx xxxxxxxx. |
|
184. |
XX XXX 22675:2016 Xxxxxxxxx - Zkouení xxxxxxxxxxx x noních xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXX 22675:2016) |
|
185. |
XX ISO 23328-1:2008 Xxxxxx xxxxxxxxx systémů xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastností xxxxxx xxxx (XXX 23328-1:2003) |
|
186. |
XX XXX 23328-2:2009 Xxxxxx xxxxxxxxx systémů xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx - Část 2: Nefiltrační hlediska (XXX 23328-2:2002) |
|
187. |
XX XXX 23747:2009 Xxxxxxxxxxx a respirační xxxxxxxx - Spirometry xxx měření špičkového xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx (ISO 23747:2007) |
|
188. |
XX XXX 25424:2019 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx kontrolu sterilizačního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (ISO 25424:2018) |
|
189. |
XX XXX 25539-1:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxxxxxx protézy EN XXX 25539-1:2009/XX:2011 |
|
190. |
XX XXX 25539-2:2009 Kardiovaskulární xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxx stenty (XXX 25539-2:2008) XX ISO 25539-2:2009/XX:2011 |
|
191. |
XX XXX 26782:2009 Anestetické x respirační xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxx (XXX 26782:2009) XX XXX 26782:2009/XX:2009 |
|
192. |
XX 27740:1992 Chirurgické xxxxxxxx. Skalpely se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx (ISO 7740:1985) EN 27740:1992/X1:1997 XX 27740:1992/XX:1996 |
|
193. |
XX 60118-13:2005 Xxxxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx -- Xxxx 13: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX) (IEC 60118-13:2004) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
194. |
XX 60522:1999 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 60522:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
195. |
XX 60580:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxx součinu xxxxx x xxxxxx (XXX 60580:2000) Xxxx evropská norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
196. |
XX 60601-1:2006 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx funkčnost (XXX 60601-1:2005) EN 60601-1:2006/XX:2010 XX 60601-1:2006/X1:2013 IEC 60601-1:2005/X1:2012 |
|
197. |
XX 60601-1-1:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-1-1:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
198. |
XX 60601-1-2:2015 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-2: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx norma: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxx (IEC 60601-1-2:2014) |
|
199. |
XX 60601-1-3:2008 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 1-3: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx rentgenových xxxxxxxx (XXX 60601-1-3:2008) XX 60601-1-3:2008/XX:2010 XX 60601-1-3:2008/X11:2016 Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
200. |
XX 60601-1-4:1996 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx - 4. Skupinová norma: Xxxxxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-1-4:1996) EN 60601-1-4:1996/X1:1999 (IEC 60601-1-4:1996/X1:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
201. |
XX 60601-1-6:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 1-6: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx bezpečnost a xxxxxxxxx funkčnost - Xxxxxxxxx xxxxx: Použitelnost (XXX 60601-1-6:2010) Tato evropská xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
202. |
EN 60601-1-8:2007 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-8: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxx alarmové xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektrických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC 60601-1-8:2006) XX 60601-1-8:2007/XX:2010 XX 60601-1-8:2007/X11:2017 Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
203. |
XX 60601-1-10:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-10: Všeobecné xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx a nezbytnou xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Požadavky na xxxxx fyziologických ovladačů x xxxxxxxxx smyčkou (XXX 60601-1-10:2007) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
204. |
XX 60601-1-11:2010 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-11: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Skupinová xxxxx: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje x xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxx používané x xxxxxxxxx domácí xxxxxxxxx xxxx (XXX 60601-1-11:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
205. |
XX 60601-2-1:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx urychlovačů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v rozsahu xx 1 MeV xx 50 MeV (XXX 60601-2-1:1998) XX 60601-2-1:1998/A1:2002 (XXX 60601-2-1:1998/X1:2002 Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
206. |
XX 60601-2-2:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-2: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx vysokofrekvenčních chirurgických xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-2:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
207. |
XX 60601-2-3:1993 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přístrojů (XXX 60601-2-3:1991) XX 60601-2-3:1993/X1:1998 (XXX 60601-2-3:1991/X1:1998) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
208. |
XX 60601-2-4:2003 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 2-4: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-4:2002) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
209. |
XX 60601-2-5:2000 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-5: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-5:2000) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
210. |
XX 60601-2-8:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístrojů xxxxxxxxxxx x rozsahu 10 kV až 1 XX (XXX 60601-2-8:1987) XX 60601-2-8:1997/X1:1997 (XXX 60601-2-8:1987/X1:1997) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
211. |
XX 60601-2-10:2000 Zdravotnické elektrické xxxxxxxxx - Část 2-10: Zvláštní xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-10:1987) XX 60601-2-10:2000/A1:2001 (XXX 60601-2-10:1987/X1:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
212. |
XX 60601-2-11:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-11:1997) XX 60601-2-11:1997/A1:2004 (XXX 60601-2-11:1997/X1:2004) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
213. |
EN 60601-2-12:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-12: Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxx intenzivní xxxx (XXX 60601-2-12:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
214. |
XX 60601-2-13:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-13: Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx anestetických systémů (XXX 60601-2-13:2003) EN 60601-2-13:2006/X1:2007 (XXX 60601-2-13:2003/X1:2006) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
215. |
EN 60601-2-16:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-16: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na bezpečnost xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx přístrojů (XXX 60601-2-16:1998) XX 60601-2-16:1998/XX:1999 Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
216. |
XX 60601-2-17:2004 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-17: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx afterloadingových xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-17:2004) Tato evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
217. |
XX 60601-2-18:1996 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přístrojů (IEC 60601-2-18:1996) XX 60601-2-18:1996/X1:2000 (XXX 60601-2-18:1996/X1:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
218. |
XX 60601-2-19:2009 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-19: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx inkubátorů (XXX 60601-2-19:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
219. |
XX 60601-2-20:2009 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-20: Xxxxxxxx požadavky xx základní bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx inkubátorů (XXX 60601-2-20:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
220. |
EN 60601-2-21:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-21: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sálavých xxxxxxxx (XXX 60601-2-21:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
221. |
XX 60601-2-22:1996 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx laserových xxxxxxxxx (XXX 60601-2-22:1995) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
222. |
XX 60601-2-23:2000 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-23: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 60601-2-23:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
223. |
XX 60601-2-24:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-24: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx (IEC 60601-2-24:1998) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
224. |
XX 60601-2-25:1995 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-25: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-25:1993) XX 60601-2-25:1995/X1:1999 (XXX 60601-2-25:1993/X1:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
225. |
EN 60601-2-26:2003 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-26: Zvláštní xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (IEC 60601-2-26:2002) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
226. |
XX 60601-2-27:2006 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-27: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-27:2005) EN 60601-2-27:2006/XX:2006 Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
227. |
XX 60601-2-28:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-28: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou funkčnost xxxxxxxxxxxx zářičů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-28:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
228. |
XX 60601-2-29:2008 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-29: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-29:2008) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
229. |
XX 60601-2-30:2000 Xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje - Xxxx 2-30: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-30:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
230. |
XX 60601-2-33:2010 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-33: Xxxxxxxx požadavky xx základní bezpečnost x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-33:2010) XX 60601-2-33:2010/X1:2015 (XXX 60601-2-33:2010/X1:2013) XX 60601-2-33:2010/X2:2015 (XXX 60601-2-33:2010/X2:2015) XX 60601-2-33:2010/XX:2016-03 (XX 60601-2-33:2010/X12:2016) XX 60601-2-33:2010/X12:2016 |
|
231. |
XX 60601-2-34:2000 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-34: Zvláštní xxxxxxxxx xx bezpečnost x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXX 60601-2-34:2000) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
232. |
XX 60601-2-36:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přístrojů pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-36:1997) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
233. |
EN 60601-2-37:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-37: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx ultrazvukových xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x monitorovacích xxxxxxxxx (XXX 60601-2-37:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
234. |
XX 60601-2-39:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-39: Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx peritoneální dialýzu (XXX 60601-2-39:2007) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
235. |
EN 60601-2-40:1998 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-40: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potenciálů (XXX 60601-2-40:1998) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
236. |
XX 60601-2-41:2009 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 2-41: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60601-2-41:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
237. |
XX 60601-2-43:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-43: Zvláštní xxxxxxxxx na základní xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-2-43:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
238. |
XX 60601-2-44:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-44: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx rentgenových xxxxxxxx xxx výpočetní xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-44:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
239. |
EN 60601-2-45:2001 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-45: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rentgenových zařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (IEC 60601-2-45:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
240. |
EN 60601-2-46:1998 Xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje - Část 2-46: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx operačních xxxxx (XXX 60601-2-46:1998) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
241. |
XX 60601-2-47:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-47: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx systémů (XXX 60601-2-47:2001) Xxxx evropská xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
242. |
XX 60601-2-49:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-49: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60601-2-49:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
243. |
XX 60601-2-50:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-50: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx fototerapeutických xxxxxxxxx (IEC 60601-2-50:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
244. |
EN 60601-2-51:2003 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-51: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-51:2003) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
245. |
XX 60601-2-52:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-52: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx bezpečnost x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lůžek (XXX 60601-2-52:2009) XX 60601-2-52:2010/AC:2011 Tato evropská xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
246. |
XX 60601-2-54:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-54: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rentgenových xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-54:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
247. |
EN 60627:2001 Xxxxxxxxxxxx rentgenové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Charakteristiky xxxxxxxxxxxx clon xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx (XXX 60627:2001) XX 60627:2001/XX:2002 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
248. |
XX 60645-1:2001 Elektroakustika - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Tónové xxxxxxxxxx (IEC 60645-1:2001) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
249. |
XX 60645-2:1997 Xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Přístroje xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 60645-2:1993) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
250. |
XX 60645-3:2007 Xxxxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx - Část 3: Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX 60645-3:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
251. |
XX 60645-4:1995 Xxxxxxxxxx - Xxxx 4: Přístroje xxx xxxxxxxxxx audiometrii vysokými xxxxxxxx (IEC 60645-4:1994) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
252. |
EN 61217:2012 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx (XXX 61217:2011) |
|
253. |
EN 61676:2002 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Měřiče xxxxxxxxxxxx xxxxxx používané xxx xxxxxxxxxxx měření napětí xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 61676:2002) XX 61676:2002/X1:2009 (XXX 61676:2002/X1:2008) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
254. |
XX 62083:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx systémů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXX 62083:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
255. |
XX 62220-1:2004 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 62220-1:2003) Tato xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
256. |
XX 62220-1-2:2007 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1-2: Xxxxxxxxx xxxxxxxx kvantové xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (XXX 62220-1-2:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
257. |
XX 62220-1-3:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1-3: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (IEC 62220-1-3:2008) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
258. |
XX 62304:2006 Software xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX 62304:2006) EN 62304:2006/XX:2008 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
259. |
XX 62366:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Aplikace stanovení xxxxxxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx (IEC 62366:2007) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
260. |
XX 80601-2-35:2009 Xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje - Xxxx 2-35: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ohřívacích xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx (XXX 80601-2-35:2009) Xxxx xxxxxxxx norma nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
261. |
XX 80601-2-58:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-58: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx čoček x xxxxxxxxxxx x xxxx chirurgii (XXX 80601-2-58:2008) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
262. |
XX 80601-2-59:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-59: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx screening xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx (XXX 80601-2-59:2008) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
263. |
XX XXX 81060-1:2012 Xxxxxxxxxxx tonometry - Xxxx 1: Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 81060-1:2007) |
|
264. |
EN XXX 81060-2:2019 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx měřením (XXX 81060-2:2018) |
XXXXXXX II
|
X. |
Xxxxx xx xxxxx |
|
1. |
XX XXX 10993-11:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 11: Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10993-11:2006) |
|
2. |
EN XXX 11137-1:2015 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx vývoj, xxxxxxxx x xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (ISO 11137-1:2006, incl. Xxx 1:2013) |
|
3. |
XX XXX 11990-1:2014 Lasery x xxxxxxxx xxxxxxxx - Stanovení odolnosti xxxxxxxxxx kanyly xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx záření - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 11990-1:2011) |
|
4. |
XX XXX 11990-2:2014 Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx - Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kanyly xxxx účinkům xxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxx trubice (ISO 11990-2:2010) |
|
5. |
XX XXX 13408-2:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků pro xxxxxxxxx péči - Xxxx 2:Xxxxxxxx (XXX 13408-2:2003) |
|
6. |
XX ISO 13485:2016 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx (XXX 13485:2016) XX XXX 13485:2016/XX:2016 |
|
7. |
XX 13976-2:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xx xxxxxx |
|
8. |
XX 14683:2005 Xxxxxxxxxxx masky - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx |
|
9. |
EN XXX 15747:2011 Xxxxxxxx vaky xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (ISO 15747:2010) |
|
10. |
XX XXX 15883-4:2009 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxx x xxxxxxx mycích x dezinfekčních zařízení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dezinfekční xxxxxxxxx xxx termolabilní xxxxxxxxx (ISO 15883-4:2008) |
|
11. |
XX XXX 17664:2004 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků (XXX 17664:2004) |
|
12. |
XX XXX 21987:2009 Montované xxxxxxx čočky (XXX 21987:2009) |