XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/437
ze xxx 24. xxxxxx 2020
x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1025/2012 ze xxx 25. xxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx směrnic Xxxx 89/686/EHS x 93/15/XXX x xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/ES, 94/25/ES, 95/16/XX, 97/23/ES, 98/34/ES, 2004/22/XX, 2007/23/ES, 2009/23/XX x 2009/105/XX, a xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx Rady 87/95/EHS x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady x. 1673/2006/ES (1), x xxxxxxx na čl. 10 odst. 6 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS (2) xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx ve xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přejímajícími harmonizované xxxxx, xxxxxxx referenční xxxxx xxxx zveřejněna x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XX/XXX/XXXXXXX/09/89 ze xxx 19. xxxxxxxx 1991, X/023 - XX/XXX/03/023/93-08 xx xxx 5. xxxxx 1993 x X/295 xx xxx 9. xxxx 1999 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx (XXX) x Xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx (XXXXXXX) x vypracování nových xxxxxxxxxxxxxxx norem a xxxxxx stávajících xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX. |
|
(3) |
Na základě xxxxxxx M/295 xx xxx 9. xxxx 1999 xxxxxxxxxx CEN xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005 x EN XXX 15747:2011, xx xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (3), xxx xxxxxxxx nejnovější xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xx vedlo x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 10993-11:2018, EN 14683:2019+XX:2019 x EN XXX 15747:2019. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x XXX posoudila, xxx xxxxx EN ISO 10993-11:2018, XX 14683:2019+XX:2019 x XX ISO 15747:2019 vyhovují xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 10993-11:2018, EN 14683:2019+AC:2019 x XX XXX 15747:2019 xxxx x xxxxxxx x požadavky, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx směrnici 93/42/EHS. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 10993-11:2018, XX 14683:2019+XX:2019 x XX XXX 15747:2019 nahrazují xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005, xxxx. XX XXX 15747:2011. Je xxxxx nutné, xxx xxxx xxxxxx na xxxxx XX XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005 x XX ISO 15747:2011 x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xx xxxxxxx žádosti XX/XXX/XXXXXXX/09/89 xx xxx 19. prosince 1991 xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11137-1:2015, XX XXX 13408-2:2011 x XX XXX 13485:2016, xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx (4), xxx odrážely nejnovější xxxxxxx a technický xxxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx EN ISO 11137-1:2015/X2:2019 x EN XXX 13408-2:2018 x x xxxxxx xxxxx XX XXX 13485:2016/XX:2018. |
|
(8) |
Xxxxxx xxxxxxxx x XXX xxxxxxxxx, xxx xxxxx XX ISO 11137-1:2015/X2:2019 x XX ISO 13408-2:2018 a xxxxxx xxxxx XX ISO 13485:2016/XX:2018 xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11137-1:2015/X2:2019 x XX XXX 13408-2:2018 x xxxxxx normy XX XXX 13485:2016/XX:2018 jsou x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx které xx xxxx xxxxxxxxx x které jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx odkazy xx xxxxxxx xxxxx x uvedenou xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxxxxx norma XX XXX 13408-2:2018 x xxxxxx normy XX XXX 13485:2016/AC:2018 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX ISO 13408-2:2011, xxxx. opravu normy XX ISO 13485:2016/XX:2016. Xx proto nutné, xxx xxx odkaz xx xxxxx XX XXX 13408-2:2011 x xx xxxxxx normy XX XXX 13485:2016/AC:2016 x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx M/023 - XX/XXX/03/023/93-08 ze xxx 5. srpna 1993 xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990-1:2004, XX XXX 11990-2:2004, EN 13976-2:2011, XX XXX 15883-4:2009, XX XXX 17664:2004 x EN XXX 21987:2009, xx xxx byly zveřejněny xxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (5), xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxx harmonizovaných xxxxx XX XXX 11990:2018, EN 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX ISO 17664:2017 x XX ISO 21987:2017. |
|
(12) |
Xxxxxx společně x XXX xxxxxxxxx, xxx xxxxx XX ISO 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX ISO 15883-4:2018, XX ISO 17664:2017 x XX ISO 21987:2017 xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX ISO 15883-4:2018, XX ISO 17664:2017 x XX ISO 21987:2017 jsou x xxxxxxx x požadavky, xx xxxxx se xxxx vztahovat x xxxxx xxxx stanoveny xx směrnici 93/42/XXX. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxxx odkazy xx xxxxxxx normy x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990:2018, XX 13976-2:2018, EN XXX 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 x EN XXX 21987:2017 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 11990-1:2004, EN XXX 11990-2:2004, EN 13976-2:2011, XX ISO 15883-4:2009, XX XXX 17664:2004, xxxx. XX XXX 21987:2009. Xx xxxxx xxxxx, xxx xxxx odkazy xx xxxxx XX XXX 11990-1:2004, EN ISO 11990-2:2004, XX 13976-2:2011, XX ISO 15883-4:2009, XX ISO 17664:2004 x XX XXX 21987:2009 v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xx základě xxxxxxx X/295 ze xxx 9. xxxx 1999 xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX 11608-7:2017, EN 13795-1:2019, XX 13795-2:2019 x XX ISO 81060-2:2019. Xxxxxx xxxxxxxx s XXX posoudila, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxxxxxxx normy XX 11608-7:2017, XX 13795-1:2019, XX 13795-2:2019 a XX XXX 81060-2:2019 xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx mají xxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/EHS. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(17) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx XX/XXX/XXXXXXX/09/89 xx xxx 19. xxxxxxxx 1991 xxxxxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 25424:2019. Xxxxxx xxxxxxxx x XXX posoudila, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žádosti. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 25424:2019 xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx má xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/EHS. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(19) |
Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx a xx xxxxxx normy, xxxxx xx nahrazují, xxxxxxx. |
|
(20) |
X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx jistoty xx měl být x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx seznam xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx směrnice 93/42/EHS x splňující xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx vztahovat. Xx tohoto xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx i xxxxxxx odkazy xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxx 2017/C 389/03 (6). Xxxxxxx sdělení xx xxxxx xxxx xxx s účinkem xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odložit. |
|
(21) |
X xxxxxxx x xx. 120 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/745 (7) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx 93/42/XXX xx xxx 25. xxxxxx 2017 xxxxxxxxx xxxxxx xx xx konce xxxx platnosti uvedené xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx překročit dobu xxxx let xx xxxx vydání. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 27. května 2024. X xxxxxxx x xx. 120 xxxx. 3 prvním xxxxxxxxxxxx nařízení (EU) 2017/745 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx X xxxxx směrnice 93/42/EHS, xxx který bylo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxx 26. xxxxxxx 2020 x xxx který xxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx vydaným x xxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX, který je xxxxxx xx xxxxxxx xx. 120 xxxx. 2, xxxxxx xx xxx nebo xx xxxxxxx xx 26. xxxxxx 2024 xxxxx, xxxxx xx xxx xxx 26. xxxxxx 2020 x xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX x xxxxx nedošlo x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx dne 26. května 2024. |
|
(22) |
Xxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve směrnici 93/42/XXX xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (EU) 2017/745. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX by xxxxx xxxxxx být používány x xxxxxxxxx shody x požadavky nařízení (XX) 2017/745. |
|
(23) |
Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zakládá xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dnem xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vypracované xx xxxxxxx směrnice 93/42/XXX x xxxxxxx x příloze X xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx Komise 2017/X 389/03 xx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx do 30. xxxx 2021, xxxxx xxx o xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX tohoto rozhodnutí.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxxxxx normy xxx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxxx 93/42/XXX a xxxxxxx v přílohách X x XX xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x založení xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xx xxx 26. května 2024.
X Bruselu xxx 24. xxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 316, 14.11.2012, x. 12.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. L 169, 12.7.1993, x. 1).
(3) Úř. věst. X 389, 17.11.2017, s. 29.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 389, 17.11.2017, x. 29.
(5) Úř. xxxx. X 389, 17.11.2017, x. 29.
(6) Sdělení Xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx směrnice Xxxx 93/42/XXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (2017/X 389/03) (Úř. xxxx. X 389, 17.11.2017, x. 29).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) 2017/745 xx dne 5. dubna 2017 x zdravotnických xxxxxxxxxxxx, xxxxx směrnice 2001/83/XX, xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 a nařízení (XX) x. 1223/2009 x o xxxxxxx xxxxxxx Rady 90/385/EHS x 93/42/EHS (Xx. xxxx. X 117, 5.5.2017, x. 1).
XXXXXXX X
|
X. |
Xxxxx xx xxxxx |
|
1. |
XX 285:2006+X2:2009 Xxxxxxxxxxx - xxxx xxxxxxxxxxxxx - Xxxxx xxxxxxxxxxxxx |
|
2. |
XX 455-1:2000 Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx |
|
3. |
XX 455-2:2009+A2:2013 Lékařské xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx x xxxxxxxx fyzikálních vlastností |
|
4. |
EN 455-3:2006 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx použití - Xxxx 3: Xxxxxxxxx x zkoušky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
5. |
XX 455-4:200 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Část 4: Xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx |
|
6. |
XX 556-1:2001 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Požadavky xx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx „STERILNÍ” - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx XX 556-1:2001/XX:2006 |
|
7. |
XX 556-2:2015 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx označené xxxx "XXXXXXXX" - Xxxx 2: Požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
8. |
XX 794-3:1998+X2:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
|
9. |
XX 1041:2008 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků |
|
10. |
EN 1060-3:1997+X2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx |
|
11. |
XX 1060-4:2004 Neinvazivní tonometry - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx neinvazivních xxxxxxxxx |
|
12. |
XX XXX 1135-4:2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxxx xxxx xxx jednorázové použití (XXX 1135-4:2010) |
|
13. |
XX 1282-2:2005+A1:2009 Tracheostomické xxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxxxxx trubice |
|
14. |
EN 1422:1997+X1:2009 Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Ethylenoxidové xxxxxxxxxxxxx - Požadavky x xxxxxx xxxxxxxx |
|
15. |
XX 1618:1997 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxx |
|
16. |
XX 1639:2009 Xxxxxxxxxxxx - Zdravotnické xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx |
|
17. |
XX 1640:2009 Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx |
|
18. |
XX 1641:2009 Xxxxxxxxxxxx - Zdravotnické xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx |
|
19. |
XX 1642:2011 Xxxxxxxxxxxx - Zdravotnické xxxxxxxxxx xxx stomatologii - Xxxxxxxx implantáty |
|
20. |
EN 1707:1996 Xxxxxxxx xxxxx x 6% xxxxxxx (Xxxx) xxx xxxxxxxx stříkačky, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxx spoje |
|
21. |
EN 1782:1998+X1:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x spojky |
|
22. |
EN 1789:2007+X1:2010 Xxxxxxxxxxxx dopravní prostředky x xxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
23. |
XX 1820:2005+X1:2009 Xxxxxxxxxxx zásobní xxxx |
|
24. |
XX 1865-1:2010+X1:2015 Xxxxxxxxxx xxx manipulaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxxxx základních systémů xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx manipulaci x xxxxxxxxx |
|
25. |
XX 1865-2:2010+X1:2015 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxx s xxxxxxxxxxx |
|
26. |
XX 1865-3:2012 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x silničních xxxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxx xxx xxxxx zatížení |
|
27. |
EN 1865-4:2012 Xxxxxxxxxx xxx manipulaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxx xxx přepravu xxxxxxxx |
|
28. |
XX 1865-5:2012 Prostředky xxx xxxxxxxxxx x pacientem xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 5: Xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx |
|
29. |
XX 1985:1998 Pomůcky xxx xxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx zkoušení |
|
30. |
EN XXX 3826-2:2008 Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a x instrukčních xxxxxxxx (XXX 3826-2:2008) |
|
31. |
EN XXX 3826-3:2007 Xxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx komponenty – Část 3: Xxxxxxx krevních xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 3826-3:2006) |
|
32. |
XX ISO 3826-4:2015 Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxxx krevních xxxx x integrovanými xxxxx (XXX 3826-4:2015) |
|
33. |
XX ISO 4074:2002 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXX 4074:2002) |
|
34. |
EN ISO 4135:2001 Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Slovník (XXX 4135:2001) |
|
35. |
XX XXX 5359:2008 Xxxxxxx nízkotlakých xxxxx x použití s xxxxxxxxxxxxx xxxxx (ISO 5359:2008) XX ISO 5359:2008/X1:2011 |
|
36. |
XX XXX 5360:2009 Xxxxxxxxxxx odpařovače - Xxxxxxxxxx plnicí xxxxxxx (XXX 5360:2006) |
|
37. |
EN XXX 5366-1:2009 Anestetické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx x spojky xxx xxxxxxx (ISO 5366-1:2000) |
|
38. |
EN XXX 5840:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx implantáty - Protézy xxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 5840:2005) |
|
39. |
EN XXX 7197:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx) a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx |
|
40. |
XX XXX 7376:2009 Anestetické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 7376:2009) |
|
41. |
XX XXX 7396-1:2007 Rozvody xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx (XXX 7396-1:2007) XX XXX 7396-1:2007/A1:2010 EN XXX 7396-1:2007/X2:2010 |
|
42. |
XX XXX 7396-2:2007 Rozvody xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Rozvody xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxx xxxxx (ISO 7396-2:2007) |
|
43. |
XX XXX 7886-3:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxx (XXX 7886-3:2005) |
|
44. |
XX XXX 7886-4:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jedno použití - Xxxx 4: Xxxxxxxx stříkačky se xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 7886-4:2006) |
|
45. |
XX XXX 8185:2009 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx plynů (XXX 8185:2007) |
|
46. |
XX XXX 8359:2009 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx xx bezpečnost (XXX 8359:1996) XX ISO 8359:2009/X1:2012 |
|
47. |
XX XXX 8835-2:2009 Anestetické inhalační xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XXX 8835-2:2007) |
|
48. |
XX XXX 8835-3:2009 Inhalační xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Přenosové x xxxxxx systémy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx anestetického xxxxx (XXX 8835-3:2007) EN XXX 8835-3:2009/X1:2010 |
|
49. |
XX XXX 8835-4:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémy - Xxxx 4: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 8835-4:2004) |
|
50. |
XX XXX 8835-5:2009 Inhalační xxxxxxxxxxx systémy - Xxxx 5: Anestetické xxxxxxxxxxx (XXX 8835-5:2004) |
|
51. |
EN XXX 9170-1:2008 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx rozvody xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx plyny x xxxxxxx (XXX 9170-1:2008) |
|
52. |
XX XXX 9170-2:2008 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx plynu (XXX 9170-2:2008) |
|
53. |
XX XXX 9360-1:2009 Xxxxxxxxxxx x respirační xxxxxxxx - Výměníky xxxxx x vlhkosti xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx plynů x lidí - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxx x vlhkosti xxx použití x xxxxxxxxxxx dechovými objemy xx 250 xx (XXX 9360-1:2000) |
|
54. |
XX ISO 9360-2:2009 Xxxxxxxxxxx x respirační xxxxxxxx - Výměníky xxxxx x vlhkosti xxx zvlhčování vdechovaných xxxxx x xxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx x pacientů při xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 250 xx (ISO 9360-2:2001) |
|
55. |
XX XXX 9713:2009 Neurochirurgické xxxxxxxxxx - Samosvěrné xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 9713:2002) |
|
56. |
XX XXX 10079-1:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Elektrická xxxxxxxx xxxxxxxx - Požadavky xx xxxxxxxxxx (ISO 10079-1:1999) |
|
57. |
XX XXX 10079-2:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení - Xxxx 2: Ručně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10079-2:1999) |
|
58. |
XX ISO 10079-3:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Část 3: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx zařízení (XXX 10079-3:1999) |
|
59. |
XX XXX 10328:2016 Xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dolních xxxxxxxx - Xxxxxxxxx x zkušební xxxxxx (XXX 10328:2016) |
|
60. |
EN XXX 10524-1:2006 Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s lékařskými xxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx ventily x přístroji xx xxxxxx xxxxxxx (ISO 10524-1:2006) |
|
61. |
XX XXX 10524-2:2006 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx – Část 2: Xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 10524-2:2005) |
|
62. |
XX XXX 10524-3:2006 Xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx – Část 3: Xxxxxxx xxxxxxxxxx integrované x xxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 10524-3:2005) |
|
63. |
EN ISO 10524-4:2008 Xxxxxxxx ventily x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Část 4: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX 10524-4:2008) |
|
64. |
XX XXX 10535:2006 Zvedáky xxx xxxxxxxx osob xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx x metody xxxxxxxx (XXX 10535:2006) Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES. Xxxxxxxxx normu xxxxxxxx Xxxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxxxx. Výrobci xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx jsou všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx směrnice xxxxx xxxxxxxx. |
|
65. |
XX ISO 10555-1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx použití - Xxxx 1: Všeobecné xxxxxxxxx |
|
66. |
XX XXX 10651-2:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx – Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x základní xxxxxxxxxx Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxxxx na ventilátoru (XXX 10651-2:2004) |
|
67. |
XX XXX 10651-4:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 10651-4:2002) |
|
68. |
XX XXX 10651-6:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x základní vlastnosti - Část 6: Xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx (ISO 10651-6:2004) |
|
69. |
EN XXX 10993-1:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx x zkoušení x xxxxx systému řízení xxxxxx (ISO 10993-1:2009) EN XXX 10993-1:2009/AC:2010 |
|
70. |
EN ISO 10993-3:2014 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Část 3: Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, karcinogenitu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ISO 10993-3:2014) |
|
71. |
XX ISO 10993-4:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxx xxxxxxx xx interakce x xxxx |
|
72. |
XX XXX 10993-5:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Část 5: Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx (ISO 10993-5:2009 |
|
73. |
XX XXX 10993-6:2009 Biologické xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxx 6: Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx (XXX 10993-6:2007) |
|
74. |
XX XXX 10993-7:2008 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Část 7: Rezidua xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 10993-7:2008) XX ISO 10993-7:2008/AC:2009 |
|
75. |
EN XXX 10993-9:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 9: Xxxxxx xxxxxx pro kvalitativní x kvantitativní stanovení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10993-9:2009) |
|
76. |
XX XXX 10993-11:2018 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 11: Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10993-11:2017) |
|
77. |
XX ISO 10993-12:2012 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 12: Xxxxxxxx vzorků a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 10993-12:2012 |
|
78. |
XX XXX 10993-13:2010 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 13: Xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdravotnických prostředků xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 10993-13:2010 |
|
79. |
XX XXX 10993-14:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 14: Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx produktů z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 10993-14:2001) |
|
80. |
XX XXX 10993-15:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxx 15: Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx degradačních produktů x xxxx x xxxxxx (ISO 10993-15:2000 |
|
81. |
EN XXX 10993-16:2010 Xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 16: Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx degradačních xxxxxxxx x vyluhovatelných xxxxx (ISO 10993-16:2010) |
|
82. |
XX XXX 10993-17:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 17: Stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx (ISO 10993-17:2002) |
|
83. |
XX ISO 10993-18:2009 Biologické xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxx 18: Xxxxxxxx charakterizace materiálů (XXX 10993-18:2005) |
|
84. |
XX ISO 11135-1:2007 Xxxxxxxxxxx produktů xxx xxxxxxxxx péči - Xxxxxxx xxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxx, validaci x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 11135-1:2007) |
|
85. |
EN XXX 11137-1:2015 Xxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx péče - Xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Požadavky xx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (ISO 11137-1:2006) XX XXX 11137-1:2015/X2:2019 |
|
86. |
XX XXX 11137-2:2015 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči - Sterilizace zářením - Xxxx 2: Xxxxxx sterilizační xxxxx (XXX 11137-2:2013) |
|
87. |
XX ISO 11138-2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx sterilizaci xxxxxxxxxxxx (XXX 11138-2:2006) |
|
88. |
XX XXX 11138-3:2009 Sterilizace xxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči - Biologické indikátory - Část 3: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (XXX 11138-3:2006) |
|
89. |
EN XXX 11140-1:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 11140-1:2005) |
|
90. |
EN XXX 11140-3:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 3: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 2 xxx xxxxxxx xxx Bowie-Dickově zkoušce xxx detekci pronikání xxxx |
|
91. |
XX XXX 11197:2009 Zdravotnické xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 11197:2004) |
|
92. |
XX XXX 11607-1:2009 Obaly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Část 1: Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x systémy xxxxxx (XXX 11607-1:2006) |
|
93. |
XX XXX 11607-2:2006 Obaly xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx obalu - Část 2: Xxxxxxxx požadavků xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx (XXX 11607-2:2006) |
|
94. |
XX ISO 11608-7:2017 Jehlové xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx účely - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx - Část 7: Xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (XXX 11608-7:2016) |
|
95. |
EN XXX 11737-1:2006 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx (XXX 11737-1:2006) EN XXX 11737-1:2006/XX:2009 |
|
96. |
XX XXX 11737-2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, validaci a xxxxxxxxx sterilizačního xxxxxxx (XXX 11737-2:2009) |
|
97. |
XX XXX 11810-1:2009 Xxxxxx x laserová xxxxxxxx - Zkušební xxxxxx a klasifikace xxxxxxxxx operačních xxxxxx x dalších xxxxxxxxx xxx ochranu nemocného xxxx účinkům xxxxxxxxxx xxxxxx - Část 1: Xxxxxxxx xxxxxxxx x průnik (ISO 11810-1:2005) |
|
98. |
XX ISO 11810-2:2009 Xxxxxx x laserová zařízení - Xxxxxxxx metoda x klasifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx nemocného xxxx xxxxxx laserového xxxxxx - Část 2: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 11810-2:2007) |
|
99. |
XX ISO 11979-8:2009 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 8: Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 11979-8:2006) |
|
100. |
XX ISO 11990:2018 Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx - Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (ISO 11990:2018) |
|
101. |
XX 12006-2:1998+A1:2009 Neaktivní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x cévní implantáty - Část 2: Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
|
102. |
XX 12006-3:1998+X1:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx implantáty - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
103. |
XX 12183:2009 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx - Požadavky x xxxxxx xxxxxxxx |
|
104. |
XX 12184:2009 Xxxxxxxxxx poháněné xxxxxx, xxxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx |
|
105. |
XX 12342:1998+X1:2009 Xxxxxxx trubice xxx použití s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx |
|
106. |
XX 12470-1:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zařízením |
|
107. |
EN 12470-2:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xx změnou xxxx xxxx (bodová xxxxxx) |
|
108. |
XX 12470-3:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 3: Vlastnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxxxx x xxx extrapolace) s xxxxxxxxxx zařízením |
|
109. |
EN 12470-4:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 4: Vlastnosti elektronických xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
110. |
XX 12470-5:2003 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 5: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) Xxxx xxxxx je xxxxx xxxxx upravit x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. Upravenou normu xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx (CEN) xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxx xxxxxxxxx upravené xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
111. |
XX ISO 12870:2009 Xxxx xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXX 12870:2004) |
|
112. |
EN 13060:2014 Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx |
|
113. |
XX XXX 13408-1:2015 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Část 1: Všeobecné xxxxxxxxx (XXX 13408-1:2008) |
|
114. |
XX ISO 13408-2:2018 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní xxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx filtrací (XXX 13408-2:2018) |
|
115. |
XX ISO 13408-3:2011 Aseptické xxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 3:Xxxxxxxxxxx (XXX 13408-3:2006) |
|
116. |
XX XXX 13408-4:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 4:Xxxxxxxxxxx čištění xx místě (XXX 13408-4:2005) |
|
117. |
XX ISO 13408-5:2011 Aseptické xxxxxxxxxx výrobků pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 5: Sterilizace xx xxxxx (XXX 13408-5:2006) |
|
118. |
XX XXX 13408-6:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 6: Xxxxxxxx xxxxxxx (ISO 13408-6:2005) |
|
119. |
XX XXX 13408-7:2015 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 7: Xxxxxxxxxxxx procesy xxx zdravotnické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 13408-7:2012) |
|
120. |
XX XXX 13485:2016 Xxxxxxxxxxxx prostředky - Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxxx xxx xxxxx předpisů (XXX 13485:2016) XX ISO 13485:2016/XX:2018 |
|
121. |
XX 13544-1:2007+X1:2009 Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx |
|
122. |
XX 13544-2:2002+X1:2009 Xxxxxxxxx xxx respirační xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxx x xxxxxxxxx |
|
123. |
XX 13544-3:2001+A1:2009 Přístroje pro xxxxxxxxxx terapii - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
|
124. |
XX 13624:2003 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x antiseptika - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx suspenze xx xxxxxxxxx fungicidního xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/xxxxxx 1) |
|
125. |
EN 13718-1:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx ambulancích |
|
126. |
EN 13718-2:2015 Zdravotnické xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx x technické požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxxx |
|
127. |
XX 13726-1:2002 Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx obvazy - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) XX 13726-1:2002/XX:2003 |
|
128. |
XX 13726-2:2002 Zkušební xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx - Část 2: Xxxxxxx xxxxxxxxx vlhkosti xxxxxxxxxxx foliových obvazů |
|
129. |
EN 13727:2012 Xxxxxxxx dezinfekční xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx zkouška s xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx baktericidního účinku x lékařství - Xxxxxx zkoušení x xxxxxxxxx (xxxx 2/xxxxxx 1) |
|
130. |
XX 13795-1:2019 Xxxxxxxx oděvy x xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx - Chirurgické xxxxx x xxxxxx |
|
131. |
XX 13795-2:2019 Xxxxxxxx xxxxx a xxxxx - Xxxxxxxxx x zkušební xxxxxx - Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx |
|
132. |
XX 13867:2002+X1:2009 Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx léčebné xxxxx |
|
133. |
XX 13976-1:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx inkubátorů - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
134. |
XX 13976-2:2018 Xxxxxxxxx systémy - Xxxxxxxx inkubátorů - Část 2: Xxxxxxxxx xx xxxxxx |
|
135. |
XX 14079:2003 Xxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x absorpční gázu x bavlny a xxxxxxx |
|
136. |
XX 14139:2010 Oční xxxxxx - Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx presbyopické xxxxx |
|
137. |
XX XXX 14155:2011 Klinické xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXX 14155:2011) EN XXX 14155:2011/XX:2011 |
|
138. |
XX 14180:2003+X2:200 Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx x zkoušení |
|
139. |
EN 14348:2005 Chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx účinku chemických xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nástroje - Xxxxxx zkoušení a xxxxxxxxx (fáze 2/xxxxxx 1) |
|
140. |
XX ISO 14408:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxx pro laserovou xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 14408:2005) |
|
141. |
XX 14561:2006 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x antiseptika - Kvantitativní xxxxxxx xx nosiči xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx pro lékařské xxxxxxxx - Metoda xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/ xxxxxx 2) |
|
142. |
XX 14562:2006 Chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx zkouška xx xxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx x požadavky (xxxx 2/ stupeň 2) |
|
143. |
XX 14563:2008 Chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx zkouška xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx x požadavky (xxxx 2/ xxxxxx 2) |
|
144. |
XX XXX 14602:2011 Neaktivní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Implantáty xxx osteosyntézu - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 14602:2010) |
|
145. |
XX XXX 14607:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx implantáty - Xxxxx implantáty - Xxxxxxxx požadavky (XXX 14607:2007) |
|
146. |
XX XXX 14630:2009 Neaktivní xxxxxxxxxxx implantáty - Xxxxxxxxx požadavky (XXX 14630:2008) |
|
147. |
XX 14683:2019+XX:2019 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Požadavky x metody xxxxxxxx |
|
148. |
XX XXX 14889:2009 Xxxx xxxxxx - Xxxxxxx xxxxx - Základní požadavky xx xxxxxxxxx nezabroušené xxxxxxx čočky (ISO 14889:2003) |
|
149. |
XX 14931:2006 Xxxxxxxxxxxx komory xxx xxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxxxx komory xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx bezpečnost x xxxxxxxx |
|
150. |
XX ISO 14937:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro zdravotní xxxx - Obecné xxxxxxxxx xx charakterizaci xxxxxxxxxxxxxx činidla a xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků (XXX 14937:2009) |
|
151. |
XX ISO 14971:2012 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx řízení xxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx (XXX 14971:2007, Xxxxxxxxx xxxxxxx 2007-10-01) |
|
152. |
XX ISO 15001:2011 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx x kyslíkem (XXX 15001:2010) |
|
153. |
XX ISO 15002:2008 Přístroje x xxxxxx průtoku xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx jednotkám xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx plynů (XXX 15002:2008) |
|
154. |
XX XXX 15004-1:2009 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx použitelné xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 15004-1:2006) |
|
155. |
XX ISO 15223-1:2016 Xxxxxxxxxxxx prostředky - Xxxxxx pro xxxxx, xxxxxxxxxx x informace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxx požadavky (XXX 15223-1:2016, Xxxxxxxxx xxxxxxx 2017-03) |
|
156. |
XX XXX 15747:2019 Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx infuze (XXX 15747:2018) |
|
157. |
XX ISO 15798:2010 Oftalmologické xxxxxxxxxx - Viskoelastické xxxxxxxxxx pro oční xxxxxxxxx (XXX 15798:2010) |
|
158. |
XX XXX 15883-1:2009 Mycí a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, termíny, xxxxxxxx x xxxxxxx (XXX 15883-1:2006) |
|
159. |
XX XXX 15883-2:2009 Xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x dezinfekčních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx příslušenství, xxxxxx, xxxx, nářadí, xxxxxxxx laboratorní xxxxxxx, xxx. (XXX 15883-2:2006) |
|
160. |
EN XXX 15883-3:2009 Xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 3: Požadavky x zkoušky xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx (XXX 15883-3:2006) |
|
161. |
EN XXX 15883-4:2018 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dezinfekční přípravky xxx termolabilní endoskopy (XXX 15883-4:2018) |
|
162. |
XX 15986:2011 Xxxxxx xxxxxxxxx k označování xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxxxxxxx pro označování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
163. |
XX XXX 16061:2009 Přístrojové xxxxxxxx používané xx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx požadavky (XXX 16061:2008, Xxxxxxxxx xxxxxxx 2009-03-15) |
|
164. |
XX XXX 16201:2006 Xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Environmentální xxxxxxxx xxxxxxx xxx každodenní xxxxx (ISO 16201:2006) |
|
165. |
XX XXX 17510-1:2009 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx apnoe (XXX 17510-1:2007) |
|
166. |
XX XXX 17510-2:2009 Xxxxxxx xxxxxxx spánkové apnoe - Xxxx 2: Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (ISO 17510-2:2007) |
|
167. |
XX XXX 17664:2017 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xxx zpracování zdravotnických xxxxxxxxxx (XXX 17664:2017) |
|
168. |
XX XXX 17665-1:2006 Xxxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxx vlhkým xxxxxx - Xxxx 1: Požadavky xx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx sterilizačního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 17665-1:2006) |
|
169. |
XX XXX 18777:2009 Přemístitelné xxxxxxx x kapalným xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Zvláštní požadavky (XXX 18777:2005) |
|
170. |
EN XXX 18778:2009 Xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxxx xxx xxxx xxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 18778:2005) |
|
171. |
XX XXX 18779:2005 Zdravotnická zařízení xxx xxxxxx kyslíku x kyslíkových směsí - Zvláštní xxxxxxxxx (XXX 18779:2005) |
|
172. |
XX XXX 19054:2006 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vybavení (XXX 19054:2005) |
|
173. |
EN 20594-1:1993 Xxxxxxxx xxxxx x 6% xxxxxxx (Xxxx) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x další zdravotnické xxxxxxxxx - Xxxx 1: Všeobecné xxxxxxxxx (XXX 594-1:1986) XX 20594-1:1993/X1:1997 XX 20594-1:1993/XX:1996 |
|
174. |
XX XXX 21534:2009 Neaktivní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 21534:2007) |
|
175. |
EN XXX 21535:2009 Xxxxxxxxx chirurgické xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx - Specifické xxxxxxxxx xx implantáty xxx xxxxxxx kyčelních xxxxxx (XXX 21535:2007) |
|
176. |
XX XXX 21536:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Implantáty xxx xxxxxxx kloubů - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx kloubů (ISO 21536:2007 |
|
177. |
XX XXX 21649:2009 Bezkanylové xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx x zkušební metody (XXX 21649:2006 |
|
178. |
EN XXX 21969:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 21969:2009) |
|
179. |
XX XXX 21987:2017 Xxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx brýlové xxxxx (XXX 21987:2017) |
|
180. |
XX ISO 22442-1:2007 Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobě zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx (ISO 22442-1:2007) |
|
181. |
XX XXX 22442-2:2007 Xxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx, odběru a xxxxxxxxxx (XXX 22442-2:2007) |
|
182. |
XX XXX 22442-3:2007 Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 22442-3:2007) |
|
183. |
EN ISO 22523:2006 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx ortézy - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (XXX 22523:2006) Xxxx normu xx xxxxx xxxxx upravit x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. Upravenou xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxxxxx upravené xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
184. |
XX XXX 22675:2016 Xxxxxxxxx - Zkouení xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXX 22675:2016) |
|
185. |
EN XXX 23328-1:2008 Xxxxxx dýchacích xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx použití - Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx soli (XXX 23328-1:2003) |
|
186. |
XX XXX 23328-2:2009 Xxxxxx xxxxxxxxx systémů xxx xxxxxxxxxxx a respirační xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 23328-2:2002) |
|
187. |
EN ISO 23747:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxx spontánně xxxxxxxxxxx xxxx (ISO 23747:2007) |
|
188. |
XX XXX 25424:2019 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (ISO 25424:2018) |
|
189. |
EN XXX 25539-1:2009 Kardiovaskulární implantáty - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxxxxxx protézy EN ISO 25539-1:2009/XX:2011 |
|
190. |
XX ISO 25539-2:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxx xxxxxx (XXX 25539-2:2008) XX XXX 25539-2:2009/XX:2011 |
|
191. |
XX ISO 26782:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přístroje Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx (XXX 26782:2009) XX XXX 26782:2009/XX:2009 |
|
192. |
XX 27740:1992 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx (XXX 7740:1985) XX 27740:1992/X1:1997 XX 27740:1992/AC:1996 |
|
193. |
EN 60118-13:2005 Xxxxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx -- Xxxx 13: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX) (XXX 60118-13:2004) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
194. |
XX 60522:1999 Stanovení vlastní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zářiče (XXX 60522:1999) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
195. |
XX 60580:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxx součinu xxxxx x xxxxxx (XXX 60580:2000) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx zavedené směrnicí 2007/47/XX. |
|
196. |
XX 60601-1:2006 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 1: Všeobecné požadavky xx xxxxxxxx bezpečnost x nezbytnou funkčnost (XXX 60601-1:2005) XX 60601-1:2006/XX:2010 XX 60601-1:2006/X1:2013 XXX 60601-1:2005/A1:2012 |
|
197. |
EN 60601-1-1:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 1-1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC 60601-1-1:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
198. |
XX 60601-1-2:2015 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-2: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx norma: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxx (XXX 60601-1-2:2014) |
|
199. |
XX 60601-1-3:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-3: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx norma: Xxxxxxxx ochrana u xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení (XXX 60601-1-3:2008) XX 60601-1-3:2008/XX:2010 XX 60601-1-3:2008/X11:2016 Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
200. |
XX 60601-1-4:1996 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx - 4. Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxx (XXX 60601-1-4:1996) XX 60601-1-4:1996/X1:1999 (XXX 60601-1-4:1996/X1:1999) Xxxx xxxxxxxx norma nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
201. |
XX 60601-1-6:2010 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 1-6: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx norma: Xxxxxxxxxxxx (XXX 60601-1-6:2010) Tato evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
202. |
XX 60601-1-8:2007 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-8: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx požadavky, xxxxxxx x pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístrojů x zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-1-8:2006) XX 60601-1-8:2007/XX:2010 XX 60601-1-8:2007/X11:2017 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
203. |
EN 60601-1-10:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 1-10: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Požadavky na xxxxx fyziologických xxxxxxxx x xxxxxxxxx smyčkou (XXX 60601-1-10:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
204. |
EN 60601-1-11:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-11: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx (XXX 60601-1-11:2010) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
205. |
XX 60601-2-1:1998 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-1: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx 1 XxX xx 50 MeV (XXX 60601-2-1:1998) XX 60601-2-1:1998/X1:2002 (XXX 60601-2-1:1998/X1:2002 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
206. |
XX 60601-2-2:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx vysokofrekvenčních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (IEC 60601-2-2:2009) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
207. |
XX 60601-2-3:1993 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-3:1991) XX 60601-2-3:1993/X1:1998 (XXX 60601-2-3:1991/X1:1998) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
208. |
XX 60601-2-4:2003 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-4: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-4:2002) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
209. |
XX 60601-2-5:2000 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-5: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-5:2000) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
210. |
XX 60601-2-8:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rentgenových přístrojů xxxxxxxxxxx x rozsahu 10 xX xx 1 XX (XXX 60601-2-8:1987) XX 60601-2-8:1997/X1:1997 (IEC 60601-2-8:1987/X1:1997) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
211. |
XX 60601-2-10:2000 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-10: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-10:1987) XX 60601-2-10:2000/X1:2001 (XXX 60601-2-10:1987/X1:2001) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
212. |
XX 60601-2-11:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-11:1997) EN 60601-2-11:1997/A1:2004 (XXX 60601-2-11:1997/A1:2004) Tato evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
213. |
XX 60601-2-12:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-12: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ventilátorů - Xxxxxxxxxxx pro intenzivní xxxx (XXX 60601-2-12:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES. |
|
214. |
EN 60601-2-13:2006 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-13: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a nezbytnou xxxxxxxxx anestetických systémů (XXX 60601-2-13:2003) XX 60601-2-13:2006/X1:2007 (XXX 60601-2-13:2003/X1:2006) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
215. |
XX 60601-2-16:1998 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-16: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, hemodiafiltračních x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-16:1998) XX 60601-2-16:1998/AC:1999 Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
216. |
XX 60601-2-17:2004 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-17: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízených afterloadingových xxxxxxxxx pro brachyterapii (XXX 60601-2-17:2004) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
217. |
XX 60601-2-18:1996 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Zvláštní xxxxxxxxx na bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-18:1996) XX 60601-2-18:1996/X1:2000 (IEC 60601-2-18:1996/X1:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
218. |
XX 60601-2-19:2009 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-19: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx inkubátorů (XXX 60601-2-19:2009) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
219. |
XX 60601-2-20:2009 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 2-20: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x nezbytnou funkčnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx inkubátorů (XXX 60601-2-20:2009) Xxxx evropská xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
220. |
EN 60601-2-21:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-21: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx kojeneckých xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60601-2-21:2009) Xxxx xxxxxxxx norma nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
221. |
XX 60601-2-22:1996 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-22:1995) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
222. |
EN 60601-2-23:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-23: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx monitorů xxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 60601-2-23:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
223. |
XX 60601-2-24:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-24: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx infuzních xxxx x xxxxxxxxxx (IEC 60601-2-24:1998) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
224. |
XX 60601-2-25:1995 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-25: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-25:1993) EN 60601-2-25:1995/X1:1999 (XXX 60601-2-25:1993/X1:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
225. |
EN 60601-2-26:2003 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-26: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-26:2002) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
226. |
EN 60601-2-27:2006 Xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje - Xxxx 2-27: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (IEC 60601-2-27:2005) XX 60601-2-27:2006/XX:2006 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
227. |
XX 60601-2-28:2010 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 2-28: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zářičů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-28:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
228. |
XX 60601-2-29:2008 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-29: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-29:2008) Tato xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
229. |
XX 60601-2-30:2000 Xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje - Část 2-30: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tlaku s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-30:1999) Xxxx evropská norma xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
230. |
XX 60601-2-33:2010 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-33: Zvláštní xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přístrojů využívajících xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-33:2010) XX 60601-2-33:2010/X1:2015 (XXX 60601-2-33:2010/X1:2013) XX 60601-2-33:2010/A2:2015 (XXX 60601-2-33:2010/X2:2015) XX 60601-2-33:2010/XX:2016-03 (XX 60601-2-33:2010/X12:2016) XX 60601-2-33:2010/X12:2016 |
|
231. |
XX 60601-2-34:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-34: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXX 60601-2-34:2000) Tato xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
232. |
XX 60601-2-36:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Část 2: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx přístrojů pro xxxxxxxxx buzenou litotrypsii (XXX 60601-2-36:1997) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
233. |
XX 60601-2-37:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-37: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na základní xxxxxxxxxx a nezbytnou xxxxxxxxx ultrazvukových xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (IEC 60601-2-37:2007) Xxxx xxxxxxxx norma nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
234. |
EN 60601-2-39:2008 Xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje - Xxxx 2-39: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx funkčnost xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-2-39:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
235. |
EN 60601-2-40:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-40: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-40:1998) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
236. |
XX 60601-2-41:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-41: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60601-2-41:2009) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
237. |
XX 60601-2-43:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-43: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx rentgenových zařízení xxx intervenční xxxxxxx (XXX 60601-2-43:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
238. |
XX 60601-2-44:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-44: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxx tomografii (XXX 60601-2-44:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
239. |
XX 60601-2-45:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-45: Zvláštní xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-45:2001) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
240. |
XX 60601-2-46:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-46: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX 60601-2-46:1998) Tato evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
241. |
EN 60601-2-47:2001 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-47: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x základní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx elektrokardiografických xxxxxxx (XXX 60601-2-47:2001) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
242. |
XX 60601-2-49:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-49: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx monitorů (XXX 60601-2-49:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
243. |
EN 60601-2-50:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-50: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx kojeneckých xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-50:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
244. |
XX 60601-2-51:2003 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-51: Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx jednokanálových x xxxxxxxxxxxxxx elektrokardiografů (IEC 60601-2-51:2003) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
245. |
XX 60601-2-52:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-52: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 60601-2-52:2009) XX 60601-2-52:2010/XX:2011 Xxxx evropská xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
246. |
XX 60601-2-54:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-54: Zvláštní xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-54:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
247. |
XX 60627:2001 Xxxxxxxxxxxx rentgenové zobrazovací xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx clon pro xxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxx (XXX 60627:2001) EN 60627:2001/XX:2002 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
248. |
XX 60645-1:2001 Xxxxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Tónové xxxxxxxxxx (IEC 60645-1:2001) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
249. |
XX 60645-2:1997 Xxxxxxxxxx - Část 2: Přístroje xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (IEC 60645-2:1993) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
250. |
XX 60645-3:2007 Xxxxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx dobou xxxxxx (IEC 60645-3:2007) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
251. |
XX 60645-4:1995 Xxxxxxxxxx - Část 4: Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (IEC 60645-4:1994) Xxxx xxxxxxxx norma nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
252. |
XX 61217:2012 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx, pohyby x xxxxxxxx (XXX 61217:2011) |
|
253. |
EN 61676:2002 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Měřiče ionizujícího xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x diagnostické xxxxxxxxxx (XXX 61676:2002) XX 61676:2002/X1:2009 (IEC 61676:2002/A1:2008) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
254. |
XX 62083:2009 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx systémů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXX 62083:2009) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
255. |
XX 62220-1:2004 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 62220-1:2003) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
256. |
XX 62220-1-2:2007 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Vlastnosti digitálních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení - Část 1-2: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (XXX 62220-1-2:2007) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
257. |
XX 62220-1-3:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1-3: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - Detektory xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 62220-1-3:2008) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
258. |
XX 62304:2006 Xxxxxxxx lékařských xxxxxxxxxx - Procesy x xxxxxxxx cyklu xxxxxxxx (XXX 62304:2006) XX 62304:2006/XX:2008 Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
259. |
XX 62366:2008 Xxxxxxxxxxxx prostředky - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 62366:2007) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
260. |
XX 80601-2-35:2009 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-35: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x matracemi xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx (XXX 80601-2-35:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
261. |
XX 80601-2-58:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-58: Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx odstraňování čoček x xxxxxxxxxxx x xxxx chirurgii (XXX 80601-2-58:2008) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx nutně zahrnovat xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
262. |
XX 80601-2-59:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-59: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavů u xxxx (XXX 80601-2-59:2008) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
263. |
XX XXX 81060-1:2012 Neinvazivní xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxx neautomatizované xxxxxx (ISO 81060-1:2007) |
|
264. |
XX XXX 81060-2:2019 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx 2: Klinická xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 81060-2:2018) |
XXXXXXX II
|
X. |
Odkaz xx xxxxx |
|
1. |
XX XXX 10993-11:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 11: Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10993-11:2006) |
|
2. |
EN XXX 11137-1:2015 Sterilizace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxx zářením - Xxxx 1: Požadavky xx xxxxx, xxxxxxxx x průběžnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 11137-1:2006, incl. Amd 1:2013) |
|
3. |
XX ISO 11990-1:2014 Xxxxxx x laserová xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx tracheální xxxxxx (XXX 11990-1:2011) |
|
4. |
EN XXX 11990-2:2014 Xxxxxx a laserová xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 11990-2:2010) |
|
5. |
XX XXX 13408-2:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 2:Xxxxxxxx (XXX 13408-2:2003) |
|
6. |
XX XXX 13485:2016 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Systémy xxxxxxxxxxx jakosti - Xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXX 13485:2016) EN XXX 13485:2016/XX:2016 |
|
7. |
XX 13976-2:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Požadavky xx xxxxxx |
|
8. |
XX 14683:2005 Xxxxxxxxxxx xxxxx - Požadavky x xxxxxxxx xxxxxx |
|
9. |
EN ISO 15747:2011 Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 15747:2010) |
|
10. |
XX ISO 15883-4:2009 Mycí xxxxxxxxxxx zařízení - Xxxx 4: Xxxxxxxxx x xxxxxxx mycích x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dezinfekční xxxxxxxxx pro termolabilní xxxxxxxxx (XXX 15883-4:2008) |
|
11. |
XX XXX 17664:2004 Sterilizace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx výrobcem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 17664:2004) |
|
12. |
XX XXX 21987:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX 21987:2009) |