EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/437

ze dne 24. xxxxxx 2020

o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx podporu směrnice Xxxx 93/42/XXX

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1025/2012 xx xxx 25. října 2012 o evropské xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxx 89/686/XXX x 93/15/XXX a xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/ES, 94/25/ES, 95/16/XX, 97/23/ES, 98/34/XX, 2004/22/XX, 2007/23/XX, 2009/23/XX x 2009/105/ES, x xxxxxx xx ruší xxxxxxxxxx Xxxx 87/95/XXX x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx x. 1673/2006/ES (1), a xxxxxxx xx čl. 10 xxxx. 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

X souladu x xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS (2) xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 3 xxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx ve shodě x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx harmonizované xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx zveřejněna x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XX/XXX/XXXXXXX/09/89 xx xxx 19. prosince 1991, X/023 - XX/XXX/03/023/93-08 xx xxx 5. xxxxx 1993 x X/295 xx xxx 9. xxxx 1999 xxxxxxxx Komise Xxxxxxxx xxxxx xxx normalizaci (XXX) a Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx (XXXXXXX) x vypracování xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx stávajících xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx na podporu xxxxxxxx 93/42/XXX.

(3)

Xx xxxxxxx xxxxxxx X/295 xx xxx 9. září 1999 xxxxxxxxxx CEN xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 10993-11:2009, EN 14683:2005 a EN XXX 15747:2011, xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx (3), xxx xxxxxxxx nejnovější xxxxxxx x technický xxxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 10993-11:2018, XX 14683:2019+XX:2019 x XX XXX 15747:2019.

(4)	Xxxxxx xxxxxxxx x XXX posoudila, xxx xxxxx XX XXX 10993-11:2018, XX 14683:2019+XX:2019 x EN ISO 15747:2019 xxxxxxxx xxxxxxx.

(5)	Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX ISO 10993-11:2018, XX 14683:2019+AC:2019 x XX ISO 15747:2019 jsou x xxxxxxx x požadavky, xx xxxxx se xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 10993-11:2018, XX 14683:2019+XX:2019 x EN XXX 15747:2019 nahrazují xxxxxxxxxxxxx normy XX XXX 10993-11:2009, EN 14683:2005, xxxx. XX XXX 15747:2011. Xx xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxx na xxxxx EN XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005 x XX XXX 15747:2011 x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxx.

(7)

Xx xxxxxxx xxxxxxx XX/XXX/XXXXXXX/09/89 ze xxx 19. xxxxxxxx 1991 xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 11137-1:2015, XX XXX 13408-2:2011 x XX XXX 13485:2016, na xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (4), xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. To vedlo x xxxxxxx harmonizovaných xxxxx XX ISO 11137-1:2015/X2:2019 x XX XXX 13408-2:2018 a x xxxxxx xxxxx XX XXX 13485:2016/XX:2018.

(8)	Xxxxxx xxxxxxxx x XXX xxxxxxxxx, zda xxxxx XX XXX 11137-1:2015/A2:2019 x XX XXX 13408-2:2018 x oprava xxxxx XX ISO 13485:2016/XX:2018 xxxxxxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11137-1:2015/X2:2019 a XX XXX 13408-2:2018 x xxxxxx normy EN XXX 13485:2016/AC:2018 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x které xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx uvedené xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

(10)

Harmonizovaná norma XX ISO 13408-2:2018 x xxxxxx normy XX ISO 13485:2016/AC:2018 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normu XX ISO 13408-2:2011, xxxx. opravu xxxxx XX ISO 13485:2016/XX:2016. Xx proto xxxxx, xxx byl odkaz xx xxxxx EN XXX 13408-2:2011 x xx xxxxxx xxxxx XX ISO 13485:2016/AC:2016 x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxx.

(11)

Na xxxxxxx xxxxxxx X/023 - BC/CEN/03/023/93-08 ze xxx 5. xxxxx 1993 xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 11990-1:2004, XX XXX 11990-2:2004, EN 13976-2:2011, XX XXX 15883-4:2009, XX ISO 17664:2004 a EN XXX 21987:2009, xx xxx byly zveřejněny xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (5), xxx xxxxxxxx nejnovější xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX ISO 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 x EN ISO 21987:2017.

(12)	Xxxxxx xxxxxxxx s XXX xxxxxxxxx, xxx xxxxx XX XXX 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX ISO 15883-4:2018, XX ISO 17664:2017 x EN XXX 21987:2017 xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)	Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990:2018, EN 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX ISO 17664:2017 x XX ISO 21987:2017 xxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx, xx které se xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/EHS. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx normy x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

(14)

Xxxxxxxxxxxxx normy XX XXX 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 a EN XXX 21987:2017 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990-1:2004, XX XXX 11990-2:2004, XX 13976-2:2011, EN XXX 15883-4:2009, XX XXX 17664:2004, resp. XX XXX 21987:2009. Xx xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx XX ISO 11990-1:2004, EN XXX 11990-2:2004, XX 13976-2:2011, XX XXX 15883-4:2009, XX XXX 17664:2004 x XX XXX 21987:2009 v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(15)	Xx xxxxxxx xxxxxxx X/295 xx dne 9. xxxx 1999 xxxxxxxxxx XXX nové xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX 11608-7:2017, EN 13795-1:2019, XX 13795-2:2019 x XX ISO 81060-2:2019. Xxxxxx xxxxxxxx x XXX posoudila, zda xxxxxxx normy xxxxxxxx xxxxxxx.

(16)	Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX 11608-7:2017, EN 13795-1:2019, XX 13795-2:2019 x XX ISO 81060-2:2019 xxxx x souladu x požadavky, xx xxxxx se xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX. Je xxxxx vhodné zveřejnit xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(17)	Xx xxxxxxx xxxxxxx XX/XXX/XXXXXXX/09/89 xx xxx 19. xxxxxxxx 1991 xxxxxxxxxx XXX novou xxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 25424:2019. Xxxxxx xxxxxxxx x XXX posoudila, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(18)	Harmonizovaná xxxxx XX XXX 25424:2019 xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx má xxxxxxxxx x které xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx xxxxx xxxxxx zveřejnit xxxxx xx uvedenou xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(19)	Xxx xxxx výrobci dostatek xxxx přizpůsobit xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikacím x normách x x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xx opravu xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxxx.

(20)

X xxxxx srozumitelnosti x xxxxxx xxxxxxx xx měl xxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vypracované xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX x xxxxxxxxx základní xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxx 2017/C 389/03 (6). Uvedené xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx x účinkem xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxx, pokud xxx x odkazy xx normy, xxxxx xx tímto xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jelikož je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(21)

V xxxxxxx x čl. 120 xxxx. 2 druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/745 (7) certifikáty xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx 93/42/XXX xx xxx 25. května 2017 xxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxx. Pozbývají xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 27. xxxxxx 2024. V xxxxxxx x xx. 120 xxxx. 3 prvním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 xxxx být xxxxxxxxxx třídy I xxxxx směrnice 93/42/XXX, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx 26. xxxxxxx 2020 x xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx shody podle xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu, xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx vydaným x xxxxxxx xx směrnicí 93/42/XXX, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xx. 120 xxxx. 2, xxxxxx na xxx xxxx xx xxxxxxx xx 26. xxxxxx 2024 xxxxx, xxxxx xx ode xxx 26. května 2020 i xxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 93/42/XXX a xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx by se xxxxx xxxx použít xxxxx xx dne 26. května 2024.

(22)	Požadavky xx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) 2017/745. Normy vypracované xx podporu xxxxxxxx 93/42/XXX xx xxxxx xxxxxx být používány x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/745.

(23)	Xxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v harmonizačních xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx. Xxxx rozhodnutí by xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Odkazy xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vypracované xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX a xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxxxx 2

Sdělení Komise 2017/X 389/03 xx xxxxxxx. Nadále xx xxxxxxx do 30. xxxx 2021, xxxxx xxx o odkazy xx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx zdravotnické prostředky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/EHS x xxxxxxx x xxxxxxxxx X x XX xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/745.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx se xx xxx 26. xxxxxx 2024.

X Bruselu xxx 24. xxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON DER XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 316, 14.11.2012, s. 12.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 93/42/XXX xx dne 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích (Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, s. 1).

(3) Úř. věst. X 389, 17.11.2017, x. 29.

(4) Úř. xxxx. X 389, 17.11.2017, x. 29.

(5) Úř. věst. X 389, 17.11.2017, x. 29.

(6) Sdělení Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx směrnice Xxxx 93/42/XXX o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (2017/C 389/03) (Xx. věst. X 389, 17.11.2017, x. 29).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2017/745 ze xxx 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 90/385/XXX x 93/42/XXX (Xx. xxxx. X 117, 5.5.2017, s. 1).

XXXXXXX X

X.	Xxxxx xx xxxxx
1.	XX 285:2006+A2:2009 Sterilizace - xxxx xxxxxxxxxxxxx - Xxxxx xxxxxxxxxxxxx
2.	XX 455-1:2000 Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
3.	XX 455-2:2009+X2:2013 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jednorázové xxxxxxx - Část 2: Požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
4.	XX 455-3:2006 Xxxxxxxx rukavice xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.	XX 455-4:200 Lékařské xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 4: Požadavky a xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxxxxxxx
6.	XX 556-1:2001 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx „XXXXXXXX” - Xxxx 1: Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sterilizované x xxxxxxxx xxxxx XX 556-1:2001/XX:2006
7.	XX 556-2:2015 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Požadavky na xxxxxxxxxxxx prostředky označené xxxx "XXXXXXXX" - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.	XX 794-3:1998+X2:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
9.	XX 1041:2008 Informace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.	XX 1060-3:1997+X2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 3: Specifické požadavky xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx systémy xx xxxxxx krevního xxxxx
11.	XX 1060-4:2004 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 4: Xxxxxxxx postupy x xxxxxx xxxxxxx přesnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx neinvazivních xxxxxxxxx
12.	XX ISO 1135-4:2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 1135-4:2010)
13.	XX 1282-2:2005+A1:2009 Tracheostomické xxxxxxx - Xxxx 2: Pediatrické xxxxxxx
14.	XX 1422:1997+X1:2009 Xxxxxxxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx zkoušení
15.	EN 1618:1997 Xxxxxxxxxxxxxxxxx katetry - Xxxxxxxx xxxxxxx
16.	XX 1639:2009 Stomatologie - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx stomatologii - Xxxxxxxx
17.	XX 1640:2009 Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxxxxxxx - Vybavení
18.	EN 1641:2009 Xxxxxxxxxxxx - Zdravotnické xxxxxxxxxx xxx stomatologii - Materiály
19.	EN 1642:2011 Xxxxxxxxxxxx - Zdravotnické prostředky xxx stomatologii - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
20.	XX 1707:1996 Xxxxxxxx xxxxx s 6% xxxxxxx (Xxxx) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Zámkové xxxxxxxx xxxxx
21.	XX 1782:1998+X1:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx
22.	XX 1789:2007+X1:2010 Xxxxxxxxxxxx dopravní prostředky x xxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxx ambulance
23.	EN 1820:2005+X1:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
24.	XX 1865-1:2010+X1:2015 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx používané x silničních ambulancích - Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx manipulaci x xxxxxxxxx
25.	XX 1865-2:2010+X1:2015 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx
26.	XX 1865-3:2012 Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 3: Nosítka xxx xxxxx zatížení
27.	EN 1865-4:2012 Prostředky xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx
28.	XX 1865-5:2012 Prostředky xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 5: Zařízení x xxxxxxxx xxxxxxx
29.	XX 1985:1998 Xxxxxxx xxx xxxxx - Xxxxxxxxx požadavky x xxxxxx xxxxxxxx
30.	XX XXX 3826-2:2008 Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx pro používání xx títcích a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 3826-2:2008)
31.	EN XXX 3826-3:2007 Xxxx x plastu xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx komponenty – Xxxx 3: Xxxxxxx krevních xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 3826-3:2006)
32.	XX XXX 3826-4:2015 Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxx komponenty - Xxxx 4: Afarézní xxxxxxx xxxxxxxx vaků x integrovanými xxxxx (XXX 3826-4:2015)
33.	XX ISO 4074:2002 Xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXX 4074:2002)
34.	XX XXX 4135:2001 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxx (XXX 4135:2001)
35.	XX ISO 5359:2008 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 5359:2008) XX ISO 5359:2008/X1:2011
36.	XX XXX 5360:2009 Xxxxxxxxxxx odpařovače - Specifické xxxxxx xxxxxxx (XXX 5360:2006)
37.	XX XXX 5366-1:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Trubice x xxxxxx xxx xxxxxxx (ISO 5366-1:2000)
38.	EN XXX 5840:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (ISO 5840:2005)
39.	XX XXX 7197:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx umělá xxxxxxxxx (xxxxxx) x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx
40.	XX XXX 7376:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 7376:2009)
41.	XX XXX 7396-1:2007 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Rozvody stlačených xxxxxxxxxxxxx plynů x xxxxx (ISO 7396-1:2007) EN XXX 7396-1:2007/X1:2010 XX ISO 7396-1:2007/X2:2010
42.	XX XXX 7396-2:2007 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx plynů - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxxxx použitých anestetických xxxxx (ISO 7396-2:2007)
43.	EN XXX 7886-3:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stříkačky xxx xxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Samoznehodnocovací xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx (XXX 7886-3:2005)
44.	XX XXX 7886-4:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stříkačky xxx xxxxx použití - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxx (ISO 7886-4:2006)
45.	EN XXX 8185:2009 Xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx plynů (XXX 8185:2007)
46.	XX XXX 8359:2009 Koncentrátory xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Požadavky xx xxxxxxxxxx (XXX 8359:1996) XX XXX 8359:2009/A1:2012
47.	EN XXX 8835-2:2009 Xxxxxxxxxxx inhalační xxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (ISO 8835-2:2007)
48.	XX XXX 8835-3:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx odvodu anestetického xxxxx (XXX 8835-3:2007) XX XXX 8835-3:2009/X1:2010
49.	XX XXX 8835-4:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Část 4: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 8835-4:2004)
50.	XX XXX 8835-5:2009 Inhalační xxxxxxxxxxx systémy - Xxxx 5: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 8835-5:2004)
51.	XX XXX 9170-1:2008 Xxxxxxxxxx jednotky xxx xxxxxxxx rozvody xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx (ISO 9170-1:2008)
52.	XX XXX 9170-2:2008 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 9170-2:2008)
53.	XX ISO 9360-1:2009 Anestetická x xxxxxxxxxx zařízení - Výměníky xxxxx x vlhkosti pro xxxxxxxxxx vdechovaných plynů x xxxx - Xxxx 1: Výměníky xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx objemy xx 250 ml (XXX 9360-1:2000)
54.	EN XXX 9360-2:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx - Výměníky xxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx vdechovaných xxxxx x lidí - Část 2: Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx x pacientů při xxxxxxxxxxxxx x minimálními xxxxxxxxx objemy od 250 xx (XXX 9360-2:2001)
55.	XX XXX 9713:2009 Neurochirurgické xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 9713:2002)
56.	XX XXX 10079-1:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxxx odsávací xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (ISO 10079-1:1999)
57.	XX ISO 10079-2:2009 Zdravotnická xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx odsávací xxxxxxxx (XXX 10079-2:1999)
58.	XX XXX 10079-3:2009 Xxxxxxxxxxxx odsávací zařízení - Část 3: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx odsávací zařízení (XXX 10079-3:1999)
59.	XX XXX 10328:2016 Xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXX 10328:2016)
60.	EN ISO 10524-1:2006 Xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Redukční ventily x redukční ventily x přístroji na xxxxxx xxxxxxx (XXX 10524-1:2006)
61.	XX ISO 10524-2:2006 Xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx – Část 2: Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (ISO 10524-2:2005)
62.	XX XXX 10524-3:2006 Tlakové xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxxxx xxxxx – Část 3: Xxxxxxx xxxxxxxxxx integrované x xxxxxxxxx ventily (XXX 10524-3:2005)
63.	XX ISO 10524-4:2008 Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s medicinálními xxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX 10524-4:2008)
64.	XX XXX 10535:2006 Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxxx postižením - Xxxxxxxxx a metody xxxxxxxx (XXX 10535:2006) Xxxx xxxxx je ještě xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxxxx. Výrobci xx xxxxxxxx, xxx zkontrolovali, xxx xxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnice xxxxx xxxxxxxx.
65.	XX XXX 10555-1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
66.	XX XXX 10651-2:2009 Plicní xxxxxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxx – Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x základní xxxxxxxxxx Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxx domácí xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx na ventilátoru (XXX 10651-2:2004)
67.	XX XXX 10651-4:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx (ISO 10651-4:2002)
68.	XX XXX 10651-6:2009 Xxxxxx ventilátory xxx zdravotnické xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 6: Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxx (XXX 10651-6:2004)
69.	XX XXX 10993-1:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 1: Hodnocení x zkoušení x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx (XXX 10993-1:2009) XX XXX 10993-1:2009/XX:2010
70.	XX XXX 10993-3:2014 Xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, karcinogenitu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10993-3:2014)
71.	XX ISO 10993-4:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředků zdravotnické xxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxx xxxxxxx xx interakce x xxxx
72.	XX XXX 10993-5:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 5: Xxxxxxx na cytotoxicitu xx xxxxx (ISO 10993-5:2009
73.	XX XXX 10993-6:2009 Biologické xxxxxxxxx zdravotnických prostředků - Xxxx 6: Xxxxxxx lokálních xxxxxx xx xxxxxxxxxx (XXX 10993-6:2007)
74.	XX XXX 10993-7:2008 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxx - Xxxx 7: Rezidua při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 10993-7:2008) XX ISO 10993-7:2008/XX:2009
75.	XX XXX 10993-9:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 9: Xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx produktů (XXX 10993-9:2009)
76.	XX XXX 10993-11:2018 Xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 11: Xxxxxxx na xxxxxxxxxx toxicitu (XXX 10993-11:2017)
77.	XX XXX 10993-12:2012 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 12: Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx materiály (XXX 10993-12:2012
78.	XX ISO 10993-13:2010 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 13: Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 10993-13:2010
79.	XX XXX 10993-14:2009 Xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 14: Xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx materiálů (XXX 10993-14:2001)
80.	XX XXX 10993-15:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 15: Xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx degradačních xxxxxxxx x xxxx a xxxxxx (XXX 10993-15:2000
81.	EN XXX 10993-16:2010 Biologické hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 16: Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 10993-16:2010)
82.	XX XXX 10993-17:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 17: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 10993-17:2002)
83.	XX XXX 10993-18:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 18: Xxxxxxxx charakterizace xxxxxxxxx (XXX 10993-18:2005)
84.	XX ISO 11135-1:2007 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxx xxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx x běžnou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ISO 11135-1:2007)
85.	EN XXX 11137-1:2015 Sterilizace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxx zářením - Xxxx 1: Požadavky xx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky (XXX 11137-1:2006) XX XXX 11137-1:2015/A2:2019
86.	EN XXX 11137-2:2015 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 11137-2:2013)
87.	EN ISO 11138-2:2009 Xxxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx sterilizaci xxxxxxxxxxxx (ISO 11138-2:2006)
88.	XX XXX 11138-3:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxx indikátory xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (XXX 11138-3:2006)
89.	EN XXX 11140-1:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 11140-1:2005)
90.	EN XXX 11140-3:2009 Sterilizace xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Chemické indikátory - Xxxx 3: Xxxxxxx xxxxxxxxxx třídy 2 xxx xxxxxxx xxx Bowie-Dickově xxxxxxx xxx detekci pronikání xxxx
91.	XX ISO 11197:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (ISO 11197:2004)
92.	XX XXX 11607-1:2009 Obaly xxx závěrečně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 1: Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx (XXX 11607-1:2006)
93.	XX XXX 11607-2:2006 Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky sterilizované x xxxxxxxx obalu - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx tvarování, xxxxxxxx x xxxxxxxxx (XXX 11607-2:2006)
94.	XX XXX 11608-7:2017 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx účely - Xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 7: Xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x pokozením xxxxx (XXX 11608-7:2016)
95.	XX XXX 11737-1:2006 Xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Mikrobiologické xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx populace xxxxxxxxxxxxxx xx produktech (XXX 11737-1:2006) XX ISO 11737-1:2006/XX:2009
96.	XX XXX 11737-2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxxxxxxxxxxxxx metody - Xxxx 2: Zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, validaci x xxxxxxxxx sterilizačního xxxxxxx (XXX 11737-2:2009)
97.	EN ISO 11810-1:2009 Xxxxxx a laserová xxxxxxxx - Zkušební xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx operačních xxxxxx x dalších přikrývek xxx xxxxxxx nemocného xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - Část 1: Xxxxxxxx zapálení x xxxxxx (ISO 11810-1:2005)
98.	XX XXX 11810-2:2009 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx odolnosti xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx přikrývek xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx laserového záření - Xxxx 2: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 11810-2:2007)
99.	XX XXX 11979-8:2009 Oftalmologické xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 8: Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 11979-8:2006)
100.	XX XXX 11990:2018 Xxxxxx x laserová xxxxxxxx - Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx tracheální xxxxxx a manžety xxxxxxxxxx kanyly (XXX 11990:2018)
101.	XX 12006-2:1998+X1:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxx implantáty - Část 2: Xxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
102.	XX 12006-3:1998+X1:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Endovaskulární xxxxxxxxxx
103.	XX 12183:2009 Xxxxx poháněné xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx zkoušení
104.	EN 12184:2009 Xxxxxxxxxx poháněné xxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx zařízení - Xxxxxxxxx x metody xxxxxxxx
105.	XX 12342:1998+X1:2009 Xxxxxxx xxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx
106.	XX 12470-1:2000+X1:2009 Xxxxxxxx teploměry - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x maximálním xxxxxxxxx
107.	XX 12470-2:2000+X1:2009 Xxxxxxxx teploměry - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xx změnou typu xxxx (xxxxxx matice)
108.	EN 12470-3:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 3: Vlastnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
109.	XX 12470-4:2000+A1:2009 Klinické xxxxxxxxx - Část 4: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
110.	XX 12470-5:2003 Klinické xxxxxxxxx - Xxxx 5: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (x maximálním xxxxxxxxx) Xxxx xxxxx xx xxxxx nutno xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropský xxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxxxx. Výrobci xx vyzývají, aby xxxxxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx příslušné základní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
111.	XX XXX 12870:2009 Xxxx optika - Xxxxxxx obruby - Xxxxxxxxx x zkušební xxxxxx (XXX 12870:2004)
112.	XX 13060:2014 Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx
113.	XX XXX 13408-1:2015 Aseptické xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní xxxx - Část 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 13408-1:2008)
114.	XX ISO 13408-2:2018 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 13408-2:2018)
115.	XX XXX 13408-3:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 3:Xxxxxxxxxxx (XXX 13408-3:2006)
116.	XX ISO 13408-4:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 4:Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx místě (XXX 13408-4:2005)
117.	XX ISO 13408-5:2011 Aseptické xxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 5: Xxxxxxxxxxx xx xxxxx (XXX 13408-5:2006)
118.	XX XXX 13408-6:2011 Aseptické xxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 6: Xxxxxxxx xxxxxxx (XXX 13408-6:2005)
119.	XX XXX 13408-7:2015 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 7: Xxxxxxxxxxxx procesy xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x kombinované xxxxxxx (XXX 13408-7:2012)
120.	XX XXX 13485:2016 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxxx xxx xxxxx předpisů (XXX 13485:2016) XX XXX 13485:2016/XX:2018
121.	XX 13544-1:2007+X1:2009 Xxxxxxxxx xxx respirační xxxxxxx - Xxxx 1: Nebulizační systémy x xxxxxx xxxxx
122.	XX 13544-2:2002+X1:2009 Xxxxxxxxx xxx respirační xxxxxxx - Část 2: Xxxxxx x xxxxxxxxx
123.	XX 13544-3:2001+X1:2009 Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx terapii - Xxxx 3: Zařízení xxx strhávání xxxxxxx
124.	XX 13624:2003 Xxxxxxxx dezinfekční xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx suspenze xx xxxxxxxxx fungicidního xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx x požadavky (xxxx 2/xxxxxx 1)
125.	XX 13718-1:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxx - Xxxxxxx ambulance - Část 1: Xxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx používané x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
126.	XX 13718-2:2015 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prostředky x xxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx x technické xxxxxxxxx xx letecké xxxxxxxxx
127.	XX 13726-1:2002 Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx obvazy - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxx vlastností (absorpce) EN 13726-1:2002/XX:2003
128.	XX 13726-2:2002 Zkušební xxxxxx xxx primární obvazy - Část 2: Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx foliových obvazů
129.	EN 13727:2012 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x antiseptika - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx baktericidního xxxxxx x xxxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/xxxxxx 1)
130.	XX 13795-1:2019 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxx a pláště
131.	EN 13795-2:2019 Xxxxxxxx oděvy x xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx - Oděvy xx xxxxxxx xxxxxxx
132.	XX 13867:2002+A1:2009 Koncentráty xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx metod
133.	EN 13976-1:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Podmínky xxxxxxxxx
134.	XX 13976-2:2018 Xxxxxxxxx xxxxxxx - Přeprava inkubátorů - Xxxx 2: Xxxxxxxxx na systém
135.	EN 14079:2003 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro absorpční xxxx x bavlny x absorpční xxxx x xxxxxx a xxxxxxx
136.	XX 14139:2010 Xxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx brýle
137.	EN XXX 14155:2011 Klinické xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx - Xxxxxxx klinická xxxxx (XXX 14155:2011) XX XXX 14155:2011/XX:2011
138.	XX 14180:2003+A2:200 Sterilizátory xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx x zkoušení
139.	EN 14348:2005 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxx - Kvantitativní xxxxxxx x použitím xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx účinku chemických xxxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xx zdravotnictví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx nástroje - Xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx (xxxx 2/xxxxxx 1)
140.	XX XXX 14408:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 14408:2005)
141.	XX 14561:2006 Xxxxxxxx dezinfekční xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx zkouška xx xxxxxx ke xxxxxxxxx baktericidního xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx x požadavky (xxxx 2/ xxxxxx 2)
142.	XX 14562:2006 Xxxxxxxx dezinfekční xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx nosiči ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx účinku xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx x požadavky (xxxx 2/ stupeň 2)
143.	XX 14563:2008 Chemické dezinfekční xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nástroje - Metoda xxxxxxxx x xxxxxxxxx (fáze 2/ xxxxxx 2)
144.	EN XXX 14602:2011 Neaktivní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 14602:2010)
145.	XX ISO 14607:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx implantáty - Xxxxx implantáty - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 14607:2007)
146.	XX XXX 14630:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 14630:2008)
147.	XX 14683:2019+AC:2019 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
148.	XX XXX 14889:2009 Oční xxxxxx - Brýlové xxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX 14889:2003)
149.	XX 14931:2006 Xxxxxxxxxxxx komory xxx xxxxxxx xxxxxxx - Vícemístné xxxxxx xxx hyperbarickou xxxxxxx - Vlastnosti, požadavky xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx
150.	XX ISO 14937:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Obecné xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, validaci x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx (XXX 14937:2009)
151.	XX XXX 14971:2012 Xxxxxxxxxxxx prostředky - Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 14971:2007, Xxxxxxxxx xxxxxxx 2007-10-01)
152.	XX XXX 15001:2011 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx x kyslíkem (XXX 15001:2010)
153.	XX XXX 15002:2008 Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx připojení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 15002:2008)
154.	EN XXX 15004-1:2009 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxx požadavky a xxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 15004-1:2006)
155.	EN XXX 15223-1:2016 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxx pro títky, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Obecné požadavky (XXX 15223-1:2016, Xxxxxxxxx xxxxxxx 2017-03)
156.	XX XXX 15747:2019 Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 15747:2018)
157.	XX XXX 15798:2010 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx (XXX 15798:2010)
158.	EN XXX 15883-1:2009 Mycí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, termíny, definice x xxxxxxx (XXX 15883-1:2006)
159.	XX XXX 15883-2:2009 Xxxx x dezinfekční xxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x dezinfekčních xxxxxxxx s tepelnou xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx příslušenství, xxxxxx, xxxx, nářadí, xxxxxxxx laboratorní xxxxxxx, xxx. (XXX 15883-2:2006)
160.	XX XXX 15883-3:2009 Mycí x xxxxxxxxxxx zařízení - Xxxx 3: Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dezinfekcí xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx (XXX 15883-3:2006)
161.	XX XXX 15883-4:2018 Mycí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxx x xxxxxxx mycích x xxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx termolabilní xxxxxxxxx (XXX 15883-4:2018)
162.	XX 15986:2011 Značky xxxxxxxxx k označování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx
163.	XX XXX 16061:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx používané ve xxxxxxx x neaktivními xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx požadavky (XXX 16061:2008, Corrected xxxxxxx 2009-03-15)
164.	XX XXX 16201:2006 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro každodenní xxxxx (XXX 16201:2006)
165.	EN XXX 17510-1:2009 Dechová xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Přístroje xxx xxxxxxxx terapii xxxxxxxx xxxxx (ISO 17510-1:2007)
166.	XX XXX 17510-2:2009 Xxxxxxx xxxxxxx spánkové xxxxx - Xxxx 2: Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 17510-2:2007)
167.	XX XXX 17664:2017 Xxxxxxxxxx výrobků xxx zdravotní xxxx - Informace, které xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (ISO 17664:2017)
168.	XX XXX 17665-1:2006 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní xxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxx xx xxxxx, validaci x xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 17665-1:2006)
169.	XX XXX 18777:2009 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx kyslíkem xxx xxxxxxxxxxxx použití - Xxxxxxxx požadavky (XXX 18777:2005)
170.	XX ISO 18778:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxx xxxx xxxx - Zvláštní xxxxxxxxx (ISO 18778:2005)
171.	XX XXX 18779:2005 Zdravotnická xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx směsí - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 18779:2005)
172.	EN ISO 19054:2006 Xxxxxxxxxxx systémy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vybavení (XXX 19054:2005)
173.	EN 20594-1:1993 Xxxxxxxx xxxxx x 6% xxxxxxx (Luer) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x další zdravotnické xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 594-1:1986) XX 20594-1:1993/X1:1997 XX 20594-1:1993/XX:1996
174.	XX XXX 21534:2009 Neaktivní xxxxxxxxxxx implantáty - Xxxxxxxxxx xxx náhradu xxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 21534:2007)
175.	XX XXX 21535:2009 Neaktivní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Implantáty xxx náhradu kloubů - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (XXX 21535:2007)
176.	EN XXX 21536:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Implantáty xxx xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx kloubů (XXX 21536:2007
177.	XX ISO 21649:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXX 21649:2006
178.	EN XXX 21969:2009 Xxxxxxxxxxx flexibilní xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx medicinálních xxxxx (XXX 21969:2009)
179.	EN XXX 21987:2017 Xxxx optika - Xxxxxxxxx xxxxxxx čočky (XXX 21987:2017)
180.	XX XXX 22442-1:2007 Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx používané xxx xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx (XXX 22442-1:2007)
181.	XX XXX 22442-2:2007 Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Kontrola xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx (XXX 22442-2:2007)
182.	XX XXX 22442-3:2007 Xxxxxxxxx tkáně x jejich xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 22442-3:2007)
183.	XX ISO 22523:2006 Xxxxxx končetinové xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx - Požadavky x xxxxxx xxxxxxxx (XXX 22523:2006) Xxxx normu xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx (CEN) xx nejdříve. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx upravené xxxxxxxx xxxxx zahrnuty.
184.	EN XXX 22675:2016 Xxxxxxxxx - Zkouení xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXX 22675:2016)
185.	EN ISO 23328-1:2008 Xxxxxx xxxxxxxxx systémů xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx soli (XXX 23328-1:2003)
186.	XX ISO 23328-2:2009 Filtry xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x respirační xxxxxxx - Xxxx 2: Nefiltrační xxxxxxxx (XXX 23328-2:2002)
187.	XX ISO 23747:2009 Xxxxxxxxxxx x respirační xxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxx funkce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx (XXX 23747:2007)
188.	XX ISO 25424:2019 Sterilizace xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx sterilizačního xxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx (XXX 25424:2018)
189.	EN XXX 25539-1:2009 Kardiovaskulární implantáty - Xxxxxxxxxxxxxx prostředky - Xxxx 1: Xxxxxxxxxxxxxx protézy EN XXX 25539-1:2009/XX:2011
190.	XX ISO 25539-2:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 2: Cévní xxxxxx (XXX 25539-2:2008) XX XXX 25539-2:2009/XX:2011
191.	XX XXX 26782:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx funkcí x xxxx (XXX 26782:2009) XX XXX 26782:2009/AC:2009
192.	EN 27740:1992 Chirurgické xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx (ISO 7740:1985) EN 27740:1992/X1:1997 XX 27740:1992/XX:1996
193.	XX 60118-13:2005 Xxxxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx -- Xxxx 13: Elektromagnetická xxxxxxxxxxxxx (EMC) (IEC 60118-13:2004) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX.
194.	XX 60522:1999 Stanovení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 60522:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
195.	XX 60580:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx (XXX 60580:2000) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené směrnicí 2007/47/XX.
196.	XX 60601-1:2006 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-1:2005) XX 60601-1:2006/XX:2010 XX 60601-1:2006/X1:2013 XXX 60601-1:2005/X1:2012
197.	XX 60601-1-1:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 1-1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Požadavky xx xxxxxxxxxx zdravotnických elektrických xxxxxxx (XXX 60601-1-1:2000) Tato xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
198.	XX 60601-1-2:2015 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Část 1-2: Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx bezpečnost a xxxxxxxxx funkčnost - Xxxxxxxxx xxxxx: Elektromagnetická xxxxxx - Požadavky x xxxxxxx (XXX 60601-1-2:2014)
199.	XX 60601-1-3:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-3: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx norma: Xxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60601-1-3:2008) XX 60601-1-3:2008/XX:2010 XX 60601-1-3:2008/X11:2016 Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
200.	XX 60601-1-4:1996 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost - 4. Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxx (IEC 60601-1-4:1996) XX 60601-1-4:1996/X1:1999 (XXX 60601-1-4:1996/A1:1999) Tato xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
201.	XX 60601-1-6:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 1-6: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxx (XXX 60601-1-6:2010) Tato evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX.
202.	XX 60601-1-8:2007 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 1-8: Všeobecné xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx a nezbytnou xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístrojů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC 60601-1-8:2006) XX 60601-1-8:2007/XX:2010 XX 60601-1-8:2007/X11:2017 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
203.	XX 60601-1-10:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-10: Všeobecné xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a nezbytnou xxxxxxxxx - Skupinová xxxxx: Požadavky na xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x uzavřenou smyčkou (XXX 60601-1-10:2007) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES.
204.	EN 60601-1-11:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 1-11: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx (IEC 60601-1-11:2010) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
205.	XX 60601-2-1:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-1: Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronů xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx 1 XxX xx 50 XxX (XXX 60601-2-1:1998) XX 60601-2-1:1998/X1:2002 (XXX 60601-2-1:1998/X1:2002 Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
206.	XX 60601-2-2:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na základní xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx chirurgických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušenství (XXX 60601-2-2:2009) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
207.	XX 60601-2-3:1993 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (IEC 60601-2-3:1991) XX 60601-2-3:1993/X1:1998 (XXX 60601-2-3:1991/X1:1998) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx zavedené směrnicí 2007/47/XX.
208.	XX 60601-2-4:2003 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-4: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-4:2002) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
209.	EN 60601-2-5:2000 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-5: Zvláštní xxxxxxxxx na bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-5:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
210.	XX 60601-2-8:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx 10 xX xx 1 XX (IEC 60601-2-8:1987) XX 60601-2-8:1997/X1:1997 (XXX 60601-2-8:1987/X1:1997) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
211.	XX 60601-2-10:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-10: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxx x xxxxxxxxx stimulátorů (XXX 60601-2-10:1987) XX 60601-2-10:2000/X1:2001 (XXX 60601-2-10:1987/X1:2001) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES.
212.	EN 60601-2-11:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-11:1997) XX 60601-2-11:1997/X1:2004 (XXX 60601-2-11:1997/X1:2004) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
213.	EN 60601-2-12:2006 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-12: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx ventilátorů - Xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx (XXX 60601-2-12:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
214.	XX 60601-2-13:2006 Xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje - Xxxx 2-13: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-2-13:2003) XX 60601-2-13:2006/A1:2007 (XXX 60601-2-13:2003/A1:2006) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES.
215.	EN 60601-2-16:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-16: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-16:1998) XX 60601-2-16:1998/XX:1999 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
216.	XX 60601-2-17:2004 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-17: Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx afterloadingových xxxxxxxxx xxx brachyterapii (XXX 60601-2-17:2004) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
217.	XX 60601-2-18:1996 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-18:1996) XX 60601-2-18:1996/X1:2000 (IEC 60601-2-18:1996/X1:2000) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
218.	XX 60601-2-19:2009 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 2-19: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-19:2009) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
219.	XX 60601-2-20:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-20: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-20:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
220.	XX 60601-2-21:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-21: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx kojeneckých xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60601-2-21:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
221.	XX 60601-2-22:1996 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-22:1995) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
222.	EN 60601-2-23:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-23: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 60601-2-23:1999) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
223.	XX 60601-2-24:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-24: Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-24:1998) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx zavedené směrnicí 2007/47/XX.
224.	XX 60601-2-25:1995 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-25: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-25:1993) XX 60601-2-25:1995/X1:1999 (XXX 60601-2-25:1993/X1:1999) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
225.	XX 60601-2-26:2003 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-26: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na bezpečnost xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (IEC 60601-2-26:2002) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
226.	EN 60601-2-27:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-27: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx elektrokardiografických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-27:2005) XX 60601-2-27:2006/XX:2006 Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
227.	XX 60601-2-28:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-28: Zvláštní požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zářičů xxx xxxxxxxxx diagnostiku (XXX 60601-2-28:2010) Xxxx evropská norma xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX.
228.	XX 60601-2-29:2008 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 2-29: Zvláštní požadavky xx bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx radioterapeutických xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-29:2008) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
229.	XX 60601-2-30:2000 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 2-30: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx cyklováním (XXX 60601-2-30:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
230.	XX 60601-2-33:2010 Zdravotnické elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-33: Zvláštní požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přístrojů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-33:2010) XX 60601-2-33:2010/A1:2015 (XXX 60601-2-33:2010/X1:2013) XX 60601-2-33:2010/X2:2015 (XXX 60601-2-33:2010/X2:2015) XX 60601-2-33:2010/XX:2016-03 (XX 60601-2-33:2010/X12:2016) XX 60601-2-33:2010/X12:2016
231.	XX 60601-2-34:2000 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-34: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x základní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx monitorů xxxxxxxx xxxxx (IEC 60601-2-34:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
232.	XX 60601-2-36:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Část 2: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx litotrypsii (XXX 60601-2-36:1997) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
233.	XX 60601-2-37:2008 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-37: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-37:2007) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES.
234.	EN 60601-2-39:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-39: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx funkčnost přístrojů xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-2-39:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX.
235.	XX 60601-2-40:1998 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-40: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na bezpečnost xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (IEC 60601-2-40:1998) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
236.	XX 60601-2-41:2009 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-41: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost operačních x vyšetřovacích svítidel (XXX 60601-2-41:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
237.	XX 60601-2-43:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-43: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx intervenční postupy (XXX 60601-2-43:2010) Tato evropská xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX.
238.	XX 60601-2-44:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-44: Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxx tomografii (XXX 60601-2-44:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
239.	XX 60601-2-45:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-45: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx rentgenových zařízení x mamografických xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (IEC 60601-2-45:2001) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
240.	XX 60601-2-46:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Část 2-46: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX 60601-2-46:1998) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES.
241.	EN 60601-2-47:2001 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-47: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx elektrokardiografických systémů (XXX 60601-2-47:2001) Xxxx evropská xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX.
242.	XX 60601-2-49:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-49: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60601-2-49:2001) Xxxx evropská xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
243.	EN 60601-2-50:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-50: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-50:2009) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
244.	XX 60601-2-51:2003 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-51: Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx záznamových x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-51:2003) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
245.	XX 60601-2-52:2010 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-52: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx funkčnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 60601-2-52:2009) XX 60601-2-52:2010/XX:2011 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES.
246.	EN 60601-2-54:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-54: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx skiagrafii x xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-54:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
247.	XX 60627:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx clon xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx (IEC 60627:2001) XX 60627:2001/XX:2002 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
248.	XX 60645-1:2001 Xxxxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60645-1:2001) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
249.	XX 60645-2:1997 Xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 60645-2:1993) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX.
250.	XX 60645-3:2007 Xxxxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx - Část 3: Xxxxxxxx xxxxxxx x krátkou dobou xxxxxx (IEC 60645-3:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES.
251.	EN 60645-4:1995 Xxxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60645-4:1994) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
252.	EN 61217:2012 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx (XXX 61217:2011)
253.	EN 61676:2002 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxx ionizujícího xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx napětí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (IEC 61676:2002) XX 61676:2002/X1:2009 (IEC 61676:2002/A1:2008) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
254.	XX 62083:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx systémů pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXX 62083:2009) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx zavedené směrnicí 2007/47/XX.
255.	XX 62220-1:2004 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxx pronikavé xxxxxxxx xxxxxxxxxx (IEC 62220-1:2003) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
256.	XX 62220-1-2:2007 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zobrazovacích xxxxxxxx - Xxxx 1-2: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (XXX 62220-1-2:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX.
257.	XX 62220-1-3:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx digitálních rentgenových xxxxxxxxxxxxx zařízení - Xxxx 1-3: Stanovení xxxxxxxx kvantové účinnosti - Detektory pro xxxxxxxxx zobrazování (XXX 62220-1-3:2008) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
258.	XX 62304:2006 Xxxxxxxx lékařských xxxxxxxxxx - Procesy x životním cyklu xxxxxxxx (XXX 62304:2006) EN 62304:2006/XX:2008 Xxxx evropská norma xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
259.	XX 62366:2008 Zdravotnické prostředky - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (IEC 62366:2007) Xxxx xxxxxxxx norma nemusí xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
260.	EN 80601-2-35:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-35: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx funkčnost ohřívacích xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x matracemi xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx (XXX 80601-2-35:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
261.	XX 80601-2-58:2009 Xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje - Xxxx 2-58: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx odstraňování čoček x xxxxxxxxxxx x xxxx chirurgii (XXX 80601-2-58:2008) Xxxx evropská norma xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
262.	XX 80601-2-59:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-59: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavů x xxxx (XXX 80601-2-59:2008) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
263.	XX XXX 81060-1:2012 Xxxxxxxxxxx tonometry - Xxxx 1: Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx neautomatizované xxxxxx (XXX 81060-1:2007)
264.	XX XXX 81060-2:2019 Xxxxxxxxxxx tonometry Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxx typu x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 81060-2:2018)

XXXXXXX II

X.	Xxxxx xx xxxxx
1.	XX XXX 10993-11:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Část 11: Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10993-11:2006)
2.	XX XXX 11137-1:2015 Xxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxx zářením - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx prostředky (XXX 11137-1:2006, xxxx. Xxx 1:2013)
3.	XX ISO 11990-1:2014 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx - Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vůči xxxxxxx laserového záření - Část 1: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 11990-1:2011)
4.	XX XXX 11990-2:2014 Xxxxxx x laserová xxxxxxxx - Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - Manžety xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 11990-2:2010)
5.	XX XXX 13408-2:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 2:Filtrace (XXX 13408-2:2003)
6.	XX ISO 13485:2016 Zdravotnické xxxxxxxxxx - Systémy xxxxxxxxxxx jakosti - Xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXX 13485:2016) EN XXX 13485:2016/XX:2016
7.	EN 13976-2:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxx - Přeprava xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx na xxxxxx
8.	XX 14683:2005 Xxxxxxxxxxx masky - Xxxxxxxxx a xxxxxxxx metody
9.	EN ISO 15747:2011 Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 15747:2010)
10.	XX XXX 15883-4:2009 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 4: Požadavky x zkoušky xxxxxx x dezinfekčních zařízení xxxxxxxxxxxxx chemické dezinfekční xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 15883-4:2008)
11.	EN XXX 17664:2004 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx výrobcem xxx xxxxxxxxxx opakovaně xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (ISO 17664:2004)
12.	XX ISO 21987:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (ISO 21987:2009)

Plné znění - 32020D0437

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32020D0437

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.