Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 608 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020D0414

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020D0414

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2020/414

xx dne 19. xxxxxx 2020,

xxxxxx xx mění prováděcí xxxxxxxxxx (XX) 2019/570, xxxxx xxx o xxxxxxxxx zdravotnických zásob x rámci rescEU

(oznámení xxx xxxxxx C(2020) 1827)

(Text x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady x. 1313/2013/XX xx xxx 17. xxxxxxxx 2013 x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Unie (1), x xxxxxxx xx xx. 32 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxxx x. 1313/2013/XX xxxxxxx právní xxxxx xxx xxxxXX. Xxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx xxxxxx poskytování xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx Evropský xxxxxx xxxxxxx ochrany xxxxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxxx xx xxxxxxxx katastrofy xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/570 (2) xxxxxxx xxxxxxxxx složení rescEU x hlediska xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx. XxxxXX xxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, leteckou xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(3)

Xxxxx xx. 12 xxxx. 2 xxxxxxxxxx x. 1313/2013/XX mají být xxxxxxxx rescEU definovány x ohledem xx xxxxxxxx i nově xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx úrovni Unie.

(4)

V xxxxxxxxxx desetiletích xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x respirační xxxxxxx z Xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX). Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx to xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(5)

Xxxxxx xxxxx Xxxxx x Xxxxxxxxxxxx republice Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace (XXX) x xxxxxxxx 2019 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mezinárodního významu x xxxx virové xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxx x xxxx 2013.

(6)

Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxx prostředků xxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx nemoci xx Unie.

(7)

Celosvětové šíření xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nemocí, xxx xxxxxx také nový xxxxxxxxxxx 2019-nCoV a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx COVID-19, vyžaduje xxxxxxxxxxxx opatření ze xxxxxx členských států, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x celé Xxxx, xxxxx již xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx přenosu COVID-19 x jiných xxxxxx xxx snížit xxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně používání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(9)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx zprávy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx prevenci x kontrolu nemocí (XXXX)&xxxx;(3) se veřejným xxxxxxxxxxxxx orgánům x Xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx dodávky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXXXX-19.

(10)

Xxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx XXXXX-19 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx Rada ve xxxxx závěrech x xxxxxx XXXXX-19 ze xxx 13. xxxxx 2020&xxxx;(4) Xxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx možnosti xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

X xxxxxx xx závěry Xxxx xx xx kapacit xxxxXX mělo xxx xx účelem xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx vybavení xxx intenzivní péči x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(12)

X zájmu xxxxxxxxxxx x xxxxxx akty Xxxx xx pro xxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxx platit xxxxxxxx „xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx“ podle xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx x. 1082/2013/XX&xxxx;(5).

(13)

X xxxxxxx s čl. 12 odst. 4 xxxxxxxxxx x.1313/2013/XX by xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx lékařských protiopatření, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxXX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx mezinárodních xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, by proto xxxx xxx založeny xx minimálních xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (EMA) a Xxxxxxx zdravotnické organizace (XXX). Xxxxxxxxx na xxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vybavení xxx intenzivní péči xxxx být založeny xx minimálních xxxxxxx XXX x x xxxxxxx osobních ochranných xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx (XXXX).

(15)

Xxx mohla xxx xxxxxxxxxx finanční xxxxx Unie na xxxxxxxxx, řízení a xxxxxx těchto kapacit x souladu s xx. 21 odst. 3 xxxxxxxxxx x. 1313/2013/XX, xx třeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx nasazení xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx odhadovaných xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovených x xxxxxxx IA xxxxxxxxxx č. 1313/2013/XX.

(16)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2019/570 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 33 odst. 1 xxxxxxxxxx č. 1313/2013/XX,

XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:

Xxxxxx 1

Prováděcí xxxxxxxxxx (XX) 2019/570 xx xxxx xxxxx:

1)

Xxxxxx 1 xx xxxx xxxxx:

—

písmeno x) xx xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx kapacity rescEU xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx 3;“;

—

xxxxxxxx xx nový xxx x), xxxxx xxx:

„e)

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zásob.“;

2)

Článek 2 se mění xxxxx:

x)

x odstavci 1 xx třetí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„—

kapacity xxx xxxxxxxxxxxx záchranný tým,“;

x)

x xxxxxxxx 1 se xxxxxxxx čtvrtá xxxxxxx, xxxxx xxx:

„—

xxxxxxxx pro xxxxxxxxx zdravotnických xxxxx.“;

c)

x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx x) mění xxxxx:

„x)

xxxxxxxx pro zdravotnický xxxxxxxxx tým xxxx 3: xxxxxxxxxx péče x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;“;

x)

x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxx nové xxxxxxx x), xxxxx xxx:

„f)

xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx vážným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hrozbám, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx x. 1082/2013/XX (*1).

(*1)  Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx x. 1082/2013/XX xx xxx 22. xxxxx 2013 x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbách x x xxxxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX (Úř. věst. L 293, 5.11.2013, s. 1).“;"

3)

Xxxxxx xx nový xxxxxx 3x, který xxx:

„Xxxxxx 3c

Celkové odhadované xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1.   Při výpočtu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx kapacity xxxxXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příloze XX rozhodnutí x. 1313/2013/XX.

2.   Xxxxxxx xx xxxxxxxx x celkových xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zásob xx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxx v xxxx, kdy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx formou xxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x. 1313/2013/EU.

Pokud si xxxxxxx xxxxx kapacity xxxxXX xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx pronajmou xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx doklady x xxxxxxxxxx tržních xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x případě, xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx kapacit xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

3.   X případě xxxxxxxx rescEU pro xxxxxxxxx zdravotnických xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxx 2 xx 8 xxxxxxx XX rozhodnutí č. 1313/2013/XX xxxxxxxx alespoň xxxxxx během xxxxxxx xxxxxxxxxx finančního rámce, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx. . Xxxxxxx xxxxxxxxx odhadovaných xxxxxxx xxxxxxx Komise xxx xxxxx xxxxxxxxxx roční xxxxxxxx pomoci.

4.   Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3 xx vypočítají, xxxxx alespoň jeden xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx leasingu xxxxxxxx xxxxXX pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.“

4)

Příloha se xxxx v xxxxxxx x přílohou xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Bruselu dne 19. xxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxx LENARČIČ

xxxx Xxxxxx

(1)  Úř. xxxx. X 347, 20.12.2013, s. 924.

(2)  Prováděcí rozhodnutí Xxxxxx (XX) 2019/570 xx xxx 8. xxxxx 2019, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1313/2013/EU, pokud xxx x kapacity xxxxXX, x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise 2014/762/XX (Xx. xxxx. X 99, 10.4.2019, s. 41).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx XXXX „Xxxxxxxx protective equipment (XXX) xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxx of xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx“, xxxx 2020.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxx o xxxxxx COVID-19, 2020/C 57/04XX/6038/2020/XXXX (Xx. xxxx. X 57, 20.2.2020, x. 4).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx č. 1082/2013/XX xx xxx 22. xxxxx 2013 x vážných přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX (Úř. xxxx. X 293, 5.11.2013, s. 1).

PŘÍLOHA

V xxxxxxx se xxxxxxxx nový xxxxx 6, který xxx:

„6.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx osobních ochranných xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx vážným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx

—

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx protiopatření xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, zdravotnického xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(1).

Xxxxxxxx

—

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx osoby považované xx ohrožené (2) x xxxxxxxxxxx s jedním xxxx více xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

—

Xxxxxxxxx xxxxx dávek xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx.

—

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx požadavků:

—

registrace u Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx (XXX);

—

xxxxxx xxxxxxxxxx agentury EMA xxxx xxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx státu xxx xxxxxxx v xxxxx xxx. „compassionate xxx“ (xxxxxxx xx soucitu) xxxx x případě xxxxx;

—

xxxxxx xxxxxxxxxx WHO xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx jedné regulační xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

—

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx péči &xxxx;(3) xxxxx xxxxx WHO, x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx vážných přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx.

—

Xxxxxxxxx xxxxx xxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx &xxxx;(4) x xxxxxxx x normami XXXX x WHO xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx  (5) x xxxxxxxxxxx x xxxxxx nebo více xxxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb.

—

Laboratorní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx množství, xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zařízení a xxxxxxxxxxx materiálu &xxxx;(6) x xxxxxxxxx laboratorní xxxxxxxx při xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx.

Xxxxxx složky

—

Vhodná skladovací xxxxxxxx x Xxxx&xxxx;(7) x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zásob.

—

V xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

—

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx

—

Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx nejpozději xx 12 xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxx xx definováno x xxxxxxxxxx x. 1082/2013/EU.

(2)  Za xxxxxxxx osoby xx xxxxx xxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx, laboratorní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, rodinné xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxx mj. xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;X xxxxxx kategoriích: x) xxxxxxx xxx; xx) xxxxxxx xxxxx; xxx) xxxxxxx dýchacích xxxxxx; xx) xxxxxxx xxxx; a x) xxxxxxx nohou.

(5)  Viz pozn. xxx xxxxx 2.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxx xx jednat mj. x xxxxxxx xxx XX-XXX, jako jsou xxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxx RNA, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx PCR xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxx pozitivní xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx XXX (xxxx. xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx „x Unií“rozumí xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx civilní xxxxxxx Xxxx