Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 924 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020D0414

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020D0414

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2020/414

xx dne 19. xxxxxx 2020,

kterým xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (EU) 2019/570, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx rescEU

(oznámení xxx xxxxxx X(2020) 1827)

(Text x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1313/2013/XX ze xxx 17. xxxxxxxx 2013 x mechanismu xxxxxxx xxxxxxx Xxxx&xxxx;(1), x zejména xx xx. 32 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxxx rozhodnutí,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxxx č. 1313/2013/XX xxxxxxx právní xxxxx xxx xxxxXX. Xxxxx se o xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx xxxxxx poskytování xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na vnitrostátní xxxxxx x kapacity xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx Evropský soubor xxxxxxx xxxxxxx nemohou xxxxxxxx xxxxxxx odezvu xx přírodní xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx rozhodnutí Komise (XX) 2019/570&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxXX x hlediska xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. XxxxXX xxxxx xxxxxxx z kapacit xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požárů, xxxxxxxx xxxxxxxxx evakuaci x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týmy.

(3)

Podle xx. 12 odst. 2 xxxxxxxxxx x. 1313/2013/XX xxxx xxx xxxxxxxx xxxxXX xxxxxxxxxx x ohledem na xxxxxxxx x nově xxxxxxxxxx xxxxxx, celkové xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxx.

(4)

X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přeshraničních zdravotních xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x člověka xx xxxxxxx, xxxx xx Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX). Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx to xxxx xxxxxxxxxxx zkouška x bylo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podařilo xxxxxx.

(5)

Xxxxxx xxxxx Xxxxx x Demokratické xxxxxxxxx Xxxxx prohlásila Světová xxxxxxxxxxxx organizace (WHO) x xxxxxxxx 2019 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx virové xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx Ebola xxxx xxx neúmyslně xxxxxxxx xx Xxxx, xxx již xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x západní Xxxxxx x xxxx 2013.

(6)

Xxxxxxxx k velmi xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je vytvoření xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxx důležitou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx nemoci xx Xxxx.

(7)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxx nový xxxxxxxxxxx 2019-xXxX x xxxxxxxxxxx xxxxxxx onemocnění xxxxxxxxxxx XXXXX-19, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx Unii, xxxxx xxx xxxx xxxxxx ohnisky xxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxxx XXXXX-19 x xxxxxx nemocí xxx snížit xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx používání xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(9)

Xx základě xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro prevenci x kontrolu xxxxxx (XXXX)&xxxx;(3) xx veřejným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx dostatečného xxxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména xxx xxxxxxxxxxxx personál pečující x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXXXX-19.

(10)

Xxx byla xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx COVID-19 x xxxxxxxxxxx nedostatky xxxx xxxxxxx na minimum, xxxxxxx Xxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx XXXXX-19 xx xxx 13. xxxxx 2020&xxxx;(4) Xxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

X xxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx xx xxxxxxx xxxxXX xxxx xxx xx xxxxxx xxxx xxxxx vážným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx intenzivní xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(12)

X zájmu soudržnosti x xxxxxx xxxx Xxxx xx pro xxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx č. 1082/2013/XX&xxxx;(5).

(13)

X xxxxxxx s čl. 12 odst. 4 xxxxxxxxxx x.1313/2013/XX by xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx protiopatření, xxxxxxxxxxxxxx vybavení xxx xxxxxxxxxx péči a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx kapacity xxxxXX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx mezinárodních xxxxx, xxxxx tyto xxxxx xxx existují.

(14)

Požadavky na xxxxxxx xxxxxxxxxx protiopatření, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx být založeny xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx (EMA) x Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx péči xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx (XXXX).

(15)

Xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x souladu x xx. 21 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x. 1313/2013/XX, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx dostupnosti a xxxxxxxx nasazení xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx odhadovaných xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nákladů xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x. 1313/2013/XX.

(16)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2019/570 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 33 xxxx. 1 xxxxxxxxxx x. 1313/2013/XX,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2019/570 xx xxxx xxxxx:

1)

Xxxxxx 1 xx xxxx xxxxx:

—

písmeno x) xx nahrazuje xxxxx:

„x)

xxxxxxx odhadované xxxxxxx xx kapacity rescEU xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx 3;“;

—

xxxxxxxx xx xxxx xxx x), který xxx:

„x)

xxxxxxx xxxxxxxxxx náklady xx xxxxxxxx rescEU pro xxxxxxxxx zdravotnických zásob.“;

2)

Článek 2 se xxxx xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„—

kapacity pro xxxxxxxxxxxx záchranný tým,“;

b)

v xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx čtvrtá odrážka, xxxxx xxx:

„—

xxxxxxxx pro xxxxxxxxx zdravotnických xxxxx.“;

x)

x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx e) mění xxxxx:

„x)

xxxxxxxx pro zdravotnický xxxxxxxxx tým xxxx 3: nemocniční péče x přesměrované xxxxxxxx;“;

x)

v xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxx nové xxxxxxx x), xxxxx xxx:

„x)

vytváření xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx xx účelem xxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním hrozbám, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1082/2013/XX (*1).

(*1)  Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx x. 1082/2013/XX xx xxx 22. října 2013 o vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX (Úř. věst. L 293, 5.11.2013, s. 1).“;"

3)

Xxxxxx se xxxx xxxxxx 3x, xxxxx xxx:

„Xxxxxx 3x

Xxxxxxx odhadované xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxXX pro vytváření xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1.   Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nákladů xx xxxxxxxx xxxxXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x. 1313/2013/XX.

2.   Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxXX xxx vytváření xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx pořízeny, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v souladu x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x. 1313/2013/EU.

Xxxxx si xxxxxxx xxxxx kapacity xxxxXX xxxxxx, pronajmou xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, předloží Komisi xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx rovnocenné xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx kapacit tržní xxxx neexistují.

3.   X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxXX pro xxxxxxxxx zdravotnických xxxxx xx kategorie celkových xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodech 2 xx 8 xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x. 1313/2013/XX xxxxxxxx alespoň xxxxxx během xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxx zohlední xxxxxxxxx, xxxxx xx x dispozici, xxxxxx xxxxxxx. . Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Komise xxx xxxxx xxxxxxxxxx roční xxxxxxxx pomoci.

4.   Xxxxxxx odhadované xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx 2 x 3 xx vypočítají, xxxxx alespoň xxxxx xxxxxxx xxxx vyjádří xxxxx x pořízení, xxxxxxxxxx xxxx pronajmutí xxxxxx xxxxxxxx kapacity xxxxXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.“

4)

Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Toto rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Bruselu dne 19. xxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxx XXXXXXXX

xxxx Xxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 347, 20.12.2013, s. 924.

(2)  Prováděcí rozhodnutí Xxxxxx (XX) 2019/570 ze xxx 8. xxxxx 2019, kterým se xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady x. 1313/2013/XX, pokud xxx o kapacity xxxxXX, a kterým xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise 2014/762/XX (Xx. věst. L 99, 10.4.2019, x. 41).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx XXXX „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) xxxxx in xxxxxxxxxx settings xxx xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx“, xxxx 2020.

(4)  Závěry Rady x xxxxxx COVID-19, 2020/X 57/04XX/6038/2020/XXXX (Xx. xxxx. X 57, 20.2.2020, x. 4).

(5)  Rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1082/2013/XX ze dne 22. xxxxx 2013 x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x zrušení rozhodnutí x. 2119/98/ES (Xx. xxxx. X 293, 5.11.2013, x. 1).

XXXXXXX

X xxxxxxx xx xxxxxxxx nový xxxxx 6, xxxxx xxx:

„6.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx

—

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx protiopatření xxxxxxxxxxxxx z vakcín xxxx xxxxxxxxxx, zdravotnického xxxxxxxx pro intenzivní xxxx, xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a reakce xx vážnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(1).

Xxxxxxxx

—

Xxxxxxxxx počet xxxxx xxxxxx nezbytných xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxx;(2) x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxx více xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

—

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

—

Xxxxxxx x terapeutika xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky (EMA);

—

kladné xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v rámci xxx. „xxxxxxxxxxxxx use“ (xxxxxxx xx xxxxxxx) xxxx x případě xxxxx;

—

xxxxxx doporučení WHO xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

—

Odpovídající xxxxxxxxxxxx vybavení pro xxxxxxxxxx péči  (3) xxxxx xxxxx WHO, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx či více xxxxxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

—

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx &xxxx;(4) x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX a XXX xxx osoby xxxxxxxxxx xx ohrožené  (5) x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxx více xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

—

Xxxxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx materiálu xxx xxxxx xxxxxx, laboratorních xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx  (6) x zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx xx xxxx případech xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx

—

Xxxxxx skladovací xxxxxxxx v Xxxx&xxxx;(7) x xxxxxxxxxxxx systém xxxxxxxxx vytváření xxxxx.

—

X xxxxxxxxxx případech vhodné xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx balení, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

—

Xxxxxxxx xxxxxxxxx personál xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx

—

Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 12 hodin xx přijetí nabídky xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx x. 1082/2013/XX.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx považovat: xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx rizikové xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx složky x xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zdravotníky, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxx mj. xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;X těchto xxxxxxxxxxx: x) xxxxxxx očí; xx) xxxxxxx xxxxx; xxx) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; iv) xxxxxxx xxxx; x x) xxxxxxx xxxxx.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxx pozn. xxx xxxxx 2.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxx mj. x xxxxxxx xxx XX-XXX, xxxx xxxx xxxxxx, činidla pro xxxxxxxx XXX, kapacitu xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx x purifikaci XXX, xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxx x sondy, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro XXX (xxxx. xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx skladovacích xxxxxxxx xx xxxxxx „x Xxxx“xxxxxx území xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxx