Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 773 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020D0414

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020D0414

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/414

xx dne 19. xxxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2019/570, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x rámci rescEU

(oznámení xxx xxxxxx X(2020) 1827)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx x. 1313/2013/XX ze xxx 17. prosince 2013 x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 32 odst. 1 xxxx. g) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxxx x. 1313/2013/XX stanoví xxxxxx xxxxx pro xxxxXX. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx celkové xxxxxxxxx xxxxxxxx na vnitrostátní xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx xxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxxx xx přírodní xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx způsobené xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/570&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rescEU x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. RescEU xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, leteckou xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx záchranné xxxx.

(3)

Xxxxx xx. 12 xxxx. 2 rozhodnutí x. 1313/2013/XX xxxx xxx xxxxxxxx rescEU xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, celkové xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxx.

(4)

X xxxxxxxxxx desetiletích xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxx x člověka xx xxxxxxx, xxxx xx Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx syndrom (XXXX) x xxxxxxxxxx xxxxxxx z Blízkého xxxxxxx (XXXX). Pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx to xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(5)

Xxxxxx xxxxx Xxxxx x Demokratické republice Xxxxx prohlásila Světová xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) x červenci 2019 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mezinárodního xxxxxxx x toto xxxxxx xxxxxxxxxx xx stále xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx Ebola xxxx xxx neúmyslně xxxxxxxx xx Xxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx propuknutí xxxxxxxxxx v xxxxxxx Xxxxxx x roce 2013.

(6)

Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnocených xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx proti xxxx Xxxxx důležitou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx Xxxx.

(7)

Xxxxxxxxxxx šíření xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jak xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx 2019-xXxX x xxxxxxxxxxx xxxxxxx onemocnění xxxxxxxxxxx XXXXX-19, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členských států, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx situace x xxxx Unii, xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx přenosu XXXXX-19 x xxxxxx nemocí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků x xxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(9)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x kontrolu xxxxxx (XXXX)&xxxx;(3) xx veřejným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x pacienty s xxxxxxxxxxx XXXXX-19.

(10)

Xxx xxxx xxxxxxxxxx xx další xxxxxx XXXXX-19 a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx Xxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx XXXXX-19 ze xxx 13. února 2020&xxxx;(4) Xxxxxx, aby xxxxxx posuzovala xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nezbytného xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potřebným x xxxxxxxxx státech.

(11)

V xxxxxx xx xxxxxx Rady xx xx xxxxxxx xxxxXX xxxx být xx účelem xxxx xxxxx vážným přeshraničním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(12)

X zájmu xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx Xxxx xx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ podle rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1082/2013/EU (5).

(13)

V xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x.1313/2013/XX by xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx protiopatření, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxXX vycházet ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx existují.

(14)

Požadavky na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx hodnocené xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx proto xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (EMA) x Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX). Požadavky xx xxxxxxx by v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx péči xxxx být založeny xx minimálních xxxxxxx XXX x x xxxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX a Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (ECDC).

(15)

Aby mohla xxx poskytnuta finanční xxxxx Unie na xxxxxxxxx, řízení x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 21 odst. 3 xxxxxxxxxx x. 1313/2013/XX, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odhadované xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx odhadovaných xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx IA xxxxxxxxxx č. 1313/2013/EU.

(16)

Prováděcí xxxxxxxxxx (XX) 2019/570 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 33 xxxx. 1 rozhodnutí x. 1313/2013/XX,

XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2019/570 se xxxx xxxxx:

1)

Xxxxxx 1 xx mění xxxxx:

—

písmeno x) xx nahrazuje xxxxx:

„x)

xxxxxxx odhadované xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxXX xxx xxxxxxxxxxxx záchranný xxx xxxx 3;“;

—

xxxxxxxx xx xxxx xxx x), xxxxx zní:

„x)

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rescEU xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zásob.“;

2)

Článek 2 xx mění xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„—

kapacity xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx,“;

x)

x xxxxxxxx 1 se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

„—

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnických zásob.“;

x)

x xxxxxxxx 2 se xxxxxxx x) mění xxxxx:

„x)

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx typu 3: xxxxxxxxxx péče x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;“;

d)

x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxx nové xxxxxxx x), xxxxx zní:

„x)

xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx xx účelem xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady x. 1082/2013/EU (*1).

(*1)  Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx x. 1082/2013/XX xx xxx 22. xxxxx 2013 x vážných xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx x o zrušení xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX (Úř. věst. L 293, 5.11.2013, s. 1).“;"

3)

Xxxxxx xx nový xxxxxx 3x, xxxxx xxx:

„Xxxxxx 3x

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx kapacity xxxxXX pro vytváření xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1.   Při xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx kapacity xxxxXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxxx č. 1313/2013/XX.

2.   Xxxxxxx na vybavení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxXX pro vytváření xxxxxxxxxxxxxx zásob xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxx, kdy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pronajaty xxxx xxxxxxxxx formou xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x. 1313/2013/XX.

Pokud xx xxxxxxx státy kapacity xxxxXX xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx pronajmou xxxxxx xxxxxxxx, předloží Xxxxxx xxxxxxx doklady x xxxxxxxxxx xxxxxxx cenách xxxx xxxxxxxxxx doklady x xxxxxxx, xx xxx xxxxxx složky xxxxxx kapacit xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

3.   X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxXX pro xxxxxxxxx zdravotnických xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 xx 8 xxxxxxx XX xxxxxxxxxx č. 1313/2013/XX xxxxxxxx alespoň xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x dispozici, včetně xxxxxxx. . Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nákladů xxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

4.   Xxxxxxx odhadované xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx 2 x 3 se xxxxxxxxxx, xxxxx alespoň xxxxx xxxxxxx xxxx vyjádří xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxXX pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.“

4)

Xxxxxxx se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxxxx xx určeno xxxxxxxx xxxxxx.

X Bruselu dne 19. xxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxx XXXXXXXX

xxxx Xxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 347, 20.12.2013, s. 924.

(2)  Prováděcí xxxxxxxxxx Komise (XX) 2019/570 xx xxx 8. xxxxx 2019, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady x. 1313/2013/EU, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxXX, x kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2014/762/XX (Xx. xxxx. X 99, 10.4.2019, s. 41).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx XXXX „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) xxxxx xx xxxxxxxxxx settings for xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx“, xxxx 2020.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxx x xxxxxx XXXXX-19, 2020/C 57/04XX/6038/2020/XXXX (Xx. xxxx. X 57, 20.2.2020, x. 4).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady x. 1082/2013/XX ze xxx 22. října 2013 x xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx rozhodnutí x. 2119/98/XX (Xx. xxxx. X 293, 5.11.2013, s. 1).

XXXXXXX

X xxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxx 6, xxxxx xxx:

„6.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx vážným xxxxxxxxxxxxx zdravotním hrozbám

Úkoly

—

Vytváření xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, zdravotnického xxxxxxxx xxx intenzivní xxxx, osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx vážnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozbu (1).

Kapacity

—

Přiměřený počet xxxxx vakcín xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxx;(2) v xxxxxxxxxxx x jedním xxxx xxxx případy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

—

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx jednoho xx xxxx xxxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

—

Xxxxxxx x terapeutika xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx požadavků:

—

registrace x Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx (EMA);

—

kladné xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx státu pro xxxxxxx x rámci xxx. „xxxxxxxxxxxxx xxx“ (xxxxxxx xx soucitu) xxxx v xxxxxxx xxxxx;

—

xxxxxx doporučení WHO xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx použití x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx jedné regulační xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

—

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx péči &xxxx;(3) xxxxx xxxxx XXX, x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

—

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx &xxxx;(4) v xxxxxxx s xxxxxxx XXXX a XXX xxx osoby xxxxxxxxxx xx ohrožené &xxxx;(5) x souvislosti x xxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx hrozeb.

—

Laboratorní xxxxxxxx x přiměřeném xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx materiálu &xxxx;(6) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxx případech xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx

—

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v Xxxx&xxxx;(7) x odpovídající systém xxxxxxxxx xxxxxxxxx zásob.

—

V xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxxxxxx balení, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx kapacit.

—

Náležitě xxxxxxxxx personál xxx xxxxxxxxxx s produkty xxxxxxxxxx xx kapacit x xxxxxx správu.

Nasazení

—

Připravenost x odjezdu xxxxxxxxxx xx 12 hodin xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxx xx definováno x xxxxxxxxxx x. 1082/2013/EU.

(2)  Za xxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx rizikové xxxxxxxx ke kontaktu x xxxxxxxxxxx osobou, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx zranitelné xxxxxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx patřit mj. xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;X xxxxxx kategoriích: x) ochrana očí; xx) ochrana rukou; xxx) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xx) xxxxxxx xxxx; x v) xxxxxxx xxxxx.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxx pozn. xxx čarou 2.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxx xx jednat xx. x činidla xxx XX-XXX, xxxx jsou xxxxxx, činidla pro xxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx x purifikaci XXX, xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx, činidla pro xxxxxxx a xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx PCR (xxxx. xxxxxxxxxxxxx, destičky) x xxxxxxxxxxx prostředky.

(7)  Pro xxxxx logistiky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se pojmem „x Unií“rozumí území xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx účastnících xx xxxxxxxxxx xxxxxxx ochrany Xxxx