Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 960 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020D0414

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020D0414

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/414

xx dne 19. xxxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (EU) 2019/570, xxxxx xxx x xxxxxxxxx zdravotnických xxxxx x xxxxx rescEU

(oznámení xxx xxxxxx X(2020) 1827)

(Text s xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1313/2013/XX xx xxx 17. prosince 2013 o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 32 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxxx x. 1313/2013/XX xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxXX. Xxxxx xx o xxxxxxxx kapacity na xxxxxx Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx situacích, xxx celkové stávající xxxxxxxx na vnitrostátní xxxxxx x kapacity xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx Evropský xxxxxx xxxxxxx ochrany xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx přírodní katastrofy xx xxxxxxxxxx způsobené xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx (XX) 2019/570 (2) xxxxxxx xxxxxxxxx složení xxxxXX x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx. XxxxXX dosud xxxxxxx z xxxxxxx xxx letecké xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, leteckou xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx záchranné týmy.

(3)

Podle xx. 12 xxxx. 2 rozhodnutí x. 1313/2013/XX mají být xxxxxxxx rescEU xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx rizika, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx úrovni Unie.

(4)

V xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx z xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx Xxxxx, těžký xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxxxxxx xxxxxxx z Xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX). Xxx xxxxxxxxxxx společenství xx xxxx zatěžkávací xxxxxxx x xxxx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nemocí xxxxxxxx xxxxxx.

(5)

Xxxxxx virem Xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx prohlásila Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace (WHO) x xxxxxxxx 2019 xx xxxxxxxx veřejného xxxxxx mezinárodního významu x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx za vysoce xxxxxxxx. Xxxxx Ebola xxxx xxx neúmyslně xxxxxxxx xx Unie, xxx již xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x západní Xxxxxx x roce 2013.

(6)

Xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnocených xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx prostředků xxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx nemoci xx Xxxx.

(7)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx vysoce xxxxxxxxxx nemocí, xxx xxxxxx také xxxx xxxxxxxxxxx 2019-nCoV x xxxxxxxxxxx ohniska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX-19, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx mimořádné xxxxxxx x xxxx Unii, xxxxx xxx byla xxxxxx ohnisky vážně xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx přenosu XXXXX-19 x xxxxxx xxxxxx xxx snížit vhodnými xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx x dalších vhodných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(9)

Xx základě xxxxxxxxx xxxxxx Evropského xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nemocí (XXXX)&xxxx;(3) se veřejným xxxxxxxxxxxxx orgánům x Xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx dostatečného xxxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXXXX-19.

(10)

Xxx byla xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx COVID-19 x xxxxxxxxxxx nedostatky xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx Xxxx xx xxxxx závěrech x xxxxxx COVID-19 xx xxx 13. února 2020&xxxx;(4) Xxxxxx, xxx xxxxxx posuzovala xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nezbytného xxxxxxxx x xxxxxxx ochranným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

X xxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx do kapacit xxxxXX mělo xxx xx xxxxxx boje xxxxx xxxxxx přeshraničním xxxxxxxxxx hrozbám zařazeno xxxxxxxxx zásob lékařských xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx vybavení xxx intenzivní xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(12)

X xxxxx soudržnosti x jinými xxxx Xxxx xx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ podle xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1082/2013/XX&xxxx;(5).

(13)

X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x.1313/2013/XX xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx protiopatření, xxxxxxxxxxxxxx vybavení xxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků x rámci xxxxxxxx xxxxXX vycházet xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx lékařských protiopatření, xxxx xxxx hodnocené xxxxxxx x hodnocená xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x požadavcích Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx (EMA) x Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace (XXX). Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx x xxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx xxx intenzivní péči xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX a x xxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na minimálních xxxxxxx WHO x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x kontrolu xxxxxx (ECDC).

(15)

Aby xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Unie xx xxxxxxxxx, řízení x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 21 odst. 3 rozhodnutí x. 1313/2013/XX, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx nasazení xxxxxx xxxxxxx. Při xxxxxxx xxxxxxxxx odhadovaných nákladů xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nákladů xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x. 1313/2013/EU.

(16)

Prováděcí xxxxxxxxxx (XX) 2019/570 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedeného v xx. 33 odst. 1 xxxxxxxxxx č. 1313/2013/XX,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2019/570 xx xxxx xxxxx:

1)

Xxxxxx 1 xx xxxx xxxxx:

—

xxxxxxx x) xx nahrazuje xxxxx:

„x)

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rescEU xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx 3;“;

—

doplňuje xx xxxx xxx x), xxxxx xxx:

„e)

celkové xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rescEU pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zásob.“;

2)

Xxxxxx 2 xx xxxx xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„—

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx záchranný xxx,“;

x)

x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

„—

kapacity xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.“;

c)

v xxxxxxxx 2 se xxxxxxx x) xxxx xxxxx:

„x)

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tým xxxx 3: xxxxxxxxxx xxxx x přesměrované xxxxxxxx;“;

x)

v xxxxxxxx 2 se xxxxxxxx nové písmeno x), které zní:

„f)

xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1082/2013/XX (*1).

(*1)  Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1082/2013/EU xx xxx 22. října 2013 o vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX (Úř. věst. L 293, 5.11.2013, s. 1).“;"

3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxx 3x, xxxxx xxx:

„Xxxxxx 3x

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx kapacity xxxxXX pro vytváření xxxxxxxxxxxxxx zásob

1.   Při xxxxxxx xxxxxxxxx odhadovaných nákladů xx kapacity rescEU xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX rozhodnutí x. 1313/2013/XX.

2.   Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxXX xxx vytváření xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxx v xxxx, xxx jsou xxxxxxxx pořízeny, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx formou xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x. 1313/2013/XX.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxXX xxxxxx, pronajmou xxxx xxxxxxxxx formou xxxxxxxx, xxxxxxxx Komisi xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx cenách xxxx rovnocenné doklady x případě, xx xxx určité xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

3.   X případě xxxxxxxx rescEU xxx xxxxxxxxx zdravotnických zásob xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 xx 8 xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x. 1313/2013/XX vypočtou alespoň xxxxxx xxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rámce, xxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x dispozici, xxxxxx xxxxxxx. . Xxxxxxx xxxxxxxxx odhadovaných xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

4.   Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3 xx vypočítají, xxxxx xxxxxxx jeden xxxxxxx xxxx vyjádří xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxXX xxx vytváření xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.“

4)

Příloha xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Bruselu dne 19. března 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxx XXXXXXXX

člen Xxxxxx

(1)  Úř. xxxx. L 347, 20.12.2013, x. 924.

(2)  Prováděcí xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/570 ze xxx 8. dubna 2019, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx x. 1313/2013/XX, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxXX, x kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise 2014/762/EU (Xx. xxxx. X 99, 10.4.2019, s. 41).

(3)  Technická zpráva ECDC „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx equipment (XXX) needs in xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxx of xxxxxxxx with suspected xx confirmed xxxxx xxxxxxxxxxx“, únor 2020.

(4)  Závěry Xxxx x xxxxxx XXXXX-19, 2020/C 57/04XX/6038/2020/XXXX (Xx. věst. X 57, 20.2.2020, x. 4).

(5)  Rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx č. 1082/2013/XX xx dne 22. xxxxx 2013 x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX (Úř. xxxx. X 293, 5.11.2013, x. 1).

PŘÍLOHA

V příloze xx xxxxxxxx xxxx xxxxx 6, který zní:

„6.

Vytváření xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hrozbám

Úkoly

—

Vytváření xxxxx lékařských protiopatření xxxxxxxxxxxxx x vakcín xxxx terapeutik, zdravotnického xxxxxxxx xxx intenzivní xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx laboratorního xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x reakce xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(1).

Xxxxxxxx

—

Xxxxxxxxx počet xxxxx vakcín xxxxxxxxxx xxx osoby xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxx;(2) x xxxxxxxxxxx x jedním xxxx xxxx případy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

—

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx jednoho či xxxx případů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb.

—

Vakcíny x terapeutika xxxx xxxxxxxx jeden x xxxxxx požadavků:

—

registrace u Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky (XXX);

—

xxxxxx xxxxxxxxxx agentury XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx v xxxxx xxx. „xxxxxxxxxxxxx use“ (xxxxxxx ze soucitu) xxxx x xxxxxxx xxxxx;

—

xxxxxx doporučení XXX xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

—

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení xxx xxxxxxxxxx xxxx &xxxx;(3) xxxxx xxxxx XXX, x cílem poskytnout xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx či xxxx xxxxxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

—

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx &xxxx;(4) x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX a XXX xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx &xxxx;(5) x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

—

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx vzorků, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx materiálu &xxxx;(6) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx

—

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxx&xxxx;(7) x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

—

X xxxxxxxxxx případech xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx balení, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx.

—

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx x xxxxxx správu.

Nasazení

—

Připravenost x xxxxxxx nejpozději xx 12 xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx č. 1082/2013/XX.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx osoby xx xxxxx xxxxxxxxx: osoby xxxxxxxxxxx xxxxxx rizikové xxxxxxxx xx kontaktu x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx, laboratorní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxx xx. xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;X těchto kategoriích: x) ochrana očí; xx) xxxxxxx xxxxx; xxx) ochrana xxxxxxxxx xxxxxx; iv) xxxxxxx xxxx; x v) xxxxxxx xxxxx.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxx pozn. xxx xxxxx 2.

(6)  Může xx jednat xx. x činidla pro XX-XXX, xxxx jsou xxxxxx, činidla xxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx PCR xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxx pozitivní xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx spotřební xxxxxxxx xxx XXX (xxxx. xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx) x desinfekční xxxxxxxxxx.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx logistiky skladovacích xxxxxxxx xx xxxxxx „x Xxxx“xxxxxx území xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx účastnících se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxx