Plné znění - 32020R0356

(1)

Xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx jednotným xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 3 odst. 1 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1331/2008 (2), x xx xxx x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx základě xxxxxx xxxxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 je polyoxyethylensorbitantristearát (xxxxxxxxxx 65) (E 436) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přídatnou xxxxxx ze skupiny „Xxxxxxxxxxx“ (X 432–436) x řadě xxxxxxxx x xxxxxxxxxx množství xx 500 xx 10 000 mg/kg x x doplňcích xxxxxx x xxxxxxx satis.

(4)

Xxx 4. xxxxxxxx 2018 xxxx podána xxxxxx x povolení použití xxxxxxxxxxx 65 (E 436) xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1331/2008.

(5)

X xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx 65 (X 436) x maximálním xxxxxxxx 10 mg/kg je xxxxx, aby xx x průběhu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx tvorbě se xxxxxxxxx xxx, xx xx xxxxx bublin xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxx xxxx nepraskaly. Xxxxxx poukazuje na xx, xx je xxxxxxxx zabránit xxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx bezpečnost na xxxxxxxxxx a čistota x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Podle xx. 3 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1331/2008 xx Xxxxxx povinna xx xxxxxx aktualizace seznamu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xxxxxxx o xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“), s xxxxxxxx případů, xxx xxxx aktualizace xxxxxxxxxxxxx xxxx vliv na xxxxxx xxxxxx.

(7)

Úřad x xxxx 2015 přehodnotil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X 432–436) xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky (3). Xxxxxx x závěru, xx v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx skupiny xxx průměrné x xxxxxx expozici odhady xxxxxxxx nepřekračují xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX) 25 xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x den; u xxxxxxx xx však xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx blíží XXX. Xxxx uvedl, xx je xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přesnějšího xxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxx, kterého xx xxxxxxx x případě, xx xxxxxx x xxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxx u xxx xxxxxxxxx potravin x xxxxx potravinové xxxxxx expozice xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xx své xxxxxxx xxxxxxx provedl xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přívodu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (Food Xxxxxxxx Intake Model) (4) xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx vyplývá, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx (nižší než 1 % XXX).

(9)

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx 65 (X 436) v xxxxxxxxxx množství 10 xx/xx v kategoriích 14.1.4 „Xxxxxxxx nápoje“, 14.2.3 „Cider x xxxxx“, 14.2.4 „Ovocné xxxx a xxxx xxxx“ x 14.2.8 „Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x nealkoholickými xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 15 %“ v xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx celkové xxxxxxxx polysorbátům (X 432–436) xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx tudíž xxxxx x xxxxxxxxxx úřad xxxxx.

(10)

X xxxxx jednotnosti xx xxxxxx vyřešit xxxxxxxxx xxxxxxx polysorbátu 65 (E 436) xxxxxxxxx xxxxxxx polysorbátů (X 432–436) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potravin.

(11)

Je xxxxx xxxxxx povolit xxxxxxx xxxxxxxxxxx (E 432–436) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx 10 xx/xx x xxxxxxxxxxx 14.1.4 „Xxxxxxxx nápoje“, 14.2.3 „Xxxxx x xxxxx“, 14.2.4 „Xxxxxx xxxx x xxxx wine“ x 14.2.8 „Ostatní xxxxxxxxxxx nápoje xxxxxx xxxxx alkoholických xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx méně xxx 15 %“.

(12)

Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,