Plné znění - 32020R0355

(1)

Xxxxxxx XX nařízení (ES) x. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx schválených xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx použití.

(2)

Uvedený seznam xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x čl. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1331/2008 (2), x to xxx z podnětu Xxxxxx, nebo xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1333/2008 xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X 476) xxxxxxxxx potravinářskou xxxxxxxxx látkou x xxxxxxxxx potravin 02.2.2 „Xxxx xxxxxx x xxxxxxx emulze včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1234/2007 a xxxxxxxxx xxxxxx“ (x xxxxxxxxxx xxxxxxxx 4 000 xx/xx), xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxx článku 115 x xxxxxxx XV xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 1234/2007 (3) x xxxxxxx xxxx xxxxxxx 41 % x xxxxxxx roztíratelné xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxx 10 %. Xxxxxxxx (XX) x. 1234/2007 xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 1308/2013 (4).

(4)

Xxx 27. května 2017 byla podána xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx polyglycerolpolyricinoleátu (X 476) xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx nejvýše 70 %. Žádost Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členským xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1331/2008.

(5)

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X 476) je xxxxxxxxx xxxx xxxx x oleji, xxxxx xxxxxxxx získat xxxxx xxxxxxxx olejovou xxxxxx x vysokým xxxxxxx xxxx. Ve studiích xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxxxxxxx účinnost xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx sníženým xxxxxxx xxxx, vykazoval xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X 476) xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx vlastností výsledného xxxxxxx. Xxxx emulzi xxx xxxxxxxx, stejně xxxx rostlinné xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. Xxxx emulze xx xxxx nižší obsah xxxx (nejvýše 70 %), a tedy x menší xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxx. Používané xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (E 476) xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx 4 000 xx/xx.

(6)

Dne 24. března 2017 xxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx polyglycerolpolyricinoleátu (X 476) (5) a xxxxxxxx xxxxxxxxxx denní xxxxxx (ADI) na 25 xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx kilogram xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx odhadovaná expozice xxxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (E 476) xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(7)

Xx xxx xxxxxxx xxxxxxx provedl odhady xxxxxxxx pomocí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx (Food Additive Xxxxxx Xxxxx) (6) xxxxxxxxxx xxxxxx. Z těchto xxxxxx vyplývá, xx xxxxx xxxxxxxxx polyglycerolpolyricinoleátu (X 476) v xxxxxxxxxx množství 4 000 xx/xx x kapalných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx emulzích x obsahem xxxx xxxxxxx 70 % xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx celkovou xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx než xxxxxxxxx XXX.

(8)

Xxxxx xx. 3 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1331/2008 xx Xxxxxx povinna xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx seznamu potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx x příloze XX nařízení (XX) x. 1333/2008, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx pravděpodobně xxxx vliv na xxxxxx zdraví.

(9)

Vzhledem k xxxx, xx rozšířené xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X 476) x kategorii xxxxxxxx 02.2.2 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko, xx xxxxx provést xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx lidské xxxxxx, x proto xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx x stanovisko.

(10)

Xx xxxxx xxxxxx povolit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X 476) xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx konečnému spotřebiteli, x xxxxxxx xxxx xxxxxxx 70 %, x xxxxxxxxx xxxxxxxx 02.2.2 „Xxxx tukové x olejové xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 1234/2007 a xxxxxxxxx emulzí“.

(11)

Příloha II xxxxxxxx (ES) č. 1333/2008 by xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,