Plné znění - 32020R0355

(1)

Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx schválených xxx použití x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xx. 3 xxxx. 1 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1331/2008 (2), x xx xxx x xxxxxxx Xxxxxx, nebo xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (E 476) povolenou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látkou v xxxxxxxxx potravin 02.2.2 „Xxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1234/2007 x kapalných xxxxxx“ (x maximálním xxxxxxxx 4 000 mg/kg), xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx článku 115 x přílohy XV xxxxxxxx Rady (XX) x. 1234/2007 (3) s xxxxxxx xxxx xxxxxxx 41 % x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx než 10 %. Xxxxxxxx (XX) x. 1234/2007 xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) č. 1308/2013 (4).

(4)

Xxx 27. xxxxxx 2017 byla xxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X 476) jako emulgátoru x xxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxxx xxxxxxxx určených x prodeji konečnému xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx nejvýše 70 %. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1331/2008.

(5)

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X 476) xx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx emulzi x xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx tuku, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (E 476) xxxxxxxx výsledky z xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, stejně xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pokrmů. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxx (xxxxxxx 70 %), x xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxx x její xxxxxx. Používané xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X 476) xxxxxxxx x dosažení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx 4 000 mg/kg.

(6)

Xxx 24. xxxxxx 2017 xxxxx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxxx stanovisko týkající xx přehodnocení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X 476) (5) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX) xx 25 mg xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx tělesné xxxxxxxxx x xxx. Xxxxxxxx k tomu, xx odhadovaná expozice xxxxxxxxxxxx XXX, úřad xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X 476) by xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo oznámeným xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(7)

Xx své xxxxxxx xxxxxxx provedl odhady xxxxxxxx xxxxxx modelu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxx) (6) vyvinutého xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx vyplývá, že xxxxx xxxxxxxxx polyglycerolpolyricinoleátu (X 476) v xxxxxxxxxx xxxxxxxx 4 000 xx/xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx emulzích x xxxxxxx xxxx xxxxxxx 70 % xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx nemělo xx následek celkovou xxxxxxxx této xxxxx xxxxx než xxxxxxxxx XXX.

(8)

Xxxxx xx. 3 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1331/2008 xx Komise povinna xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie xxxxxxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008, x xxxxxxxx případů, xxx xxxx xxxxxxxxxxx pravděpodobně xxxx vliv na xxxxxx zdraví.

(9)

Vzhledem x xxxx, xx rozšířené xxxxxxx polyglycerolpolyricinoleátu (X 476) x xxxxxxxxx xxxxxxxx 02.2.2 nepředstavuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx provést xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vliv xx lidské xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx úřad x xxxxxxxxxx.

(10)

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X 476) xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli, x xxxxxxx xxxx xxxxxxx 70 %, x kategorii xxxxxxxx 02.2.2 „Xxxx tukové x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx definovaných x xxxxxxxx (ES) x. 1234/2007 a xxxxxxxxx emulzí“.

(11)

Xxxxxxx II xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,