Plné znění - 32020R0268

(1)

Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) č. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx aromatech x živinách x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(2)

Uvedený xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx jednotným xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1331/2008 (2), a xx xxx x xxxxxxx Xxxxxx, nebo xx základě xxxxxx xxxxxxx.

(3)

Xxxxx části 2 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxxxxxxx xxxxxxx (X 200) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxxxx množství 1 500 mg/kg v xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo x kombinaci xx xxxxxxxx draselným (E 202), xxxxxxxxx xxxxxxxxx (X 210), benzoanem xxxxxx (E 211) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (X 212), x x maximálním xxxxxxxx 15 xx/xx v xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4)

Dne 27. xxxxx 2017 xxxx podána žádost x povolení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx sorbové (X 200), a to 2 500 xx/xx v xxxxxxxxx barvicích xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k prodeji xxxxxxxxx spotřebiteli k xxxxxxxxx barvení xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1331/2008.

(5)

Xxxxxxxx xxxxxxx (E 200) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Žadatel xxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X 200) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, 1 500 xx/xx, xxxxxxxxxxx k xxxxxxxx zajištění konzervace, x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kapalných xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx tak xxxxx, xx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx barviva xxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X žádosti xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X 200), xxxxxxx xx xxxxxxxxx x dosažení xxxxxxxxx technologické funkce x xxxxxxxxx přípravcích, xxxx 2 500 xx/xx. Xxxxx provedené xxxxxxxxx xxxxxxx, xx při xxxxxx použití (xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo lehce xxxxxxxxxxx xxxxx) je xxxxxxx xxxxxxxx sorbové (X 200) x xxxxxxx skořápky xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx 5 mg/kg. Xxxxx xxxxxxx xx proto xxxxxxxxxx xxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxx (X 200) v kapalných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nevedlo xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X 200).

(6)

Xxx 30. června 2015 xxxxx Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X 200) x xxxxxxx xxxxxxxxxx (X 202) (3), xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nový xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (ADI) xxx xxxxxxxx sorbovou (E 200) x sorban xxxxxxxx (X 202), xxxxxxxxx jako 3 xx kyseliny sorbové xx xxxxxxxx tělesné xxxxxxxxx x xxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx (E 200) x sorban draselný (X 202) byl x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx vysoké xxxxxx příjmu u xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx: xxxxxxx x xxxx. Xxxx xxxxxxxxx provést xxxxx studii reprodukční xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dočasného xxxxxxxxxxx ADI stanoveného xxx kyselinu xxxxxxxx (X 200) x xxxxxx xxxxxxxx (X 202).

(7)

Xxxxxx xxx 10. xxxxxx 2016 xxxxxxxxx xxxxxxxx výzvu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X 200) x xxxxxxx xxxxxxxxxx (X 202) (4) xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx zjištěnou xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx studii xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxx (X 200) x xxxxxxx draselného (X 202) xxxxxxxxx xxxx; údaje, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx, byly postoupeny xxxxx k posouzení. Xxxxxxxxx xxxx zveřejnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx 1. března 2019, xxxxx se xxxx následných xxxxx xx xxxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxx (X 200) x sorbanu draselného (X 202) jako xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (5). Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x reprodukční xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxx 11 xx xxxxxxxx sorbové xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxxx sorbovou (X 200) x xxxxxx xxxxxxxx (X 202). Xxxx porovnal tento xxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2015, a poukázal, xx zmíněná xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxx skupině xxxxxxxxxxxx, a xx xxx xx průměrné xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(8)

Xxxxx xx. 3 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1331/2008 je Xxxxxx xxxxxxx požádat x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx aktualizace seznamu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx stanoveného x xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1333/2008, x xxxxxxxx případů, xxx tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx.

(9)

K xxxxxxxxx xxxxxxx kyseliny xxxxxxx (X 200) x kapalných barvicích xxxxxxxxxxx k ozdobnému xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxx, je zapotřebí xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (E 200) xxxxxx xx zvýšení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X 200) a xxxxxxxxxxxxx nemá vliv xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx navíc xxxxxxxx kyselině xxxxxxx (X 200) a xxxxxxx xxxxxxxxxx (X 202) při povoleném xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x nevede x xxxxxxxxxx ADI. Xxxx xxxxx nutné x stanovisko xxxx xxxxx.

(10)

Xx proto vhodné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X 200) xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx barvicích xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx vaječných xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2 500 xx/xx x xxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) č. 1333/2008 xx proto xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,