Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/228

xx xxx 19. xxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx a xxxxx

(Text x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Evropské xxxx,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), x zejména xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. X čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2).

(2)

Xxxxxxxxxx byl xxxxxxx bez časového xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx zařazením do xxxxxxx „xxxxxxx včetně xxxxxxxx“ x položce „xxxxxxx xxxxxxx“. Byl xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxx x xxxxx xx zařazením xx xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx“ v xxxxxxx „xxxxxxx povolená xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx“. X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 písm. x) nařízení (XX) x. 1831/2003 byla xxxx doplňková látka xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx stávající xxxxxxx.

(3)

X souladu x xx. 10 odst. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003 ve xxxxxxx x článkem 7 uvedeného xxxxxxxx xxxx podána xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxx, xxx x xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx o xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxx“. V xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxx x xxxxx, x xxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxx“. Xxxxxxx xxxx svou xxxxxx xxxxxxxx se okrasných xxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx x 16. xxxxxxxxx 2011 (3), 8. xxxx 2015 (4) x 3. dubna 2019 (5) x závěru, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx látka xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat. Xxxxxx rovněž x xxxxxx, xx erythrosinu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, mimo jiné xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx dolních cest xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx. Xxxxxx se tudíž xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 429/2008 (6) xxxxxxxxx xxxx I xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xx jakožto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, jelikož významný xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx obavy, xxxxx xxxx uvedl xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xx xxxxxxxx ovlivňuje zbarvení xxxxxxxxx xxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na trh xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila referenční xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Posouzení xxxxxxxxxxx prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(6)

Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx změn v xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Povolení

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“, se xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx opatření

1.   Látka xxxxxxx v příloze x premixy xxxxxxxxxx xxxx látku, xxxxxxxx x xxxxxxxx před 11. xxxxx 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 11. xxxxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxx xxxxxxxx x krmné xxxxx obsahující látku xxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx 11. xxxxxxx 2022 x souladu x pravidly platnými xxxx 11. březnem 2020, mohou xxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.

X Bruselu xxx 19. února 2020.

Xx Xxxxxx

předsedkyně

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Směrnice Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1).

(3)  EFSA Xxxxxxx 2011;9(12):2447.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(9):4233.

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(5):5699.

(6)  Nařízení Xxxxxx (ES) x. 429/2008 xx xxx 25. dubna 2008 x prováděcích xxxxxxxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003, xxxxx xxx x vypracování x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek (Úř. xxxx. X 133, 22.5.2008, x. 1).


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx.

x) Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2x127

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx složka.

Pevná xxxxx

Xxx

Xxxxx

-

-

-

-

16

13

1.

X xxxxxx pro použití xxxxxxxxx látky a xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

Pro uživatele xxxxxxxxx látky x xxxxxxx musí provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na minimum, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx dýchacích cest.

11. 3. 2030

Charakteristika účinné xxxxx xxxx xxxxx xxxx:

Xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxxxx 2-(2,4,5,7-xxxxxxxxx-3-xxxxx-6-xxxxxxxxxx-9-xx)xxxxxxxx xxxxxxxxx x vedlejších xxxxxxxxx xxxxx dohromady x xxxxx, chloridem xxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx základními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx: X20X6X4Xx2X5·X2X

Xxxxx XXX: 16423-68-0

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx chemickou xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx sodná xxx ≥ 87 % (xxxxx)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx ≤ 0,1 % (vypočteno xxxx jodid sodný)

Látky xxxxxxxxxxx ve xxxx ≤ 0,2 %

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx) ≤ 4,0 %

Xxxxxxxxxxx ≤ 20 xx/xx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx látky:

Tri–jodoresorcinol ≤ 0,2 %

2-(2,4-xxxxxxxxx-3,5-xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx xxxxxxxx ≤ 0,2 %

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: x xxxxxxx x xX 7 xx 8 ≤ 0,2 %

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Pro xxxxxxxxxxxx erythrosinu v xxxxxxxxx látce:

spektrofotometrie při 526 xx (xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 231/2012, xxxxx xxxxxxxx xx monografie XXX XXXXX č. 1 (xx. 4))

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX-XX/XX)


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.