Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/229

ze xxx 19. xxxxx 2020

x xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy zvířat

(Text x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví povolení xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx podány žádosti x povolení X-xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80135, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80152, Xxxxxxxxxxx coli XXXXX 7.248 nebo Corynebacterium xxxxxxxxxx KCCM 80176. Xxxx žádosti xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení.

(3)

Xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Escherichia coli XXXX 80135, Escherichia xxxx KCCM 80152, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 7.248 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80176 xxxx xxxxxxxxx látky xxx všechny xxxxx xxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční doplňkové xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) dospěl xx svých stanoviscích xx xxx 22. xxxxx 2019 (2), 2. xxxxx 2019 (3), 3. xxxxx 2019 (4) x 16. xxxxxx 2019 (5) x xxxxxx, xx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx nemá X-xxxxxxxxx x Escherichia xxxx XXXX 80135, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80152, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 7.248 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80176 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx X-xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxx rozkladem v xxxxxxx. Xxxx uvedl, xx vzhledem x xxxxxxxx endotoxinů X-xxxxxxxxxx x Escherichia xxxx XXXX 80152 a Xxxxxxxxxxx xxxx CGMCC 7.248 xxxxxxxx pro xxxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx. Komise xx xxxxx domnívá, že xx měla být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xx xx, xx X-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80135, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80152, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 7.248 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80176 xx xxxxxxx zdrojem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tryptofanu xxx xxxxxxxxxxxxx; xxx byl xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx xxxx xxxxxx u přežvýkavců, xxx by xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x bachoru. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xx nutné. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x xxxxxx analýzy xxxxxxxxx látky přidané xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80135, Escherichia xxxx XXXX 80152, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 7.248 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80176 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx uvedená x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x funkční xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx x analogy“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 19. xxxxx 2020.

Xx Komisi

předsedkyně

Ursula VON XXX XXXXX


(1)  Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(2):5601.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(5):5694.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(5):5695.

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(6):5729.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x analogy.

3c441

L-tryptofan

Složení xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx s minimálním xxxxxxx 98 % X-xxxxxxxxxx (xx bázi xxxxxx).

Xxxxxxxxx xxxxx 10 xx/xx 1,1′-xxxxxxxxxxxx(X-xxxxxxxxx) (XXX).

Xxxxxxx xxxxx

1.

X-xxxxxxxxx xxx být xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx skládající xx x přípravku.

2.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní postupy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, zasažení xxxx nebo xxxxxxxx xxx. Pokud xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx postupů x xxxxxxxx nebude možné xxxxxxx xxxxxx odstranit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx látka a xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx dýchacích xxxx, xxxxxxxxxxxxxx brýlí a xxxxxxx.

3.

Xxxxx endotoxinů x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1&xxxx;600 mezinárodních jednotek (XX) endotoxinů/m3 xxxxxxx&xxxx;(1).

4.

X-xxxxxxxxx xxx používat také xx xxxx x xxxxxxxx.

5.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx X-xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.

6.

X xxxxxxxx doplňkové xxxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

7.

X xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx musí xxx xxxxxxx:

„Xxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxx, xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

11.3.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

L-tryptofan x fermentace pomocí Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80135 xxxx

Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80152 nebo

Escherichia xxxx XXXXX 7.248 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80176.

Xxxxxxxx xxxxxx: X11X12X2X2

x. XXX: 73-22-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2)

Xxx xxxxxxxxxxxx L-tryptofanu x xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“.

Xxx stanovení xxxxxxxxxx x doplňkové xxxxx x xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XXX) – XX XXX 13904.

Xxx xxxxxxxxx tryptofanu v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x fluorescenční xxxxxxx (HPLC-FLD) – xxxxxxxx Komise (ES) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxx tryptofanu ve xxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XXX).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx hladiny xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXX Xxxxxxx 2017; 15(3):4705); analytická xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxx 2.6.14. (bakteriální xxxxxxxxxx).