Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 083 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0229

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0229

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/229

ze xxx 19. února 2020

o xxxxxxxx L-tryptofanu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. září 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důvody x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80135, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80152, Xxxxxxxxxxx coli CGMCC 7.248 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80176. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx spolu s xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Žádosti xx xxxxxx povolení X-xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80135, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80152, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 7.248 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80176 xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxx xx dne 22. xxxxx 2019 (2), 2. xxxxx 2019 (3), 3. xxxxx 2019 (4) x 16. xxxxxx 2019 (5) x závěru, že xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx X-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80135, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80152, Xxxxxxxxxxx coli CGMCC 7.248 xxxx Corynebacterium xxxxxxxxxx KCCM 80176 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx L-tryptofan bezpečný xxx přežvýkavce, měl xx být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx. Úřad xxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx endotoxinů L-tryptofanu x Escherichia xxxx XXXX 80152 x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 7.248 xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná ochranná xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx lidské xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xx xx xx, xx X-xxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80135, Escherichia xxxx XXXX 80152, Escherichia xxxx XXXXX 7.248 xxxx Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80176 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tryptofanu pro xxxxxxxxxxxxx; xxx byl xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx by být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (ES) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80135, Escherichia xxxx KCCM 80152, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 7.248 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80176 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx povolení stanovené x článku 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Látka xxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „aminokyseliny, jejich xxxx x xxxxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 19. xxxxx 2020.

Xx Komisi

předsedkyně

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(2):5601.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(5):5694.

(4)  EFSA Xxxxxxx 2019;17(5):5695.

(5)  EFSA Xxxxxxx 2019;17(6):5729.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxx.

3x441

—

X-xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx 98 % X-xxxxxxxxxx (xx xxxx xxxxxx).

Xxxxxxxxx xxxxx 10 xx/xx 1,1′-ethylidenbis(L-tryptofan) (EBT).

Všechny xxxxx

—

—

—

1.

X-xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx x používán xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx xx x přípravku.

2.

Pro xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační opatření, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx. Xxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, musí být xxxxxxxxx látka x xxxxxxx používány x xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx dýchacích cest, xxxxxxxxxxxxxx brýlí a xxxxxxx.

3.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx expozici xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;600 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) xxxxxxxxxx/x3 xxxxxxx&xxxx;(1).

4.

X-xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx také xx vodě x xxxxxxxx.

5.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx X-xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.

6.

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

7.

X xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx:

„Xxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x napájení, xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aminokyseliny, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

11.3.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

X-xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli KCCM 80135 xxxx

Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80152 nebo

Escherichia xxxx XXXXX 7.248 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80176.

Xxxxxxxx vzorec: X11X12X2X2

x. XXX: 73-22-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2)

Xxx identifikaci L-tryptofanu x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Codex „L-tryptophan xxxxxxxxx“.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce x xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XXX) – XX XXX 13904.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX část G).

Pro xxxxxxxxx tryptofanu xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XXX).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx vypočítána xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky podle xxxxx používaných Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (EFSA Xxxxxxx 2017; 15(3):4705); xxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxx 2.6.14. (xxxxxxxxxxx endotoxiny).