Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/229

xx dne 19. xxxxx 2020

o xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx xxxxx zvířat

(Text x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské unie,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1831/2003 ze xxx 22. září 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví povolení xxxxxxxxxxx látek používaných xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X souladu s xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxxx x povolení X-xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80135, Escherichia xxxx XXXX 80152, Xxxxxxxxxxx xxxx CGMCC 7.248 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80176. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Žádosti xx xxxxxx povolení X-xxxxxxxxxx x Escherichia coli XXXX 80135, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80152, Xxxxxxxxxxx coli CGMCC 7.248 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80176 xxxx xxxxxxxxx látky xxx všechny xxxxx xxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxxx stanoviscích xx xxx 22. xxxxx 2019 (2), 2. xxxxx 2019 (3), 3. xxxxx 2019 (4) a 16. xxxxxx 2019 (5) x xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx X-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80135, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80152, Xxxxxxxxxxx coli CGMCC 7.248 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80176 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx nepřežvýkavců, bezpečnost xxxxxxxxxxxx nebo na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx X-xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přežvýkavce, xxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx. Úřad uvedl, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx L-tryptofanu x Escherichia coli XXXX 80152 x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 7.248 xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná ochranná xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xx xx to, xx X-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80135, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80152, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 7.248 xxxx Corynebacterium glutamicum XXXX 80176 je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx; xxx xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx plně xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx by xxx xxxxxxx před xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx na xxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x metodě analýzy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx L-tryptofanu x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80135, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80152, Xxxxxxxxxxx coli CGMCC 7.248 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80176 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx povoleno xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 19. xxxxx 2020.

Xx Komisi

xxxxxxxxxxx

Ursula XXX XXX LEYEN


(1)  Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(2):5601.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(5):5694.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(5):5695.

(5)  EFSA Journal 2019;17(6):5729.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx, jejich soli x xxxxxxx.

3x441

X-xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx 98 % X-xxxxxxxxxx (xx bázi xxxxxx).

Xxxxxxxxx xxxxx 10 xx/xx 1,1′-xxxxxxxxxxxx(X-xxxxxxxxx) (EBT).

Všechny xxxxx

1.

X-xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx x používán jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx z přípravku.

2.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nebude xxxxx xxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx látka x xxxxxxx používány x xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

3.

Xxxxx endotoxinů x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v množství 1&xxxx;600 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) xxxxxxxxxx/x3 xxxxxxx&xxxx;(1).

4.

X-xxxxxxxxx xxx používat xxxx xx xxxx k xxxxxxxx.

5.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx L-tryptofan xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.

6.

X označení xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxx obsah vlhkosti.

7.

V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxx xxxxxxx:

„Xxx podávání X-xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x napájení, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx předešlo xxxxxxxxxxxxx.“

11.3.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

L-tryptofan x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80135 nebo

Escherichia coli XXXX 80152 nebo

Escherichia xxxx CGMCC 7.248 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80176.

Xxxxxxxx xxxxxx: X11X12X2X2

x. XXX: 73-22-3

Analytické metody &xxxx;(2)

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce:

Food Xxxxxxxx Xxxxx „L-tryptophan xxxxxxxxx“.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x doplňkové xxxxx x xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (HPLC-FLD) – XX ISO 13904.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx surovinách:

vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx:

xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx x fluorescenční xxxxxxx (XXXX-XXX).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX Journal 2017; 15(3):4705); analytická xxxxxx: Evropský lékopis 2.6.14. (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).