EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/197

xx xxx 13. února 2020

o xxxxxxxx xxxxx Allura Xxx XX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x psy

(Text x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

s xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1831/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. X xx. 10 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS (2).

(2)

Xxxxx Xxxxxx Xxx AC xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx doplňková látka xxx xxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx „barviva xxxxxx xxxxxxxx“ x xxxxxxx „xxxxxxx povolená xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx barvení xxxxxxxx“. X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byla xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx registru xxx doplňkové xxxxx xxxx stávající xxxxxxx.

(3)

V xxxxxxx s čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xx spojení x článkem 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxx AC xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx x xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxx“. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x údaji x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) dospěl xx xxxxx xxxxxxxxxxxx z 24. dubna 2012 (3), 15. května 2013 (4) x 20. xxxxx 2015 (5) x závěru, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití nemá xxxxx Xxxxxx Red XX xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx by tato xxxxx měla být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx kůže xxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 429/2008 (6) xxxxxxxxx xxxx X xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx Xxxxxx Xxx XX xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxxxxxxxx, x proto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx důkazy xxx xxxxx, které xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx dotčená xxxxxxxxx xxxxx xx účinná xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx nutné. Xxxx xxxx ověřil zprávu x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)	Xxxxxxxxx xxxxx Allura Xxx XX xxxxxxxxx, že xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto by xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(6)	Vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx změn v xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx látky, xx xxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(7)	Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Povolení

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické doplňkové xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx před xxxx 5. září 2020 x xxxxxxx x pravidly xxxxxxxx xxxx xxxx 5. xxxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxx suroviny x xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxx uvedenou x xxxxxxx, xxxxxxxx x označené před xxxx 5. xxxxxx 2022 x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dnem 5. xxxxxx 2020, mohou xxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx v xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 13. xxxxx 2020.

Xx Komisi

xxxxxxxxxxx

Ursula XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2012; 10(5):2675.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2013;11(6):3234.

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2015; 13(11):4270.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 429/2008 ze xxx 25. dubna 2008 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx žádostí a xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek (Xx. xxxx. X 133, 22.5.2008, s. 1).

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxx. x) Xxxxx, xxxxx dávají xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx barvu.

2a129

Allura Xxx XX

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx Xxx AC xxxxxxx xxxx xxxxx xxx jakožto xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx jako xxxxx xxxx

Xxxxxx Red XX xx x zásadě xxxxxx x 2-xxxxxxx-1-(2-xxxxxxx-5-xxxxxx-4-xxxxxxxxx-xxxxxxxx)-xxxxxxxx-6-xxxxxxxxx xxxxxxxxx x vedlejších xxxxxx společně x xxxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx x draselné soli.

Pevná xxxxx (prášek xxxx xxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx vzorec: C18H14N2Na2O8S2

CAS: 25956-17-6

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxx xxx 85 % xxxxxx celkem, vypočteno xxxx xxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx)

Xxxxx nerozpustné xx xxxx: ≤ 0,2 %

Vedlejší xxxxxxx: ≤ 3 %

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jiné xxx

xxxxxxx:

—	6-xxxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx: ≤ 0,3 %

—	4-xxxxx-5-xxxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: ≤ 0,2 %

—	6,6-xxxxxx(2-xxxxxxxx sulfonová xxxxxxxx), xxxxxxx sůl: ≤ 1 %

Nesulfonované xxxxxxxx xxxxxxxxxx aminy: ≤ 0,01 % (xxxxxxxxx xxxx xxxxxx)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: ≤ 0,2 % z xxxxxxx x hodnotě xX 7

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxx XX x xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 504 nm (xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012, které xxxxxxxx xx monografie XXX XXXXX xxxxxxxxxx x. 1 (xx. 4))

—	Pro xxxxxxxxxxxx xxxxx Allura Xxx AC x xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x tandemovou hmotnostní xxxxxxxxxxxxx (XX-XX/XX)

Xxxxx

–

308

1.	X návodu xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování a xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx xxxx snížit xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx cest, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x rukavic.

5. 3. 2030

Psi

–

370

(1) Podrobné xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

Plné znění - 32020R0197

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32020R0197

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.