EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/197

xx xxx 13. xxxxx 2020

x xxxxxxxx látky Xxxxxx Xxx XX xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx a xxx

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x důvody a xxxxxxx, na jejichž xxxxxxx se povolení xxxxxxx. V čl. 10 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS (2).

(2)

Xxxxx Xxxxxx Xxx AC xxxx xxxxxxxx bez časového xxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx psy x xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx „barviva xxxxxx xxxxxxxx“ x xxxxxxx „barviva xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx potravin“. X xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx registru xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx stávající produkt.

(3)

V xxxxxxx s čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx nařízení xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxxxxx látky Allura Xxx XX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx x kočky. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „barviva“. Tato xxxxxx xxxx podána xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) dospěl ve xxxxx xxxxxxxxxxxx z 24. xxxxx 2012 (3), 15. května 2013 (4) x 20. xxxxx 2015 (5) x závěru, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxx Xxxxxx Xxx XX xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví zvířat xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx potenciálně xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx kůže xxxx očí či xxxxxxxxx expozice. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x uživatele xxxxxxxxx látky. X xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 429/2008 (6) stanovila xxxx X xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí, xx látka Xxxxxx Xxx XX je xxxxxxx doplňková xxxxx xxxxxx pro zvířata xxxxxxxx x produkci xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx dopad na xxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxxxxxxxx, x proto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx důkazy xxx xxxxx, xxxxx by xxxx úřad zjistit xx výše xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xx účinná xxx přidávání xxxxxxx xx xxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxx analýzy xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)	Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxx XX xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují okamžité xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx nových požadavků xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Přechodná xxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 5. září 2020 x souladu x pravidly platnými xxxx xxxx 5. xxxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x používány xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

2. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 5. března 2022 v xxxxxxx x pravidly xxxxxxxx xxxx dnem 5. xxxxxx 2020, xxxxx xxx uváděny xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx v xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 13. xxxxx 2020.

Xx Komisi

xxxxxxxxxxx

Ursula XXX XXX LEYEN

(1) Úř. věst. X 268, 18.10.2003, s. 29.

(2) Směrnice Rady 70/524/EHS xx dne 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx látkách v xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2012; 10(5):2675.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2013;11(6):3234.

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015; 13(11):4270.

(6) Nařízení Xxxxxx (ES) x. 429/2008 xx xxx 25. xxxxx 2008 x prováděcích xxxxxxxxxx k xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003, pokud jde x vypracování x xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. L 133, 22.5.2008, x. 1).

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: senzorické doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx. x) Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2x129

Xxxxxx Xxx XX

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx Red XX xxxxxxx xxxx sodná xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx forma (xxxxxx xxxx xxxxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxx xxxx

Xxxxxx Xxx XX xx x zásadě xxxxxx x 2-xxxxxxx-1-(2-xxxxxxx-5-xxxxxx-4-xxxxxxxxx-xxxxxxxx)-xxxxxxxx-6-xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx soli.

Pevná xxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxx) vyrobená chemickou xxxxxxxx

Xxxxxxxx vzorec: X18X14X2Xx2X8X2

XXX: 25956-17-6

Xxxxxxxx čistoty

Ne méně xxx 85 % xxxxxx xxxxxx, vypočteno xxxx xxxxx sůl (xxxxxxxxx xxxxxx)

Xxxxx xxxxxxxxxxx xx vodě: ≤ 0,2 %

Xxxxxxxx barviva: ≤ 3 %

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx

xxxxxxx:

—	6-xxxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, sodná sůl: ≤ 0,3 %

—	4-amino-5-methoxy-2-methylbenzensulfonová xxxxxxxx: ≤ 0,2 %

—	6,6-xxxxxx(2-xxxxxxxx xxxxxxxxx kyselina), xxxxxxx xxx: ≤ 1 %

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx: ≤ 0,01 % (xxxxxxxxx xxxx xxxxxx)

Xxxxx extrahovatelné xxxxxxx: ≤ 0,2 % x xxxxxxx x hodnotě xX 7

Xxxxxxxxxx xxxxxx (1)

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxx XX v xxxxxxxxx látce:

—	spektrofotometrie při 504 xx (nařízení Xxxxxx (EU) č. 231/2012, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXX XXXXX xxxxxxxxxx x. 1 (sv. 4))

—	Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxx XX v xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx x tandemovou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (LC-MS/MS)

Kočky

–

308

1.	V xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixu xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx.

2.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx stanovit provozní xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x premixy používat x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx cest, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

5. 3. 2030

Xxx

–

370

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

Plné znění - 32020R0197

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32020R0197

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.