XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/196
xx dne 13. xxxxx 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy x Aspergillus xxxxx XXX 109.713 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (x výjimkou xxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1380/2007, (XX) č. 1096/2009 a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 843/2012 (xxxxxxx povolení XXXX XX)
(Text x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách používaných xx xxxxxx xxxxxx (1), x zejména na xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x těmto důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat a xxxxxx x postupy, xx jejichž xxxxxxx xx povolení xxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxxx CBS 109.713 xxxx xxxxxxxx xx dobu 10 xxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx nařízením Komise (XX) x. 1380/2007 (2), xxx xxxxxx x xxxxx kuřat xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1096/2009 (3) x pro xxxxxx krůt, výkrm x xxxxxx menšinových xxxxx ptactva x xxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 843/2012 (4). |
|
(3) |
X xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxx držitel xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy x Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 109.713 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx, odchov xxxx, xxxxxxxxx xxxxx ptactva (x xxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uvedené doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 14 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) dospěl ve xxxx stanovisku xx xxx 27. února 2019 (5) x xxxxxx, xx xxxxxxx předložil xxxxx prokazující, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxx podmínky povolení. Xxxx uvedl, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, pro xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxx senzibilizující xxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Úřad nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 109.713 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx mělo být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení. |
|
(6) |
V důsledku xxxxxxxx povolení endo-1,4-beta-xylanázy x Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 109.713 jako xxxxxxxxx látky za xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx nařízení (ES) x. 1380/2007, (XX) x. 1096/2009 a xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 843/2012. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Nařízení (XX) x. 1380/2007, (XX) x. 1096/2009 x xxxxxxxxx nařízení (EU) x. 843/2012 xx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 13. xxxxx 2020.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1380/2007 xx xxx 26. xxxxxxxxx 2007 x xxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (Natugrain Xxxxx XX) jako xxxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X 309, 27.11.2007, x. 21).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1096/2009 ze xxx 16. xxxxxxxxx 2009 x povolení xxxxxxxxx enzymu xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 109.713) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx (držitel xxxxxxxx XXXX SE) x x změně xxxxxxxx (XX) x. 1458/2005 (Xx. xxxx. X 301, 17.11.2009, x. 3).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x. 843/2012 xx dne 18. xxxx 2012 o xxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxx (CBS 109.713) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro odchov xxxx, xxxxx, kuřice xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx ptactvo (xxxxxxx xxxxxxxx XXXX XX) (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, x. 23).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(3):5652.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x62 |
XXXX XX |
Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx XX 3.2.1.8 |
Složení xxxxxxxxx látky Přípravek endo-1,4-beta-xylanázy z Xxxxxxxxxxx niger (XXX 109.713) x minimem xxxxxxxx: Xxxxx xxxxx: 5&xxxx;600 XXX &xxxx;(1)/x Xxxxxxx forma: 5&xxxx;600 XXX/xx |
Xxxxx xxxx Xxxxxx xxxx |
– |
560 XXX |
– |
|
5. 3. 2030 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 109.713) |
Výkrm kuřat Okrasní xxxxx Xxxxxxxxx xxxxx drůbeže x výjimkou nosnic |
– |
280 XXX |
– |
|||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (2) Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx poklesu viskozity xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx xx xxxxxxxx obsahující xxxxx (xxxxxxxx arabinoxylan) xxx xX 3,5 x 55 °X. |
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX je xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxx arabinoxylanu xx xxxxxx při xX 3,5 x xxxxxxx 55 °C.
(2) Podrobné xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.