Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/180

ze dne 7. xxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx KCCM 10673X x Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 10258XX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje.

(2)

V xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx z Bacillus xxxxxxxx KCCM 10673X x Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 10258XX jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx. Xxxx žádost byla xxxxxx xxxxx s xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Bacillus xxxxxxxx XXXX 10673P x Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 10258XX pro xxxxxxx x xxxxxxxx bobech xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) ve xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 8. xxxx 2015 (2) x 18. xxxx 2018 (3) dospěl k xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravek z Xxxxxxxx subtilis XXXX 10673X a Aspergillus xxxxxx XXXX 10258BP xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx ani xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxx však xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx x oči x xxxxx senzibilizující xxxx a xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx dospěl xxxxxx x závěru, xx doplňková xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rafinózové xxxx x inhibitoru trypsinu x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxx za nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x metodě xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř zřízená xxxxxxxxx (ES) č. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx z Xxxxxxxx subtilis KCCM 10673X a Aspergillus xxxxxx XXXX 10258XX xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mělo xxx povoleno xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, se xxxxxxxx jako doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 7. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

předsedkyně

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)  Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(9):4230.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018;16(5):5275.


PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec platnosti xxxxxxxx

XXX xxxxxxxxx látky/kg xxxxxxxx bobů

Kategorie: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx bobech)

1o01

Bacillus xxxxxxxx XXXX 10673X

Xxxxxxxxxxx oryzae XXXX 10258XX

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673X x Aspergillus xxxxxx XXXX 10258BP x xxxxxxx xxxxxxx 1,2 × 108 XXX/x xxxxxxxxx látky Bacillus xxxxxxxx XXXX 10673X x 2,0 × 108 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx Aspergillus oryzae XXXX 10258XX

Xxxxxxx druhy xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1,2 × 106

Xxxxxxxxxxx oryzae

2,0 × 106

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx bobech.

3.

Pro uživatele xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx cest.

1. xxxxxx 2030

Charakteristika účinné xxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673X x Xxxxxxxxxxx oryzae XXXX 10258XX.

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673X x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx: kultivace na xxxxxxx-xxxxxxx xxxxx (EN 15784)

Xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxx XXXX 10673X x xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxx elektroforéza x xxxxxxx polem (XXXX).

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 10258XX x xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXX).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx