XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/180
ze xxx 7. února 2020
x xxxxxxxx přípravku x Xxxxxxxx xxxxxxxx KCCM 10673X a Aspergillus xxxxxx KCTC 10258BP xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě se xxxxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
V souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx z Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673X x Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 10258BP xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx zvířat. Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení. |
(3) |
Žádost se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673P x Xxxxxxxxxxx oryzae XXXX 10258XX xxx použití x sójových xxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. |
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xx svých xxxxxxxxxxxx ze xxx 8. září 2015 (2) x 18. xxxx 2018 (3) xxxxxx x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx KCCM 10673X x Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 10258BP xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zvířat ani xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxx však rovněž x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx a xxx x xxxxx senzibilizující xxxx x dýchací xxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x uživatele xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být účinná xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rafinózové xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx nepovažuje xxxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x metodě xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxx subtilis XXXX 10673X x Xxxxxxxxxxx xxxxxx KCTC 10258XX xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x článku 5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Xxxxx by používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx uvedený x příloze, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 7. února 2020.
Xx Komisi
xxxxxxxxxxx
Ursula XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2015;13(9):4230.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018;16(5):5275.
PŘÍLOHA
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||
XXX xxxxxxxxx látky/kg xxxxxxxx bobů |
||||||||||||||
Kategorie: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: jiné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky (xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx bobech) |
||||||||||||||
1o01 |
Bacillus xxxxxxxx XXXX 10673X Xxxxxxxxxxx oryzae XXXX 10258BP |
Složení doplňkové xxxxx: Xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673X x Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 10258BP s xxxxxxx nejméně 1,2 × 108 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673P x 2,0 × 108 XXX/x doplňkové xxxxx Aspergillus xxxxxx XXXX 10258XX |
Xxxxxxx druhy xxxxxx |
– |
Xxxxxxxx subtilis 1,2 × 106 Xxxxxxxxxxx xxxxxx 2,0 × 106 |
– |
|
1. xxxxxx 2030 |
||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx KCCM 10673X x Xxxxxxxxxxx oryzae XXXX 10258XX. |
||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673X v doplňkové xxxxx, premixech x xxxxxxxx: kultivace na xxxxxxx-xxxxxxx xxxxx (XX 15784) Xxxxxxxxx Bacillus subtilis XXXX 10673X v xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxx elektroforéza x xxxxxxx xxxxx (XXXX). Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx oryzae XXXX 10258XX x xxxxxxxxx xxxxx: polymerázová xxxxxxxx xxxxxx (PCR). |
(1) Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx