XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/180
xx xxx 7. xxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx KCCM 10673X x Aspergillus xxxxxx XXXX 10258XX xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx (1), a xxxxxxx na čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Nařízení (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
V xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxxxx x Bacillus xxxxxxxx XXXX 10673X x Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 10258BP xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673X a Xxxxxxxxxxx oryzae XXXX 10258XX xxx xxxxxxx x sójových xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) ve xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 8. xxxx 2015 (2) x 18. září 2018 (3) dospěl k xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx užití xxxx xxxxxxxxx z Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673X x Aspergillus xxxxxx XXXX 10258XX xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx x xxx x látku xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x uživatele xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxx látka xxxx xxx účinná xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rafinózové xxxx x xxxxxxxxxx trypsinu x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx nepovažuje xxxx za nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx KCCM 10673X x Aspergillus xxxxxx XXXX 10258XX xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 7. února 2020.
Xx Komisi
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(9):4230.
(3) EFSA Xxxxxxx 2018;16(5):5275.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec platnosti xxxxxxxx |
||||||
|
XXX doplňkové látky/kg xxxxxxxx xxxx |
||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx technologické xxxxxxxxx látky (snížení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx bobech) |
||||||||||||||
|
1o01 |
Bacillus subtilis XXXX 10673P Aspergillus xxxxxx XXXX 10258XX |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx z Xxxxxxxx xxxxxxxx KCCM 10673P x Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 10258XX x xxxxxxx xxxxxxx 1,2 × 108 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx Bacillus xxxxxxxx XXXX 10673X x 2,0 × 108 CFU/g doplňkové xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 10258XX |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
Xxxxxxxx xxxxxxxx 1,2 × 106 Xxxxxxxxxxx xxxxxx 2,0 × 106 |
– |
|
1. xxxxxx 2030 |
||||||
|
Charakteristika xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx buňky Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673X x Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 10258BP. |
||||||||||||||
|
Analytická xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673X x xxxxxxxxx xxxxx, premixech x xxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxxxxx-xxxxxxx xxxxx (EN 15784) Xxxxxxxxx Bacillus subtilis XXXX 10673X x xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxx elektroforéza x xxxxxxx polem (XXXX). Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 10258XX v xxxxxxxxx xxxxx: polymerázová xxxxxxxx xxxxxx (PCR). |
||||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports