XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/180
ze dne 7. xxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx KCCM 10673X x Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 10258XX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. |
(2) |
V xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx z Bacillus xxxxxxxx KCCM 10673X x Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 10258XX jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx. Xxxx žádost byla xxxxxx xxxxx s xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Bacillus xxxxxxxx XXXX 10673P x Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 10258XX pro xxxxxxx x xxxxxxxx bobech xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) ve xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 8. xxxx 2015 (2) x 18. xxxx 2018 (3) dospěl k xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravek z Xxxxxxxx subtilis XXXX 10673X a Aspergillus xxxxxx XXXX 10258BP xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx ani xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxx však xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx x oči x xxxxx senzibilizující xxxx a xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx dospěl xxxxxx x závěru, xx doplňková xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rafinózové xxxx x inhibitoru trypsinu x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxx za nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x metodě xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř zřízená xxxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx z Xxxxxxxx subtilis KCCM 10673X a Aspergillus xxxxxx XXXX 10258XX xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mělo xxx povoleno xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, se xxxxxxxx jako doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 7. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
předsedkyně
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(9):4230.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018;16(5):5275.
PŘÍLOHA
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec platnosti xxxxxxxx |
||||||
XXX xxxxxxxxx látky/kg xxxxxxxx bobů |
||||||||||||||
Kategorie: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx bobech) |
||||||||||||||
1o01 |
Bacillus xxxxxxxx XXXX 10673X Xxxxxxxxxxx oryzae XXXX 10258XX |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673X x Aspergillus xxxxxx XXXX 10258BP x xxxxxxx xxxxxxx 1,2 × 108 XXX/x xxxxxxxxx látky Bacillus xxxxxxxx XXXX 10673X x 2,0 × 108 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx Aspergillus oryzae XXXX 10258XX |
Xxxxxxx druhy xxxxxx |
– |
Xxxxxxxx xxxxxxxx 1,2 × 106 Xxxxxxxxxxx oryzae 2,0 × 106 |
– |
|
1. xxxxxx 2030 |
||||||
Charakteristika účinné xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673X x Xxxxxxxxxxx oryzae XXXX 10258XX. |
||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673X x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx: kultivace na xxxxxxx-xxxxxxx xxxxx (EN 15784) Xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxx XXXX 10673X x xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxx elektroforéza x xxxxxxx polem (XXXX). Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 10258XX x xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXX). |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx